REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE. n. 365 del O G G E T T O

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1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE n. 365 del O G G E T T O Fornitura di n. 1 sistema videolaringoscopio C-Mac per la Rianimazione, n. 1 sistema videolaringoscopio C-Mac per il Gruppo Operatorio e n. 1 sistema videolaringoscopio C-Mac per l U.O.C. Cardiochirurgia dell Ulss 6 Vicenza - ditta Waldner Tecnologie Medicali srl di Verona, spesa totale complessiva pari a ,00 I.V.A. 22% esclusa. Proponente: Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 2016 Numero Proposta: 424 1

2 Il Direttore del Servizio Approvvigionamenti riferisce che: con nota del 17/06/2015 il Direttore del U.O.C. Anestesia e Rianimazione dell Ulss 6 Vicenza chiedeva l acquisizione di una piattaforma di gestione delle vie aeree per il Gruppo Operatorio e una per la Rianimazione, nell intento di riorganizzare il sistema di fibrobroncoscopia dei summenzionati Reparti; premesso che la videolaringoscopia viene dichiarata la tecnica riconosciuta dalle principali Società scientifiche di anestesia da utilizzare nella gestione quotidiana delle vie aeree per incrementare la sicurezza dei pazienti e ridurre gli incidenti da difficoltà di controllo delle stesse in Anestesia e che la fibrobroncoscopia flessibile è una tecnica indispensabile per la gestione delle vie aeree difficili, nel controllo dell esclusione polmonare per gli interventi dove è necessaria la ventilazione di un solo polmone, nell esecuzione del bronco lavaggio alveolare, nelle bronco aspirazioni e particolarmente in quelle mirate per atelettasie polmonari, il medesimo Direttore dichiarava che i fibrobroncoscopi in dotazione al Dipartimento di Anestesia e il relativo servizio di manutenzione sono del tutto insoddisfacenti; a sostegno di ciò adduceva le seguenti motivazioni: - Frequenti malfunzionamenti e rotture con tempi lunghissimi per le riparazioni, senza strumenti sostitutivi; - Fornitura di ricambi e adattatori molto difficoltosa e deficitaria; - Fibrobroncoscopi ottici e video di varie ditte diverse dunque non intercambiabili, con maggior difficoltà nell apprendimento di un uso corretto dai vari operatori e di conseguenza frequenti rotture; specificava pertanto che nel periodo il Gruppo Operatorio e la Sala Operatoria di Cardiochirurgia e Rianimazione hanno prodotto un costo complessivo di ,00 Iva esclusa per acquisti, sostituzioni, riparazioni, materiale di consumo e sanificazione; il servizio di manutenzione e gli strumenti a disposizione sono inadeguati per l uso intensivo richiesto quotidianamente e deve essere assolutamente rivisto. I fibroscopi ottici vanno sostituiti con i video fibroscopi e il servizio di manutenzione deve garantire una maggior efficienza con prestito di strumento sostituivo in caso di riparazioni lunghe. Alla luce delle summenzionate motivazioni lo stesso Direttore chiedeva l acquisto in esclusiva di due sistemi portatili di videolaringoscopia C-Max della ditta Storz, piattaforme di gestione delle vie aeree versatili, compatte e estremamente facili da impiegare, con possibilità di passare rapidamente dal videolaringoscopio al fibroscopio rigido o flessibile, con un pocket monitor da utilizzare in urgenza con il videolaringoscopio quando il sistema principale fosse già in uso. Nel frattempo, in data 21/07/2015 anche il Direttore della Cardiochirurgia chiedeva con nota prot. 106/2015 l acquisto di un sistema portatile di videolaringoscopia C-Max della ditta Storz, per far fronte alla necessità di avere a disposizione della Sala operatoria e Terapia Intensiva di Cardiochirurgia un sistema completo adatto ad effettuare intubazioni difficili (senza dover ricorrere in prestito agli strumenti della Rianimazione). La Direzione Medica esprimeva con note del 17/06/2015 e del 07/08/2015 il parere favorevole per procedere all acquisizione dei n. 3 sistemi, chiedendo contestualmente di procedere con la verifica di esclusività dell apparecchiatura, così come previsto dalla procedura interna relativa al protocollo per gli acquisti in privativa. 2

3 In ossequio ai principi di trasparenza (art. 2, D.Lgs. 163/06) e di equivalenza (art. 68, D. Lgs. 163/06), Il Servizio Approvvigionamenti procedeva, pubblicando il 01/12/2015 sul sito internet aziendale una ricerca di mercato volta a verificare l esistenza di forniture analoghe; più precisamente, veniva pubblicato un avviso con il quale si comunicava l intenzione dell ULSS di acquistare le piattaforme per videolaringoscopia e videoendoscopia per la gestione delle intubazioni difficili in regime di urgenza ed emergenza all interno del Gruppo Operatorio dell Ulss 6, invitando le ditte le quali disponessero di sistemi in grado di soddisfare le esigenze aziendali a far pervenire le loro proposte allo scrivente Servizio; l avviso si concludeva precisando che tale documentazione sarebbe stata valutata dagli esperti al fine decidere se avviare o meno una gara; a seguito dell avviso oltre alla proposta della ditta Waldner Tecnologie Medicali srl, distributore in esclusiva del Sistema Storz, pervenivano altre 4 candidature, esaminate e valutate dagli utilizzatori finali e dalla Direzione Medica Ospedaliera, così come riportato: 1) FUJIFILM Italia S.p.A.: dispone solamente di endoscopi flessibili, ma non è attualmente in grado, come dichiarato dalla Ditta stessa, di presentare strumenti per videolaringoscopia, come da richiesta. 2) Teleflex Medical S.r.l.: presenta il modello AIRTRAQ che è un laringoscopio non convenzionale monouso sia ottico sia con videocamera e monitor. La ditta non presenta sistemi di videoendoscopia bronchiale come da richiesta. Inoltre, il laringoscopio presentato non risponde alle esigenze cliniche del nostro ospedale e non può essere utilizzato anche nelle intubazioni per via nasale, indispensabili in molti contesti clinici soprattutto in urgenza-emergenza. 3) DEAS S.r.l.: presenta un sistema di videolaringoscopia non convenzionale composto da uno stiletto sia rigido che flessibile, una lama monouso per adulti e bambini non utilizzabile in tutte le fasce di età, particolarmente nei neonati di basso peso corporeo e non performante come i sistemi con lama Miller e Macintosh. Il sistema di videoendoscopia non consente una fibrobroncoscopia ed è sprovvisto di canale di aspirazione. Non ha pertanto le caratteristiche della piattaforma da noi richiesta. 4) MAQUET Italia S.p.A.: dispone unicamente di un sistema di videoendoscopia, ma non di laringoscopia come da richiesta. 5) WALDNER Tecnologie Medicali S.r.l.: dispone di una funzionale piattaforma per videoendoscopia e videolaringoscopia completa di tutti i presidi necessari. La possibilità di passare rapidamente da un sistema all altro consente una gestione rapida e sicura dell intubazione tracheale in regime d urgenza ed emergenza in tutte le fasce di età: neonato, bambino, adulto anche con malformazioni craniofacciali o traumi della colonna cervicale. CONCLUSIONI: l analisi dei sistemi presentati dalle Ditte soprariportate consente di affermare che solo la ditta Waldner può fornire una piattaforma corrispondente alle caratteristiche e alle esigenze richieste. La valutazione veniva trasmessa allo scrivente Servizio dalla Direzione Medica con nota del 01/02/2016, rinnovando l urgenza dell acquisizione. Successivamente in data 19/02/2016 lo scrivente Servizio inviava alla ditta Waldner Tecnologie Medicali srl la richiesta di offerta prot a seguito della quale perveniva il preventivo n /AB/VT/vm del 19/02/2016 per la fornitura di: - n. 1 sistema videolaringoscopio C-Mac per la Rianimazione, prezzo offerto ,00 oltre Iva; 3

4 - n. 1 sistema videolaringoscopio C-Mac per il Gruppo Operatorio, prezzo offerto ,00 oltre Iva; - n. 1 sistema videolaringoscopio C-Mac per l U.O.C. di Cardiochirurgia, prezzo offerto ,00 oltre Iva; (l offerta è comprensiva di n. 15 tubi di protezione per videolaringoscopi cod. 8401YZ e di un contratto di manutenzione full risk per 24 mesi). A seguito di trattativa in data 24/02/2016 la Ditta accordava uno sconto del 20% sul prezzo offerto in precedenza, concordando altresì la possibilità di acquistare n. 2 videoendoscopi d intubazione flessibile 4,0 x 65 tecnologia CMOS codice 11302BDXK a un prezzo scontato del 35% rispetto al listino, a fronte del ritiro di un fibroscopio di ns. proprietà da dismettere, oltre a offrire n. 5 tubi di protezione per videolaringoscopi cod. 8401YZ in sconto merce; il prezzo finale veniva pertanto diminuito per complessive ,00 Iva 22% esclusa; le verifiche di mercato consentono di affermare che il prezzo di acquisto è congruo e conveniente; si ritiene pertanto, ai sensi dell art. 57 comma 2 lett. b del D.Lgs. 163/2006, di affidare la fornitura di n. 1 sistema videolaringoscopio C-Mac per la Rianimazione, n. 1 sistema videolaringoscopio C-Mac per il Gruppo Operatorio e n. 1 sistema videolaringoscopio C-Mac per l U.O.C. Cardiochirurgia dell Ulss 6 Vicenza alla ditta Waldner Tecnologie Medicali srl di Verona, per una spesa totale complessiva pari a ,00 Iva 22% esclusa e di nominare, ai sensi dell art. 10 comma 6 del D.lgs. 163/2006 Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione delle direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE un Responsabile delle procedure di affidamento e di esecuzione dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture. Constatato che non è applicabile quanto disposto dal D. L. 7 agosto 2012, n. 135 comma 13 lettera d) Conversione in legge, con modificazione, del decreto-legge 6 luglio 2012 n. 95 (spending review) in quanto trattasi di beni per i quali non risulta ancora attivata una convenzione nazionale da parte della C.O.N.S.I.P S.p.A. Visto l art. 57 comma 2 lett. b del D.Lgs. 163/2006; Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di aggiudicare, ai sensi dell art. 57 comma 2 lett. b del D.Lgs. 163/2006, la fornitura di. - n. 1 sistema videolaringoscopio C-Mac per l U.O.C. di Anestesia e Rianimazione - n. 1 sistema videolaringoscopio C-Mac per il Gruppo Operatorio - n. 1 sistema videolaringoscopio C-Mac per l U.O.C. di Cardiochirurgia 4

5 (come da offerta n /AB/VT/vm del 19/02/2016, migliorata in data 24/02/2016, comprensiva di n. 15 tubi di protezione per videolaringoscopi cod. 8401YZ e di un contratto di manutenzione full risk per 24 mesi, oltre a n. 5 tubi di protezione per videolaringoscopi cod. 8401YZ in sconto merce) alla ditta Waldner Tecnologie Medicali srl di Verona, per una spesa complessiva prevista di ,128 Iva 22% inclusa; 2. di stipulare il relativo contratto nella forma commerciale mediante scambio di corrispondenza, secondo la normativa vigente; 3. di dare atto che il presente provvedimento non prevede una specifica copertura finanziaria del costo totale dell investimento pari a ,128 Iva 22% inclusa, pertanto lo stesso sarà finanziato con le risorse di parte corrente e ammortizzato nell esercizio di acquisizione, ai sensi di quanto disposto dall art. 29 lettera b) del D.Lgs 118/2011, al conto patrimoniale CDEL 16DG424Z00 anno oggetto cespiti ; 4. di nominare Direttore dell esecuzione del contratto, ai sensi dell art. 272 del DPR 207/2010 l Ing. Lucio Sartori, Direttore del Servizio per l'informatica Generale e l'ingegneria Clinica, al quale verrà trasmesso il presente documento per l espletamento delle mansioni previste; 5. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** 5

6 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Tiziano Zenere) Il Direttore Sanitario (App.to Dr.ssa Simona Aurelia Bellometti) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (App.to Dr. Salvatore Barra) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Vicenza, Copia conforme all originale, composta di n. amministrativo. Vicenza, fogli (incluso il presente), rilasciata per uso IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 6