Via Unità Italiana n.28, Servizio Provveditorato Tel SPETT.LE DITTA

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1 Via Unità Italiana n.28, Servizio Provveditorato Tel SPETT.LE DITTA OGGETTO: procedura negoziata per l acquisto di farmaci. A seguito di gara a procedura aperta andata deserta per alcuni lotti, questa ASL deve provvedere con procedura negoziata all acquisto di farmaci vari, per una spesa presunta di 5.968,25 come da elenco allegato ai sensi dell art. 63 comma 2 lett.a) D.Lgv 50/2016, nelle more della nuova procedura SO.RE.SA ( contratto ponte ai sensi DPCM 24/12/2015 e dell art.1 commi della L. 208/2015). Pertanto si invita codesta spett.le Ditta a presentare propria offerta in busta chiusa e sigillata da inviare all ufficio Protocollo dell ASL sito in- via Unità Italiana n. 28,81100 Caserta- entro il giorno 08 MARZO 2017 alle ore 12,00. Le offerte saranno aperte in seduta pubblica il giorno 09 Marzo 2017 alle ore 11,00 presso il Servizio Provveditorato dell ASL di Caserta- via Unità Italiana n. 28, Caserta. Sul frontespizio della busta dovrà essere riportata la dicitura offerta economica per farmaci,all interno della busta dovrà essere inserita l offerta economica, redatta in carta semplice corredata da documento di riconoscimento del legale rappresentante della Ditta, che riporti per ogni prodotto il prezzo unitario ed il prezzo totale per l intera fornitura. 1.OFFERTA ECONOMICA con percentuale di ribasso sull importo per singolo prodotto posto a base di gara, risultante dall allegato elenco prezzi unitari redatta in lingua italiana sottoscritta, con firma per esteso, dal legale rappresentante e dovrà indicare: > l oggetto dell appalto; > ragione sociale,sede legale della ditta, numero di partita IVA e domicilio fiscale; > la qualifica ed il nominativo del firmatario (questi dovranno essere apposti con carattere stampatello leggibile, con timbro o in forma dattiloscritta) e la precisa denominazione dell impresa, nel cui interesse l offerta è presentata; > il prezzo offerto di ciascun prodotto, seguendo l ordine nella scheda FABBISOGNO DI GARA così riportato: a) il numero di registrazione per i prodotti offerti (AIC), b) il nome commerciale comprensivo di forma e dosaggio, c) prezzo al pubblico a confezione (iva compresa) per prodotti soggetti a sconto 50%,oppure prezzo ex factory a confezione (iva esclusa), d) il contenuto di unità elementari (n cp-fle-) in una confezione, oppure, quando richiesto, per unità di misura (mg,mcg,ml,); in tutte le fasi di svolgimento della gara e per i relativi calcoli verranno applicate le seguenti formule che quindi i concorrenti accettano e dovranno perentoriamente applicare a loro volta in sede di formulazione delle offerte (in caso di difformità si provvederà d ufficio); Prezzo al pubblico con IVA, prezzo ex factory: con 2 (due decimali) Prezzo offerto unitario IVA esclusa: con 5 (cinque decimali)

2 Scorporo IVA:100/(100+aliquota iva(arrotondato al quinto decimale); Prezzo al pubblico IVA esclusa: prezzo al pubblico *Scorporo IVA (arrotondato al Secondo decimale); Prezzo al pubblico unitario IVA esclusa: Prezzo al pubblico iva esclusa/unità posologica ( arrotondata al quinto decimale) escluso per i lotti per i quali è espressamente richiesto un prezzo per unità di principio attivo (ml,mg,mcg) valido per tutte le formulazioni commercializzate; Sconto offerto: 100-prezzo offerto unitario IVA esclusa/prezzo al pubblico unitario IVA esclusa *100 (arrotondato al quinto decimale); IN CASO DI PREZZI EX FACTORY Prezzo ex factory unitario: Prezzo ex factory/unità posologica (arrotondata al quinto decimale) escluso per le voci per le quali è espressamente richiesto un prezzo per unità di principio attivo (ml,mcg,mg) valido per tutte le formulazioni commercializzate; Sconto offerto:100-prezzo offerto unitario IVA esclusa/prezzo ex factory unitario IVA esclusa * 100 (arrotondato al quinto decimale); il prezzo al pubblico o ex factory dei prodotti offerti deve essere quello in vigore alla data di offerta. In particolare per il prezzo ex factory, se per decreto è previsto uno sconto ulteriore riservato al Sistema Sanitario Nazionale o strutture pubbliche, tale sconto dovrà già essere considerato nel prezzo offerto e quindi lo sconto calcolato in automatico dovrà risultare uguale o superiore. Il prezzo totale offerto per ciascun prodotto deve essere inferiore al prezzo posto a base d asta indicato nella scheda FABBISOGNO DI GARA. I prezzi risultanti dall offerta saranno comprensivi di ogni onere accessorio ( esclusa IVA) quali imballo, trasporto, spese di spedizione ed altro Le offerte sono irrevocabili ed avranno validità di almeno 180 gg dalla data fissata per l'apertura delle offerte. In caso di ATI ancora da costituirsi o consorzio ordinario non costituito, l offerta economica dovrà essere sottoscritta, a pena di esclusione, da tutti i legali rappresentanti delle imprese facenti parte della riunione o consorzio. > dichiarazione che l offerta si intende remunerativa e che nei prezzi offerti si intendono compresi e compensati tutti gli oneri di cui al Capitolato,(con la sola eccezione dell Iva a carico di questa Azienda) e che il periodo di validità dell offerta non è inferiore a gg. 180, che si accettano le condizioni riportate nel presente disciplinare e nel Capitolato Speciale di Appalto; Le offerte sono irrevocabili ed avranno validità di almeno 180 gg dalla data fissata per l'apertura delle offerte In caso di ATI ancora da costituirsi o consorzio ordinario non costituito, l offerta economica dovrà essere sottoscritta, a pena di esclusione, da tutti i legali rappresentanti delle imprese facenti parte della riunione o consorzio. > dichiarazione che l offerta si intende remunerativa e che nei prezzi offerti si intendono compresi e compensati tutti gli oneri di cui al Capitolato,(con la sola eccezione dell Iva a carico di questa Azienda) e che il periodo di validità dell offerta non è inferiore a gg. 180, che si accettano le condizioni riportate nel Capitolato Speciale di Appalto; Le offerte economiche dovranno essere corredate dalle schede tecniche dei prodotti offerti.

3 2. CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE L'Amministrazione procederà all'aggiudicazione per singolo lotto secondo i criteri previsti dall Art. 95 comma 4 D. Lgs. 50/2016 Criterio del minor prezzo, previa verifica di conformità delle schede tecniche presentate sulla base delle caratteristiche tecniche richieste. Nel caso di parità in graduatoria tra le offerte ricevute, si applica l articolo 18, comma 5, del D.M. 28 ottobre 1985 il quale prevede che In caso di offerta di uguale importo, vengono svolti esperimenti di miglioria (...) in sede di valutazione delle offerte (...). Questo Punto Ordinante, a suo insindacabile giudizio, potrà anche, qualora lo reputi conveniente per il proprio interesse, non procedere all aggiudicazione. 3. INDICAZIONE CIG E TRACCIABILITA FLUSSI FINANZIARI Per consentire gli adempimenti previsti dalla L.136/2010 così come modificata e integrata dal Decreto Legge 12 novembre 2010 n.187 si comunica che i CIG sono riportati a fianco di ogni singolo lotto sulla scheda allegata fabbisogni di gara. In particolare, si rammenta che il fornitore aggiudicatario assume gli obblighi di tracciabilità di cui alla predetta normativa, pena la nullità assoluta del contratto. Il fornitore aggiudicatario dovrà inoltre garantire gli obblighi di tracciabilità di cui sopra, da parte di eventuali subappaltatori e/o subcontraenti. La scrivente amministrazione si riserva la facoltà di attuare eventuali verifiche sui contratti sottoscritti tra le parti. Le condizioni e le modalità di fornitura sono riportate nell allegato capitolato speciale. I quantitativi sono da intendersi presunti potrebbero subire delle variazioni in più o in meno e gli ordini, dopo l aggiudicazione, verranno effettuati di volta in volta secondo le necessità dell ASL, e fino a prossima aggiudicazione So.Re.Sa. Si precisa che i pagamenti delle fatture sono effettuati, di norma, entro 60 gg dalla data di arrivo delle fatture al Protocollo Generale dell ASL. In caso di ritardo, avvalendosi di quanto consentito dal primo periodo dell art.5 del Decreto Legislativo 231/2002, come modificato dal D.Lvo n.192 del 09/11/2012, il saggio degli eventuali interessi moratori sarà pari, in ragione d anno, al saggio degli interessi legali di mora. Distinti saluti. Il Direttore del Servizio Provveditorato Dott.ssa M. Di Lorenzo

4 AZIENDA SANITARIA LOCALE CASERTA CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA DI FARMACI ART.1 OGGETTO DELLA FORNITURA Il presente Capitolato disciplina le modalità relative alla fornitura annuale di farmaci, occorrenti all ASL Caserta per un importo complessivo presunto di 11427,88 IVA ESCLUSA. Le tipologie ed i quantitativi presunti dei prodotti elencati nell allegato FABBISOGNO DI GARA che forma parte integrante del presente Capitolato, rappresentano i farmaci utilizzati nei presidi ospedalieri e servizi territoriali non compresi allo stato in gara centralizzata SORESA. ART.2 DURATA DELLA FORNITURA La durata della fornitura è di mesi sei e comunque non oltre l aggiudicazione da parte della società SO.RE.SA.per i medesimi prodotti. ART.3 QUANTITA e AGGIUDICAZIONE I quantitativi, indicati in via del tutto presuntiva sono calcolati sulla base del consumo storico e potranno subire variazioni in più o in meno a seconda delle necessità senza che la ditta aggiudicataria abbia nulla a pretendere. La gara sara aggiudicata con il criterio del prezzo piu basso ai sensi dell art.95,comma 4 del d.lgs.50/2016. L aggiudicazione avverrà per singola voce e quindi per : cpr/cps,fiale, e/o flac./ ml,bustine, g, mcg, ui. ART.4- REQUISITI TECNICI DEI PRODOTTI I prodotti offerti devono essere conformi,pena l esclusione dalla gara, alle norme comunitarie e nazionali vigenti per quanto concerne l autorizzazione alla produzione, all importazione ed all ammissione in commercio; essere prodotti in conformità alle norme di buona fabbricazione e per il controllo di qualità dei medicamenti, con particolare riferimento ai requisiti previsti dalla Farmacopea Ufficiale vigente ed alle disposizioni vigenti in materia. In particolare dovranno essere offerti farmaci che, al momento della presentazione dell offerta, siano in possesso dell autorizzazione all immissione in commercio pubblicata su Gazzetta Ufficiale Italiana, ai sensi del D.Lgs. 219/2006. I medicinali devono garantire: - Condizioni ottimali di stabilità fisico-chimica e biodisponibilità, - Confezionamento come previsto dalle norme in materia, - Buone condizioni di conservazione.

5 I prodotti da offrire per ciascun riferimento devono essere rispondenti a quanto indicato nell allegato FABBISOGNO DI GARA in termini di: Codice ATC, Descrizione del principio attivo, Dosaggio,Forma farmaceutica e via di somministrazione. I farmaci forniti dovranno possedere sempre il medesimo AIC offerto in sede di gara. Ogni modifica di registrazione che comporti variazione nell AIC dovrà essere tempestivamente comunicata a questa Amministrazione per l accettazione. I farmaci dovranno riportare sulla confezione il codice a barre leggibile con penna ottica, le confezioni delle specialità medicinali devono riportare la dicitura confezione ospedaliera e l annullamento del prezzo al pubblico. I prodotti forniti dovranno essere confezionati in modo tale da garantire la corretta conservazione anche durante la fase del trasporto. Il confezionamento secondario dovrà portare in modo evidente i simboli e le diciture indicanti particolari temperature di conservazione ed eventuali caratteristiche di pericolosità. Il confezionamento e l etichettatura dei medicinali dovranno essere tali da consentire la lettura di tutte le diciture richieste dalla vigente normativa. Dette diciture dovranno figurare sia sul confezionamento primario che secondario, sia sull imballaggio esterno, come previsto dalla normativa vigente. Eventuali avvertenze o precauzioni particolari da attuare per la conservazione dei prodotti forniti dovranno essere chiaramente leggibili, come pure la data di scadenza. Le singole confezioni dovranno essere quelle regolarmente autorizzate dal Ministero della Salute. Tutte le ditte aggiudicatarie sono tenute a presentare, ove previsto, le schede di sicurezza dei prodotti a ciascuna aggiudicati, se previste dalla normativa vigente(legge 626/94 e s.m.i.) nonche dichiarazione sulle modalità di smaltimento dei prodotti scaduti. Nel caso in cui la ditta aggiudicataria proponga, nel corso della fornitura, prodotti con caratteristiche migliorative rispetto a quelli aggiudicati, relativamente al medesimo principio attivo, è tenuta a darne comunicazione a questa amministrazione, al fine di consentire alle singole Aziende di accettare o meno i nuovi prodotti. Tale miglioria non potrà in alcun modo incidere sulle condizioni contrattuali. Qualora nel corso della validità del contratto, si verificasse l emanazione di direttive statali e/o comunitarie per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, importazione ed immissione in commercio, con particolare riferimento a requisiti previsti dalla farmacopea Ufficiale vigente e relativi aggiornamenti, o qualsiasi altra disposizione vigente in materia, il Fornitore è tenuto a conformare la qualità dei prodotti forniti alla sopravvenuta normativa, senza alcun aumento di

6 prezzo ed a sostituire le eventuali rimanenze relative alle forniture effettuate, giacenti nei magazzini dell Azienda, qualora ne fosse vietato l uso. ART.5-REQUISITI DEI FORNITORI I fornitori dovranno essere in regola con tutte le disposizioni in materia ed idonei tecnologicamente, organizzativamente e qualitativamente alla tipologia e all entità della fornitura assegnata, così come i depositari dovranno essere in regola con le disposizioni del D.Lgs 219/2006. In corso di fornitura, eventuali variazioni di ragione sociale, accorpamenti, cessioni di ramo d azienda, cessioni di prodotti, etc., dovranno essere comunicati a questa Amministrazione. ART.6- PREZZI Gli sconti offerti, riferiti ai singoli prodotti di classe A e H, si intendono fissi ed invariabili per l intera durata del contratto. I prezzi verranno pertanto adeguati, sulla base dello sconto offerto, alle variazioni determinate dall AIFA a partire dalla data di pubblicazione del provvedimento sulla GURI. A tale scopo gli operatori Economici invieranno comunicazione alla stazione appaltante allegando copia della G.U. utilizzando l indirizzo di posta certificata indicato nel disciplinare e dedicato a questa procedura di gara. ART.7- CONSEGNE L Ordine di Consegna dovrà essere inviato dal Punto Ordinante per richiedere la consegna degli articoli. Tale documento dovrà contenere: il numero d ordine aziendale, i dati del Fornitore e dell Ente, il termine di consegna, il quantitativo degli articoli da consegnare, il luogo di consegna degli articoli, l importo totale dell ordine stesso IVA ESCLUSA Per quanto non espressamente previsto nelle presenti Condizioni Particolari si rimanda e varrà quanto previsto dalle Condizioni Generali di Contratto relativo al Bando BSS Beni e Servizi per la Sanità di Abilitazione al Mercato Elettronico della P.A. le consegne dovranno essere effettuate a cura, rischio, spese del fornitore presso i singoli punti ordinanti dell ASL in orario di apertura delle strutture dalle ore 9,00 alle ore tutti i giorni, esclusi prefestivi e festivi, previo apposito ordinativo. La merce deve essere consegnata in porto franco nelle quantità e qualità descritte negli ordini inviati di volta in volta dai Servizi preposti, all interno dei magazzini indicati negli ordini. La merce ordinata dovrà essere consegnata entro massimo 5 giorni dalla data di ricevimento dell ordine trasmesso a mezzo fax o telefono, salvo casi d urgenza per i quali i tempi di consegna sono da concordare direttamente col responsabile del Servizio preposto e comunque non possono essere superiori a 48 ore.

7 Durante il trasporto dovranno essere garantite le condizioni di temperatura previste dalle monografie dei singoli prodotti della F.U. XI e suoi eventuali aggiornamenti(art.104 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219) da dimostrare tramite documentazione da allegare al Documento di Trasporto (D.D.T.). I farmaci dovranno essere di recente preparazione ed avere alla data della consegna una validità residua di almeno 2/3 della validità totale. Condizioni diverse possono essere concordate con il Responsabile di Farmacia di ciascun presidio. I documenti di trasporto devono obbligatoriamente indicare: Luogo di consegna della merce, che deve corrispondere a quello riportato sull ordinativo emesso; N. di riferimento dell ordine; Data dell ordine, L AIC del prodotto consegnato, che dovrà corrispondere a quello del prodotto ordinato e che dovrà tassativamente essere riportato anche in fattura, Il quantitativo consegnato, N. di lotto di produzione dei singoli prodotti; La data di scadenza del prodotto. Il fornitore dovrà impegnarsi a fornire qualsiasi quantitativo nei tempi e nei modi descritti,anche se si trattasse di quantitativi minimi. Il fornitore non dovrà fissare nessun importo minimo per l esecuzione degli ordini. In ciascun involucro di confezione deve essere apposta un etichetta portante il contrassegno della Ditta, il nome del prodotto, il quantitativo espresso in misura. Le confezioni dovranno essere quelle richieste per ogni singolo tipo di materiale. Imballi e confezioni dovranno essere quelle richieste per ogni singolo tipo di materiale. Imballi e confezioni dovranno essere a perdere. ART.8 PENALITA In caso di interruzione o di irregolarità nella esecuzione delle forniture, ferma restando la facoltà di risoluzione del contratto, l'a.s.l. potrà: effettuare l'acquisto presso terzi, in danno dell'aggiudicatario inadempiente, con addebito allo stesso delle maggiori spese sostenute; applicare una penalità nella misura del 3% del valore contrattuale per le forniture non eseguite o non idonee; applicare una penalità nella misura dell'3% del valore contrattuale per le forniture eseguite in ritardo, per ogni giorno di ritardo. La penale è calcolata applicando la percentuale stabilita al valore della fornitura non eseguita o non idonea o eseguita in ritardo.in caso di acquisto in danno

8 presso terzi, l'a.s.l. è obbligata a darne comunicazione all'aggiudicatario inadempiente entro il termine di trenta giorni mediante raccomandata A.R. In caso di inadempimento delle disposizioni contrattuali, l'a.s.l. potrà rivalersi, senza alcuna formalità ed in qualsiasi momento, sulla cauzione disponibile, ovvero sull'importo delle fatture attesa di liquidazione. CONTROLLO SULLA MERCE Le forniture dovranno corrispondere alle quantità richieste; l ASL si riserva di ordinare solo le quantità necessarie per l attività dei Servizi; eventuali eccedenze in più non autorizzate non saranno riconosciute e, pertanto, non pagate. La firma per ricevuta dei prodotti non impegna l ASL la quale si riserva di comunicare le proprie osservazioni e le eventuali contestazioni in ordine alla conformità del prodotto e/o ai vizi apparenti ed occulti delle merci non rilevabili all atto della consegna. In caso di mancata corrispondenza dei prodotti forniti ai requisiti qualitativi previsti dal capitolato e/o alle caratteristiche dichiarate dalla Ditta in offerta, i punti ordinanti li respingeranno al fornitore che dovrà sostituirli con altri aventi i requisiti richiesti entro cinque giorni. Mancando o ritardando il fornitore di uniformarsi a tale obbligo, l ASL potrà provvedere al reperimento dei prodotti contestati presso altra fonte, addebitando alla ditta fornitrice l eventuale maggiore spesa. ART.9-INDISPONIBILITA TEMPORANEA DEL PRODOTTO Nel caso di indisponibilità temporanea del prodotto, il Fornitore dovrà darne comunicazione tempestiva per iscritto all ASL, in tale comunicazione il Fornitore dovrà indicare il periodo durante il quale non potranno essere rispettati i termini di consegna. A seguito di tale comunicazione l ASL, previa comunicazione per iscritto al Fornitore, potrà procedere all acquisto del prodotto, se presente, dagli operatori economici che seguono nella graduatoria di gara, o se non presenti, sul libero mercato, addebitando al Fornitore l eventuale maggiore onere economico. ART.10-FATTURAZIONE E PAGAMENTO Il Fornitore fatturerà al Punto Ordinante il prezzo aggiudicato degli articoli consegnati sulla base dell Ordine d Acquisto, con le modalità e alle condizioni indicate nella Condizioni Generali di Contratto. La fatturazione dovrà essere intestata a:

9 Azienda Sanitaria Locale Caserta Via Unità Italiana 28 Cap Caserta Partita IVA Codice univoco: UFLTV7 La Ditta Aggiudicataria dovrà riportare nella fattura il riferimento al numero d ordine e al numero della bolla di consegna vistata, per ricevuta, dall incaricato consegnatario dell Ente. In deroga a quanto previsto dal Catalogo Elettronico, le fatture emesse dal Fornitore con riferimento a ciascuna consegna verranno pagate di norma entro (60 gg.) dalla data di presentazione delle fatture relativamente alle quali risulti attestata regolarità della fornitura. Per eventuali controversie giudiziarie di qualsiasi natura, il Foro competente è quello di Santa Maria C. V. (CE).

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