BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N. 32 DELIBERAZIONE 28 luglio 2015, n. 776

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1 BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N. 32 DELIBERAZIONE 28 luglio 2015, n. 776 Armonizzazione delle procedure di emosorveglianza a livello regionale: revisione ed aggiornamento dell Allegato B della DGR n. 483/2008. LA GIUNTA REGIONALE Vista la legge n. 219 del 21 ottobre 2005 recante, Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale di emoderivati ; Visto il Decreto Legislativo del 6 novembre 2007 n. 191 Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualita e di sicurezza per la donazione, l approvvigionamento, il controllo, la lavorazione,la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani; Visto il Decreto Legislativo del 9 novembre 2007 n. 207 Attuazione della Direttiva 2005/61/CE che applica la Direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda la prescrizione in tema di rintracciabilità del sangue e degli emocomponenti destinati a trasfusioni e la notifica di effetti indesiderati ed incidenti gravi ; Visto il Decreto Legislativo del 9 novembre 2007 n.208 Attuazione della Direttiva 2005/62/CE che applica la Direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualità per i servizi trasfusionali; Viste le Linee Guida del Centro Nazionale Sangue del 20 giugno 2014 Linee guida per l adozione di ulteriori misure per la sicurezza del sangue e degli emocomponenti ; Richiamata la propria Deliberazione n. 483 del 23 giugno 2008 Servizio Regionale di Qualificazione Biologica finalizzata ai percorsi di donazione: determina zioni. ed in modo particolare l Allegato B Profili esami ; Considerato che il percorso di accreditamento dei Servizi Trasfusionali e dei Centri di Qualificazione Biologica(CQB) ha evidenziato la necessità di riallineare gli algoritmi di Qualificazione Biologica delle donazioni tra i tre Centri di Qualificazione Biologica della regione; Considerato che i contenuti delle Linee Guida del Centro Nazionale Sangue del 20 giugno 2014 sono state oggetto di recepimento negli algoritmi di validazione dei CQB; Tenuto conto che ai fini della sicurezza della donazione è stato necessario costituire e coordinare da parte del Centro Regionale Sangue un tavolo tecnico dei Centri di Qualificazione Biologica per definire ed approvare un protocollo di emosorveglianza regionale che recepisse anche le Linee Guida del 20 giugno 2014 del Centro Nazionale Sangue; Preso atto degli elaborati tecnici prodotti da tale tavolo Algoritmo di qualificazione biologica delle donazioni ( Allegato 1) e Protocollo regionale di emosorveglianza (Allegato 2); Considerato necessario, alla luce degli atti sopracitati, sostituire integralmente l Allegato B della sopracitata DGRT 483/2008 secondo quanto riportato nell Allegato 1 e Allegato 2 al presente atto per formarne parte e integrale e sostanziale; A voti unanimi DELIBERA 1. di approvare, per le motivazioni espresse in narrativa, in sostituzione dell Allegato B della DGRT 483/2008, l Allegato 1 Algoritmo di qualificazione biologica delle donazioni e l Allegato 2 Protocollo regionale di emosorveglianza parti integranti e sostanziali del presente atto; 2. di impegnare il competente Settore della Direzione Generale Diritti di Cittadinanza e Coesione Sociale tramite il Direttore del Centro Regionale Sangue eventuali ulteriori adeguamenti di tali allegati in funzione dell evoluzione normativa e delle innovazioni in materia di qualità e sicurezza delle donazioni di emocomponenti. Il presente atto è pubblicato integralmente sul BURT ai sensi degli articoli 4, 5 e 5 bis della l.r. 23/2007 e sulla banca dati degli atti amministrativi della Giunta regionale ai sensi dell art. 18 della l.r. 23/2007. Segreteria della Giunta Il Direttore Generale Antonio Davide Barretta SEGUONO ALLEGATI

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