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1 SCHEDA TECNICA PRESIDIO NIMBUS 3

2 NIMBUS 3 Il materasso NIMBUS 3 è un sistema interattivo e per interattività si intende la capacità del sistema di autodeterminare la necessità di un idoneo supporto al paziente senza alcun intervento di valutazione e, conseguente correzione pressoria, da parte dell operatore, in relazione alla postura adottata ed alle finalità terapeutiche cui il materasso è finalizzato. Il materasso NIMBUS 3 è finalizzato all altissima terapia, cioè a gestire le criticità gestionali e posturali ad altissimo livello. Il principio clinico del materasso NIMBUS 3 è la fluttuazione dinamica avanzata che si determina attraverso un alternanza continua dei cuscini d aria di supporto secondo un ciclo fisiologico di 10 minuti, garantendo al paziente contestualmente alla terapia erogata, uno stato di benessere e di alto gradimento in relazione al confort ottenuto. Il materasso NIMBUS 3 garantisce sia una gestione dinamica del paziente, ottenuta attraverso la fluttuazione, sia una gestione statica terapeutica, qualora la necessità sia di ottenere un piano di appoggio perfettamente uniforme per la gestione di pazienti politraumatizzati o spinali. Il materasso NIMBUS 3 è un materasso terapeutico ad altezza totale, nel senso che tutta l altezza del materasso corrisponde a quella stessa dei cuscini d aria che lo compongono; questa caratteristica permette di ottenere un supporto terapeutico (portata terapeutica) straordinariamente alto, pari cioè a 250 kg. Il materasso NIMBUS 3, grazie alla fluttuazione dinamica (e quindi alla compressione e decompressione alternata, temporizzata e controllata dei cuscini di supporto) determina una naturale movimentazione volumetrica d aria in grado di garantire il corretto gradiente igrotermico, prevenendo efficacemente qualsiasi problema d eccesso di umidità cutanea (senza necessità di dispositivi supplementari quali la bassa cessione o microcessione d aria). Scheda tecnica NIMBUS 3 pag. 2

3 Il materasso NIMBUS 3 è interamente realizzato a cuscini d aria di forma brevettata indipendenti e singolarmente asportabili e grazie alla qualità dei materiali impiegati ed alle tecnologie presenti realizza pressioni medie di contatto di mmhg (durante il ciclo fisiologico le pressioni di contatto sono al di sotto dei 20 mmhg per oltre il 65% del ciclo). In totale adesione alla normativa 81/2008 (ex TITOLO V del D.Lgs 626/94) che regola la movimentazione manuale dei carichi; il materasso NIMBUS 3 si presta ad essere gestito in piena sicurezza normativa. Infatti qualora il presidio debba essere spostato e riposizionato su un altro letto, o all atto della dismissione debba essere sgonfiato e momentaneamente riposto in attesa di ritiro è prevista l attività di 1 solo operatore ausiliario/infermieristico. COMPOSIZIONE DEL SISTEMA Il sistema è composto da 3 unità: Materasso Antidecubito; Pompa di Gonfiaggio; unico Tubo di Raccordo flessibile a cinque vie, lung. 1 mt. Scheda tecnica NIMBUS 3 pag. 3

4 MATERASSO ANTIDECUBITO SEZIONI DI SUPPORTO: Le sezioni di supporto ottenute attraverso la specializzazione funzionale dei cuscini d aria, sono 4: SEZIONE A SUPPORTO UNIFORME PER LA TESTA, composto da 3 cuscini che mantengono un supporto costante per il sostegno in sicurezza del capo SEZIONE SPECIALE ANTIAFFOSSAMENTO DEL TRONCO, composta da 8 cuscini di forma brevettata, in grado di sostenere i pazienti in qualsiasi posizione, garantendo sempre l azione terapeutica del sistema evitando il rischio di affossamento. SEZIONE DINAMICA ALTERNATA PER GLI ARTI INFERIORI, composta da 6 cuscini che garantiscono un supporto idoneo alla loro gestione. SEZIONE TALLONI (HEELGUARD ZONE), composta da 5 cuscini dotati di speciali fascette a trazione elastica che oltre a garantire la stabilità simmetrica degli stessi, determinano contestualmente un abbassamento forzato e prolungato della pressione di contatto, per gestire le delicatissime prominenze ossee dei talloni, particolarmente sensibili alla pressione di contatto. DIAMETRO DEI CUSCINI D ARIA I cuscini d aria del materasso sono ad altezza totale, cioè sono integralmente costitutivi lo stesso per tutta la sua altezza (20,3 cm). Possiedono inoltre un diametro tale da garantire tanto l effettivo e stabile supporto del paziente, quanto l efficace scarico della pressione di contatto, ottenuto attraverso l azione dinamica di un cuscino su 2 in cicli programmati di 10 minuti. SENSORE DI SUPERFICIE AUTO MATT SENSOR SYSTEM Attraverso questo dispositivo pneumatico viene garantito il controllo e l adeguamento automatico a tutte le necessità pressorie del paziente, determinate dalle posizioni posturali soggettive. Grazie Scheda tecnica NIMBUS 3 pag. 4

5 a questo dispositivo, la superficie d appoggio si adatta ad ogni necessità specifica di supporto, in funzione della postura assunta, della distribuzione dei pesi e delle dimensioni del paziente. L AUTO-MATT SENSOR SYSTEM è un sensore di superficie pneumatico attivo, in grado di esercitare un controllo pressorio continuo ed il conseguente adeguamento della superficie a nuove condizioni determinate da una diversa concentrazione pressoria; questo in relazione alle finalità di massimo beneficio terapeutico al paziente ed agli standard ottimali di gestione clinica. Caratteristica unica dell AUTO-MATT SENSOR SYSTEM è la capacità di lavorare ad infiniti livelli di autoregolazione, senza essere vincolato ad alcuna modularità derivante da livelli prestabiliti. Il sensore di superficie garantisce sempre la minima pressione di contatto in relazione ad un efficace supporto del paziente, massimizzando contemporaneamente terapia e confort, oltre ad agevolare qualsiasi intervento infermieristico determinato dalle necessità sia ordinarie che individuali. GESTIONE DEL PAZIENTE IN POSIZIONE SEDUTA O CARDIOLOGICA La gestione delle posture sedute è garantita costantemente in modalità interattiva (senza alcuna necessità di intervento di programmazione manuale) quale risposta in termini di maggior supporto in relazione alle concentrazioni pressorie fortemente localizzate. IL TELO DI COPERTURA Il telo di copertura è realizzato in DARTEX-EASYTEX con trattamento Actifresh per garantire una funzione batteriostatica, antimicotica ed antimicrobica. Inoltre previene la formazione di odori stantii e garantisce la protezione allo sviluppo di muffe. La particolare composizione tecnica della copertura, garantisce valori Scheda tecnica NIMBUS 3 pag. 5

6 adeguati di permeabilità al vapore e all aria nonché totale impermeabilità ai liquidi e batteriostaticità. Il telo è completamente e facilmente asportabile, facile da pulire e con la prerogativa determinante di possedere elasticità bidirezionale, in modo da garantire il perfetto adeguamento alla morfologia corporea soggettiva e prevenire la formazione di pieghe in superficie. La particolare struttura di composizione del telo riduce fortemente l attrito e la frizione. E autoclavabile a 130 C. CPR Pratica valvola a farfalla ergonomicamente predisposta per attivare intuitivamente ed istantaneamente lo sgonfiamento rapido in caso di arresto cardiorespiratorio (CPR). Sgonfiaggio in 4 secondi per la zona toracica e meno di 10 secondi per l intero materasso. La valvola è collocata all interno di uno specifico pannello, facilmente accessibile da parte degli operatori e realizzata in modo tale da non interferire con la gestione infermieristico/alberghiera del letto. La funzione CPR è predisposta in modalità meccanica pertanto in caso di necessità la sua attivazione è certa ed immediata. PORTATA TERAPEUTICA La portata terapeutica, cioè la portata massima del presidio in relazione alle finalità cliniche dichiarate è di 250 kg reali, ossia in grado di gestire pazienti di peso fino a 250 kg qualsiasi sia la postura adottata. FUNZIONE TRANSPORT Scheda tecnica NIMBUS 3 pag. 6

7 E rappresentata dalla capacità del presidio di mantenere un supporto idoneo al paziente, anche in caso di scollegamento del compressore dalla fonte elettrica. Tale funzione, concepita per una attivazione particolarmente intuitiva, si attiva ruotando in senso orario la manopola predisposta che è collocata all interno di uno specifico pannello facilmente accessibile da parte degli operatori. E realizzata in modo tale da non interferire con la gestione infermieristico/alberghiera del letto. Il mantenimento dell aria è garantito per un periodo di almeno 12 ore a basse pressioni di supporto. FISSAGGIO DEL MATERASSO AL LETTO Il Sistema di fissaggio al letto ospedaliero avviene mediante cinghie di sicurezza presenti sui lati determinanti la lunghezza del materasso. Posizionati ad idonea distanza, permettono di poter fissare in sicurezza il materasso al letto, prevenendo situazioni di instabilità ed agevolando la gestione alberghiera del posto letto. ADATTABILITA AI LETTI ARTICOLATI Il Materasso è stato realizzato per garantire la massima compatibilità e adattabilità alle molteplici funzioni e posizioni dei letti articolati. RADIOTRASPARENZA Il materasso è completamente radiotrasparente per agevolare le indagini diagnostiche. Scheda tecnica NIMBUS 3 pag. 7

8 UNITA DI GONFIAGGIO L unità di gonfiaggio è composta da un doppio motore; è compatta e silenziosa. Il funzionamento della stessa avviene senza vibrazioni e pertanto il suo utilizzo risulta ottimale anche in letti di non ultima generazione. Alla pressione del tasto ON/OFF corrisponde l accensione o lo spegnimento dell unità di gonfiaggio. ALL ATTO DELL ACCENSIONE seguirà un AUTOTEST FUNZIONALE dell unità, finalizzato a verificare che il sistema non presenti anomalie di funzionamento. Sempre inserito all interno del cruscotto dei comandi, posizionato sulla parte frontale della scocca, è presente il tasto di selezione funzionale STATICO/DINAMICO; premendolo l operatore ha la possibilità di selezionare un piano di appoggio del paziente perfettamente uniforme (modalità statica terapeutica) e ripremendolo ritorna alla modalità in fluttuazione dinamica attiva. La regolazione del comfort del paziente è impostabile attraverso l apposita manopola, posta alla destra del cruscotto dei comandi. Questa regolazione è del tutto opzionale e non interviene in alcun modo nella modifica del supporto al paziente, il cui monitoraggio è delegato al solo sensore Scheda tecnica NIMBUS 3 pag. 8

9 di superficie sopra descritto. La regolazione del confort trova utilità in presenza di paziente vigile il quale desidera ottenere il supporto di appoggio leggermente più rigido o più soffice. Sempre all interno del cruscotto dei comandi troviamo il tasto MUTE, quale funzione per disinserire il segnale acustico qualora si manifestassero allarmi: premendolo l operatore ha modo di silenziare la parte acustica dell allarme, mentre quella visiva, continua ad avvertire l operatore di un problema in atto attraverso l illuminazione dell apposito segnale triangolare luminoso posto in posizione ben visibile. Soltanto in seguito alla rimozione del problema riscontrato ed al reset ottenuto attraverso lo spegnimento e la riaccensione del compressore, la spia luminosa si spegnerà. Gli allarmi, sia acustici che visivi, segnalano la presenza delle seguenti anomalie: alta/bassa pressione; mancanza corrente; pompa guasta; spia servizio assistenza programmata; LETTURA DATI AD INFRAROSSI PER UN MONITORAGGIO DEL SISTEMA (AD USO DI UN NOSTRO TECNICO) NIMBUS 3 è dotato di un innovativo sistema di diagnosi ad infrarossi, che permette ai nostri tecnici di diagnosticare anche in loco, qualsiasi anomalia di funzionamento tecnico e di identificarne immediatamente la causa. Questo permette di poter operare nel caso di assistenza tecnica, senza interrompere la terapia in corso al paziente e di minimizzare al tempo stesso i disagi inevitabili derivanti dall intervento stesso. Scheda tecnica NIMBUS 3 pag. 9

10 PRESENZA DI FILTRO STANDARD HEPA Tripla azione filtrante per assicurare che nel materasso entri solo aria pulita: filtro nella maniglia filtrazione polvere a grana grossa filtro compressore filtrazione pulviscolo fino a 5 micron filtrazione medica standard HEPA Glass Bio fino a 0,3 micron Scheda tecnica NIMBUS 3 pag. 10

11 NIMBUS 3 ELECTRONIC AUTO MATT SENSOR SYSTEM Ditta Produttrice HUNTLEIGH HEALTHCARE Ditta Distributrice SERVICE MED S.r.l. Anno di inizio produzione 1998 Inizio commercializzazione Italia 2001 Principio clinico di funzionamento Fluttuazione dinamica avanzata Automatica interattiva con il paziente tramite sensore AUTO Modalità di gestione del paziente MATT nel materasso (senza necessità di intervento di regolazione dell operatore) - Brevetto N EP B1 Dimensioni del materasso da gonfio cm. 208,5 x 80 x 21,5, ad altezza totale completamente sostitutivo del materasso di degenza, realizzato integralmente a cuscini d aria N di celle 20 cuscini d aria indipendenti e asportabili singolarmente (20,3cm gonfie) Peso del materasso Kg. 10,3 PU Poliuretano - Nylon Materiale Radiotrasparenti Latex free Limite di peso paziente (terapeutico) Kg. 250 Dimensioni del compressore cm. 50,8x22x10 Peso del compressore Kg. 5,7 Alimentazione V 50 Hz Consumo 35 VA di spunto e 20 VA di consumo continuativo (2 motori funzionanti alternativamente) Fusibili F500mA Ciclo operativo Dinamico di 10 minuti Dinamica Statica terapeutica per pazienti politraumatizzati Modalità di funzionamento Funzione Transport (consente un autonomia funzionale di almeno 12 h. in assenza di alimentazione elettrica) Gestione elettronica con microprocessore dei parametri funzionali e rilevamento dati a distanza ad infrarossi Allarmi presenti sul compressore N. 5 tipologie come specificato nel manuale d uso, oltre al test funzionale iniziale IEC = CEI 62-5 Conforme alle norme di sicurezza elettriche BS5724, parte 1 VDE 0750: Teil 1 Apparecchiatura di classe I tipo BF Classe e Tipo Apparecchiatura non adatta all'impiego in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria o con ossigeno o ossido di azoto. Marchi integrativi di qualità e sicurezza VDE /BS Dotata di marchio CE secondo la direttiva 93/42/CEE Rispondenza alle direttive comunitarie Dotata di marchio CE secondo la direttiva 89/336/CEE riguardante la compatibilità elettromagnetica Rumorosità massima < 31 DbA Sistema di sgonfiaggio rapido CPR < 10 secondi Scheda tecnica NIMBUS 3 pag. 11

12 PRODOTTO DISTRIBUITO IN ESCLUSIVA DA: SERVICE MED S.r.l. Via dell Agricoltura, BUSSOLENGO VERONA ITALIA Scheda tecnica NIMBUS 3 pag. 12