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1 F ORMATO EUROPEO PER IL CURRICULUM VITAE INFORMAZIONI PERSONALI Cognome e Nome STEFANELLI SILVIA Luogo e Data di nascita Bologna, 27 Aprile 1962 Residenza Via del Monte SAN LAZZARO (BO) Stato Civile Coniugata Codice Fiscale STF SLV 62D67 A944M P.IVA Cellulare Telefono e Fax Ufficio Sito web ISTRUZIONE E FORMAZIONE Facoltà e Corso di Laurea in Giurisprudenza laurea Università Università degli Studi di Bologna Titolo della Tesi Tesi in diritto Tributario Anno e voto di laurea 1987 voto finale 108/110 Abilitazione Professionale 1991 Iscrizione all Ordine degli Avvocati della Corte di Appello di Bologna 2004 Iscrizione Albo Cassazionisti 2005 Iscrizione Albo Pubblicisti Ordine dei Giornalisti dell Emilia Romagna

2 Presidente dell XV Sottocommissione esami per avvocato - Corte di Appello di Bologna 2009 Membro del Comitato Scientifico dell Associazione Melchiorre Gioia 2010 DIRETTORE RESPONSABILE della rivista on-line Mediatore ex DM 28/ Responsabile Organismo di Mediazione MG Mediation Docente di mediazione Associazione Equilibrio 2013 Co-direttore della Rivista informatica della Maggioli Amministratore del Gruppo LinkedIn Dispositivi Medici: Legislazione e Giurisprudenza Legislazione-Giurisprudenza ?trk=my_groupsb-grp-v 2013 Partecipazione corso Altalex Master Breve Diritto Cinese ATTUALI AMBITI PROFESSIONALI Attività di assistenza giudiziale e consulenza giuridica nelle seguenti materia Diritto Sanitario Autorizzazioni accreditamenti contrattualistica in ambito sanitario Pubblicita sanitaria Disciplina ordinistica e delle libere professioni Responsabilità medica Legislazione da Prodotto Disciplina marcatura CE Direttiva Dispositivi Medici Libera circolazione delle merci nell ambito della UE Mediazione Attività di mediatore Assistenza negoziale nelle controversie

3 COLLABORAZIONI GIORNALISTICHE IL SOLE 24 ORE SANITÀ Collaborazione continuativa per il mensile Il sole 24 Ore Sanità - Odontoiatria BOLOGNA ECONOMICA Edita dalla Camera di Commercio di Bologna SANITÀ PUBBLICA E PRIVATA Edita da Maggioli - Collaborazione RASSEGNA DI DIRITTO FARMACEUTICO Edita da Secos Milano TELEXANIE Edita da ANIE Federazione Nazionale Imprese Elettrotecniche ed Elettroniche - Collaborazione COLLABORAZIONI GIURIDICHE IN SERVIZI EROGATI IN VIA TELEMATICA Co-Direzione Scientifica del sito Collaborazione con il sito Collaborazione con il sito INCARICHI dal 2011 al 2013 Responsabile dell Organismo di Mediazione MG Mediation costituito nell ambito dell Associaizone Melchiorre Gioia, conosciuta a livello nazionale per gli studi in materia di valutazione del danno alla persona (www.melchiorregioia.it) l attività dell Organismo era indirizzata a sviluppare le mediazioni nell ambito della responsabilità medica e delle controversie inerenti la valutazione del danno alla persona. In qualità di Responsabile di Organismo di Mediazione ho svolto numerosi mediazioni e ho gestito e coordinato l attività pratica e la formazione dei mediatori

4 PUBBLICAZIONI LA MEDIAZIONE IN SANITA RISCHIO SANITA Assinform 2011 I DISPOSITIVI MEDICI In Le leggi dell ospedale Padova Editore Piccin LA RESPONSABILITA PROFESSIONALE IN ODONTOIATRIA: RIFLESSIONI GIURISPRUDENZIALI E CASISTICA RIS Rivista Italiana di Stomatologia n. 1/2009 ANDI Dott. Marco Scarpelli Avv. Silvia Stefanelli LINEE GUIDA PER LA CORRETTA PUBBLICITÀ AI CONSUMATORI NEL SETTORE OTTICO - CONTRIBUTO SCIENTIFICO VALIDO PER AUTOFOMAZIONE ECM Canelli (AT) - Edizione Fabiano Group S.r.l. - Coautrice alla pubblicazione titolata DISPOSITIVI MEDICI E ASSICURAZIONE DI QUALITÀ Edizione Masson (uscita ottobre 1998) unico studio sistematico della materia ad oggi in commercio Coautrice alla pubblicazione titolata CHIRURGIA IMPIANTARE PROTOCOLLI OPERATIVI E ASSISTENZA - Edizione Masson Traduzione ed adattamento della NOTICE TO APPLICANS distribuita su floppy-disk in allegato a Panorama della Sanità speciale farmaci n. 2 febbraio 1996 LA LIBERA CIRCOLAZIONE DEI PRODOTTI FARMACEUTICI Collana l Europa del Farmaco Edizioni Cidas 1996 (primo studio in materia) Nella pubblicazione REGOLE ED ISTITUZIONI PER UN MERCATO EFFICIENTE LA FORMA COOPERATIVA FRA ANTICHE ESPERIENZE E NUOVI BISOGNI curata da Nomisma, Editrice Emilia-Romagna, 1995, redazione dei Cap. II ( L Impresa cooperativa nel sistema economico italiano) e Cap. VII ( Il problema della concorrenza delle regole di mercato )

5 DOCENZE docenze in corsi di mediazione formatore per parte teorica a pratica della Associazione Equilibrio coordinamento attività role playing per mediatori Anno 2008 anno 2009 anno Responsabile del Modulo Consenso Informato Corso di Alta Formazione in Sociologia della salute e medicine non convenzionali -Università di Bologna Dipartimento di Sociologia Anno 2009 Anno 2010 Docente presso il Master Diritto Consumeristico organizzato dall Unione Nazionale Consumatori Emilia Romagna in collaborazione con l Univesità deli Studi di Bologna Facoltà di Economia e Commercio Anno Corso di perfezionamento in Odontologia Forense Università di Firenze Anno Corsi organizzati dall AdeM (Academy of Dental Management) validi per i crediti formativi ECM Docenza per gli aspetti giuridici relativi al settore odontoiatrico Corsi organizzati dalla CNA validi per crediti formativi ECM per tecnici ortopedici e podologi Anno 2002 Corsi organizzati dall AdeM (Academy of Dental Management) validi per i crediti formativi ECM Docenza per gli aspetti giuridici relativi al settore odontoiatrico Corsi ECM Emilia Romagna per odontotecnici organizzati dallo SNO-CNA Qualità e prestazione di protesi dentali in lega metallica e inquadramento giuridico dell attività dell odontotecnico Anno 2001 Corsi organizzati dall ADeM (Academy of Dental Management) validi per i crediti formativi ECM - docenza per gli aspetti giuridici relativi al settore odontoiatrico Corsi organizzati dall ANISAP settore odontoiatrico in accordo con l Università di Chieti validi per i crediti formativi ECM - docenza per gli aspetti giuridici relativi al settore odontoiatrico Anno 2000 Corsi organizzati dalla società di consulenza AP

6 Management - docenza per gli aspetti giuridici relativi al settore odontoiatrico Corso di specializzazione titolato Tecniche operativo- Chirurgiche di un sistema implantere bifase: metodiche pratiche su simulatore Organizzato dall Università degli Studi di Chieti anno accademico 1999/00 docenza per gli aspetti giuridici relativi alla responsabilità professionale dell odontoiatra. Anni Corso di specializzazione titolato Tecniche operativo chirurgiche di un sistema implantare bifase: metodiche pratiche su simulatore organizzato dall Università di Firenze Docenza per gli aspetti giuridici relativi alla responsabilità professionale dell odontoiatra CONVEGNI E SEMINARI ANNO 2014 Liceità della sedazione cosciente con protossido d azoto Bologna 14 Giugno 2014 GLI ITALIANI E IL DENTISTA: com'è percepita la professione oggi? Milano Lunedì 12 Maggio 2014 LE CRITICITÀ DEL CONTENZIOSO: LE AZIONI E LE RISORSE PER PREVENIRLO Bologna, 16 maggio 2014 Responsabilità professionale dell ingegnere clinico Venezia, 3-5 Aprile 2014 MEPA - Le recenti innovazioni sugli acquisti in ambito sanitario 19 Marzo 2014 Il mio Prodotto: un medicinale, un dispositivo medico, un cosmetico o un integratore/alimento? Milano, 26 Febbraio 2014 L attività odontoiatrica tra adempimenti e responsabilità 25 Gennaio 2014 ANNO 2013 Corso teorico sulla responsabilità giuridica ed atti professionali del tecnico ortopedico Torino 30 novembre 2013

7 Riformare la consulenza tecnica d ufficio: la proposta della Melchiorre Gioia 25 E 26 OTTOBRE 2013, Roma Essere competitivi con il contratto di rete 22 OTTOBRE 2013 Gli appalti in sanità 15 OTTOBRE 2013 Utilizzo dei dispositivi medici ortodontici nel rispetto della normativa vigente e profili di responsabilità 5 OTTOBRE 2013 Medical Device School. 1, 2 E 3 OTTOBRE 2013 UTILIZZO DEI DISPOSITIVI MEDICI ORTODONTICI NEL RISPETTO DELLA NORMATIVA VIGENTE E PROFILI DI RESPONSABILITA CONGRESSO A.S.I.O. A.I.d.Or. 4-5 ottobre 2013 La richiesta di compliance 231/01 nel settore Sanitario e Dispositivi Medici Italcert, 27 giugno 2013 Responsabilità e risparmio nella manutenzione medicale. Quali strumenti per valutarli e conciliarli? Milano, 28 Giugno 2013 LA NOTIFICA DI UN PRODOTTO COSMETICO ASPETTI PRATICI Il nuovo Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) Temas, Milano 19 Marzo 2013 Anno 2012 PORTARE LA MEDIAZIONE NELLA RESPONSABILITÀ MEDICA Treviso Curia Mercatorum 31 maggio 2012 LA PUBBLICITÀ IN ODONTOIATRIA PISA SIOLA 19 maggio 2012 LA MEDIAZIONE IN MATERIA DI RESPONSABILITÀ MEDICA PISA MELCHIORRE GIOIA 18 maggio 2012 LA MEDIAZIONE IN MATERIA DI RESPONSABILITÀ MEDICA

8 ANIA 17 maggio 2012 RESPONSABILITÀ UTILIZZATORE DISPOSITIVI MEDICI AMTE Riccione 12 aprile 2012 LA MEDIAZIONE PER LA RESPONSABILITÀ MEDICA DEGLI OSPEDALI E DELLA ASL Associazione Equilibrio 30 marzo SPECIFICHE PROBLEMATICHE DELLA MEDIAIZONE IN SANITA Corso di specializzazione in materia di vautazione del danno alle persone. Profili teorici e pratici, MG mediation, 15 luglio 2011 Anno 2011 QUADRO NORMATIVO E PROSPETTIVE DI RIORDINO PER L ASSISTENZA PROTESICA Padova 18 giugno 2011 CLASSIFICAZIONE, ETICHETTATURA E PUBBLICITÀ DEI DISPOSITIVI MEDICI: REGOLE VIGENTI E PROSPETTIVE FUTURE S.I.S.T.E. Milano 14 giugno 2011 LA MEDIZIONE IN SANITA' SIOLA La Spezia 11 giugno 2011 LA MEDIZIONE IN ITALIA: STATO DELL ARTE MELCHIORRE GIOIA, XX CONGRESSO MEDICO- GIURIDICONAZIONALE Pisa maggio 2011 LA MEDIAZIONE E LA LEGGE 28/2010 Dip di Scienze Odontostomatologiche.- Alma Mater - Università di Bologna, 25 febbraio 2011 DAI MEDICINALI BORDERLINE ALLE ALTRE TIPOLOGIE DI PRODOTTI DELL AREA SALUTE Temas S.r.l. - Forum Institute of Management GmbH, 27 gennaio 2011 Anno 2010 LE NOVITÀ IN MATERIA DI PUBBLICITÀ SANITARIA Ordine dei medici di Ferrara, 29 novembre 2010 ISTITUZIONE DELLA BANCA DATI PER IL MONITORAGGIO DEI CONSUMI DEI DISPOSITIVI MEDICI ACQUISTATI DAL SSN (DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE 11 LUGLIO 2010) GIORNATA DI STUDIO Gare d appalto e dispositivi medici:

9 novità normative, organizzata da Fare e Azienda USL RM E, Roma, 19 novembre 2010 LA PUBBLICITÀ DELLO STUDIO ODONTOIATRICO All interno del programma del CPA 2010 Corso Pratico di Management e Marketing in odontoiatria. milano 20 novembre 2010

10 NOVITÀ INTRODOTTE DAL DECRETO LEGISLATIVO 28/2010 IN TEMA DI CONCILIAZIONE CORSO DI FORMAZIONE PER ESPERTI GESTIONE SINISTRI ( )della Regione Emilia Romagna, Bologna 12 novembre 2010 MEDIAZIONE E CONCILIAZIONE LA MINI-RIFORMA AL BANCO DI PROVA: LA MEDIAZIONE CONCILIATIVA OBBLIGATORIA NELLE CONTROVERSIE ASSICURATIVE E DI RESPONSABILITÀ DEL MEDICO, Roma, 6 novembre 2010 IL DLGS 28/2010: LA MEDIAZIONE E LA CONCILIAZIONE OBBLIGATORIE. PROSPETTIVE E CRITICITÀ NEL SETTORE DELLA RESPONSABILITÀ ODONTOIATRICA SIOLA - 4 CONGRESSO NAZIONALE DI ODONTOIATRIA LEGALE RADIOLOGIA ODONTOIATRICA: TECNICHE, PROCEDURE CLINICHE E IMPLICAZIONI MEDICO LEGALI Firenze, 7, 8 e 9 ottobre 2010 FORME COMPLESSE DI ASSOCIAZIONE: SOCIETÀ PROFESSIONALI E SOCIETÀ DI CAPITALI. LA PUBBLICITÀ ED IL MARKETING IN ODONTOIATRIA Corsi di Formazione in Ortodonzia. milano - 24 settembre 2010 LA COMUNICAZIONE IN SANITÀ ALLA LUCE DELLA LEGGE 248/ Conferenza Programmatica A.S.I.O, Bologna - 18 settembre 2010 L ESTERNALIZZAZIONE DEL SERVIZIO DI STERILIZZAZIONE Hospital Facility Management Arezzo 11 giugno 2010 DISPOSITIVI MEDICI: UNA NUOVA VOCE NEL MERCATO DEI PRODOTTI PER LA SALUTE CRITERI PER LA CLASSIFICAZIONE, REQUISITI PER LA PRODUZIONE E LA IMMISSIONE SUL MERCATO S.I.S.T.E. Milan 20 maggio 2010

11 Anno 2009 LA PUBBLICITA SANITARIA Seminario presso lo Studio Legale Stefanelli Bologna via Calanco 11 Data previste: 2 dicembre gennaio 2009 IV RISK FORUM MANAGEMENT SANITA I DISPOSITIVI MEDICI E LA GESTIONE DEL RISCHIO Ruolo e interazione dei soggetti operanti nella direttiva e relative responsabilità 26 novembre 2009 L ANESTESIA TOPICA PER L IGIENSITA DENTALE. IL PUNTO DI VISTA LEGALE III Congresso Nazionale SIOLA-SMOLT convegno satellite per Igienisti Firenze ottobre 2009 EPIDEMIOLOGIA E CASISTICA DEL CONTENZIOSO IN IMPLANTOPROTESI III Congresso Nazionale SIOLA-SMOLT Firenze ottobre 2009 LO STUDIO PROFESSIONALE, L ASSOCIAZIONE, LE SOCIETÀ DI SERVIZI E DI GESTIONE. PROFILI GIURIDICI E RESPONSABILITÀ III Congresso scientifico Nazionale ASIO REDOI Bologna, 9 ottobre 2009 IL CONSENSO INFORMATO E LA CARTELLA CLINICA Ordine dei Medici di AOSTA 29 giugno 2009 LE NORMATIVE COMUNITARIE PER IL SETTORE ENOLOGICO Camera di commercio Bologna 8 giugno 2009 NOVITÀ GIURIDICHE E DEONTOLOGICHE IN MATERIA DI PUBBLICITÀ SANITARIA Università di Ferrara, 29 maggio 2009 DISPOSITIVI MEDICI PUBBLICITÀ, REGISTRAZIONE E PRODOTTI BORDER LINE S.I.S.T.E. Bologna, 8 maggio 2009 PROBLEMATICHE LEGALI DEI DISPOSITIVI MEDICI CONTRATTUALISTICA E RESPONSABILITÀ LRA Milano, 7 aprile 2009 LA REGOLAMENTAZIONE IN CAMPO PUBBLICITARIO E LE NUOVE POTENZIALITÀ DELLA LEGGE BERSANI Accademia Italiano di Stomatologia e Implantologia - Milano 4 aprile 2009

12 PROBLEMATICHE LEGALI IN MATERIA DI DISPOSITIVI MEDICI REED BUSSINESS INFORMATION - LRA - Milano 7 aprile 2009 NUOVI ADEMPIMENTI INTRODOTTI DALLA REVISIONE DELLA DIR 93/42/CEE RUOLO ED INTERAZIONE DEI SOGGETTI OPERANTI NELLA DIRETTIVA E RELATIVE RESPONSABILITA Azienda Ospedaliera Università di Modena Modena 13 febbraio 2009 Anno 2008 Il CONSENSO INFORMATO Università di Bologna, Corso di Alta Formazione in Sociologia della Salute e medicine non convenzionali - Bologna 17 gennaio 2008 COSA CAMBIA E COSA NON CAMBIA CON L ENTRATA IN VIGORE DELLE TABELLE DELLE MENOMAZIONI E DEI PARAMETRI ECONOMICI PREVISTE DALL ART. 138 DEL DL 209/2005. IL PARERE DEI GIURISTI, DELL AUTORITÀ DI VIGILANZA, DEGLI ASSICURATORI E DEI MEDICI LEGALI. Tavola Rotonda: avv. Silvia Stefanelli - Dr. Pierfranco Gabasio - Dr. Massimo Francescangeli - Prof. Flavio Peccenini MELCHIORRE GIOIA BOLOGNA 22 novembre 08 PREVENZIONE, CONTROLLO E CORREZIONE IN AMBITO VISIVO: PROFILI GIURIDICI Commissione Difesa Vista - Milano, 25 novembre 2008 ORIGINAL EQUIPMENT MANUFACTURER (OEM) E PRIVATE LABEL MANUFACTURER PEC - Pharma Education centre- Milano, 19 novembre 2008 LA COMPLIANCE NEL SETTORE MEDICALE: D.LGS EX 231/2001 E IL CODICE ETICO ASSOBIOMEDICA PEC - Pharma Education centre- Milano, 19 novembre 2008 Avv. Silvia Stefanelli I CONTRATTI DI SPONSORIZZAZIONE: PROFILI GIURIDICI, PROBLEMATICHE, SOLUZIONI Camera di Commercio di Bologna -, 4 novembre 2008 Avv. Silvia Stefanelli GLI OPERATORI PROFESSIONALI NELLE DIRETTIVE DEL NUOVO APPROCCIO: CONTRATTI E PROFILI DI RESPONSABILITÀ CCIA TORINO - Centro Estero per l'internazionalizzazione s.c.p.a. - Torino, 8 luglio 2008 I NUOVI ORIZZONTI DELLA PUBBLICITÀ SANITARIA Apollonia Fama Implant Qualità Clinica e Management nella professione odontoiatrica di oggi - Roma, 21 giugno 2008

13 IMPLANTOLOGIA A CARICO IMMEDIATO: AFFIDABILITÀ DEL PRODOTTO, SOLUZIONI TECNICHE, PROBLEMI MEDICO LEGALI 51 Congresso degli Amici di Brugg - Rimini, 22, 23 e 24 Maggio 2008 INTEGRATORI ERBORISTICI. QUALITÀ, SICUREZZA, ETICHETTATURA E SANZIONI - SISTE - COSMOFARMA - Roma, 9 Maggio 2008 LE REGOLE LEGISLATIVE PER LA PUBBLICITÀ IN CAMPO MEDICO Dental Service Agency S.r.l. - Gestione dello Studio odontoiatrico Trarre Vantaggio dalle nuove normative Milano, 18 aprile 2008 LA TUTELA DELLA CONCORRENZA Unione Nazionale dei Consumatori ed Università degli Studi Di Bologna - Il Ruolo Strategico della tutela del consumatore nell era di Internet Bologna, 9 aprile 2008 Anno 2007 LA COMUNICAZIONE IN SANITÀ SANA Bologna - Comunicare la salute Bologna 15 settembre 2007 LA LEGISLAZIONE SANITARIA ED ODONTOIATRICA: IL NUOVO CODICE DEONTOLOGICO LA PROFESSIONE ODONTOIATRICA TRA CONOSCENZA, COMUNICAZIONE E NUOVA LEGISLAZIONE SANITARIA Isola d Elba 3-6 maggio 2007 DANNO ESISTENZIALE: CATEGORIA CONCETTUALE UTILE O INUTILE? XVI Congresso Nazionale Associazione M. Gioia Le nuove frontiere del diritto e della medicina legale: Quale errore nella medicina estrema? - Intervento: Pisa, maggio 2007 ASPETTI GIURIDICI E SANZIONATORI IN ORDINE ALLA NON CONFORMITÀ DI ETICHETTE E PUBBLICITÀ DI INTEGRATORI ALIMENTARI E COSMETICI Cosmoprof Bologna Corso etichettatura alimenti, integratori e cosmetici - Bologna, 12 maggio 2007 VALORE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO E DEL RCP: RISVOLTI LEGALI XVIII Congresso Nazionale S.I.A. - Modena, 7-11 marzo 2007 LA DISCIPLINA DELLA PUBBLICITÀ NEL SETTORE DELL OTTICA 2 Conv. Naz. dell Ottica -Bari, febbraio 2007 Gli ulteriori convegni e seminari tenuti, sono indicati su LINGUA MADRE Italiano

14 ALTRE LINGUE Capacità di lettura Capacità di scrittura Capacità di espressione orale Francese Molto buona Molto buona Molto buona Capacità di lettura Capacità di scrittura Capacità di espressione orale Inglese Discreta Discreta Discreta Conoscenze informatiche Buona conoscenza sistemi operativi in ambiente Mac e Windows Buona conoscenza pacchetto Office, Browsers Internet e programmi gestione posta elettronica Autorizzo al trattamento dei miei dati personali contenuti nel presente documento, secondo quanto previsto dal D.lgs. 30 giugno 2003, n. 196 Codice della Privacy. Bologna, 28 aprile 2014 Silvia Stefanelli

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