Controllo del peso. Soluzioni di controllo del peso per aumentare la produttività nel settore farmaceutico GARVENS. Soluzioni per

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1 GARVENS Checkweighing Controllo del peso Soluzioni per ottimizzare i processi aumentare la sicurezza dei prodotti salvaguardare il marchio migliorare il livello di sicurezza Soluzioni di controllo del peso per aumentare la produttività nel settore farmaceutico

2 Soluzioni di controllo del peso per il settore farmaceutico Aumentate l'efficienza della vostra linea produttiva e proteggete il vostro marchio con le soluzioni di controllo del peso METTLER TOLEDO Garvens Se lo spazio nelle linee di produzione è prezioso e i processi di routine (come ad esempio il cambio prodotto) necessitano di semplificazione, le soluzioni Garvens che combinano ispezione, marcatura e verifica visiva sono la chiave per il successo. Inoltre i decenni di esperienza nelle linee produttive farmaceutiche e la stretta collaborazione con le aziende leader nel mercato hanno permesso a Garvens di sviluppare funzioni di sicurezza e aggiuntive come la collaudata "gestione degli utenti tramite profilo", il software per audit trail e il server di accesso al dominio, per una maggiore sicurezza nelle linee produttive del settore farmaceutico. I nostri specialisti di progetto assicurano che la soluzione di integrazione Garvens sia perfetta dal punto di vista meccanico ed elettrico, trasporti in maniera affidabile e sicura le confezioni e sia perfettamente collegata al vostro sistema di gestione dell'impianto. Le nostre soluzioni aiutano ad ottenere la massima affidabilità, l'efficienza ottimale dei processi e un elevato ritorno dell'investimento, il tutto insieme alla fornitura di prodotti sicuri ai clienti. La nostra gestione di progetto eccelle in particolar modo nell'analisi delle specifiche e dei requisiti. Gli specialisti di progetto lavorano in stretta collaborazione con il team di ricerca e sviluppo al fine di specializzare Garvens non solo nel campo delle soluzioni personalizzate ma anche dei "sistemi combinati" compatti, preingegnerizzati e dall'ingombro ridotto. o i marcatori laser e le videocamere di verifica. Se non occorre effettuare il controllo del peso, la soluzione da utilizzare in applicazioni di tracciatura e in programmi di e-pedigree è un sistema compatto di "marcatura e verifica". Nessuno conosce le nostre apparecchiature meglio di noi. L'approfondita conoscenza delle nostre apparecchiature ci consente di offrire un eccellente servizio di installazione e qualificazione. In qualità di esperto nell'integrazione di diverse tecnologie, Garvens studia soluzioni per la serializzazione dei prodotti in base a un sistema di controllo peso e un'unità di marcatura e verifica, insieme ai partner di fiducia per le stampanti a getto d'inchiostro La sfida della qualificazione delle apparecchiature (EQ - Equipment Qualification) Anziché impegnare le vostre risorse o richiedere una consulenza esterna, lasciate che METTLER TOLEDO semplifichi il vostro processo con i suoi servizi di qualificazione, che accompagnano in maniera eccellente le soluzioni di precisione grazie alle quali ci avete già dato la vostra

3 fiducia. La nostra offerta completa di servizi per la qualificazione delle apparecchiature comprende: Qualificazione di progetto (DQ - Design Qualification) Qualificazione dell'installazione (IQ - Installation Qualification) Qualificazione operativa (OQ - Operational Qualification) Qualificazione delle prestazioni (PQ - Performance Qualification) Qualificazione della manutenzione (MQ - Maintenance Qualification) Forniamo un'installazione di tipo professionale, la qualificazione immediata e la certificazione necessaria per documentare l'installazione della nuova apparecchiatura, garantendo che la qualificazione avvenga in maniera rapida e accurata. Risparmio di denaro: i nostri servizi di qualificazione professionale e i programmi di manutenzione preventiva riducono i costi complessivi di proprietà delle apparecchiature. Una corretta validazione elimina il rischio di sanzioni o altre conseguenze dispendiose derivanti dalla mancata conformità. "EQ Pac": documentazione personalizzata, dalla DQ alla MQ EQ Pac comprende documenti supplementari per la validazione di apparecchiature personalizzate specifiche. I documenti di qualificazione contengono checklist per la creazione di protocolli IQ/OQ e la documentazione relativa a tutte le funzioni software pertinenti. Le linee guida GAMP forniscono istruzioni procedurali e specifiche relative alle verifiche, nonché la verifica dell'accuratezza PQ. caratterizzato da un approccio orientato al successo. METTLER TOLEDO guarda oltre la semplice manutenzione di un dispositivo, cercando di sviluppare soluzioni che tengano conto dell'impatto che queste potrebbero avere sui vostri obiettivi aziendali, quali qualità, tempi di attività, sicurezza e accuratezza. Massima produttività con l'upteam Il mondo dell'ispezione dei prodotti è caratterizzato da molteplici sfide: velocità, produttività, accuratezza. Per aumentare al massimo i tempi di attività affidate la gestione e la manutenzione di questi sistemi a persone competenti, in grado di fornire risposte in tempi brevi, consapevoli del processo e impegnate a trasformare le prestazioni e la conformità in un miglioramento continuo della produttività: i tecnici della produttività del gruppo UpTeam di METTLER TOLEDO. Il programma EQ garantisce i seguenti vantaggi: Garanzia di conformità: vi aiutiamo a rispettare la conformità durante le verifiche FDA fornendo protocolli standardizzati, redatti secondo le linee guida GTP (buone pratiche di verifica) e GDP (buone pratiche di documentazione). Risparmio di tempo: i nostri protocolli EQ standard sono disponibili al momento dell'installazione dell'apparecchiatura, garantendo così l'avvio immediato della qualificazione. Evitate ritardi inutili legati alla necessità di produrre la documentazione occorrente ed eseguire la qualificazione. Contratti di assistenza che vanno oltre la qualificazione Aggiungendo al programma di qualificazione un contratto di assistenza standard di METTLER TOLEDO si ottengono prestazioni elevate e costanti delle apparecchiature. Investire nella redditività fa parte del nostro servizio di assistenza,

4 Soluzioni di serializzazione per il settore farmaceutico Prevenzione delle frodi e controllo qualità completo con XS2 MV Il sistema combinato XS2 MV pesa accuratamente, marca le confezioni e verifica la marcatura; il tutto in un sistema completo e compatto. È possibile scegliere tra marcatore laser o stampante a getto d'inchiostro e diversi sistemi di videocamere. L'unità di trasferimento dei prodotti, il marcatore laser, la stampante a getto d'inchiostro, il sistema video ad alta risoluzione e le apparecchiature di smistamento sono tutti componenti integrati perfettamente tra loro. Oltre ad acquisire in maniera accurata i dati di peso, questo sistema combinato è un elemento fondamentale nello sviluppo di un programma complessivo di serializzazione e tracciatura finalizzato a rispettare le specifiche previste dalle normative, come l'e-pedigree. Massima flessibilità nella serializzazione dei prodotti con la marcatura e il controllo visivo di XMV Il sistema XMV consente di ridurre il rischio di contraffazione dei prodotti, molto critico nel settore farmaceutico, gettando le basi per tracciare i prodotti tramite il numero di serie. Questo permette ai dispositivi a valle di tracciare le confezioni attraverso la catena di custodia, rispettando così i requisiti di "e-pedigree" e "tracciatura". I codici stampati sul cartone dal sistema di marcatura vengono verificati per assicurarne la correttezza e la leggibilità poiché serviranno per i certificati di qualità previsti dalla legge. I costi complessivi del progetto sono ridotti poiché XMV unisce funzioni di marcatura, verifica visiva, movimentazione delle confezioni ed espulsione dei prodotti non conformi in una soluzione standardizzata con minime esigenze di aggiornamento, implementazione e validazione. Espulsione affidabile dei prodotti "insoddisfacenti" tramite getti d'aria e controllo di conferma dell'espulsione per la massima sicurezza I trasportatori a presa laterale assicurano una movimentazione dei prodotti impeccabile e delicata per risultati di marcatura ottimali Regolazione di precisione con indicatori numerici per una regolazione rapida e semplice della larghezza o dell'altezza del passo in base alle dimensioni della confezione per velocizzare la configurazione e il cambio del prodotto

5 Soluzioni di controllo del peso per il settore farmaceutico Controllo completo ed estremamente accurato di prodotti di piccole dimensioni e leggeri con XS1 Ideale per i prodotti a ingombro ridotto e le applicazioni che necessitano di tassi di produttività e accuratezza elevati. XS1 è un modello particolarmente compatto della serie "X" di sistemi di controllo peso. I nastri trasportatori, combinati con la tecnologia di pesatura brevettata EMFR di METTLER TOLEDO, garantiscono livelli di accuratezza elevati anche quando i nastri funzionano ad alta velocità. È disponibile un'ampia gamma di opzioni e funzioni aggiuntive quali trasportatori a presa laterale, ruote a stella per distanziare i prodotti, controllo di conferma delle espulsioni per la massima sicurezza dei prodotti. Il modello XS1 è disponibile con la documentazione di validazione di supporto per garantire la soluzione più idonea ai requisiti della linea di produzione. Progettazione intelligente per soluzioni su misura nel settore farmaceutico con XS2 Il sistema di controllo peso XS2 può essere configurato con opzioni specifiche per il settore farmaceutico: un nastro trasportatore superiore e inferiore per un trasferimento sicuro del prodotto rilevamento di flap aperti o confezioni inclinate, per proteggere le apparecchiature a valle ed evitare inutili tempi di fermo macchina controllo di conferma delle espulsioni espulsioni di verifica protocollo di validazione e molto altro ancora Il sistema dispone di un touch screen facile da utilizzare, con approccio di navigazione moderno e "profili utente", per offrire agli operatori una guida chiara tramite i suggerimenti che vengono visualizzati sullo schermo. La tecnologia con cella di pesatura EMFR aumenta l'accuratezza nei cicli di produzione lunghi e velocizza la risposta per una maggiore produttività. Regolazione della posizione con display digitale per il più alto grado possibile di accuratezza e la validazione completa Aumento dei tempi di attività grazie al rilevamento di confezioni inclinate e flap aperti Le confezioni non allineate correttamente o inclinate rispetto al nastro trasportatore vengono rilevate dalle barriere ottiche e sposate nel contenitore per scarti per evitare danneggiamenti o arresti delle apparecchiature a valle, come ad esempio le macchine per il confezionamento. Un sistema di monitoraggio dello stesso tipo controlla che le scatole di cartone e i flap siano chiusi per evitare che il contenuto fuoriesca, il che potrebbe provocare inceppamenti e costosi tempi di fermo macchina. Entrambi i sistemi contribuiscono a eliminare i problemi ancora prima che si verifichino.

6 Precisione da laboratorio ed elevata produttività con StarWeigh XS I prodotti di alto valore necessitano di un'ispezione completa. Replicare i risultati di laboratorio in un ambiente produttivo è difficile e allo stesso tempo stimolante. StarWeigh XS rappresenta la soluzione ottimale: garantisce pesature statistiche estremamente accurate con tassi che raggiungono 400 pezzi al minuto e integra test di taratura automatici per verificare costantemente le prestazioni del sistema. È ideale per prodotti di forma rotonda, ovale e anche rettangolare e garantisce i massimi risparmi se combinato a un sistema di tara-peso lordo o di feedback all'unità di controllo della macchina riempitrice. Semplice da installare senza dover effettuare interruzioni della linea, StarWeigh XS può integrare linee di confezionamento semplicemente collegandole al trasportatore esistente. La struttura compatta consente di risparmiare spazio prezioso. Igiene e velocità per i prodotti nutraceutici con i sistemi di controllo peso a catena Alcune linee del settore nutraceutico sono estremamente rapide. Per pesare bottiglie, lattine o confezioni ovali occorre affidabilità e accuratezza per tutta la durata dei lunghi cicli produttivi. I nostri sistemi di controllo peso ad alte prestazioni per lattine e bottiglie sono compatti, accurati, facili da pulire e mantenere in efficienza. Grazie alla collaudata struttura con trasporto a catena questi sistemi di controllo peso fanno scorrere velocemente le confezioni dai trasportatori alla sezione di pesatura e oltre i meccanismi di espulsione, garantendo elevati tassi produttivi e assicurando la massima stabilità delle confezioni onde evitare inceppamenti della linea e costosi fermi macchina. La gamma di sistemi di controllo peso a catena Garvens comprende modelli che vantano una produttività che raggiunge i prodotti al minuto e dispone di soluzioni in grado di soddisfare qualsiasi esigenza applicativa. Trasporto e tracciatura del prodotto impeccabili Sostituzione della ruota a stella senza strumenti Sistema di controllo peso a catena ad alte prestazioni con tassi di produzione eccezionali: fino a pesature al minuto

7 Importanti opzioni aggiuntive Lasciate che Garvens vi mostri la strada giusta verso processi più efficienti e ottimizzati Che cos'hanno in comune blister, scatole, sacchetti, bombolette aerosol e bottiglie? Possono essere tutti gestiti e controllati da uno dei sistemi di controllo peso della gamma completa di METTLER TOLEDO Garvens. Queste apparecchiature, potenziate con sistemi software e accessori collaudati, rappresentano un utile strumento per incrementare la produttività. Processi più rapidi grazie alle soluzioni software per l'accesso remoto che consentono di risparmiare tempo prezioso METTLER TOLEDO offre programmi software basati su Windows che consentono di effettuare il monitoraggio a distanza e di controllare le informazioni acquisite dai sistemi di controllo peso Garvens. È sufficiente premere pochi pulsanti del proprio personal computer o del server di rete per ottenere risultati produttivi, rapporti statistici, stampa a distanza, amministrazione e manutenzione dei dati di configurazione del prodotto (dati degli articoli). Le configurazioni dei prodotti e i risultati produttivi vengono memorizzati in un database che consente di gestire agevolmente i dati e anche di velocizzare il cambio dei prodotti; è infatti possibile cambiare contemporaneamente il prodotto su diversi sistemi di controllo peso in linee di produzione differenti. È semplicissimo essere costantemente informati in tempo reale sulla qualità e sulla redditività della produzione grazie ai rapporti sulle singole linee o alla panoramica complessiva. Conformità alle normative anche senza una rete di dati grazie a PrintStick PrintStick assicura una maggiore flessibilità: Memorizzazione di rapporti giornalieri, statistiche o livelli di conteggio su un supporto PrintStick Memorizzazione ed elaborazione economica dei dati relativi al peso sul proprio PC Valutazione centralizzata delle statistiche tramite il software di lettura di facile utilizzo PrintStick Reader per PC Registro e valutazione on-line SQC di bilance e sistemi di controllo peso: FreeWeigh.Net FreeWeigh.Net è un potente pacchetto software basato su Windows per il monitoraggio e la documentazione della produzione per prodotti preconfezionati e processi di riempimento. Tutti i dati immessi, compresi i cambi prodotto e le attività relative ai lotti, vengono memorizzati in un registro eventi; in questo modo l'andamento della produzione può essere tracciato e documentato con precisione. È possibile configurare le analisi della produzione e la documentazione (compresi rapporti grafici) in base a lotto, ora, turno, giorno, settimana o anche anno a seconda delle proprie procedure operative. Protezione dei dati più semplice grazie a LogIn- Server, audit trail locale e server di accesso al dominio Le aziende che si preoccupano di qualità e sicurezza hanno bisogno di un sistema di monitoraggio in grado di creare un registro personalizzato e tracciabile di quando e da chi sono stati effettuati gli accessi a determinate macchine. LogIn-Server consente di creare e gestire un database relativo agli individui che hanno la possibilità di accedere ai sistemi di controllo peso e permette di memorizzare file di registro, in conformità con la norma 21 CFR parte 11. Il software LogIn-Server consente di creare e gestire in maniera centralizzata un database relativo agli individui che hanno la possibilità di accedere ai sistemi di controllo peso e permette di memorizzare file di registro per tutte le apparecchiature. Audit trail locale: l amministrazione utenti interna di un sistema di controllo peso della serie X viene utilizzata per fornire un audit trail, cioè un registro contenente informazioni relative a chi ha effettuato modifiche sul sistema, cosa ha modificato e quando lo ha fatto. Il server di accesso al dominio di Windows consente al cliente di utilizzare per i sistemi di controllo peso tutti gli account, le password e le regole stabilite dal dipartimento IT dell azienda a livello di rete. In questo modo gli utenti (operatori, personale addetto alla manutenzione, supervisori, responsabili della qualità) possono utilizzare il nome utente e la password consueti, come farebbero per accedere a un normale PC in rete.

8 Soluzioni di controllo del peso per il settore farmaceutico NECESSITÀ DI QUALITÀ SENZA COMPROMESSI L'ACCURATEZZA È FONDAMENTALE NECESSITÀ DI PRESTAZIONI IMPECCABILI OCCORRE EFFETTUARE IL CONTROLLO DEL CONTENUTO L'INTEGRITÀ DEL PRODOTTO È UN FATTORE CRITICO CONFORMITÀ CON LA NORMA CFR 21 PARTE 11 Diversi problemi. Un'unica soluzione. Per proteggere i vostri prodotti e l'integrità del vostro marchio scegliete le soluzioni di ispezione METTLER TOLEDO. METTLER TOLEDO è il leader mondiale nella fornitura di sistemi di controllo peso in linea, sistemi di serializzazione, rivelatori di metalli e sistemi di ispezione a raggi-x per il settore farmaceutico. Grazie all'esperienza nel campo dell'integrazione di apparecchiature per l'ispezione dei prodotti, Garvens è in grado di fornire combinazioni compatte di sistemi di controllo peso e sistemi di marcatura e verifica visiva, rivelatori di metalli o unità a raggi-x. Questi sistemi combinati hanno un funzionamento semplificato grazie al terminale operativo condiviso e consentono di ridurre i costi di installazione e gli sforzi di integrazione nella linea di produzione. NECESSITÀ DI AUMENTARE LA PRODUTTIVITÀ IMPORTANZA DELLA SERIALIZZAZIONE SEMPLICE INTEGRAZIONE DELLE APPARECCHIATURE NECESSITÀ DI RISPETTARE LE NORME GMP E FDA TRACCIABILITA DEI DATI RELATIVI ALLA PRODUZIONE NECESSITÀ DI MARCATURA E VERIFICA Per maggiori informazioni Mettler-Toledo S.p.A. Via Vialba, Novate Milanese (Mi), Italia Tel. +39 (0) Fax +39 (0) customercare.italia@mt.com Soggetto a modifiche tecniche Mettler-Toledo Garvens GmbH, Giesen, Germania Stampato in Germania 0311/150 I