Scheda di dati di sicurezza Pagina di dati di sicurezza conforme Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)

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1 Data di pubblicazione: 27/06/2013 Data di revisione: 27/06/2013 Sostituisce la scheda: 03/11/2011 Versione: 1.0 SEZIONE 1: Identificazione della sostanza o della miscela e della società/impresa 1.1. Identificatore del prodotto Forma del prodotto : Sostanza Denominazione commerciale : FULVESTRANT CRS Numero CAS : Codice di prodotto : Y Altri mezzi d identificazione : RTECS No : KG Usi pertinenti identificati della sostanza o miscela e usi sconsigliati Usi pertinenti identificati Categoria d'uso principale Uso della sostanza/ della miscela Funzione o categoria d'uso : Il prodotto di intende destinato alla ricerca, all'analisi e all'educazione scientifica. : Riservato a uso professionale : Sostanze chimiche da laboratorio Usi sconsigliati 1.3. Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F Strasbourg T +33(0) F +33(0) Numero telefonico di emergenza Numero di emergenza : +44(0) SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli 2.1. Classificazione della sostanza o della miscela Classificazione secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 [CLP] Repr. 1B Repr. 2 Lact Aquatic Chronic 4 Testo integrale delle frasi H: vedere la sezione 16 H360D H361f H362 H413 Classificazione secondo le direttive 65/548/EEC o 1999/45/EC Cat.Repr.2; R61 Cat.Repr.3; R62 R53 R64 Testo integrale delle frasi R: vedere la sezione 16 Effetti avversi fisicochimici, per la salute umana e per l ambiente 12/08/2013 IT (italiano) 1/6

2 2.2. Elementi dell etichetta Etichettatura secondo la regolamento CE n. 1272/2008 [CLP] Pittogrammi di pericoli (CLP) : Avvertenza (CLP) Indicazioni di pericolo (CLP) Consigli di prudenza (CLP) GHS08 : Pericolo : H360D - Può nuocere al feto H361f - Sospettato di nuocere alla fertilità H362 - Può essere nocivo per i lattanti allattati al seno H413 - Può essere nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata : P201 - Procurarsi istruzioni specifiche prima dell uso P202 - Non manipolare prima di avere letto e compreso tutte le avvertenze P260 - Non respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol P263 - Evitare il contatto durante la gravidanza/l allattamento P264 - Lavare accuratamente le mani e altre aree della pelle esposte dopo l uso P273 - Non disperdere nell ambiente P281 - Utilizzare il dispositivo di protezione individuale richiesto P308+P313 - IN CASO di esposizione o di possibile esposizione, consultare un medico P501 - Smaltire il prodotto/recipiente in : Rifiuti pericolosi. Adeguarsi ai regolamenti in vigore 2.3. Altri pericoli Altri pericoli che non contribuiscono alla classificazione : L'esposizione può provocare una reazione allergica. SEZIONE 3: Composizione/informazioni sugli ingredienti 3.1. Sostanze Nome Identificatore del prodotto % Classificazione secondo le direttiva 67/548/EEC FULVESTRANT (Componente principale) (Numero CAS) Cat.Repr.2; R61 Cat.Repr.3; R62 R53 R64 Nome Identificatore del prodotto % Classificazione secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 [CLP] FULVESTRANT (Componente principale) (Numero CAS) Repr. 1B, H360D Repr. 2, H361f Lact, H362 Aquatic Chronic 4, H413 Testo integrale delle frasi R, H e EUH: vedere la sezione Miscela SEZIONE 4: Misure di primo soccorso 4.1. Descrizione delle misure di primo soccorso Pronto soccorso generale Pronto soccorso in caso di inalazione Pronto soccorso in caso di contatto cutaneo Pronto soccorso in caso di contatto con gli occhi : In caso di malessere consultare il medico (se possibile, mostrargli l'etichetta). Possibili effetti negativi collaterali. Sostanza attiva. Prodotti farmaceutici. Per maggiori informazioni, vedere: riassunto delle caratteristiche del prodotto. : Trasportare la vittima all'aria aperta in caso di inalazione accidentale. Far respirare aria fresca. Se la difficoltà respiratoria persiste, consultare un medico. : Sciacquare la pelle/fare una doccia. Lavare abbondantemente con acqua e sapone. : Lavare con acqua mantenendo le palpebre ben aperte. Togliere le lenti a contatto. Se il dolore o l'arrossamento persistono, consultare un medico. Pronto soccorso in caso di ingestione : Sciacquare la bocca con acqua. Si possono verificare i seguenti sintomi: (vedere sezione(i) : 2, 4.2). In caso di malessere consultare il medico. Può essere indicata una prolungata sorveglianza medica. (vedere sezione(i) : 4.3). Mettere imparativamente a riposo e tenere sotto controllo medico Principali sintomi ed effetti, sia acuti e che ritardati Sintomi/lesioni : Consultare la Sezione 2. Disturbi del sistema immunitario. Patologie del sistema emolinfopoietico. Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi). nausea, vomito. 12/08/2013 IT (italiano) 2/6

3 4.3. Indicazione dell'eventuale necessità di consultare immediatamente un medico oppure di trattamenti speciali In caso di dubbio o se i sintomi persistono, consultare un medico. Mostrare questo documento, se non é disponibile mostrare l'imballaggio o l'etichetta. In caso di superamento dei limiti di esposizione: Sorveglianza medica speciale. SEZIONE 5: Misure antincendio 5.1. Mezzi di estinzione Mezzi di estinzione idonei Agente estinguente inadatto 5.2. Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela 5.3. Raccomandazioni per gli addetti all estinzione degli incendi Misure precauzionali in caso di incendio SEZIONE 6: Misure in caso di rilascio accidentale : Piccole quantità : Per circoscrivere l'incendio, usare mezzi adeguati allo scopo. Coperta antifiamma. Anidride carbonica. Polvere secca. Grandi quantità :. : L'acqua può non essere efficace come mezzo antincendio a causa della bassa solubilità Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza Misure di carattere generale Per chi non interviene direttamente Mezzi di protezione : Consultare Sezioni 7 e 8. Procedure d'emergenza Per chi interviene direttamente 6.2. Precauzioni ambientali 6.3. Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica Metodi di pulizia 6.4. Riferimento ad altre sezioni (vedere sezione(i) : 8, 13). SEZIONE 7: Manipolazione e immagazzinamento 7.1. Precauzioni per la manipolazione sicura Ulteriori pericoli nella lavorazione Precauzioni per la manipolazione sicura Misure di igiene 7.2. Condizioni per l immagazzinamento sicuro, comprese eventuali incompatibilità Misure tecniche Condizioni per lo stoccaggio Prodotti incompatibili 7.3. Usi finali specifici Consultare la Sezione 1. : Piccole quantità : Usare il normale equipaggiamento protettivo personale antincendio. Grandi quantità :. : Evitare la dispersione di polvere. Usare indumenti protettivi, guanti adatti e proteggersi gli occhi/la faccia. Evitare ogni conttato diretto con il prodotto. Allontanare il personale non necessario. Grandi quantità :. : Il versamento di materiale deve essere gestito da personale di pulizia addestrato e adeguatamente attrezzato con protezione oculare e respiratoria. Usare indumenti protettivi e guanti adatti. : Raccogliere la sostanza sversata in contenitori. Assicurarsi che i rifiuti siano raccolti e stoccati in modo sicuro. Pulire a fondo. Scarsamente solubile in acqua. Pulire con detergenti. Raccogliere tutti i residui in contenitori appropriati ed etichettati e smaltire conformemente ai regolamenti locali. Lavare il residuo non ricuperabile con : Soluzione di ipochlorito di sodio. : Piccole quantità : Consultare la Sezione 1. Sulla base della nostra esperienza e delle informazioni disponibili il prodotto non è dannoso per la salute se manipolato correttamente e utilizzato secondo le indicazioni fornite. L'attenzione degli utilizzatori è inoltre rivolta ai rischi eventualmente riscontrati quando il prodotto è destinato ad utilizzi diversi da quelli predisposti. Evitare il contatto durante la gravidanza/l'allattamento. : Maneggiare ed aprire il contenitore con attenzione. Consultare la Sezione 8. Non manipolare prima di avere letto e compreso tutte le avvertenze. Evitare ogni conttato diretto con il prodotto. Procurarsi istruzioni specifiche prima dell uso. : Da manipolare rispettando una buona igiene industriale ed le procedure di sicurezza. Piccole quantità : Il materiale dovrebbe essere maneggiato sotto una cappa di laboratorio in tutti i casi in cui ciò è possibile. : Adeguarsi ai regolamenti in vigore. : Per garantire la qualità e le proprietà del prodotto, conservare : secco, Conservare in luogo fresco e ben ventilato lontano dal calore. Conservare nell'imballaggio originale. Stoccare in conformità alla normativa vigente. : Ossidanti forti. 12/08/2013 IT (italiano) 3/6

4 SEZIONE 8: Controllo dell esposizione/protezione individuale 8.1. Parametri di controllo 8.2. Controlli dell esposizione Controlli tecnici idonei : Il materiale dovrebbe essere maneggiato sotto una cappa di laboratorio in tutti i casi in cui ciò è possibile. Dispositivi di protezione individuale : Guanti. Occhiali di sicurezza. Indumenti protettivi. Polvere: maschera antipolvere con filtro P3. Protezione delle mani Protezione degli occhi : Indossare occhiali protettivi. DIN EN 166. : Guanti. Guanti in PVC, resistenti ai prodotti chimici (secondo la norma EN 374 o equivalente). Protezione della pelle e del corpo : Camice da laboratorio. Usare indumenti protettivi adatti. DIN EN Protezione respiratoria SEZIONE 9: Proprietà fisiche e chimiche 9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali Stato fisico Aspetto Colore : quarto di maschera (DIN EN 140). Se il ricambio d'aria non è sufficiente per mantenere le polveri/vapori al di sotto del VLE, si deve usare un apparecchio respiratorio adeguato. : Solido : bianco. Polvere. Odore :. Consultare la Sezione 2, 4.2, 8. Soglia olfattiva ph Velocità d'evaporazione relativa (acetato butilico=1) Punto di fusione : C Punto di congelamento Punto di ebolizione Punto d'infiammabilità Temperatura di autoaccensione Temperatura di decomposizione Infiammabilità (solidi, gas) Tensione di vapore Densità relativa di vapore a 20 C Densità relativa Solubilità Log Pow Log Kow Viscosità cinematica Viscosità dinamica Proprietrà esplosive Proprietà ossidanti Limiti di infiammabilità o esplosività 9.2. Altre informazioni SEZIONE 10: Stabilità e reattività Reattività Stabile in condizioni normali Stabilità chimica : Etanolo. Cloruro di metilene. Acqua: < 1 mg/l 12/08/2013 IT (italiano) 4/6

5 10.3. Possibilità di reazioni pericolose Piccole quantità : Sulla base della nostra esperienza e delle informazioni disponibili il prodotto non è dannoso per la salute se manipolato correttamente e utilizzato secondo le indicazioni fornite. Grandi quantità : Condizioni da evitare Materiali incompatibili Piccole quantità : Nessuna sotto utilizzazione normale. Grandi quantità : Prodotti di decomposizione pericolosi Riscaldato fino alla decomposizione, emette esalazioni pericolose. Grandi quantità :. SEZIONE 11: Informazioni tossicologiche Informazioni sugli effetti tossicologici Tossicità acuta Corrosione/irritazione cutanea Lesioni oculari gravi/irritazioni oculari gravi Sensibilizzazione respiratoria o cutanea Mutagenicità delle cellule germinali Cancerogenicità Tossicità riproduttiva Tossicità specifica per organi bersaglio (esposizione singola) Tossicità specifica per organi bersaglio (esposizione ripetuta) Pericolo in caso di aspirazione Possibili effetti nocivi sull'uomo e possibili sintomi : Può nuocere al feto. Sospettato di nuocere alla fertilità. Può essere nocivo per i lattanti allattati al seno. : Evitare ogni conttato diretto con il prodotto. Piccole quantità : Sulla base della nostra esperienza e delle informazioni disponibili il prodotto non è dannoso per la salute se manipolato correttamente e utilizzato secondo le indicazioni fornite. Consultare la sezione Pronto Soccorso sulla scheda di sicurezza di questo prodotto. Grandi quantità :. SEZIONE 12: Informazioni ecologiche Tossicità Ecologia - generale : Piccole quantità : Consultare la Sezione 2. Scarsamente solubile in acqua. Nessuna informazione disponibile sull'ecotossicitá. Rifiuti pericolosi. Utilizzare contenitori adatti allo smaltimento. Grandi quantità : Persistenza e degradabilità FULVESTRANT CRS( ) Biodegradazione Minimamente biodegradabile Potenziale di bioaccumulo Mobilità nel suolo Risultati della valutazione PBT e vpvb Altri effetti avversi SEZIONE 13: Considerazioni sullo smaltimento Metodi di trattamento dei rifiuti Legislazione locale (rifiuto) Raccomandazioni per lo smaltimento dei rifiuti : Distruggere in maniera sicura secondo le norme locali/nazionali vigenti. : Non gettare i residui nelle fognature. Smaltire questo materiale e relativi contenitori in un punto di raccolta rifiuti pericolosi o speciali autorizzato. 12/08/2013 IT (italiano) 5/6

6 SEZIONE 14: Informazioni sul trasporto Secondo i requisiti di ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA Numero ONU Merce non pericolosa sulla base delle norme di trasporto Nome di spedizione dell ONU Classi di pericolo connesso al trasporto Gruppo d imballaggio Pericoli per l'ambiente Altre informazioni : Nessuna ulteriore informazione disponibile Precauzioni speciali per gli utilizzatori Trasporto via terra Trasporto via mare Trasporto aereo Trasporto di rinfuse secondo l'allegato II di Marpol 73/78 e il codice IBC SEZIONE 15: Informazioni sulla regolamentazione Norme e legislazione su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela Normative UE Nessuna restrizione ai sensi dell'allegato XVII del regolamento REACH Norme nazionali Valutazione della sicurezza chimica SEZIONE 16: Altre informazioni Testo delle frasi R, H e EUH:: Aquatic Chronic 4 Pericoloso per l'ambiente acquatico Pericolo cronico, categoria 4 Lact Tossicità per la riproduzione, categoria supplementare Effetti sull allattamento o attraverso l allattamento Repr. 1B Tossicità per la riproduzione, categoria 1B Repr. 2 Tossicità per la riproduzione, categoria 2 H360D H361f H362 H413 R53 R61 R62 R64 Può nuocere al feto Sospettato di nuocere alla fertilità Può essere nocivo per i lattanti allattati al seno Può essere nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata Può provocare a lungo termine effetti negativi per l'ambiente acquatico Può danneggiare i bambini non ancora nati Possibile rischio di ridotta fertilità Possibile rischio per i bambini allattati al seno SDS UE (Allegato II REACH) Queste informazioni sono basate sulle nostre conoscenze attuali e sono intese per descrivere il prodotto per gli scopi di salubrità, di sicurezza e dei requisiti ambientali soltanto. Non dovrebbe quindi intendersi come garanzia alcuna proprietà specifica del prodotto 12/08/2013 IT (italiano) 6/6