DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

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1 DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE numero data Oggetto: Rettifica della delibera n. 906/DG del Accettazione della donazione liberale di 6.000,00 dalla Advanced Medical Supplies S.p.A Adozione atti conseguenti. Esercizio Conto Centro di Costo Sottoconto n Budget: - Assegnato - Utilizzato - Presente Atto - Residuo Ovvero schema allegato Scostamento Budget NO SI Il Direttore della U.o.c. Economico Finanziaria e Patrimoniale Data U.o.s.d. proponente Affari Generali Estensore (Donata Fraioli) Il Responsabile del procedimento Dr.ssa Maria Rita Corsetti Data Firma Il Dirigente Dr.ssa Maria Rita Corsetti Data Firma Proposta n del PARERE DEL DIRETTORE SANITARIO PARERE DEL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Data Data IL DIRETTORE SANITARIO Dott. Antonio Fortino IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Dr. Cristiano Camponi La presente deliberazione si compone di n pagine, di cui n pagine di allegati e una pagina attestante la pubblicazione e l esecutività che ne formano parte integrante e sostanziale.

2 Il Dirigente della UOSD Affari Generali VISTO PREMESSO CONSIDERATO il Decreto Legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni ed integrazioni; che con deliberazione n. 906/DG del 2 novembre 2017 è stata accettata la donazione di 6.000,00 (seimila/00), dalla Società Advanced Medical Supplies S.p.A., finalizzata a finanziare una borsa di studio Follow ship con progetto di ricerca sulla ricostruzione mammaria per un laureato in Medicina e Chirurgia, specializzato in chirurgia plastica ricostruttiva di età inferiore ai 35 anni, per un periodo di un anno con decorrenza gennaio 2018 presso la U.o.s.d. di Chirurgia plastica ricostruttiva dell Azienda; che il Dr. Andrea Loreti Responsabile della U.o.s.d. di Chirurgia Plastica Ricostruttiva, con nota del 10 novembre 2017 ha comunicato la volontà di modificare la finalità della donazione per finanziare un Contratto di collaborazione coordinata a progetto; che la Società Advanced Medical Supplies S.p.A., con lettera del 21 novembre 2017 protocollo aziendale n del ha dichiarato di accettare la modifica della finalità della donazione di cui trattasi. RILEVATO RITENUTO che è stato indicato nelle premesse e nel dispositivo della citata deliberazione, come finalità della donazione una borsa di studio Follow ship con progetto di ricerca sulla ricostruzione mammaria per un laureato in Medicina e Chirurgia, specializzato in chirurgia plastica ricostruttiva di età inferiore ai 35 anni, per un periodo di un anno con decorrenza gennaio 2018, presso la U.o.s.d. di Chirurgia plastica ricostruttiva dell Azienda; di rettificare la delibera n. 906/DG del indicando sia nelle premesse che nel dispositivo, quale finalità della donazione: Contratto di collaborazione coordinata a progetto e restando invariato quanto altro espressamente previsto nella citata deliberazione; di considerare parte integrante e sostanziale del presente provvedimento il progetto relativo alla presente donazione, inviato in data 3 gennaio 2018 dal Responsabile della U.o.s.d. Chirurgia Plastica e Ricostruttiva; ATTESTATO ATTESTATO che il presente provvedimento, a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è totalmente legittimo e utile per il servizio pubblico, ai sensi dell art. 1 della legge 20/94 e successive modifiche ed integrazioni, nonché alla stregua dei criteri di economicità e di efficacia di cui all art. 1 della legge 241/90 e successive modifiche ed integrazioni; in particolare che il presente provvedimento è stato predisposto nel pieno rispetto delle indicazioni e dei vincoli stabiliti dai decreti del Commissario ad acta per la realizzazione del Piano di Rientro dal disavanzo del settore sanitario della Regione Lazio; PROPONE per i motivi dettagliatamente esposti in narrativa che costituiscono parte integrante e sostanziale del presente provvedimento: di rettificare la deliberazione n. 906/DG del 2 novembre 2017 indicando sia nelle premesse che nel dispositivo, quale finalità della donazione: Contratto di collaborazione coordinata a progetto e restando invariato quanto altro espressamente previsto nella citata deliberazione; Deliberazione n. del 1

3 di considerare parte integrante e sostanziale del presente provvedimento il progetto relativo alla presente donazione, inviato in data 3 gennaio 2018 dal Responsabile della U.o.s.d. Chirurgia Plastica e Ricostruttiva. Il Dirigente della U.o.s.d. Dr. ssa Maria Rita Corsetti IL DIRETTORE GENERALE VISTO il Decreto Legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni ed integrazioni; IN VIRTU dei poteri conferitigli con decreto del Presidente della Regione Lazio n. T00031 del e prorogati con Decreto del Presidente della Regione Lazio n. T00019 del ; PRESO ATTO che il Dirigente proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo, attesta che lo stesso a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è totalmente legittimo e utile per il servizio pubblico, ai sensi dell art. 1 della legge 20/94 e successive modifiche ed integrazioni, nonché alla stregua dei criteri di economicità e di efficacia di cui all art. 1 della legge 241/90 e successive modifiche ed integrazioni; PRESO ATTO altresì che il Dirigente proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo attesta, in particolare, che lo stesso è stato predisposto nel pieno rispetto delle indicazioni e dei vincoli stabiliti dai decreti del Commissario ad acta per la realizzazione del Piano di Rientro dal disavanzo del settore sanitario della Regione Lazio; VISTO il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario; ritenuto di dover procedere DELIBERA di approvare la proposta così come formulata, rendendola disposto. La U.o.s.d. Affari Generali curerà tutti gli adempimenti per l esecuzione della presente deliberazione. IL DIRETTORE GENERALE Dr.ssa Ilde Coiro Deliberazione n. del 2

4 TITOLO: RICOSTRUZIONE MAMMARIA DIRECT-TO-IMPLANT CON PROTESI IN POLIURETANO DOPO MASTECTOMIA: STUDIO RETROSPETTIVO MONOCENTRICO Razionale ed obiettivi La ricostruzione mammaria eterologa dopo mastectomia costituisce, ad oggi, la metodica maggiormente utilizzata [1]. Essa prevede l utilizzo di impianti protesici e può richiedere, in base alla tecnica, uno solo (Direct-to-Implant, DTI) o due tempi chirurgici, mediante cioè l inserimento di un espansore mammario, che successivamente viene sostituito con la protesi definitiva [2]. Dall analisi della letteratura scientifica internazionale più recente emerge che, in pazienti con mammelle di volume medio o piccolo, in assenza di ptosi o con ptosi lieve, la ricostruzione DTI rappresenta la scelta di primo livello. L utilizzo delle protesi con testurizzazione in poliuretano ha evidenziato, in letteratura, una minor incidenza di contrattura capsulare, la quale rappresenta la principale complicanza a medio e lungo termine della ricostruzione mammaria [3]. Lo scopo dello studio prevede l analisi dei risultati inerenti l utilizzo di tali metodiche nelle pazienti sottoposte a mastectomia e ricostruzione DTI nel dipartimento di Chirurgia Plastica Ricostruttiva dell A.O. San Giovanni Addolorata di Roma. Campo di applicazione e destinatari Il presente studio è rivolto a tutti gli operatori sanitari impegnati nel trattamento della patologia della mammella. Periodo Lo studio, di tipo retrospettivo, prevede di valutare i risultati in termini di complicanze ed esiti estetici nelle pazienti sottoposte a mastectomia skin o nipple sparing e ricostruzione DTI dal 2010 al Piano di azione, articolazione delle attività per fasi Per ogni paziente sottoposta a mastectomia e ricostruzione DTI verranno analizzate le complicanze e gli outcomes estetici Le complicanze saranno configurate come: necrosi parziali o totali del complesso areola-capezzolo risolte ambulatorialmente o che abbiano necessitato un reintervento; necrosi parziali o totali dei lembi di mastectomia risolte ambulatorialmente o che abbiano necessitato un reintervento; deiscenze delle ferite chirurgiche risolte ambulatorialmente o che abbiano necessitato un reintervento; ematomi; sieromi precoci e tardivi; infezioni con o senza rimozione della protesi mammaria; contrattura capsulare Per ogni paziente verranno registrati i parametri demografici associati alla ricostruzione (età, BMI, tabagismo, comorbidità) nonché le principali terapie adiuvanti e neoadiuvanti associate alla patologia neoplastica mammaria (chemioterapia e radioterapia). Ad ogni paziente, infine, sarà chiesto di rispondere alla seguente domanda: Come valuta il risultato estetico raggiunto al termine dell iter ricostruttivo, esprimendo un punteggio da 0 a 10 e considerando i seguenti ranges parametrici (0-2 insufficiente, 3-4 sufficiente, 5-6 buono, 7-8 ottimo, 9-10 eccellente)?. Costi e finanziamento Lo studio, configurandosi in modalità retrospettiva, non prevede costi aggiuntivi. Risultati previsti, misurabili I risultati attesi serviranno ad evidenziare la corrispondenza dei dati ottenuti con quelli presenti nella letteratura scientifica internazionale o eventuali differenze. Tali risultati verranno analizzati statisticamente utilizzando test parametrici e non parametrici.

5 Responsabile dello studio: Dott. Andrea Loreti, responsabile uosd Chirurgia Plastica Ricostruttiva UO coinvolte: Uosd Chirurgia Plastica Ricostruttiva e Uosd Centro di Senologia Comitato Etico Lo studio, configurandosi in modalità retrospettiva, non prevede il ricorso al Comitato Etico. Bibliografia 1. Serletti JM, F. J. (2011). Breast reconstruction after breast cancer. Plast Reconstr Surg, 127, 124e-135e. 2. Mesbahi AN, M. C. (2008). Breast reconstruction with prosthetic implants. Cancer J, 14 (4), Handel N, Cordray T, Gutierrez J, Jensen JA. A long-term study of outcomes, complications, and patient satisfaction with breast implants. Plast Reconstr Surg. 2006;117: ; discussion

6 DELIBERAZIONE N. DEL Si attesta che la deliberazione: è stata pubblicata sull Albo Pretorio on-line in data - è stata inviata al Collegio Sindacale in data: - data di esecutività: Esec. il, Deliberazione originale Composta di n. Il Dirigente della U.O.S.D. AFFARI GENERALI (Dr.ssa Maria Rita Corsetti) fogli Azienda Ospedaliera Complesso Ospedaliero San Giovanni Addolorata Via dell'amba Aradam 9, Roma - Tel. (06)77051 Fax C.F. e P.IVA Cod.Attività L.R. Lazio , n.18 D.G.R. lazio , n.5163