B-CAPITOLATO TECNICO

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Alessia Colonna
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1 PROCEDURA APERTA PER L AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI SISTEMI DI PRELIEVO EMATICO SOTTO VUOTO PREDETERMINATO B-CAPITOLATO TECNICO ART. 1 OGGETTO DELL APPALTO Oggetto del presente capitolato è la fornitura quadriennale di: SISTEMI DI PRELIEVO EMATICO SOTTO VUOTO PREDETERMINATO completi di provette, aghi, adattatori ed accessori, così come riportato nell allegato B/1; I sistemi saranno destinati alle Aziende Sanitarie, Ospedaliere, IRCCS ed Ospedaliere Universitarie della Regione Campania, di seguito Amministrazioni contraenti. ART. 2 QUANTITÀ DELLA FORNITURA Il fabbisogno annuale presunto per ogni tipologia di dispositivo è riportato nell allegato B/1. I quantitativi, indicati in via presuntiva, potranno subire in sede di ordinazione variazioni in diminuzione o in aumento. ART. 3 - SUDDIVISIONE IN LOTTI E PREZZI A BASE DI GARA La gara è suddivisa in due lotti; le ditte concorrenti possono limitare l offerta anche a singoli lotti costituenti la fornitura. Gli importi massimi stimati, riportati nella tabella che segue, sono stati determinati mediante l analisi dei contratti vigenti in Campania e nel territorio italiano. LOTTO Importo massimo quadriennale SP1 (cig n DCB) ,00 SP2 (cig n B4) ,00 Tot ,00 ART. 4 - REQUISITI TECNICI DEI PRODOTTI I sistemi offerti devono essere conformi, pena l'esclusione dalla gara, alle norme comunitarie e nazionali vigenti per quanto concerne l'autorizzazione alla produzione, all'importazione ed all'immissione in commercio. Essi devono possedere i requisiti tecnici minimi previsti nel modello B/4 per ciascun lotto. 1

2 I dispositivi medico-diagnostici devono essere conformi a quanto previsto dal decreto legislativo 8 settembre 2000, n. 332 recante Attuazione della Direttiva 98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro. I dispositivi medici devono essere conformi alla Direttiva Europea 93/42/CEE e dal Decreto Legislativo n.46 del 24 febbraio 1997 che ne attua l applicazione nel nostro Paese. La sterilità, quando prevista, deve essere conforme alle norme europee per la sterilizzazione dei dispositivi medici UNI EN 550, 552, 554, 556-1, a seconda del metodo di sterilizzazione utilizzato. Ogni confezione dovrà riportare tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e quelle necessarie per garantire una utilizzazione corretta e sicura del dispositivo. ART. 5 REQUISITI DEI FORNITORI I fornitori dovranno essere in regola con tutte le disposizioni in materia al fine di assicurare una fornitura idonea, dal punto di vista tecnologico, organizzativo e qualitativo. A tale proposito è necessario indicare nella Scheda Fornitore (allegato B/2): - i nominativi dei Responsabili di direzione tecnica; settore commerciale; - le generalità commerciali (nome, indirizzo, telefono, fax etc...) e fiscali di chi effettuerà le vendite e le consegne (depositario); - per il depositario, la dichiarazione di conformità alle disposizioni del D. Lgs. 219/06; - le modalità ed i tempi per la comunicazione alle Amministrazioni contraenti di qualsiasi variazione possa subentrare dopo la formulazione dei contratti sia relative al Fornitore, che al deposito che spedisce la merce, nonché alle modalità di spedizione ed anche agli stessi prodotti, considerando comunque invariate le condizioni contrattuali stabilite in sede di aggiudicazione. ART. 6 - PRODOTTI Si precisa che per le provette non è specificato il volume di aspirazione ed il colore del tappo in quanto si intende che per ogni tipo di provetta aggiudicata potranno essere ordinati tutti i volumi di aspirazione e tutti i colori del tappo disponibili nel listino dell aggiudicatario applicando il prezzo riportato in offerta. Le provette elencate nell allegato B1 sono quelle più comunemente usate. Qualora in corso di vigenza contrattuale l Amministrazione contraente richiedesse al Fornitore altri prodotti non oggetto di gara, ma comunque affini e contenuti nel listino presentato nei documenti di 2

3 gara, l aggiudicatario dovrà assicurare almeno lo sconto medio ponderato offerto in gara. ART. 7 CONSEGNE Le consegne dovranno essere effettuate previo apposito ordine a cura, rischio e spese del fornitore presso i singoli magazzini indicati all atto dell ordine dalle Amministrazioni contraenti richiedenti dalle ore 8,30 alle 13 dei giorni feriali escluso il sabato. La merce dovrà essere conforme all ordine e, in caso contrario, non sarà accettata dai magazzini. Qualora non vi sia rispondenza tra quantità richiesta e confezione disponibile commercializzata, l ordine dovrà essere evaso in difetto. Il materiale dovrà essere consegnato entro massimo 8 giorni dalla data di ricevimento dell ordine, salvo casi d urgenza dove i tempi di consegna sono da concordarsi direttamente col Responsabile del Servizio preposto, comunque entro e non oltre le 48 ore dalla data ricevimento ordine. I prodotti, all atto della consegna, devono avere la data di scadenza non inferiore a 2/3 della durata complessiva di validità. Se per qualsivoglia motivo i prodotti saranno consegnati con periodo di validità inferiore e accettati per motivi di urgenza dovranno essere cambiati alla loro scadenza. Il fornitore dovrà impegnarsi a fornire qualsiasi quantitativo nei tempi e nei modi descritti, anche se si trattasse di quantitativi minimi. Il fornitore non dovrà fissare nessun importo minimo per l esecuzione degli ordini. In ciascun involucro di confezione deve essere apposta un etichetta portante il contrassegno della Ditta, il nome del prodotto, il quantitativo espresso in misura. Le confezioni dovranno essere quelle richieste per ogni singolo tipo di materiale. Imballi e confezioni dovranno essere a perdere. I documenti di trasporto devono obbligatoriamente indicare: - luogo di consegna della merce, che deve corrispondere a quello riportato sull ordinativo emesso; - n di riferimento dell ordine; - data dell ordine; - n di lotto di produzione dei singoli prodotti; - data di scadenza. ART. 8 - CONTROLLO SULLA MERCE Le forniture dovranno corrispondere alle quantità richieste; eventuali eccedenze in più non autorizzate non saranno riconosciute e, pertanto, non pagate. Agli effetti della fatturazione, sono valide le quantità corrispondenti all ordine. 3

4 La firma per ricevuta dei prodotti non impegna le Amministrazioni contraenti le quali si riservano di comunicare le proprie osservazioni e le eventuali contestazioni in ordine alla conformità del prodotto e/o ai vizi apparenti ed occulti delle merci non rilevabili all atto della consegna. In caso di mancata corrispondenza dei prodotti forniti ai requisiti qualitativi previsti dal capitolato e/o alle caratteristiche dichiarate dalla Ditta in offerta, le Amministrazioni contraenti li respingeranno al fornitore che dovrà sostituirli con altri aventi i requisiti richiesti entro cinque giorni. In caso di mancanza o ritardo da parte del fornitore ad uniformarsi a tale obbligo, l Amministrazione contraente potrà provvedere al reperimento dei prodotti contestati presso altra fonte, addebitando alla Ditta fornitrice l eventuale maggiore spesa. ART. 9 MONITORAGGIO Il Fornitore si impegna a fornire alla Soresa alcuni dati a fini reportistici con riguardo agli ordini ricevuti ed evasi e alla loro fatturazione. I predetti dati di rendicontazione e monitoraggio delle forniture prestate dovranno essere forniti sotto forma di file sequenziale e/o leggibile dai comuni software di produttività individuale quali Ms Excel, Access, etc. I flussi dovranno essere inviati con cadenza mensile entro il giorno 20 del mese successivo a quello di competenza. Il flusso concernente gli ordini evasi deve contenere almeno i seguenti campi: - Codice Azienda Sanitaria (riferimento alla codifica ministeriale) - Codice prodotto - Quantitativo ordinato - Valore economico - Data ordine Il file conterrà un numero di record pari alle tipologie di prodotti ordinati. Ogni file mensile dovrà essere nominato con la seguente regola anno_mese_lotto (esempio file del mese di luglio 2013 relativo al lotto SP2 assume come nome file 2013_07_SP2). ART. 10 LIVELLI DI SERVIZIO E PENALI Servizio Valore standard Criterio di determinazione della penale / risoluzione 8 giorni dalla data di ricevimento dell ordine consegna del materiale 10% del valore del prodotto per ogni giorno feriale di ritardo, fino a un massimo di 7 giorni oltre i 7 giorni 40% del valore del prodotto per ogni giorno solare di ritardo, fino a un massimo di 20 giorni Superato tale limite massimo Competenza Amminis trazioni contrae nti 4

5 l Amministrazione ha facoltà di risoluzione del contratto invio flussi informativi a SORESA per il monitoraggio della fornitura entro il giorno 20 del mese successivo a quello di competenza 200 euro per ogni settimana di ritardo Soresa Si precisa che ai fini della determinazione dei tempi di ritardo le frazioni di periodo vengono computate come periodi interi (es.: 8 gg. corrispondono a due settimane, etc.). ALLEGATO B/1 _ Scheda Fabbisogni ALLEGATO B/2 _ Scheda fornitore ALLEGATO B/3 _ Scheda Offerta Economica ALLEGATO B/4 _ Scheda Caratteristiche tecniche prodotti 5

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