ALLEGATO A ELENCO LOTTI REQUISITI TECNICI N. LOTTO CODICE CND

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1 ALLEGATO A ELENCO LOTTI REQUISITI TECNICI CARATTERISTICHE TECNICHE 1 T Guanti monouso chirurgici in lattice, senza polvere, sterili, per chirurgia ortopedica (tipo spesso) I guanti devono essere di elasticità e morbidezza idonee per permettere ogni movimento e la massima sensibilità dell operatore ed assicurare una buona presa sia per l asciutto che per il bagnato. La forma anatomica rispettivamente sia dx che sn deve essere antiaffaticamento e a spessori differenziati (dita-palmo-polso) compatibili all'uso di manovre chirurgiche di tipo ortopedico e/o traumatologico a cui sono destinati. La manichetta, provvista di sistema antiarrotolamento ed antistrappo, deve essere di lunghezza tale da consentire l'aderenza sul camice; sulla manichetta devono essere impresse le misure in maniera indelebile. Devono essere in puro lattice di gomma naturale con dichiarazione del contenuto di proteine del lattice ed essere privi di polvere lubrificante. I guanti devono risultare di corpo unico, di elevato grado di resistenza alla tensione, privi di saldature e di sbavature. I guanti devono essere confezionati a paia e in buste doppio involucro. Sterili di classe IIa sterilizzati ai raggi gamma Valore di AQL<1,5 2 T Guanti monouso in PVC Guanti in polietilene, ambidestri, senza polvere, latex free, di colore trasparente, lisci, senza saldature. Classe I 1

2 3 T Guanti monouso chirurgici in lattice, senza polvere, sterili. La forma anatomica dei guanti, rispettivamente dx e sn deve essere a spessore differenziato (ditapalmo-polso) per garantire una sensibilità tattile ottimale e per assicurare una buona presa sia per l asciutto che per il bagnato. La manichetta, provvista di sistema antiarrotolamento ed antistrappo, deve essere di lunghezza tale da consentire l aderenza al camice. Sulla manichetta devono essere impresse le misure in maniera indelebile. Di colore chiaro ed opaco. Devono essere in puro lattice di gomma naturale con dichiarazione del contenuto di proteine del lattice ed essere privi di polvere lubrificante. I guanti devono risultare di corpo unico di elevato grado di resistenza alla tensione privi di saldature e di sbavature. Dovrà essere dichiarata la presenza di tiouramici e/o tiouree. I guanti devono essere confezionati a paia e in buste a doppio involucro. Sterili di classe IIa, sterilizzati ai raggi gamma; Valore AQL<1,5 4 T Guanti monouso chirurgici sintetici, senza polvere, sterili. La forma anatomica rispettivamente dx e sn deve essere a spessore differenziato (dita-palmo-polso) per garantire una sensibilità tattile ottimale e per assicurare una buona presa sia per l'asciutto che per il bagnato. La manichetta, provvista di sistema antiarrotolamento ed antistrappo, deve essere di lunghezza tale da consentire l'aderenza al camice. Sulla manichetta devono essere impresse le misure in maniera indelebile. Devono essere senza polvere in materiale sintetico, dichiarato nella scheda tecnica, completamente privi di lattice e proteine dello stesso. I guanti devono risultare di corpo unico di elevato grado di resistenza alla tensione privi di saldature e sbavature i guanti devono essere confezionati a paia e in buste a doppio involucro. Sterili di classe IIa Valore AQL<1.5 2

3 5 T0199 Guanti monouso non chirurgici in nitrile senza polvere, non sterili. Guanto ambidestro da esplorazione e/o medicazione in nitrile, di forma anatomica, senza polvere lubrificante, facilmente calzabile, di elasticità e di morbidezza idonee da permettere ogni movimento e massima sensibilità all operatore ed assicurare una buona presa sia per l asciutto che per il bagnato. La manichetta con sistema antiarrotolamento ed antistrappo, deve avere lunghezza tale da considerare l aderenza al camice. Devono essere prodotte in cloruro di nitrile elastico puro ed essere totalmente privi di lattice e proteine del lattice. I guanti devono risultare di corpo unico privi di saldature e sbavature. Classe I non sterile. Deve essere presente documentazione di conformità alle norme EN l estrazione di un solo guanto alla volta. rispondente alla norma UNI EN 455 (parti 1-2-3) 6 T Guanti in filo di cotone non sterili Guanto in filo di cotone tessuto a maglia senza cuciture, ambidestro, utilizzato come intercapedine antisudore tra la mano degli operatori sanitari ed il guanto di protezione. La tessitura a maglia deve essere tale da permettere al guanto di aderite completamente alla mano dell operatore, facendo si che questa abbia un elevata sensibilità durante le operazioni d impiego del guanto stesso. I guanti di cotone devono essere confezionati in paia, in sacchetti trasparenti, sterilizzabili, di classe I. Sopra ogni sacchetto l etichetta deve riportare quanto segue: composizione, ditta produttrice, titolo del filato, identificazione della legge cotoniera, taglia, lotto di produzione, marcatura CE, condizione di conservazione e stoccaggio. La sterilizzazione deve avvenire in accordo con le direttive 93/42/CEE, con cicli e processi convalidati. 3

4 7 T Guanti monouso non chirurgici in lattice, senza polvere, non sterili. Guanto ambidestro da esplorazione e/o medicazione in puro lattice di gomma naturale di forma anatomica, privo di polvere lubrificante, facilmente calzabile (specificando metodi e/o materiali utilizzati a tal fine) di elasticità e morbidezza idonee per permettere ogni movimento e la massima sensibilità all'operatore e assicurare una buona presa sia per l'asciutto che per il bagnato. I guanti devono essere muniti di manichetta con sistema antiarrotolamento ed antistrappo, di lunghezza tale da consentire l aderenza al camice. Deve essere dichiarata la qualità di proteine del lattice. Il lattice deve presentarsi uniforme, senza macchie o imperfezioni di varia natura, i guanti devono risultare di corpo unico e privi di saldature e sbavature. Nella composizione chimica quali/quantitativa non devono essere presenti sostanze ad effetto allergico /irritante. Calasse I non sterile l estrazione di un solo quanto alla volta. Certificazioni internazionali ed eventuali conformità ad altre normative europee rispondenti alla norma UNI EN 455 (parti 1-2-3) 8 T Guanti monouso non chirurgici in vinile elasticizzato senza polvere non sterili. Guanto ambidestro per medicazione e/o esplorazione in vinile elasticizzato di forma anatomica, privo di polvere lubrificante, facilmente calzabile, di elasticità e morbidezza idonee per permettere ogni movimento e massima sensibilità all'operatore ed assicurare una buona presa sia per l'asciutto che per il bagnato. I guanti devono avere manichetta con sistema antiarrotolamento ed antistrappo, di lunghezza tale da consentire l aderenza al camice. Devono essere prodotti in polivinile elastico ed essere totalmente privi di lattice, i guanti devono risultare di corpo unico e privi di saldature e sbavature. La ditta deve dichiarare la percentuale di composizione dei plasticizzanti, stabilizzanti e lubrificanti utilizzati. l estrazione di un solo quanto alla volta. Calasse I non sterile. rispondenti alla norma UNI EN 455 (parti 1-2-3) 4

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