Il microscopio di eccellenza per la neurochirurgia RIMANETE FOCALIZZATI PER AVERE I MIGLIORI RISULTATI. Leica M530 OH6 con FusionOptics

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1 Il microscopio di eccellenza per la neurochirurgia RIMANETE FOCALIZZATI PER AVERE I MIGLIORI RISULTATI Leica M530 OH6 con FusionOptics

2 LEICA M530 OH6 - RIEPILOGO "Il nuovo Leica M530 OH6 rappresenta la tappa successiva nell'evoluzione dei microscopi operatori destinati alla neurochirurgia. Oltre all'ottica avanzata inserita in una testa più compatta, il microscopio presenta notevoli migliorie in fatto di posizionamento e controllo della messa a fuoco micrometrica da parte dell'assistente chirurgo." Howard A. Riina, M.D. 2

3 RIMANETE FOCALIZZATI CON IL NUOVO LEICA M530 OH6 Un chirurgo deve rimanere focalizzato sull'obiettivo di ottenere il miglior esito clinico per il proprio paziente e su ciò che è importante in ogni singolo istante dell'intervento chirurgico. Il Leica M530 OH6 è stato progettato per ottenere questi risultati, grazie alla combinazione tra l'esclusiva innovazione tecnologica FusionOptics e il design veramente ergonomico. La tecnologia FusionOptics riunisce in sé risoluzione e profondità di campo per offrire immagini incredibilmente nitide. E un ulteriore vantaggio: minore necessità di rifocalizzare. Inoltre la struttura ergonomica consente di posizionare il microscopio senza sforzo, attestandosi in una comoda posizione eretta, il che significa, minore irrigidimento e dolore e massima concentrazione sul paziente. OTTICA Rimanete focalizzati grazie all'eccezionale ottica > FusionOptics per un'alta risoluzione con profondità di campo potenziata > Migliore visibilità nelle cavità profonde Vedi pagine 4-5. ERGONOMIA Rimanete focalizzati grazie all'ergonomia ottimizzata > Più spazio per lavorare > Piena integrazione > Posizionamento flessibile per tutti gli operatori > Grande manovrabilità Vedi pagine 6-7. PERSONALIZZABILE TRIFLUORO Rimanete focalizzati grazie alle soluzioni personalizzate > Configurazione personalizzabile > Struttura modulare per adattarsi alle nuove esigenze > Aggiornamenti semplificati della visualizzazione Vedi pagine Rimanete focalizzati grazie alla fluorescenza integrata > Leica FL400 per fluorescenza oncologica > Leica FL560 per fluorescenza per sperimentazione > Leica FL800 per fluorescenza vascolare Vedi pagine

4 RIMANETE FOCALIZZATI GRAZIE ALL'ECCEZIONALE OTTICA Il Leica M530 OH6 offre un livello della qualità dell'immagine completamente nuovo, grazie alla combinazione tra la tecnologia FusionOptics dotata di illuminazione avanzata e l'ottica apocromatica. Con FusionOptics è possibile visualizzare i minimi dettagli FusionOptics realizza l'impossibile, riunendo in un'unica immagine profondità di campo e alta risoluzione. Questa esclusiva e innovativa tecnologia di Leica Microsystems offre un approccio completamente nuovo, utilizzando la forza del cervello umano. Prima di tutto essa cattura le diverse informazioni da entrambi i percorsi ottici: quello sinistro fornisce un'immagine con la massima risoluzione possibile, mentre il percorso ottico destro fornisce un'immagine con la massima profondità di campo. Il cervello poi fonde facilmente le due immagini creando una sola immagine spaziale ottimale. Il risultato sorprendente è una zona di messa a fuoco decisamente più ampia. Minore necessità di rifocalizzare La tecnologia FusionOptics offre un ulteriore vantaggio velocizzando notevolmente il vostro flusso di lavoro. Una zona di messa a fuoco più ampia significa meno tempo impiegato per la rifocalizzazione. FusionOptics vi aiuta a rimanere focalizzati... in tutti i sensi! 4

5 LEICA M530 OH6 - OTTICA Tecnologia FusionOptics Per uno sguardo in profondità 1. Due percorsi ottici separati 2. Un percorso ottico fornisce profondità di campo 3. L'altro fornisce l'alta risoluzione 4. Il cervello poi fonde facilmente le due immagini creando una sola immagine spaziale ottimale La tecnologia Small Angle Illumination (SAI) unita all'illuminazione allo xenon da 400 watt consente al raggio di luce concentrato di penetrare fino in fondo alle cavità profonde e strette. Il risultato è una migliore illuminazione, con meno ombre. SAI offre una visione più dettagliata e una migliore percezione della profondità. Senza SAI (distanza di lavoro 400 mm) Con SAI (distanza di lavoro 400 mm) Moltiplicatore d'ingrandimento Messa a fuoco micrometrica per l'assistente posteriore Messa a fuoco rapida Ottica personalizzabile Basta scegliere dalla gamma di ottiche personalizzabili e adattare il Leica M530 OH6 alle vostre preferenze: > Ulteriore 40 % di ingrandimento, grazie al Moltiplicatore di Ingrandimento (opzionale) > Messa a fuoco micrometrica indipendente per l'assistente posteriore, con una gamma di +/- 5 diottrie > Messa a fuoco rapida grazie ai due raggi laser che fungono da riferimento per la messa a fuoco e forniscono rapidamente un punto focale definito per le tre porte di osservazione (chirurgo, assistente e fotocamera) > Serie di tubi binoculari, tutti regolabili in base alle diverse altezze e al posizionamento, grazie alla rotazione completa di 360 5

6 Supporto ottico compatto Più spazio per lavorare Postura più rilassata e ampio spazio di lavoro durante le operazioni di chirurgia spinale RIMANETE FOCALIZZATI GRAZIE ALL'ERGONOMIA OTTIMIZZATA Lavorare nella posizione più comoda possibile è fondamentale durante i lunghi interventi. Più spazio per lavorare Grazie alla base compatta per zone a spazio ridotto, all'inclinazione superiore ottimale e al più ampio sbraccio di qualsiasi altro microscopio oggi sul mercato, il Leica M530 OH6 offre la massima flessibilità di posizionamento e un maggiore spazio di lavoro. Quale che sia l'intervento chirurgico: il microscopio è facilmente posizionato per adattarsi meglio alle vostre esigenze e a quelle del vostro team. Ecco perché il Leica M530 OH6 è concepito per adattarsi pienamente a voi e alle vostre esigenze personali. Il suo approccio ergonomico globale è stato sviluppato in stretta collaborazione con i migliori chirurghi, trasferendo le loro richieste nelle caratteristiche ergonomiche intelligenti. Distraendosi meno, è possibile rimanere più concentrati sulle operazioni delicate. Manipolazione semplice per un flusso di lavoro efficiente > Accesso libero alla zona operatoria con una distanza di lavoro di 600 mm, il non plus ultra sul mercato. Ciò rende il microscopio adatto alla chirurgia spinale che finora ha sempre utilizzato solo delle loupe > Facile manovrabilità e passaggio agevolato di grossi strumenti sotto il microscopio > La struttura compatta del supporto ottico significa distanza ridotta tra l'oculare e gli obiettivi,quindi le braccia possono rimanere in posizione naturale senza stenderle troppo > Si adatta a diverse posizioni operatorie e alle diverse fisionomie degli operatori, grazie alla ricca gamma di tubi binoculari, tutti con rotazione completa di 360 > Maggiore comfort e flessibilità per l'assistente posteriore, grazie al miglior design ergonomico 6

7 il più ampio sbraccio di qualsiasi altro microscopio oggi sul mercato* LEICA M530 OH6 - ERGONOMIA Inclinazione superiore ottimale Compatto e completamente integrato Vasta gamma di movimenti e inclinazioni del supporto ottico Bilanciamento automatico e manuale Comfort ergonomico Il supporto ottico compatto offre maggior spazio di lavoro e facilita una posizione di lavoro più ergonomica e naturale per il chirurgo.tutti i tubi binoculari sono adattabili alle diverse altezze del chirurgo e garantiscono un eccellente posizionamento grazie alla capacità di effettuare una rotazione completa di 360. * 36% più lungo rispetto ai prodotti simili (marzo 2014) Manovrabile a piacere Il posizionamento a basso attrito e senza sforzo riduce il potenziale affaticamento dovuto a movimenti bruschi, ottimizzando così il flusso di lavoro. La vasta gamma di movimenti e inclinazioni del supporto ottico, unita alla struttura integrata, offrono una flessibilità ineguagliabile. La stabilizzazione rapida riduce al minimo le interruzioni del flusso di lavoro. Bilanciamento perfetto Il bilanciamento automatico Leica Microsystems è attivato da un unico pulsante con un risparmio di tempo prezioso. Premendo solo due volte il pulsante, il sistema bilancia completamente tutti e sei gli assi gravitazionali. Per bilanciare nuovamente il microscopio intraoperativamente e in maniera rapida e accurata, anche attraverso un involucro sterile, basta premere il pulsante AC/BC, comodamente situato sopra la testa ottica. 7

8 RIMANETE FOCALIZZATI GRAZIE ALLE SOLUZIONI PERSONALIZZATE Equipaggiato per il presente, ma pronto ad accogliere il futuro, grazie alla massima modularità per le configurazioni personalizzate. Configurate il vostro Leica M530 OH6 per poter soddisfare al meglio le vostre esigenze. La struttura lucida, senza fili e completamente integrata del supporto ottico è altamente modulare ed è stata progettata per garantire la massima flessibilità di configurazione possibile e per facilitare l'aggiornamento continuo della vostra tecnologia di imaging. L'OpenArchitecture di Leica Microsystems e la struttura unica e potenziabile del microscopio offrono la possibilità di aggiornare il dispositivo in qualunque momento. Perfettamente adatto alle vostre esigenze chirurgiche Grazie ai diversi supporti ottici disponibili per il Leica M530, è possibile personalizzare il vostro microscopio operatorio per adattarlo meglio alle vostre esigenze, che si tratti di neurochirurgia o di chirurgia spinale, ORL o chirurgia plastica e ricostruttiva. Ultra Observer Il Leica ULT530 rappresenta la configurazione standard per la neurochirurgia, la chirurgia spinale e la chirurgia plastica e ricostruttiva. Le interfacce per l'assistente destro, sinistro e posteriore, nonché la fotocamera opzionale integrata Leica HD C100 e i moduli per fluorescenza FL800, Leica FL400 e Leica FL560 offrono il massimo della flessibilità. Adattatore video integrato La struttura compatta del Leica IVA530 rappresenta la soluzione ideale per l'otolaringologia e la neurotologia. Se manca l'assistente opposto, il chirurgo principale e l'assistente laterale ricevono più luce, migliorando così la visuale. L'adattatore video integrato presenta un diaframma incorporato che garantisce un'eccellente visualizzazione su schermo e registrazione. Sovrapposizione dell'immagine La configurazione Top Plate è progettata per l'attacco del modulo Dual Imaging Colour del Leica DI C500. Quest'ultimo consente al chirurgo di sovrapporre direttamente nell'oculare, i dati provenienti da sorgenti interne o esterne come MRI, CT, IGS, e da endoscopi e sequenze video Leica FL800. 8

9 LEICA M530 OH6 - PERSONALIZZABILE Una visione tridimensionale per tutto Sono disponibili anche la visualizzazione integrata TrueVision 3D e la registrazione. Le immagini 3D possono migliorare davvero la didattica di microchirurgia, offrendo allo staff e agli studenti la stessa visione 3D che ha il chirurgo durante gli interventi dal vivo o in un seminario. Il TrueVision Smart 3D incorporato consente di ridurre al minimo il tempo di setup e di liberare lo spazio sul campo operatorio. Le funzioni 3D sono controllate direttamente con le impugnature, evitando così di interrompere il flusso di lavoro. Completamente integrato e sotto controllo Tutte le fotocamere, i moduli per fluorescenza e i cavi sono integrati nel supporto ottico: lo strumento ha così un aspetto lucido e pulito, i cavi restano integri e c'è una maggiore libertà di movimento. Controllo delle funzioni di registrazione delle immagini HD 2D e 3D o passaggio da luce bianca a fluorescenza tramite impugnatura oppure comando a bocca e/o interruttore a pedale opzionali. Pronti per il presente e il futuro La struttura modulare OpenArchitecture del supporto ottico consente di integrare facilmente sistemi quali il sistema di registrazione digitale di facile uso Med X Change HDMD full HD oppure l'image Guided Surgery (IGS). Aggiornamento semplice per adattarsi alle vostre nuove esigenze oppure all'ingresso di nuove tecniche di visualizzazione o di applicazioni di guida chirurgica. 9

10 OLTRE IL VISIBILE Preparatevi alle tipologie attuali e future di fluorescenza chirurgica - Leica M530 OH6 con TriFluoro. Il Leica M530 OH6 è disponibile con tutti e tre i moduli per fluorescenza completamente integrati. Leica FL400 per fluorescenza oncologica, Leica FL800 per fluorescenza vascolare e Leica FL560 fluorescenza per sperimentazione. Basta fare clic sul pulsante per passare facilmente dalla luce bianca alla modalità di fluorescenza oppure da un filtro per fluorescenza all'altro. È possibile visualizzare facilmente sullo schermo e registrare un video in fluorescenza brillante ad alta definizione. Per ottenere i migliori risultati di visualizzazione, la tecnologia video integrata Mode Control ottimizza automaticamente le impostazioni di specifiche fotocamere opzionali, in base alla modalità selezionata. 10

11 LEICA M530 OH6 - TRIFLUORO Glioblastoma visualizzato con Leica FL400/5-ALA Struttura neurovascolare visualizzata con Leica FL800/ICG Percorso di drenaggio linfatico visualizzato con Leica FL560 FL400 Fluorescenza oncologica Il modulo intraoperatorio Leica FL400 for M530 per fluorescenza oncologica è usato in combinazione con l'agente fluorescente 5-ALA per la caratterizzazione dei tessuti tumorali durante intervento neurochirurgico. FL800 Fluorescenza vascolare Il modulo di videoangiografia intraoperatoria Leica FL800 ULT è usato in combinazione con l'agente fluorescente ICG e permette ai chirurghi di osservare il flusso sanguigno attraverso i vasi durante l'operazione in tempo reale. FL560 Fluorescenza Il Leica FL560 for M530 è stato progettato per consentire l'osservazione in fluorescenza di fluoroflori con un picco di eccitazione compreso tra ~460 nm e ~500 nm (blu) e l'osservazione dell'emissione in fluorescenza comprendente lo spettro verde, giallo e rosso, in una banda spettrale superiore a ~510 nm. 11

12 RIMANETE FOCALIZZATI SULLA SICUREZZA DEL PAZIENTE Il Leica M530 OH6 offre soluzioni di illuminazione innovative e a prova di guasti, nonché caratteristiche strutturali che consentono di ottimizzare la sicurezza del paziente e ridurre al minimo le interruzioni. Luxmetro per un'illuminazione costante La funzione BrightCare Plus compensa l'intensità luminosa ridotta delle lampadine vecchie, assicurando un'illuminazione costante. Il luxmetro interno trasferisce i dati di intensità luminosa in tempo reale al sistema BrightCare Plus; l'intensità luminosa viene calcolate in base alla potenza attuale della lampadina e non utilizzando un algoritmo o delle formule. 12 Protezione per il team e i pazienti Il Leica M530 OH6 presenta uno speciale rivestimento AgProtect per garantire le migliori condizioni igieniche. Il rivestimento superficiale in nanoargento antimicrobico riduce al minimo gli agenti patogeni sul microscopio, nonché la possibile trasmissione ai membri del team che lo utilizzano. Fatto per resistere Costruzione metallica solida e ultra resistente. Progettata e costruita per un uso intenso in sala operatoria, pur mantenendo la qualità e gli alti livelli di precisione.

13 LEICA M530 OH6 - SICUREZZA INTENSITÀ LUMINOSA OTTIMALE BrightCare Plus ottimizza l'intensità luminosa relativamente alla distanza di lavoro. CAMPO D'ILLUMINAZIONE OTTIMALE AutoIris regola automaticamente il diaframma in modo da illuminare solo l'area visibile. Max. illuminazione Max. illuminazione (BrightCare Plus disattivato) Microscopio con BrightCare Plus attivato Microscopio convenzionale a basso ingrandimento Microscopio convenzionale ad alto ingrandimento Microscopio Leica con AutoIris Lunga distanza di lavoro. La distanza di lavoro ridotta,mantenendo costante l'illuminazione (a sinistra), crea nei microscopi convenzionali potenziali bruciature. BrightCare Plus adatta automaticamente l'intensità luminosa alla distanza di lavoro,fornendo un'illuminazione più sicura (riduzione dell'intensità fino al 60 %). A bassi ingrandimenti, il campo d'illuminazione (giallo) è uguale al campo visivo (verde). Prima, all'incremento dell'ingrandimento il campo visivo si riduceva, ma l'illuminazione al di fuori del campo visivo poteva causare potenzialmente bruciature dei tessuti (rosso). AutoIris interagisce automaticamente con lo zoom, riducendo il campo d'illuminazione in funzione del campo visivo. Non c'è quindi un'illuminazione periferica che possa causare bruciature ai tessuti al di fuori del campo visivo. Luminosità minima assicurata Potente luce allo xenon da 400 watt Sistemi operativi separati per video e microscopio La massima luminosità in qualunque condizione L'efficiente trasmissione della luce del Leica M530 OH6 assicura che sia sempre fornita la massima quantità possibile di luce. Quindi potete operare a livelli più sicuri e continuare a visualizzare molto più di quanto fatto finora. Sistema d'illuminazione affidabile Il Leica M530 OH6 presenta due sistemi d'illuminazione con lampada ad arco allo xeno da 400 watt, completamente ridondanti e dotati di lampade e schede indipendenti. Qualora una lampada o una scheda si guastasse, il microscopio passa automaticamente al secondo sistema d'illuminazione. Rimanete operativi Per assicurare la piena operatività, il microscopio e il video presentano sistemi operativi completamente indipendenti. Qualora il sistema video fosse guasto, il microscopio resta pienamente funzionale e l'intervento chirurgico può continuare senza interruzioni. 13

14 SPECIFICHE TECNICHE OTTICHE E ILLUMINAZIONE FusionOptics Per una maggiore profondità di campo e un'alta risoluzione per il chirurgo principale Ottica apocromatica Per un elevato contrasto e colori naturali senza aberrazioni cromatiche Ingrandimento zoom 6:1, motorizzato Intero Da 1.0 a 12.1 con oculare 10 ingrandimento Moltiplicatore 1.4 (opzionale) d'ingrandimento Messa a fuoco Messa a fuoco motorizzata o manuale, tramite lente multifocale Messa a fuoco ±5 diottrie, disponibili per assistente micrometrica opposto (ULT) Obiettivo / distanza mm, obiettivo multifocale di lavoro motorizzato, a regolazione continua e regolazione manuale opzione Campo visivo Da 17.4 a 210 mm ø con oculare 10 Oculari Oculari grandangolari per portatori di occhiali 8.3, 10 e 12,5 regolazione delle diottrie, impostazioni delle diottrie ±5 e paraocchi regolabile Adattatore integrato girevole a 360 ULT)e assistente opposto (ULT) Per binoculare del chirurgo principale (IVA, Illuminazione Sistemi d'illuminazione con lampada ad arco allo xeno ad alte prestazioni 2x 400 W, tramite cavo a fibra ottica Diametro del campo d'illuminazione a regolazione continua, con distribuzione della luce a curvatura gaussiana Regolazione continua della luminosità a temperatura di colore costante SpeedSpot Guida laser di messa a fuoco per posizionamento rapido ed esatto del microscopio MANOVRABILITÀ Ottica rotazione 540 Inclinazione laterale di 50 verso destra e verso sinistra Campo d'inclinazione da 30 a +120 Velocità XY Messa a fuoco collegata a velocità XY Bilanciamento Un pulsante /premere due volte per il bilanciamento completamente automatico di stativo e ottica Bilanciamento Bilanciamento automatico AC/BC degli intraoperatorio assi AC e BC Freni Stativo da pavimento con 6 freni elettromagnetici Supporto del Sistema "Advanced Movement" con microscopio tecnologia di smorzamento delle vibrazioni Supporto per monitor 14 Braccio flessibile da 700 mm con 4 assi per rotazione e inclinazione MODULARITÀ Leica ULT530 Visualizzazione stereo a 360 per il chirurgo principale e l'assistente opposto, visualizzazione semi stereo per due assistenti laterali Alta sensibilità, videocamera IR integrata con CCD da 1/2" Opzionale: Fotocamera HD integrata (Leica HD C100) Suddivisione di luce: 50 % per il chirurgo principale, 20% per ciascun assistente laterale o 40 % per l'assistente opposto Leica FL800 ULT ULT con modulo dei filtri di osservazione per fluorescenza vascolare Leica FL800 Leica FL400 Modulo dei filtri di osservazione per fluorescenza oncologica Leica FL400 Leica FL560 Modulo dei filtri di osservazione per fluorescenza per sperimentazione Leica FL560 IVA530 Visualizzazione stereo a 360 per il chirurgo principale, visualizzazione semi stereo per i due assistenti laterali e interfaccia a passo C per fotocamera (HD o SD) Suddivisione di luce: 67 % per il chirurgo, 23 % per l'assistente laterale, 20 % per porta passo C Top plate con Leica DI C500 Visualizzazione stereo a 360 per il chirurgo principale e l'assistente opposto, visualizzazione semi stereo per max. due assistenti laterali Iniezione dati Opzionale: Interfaccia a passo C per telecamera (HD o SD), funzione FL800, funzione FL400 OpenArchitecture Facile integrazione dei sistemi IGS e laser (chiedere al proprio rappresentante Leica Microsystems) Predisposto per l'integrazione di un sistema di videocamera e un sistema di registrazione digitale Connettori Numerose possibilità di collegamento integrate per video, sistema IGS e trasferimento dati di controllo Alimentazione interna connessioni 12 VDC, 19 VDC e AC Video 2D/3D HD Video 2D HD e/o 3D HD completamente integrato e registrazione

15 CONTROLLO Unità di controllo Touch screen programmabile con interfaccia grafica utente facile da usare per controllare microscopio e stativo ISUS Intelligent Setup System Autodiagnostica elettronica integrata e supporto dell'utente Tasti hardware indipendenti dal software per l'illuminazione e per il bilanciamento automatico Indicatore dello stato dell'illuminazione, illuminazione di riserva e modalità di fluorescenza Elementi di comando Sensore IR SICUREZZA AutoIris BrightCare Plus Impugnatura a pistola con 10 funzioni programmabili Comando a bocca opzionale Pedale senza fili opzionale con 12 funzioni Modulo dei filtri di osservazione in fluorescenza oncologica Leica FL400 Adattamento automatico incorporato del diametro dello spot luminoso sincronizzato con lo zoom, con controllo manuale e reset Funzione di sicurezza di limitazione della luminosità in funzione della distanza di lavoro, controllato da un luxmetro incorporato COSTRUZIONE Basamento Materiali Carico Peso Indicatore mm con quattro ruote rotabili di 360 ciascuna di 130 mm di diametro, un freno di stazionamento Costruzione metallica solida, rivestita di vernice antimicrobica Min 6.7, max kg dall'interfaccia anello a coda di rondine del microscopio Ca. 320 kg senza carico LED di stato per modalità di fluorescenza e stato della registrazione video DATI TECNICI Condizioni +10 C C ambientali durante +50 F F l'utilizzo dal 30 % al 95 % di umidità relativa da 800 mbar a 1060 mbar di pressione atmosferica Potenza assorbita 1600 VA 50/60 Hz 100 V, 120 V, 220 V, 240 V (+10 %/ 15 %) 2 T10 AL 100/120 V 2 T8 AL 220/240 V Tipo di protezione Classe max x

16 Numero di ordinazione: XXXXXXXXen Copyright by Leica Microsystems GmbH, 2015, Switzerland. Soggetto a modifiche. LEICA e il logo Leica sono marchi registrati di Leica Microsystems IR GmbH. REGOLAMENTI E STANDARD Class I Microscopio operatorio Leica M530 OH6 Class IIa FL800 ULT > Direttiva del consiglio 93/42/CEE sugli apparecchi medicali (MDD) e sue modifiche. > IEC / EN Apparecchi elettromedicali, Parte 1: Norme generali per la sicurezza incl. le differenze nazionali di UE, CA, US. > IEC / EN Compatibilità elettromagnetica. La Medical Division di Leica Microsystems AG (Schweiz), dispone di certificati sulla gestione di sistema per gli standard internazionali ISO 9001, ISO 13485, e ISO relativamente alla gestione e all'assicurazione della qualità e alla gestione dell'ambiente. Leica Microsystems (Schweiz) AG Max Schmidheiny Strasse 201 CH-9435 Heerbrugg T F RESTIAMO IN CONTATTO!