Adper Easy Bond Adesivo self-etching. Profilo tecnico del prodotto. Adper

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1 Adper Easy Bond Adesivo self-etching Profilo tecnico del prodotto Adper

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3 Elenco dei contenuti Introduzione Descrizione del prodotto Composizione Background Meccanismo di adesione alla smalto degli adesivi total-etch Meccanismo di adesione alla dentina degli adesivi total-etch Meccanismo di adesione dell adesivo automordenzante Adper Easy Bond Risultati dei test Forza di adesione alla dentina e allo smalto Studio microtensile del professor Nara Test di trazione della Loma Linda University Test di trazione di 3M ESPE Studio di un panel di odontoiatri Integrità marginale Nanoinfiltrazione Bassi valori di sensibilità post-operatoria Guida tecnica step-by-step Restauro diretto fotopolimerizzato Riparazione di ceramica Desensibilizzazione della superficie radicolare Dispensazione della monodose Istruzioni per l uso

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5 Introduzione Descrizione del Prodotto 3M ESPE ha una forte reputazione nell ambito degli adesivi fin dallo sviluppo dell adesivo dentinale Concise negli anni Settanta. Il lancio dell adesivo Adper Scotchbond Multi-Purpose introdusse la mordenzatura con acido fosforico della dentina, migliorando notevolmente la forza di adesione alla dentina. L adesivo Adper Scotchbond 1XT combinava il primer e l adesivo di Adper Scotchbond Multi-Purpose in una soluzione one-bottle, semplificando così la procedura e riducendo il tempo di applicazione. Questo prodotto fu seguito dall adesivo Adper Scotchbond 1XT, caratterizzato dall introduzione di nanoriempitivi adesivi che assicuravano una forza di adesione migliorata. L adesivo Adper Prompt fu il primo agente adesivo automordenzante di 3M ESPE e si caratterizzava per il sistema di dispensazione monodose L-Pop. Sulla base di forte tradizione nell ambito degli agenti adesivi, 3M ESPE ha sviluppato il nuovo adesivo automordenzante di 7 generazione. Inglobando più di 25 anni di tecnologia adesiva in un solo flaconcino, l adesivo automordenzante Adper Easy Bond si distingue per la sua rapida applicazione e per il ridotto rischio di sensibilità postoperatoria tipica degli adesivi automordenzanti. L adesivo automordenzante Adper Easy Bond è un agente adesivo fotopolimerizzante da usare in combinazione con materiali da restauro fotopolimerizzabili come compositi o compomeri, cementi e materiali per ricostruzione di monconi. Questo agente adesivo può essere polimerizzato con lampade fotopolimerizzatrici alogene, LED o al plasma. L adesivo automordenzante Adper Easy Bond può essere usato per le seguenti indicazioni: Otturazioni di tutte le classi con compositi o compomeri fotopolimerizzabili Ricostruzioni di monconi con compositi fotopolimerizzabili Riparazione intraorale di restauri in composito, metallo-ceramica e ceramica integrale Cementazione di restauri indiretti in composito, compomero, ceramica e metallo usando RelyX ARC Adhesive Resin Cement, prodotto da 3M ESPE Controindicazioni: Cementazione di faccette e cementazione adesiva di compositi autopolimerizzanti o a doppia polimerizzazione. Oltre al confezionamento in flacone, l adesivo automordenzante Adper Easy Bond è disponibile anche in una confezione monodose comoda e igienica. È sufficiente comprimere la camera per fare avanzare l adesivo nell applicatore incluso. Figura 1 Adesivo automordenzante Adper Easy Bond in confezione monodose 5

6 Composizione La composizione dell adesivo automordenzante Adper Easy Bond comprende una combinazione accuratamente bilanciata di esteri fosforici acidici, acqua e metacrilati al fine di ottimizzare la stabilità. Inoltre, il riempitivo nanosilicico adesivo migliora la forza di adesione e non richiedere di agitare il flacone prima dell uso. L adesivo automordenzante Adper Easy Bond contiene i seguenti componenti. 2-idrossietile metacrilato (HEMA) Bis-GMA Esteri fosforici metacrilati 1,6 hexanediol dimetacrilato Acido polialchenoico funzionalizzato metacrilato (Copolimero Vitrebond ) Riempitivo di silicio adesivo finemente disperso con particelle primarie di 7 nm Etanolo Acqua Iniziatori a base di canforochinone Stabilizzatori Quando non si usa il prodotto, si raccomanda la sua conservazione in frigorifero. Se il materiale viene consumato entro 6 mesi, non è necessario conservarlo in frigorifero. Background La maggior parte degli adesivi dentali rientrano in due categorie, i total-etch e i self-etch. Negli adesivi total-etch, per mordenzare le superficie di smalto e dentina si usa solitamente un acido fosforico. L adesivo forma quindi un adesione micromeccanica con queste superfici mordenzate, il che fornisce un substrato sul quale il materiale composito può aderire chimicamente. Meccanismo di adesione allo smalto degli adesivi total-etch Lo smalto non trattato non fornisce una superficie adatta per l adesione poiché possiede porosità minime e la sua superficie non è idonea al legame con i monomeri. Nel caso degli adesivi total-etch, si utilizza un mordenzante a base di acido fosforico per demineralizzare in superficie l idrossiapatite dello smalto. La demineralizzazione aumenta notevolmente l area di superficie disponibile per l adesione, come mostrato nella Figura 2. Figura 2 Smalto mordenzato acido fosforico al 35% 6

7 Questo permette alle resine polimerizzabili a bassa viscosità di penetrare nelle porosità create dalla mordenzatura, formando un legame micromeccanico dopo la polimerizzazione. Questi zaffi di resina sono evidenti nella Figura 3. Figura 3 Immagine: dr. Patricia Pereira, University of North Carolina Meccanismo di adesione alla dentina degli adesivi total-etch Per l adesione alla dentina con gli adesivi total-etch, si utilizza un procedimento simile per instaurare il legame micromeccanico. La tipica superficie di dentina preparata contiene lo smear layer come mostrato nella Figura 4. Figura 4 Immagine al microscopio elettronico dello smear layer Mordenzando con acido la superficie della dentina, si rimuove lo smear layer aprendo i tubuli dentinali. Inoltre, la dentina intertubulare viene demineralizzata, lasciando uno strato di fibre collagene, come mostrato nella Figura 5. Figura 5 Tubulo dentinale circondato da fibre collagene. Immagine: dr. J. Perdigao, University of Minnesota 7

8 I tubuli dentinali aperti creano una superficie nella quale l adesivo può penetrare e formare gli zaffi di resina. Inoltre, la rete espansa di fibre collagene crea un ulteriore superficie di adesione per la dentina intertubulare, conosciuto come strato ibrido. La Figura 6 mostra un immagine al microscopio elettronico a scansione (SEM) della formazione dello strato ibrido e degli zaffi di resina a seguito dell applicazione dell adesivo sulla dentina mordenzata. Figura 6 Immagine al microscopio elettronico dello strato ibrido e degli zaffi di resina Se lo strato di collagene rimane idratato, queste fibre rimangono espanse si ottiene la massima infiltrazione dei monomeri di resina adesiva. In caso di essiccazione però, lo strato di collagene collassa, limitando l infiltrazione dei monomeri di resina ed impedendo la formazione dello strato ibrido. In questa situazione, è possibile che durante la contrazione da polimerizzazione del materiale da restauro l adesione venga compromessa, contribuendo alla formazione di gap fra l adesivo e il substrato dentinale. La conseguenza clinica è il verificarsi di sensibilità post-operatoria. Meccanismo di adesione dell adesivo automordenzante Adper Easy Bond Nel caso dell adesivo automordenzante Adper Easy Bond, a differenza dei sistemi total-etch descritti nella precedente sezione, la mordenzatura e la successiva penetrazione dei monomeri nella dentina demineralizzata e nello smalto vengono effettuate in un unico passaggio. Il vantaggio principale di questo procedimento è che la profondità di mordenzatura e la profondità di penetrazione dell adesivo sono identiche. L eliminazione del passaggio di mordenzatura separata permette la simultanea mordenzatura e penetrazione dell adesivo. Nel caso dell adesione alla dentina, questo evita che le fibre collagene collassino ed elimina la necessità dell adesione umida, caratteristica dei sistemi one-bottle di 5 generazione. Questo è importante perché la sensibilità alla tecnica associata ai sistemi adesivi che richiedono l adesione umida può essere associata alla sensibilità post-operatoria. L adesivo automordenzante Adper Easy Bond contiene esteri fosforici che in condizioni acquose mordenzano le superfici di dentina e smalto per permettere l adesione micromeccanica del materiale da restauro. Inoltre, gli esteri fosforici e il Copolimero Vitrebond nell adesivo automordenzante Adper Easy Bond formano un legame chimico con l idrossiapatite mediante la formazione di un complesso di ioni calcio. 8

9 Con l adesivo automordenzante Adper Easy Bond, l adesione alla dentina prevede la dissoluzione dello smear layer inorganico e la demineralizzazione della dentina intertubulare. Contemporaneamente, l adesivo penetra nella dentina demineralizzata per formare lo strato ibrido e fluisce nei tubuli dentinali per creare gli zaffi di resina. La profondità della zona di demineralizzazione corrisponde alla profondità di penetrazione dei monomeri che devono essere polimerizzati. Tale meccanismo impedisce la formazione della nanoinfiltrazione dovuta a un insufficiente profondità di penetrazione dell adesivo. La Figura 7 mostra lo strato ibrido formato dall adesivo automordenzante Adper Easy Bond. Questa immagine è stata creata mediante microscopio a trasmissione elettronica (TEM). L adesivo e la dentina sono chiaramente identificati, mentre H indica lo strato ibrido resistente all acido. L adesivo automordenzante Adper Easy Bond mostra uno strato ibrido ben definito. Figura 7 Strato ibrido con Adper Easy Bond. Immagine: dr. J. Perdigao, G. Gomez, S. Duarte, University of Minnesota 9

10 Risultati dei test Forza di adesione alla dentina e allo smalto L adesivo automordenzante Adper Easy Bond dimostra una forza di adesione alla dentina e allo smalto paragonabile a quella dei principali adesivi automordenzanti. Studio microtensile del professor Nara Il professor Nara, della Nippon University, ha eseguito uno studio sulla forza di adesione tensile. È stato utilizzato un dispositivo per la misurazione tensile inventato presso la Nippon University per misurare la forza di adesione. Per questo studio sono stati utilizzati denti umani e la forza di adesione è stata misurata immediatamente dopo la preparazione dei campioni. I dati di questo studio sono mostrati nelle Figura 8-1 e 8-2. Figura 8-1 Forza di adesione allo smalto preparato Figura 8-2 Forza di adesione alla dentina 10

11 Test di trazione della Loma Linda University È stato condotto un test di trazione con il metodo notched-edge da Lu H, Dunn JR presso la Loma Linda University mettendo a confronto l adesivo automordenzante Adper Easy Bond con altri sistemi automordenzanti one-bottle. Per questo studio sono stati usati denti umani. I dati sono riportati nei seguenti grafici (Figure 9-1 e 9-2). Figura 9-1 Resistenza alla trazione allo smalto preparato Figura 9-2 Resistenza alla trazione alla dentina 11

12 Figura 10-1 Resistenza alla trazione allo smalto preparato Test di trazione di 3M ESPE È stato condotto un test interno mettendo a confronto l adesivo automordenzante Adper Easy Bond con i principali adesivi automordenzanti di 7 generazione su smalto e dentina di bovini (Figure 10-1 e 10-2). È stato utilizzato il metodo di trazione notchededge con Filtek Z250 Universal Restorative. I dati mostrano che l adesivo automordenzante Adper Easy Bond ha una forza di adesione statisticamente superiore a quella degli altri adesivi testati. Figura 10-2 Resistenza alla trazione alla dentina 12

13 Studio di un panel di odontoiatri 30 odontoiatri hanno partecipato a uno studio sull adesivo automordenzante Adper Easy Bond e altri adesivi selezionati. Ciascun odontoiatra ha applicato un set di tre adesivi su dentina e smalto di bovino secondo le rispettive istruzioni d uso, per un totale di 180 campioni. È stato utilizzato il metodo di trazione notched-edge con Filtek Z250 Universal Restorative. I dati di questo studio sono mostrati nelle Figure 11-1 e I dati aiutano a dimostrare l efficacia dell adesivo automordenzante Adper Easy Bond usato da un ampio gruppo di odontoiatri. Figura 11-1 Forza di adesione allo smalto preparato Figura 11-2 Forza di adesione alla dentina 13

14 Integrità marginale Il professor dr. B. Haller, dell Università di Ulm, ha misurato diversi parametri inerenti i restauri di V Classe prima e dopo ciclo termico per determinare l integrità marginale. L adesivo automordenzante Adper Easy Bond ha fatto rilevare un adattamento marginale molto buono. I seguenti grafici mostrano la percentuale di margini continui di dentina e smalto prima e dopo ciclo termico con l adesivo automordenzante Adper Easy Bond e gli altri adesivi (Figure 12-1 e 12-2). La percentuale di margini continui dopo ciclo termico è molto elevata per l adesivo automordenzante Adper Easy Bond (99,9% per lo smalto, 97,7% per la dentina). Figura 12-1 Continuità del margine, smalto preparato Figura 12-2 Continuità del margine, dentina 14

15 Nanoinfiltrazione Il dr. Perdigao ha condotto uno studio sulla nano infiltrazione su denti umani con l adesivo automordenzante Adper Easy Bond e altri adesivi selezionati. Sono state preparate cavità di V Classe e l adesivo è stato applicato secondo le istruzioni d uso, seguito da Filtek Z250 Universal Restorative. I campioni preparati sono stati immersi in una soluzione di nitrato d argento ammoniacale per 24 ore, seguite da 8 ore in soluzione di foto sviluppo. Dopo un ulteriore lavorazione, i campioni sono stati sezionati attraverso il centro del restauro. Le sezioni sono state esaminate con microscopio a scansione elettronica ad emissione di campo (FE-SEM). La nanoinfiltrazione è stata calcolata come percentuale di penetrazione del colorante per tutta le lunghezza della preparazione. Lo studio ha indicato una percentuale bassa di nanoinfiltrazione per l adesivo automordenzante Adper Easy Bond. La Figura 13 mostra i risultati della nanoinfiltrazione. Figura 13 Nanoinfiltrazione in denti umani Bassi valori di sensibilità post-operatoria In Germania e in Inghilterra è stata eseguita una valutazione in vivo che ha coinvolto 100 odontoiatri. Più di 5500 restauri sono stati applicati usando l adesivo automordenzante Adper Easy Bond. Agli odontoiatri è stato chiesto di registrare gli episodi di sensibilità post-operatoria. La Tabella 1 mostra i risultati dai quali risulta il valore basso di sensibilità post-operatoria dell adesivo automordenzante Adper Easy Bond. Numero totale di odontoiatri 100 Tabella 1 Risultati della sensibilità postoperatoria Numero di odontoiatri che hanno registrato sensibilità post-operatoria Numero totale di casi di sensibilità post-operatoria 7 26 Numero totale di restauri eseguiti 5572 Percentuale di restauri con sensibilità post-operatoria 0.47% 15

16 Guida tecnica step-by-step Restauro diretto fotopolimerizzato 3M ESPE AG Dental Products Seefeld Germany 3M ESPE Dental Products St. Paul, MN

17 Riparazione di ceramica 3M ESPE AG Dental Products Seefeld Germany 3M ESPE Dental Products St. Paul, MN

18 Desensibilizzazione della superficie radicolare 3M ESPE AG Dental Products Seefeld Germany 3M ESPE Dental Products St. Paul, MN

19 Dispensazione della monodose 3M ESPE AG Dental Products Seefeld Germany 3M ESPE Dental Products St. Paul, MN

20 Istruzioni per l uso Adper Easy Bond, prodotto da 3M ESPE, è un adesivo self-etching fotopolimerizzabile per l utilizzo in associazione con compositi o compomeri fotopolimerizzabili, cementi e materiali per la ricostruzione monconi. L adesivo è polimerizzabile con lampade alogene, LED o al plasma. Sono disponibili due forme di erogazione: flaconi e blister L-Pop usa e getta. Campi d applicazione Otturazioni di tutte le classi con composito o compomero fotopolimerizzabile Cementazione di restauri indiretti di composito o compomero, ceramica e metallo in associazione con RelyX ARC Adhesive Resin Cement, prodotto da 3M ESPE Ricostruzione di monconi con composito fotopolimerizzabile Desensibilizzazione radicolare Riparazione di otturazioni in composito o compomero Riparazione intraorale di restauri in composito, metallo-ceramica e ceramica integrale Controindicazioni: Cementazione di faccette e cementazione adesiva di compositi autopolimerizzanti o a doppia polimerizzazione Precauzioni Per la lavorazione Per l utilizzo dell adesivo si consiglia di usare la diga di gomma. Modifiche superficiali della gengiva che possono presentarsi in casi limitati sono reversibili. I provvisori devono essere cementati con cementi provvisori privi di eugenolo. L uso di cementi provvisori contenenti eugenolo può compromettere l adesione di Adper Easy Bond. Protezione della polpa: per prevenire irritazioni della polpa, le zone più vicine alla polpa dovrebbero essere coperte con un applicazione di piccole quantità di cemento all idrossido di calcio a indurimento rapido. Per pazienti Adper Easy Bond contiene sostanze che possono causare reazioni allergiche nelle persone sensibili in caso di contatto con la pelle. Evitare l uso di questo prodotto nei pazienti affetti da nota allergia agli acrilati. In caso di contatto prolungato con la mucosa orale, sciacquare con abbondante acqua. Se si presentano reazioni allergiche, sospendere l uso del prodotto e consultare eventualmente un medico. Per il personale dello studio Adper Easy Bond contiene sostanze che possono causare reazioni allergiche nelle persone sensibili in caso di contatto con la pelle. Per ridurre il rischio di reazioni allergiche, evitare il contatto con questi materiali, soprattutto quello con materiali non polimerizzati. In caso di contatto non intenzionale con la pelle, sciacquare subito la pelle con acqua e sapone. Si consiglia di usare guanti protettivi e una tecnica di lavoro che non preveda il contatto con la pelle. Gli acrilati possono penetrare nei guanti protettivi normalmente in commercio. In caso di contatto con il liquido, togliersi i guanti protettivi ed eliminarli. Sciacquare subito le mani con acqua e sapone ed indossare guanti nuovi. Se si presenta una reazione allergica consultare eventualmente un medico. Adper Easy Bond è un materiale infiammabile. 20 Le schede dati di sicurezza 3M ESPE sono reperibili sul sito o presso il rivenditore locale.

21 Preparazione Per restauri diretti e ricostruzione di monconi Rimuovere i residui della preparazione con lo spray d acqua. Asciugare la cavità con un delicato getto d aria priva d acqua ed olio, oppure asciugare con pellet di cotone. Non asciugare eccessivamente! Prima della cementazione di restauri indiretti con RelyX ARC Resin Cement Rimuovere accuratamente i residui del cemento provvisorio da cavità e restauro. Preparare il restauro per la cementazione come richiesto dal materiale. Asciugare la cavità con un delicato getto d aria priva d acqua ed olio, oppure asciugare con pellet di cotone. Non asciugare eccessivamente! In caso di smalto non preparato Pulire come di consueto i tessuti non preparati del dente (p.es. con pasta per pulizia o con sabbiatura intraorale) e sciacquare accuratamente con spray d acqua. Mordenzare per 15 sec. con un gel di acido fosforico, poi sciacquare di nuovo accuratamente. Prima della desensibilizzazione radicolare Pulire come di consueto la superficie radicolare (p.es. con pasta per pulizia o con sabbiatura intraorale), sciacquare accuratamente con spray d acqua ed asciugare con aria senz acqua ed olio. Per la riparazione di otturazioni o di restauri Irruvidire l otturazione di composito o compomero o la faccetta di composito o ceramica; nel caso della ceramica, rimuovere lo strato di 1 mm di glaze oltre al bordo. Pulire accuratamente con acqua la superficie ed asciugare con aria. Silanizzare le superfici di ceramica con RelyX Ceramic Primer, prodotto da 3M ESPE. Coprire il metallo eventualmente visibile dopo l applicazione dell adesivo Adper Easy Bond Self-Etch Adhesive con il Masking Agent, prodotto da 3M ESPE. Per quanto riguarda l uso rispettare le relative istruzioni d uso. Liner di cavità/sottofondi Come liner di cavità o sottofondi si possono applicare materiali autoadesivi come cementi vetroionomerici (p.es. Ketac Bond, prodotto da 3M ESPE) o cementi vetroionomerici modificati con resina(p.es. Vitrebond, prodotto da 3M ESPE). Dopo l applicazione di Adper Easy Bond si possono usare compositi e compomeri fluidi come liner di cavità. Dosaggio dal flacone Svitare il tappo del flacone. Dosare la quantità necessaria di Adper Easy Bond in un miscelatore e proteggere il liquido dalla luce. Dopo il dosaggio, richiudere accuratamente il flacone. Se necessario, disinfettare il flacone come previsto dalla normativa igienica locale. Dosaggio dal blister L-Pop Attenzione: non attivare il blister L-Pop senza l applicatore usa e getta. Tenere fermo con una mano il manico dell applicatore usa e getta, coprendo con il pollice l apertura del blister ed evitando così una fuoriuscita accidentale del liquido. Premendo con il pollice e l indice dell altra mano, far fuoriuscire la riserva del blister L-Pop iniziando dall estremità esterna e premendo in direzione dell applicatore usa e getta. Far ruotare l applicatore usa e getta avanti e indietro nel liquido per bagnare completamente l applicatore. 21

22 Per facilitare l applicazione del preparato nella cavità, si può piegare l applicatore mentre si trova ancora nel blister L-Pop. Per fare questo, estrarre l applicatore usa e getta dal blister solo fino al punto di piegatura apposito, finché è visibile il restringimento del manico dell applicatore. Piegare l applicatore in questo punto con l unghia del pollice. Nel corso del trattamento, spingere tutto il liquido con pollice ed indice verso l estremità aperta. Applicazione Durante l applicazione, evitare qualsiasi contaminazione con sangue, saliva o liquido crevicolare. Per un campo perfettamente asciutto, si raccomanda la diga di gomma. Applicare l adesivo con l applicatore usa e getta 20 sec. per cavità, coprendo tutta la superficie. Nel corso del trattamento, se necessario ribagnare l applicatore usa e getta. Evitare il contatto dell adesivo con la mucosa del cavo orale. Infine distribuire il liquido per ca. 5 sec. con un delicato getto d aria finché non si muove più ed il solvente è completamente evaporato. Polimerizzare l adesivo per 10 sec. con una lampada polimerizzatrice normalmente in commercio. Continuare la lavorazione secondo il campo d applicazione con il materiale composito o compomero desiderato come da istruzioni per l uso. Smaltimento Gettare via solo le confezioni completamente vuote. I resti dei liquidi acidi si possono gettare nelle acque di scarico dopo averli ben diluiti con acqua o neutralizzati. Conservazione e durata Per ottenere la durata massima, conservare il prodotto a 2-8 C/36-46 F. Non è necessario conservarlo in frigorifero se si usa il prodotto entro sei mesi. Non usare dopo la data di scadenza. Informazioni per il cliente Nessuna persona è autorizzata a fornire informazioni diverse da quelle indicate in questo foglio di istruzioni. Garanzia 3M ESPE garantisce che questo prodotto è privo di difetti per quanto riguarda materiali e manifattura. 3M ESPE NON OFFRE ULTERIORI GARANZIE, COMPRESE EVENTUALI GARANZIE IMPLICITE O DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ PER PARTICOLARI SCOPI. L utente è responsabile di determinare l idoneità del prodotto nelle singole applicazioni. Se questo prodotto risulta difettoso nell ambito del periodo di garanzia, l esclusivo rimedio e unico obbligo da parte di 3M ESPE sarà la riparazione o la sostituzione del prodotto 3M ESPE. Limitazioni di responsabilità Eccetto ove diversamente indicato dalla legge, 3M ESPE non si riterrà responsabile di eventuali perdite o danni derivanti da questo prodotto, diretti o indiretti, speciali, incidentali o consequenziali, qualunque sia la teoria affermata, compresa garanzia, contratto, negligenza o diretta responsabilità. Data delle informazioni: maggio

23 Note 23

24 Prodotti Dentali 3M Italia S.p.A. Via Norberto Bobbio, Pioltello (MI) Tel Fax mespeitaly@mmm.com 3M Tutti i diritti riservati. 3M, ESPE, Adper, L-Pop, Prompt e Scotchbond sono marchi registrati di 3M o 3M ESPE AG. Clearfil, Xeno, ibond, AdheSE, G-Bond, e Optibond non sono marchi registrati di 3M o 3M ESPE AG (6.2010)