Caricatore Universale II.

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1 Caricatore Universale II. Istruzioni per l uso La pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation

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3 Sommario Introduzione Informazioni generali 3 Uso previsto 3 Compatibilità 3 Abbreviazioni 3 Precauzioni di sicurezza 4 Contenuto della fornitura 5 Conservazione e trasporto 5 Garanzia 5 Descrizione dei controlli Vista frontale 6 Vista posteriore 6 Funzionamento del dispositivo Avviare il sistema 7 Caricare l accumulatore 8 Vano di carica 8 Carica dell accumulatore 9 Monitoraggio della temperatura 10 Carica di accumulatori nuovi 10 o non usatirecentemente Errore durante la carica 10 Controllo e ricarica degli accumulatori 11 Accumulatori per Battery Power Line e Colibri / 11 Small Battery Drive Accumulatori per Battery Power Line II e Colibri II / 13 Small Battery Drive II Modulo power per Trauma Recon System 15 Conservazione degli accumulatori 16 Set di coperchi dello slot 17 Caricatore Universale II Istruzioni per l uso DePuy Synthes 1

4 Sommario Cura e manutenzione Pulizia 18 Riparazioni e assistenza tecnica 19 Smaltimento 20 Ricerca ed eliminazione di guasti 21 Dati tecnici Specifiche del dispositivo 24 Versione firmware del CU II minima richiesta 25 Condizioni ambientali 26 Standard applicabili 27 Compatibilità elettromagnetica 28 Documenti di accompagnamento in conformità a EN / IEC , punto Tipi di accumulatori ammessi 32 Accumulatore per Battery Power Line 32 Accumulatore per Battery Power Line II 32 Power module per Trauma Recon System 32 Accumulatore per Colibri / Small Battery Drive 33 Accumulatore per Colibri II / Small Battery Drive II 33 Legenda dei simboli utilizzati Simboli per il funzionamento del caricatore 34 Simboli sul caricatore 35 Informazioni per gli ordini 36 2 DePuy Synthes Caricatore Universale II Istruzioni per l uso

5 Introduzione Informazioni generali Uso previsto Il caricatore universale II ( ), indicato di seguito come caricatore o dispositivo consente di caricare automaticamente e controllare manualmente i seguenti accumulatori Synthes: Sistema Manipoli Accumulatore / modulo power Battery Power Line (14.4 V, NiMH) Battery Power Line II (14.8 V, Li-Ion) Trauma Recon System (25.2 V, Li-Ion) Colibri / Small Battery Drive (12 V, NiCd) (14.4 V, NiCd) Colibri II / Small Battery Drive II (14.4 V, Li-Ion) Se necessario, gli accumulatori per Battery Power Line ( ) e per Colibri / Small Battery Drive ( , ) possono essere ricaricati con il caricatore (vedi pag. 11 e seg.). Abbreviazioni In tutto il documento sono state usate le abbreviazioni sottostanti: Compatibilità L accumulatore per Colibri / Small Battery ( , ) può essere usato con il manipolo per Colibri II / Small Battery Drive II ( , ). Gli accumulatori per Colibri II / Small Battery II ( ) possono essere usati con il manipolo per Colibri / Small Battery Drive ( , ). Voce Colibri / Small Battery Drive Colibri II / Small Battery Drive II Modulo power, per Trauma Recon System Caricatore universale II Abbreviazione Colibri / SBD Colibri II / SBD II Modulo power CU II L accumulatore per Battery Power Line ( ) può essere usato con i manipoli Battery Power Line II ( , , ). L accumulatore per Battery Power Line II ( ) può essere usato con i manipoli Battery Power Line ( , , ). Precauzione: l accumulatore per Power Drive ( ) non può essere caricato con il caricatore universale II. Usare il caricatore universale numero o Caricatore Universale II Istruzioni per l uso DePuy Synthes 3

6 Introduzione Informazioni generali Precauzioni di sicurezza Il dispositivo deve essere usato solo con il cavo di alimentazione fornito. Il dispositivo deve essere usato solo su una superficie piana, asciutta, sufficientemente solida per sostenerne il peso. Evitare il contatto con liquidi. Il dispositivo è stato studiato per funzionare e per essere conservato in luoghi chiusi. Accertarsi che il dispositivo non venga usato nelle vicinanze dirette di radiatori o altri dispositivi che emettono calore (fare riferimento alla pagina 26 per i dettagli sulle condizioni ambientali). Osservare le informazioni sulla compatibilità elettromagnetica, vedi pagina 28 e seg. Il dispositivo deve essere usato solo per gli accumulatori autorizzati da Synthes. Prima di usare il dispositivo, controllare che sia in buone condizioni e che funzioni correttamente. Se non dovesse funzionare correttamente, contattare il rappresentante Synthes pertinente. Non usare dispositivi danneggiati o difettosi. 4 DePuy Synthes Caricatore Universale II Istruzioni per l uso

7 Precauzioni: Usare esclusivamente il caricatore universale II Synthes ( ) per caricare gli accumulatori. L uso di un caricabatteria non fornito da Synthes può danneggiare l accumulatore. Non aprire il dispositivo. Rischio di lesioni fatali a causa di elettrocuzione! Non usare il dispositivo nell area sterile della sala operatoria. Non è consentito che il dispositivo venga a contatto diretto o indiretto con il paziente. Non usare il dispositivo nelle vicinanze del paziente. Come zona vicino al paziente viene considerata l area di 2.5 m sopra e 1.5 m vicino al paziente. Non lavare il dispositivo in lavatrice/sistema di disinfezione. Non sterilizzare il dispositivo. Consultare pagina 18 per le informazioni sulla pulizia e manutenzione. Dispositivo non adatto all uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili a contatto con aria, ossigeno o ossido di azoto. Non esporre il dispositivo a luce solare diretta o umidità. Lasciare sempre il caricabatteria acceso quando un accumulatore è inserito nell apposito supporto. Ciò ne garan - tisce la disponibilità ed evita che si scarichi. 1.5 m 1.5 m 1.5 m 2.5 m Contenuto della fornitura Il caricatore universale II è composto dal caricatore ( ) e dal cavo di alimentazione, specifico per il paese d uso, fornito e da un set di quattro coperchi dello slot ( ). Il dispositivo deve essere usato solo con il cavo di alimentazione fornito. Conservazione e trasporto Prima di trasportare il caricatore rimuovere tutti gli alimentatori. Per la spedizione e il trasporto usare l imballaggio originale fornito. Se non fosse più disponibile, contattare il rappresentante Synthes pertinente. Garanzia La garanzia del dispositivo è nulla o invalida se il dispositivo non è stato usato correttamente e se il sigillo di garanzia è stato danneggiato. Il produttore non accetta alcuna responsabilità per danni derivanti da riparazioni o manutenzione effettuate in sedi non autorizzate. Per la dichiarazione di garanzia completa, contattare l assistenza clienti di Synthes. Al trasporto e allo stoccaggio si applicano le stesse condizioni ambientali descritte a pagina 26. Caricatore Universale II Istruzioni per l uso DePuy Synthes 5

8 Descrizione dei controlli Vista frontale 1 Vani di carica ( 4) 2 Simboli del tipo di accumulatore 3 Indicatore luminoso ON/OFF 4 Display di controllo per ogni vano di carica 5 Fori di ventilazione Vista posteriore 6 Fori di ventilazione 7 Interruttore di alimentazione 8 Fusibili: 2 5 AT / 250 V 9 Connessione cavo di alimentazione DePuy Synthes Caricatore Universale II Istruzioni per l uso

9 Funzionamento del dispositivo Avviare il sistema Prima di avviare il dispositivo per la prima volta, verificare che l interruttore di alimentazione si trovi in posizione. Il dispositivo deve essere collegato all alimentazione usando esclu - sivamente il cavo di alimentazione fornito. Portare l interruttore di accensione su I per accendere il dispositivo (fig. 1). L indicatore luminoso ON/OFF sulla parte anteriore del dispositivo indica che funziona correttamente (fig. 2). Se l indicatore luminoso lampeggia, il dispositivo deve essere controllato. Se si accende l indicatore luminoso rosso di un unico vano di carica (fig. 3) prima che venga inserito l alimentatore, il vano di carica è difettoso. In questo caso, gli accumulatori possono essere caricati negli altri vani di carica, ma si con - siglia di inviare il dispositivo alle rappresentante locale di Synthes per la riparazione. Fig. 1 Precauzioni: Posizionare il dispositivo su una base stabile, non scivolosa. Controllare che i fori di ventilazione sulla base del dispositivo non siano coperti da teli o altri oggetti. Non posizionare il dispositivo in modo da rendere difficile il distacco del cavo di alimentazione dall alimentazione generale. Non usare il dispositivo nelle immediate vicinanze di radiatori o altri dispositivi che emettono calore, che potrebbero compromettere il funzionamento del dispositivo. Non esporre il dispositivo a luce solare diretta o umidità. Non coprire i fori di ventilazione laterali del dispositivo. Collegare sempre ad una fonte di alimentazione con messa a terra, con voltaggio compreso fra 100 V e 240 V e con un intervallo di frequenza di rete di Hz. Fig. 2 Fig. 3 Caricatore Universale II Istruzioni per l uso DePuy Synthes 7

10 Funzionamento del dispositivo Caricare l accumulatore Vano di carica Questo dispositivo dispone di quattro vani di carica indipendenti. Ognuno di questi ha tre slot per i seguenti accumulatori (fig. 1): 1 Accumulatori per Battery Power Line e Battery Power Line II ( , ) 2 Modulo power per Trauma Recon System ( ) 3 Accumulatori per Colibri / SBD e Colibri II / SBD II ( , , ) Fig. 1 8 DePuy Synthes Caricatore Universale II Istruzioni per l uso

11 Carica dell accumulatore Posizionare l accumulatore da caricare nello slot corrispondente di un vano di carica vuoto, facendo attenzione al posizionamento corretto. In ogni vano di carica si può caricare solo un accumulatore per volta. Tuttavia, tutti i vani di carica possono essere usati simultaneamente con ogni combinazione di accumulatori. Dopo che il tipo di accumulatore è stato identificato, il processo di carica inizia automaticamente. Ciò viene indicato dall indicatore luminoso di carica giallo (fig. 2). In base allo stato della carica e al tipo di accumulatore ci possono volere da 15 a 60 minuti ca. per la carica. Fig. 2 Quando l accumulatore sarà completamente carico, l indicatore luminoso verde si accende e il vano di carica passa al mantenimento della carica (fig. 3). L accumulatore può essere lasciato nel vano di carica. Lasciare acceso il dispositivo per garantire che l accumulatore sia sempre completamente carico. Se l accumulatore viene rimosso dal caricatore prima che l indicatore luminoso verde si accenda, non verrà caricato completamente. Precauzioni: Inserire l accumulatore nello slot giusto. Verificare che l accumulatore sia inserito correttamente e che venga identificato dal dispositivo (indicatore luminoso di carica giallo acceso). Se l indicatore luminoso non si accende dopo che l accumulatore è stato inserito, rimuovere quest ultimo e re - inserirlo o inserirlo in un altro vano di carica. Non inserire oggetti diversi dagli accumulatori nel vano di carica per non danneggiare i contatti. Fig. 3 Caricatore Universale II Istruzioni per l uso DePuy Synthes 9

12 Funzionamento del dispositivo Caricare l accumulatore Monitoraggio della temperatura L accumulatore e il caricatore si scaldano durante il processo di carica. Per questo motivo i fori di ventilazione non devono essere coperti. lampeggiante Se la temperatura dell accumulatore è eccessiva, l indicatore luminoso di carica giallo inizia a lampeggiare (fig. 4). Per proteggere l accumulatore, il dispositivo interrompe la carica fino a che l accumulatore si sarà raffreddato. In tal caso non rimuovere l accumulatore dal caricatore fino a che l indicatore luminoso di carica giallo non resta acceso fisso. In questo caso ci vorrà più tempo per la ricarica. Carica di accumulatori nuovi o non usati recentemente Gli accumulatori per Battery Power Line ( ) o per Colibri / SBD ( , ) che non sono stati usati per un periodo prolungato e che non sono stati conservati in un caricatore acceso raggiungono le prestazioni massime solo dopo diversi cicli di carica e scarica. In caso di dubbio, è possibile usare il caricatore per verificare lo stato dell accumulatore e per ricaricarlo (vedi pag. 11 e seg.). Fig. 4 Errore durante la carica Durante la carica possono verificarsi i seguenti errori: L indicatore luminoso giallo lampeggia (fig. 4) L accumulatore è troppo caldo e deve raffreddarsi prima che il processo di carica possa riprendere automaticamente. L accumulatore può essere lasciato nel vano di carica. Fig. 5 L indicatore luminoso rosso si accende (fig. 5) L accumulatore è difettoso e deve essere sostituito. Nessun indicatore luminoso acceso L accumulatore non è inserito correttamente nel vano di carica o non è stato riconosciuto dal dispositivo. Rimuovere l accumulatore e reinserirlo o usare un altro vano di carica. Precauzioni: Non caricare accumulatori fisicamente danneggiati con il caricatore. Caricare solo accumulatori autorizzati per il dispositivo (vedi pag. 32 e seg.). Usare solo accumulatori completamente carichi per evitare ritardi durante gli interventi. 10 DePuy Synthes Caricatore Universale II Istruzioni per l uso

13 Funzionamento del dispositivo Controllo e ricarica degli accumulatori Accumulatori per Battery Power Line e Colibri / SBD Il caricatore consente di ricaricare e controllare gli accumulatori per Battery Power Line ( ) e Colibri / SBD ( , ). Indicherà se le prestazioni dell accumulatore sono sufficienti o se deve essere sostituito. I seguenti fattori influiscono sulle prestazioni dell accumulatore Accumulatore nuovo, mai usato Accumulatore non usato per un periodo prolungato In questo caso l accumulatore raggiungerà il livello di prestazioni massimo solo dopo diversi cicli di carica e scarica. La funzione di controllo e ricarica garantisce il ripristino delle prestazioni massime dell accumulatore. Fig. 1 Accumulatore vecchio Le prestazioni dell accumulatore si riducono nel tempo e con l uso. La funzione di controllo consente di verificare se le prestazioni dell accumulatore sono sufficienti. Tuttavia, a causa dell età dell accumulatore non è più possibile ricaricarlo. Se necessario, la funzione di controllo e ricarica può essere avviata manualmente, come descritto qui sotto. Dopo aver inserito l accumulatore, l indicatore luminoso giallo si accende. Per ricaricare e controllare l accumulatore, premere il pulsante con il punto esclamativo per almeno 2 secondi (fig. 1) fino a che l indicatore luminoso giallo si accende (fig. 2). Il dispositivo può iniziare il processo. L indicatore luminoso giallo si accende per tutta la durata del processo. Fig. 2 Caricatore Universale II Istruzioni per l uso DePuy Synthes 11

14 Funzionamento del dispositivo Controllo e ricarica degli accumulatori Il completamento del processo viene indicato da: Spia luminosa verde (fig. 3): L accumulatore è stata ricaricato, controllato e caricato con successo. Spia luminosa rossa (fig. 4): L accumulatore è difettoso o le prestazioni sono insufficienti. L accumulatore deve essere eliminato. Il processo completo (ricarica e controllo dello stato dell accumulatore) dura fino a 10 ore e deve essere eseguito solo se si dispone del tempo sufficiente. Un accumulatore può essere caricato, controllato o ricaricato indipendentemente in ognuno dei vani di carica. Precauzioni: Per ricaricare gli accumulatori in modo nomale, non premere il pulsante con il punto esclamativo. Il controllo dello stato e la ricarica dell accumulatore influiscono su quest ultimo. Se eseguiti frequentemente influiscono sulla durata utile dell accumulatore. Non rimuovere l accumulatore dal caricatore fino a che l indicatore luminoso giallo rimane acceso (fig. 2 nella pagina precedente). Attendere il termine del processo e che l indicatore luminoso verde o rosso si accenda. Solo allora lo stato dell accumulatore può essere valutato chiaramente. Il processo viene interrotto se manca l alimentazione o in caso di passaggio all alimentazione di emergenza e dovrà essere riavviato. Fig. 3 Fig DePuy Synthes Caricatore Universale II Istruzioni per l uso

15 Accumulatori per Battery Power Line II e Colibri II / SBD II Il caricatore consente di controllare gli accumulatori per Battery Power Line II e Colibri II / SBD II ( , ). Indicherà se le prestazioni dell accumulatore sono sufficienti o se deve essere sostituito. Grazie alla percentuale di autoscaricamento molto ridotta degli accumulatori al litio, non è necessaria la funzione di ricarica. Se necessario, la funzione di controllo può essere avviata manualmente, come descritto qui sotto. Dopo aver inserito l accumulatore, si accende la spia luminosa gialla del caricatore. Per ricaricare e controllare l accumulatore, premere il pulsante con il punto esclamativo per almeno 2 secondi (fig. 5) fino a che l indicatore luminoso giallo si accende (fig. 6). Il dispositivo può iniziare il processo. La spia luminosa gialla resta accesa per tutto il tempo. Fig. 5 Fig. 6 Caricatore Universale II Istruzioni per l uso DePuy Synthes 13

16 Funzionamento del dispositivo Controllo e ricarica degli accumulatori Il completamento del processo viene indicato da: Spia luminosa verde (fig. 7): L accumulatore è stato controllato e caricato con successo. Spia luminosa rossa (fig. 8): L accumulatore è difettoso o le prestazioni sono insufficienti. L accumulatore deve essere eliminato. Il processo completo (controllo dello stato dell accumulatore) dura fino a 3 ore e deve essere eseguito solo se si dispone del tempo sufficiente. L accumulatore può essere caricato o controllato indipendentemente in ognuno dei vani di carica. Precauzioni: Per caricare gli accumulatori in modo normale, non premere il pulsante con il punto esclamativo. Il controllo dello stato dell accumulatore ha un impatto sull accumulatore. Se eseguito frequentemente influisce sulla durata utile dell accumulatore. Non estrarre l accumulatore dal vano di carica fino a che la spia luminosa gialla è accesa (fig. 6 pagina precedente). Attendere la fine del processo e che la spia luminosa verde o rossa si accenda. Solo allora lo stato dell accumulatore può essere valutato chiaramente. Il processo viene interrotto se manca l alimentazione o in caso di passaggio all alimentazione di emergenza e dovrà essere riavviato. Fig. 7 Fig DePuy Synthes Caricatore Universale II Istruzioni per l uso

17 Modulo power per Trauma Recon System Per garantire che il Trauma Recon System ( , ) possa funzionare in modo sicuro e affidabile, il modulo power per Trauma Recon System ( ) deve essere controllato a intervalli regolari. Sarà indicato se le prestazioni del modulo power sono sufficienti o se deve essere sostituito. Il caricatore indicherà la necessità, ma l utente può scegliere il momento adatto per il controllo del modulo power, che può durare fino a 4 ore. lampeggiante Quando è necessario il controllo, l indicatore luminoso giallo lampeggia (fig. 9). Il controllo deve essere eseguito entro i 3 cicli di carica successivi. A tal fine premere il pulsante con il punto esclamativo per almeno 2 secondi (fig. 10). L indi - catore luminoso di carica giallo si spegne e l indicatore luminoso da lampeggiante diventa fisso (fig. 11). Se il controllo non viene eseguito entro i 3 cicli di carica successivi, il dispositivo esegue automaticamente il controllo. Il completamento del processo viene indicato da: l indicatore luminoso verde si accende (figura 7 nella pagina precedente): il modulo power è stato controllato, caricato ed è pronto all uso l indicatore luminoso rosso si accende (figura 8 nella pagina precedente): il modulo power è stato controllato, non è stato caricato e non può essere usato, l indicatore uminoso rosso di servizio sul modulo power si accende. Inviare il modulo power all assistenza. Fig. 9 Fig. 10 lampeggiante Il modulo power può essere caricato o controllato indipendentemente in ognuno dei vani di carica. Precauzioni: Se il controllo non viene eseguito entro i tre cicli di carica successivi, il caricatore avvia ed esegue automaticamente il processo. L indicatore luminoso giallo si accende (fig. 11). Ci vogliono circa 4 ore per il controllo del modulo power. Fig. 11 Caricatore Universale II Istruzioni per l uso DePuy Synthes 15

18 Funzionamento del dispositivo Conservazione degli accumulatori Ricaricare subito gli accumulatori e i moduli power dopo ogni uso. Gli accumulatori per Colibri / SBD ( , ) o Battery Power Line ( ) non usati devono essere conservati nel caricatore acceso (mantenimento della carica). Ciò garantisce che gli accumulatori siano sempre completamente carichi. Non è necessario conservare il power module per Trauma Recon System ( ), l accumulatore per Battery Power Line II ( ) e l accumulatore per Colibrì II / SBD ( ) nel caricatore. Una volta caricati possono essere conservati all esterno del caricatore senza che la carica cambi considerevolmente, grazie alla percentuale di autoscaricamento molto bassa degli accumulatori al litio. Precauzioni: Non usare accumulatori / moduli power non completamente carichi. Una carica parziale potrebbe essere insufficiente per l uso previsto. Non usare accumulatori / moduli power inutilizzabili o difettosi. Questi devono essere smaltiti (vedi capitolo «Smaltimento» a pagina 20). 16 DePuy Synthes Caricatore Universale II Istruzioni per l uso

19 Funzionamento del dispositivo Set di coperchi dello slot Il set di coperchi dello slot ( ) è composto da tre elementi in plastica, studiati per coprire gli slot non utilizzati del caricatore (fig. 1). Questi co perchi per slot facilitano l introduzione dell accumulatore o del modulo power nel caricatore universale II, coprendo gli slot non utilizzati del caricatore (fig. 2). Pertanto, impediscono l inserimento dell accumulatore o del modulo power nello slot sbagliato. Fig. 1 Fig. 2 Caricatore Universale II Istruzioni per l uso DePuy Synthes 17

20 Cura e manutenzione Pulizia Il dispositivo deve essere scollegato dall alimentazione prima di essere sottoposto a pulizia. Occasionalmente pulire il dispositivo con un panno asciutto. Se il dispositivo fosse molto sporco è possibile pulirlo con un panno leggermente umido. Asciugare bene. Non usare solventi. Ogni volta che si pulisce il dispositivo è necessario controllarlo per garantire che funzioni correttamente e non sia danneggiato. Non è necessario sottoporre il dispositivo a manutenzione. In caso di difetti inviare il dispositivo al rappresentante Synthes pertinente (vedi capitolo successivo). Precauzioni: Pericolo di elettrocuzione! Scollegare prima della pulizia. Non lavare il dispositivo in lavatrice / sistema di disinfezione. Non sterilizzare il dispositivo. Verificare che non penetrino soluzioni nel dispositivo. Se necessario, pulire i contatti dei vani di carica facendo molta attenzione. 18 DePuy Synthes Caricatore Universale II Istruzioni per l uso

21 Cura e manutenzione Riparazioni e assistenza tecnica Il dispositivo, in caso di difetto o malfunzionamento, deve essere inviato al rappresentante Synthes pertinente per la riparazione. Lo stesso si applica nel caso in cui l indicatore luminoso ON/OFF non dovesse accendersi o dovesse lampeggiare mentre il dispositivo è acceso. Per evitare danni durante la spedizione, usare l imballaggio originale per rispedire i dispositivi a Synthes. Se non fosse più disponibile, contattare il rappresentante di Synthes pertinente. Le eventuali riparazioni non devono essere effettuate dall utente o da terze parti. Precauzione: Il produttore non assume alcuna responsabilità per danni derivanti da riparazioni non autorizzate. Caricatore Universale II Istruzioni per l uso DePuy Synthes 19

22 Cura e manutenzione Smaltimento Nella maggior parte dei casi i caricatori difettosi possono essere riparati (vedi capitolo precedente «Riparazioni e assistenza tecnica»). Questo dispositivo è soggetto alla direttiva europea 2002/96/CE sullo smaltimento di attrezzature elettriche ed elettroniche (RAEE). Questo dispositivo contiene materiali che devono essere smaltiti in con - formità alle disposizioni sulla protezione ambientale. Osservare le regolamentazioni nazionali e locali. Inviare i dispositivi che non vengono più usati al rappresentante Synthes pertinente. Ciò garantisce che vengano smaltiti in conformità alle rispettive direttive. Il caricatore non deve essere smaltito con i rifiuti domestici. Gli accumulatori difettosi non possono essere riutilizzati e devono essere smaltiti in modo ecologico e in conformità alle regolamentazioni locali. Restituire il modulo power per Trauma Recon System ( ) alle rappresentante di Synthes osservando le istruzioni per l uso applicabili. 20 DePuy Synthes Caricatore Universale II Istruzioni per l uso

23 Ricerca ed eliminazione di guasti Problema Possibile causa Soluzione L indicatore luminoso ON/OFF non si accende. L indicatore luminoso ON/OFF lam - peggia. Anche se l accumulatore / modulo power è inserito l indicatore luminoso del vano di carica non si accende. La spia luminosa rossa si accende quando si inserisce l accumulatore / il modulo power. Caricatore spento. Cavo di alimentazione non collegato. Alimentazione interrotta (p.es. fusibile difettoso). Caricatore difettoso. Caricatore difettoso. Accumulatore / modulo power non completamente inserito. I contatti del caricatore potrebbero essere sporchi. L accumulatore / modulo power non è stato riconosciuto dal caricatore Accumulatore / modulo power difettoso. Vano di carica difettoso. Accumulatore / modulo power difettoso. Il firmware deve essere aggiornato. Accendere con l interruttore. Collegare il cavo di alimentazione alla connessione del caricatore e inserire nella presa a muro. Accendere con l interruttore del caricatore. Controllare l alimentazione. Se necessario sostituire il fusibile. Inviare al rappresentante Synthes pertinente per la riparazione. Inviare al rappresentante Synthes pertinente per la riparazione. Controllare che l accumulatore / modulo power sia inserito correttamente. Pulire attentamente i contatti. Usare un altro vano di carica libero. Controllare l accumulatore / modulo power in un altro vano di carica e se necessario smaltire l accumulatore. Inviare il caricatore al rappresentante Synthes pertinente per la riparazione. Sostituire l accumulatore / modulo power. Verificare la versione del firmware sull etichetta, visibile sul lato inferiore del caricatore e compararla con la versione minima richiesta, indicata a pagina 25. Inviare il caricatore alla consociata di Synthes per l aggiornamento del software. Caricatore Universale II Istruzioni per l uso DePuy Synthes 21

24 Ricerca ed eliminazione di guasti Problema Possibile causa Soluzione L indicatore luminoso rosso si accende quando il caricatore viene acceso prima dell inserimento dell accumulatore / modulo power. L indicatore luminoso giallo lampeggia durante il processo di carica. L indicatore luminoso giallo non si accende quando si preme il pulsante. Non è possibile inserire l accumulatore / modulo power nello slot. Il caricatore è molto rumoroso. Vano di carica difettoso. Accumulatore / modulo power troppo caldo. Il pulsante è stato rilasciato troppo presto. Vano di carica difettoso. Errore del caricatore. Slot sbagliato. Accumulatore / modulo power non autorizzato Contatti dello slot piegati. Fori di ventilazione laterali, posteriori o sulla base coperti e/o dispositivo vicino ad una fonte di calore. Raffreddamento automatico a pieno regime. Usare un altro vano di carica libero. Inviare il caricatore al rappresentante Synthes pertinente per la riparazione il prima possibile. Lasciare l accumulatore / modulo power inserito nel vano di carica. Il caricatore continua automaticamente il processo di carica quando l accumulatore / modulo power si è raffreddato. Tenere premuto il pulsante per almeno 2 secondi. Scegliere un altro vano di carica libero. Inviare il caricatore al rappresentante Synthes pertinente per la riparazione il prima possibile. Spegnere il caricatore e riaccenderlo dopo 5 secondi. Se l indicatore luminoso ON/OFF lampeggia, inviare il dispositivo al rappresentante Synthes pertinente per la riparazione. Scegliere lo slot giusto e reinserire l accumulatore / modulo power. Controllare il tipo dell accumulatore / modulo power. Usare un altro vano di carica libero. Inviare il caricatore al rappresentante Synthes pertinente per la riparazione il prima possibile. Liberare i fori di ventilazione e/o controllare che il dispositivo non si trovi vicino a una fonte di calore. 22 DePuy Synthes Caricatore Universale II Istruzioni per l uso

25 Problema Possibile causa Soluzione Prestazioni dell accumulatore / modulo power insufficienti. Accumulatore / modulo power visibilmente danneggiato. Carica dell accumulatore / modulo power insufficiente. Durata utile prevista dell accumulatore / modulo power raggiunta. Accumulatore / modulo power non pronto all uso. Il motore o l innesto sono lenti, probabilmente a causa di manutenzione insufficiente. L accumulatore / modulo power è stata esposto ad una fonte di calore eccessiva. L accumulatore / modulo power è stato lavato, disinfettato o sterilizzato. L accumulatore / modulo power ha avuto un corto circuito a causa di oggetti metallici. Accumulatore / modulo power caduto sul pavimento. Ricaricare l accumulatore (vedi pagina 11 e seg.). Possibile solo per accumu - latori Battery Power Line ( ) e Colibri / SBD ( , ). Controllare l accumulatore / il modulo power (vedi pagina 11 e seg.). Se la spia luminosa rossa si accende, sostituire l accumulatore / il modulo power. Caricare l accumulatore / modulo power fino a che l indicatore luminoso verde si accende. Inviare il Power Tool e l innesto al rappresentante Synthes pertinente per un controllo. Sostituire l accumulatore / modulo power. Sostituire l accumulatore / modulo power. Sostituire l accumulatore / modulo power. Sostituire l accumulatore / modulo power. Osservare anche le istruzioni per l uso del corrispondente motore. Se la soluzione consigliata non funziona, contattare il rappresentante Synthes pertinente. Caricatore Universale II Istruzioni per l uso DePuy Synthes 23

26 Dati tecnici Specifiche del dispositivo Dimensioni (lun lar alt) 310 mm 220 mm 175 mm Peso Tensione d esercizio Corrente di esercizio Input principale stimato Classe di protezione 4.8 kg 100 V 240 V, 50/60 Hz A AC 250 W I, EN/IEC (2005+Corr:07) Tipo di protezione IPX0, EN/IEC dell involucro (2005+Corr:07) Fusibile Modalità di esercizio Sterilizzazione 2 5 AT / 250 V Modalità di esercizio continuo Non sterilizzare il dispositivo Soggetto a modifiche tecniche 24 DePuy Synthes Caricatore Universale II Istruzioni per l uso

27 Dati tecnici Versione firmware del CU II minima richiesta Per poter riconoscere e caricare i diversi tipi di accumulatore con il CU II, è necessario che sia installata la versione firm - ware giusta. La tabella sottostante indica I requisiti per ogni tipo di accumulatore. Se necessario, inviare il caricatore alle rappresentante di Synthes per l aggiornamento del firmware. Sistema Accumulatore / modulo power Versione firmware del CU II minima richiesta Battery Power Line (14.4 V, NiMH) 2 (nessun adesivo sul lato inferiore del caricatore) Trauma Recon System (25.2 V, Li-Ion) 2 (nessun adesivo sul lato inferiore del caricatore) Colibri / Small Battery Drive (12 V, NiCd) 2 (nessun adesivo sul lato inferiore del caricatore) (14.4 V, NiCd) 2 (nessun adesivo sul lato inferiore del caricatore) Colibri II / Small Battery Drive II (14.4 V, Li-Ion) 11.0 (adesivo visibile sul lato inferiore del caricatore*) Battery Power Line II (14.8 V, Li-Ion) 14.0 (adesivo visibile sul lato inferiore del caricatore*) *Adesivo applicato sul lato inferiore del caricatore con firmware versione 11.0 SW-Rev /08/04 Caricatore Universale II Istruzioni per l uso DePuy Synthes 25

28 Dati tecnici Condizioni ambientali Funzionamento Conservazione Trasporto Temperatura 40 C 50 C 60 C 104 F 122 F 140 F 10 C 20 C 29 C per max. 50 F 4 F 20 F 72 h Umidità relativa 90 % 90 % 90 % 30 % 10 % 10 % Pressione atmosferica 1060 hpa 1060 hpa 1060 hpa 700 hpa 500 hpa 500 hpa Altitudine m m Precauzione: Questo dispositivo non deve essere usato in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria, ossigeno od ossido di azoto. 26 DePuy Synthes Caricatore Universale II Istruzioni per l uso

29 Dati tecnici Standard applicabili Il dispositivo è conforme ai seguenti standard: NE/CEI , 2da edizione 10PB Caricatore universale II. In relazione a elettrocuzione, incendio, pericoli meccanici solo conforme a UL e CAN/CSA C22.2 n IEC IEC NE/CEI a edizione Caricatore universale II In relazione a elettrocuzione, incendio, pericoli meccanici solo conforme a ANSI/AAMI ES (2005+C1+A2) CSA C22.2 no (2008) EN/IEC (2005+Corr:07) Caricatore Universale II Istruzioni per l uso DePuy Synthes 27

30 Dati tecnici Compatibilità elettromagnetica Documenti di accompagnamento in conformità a EN/IEC , punto Tabella 1: Emissioni Direttive e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche Il Caricatore Universale II Synthes è destinato all uso in ambiente elettromagnetico come specificato qui sotto. Il cliente o l utente del Caricatore Universale II Synthes devono garantire che venga utilizzato esclusivamente in tali ambienti. Test delle emissioni Emissioni RF CISPR 11 Emissioni RF CISPR 11 Emissioni armoniche IEC Fluttuazioni del voltaggio / temolii IEC Compliance Gruppo 1 Classe B Classe A Conforme Ambiente elettromagnetico direttive Il Caricatore Universale II Synthes usa energia RF solo per il funzionamento interno. Le emissioni RF sono pertanto, molto basse e verosimilmente non causano alcuna interferenza negli apparecchi elettronici vicini. Il Caricatore Universale II Synthes è adatto per l uso in tutte le strutture, comprese quelle domestiche e quelle collegate direttamente ad un alimentazione di rete elettrica pubblica a bassa tensione che eroga la fornitura elettrica per scopi domestici. 28 DePuy Synthes Caricatore Universale II Istruzioni per l uso

31 Tabella 2: Immunità (tutti I dispositivi) Direttive e dichiarazione del produttore immunità elettromagnetica Il Caricatore Universale II Synthes è destinato all uso in ambiente elettromagnetico come specificato qui sotto. Il cliente o l utente del Caricatore Universale II Synthes devono garantire che venga utilizzato esclusivamente in tali ambienti. Test dell immunità standard IEC livello del test Livello di compliance Ambiente elettromagnetico direttive Scariche elettrostatiche (ESD) IEC ±6 kv contatto ±8 kv aria ±8 kv contatto ±8 kv aria I pavimenti devono essere in legno, calcestruzzo o piastrelle in ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti di materiali sintetici, l umidità relativa non deve superare il 30%. Transitori/treni elettrici veloci IEC ±2 kv per linee di alimentazione ±2 kv per linee di alimentazione La qualità dell alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. ±1 kv per linee segnali Alta energia IEC ±1 kv linea a linea ±1 kv linea a linea La qualità dell alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. ±2 kv linea a terra ±2 kv linea a terra Cali di tensione, brevi interruzioni e variazioni della tensione su linee di alimentazione IEC <5 % U T (0.5 ciclo) 40 % U T (5 cicli) 70 % U T (25 cicli) <5 % U T per 5 s <5 % U T (0.5 ciclo) 40 % U T (5 cicli) 70 % U T (25 cicli) <5 % U T per 5 s La qualità dell alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. Se l utente del Caricatore Universale II Synthes ha necessità di un funzionamento ininterrotto durante le interruzioni dell alimentazione principale, si raccomanda di alimentare il Caricatore Universale II Synthes attraverso un UPS. Nota: U T è la tensione principale prima dell applicazione del livello di test. Frequenza tensione (50/60 Hz) campo magnetico IEC A/m 30 A/m Campi magnetici della frequenza della tensione devono essere a livelli caratteristici di una posizione tipica in un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. Caricatore Universale II Istruzioni per l uso DePuy Synthes 29

32 Dati tecnici Compatibilità elettromagnetica Documenti di accompagnamento in conformità a EN/IEC , punto Tabella 4: Immunità (dispositivi non di supporto vitale) Direttive e dichiarazione del produttore immunità elettromagnetica Il Caricatore Universale II Synthes è destinato all uso in ambiente elettromagnetico come specificato qui sotto. Il cliente o l utente del Caricatore Universale II Synthes devono garantire che venga utilizzato esclusivamente in tali ambienti. Ambiente elettromagnetico direttive I dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili non devono essere utilizzati in posizione più vicina a parti del sistema EPD Synthes, compresi cavi, della distanza di separazione raccomandata, calcolata mediante l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore. Test dell immunità standard IEC livello del test Livello di compliance Distanza di separazione raccomandata RF condotta IEC Vrms da 150 khz a 80 MHz V1 = 10 Vrms da 150 khz a 80 MHz d = 0.35 P da 150 khz a 80 MHz RF radiata IEC V/m da 80 MHz a 800 MHz E1 = 10 V/m da 80 MHz a 800 MHz d = 0.35 P da 80 MHz a 800 MHz RF radiata IEC V/m da 800 MHz a 2.5 GHz E2 = 7 V/m da 800 MHz a 2.7 GHz d = P da 800 MHz a 2.7 GHz dove P è la potenza in uscita del trasmettitore in Watt (W) in base al produttore del trasmettitore e d è la distanza di separazione raccomandata in metri (m). Le forze di campo di trasmettitori RF come descritto in un indagine sui siti elettromagnetici a devono essere inferiori al livello di compliance di ogni ambito di frequenza. b In vicinanza di attrezzature contrassegnate con il seguente simbolo possono verificarsi interferenze: Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, si applica l ambito di frequenza superiore. Nota 2: Queste direttive possono non applicarsi a tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica viene influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da strutture, oggetti e persone. a Le forze di campo da trasmettitori fissi, come basi di stazioni per radio telefoni (cellulari/cordless), radiomobili, radio amatoriali, radiodiffusioni AM e FM e TV non possono essere previste in teoria con precisione. Per valutare l ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe prevedere un sito di sorveglianza elettromagnetica. Se la forza di campo misurata nella sede in cui si utilizza il Caricatore Universale II eccede il livello di compliance applicabile sopraddetto, il Caricatore Universale II deve essere controllato per verificarne il funzionamento normale. Se si osserva una performance anomala, possono rendersi necessarie misure aggiuntive come riorientamento o riposizionamento del Caricatore Universale II Synthes b In un range frequenza compreso fra 150 khz e 80 MHz, le forze di campo devono essere inferiori a 10 V/m. 30 DePuy Synthes Caricatore Universale II Istruzioni per l uso

33 Tabella 6: Distanza di separazione raccomandata Distanze di separazione raccomandate fra dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili e il Caricatore Universale II Synthes Il Caricatore Universale II Synthes è previsto per l uso in ambiente elettromagnetico con controllo dei disturbi causati da RF radiata. Il cliente e l utente del Caricatore Universale II Synthes può aiutare la prevenzione delle interferenze mantenendo una distanza minima fra i dispositivi di comunicazione RP portatili e mobili (trasmettitori) e il Caricatore Universale II Synthes, come raccomandato qui sotto, in base alla potenza in uscita massima del dispositivo di comunicazione. Potenza in uscita massima stimata di trasmettitori W Distanza di separazioni in base alla frequenza del trasmettitore m da 150kHz a 80MHz d = 0.35 P da 80 MHz a 800 MHz d = 0.35 P da 800MHz a 2700MHz d = P cm 3.5 cm 10 cm cm 11 cm 32 cm 1 35 cm 35 cm 1 m m 1.1 m 3.2 m m 3.5 m 10 m Per i trasmettitori con potenza in uscita massima stimata non compresa nell elenco soprastante, la distanza di separazione raccomandata d in metri (m) può essere stimata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P è la stima della potenza in uscita massima del trasmettitore in Watt (W) in base al produttore del trasmettitore. Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, si applica la distanza di separazione per l ambito di frequenza superiore. Nota 2: Queste direttive possono non applicarsi a tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata da 80 MHz a 800 MHz dall assorbimento e dalla riflessione da strutture, oggetti e persone. Caricatore Universale II Istruzioni per l uso DePuy Synthes 31

34 Dati tecnici Tipi di accumulatori ammessi Accumulatore per Battery Power Line Art. no Tensione d esercizio (stimata) Capacità dell accumulatore Accumulatore Tempo di carica normale 14.4 V 2 Ah / 28.8 Wh NiMH <60 min Accumulatore per Battery Power Line II Art. no Tensione d esercizio (stimata) Capacità dell accumulatore Accumulatore Tempo di carica normale 14.8 V 1.5 Ah / 22.2 Wh Li-Ion <60 min Modulo power per Trauma Recon System Art. no Tensione d esercizio (stimata): Capacità dell accumulatore: Accumulatore: Tempo di carica normale: 25.2 V 1.2 Ah / Wh Li-Ion <60 min Soggetto a modifiche tecniche 32 DePuy Synthes Caricatore Universale II Istruzioni per l uso

35 Accumulatori per Colibri / Small Battery Drive Art. no Tensione d esercizio 12 V 14.4 V (stimata) Capacità dell accumulatore 0.5 Ah / 6 Wh 0.5 Ah / 7.2 Wh Accumulatore NiCd NiCd Tempo di carica normale <60 min <60 min Accumulatore per Colibri II / Small Battery Drive II Art. no Tensione d esercizio (stimata) Capacità dell accumulatore Accumulatore Tempo di carica normale 14.4 V 1.2 Ah / Wh Li-Ion <60 min Precauzione: l accumulatore per Power Drive ( ) non può essere caricato con il caricatore universale II. Usare il caricatore universale numero o Soggetto a modifiche tecniche Caricatore Universale II Istruzioni per l uso DePuy Synthes 33

36 Legenda dei simboli utilizzati Simboli per il funzionamento del caricatore Accumulatore carico. Il caricatore è stato commutato in mantenimento della carica e controlla che l accumulatore sia sempre completamente carico e pronto all uso. Indicatore luminoso acceso: l accumulatore è parzialmente carico. Il processo di carica non è stato completato. Indicatore luminoso lampeggiante: l accumulatore è troppo caldo (vedi pagina 10). L accumulatore è difettoso e deve essere sostituito (vedi pagina 10) o il vano di carica è difettoso (vedi pagina 7). Pulsante per il controllo e la ricarica degli accumulatori (vedi pagina 11) e per il controllo degli accumulatori per Battery Power Line II, Colibri II / SBD II o dei modulo power (vedi pagina 13 e seg.). Indicatore luminoso acceso: processo di controllo e ricarica degli accumulatori (vedi pagina 11) e di controllo degli accumulatori per Battery Power Line II, Colibri II / SBD II o dei modulo power (vedi pagina 13 e seg.) in corso. Indicatore luminso lampeggiante: il modulo power per Trauma Recon System inserito deve essere controllato (vedi pagina 15). Simbolo degli accumulatori per Battery Power Line e Battery Power Line II ( , ) Simbolo del modulo power per Trauma Recon System ( ) Simbolo degli accumulatori per Colibri / SBD e Colibri II / SBD II ( , , ) 34 DePuy Synthes Caricatore Universale II Istruzioni per l uso

37 Legenda dei simboli utilizzati Simboli sul caricatore Attenzione. Leggere le istruzioni per l uso fornite prima di usare il dispositivo. SW-Rev /08/04 Versione firmware del CU II (vedi pag. 25) Attenzione Fusibili: 2 5 AT / 250 V Questo dispositivo è soggetto alla direttiva europea 2002/96/CE sullo smaltimento di attrezzature elettriche ed elettroniche (RAEE). Questo dispositivo contiene materiali che devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni sulla protezione ambientale. Osservare le regolamentazioni nazionali e locali. Vedi capitolo Smaltimento a pagina 20. 2x5AT/250V breaking capacity capacité de rupture 150A / 250V non sterile Non sterile Temperatura (vedi pagina 26) 10PB Data di fabbricazione Caricatore universale II In relazione a elettrocuzione, incendio, pericoli meccanici solo conforme a UL /CAN/CSA C22.2 no Umidità relativa (vedi pag. 26) Pressione atmosferica (vedi pag. 26) Caricatore universale II In relazione a elettrocuzione, incendio, pericoli meccanici solo conforme a ANSI/AAMI ES (2005+C1+A2) CSA C22.2 no (2008) EN/IEC (2005+Corr:07) Non utilizzare se la confezione è danneggiata Questo dispositivo è conforme ai requisiti della direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medicali. É stato autorizzato da un ente esterno e pertanto porta il simbolo CE. Caricatore Universale II Istruzioni per l uso DePuy Synthes 35

38 Informazioni per gli ordini Caricatore Caricatore Universale II Accumulatori Accumulatore per Battery Power Line, 14.4 V Accumulatore per Battery Power Line II Modulo power, per Trauma Recon System Accumulatore per e , 12 V Accumulatore per e , 14.4 V Accumulatore per e Cavo di alimentazione Cavo tripolare, Europa Cavo tripolare, Australia Cavo tripolare, Gran Bretagna Cavo, tripolare, Danimarca Cavo, tripolare, America del Nord Cavo, tripolare, Svizzera Cavo, tripolare, Sudafrica Cavo, tripolare, Italia Cavo, tripolare, Cina Cavo, tripolare, Giappone Cavo, tripolare, Argentina Cavo, tripolare, Israele Set di coperchi dello slot Set di coperchi dello slot per caricatore universale II 36 DePuy Synthes Caricatore Universale II Istruzioni per l uso

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40 9/ Synthes, Inc. o sue affiliate Soggetto a modifiche Synthes è un marchio commerciale di Synthes, Inc. o delle sue affiliate Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH-4436 Oberdorf La pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina Ö _AE1mä versione AE rev. 1