Alla Spett.le Aspen Pharma Trading limited
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- Silvestro Paolini
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1 PQ&C/OTB/DDG Roma, 2 6 HAG AlF Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla Spett.le Aspen Pharma Trading limited c/o Di Renzo Regulatory Affairs Viale Manzoni Roma Fax Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI e OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALLA DISTRIBUZIONE DEl LOTII IMPORTATI CON DETERMINAZIONE DG W297/2015, PROT.AIFA/PQ/27771/P DEL 18/03/ MEDICINALE FLORINEF (FLUDROCORTISONE ACETATO) 0,1MG Si trasmette in copia la determinazione D.G. n 672/2015, con la quale la Aspen Pharma Trading limited c/o Di Renzo Regulatory Affairs è stata autorizzata a distribuire a titolo gratuito il medicinale in oggetto. Ai fini del monitoraggio della distribuzione del medicinale, la Aspen Pharma Trading limited c/o Di Renzo Regulatory Affairs e gli Assessorati alla Sanità dovranno trasmettere ad AlFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati riepilogativi delle confezioni del medicinale rispettivamente fornite e acquistate, come indicato nella Determinazione. Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate / ;ey! Dfrigente Domenico Di Giorgio C Aè'- _ 1fr _ ("\! U,{ Jc Si richiama l'attenzione alla sezione del portale AlFA relativa alle carenze dei medicinali, nella quale sono fornite le informazioni relative ai medicinali carenti ed a quelli revocati a partire dal 1 gennaio Tale sezione è consultabile all'indirizzo: seguendo seguendo il seguente percorso: homepage/servizi AlFA/Carenze dei medicinali. NB: Il fax dell'ufficio Qualità dei Prodotti è
2 PQ&C/OTB/DDG Det.W G1-2 l.21$ AUTORIZZAZIONE ALLA DISTRIBUZIONE DEl LODI IMPORTATI CON DETERMINAZIONE DG N"297 /2015, PROT.AIFA/PQ/27771/P DEL 18/03/2015 -MEDICINALE FLORINEF (FLUDROCORTISONE ACETATO) 0,1MG IL DIRETTORE GENERALE "l ' " c o Visti gli articoli 8 e 9 del D.L.vo 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l'art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con il quale è stata istituita l'agenzia Italiana del Farmaco- di seguito "AlFA"; Visto il D.L.vo 30 marzo 2001, n. 165 e s.m.i.; Visto il Regolamento di organizzazione, di amministrazione e dell'ordinamento del personale dell'alfa pubblicato sulla G.U. n. 254 del 31 ottobre 2009 con il quale è stato istituito l'ufficio Qualità dei Prodotti; Visto il Decreto del Ministro della Salute dell'8 novembre 2011, registrato dall'ufficio Centrale 8. del Bilancio al Registro "Visti Semplici", Foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui è,l;; il stato nominato Direttore Generale dell'alfa il Prof. Luca Pani, a decorrere dal 16/11/2011; "' "' c.<! Visto il R.D. 27 luglio 1934, n. 1265, recante il Testo Unico delle leggi sanitarie; :i <! o Visto il D.M. 11 febbraio 1997, concernente modalità di importazione di specialità registrate " c.q all'estero e s.m. i., fatto salvo dall'art. 158, comma 6, del D.L.vo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i.;. Visto il Decreto del Ministro della Salute dell'll maggio 2001; B <( l Visto il D.L.vo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i.; i -g :;; Considerato che sul territorio nazionale si verificano casi in cui è ritenuto utile il trattamento con "Fiorinef 0,1 mg/cpr" per la terapia sostitutiva con mineralcorticoidi dei pazienti affetti da morbo di Addison e per il trattamento della Sindrome Adrenogenitale con perdita di sali congenita; AlfA -Agenzia Italiana del Farmaco- Via del Tritone, Roma- Te! Paginé! 1 di S l :V
3 Preso atto dell'accordo recentemente siglato tra la Bristoi-Myers Squibb S.r.l., Titolare A.I.C. del medicinale "Fiorinef 0,1 mg/cpr", e la Aspe n Pharma Trading Limited, avente ad oggetto il trasferimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale; Visto il trasferimento dell'autorizzazione all'immissione in Commercio (A.I.C.) concesso dall'agenzia MHRA in data 10 maggio 2015 dalla Bristoi-Myers Squibb S.r.l. alla Aspe n Pharma Trading Limited; Tenuto conto dei gravi motivi di necessità per i quali deve essere garantita la disponibilità, a tutela della salute pubblica, del medicinale "Fiorinef 0,1 mg/cpr", non autorizzato né commercializzato in Italia, non essendo disponibili valide alternative terapeutiche nel normale circuito distributivo; Viste le determinazioni del 25/05/2006, 8/08/2006, 8/04/2008, 16/04/2010, 29/03/2012, 31/03/2014 e del 18/03/2015, con le quali la Bristoi-Myers Squibb S.r.l. era stata autorizzata, per un periodo di due anni, ad importare dai paesi dell've e a fornire a titolo gratuito il suddetto medicinale, dietro specifica richiesta dei medici operanti presso strutture sanitarie del S.S. N.; Vista la nota prot. n del 06/045/2015, con la quale la Aspen Pharma Trading Limited ha confermato ad AlFA <da propria disponibilità a continuare a fornire il medicinale Florinef, a titolo gratuito e dietro specifica richiesta dei medici facenti capo a strutture del SSN,>> unicamente per le indicazioni terapeutiche autorizzate, nelle more del trasferimento deii'a.i.c. alla Aspen Pharma Trading Limited a partire dal 01 giugno 2015; adotta la seguente DETERMINAZIONE la Aspen Pharma Trading Limited è autorizzata distribuire fino al lo novembre 2015 e a fornire direttamente, a titolo gratuito e su specifica richiesta, al servizio farmaceutico della struttura sanitaria di competenza territoriale ed ospedaliera, il medicinale "Fiorinef 0,1 mg/cpr", unicamente per le indicazioni terapeutiche autorizzate, ossia per la terapia sostitutiva con mineralcorticoidi dei pazienti affetti da morbo di Addison e per il trattamento della Sindrome Adrenogenitale con perdita di sali congenita come specificato nel modulo allegato. Sono presenti sul territorio nazionale i seguenti lotti del medicinale: FLORINEF tablets 0,1 mg; n. 877 confezioni; lotto n ; scadenza 01/08/2016; FLORINEF tablets 0,1 mg; n confezioni; lotto n ; scadenza 31/10/2016; Il medicinale deve essere preparato secondo quanto previsto dalla Farmacopea Europea presso un'officina regolarmente autorizzata alla produzione in conformità alle Norme di Buona Fabbricazione. Il trasporto deve essere effettuato nel rispetto delle norme di conservazione dei medicinali. AlFA -Agenzia Italiana del Farmaco- Via del Tritone, Roma - Te/ PaE;ina2di5 \\/
4 Il medicinale è depositato in Italia unicamente presso il seguente magazzino segue: Alloga Italia Srl - Corso Stati Uniti 9/ A Padova. L'autorizzazione alla distribuzione viene rilasciata a condizione che siano soddisfatti i requisiti di qualità, sicurezza ed efficacia analoghi a quelli dei medicinali registrati in Italia. La richiesta da parte delle strutture sanitarie dovrà essere elaborata da personale sanitario in servizio presso le strutture stesse, sulla base del modulo allegato alla presente determinazione, che ne costituisce parte integrante, e trasmessa direttamente alla Aspen Pharma Trading Limited c/o Di Renzo Regulatory Affairs. Ai sensi dell'art. 5 del D.M. 11 maggio 2001, agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome è consentita, fino a diverse indicazioni in tal senso, "temporanea autorizzazione" ad acquistare a titolo gratuito, per il tramite delle Strutture Sanitarie e dei Servizi di Farmacia Territoriale che ne necessitano, il medicinale "Fiorinef O,lmg/cpr'', distribuito dalla Aspen Pharma Trading Limited c/o Di Renzo Regulatory Affairs, allo scopo di assicurare la prosecuzione dei programmi di trattamento a beneficio dei propri pazienti. Ai fini del monitoraggio della distribuzione del medicinale, Aspen Pharma Trading Limited c/o Di Renzo Regulatory Affairs e gli Assessorati alla Sanità dovranno trasmettere ad AlFA, su CD-rom in formato Excel, come da fac-simile allegato, i dati riepilogativi delle confezioni del medicinale fornite ed acquistate al 30 giugno e al 31 dicembre. l dati dovranno essere trasmessi entro i 30 giorni successivi al compimento dei termini indicati. La presente autorizzazione all'importazione, che consente la fornitura del prodotto importato, ha validità di mesi 6 (sei), rinnovabili, e potrà essere revocata in qualsiasi momento per motivazioni, circostanze e fattori diversi dagli attuali, che potrebbero determinarsi per variazioni dello stato di carenza o che potrebbero risultare in contrasto con gli interessi della collettività e la tutela della salute pubblica. Roma, 'ls {OS { Qnt<; Il Direttore Generale (L11c;a Pani) c ";t AlFA Agenzia Italiano del Farmaco- Via del Tritone, Roma- Te! W\'lw.oqenzia(armaco.qov.it Pagina 3 di 5 \;
5 Modulo di richiesta fornitura di medicinale importato ALLEGATO 1 Spett. le ditta Aspen Pharma Trading limited c/o Di Renzo Regulatory Affairs Viale Manzoni Roma p.c. Agenzia Italiana del Farmaco Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Via del Tritone, Roma Fax Il sottoscritto medico Dott in servizio presso... CHIEDE A TITOLO GRATUITO ad Aspen Pharma Trading limited la fornitura del medicinale FLORINEF O,lMG/CPR Nella quantità di confezioni (per un massimo di 6 confezioni) per la cura del paziente*... per la terapia sostitutiva con mineralcorticoidi affetto da morbo di Addison D Sindrome Adrenogenitale con perdita di sali congenita D Tale medicinale verrà utilizzato sotto la diretta responsabilità dello scrivente Medico curante, previo ottenimento, ai sensi del D.M. 1 settembre 1995, del consenso informato del paziente o, in caso di minori o incapaci, di chi esercita la tutela o curatela. Data Il Medico curante (firma per esteso e timbro) per gli aspetti di propria competenza: Il Responsabile della struttura sanitaria/dirigente della Farmacia Ospedaliera (firma per esteso e timbro). Indirizzo della Farmacia Ospedali era presso la quale deve essere effettuata la fornitura: Partita IVA della struttura sanitaria presso la quale deve essere effettuata la fornitura Per Aspen Pharma Trading limited contattare lo studio Di Renzo Regulatory Affairs ai seguenti recapiti: T el: ; Fax: ; ordini *Nel rispetto della normativa sulla protezione dei dati personali indicare unicamente le iniziali del paziente. AlFA Agenzia Italiano del Farmaco- Via del Tritone, Roma- Tei Pagina 4 di 5
6 Allegato 2 All'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Ufficio Qualità dei Prodotti Via del Tritone, ROMA via PEC: DATI RIEPILOGATIVI DELLE CONFEZIONI DI MEDICINALE: AGGIORNATI AL Regione A.S.L./ A. O. Struttura sanitaria Descrizione prodotto quantità costo AlFA -Agenzia Italiano del Farmaco- Via del Tritone, Roma- Te/ Pagir1a 5 di 5
in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati riepilogativi delle confezioni del medicinale
I PQ&C/OTB/DDG Roma, 1 4 SET 2015 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla Spett.le Aspen Pharma Trading Limited c/o Di Renzo Regulatory Affairs Viale Manzoni 59 00185 Roma Fax 0670474067 Agli
OGGETTO: DETERMINAZIONE N. 165/2016 -AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "ACADIONE (TIOPRONINA) 250 MG/ 120 COMPRIMÉ DRAGÉIFIÉ"
; - ------------- - -------- PQ&C/DC-OTB/DDG j AIFA/PQ&C/P/ M--3 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla Sanofi Aventis S.p.A. V.le L. Bodio 37 /b 20158 Milano Fax 02 39394163 e Agli Assessorati
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "TRAJENTA (linagliptin) SMG FILM COATED TABLET"
PQJOTB/DDG' AIFA/PQ/.,GJ 9/f' Roma, t1 7 H8. 2015 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Boehringer lngelheim Italia S.p.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Fax 02/5355345 e Agli Assessorati alla Sanità presso
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEl MEDICINALI "COPEGUS (RIBAVIRIN) 400MG FILM COATED TABLET E COPEGUS (RIBAVIRINE) 400MG COMPRIMÉ PELLICULÉ"
PQ&C/OTB/DDG - -- -; ---- ::;_- l AIFA/PQ&C/P/, 5 4 Roma, 2 6 GIU. 2015 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla ROCHE S.p.A. Via G.B. Stucchi 110 20900 Monza (MB) Fax 039/2474740 Agli Assessorati
p.c. Fax 06/59943226 denominazione generica Barbesaclone 25 mg e 100 mg compresse rivestite.
PQ/OTB/MD AIFA/PQ/s 7 5'- /r/--. --- -, Roma, Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI Ufficio Qualità dei Prodotti Alle Strutture Sanitarie in elenco LORO SEDI Alla
Si trasmette in copia la determinazione AlFA/DG prot. n.2 12 del 11/02 /2 016, con la quale la
PQ&C/OTB/DDG Roma, >\ 111 r r-,..,.!,l r Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla Sanofi S.p.A. V.le L. Bodio 37 /b 20158 Milano Fax 02 39394163 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni
t.. -w-xtè-t-._ 11a a{;.naco
Pagìna l di l P Q/DC- OTB/DDG AIFA/PQ&C/PI6 62D/ t.. -w-xtè-t-._ 11a a{;.naco ft Roma, 2 4 GIU. 2015 Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI Alla AbbVie S.r.l. c.a.
Si trasmette in copia la determinazione N.22/GC/2014 del 08/05/2014, con la quale la
AIFA/POf l --,-] _S-5 Q 'r/ Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla BIOTEST ITALIA S.r.l. Via L. da Vinci, n. 43 20090 Trezzano sul Naviglio (Mi) Fax 02/ 48402068 e Agli Assessorati alla Sanità presso
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "VANCOMYCINE HOSPIRA (VANCOMICINA) SOOMG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSI E"
--- PO/OTB/DDG D { Ufficio Qualità dei Prodotti Roma, 2 3 GEN. 2015 Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Fax 081 2405999 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE COSMEGEN (DACTINOMYCIN) 0.5 MG LYOPHILISED POWDER 1 VIAL
-- LPQ/OC/MO Roma, " "',-, : [, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla Orphan Europe (ltaly) Sri Via Marostica, 1 20146 Milano Fax 02 48787174 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE" TAMIFLU (OSELTAMIVIR} 6MG/ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN"
PQ/OTB/MD AIFA1P 'Qj i'ì'). i. [; _i[ i J U/ /- -- j Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla ROCHE S.p.A. Via G.B. Stucchi 110 20900 Monza (MB) Fax 039/2474740 e Agli Assessorati alla Sanità presso le
/08/2016-AIFA-COD_UO-P
PQ&C/OTB/DDG 0082069-03/08/2016-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla CSL Behring S.p.A. V.le del Ghisallo, n. 20 20151 Milano Fax 02 3496 4264 Agli Assessorati alla Sanità
Oggetto: Autorizzazione all importazione del medicinale TARGRETIN BEXAROTEN) 75MG WEICHKAPSELN
0048038-06/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla EISAI S.r.l. Via del Unione Europea 20097 San Donato Milanese ( MI) Fax 02/51814020 Agli Assessorati
PO./OTB/DDG AIFA/PO/_, 3-1 /07/2016-AIFA-COD_UO-P
PQ&C/OTB/DDG 0077952-27/07/2016-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla BIOTEST ITALIA S.r.l. Via L. da Vinci, n. 43 20090 Trezzano sul Naviglio (Mi) Fax 02/48402068 Agli
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 2 agosto 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Xarelto (rivaroxaban)», autorizzata con procedura centralizzata europea
Si trasmette in copia la determinazione n. AIFA PQ/N. 57 /GC/2014 del 28/10/2014 che
PQ/OTB/DDG Roma, 2 8 OJJ. 2014 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla MEDAC PHARMA S.r.l. Via Viggiano, 90 00178 Roma Fax 06/51591220-7047 4067 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
dovrà trasmettere ad AlFA, su CD-rom e in formato Excel come da fac-simile allegato, i dati
-PQ/_DC/MD _ -- - ' -'-7?. -'. r r.r-, 1 l AIFA/PQ/ " t.r J U U / 1-'/ t ----L -.i-r; /-_j Ufficio Qualità dei Prodotti Alla SANOFI PASTEUR MSD S.p.A Via degli Aldobrandeschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/
IL DIRETTORE GENERALE. VISTI gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300;
DETERMINAZIONE 6 agosto 2010. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Renvela» (sevelamer carbonato) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C
alla Sanità dovranno trasmettere in formato Excel ad AlFA, all'indirizzo PEC
.--- 0107524-21/10/2016-AIFA-COD_UO-P, PQ&C/OTB/DDG Alla Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione,113 Fax 06 33182238 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni
OGGETTO: Autorizzazione all'importazione del medicinale"neoprofen (ibuprofen lysine) 10 mg/ml injection far intravenous use - 2 ML 3 VIALS"
PQ/OTB/MD Roma, Alla Orphan Eu rape (ltaly) Srl Ufficio Qualità dei Prodotti Via Marostica, 1 20146 Milano Fax 02 48787174 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "EPIRUBICINHYDROCHLORID
PQ)OTB/MD ---' ' '!)71'?.-/fi' '),-'_.; -, i AIFA/PQ/ _) / i '- f l l_ ---- '..'---. -. - - Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla HOSPIRA ITALIA S.r.l. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Fax 081 2405999
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0013740-10/02/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla SIGMA TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Viale Shakespeare, 47 Fax 06/5926441
Roma, Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra Roma Fax Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione
PQ&C/OTB/DDG 0027235-15/03/2016-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 42274000 Agli Assessorati alla Sanità
Guida alla corretta applicazione del Decreto 8 maggio 2003 Uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica
Guida alla corretta applicazione del Decreto 8 maggio 2003 Uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica Approvato dal Comitato Etico nella seduta del 20 luglio 2010 Redatto da: -
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE NORITREN (NORTRIPTYLIN) 10MG OG 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0024586-10/03/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla LUNDBECK Italia S.p.A. Via della Moscova,3 20121 Milano Fax 0267741720 PEC:
in commercio rilasciata dal Ministero della Sanità.
3614 quantità o la giacenza di magazzino oltre la quale si rende necessario ordinare le voci di interesse. La definizione di entrambi i parametri dovrà essere curata da farmacisti che integreranno nelle
Si trasmette in copia la Determinazione n. AIFA PQ&C/N. 85/GC/2015 del 29/10/2015 che
PQ&C/OTB/DDG i AIFA/PQ _ &C/P/ dqbbbop Roma, 2 9 O T T 20'15 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 4227400 e Agli Assessorati
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0024744-09/03/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 42274000 Agli Assessorati alla Sanità
Alla ORPHAN EUROPE ITALY S.r.l. Via Marostica, Milano Ufficio Qualità dei Prodotti Fax
I PO/DC/MD 1 AIFA/POJ-- )r 1 r J Roma, Alla ORPHAN EUROPE ITALY S.r.l. Via Marostica, 1 20146 Milano Ufficio Qualità dei Prodotti Fax 02 48787174 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
OGGETTO: RETTIFICA ALLA DETERMINAZIONE PQ-PHCC N 44/GC/2017 DEL 05/07/2017 AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE
0073502-07/07/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla ROCHE S.p.A. Viale G.B. Stucchi, 110 20900 Monza Fax 039 247 4740 Agli Assessorati
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0046934-04/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona Fax 045/ 9218137 Agli Assessorati alla Sanità
Informazioni per l acquisto di Mexiletina Cloridrato 50 mg capsule rigide
STABILIMENTO CHIMICO FARMACEUTICO MILITARE UFFICIO PROGRAMMAZIONE Informazioni per l acquisto di Mexiletina Cloridrato 50 mg capsule rigide La fornitura del farmaco è subordinata all invio contemporaneo
/07/2016-AIFA-COD_UO-P
PQ&C/OTB /DDG 0069870-05/07/2016-AIFA-COD_UO-P Roma, Alla Sanofi Pasteur MSD S. p. A. Via degli Aldobrandeschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Agli
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Ministero della Salute DIREZIONE GENERALE DELLA COMUNICAZIONE E DELLE RELAZIONI ISTITUZIONALI REGOLAMENTO PER L ISCRIZIONE NELL ELENCO DEGLI OPERATORI ECONOMICI DI CUI ALL ART. 125 DEL D. LGS. 163/2006
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0106076-18/10/2016-AIFA-AIFA-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla c.a.jayne Burrell IS Pharmaceuticals Ltd Office Village Chester Business Park Chester,
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PQ&C/OTB/OOG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 4227400 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
di concerto con il Ministro dell economia e delle finanze,
di concerto con il Ministro dell economia e delle finanze, VISTA la Legge 8 luglio 1986, n. 349 e s.m.i., Istituzione del Ministero dell Ambiente e norme in materia di danno ambientale ; VISTA la Legge
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0052906-18/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona Fax 045/ 9218137 Agli Assessorati alla Sanità
' CODJ- lo. 37051 Verona Fax 045/ 9218137 PQ&C/OTB/DDG. Roma, i1 3 HAG. 2O15. Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2
PQ&C/OTB/DDG Roma, i1 3 HAG. 2O15 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona Fax 045/ 9218137 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni
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DETERMINA 1 dicembre 2014 Procedure di pay-back - Anno 2014. (Determina n. 1427/2014). (14A09381) (GU n.281 del 3-12-2014) IL DIRETTORE GENERALE
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 1 dicembre 2014 Procedure di pay-back - Anno 2014. (Determina n. 1427/2014). (14A09381) (GU n.281 del 3-12-2014) IL DIRETTORE GENERALE Visti gli articoli 8 e 9 del
Procedura operativa PROCEDURE DISTRIBUZIONE OSPEDALIERA DEI FARMACI DISCIPLINATI DAL DECRETO 22 DICEMBRE 2000
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