Faculty. Leone Roberto Professore Associato di Farmacologia Università degli Studi di Verona. Arienti Danilo Janssen Cilag

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Eleonora Giovannini
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2 Faculty Arienti Danilo Janssen Cilag Bergamini Loredana Medical Affairs Director Italy & GCO Country Manager Janssen Cilag Capuano Annalisa Ricercatore in Farmacologia Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli D Avolio Antonio Università degli Studi di Torino Danesi Romano Professore Ordinario di Farmacologia Università di Pisa De Stefano Luisa Roche Del Re Marzia... Ferrari Giorgio CSU Medical Advisor Sanofi Fincato Gianluca Novartis Gussoni Gualberto Direttore Scientifico Fondazione FADOI Milano Leone Roberto Professore Associato di Farmacologia Università degli Studi di Verona Mainini Franco Medical Advisory Board Novartìs Oncology Italia Michelagnoli Silvia CSU Country & Cluster Head Sanofi Italia Motola Domenico Università degli Studi di Bologna Mugelli Alessandro Professore Ordinario di Farmacologia Università degli Studi di Firenze Presidente Società Italiana di Farmacologia Oldani Virginio Head Clinical Research Operations Novartis Farma Parazzini Fabio Istituto di Clinica Ostetrica e Ginecologica Università degli Studi di Milano Porrini Anna Maria Direttore Medico Roche Rocca Bianca Università degli Studi di Roma Scatigna Marco Direttore Medico e Direttore Scientifico Sanofi Professore a contratto Scuola di Specialità in Farmacologia Clinica Università degli Studi di Milano Termini Roberta Terapeutic Area Medical Manager Janssen Cilag Valsecchi Giulia Roche 32

3 Presentazione Anche quest anno la Società Italiana di Farmacologia, al fine di sviluppare le competenze nelle aree della ricerca clinica e della farmacologia clinica, ha pianificato un Corso di formazione residenziale destinato agli specializzandi in Farmacologia Medica ed in Tossicologia di tutte le Università Italiane e a giovani medici di FADOI. Il Corso vedrà la partecipazione come studenti anche di esperti delle Direzioni Mediche delle Aziende che supportano l iniziativa. Il numero di partecipanti previsto è pari a 28 unità (20 specializzandi universitari e giovani di FADOI, 8 componenti delle Direzioni Mediche). Il corso durerà da lunedì 21 Maggio a venerdì 25 Maggio e prevederà due parti formative. La prima, dal 21 al 23 Maggio, coinvolgerà i partecipanti con lezioni teoriche ed esercitazioni pratiche volte ad insegnare la metodologia della ricerca clinica e la stesura di protocolli di sperimentazione clinica, la seconda consisterà nella partecipazione al 11 Forum Nazionale Pharma. 43

4 Programma scientifico LUNEDÌ 21 MAGGIO 2018 Mattinata Arrivo Partecipanti 14:00-14:15 Introduzione Saluti del Presidente SIF A. Mugelli 14:15-14:30 I SESSIONE Moderazione e Presentazione del Corso L. Bergamini, A. Capuano, R. Danesi 14:30-15:15 La ricerca clinica come opportunità di crescita per il nostro Paese G. Gussoni 15:15-16:00 Innovazione farmacologica nella ricerca clinica: real world evidence per accesso e sostenibilità D. Motola 16:00-16:45 Outcome Research G. Ferrari 16:45-17:00 BREAK 17:00-17:45 Ricerca clinica: con i pazienti per i pazienti L. De Stefano 17:45-18:30 Sviluppo clinico delle terapie avanzate F. Mainini 4

5 MARTEDÌ 22 MAGGIO 2018 II SESSIONE Moderazione: A. D Avolio, G. Fincato 09:00-09:45 Sperimentazione clinica di genere B. Rocca 09:45-10:30 Sviluppo clinico nelle malattie rare S. Michelagnoli 10:30-11:15 Nuovi disegni sperimentali: gli Studi Adattativi R. Termini 11:15-11:30 BREAK 11:30-12:15 Impiego off label dei farmaci D. Arienti 12:15-13:00 Il comitato etico per l etica nelle sperimentazioni cliniche R. Leone 13:00-14:00 PRANZO 14:00-14:45 Qualità della ricerca il punto di vista dello sponsor G. Valsecchi 14:45-15:30 Qualità della ricerca il punto di vista del CTO M. Del Re 15:30-16:15 Il protocollo di studio V. Oldani 16:15-16:30 BREAK 16:30-17:15 Aspetti statistici e metodologici F. Parazzini 17:15-18:30 Presentazione di un quesito clinico Esercitazione pratica: sviluppo di un protocollo - I parte Tutor: F. Parazzini & Esperti Industria MERCOLEDÌ 23 MAGGIO :00-12:00 Sviluppo del Protocollo - II parte Presentazione da parte dei gruppi di lavoro Tutor: F. Parazzini & Esperti Industria 12:00-12:30 Conclusione e Premiazione A. Capuano, R. Danesi, M. Scatigna, A.M. Porrini MAGGIO 2018 Il Corso prosegue con la partecipazione al 11 Forum Nazionale Pharma 5

Informazioni generali SEDE GRAND HOTEL BRISTOL Corso Umberto I, 73 - STRESA (VB) Telefono: +39 0323 32601 ISCRIZIONE L iscrizione include: - Partecipazione ai lavori scientifici - Documentazione -

6 Informazioni generali SEDE GRAND HOTEL BRISTOL Corso Umberto I, 73 - STRESA (VB) Telefono: ISCRIZIONE L iscrizione include: - Partecipazione ai lavori scientifici - Documentazione - Kit congressuale - Attestato di frequenza - Pernottamento in camera DUS (IN 21- OUT 25 maggio) trattamento pensione completa per le notti di Lunedì 21 Martedì 22 Mercoledì 23 Giovedì 24 maggio - Pause Caffè come da Programma - Viaggio in andata e ritorno - Servizio transfer in arrivo e in partenza - Assistenza per tutta la durata del Progetto MODALITÀ E TERMINI DI ISCRIZIONE Il Congresso è a numero chiuso e prevede un massimo di 28 Partecipanti: - 20 specializzandi universitari e Medici FADOI - 8 componenti Direzioni Mediche. 6

SCHEDA DI DI ISCRIZIONE DATI DEL PARTECIPANTE COGNOME Cognome... NOME Nome... PARTECIPO PARTECIPO IN IN QUALITÀ QUALITÀ DI: DI: SPECIALIZZANDO (Scuola di di Specializzazione...)...) AZIENDALE (Azienda.

7 SCHEDA DI DI ISCRIZIONE DATI DEL PARTECIPANTE COGNOME Cognome... NOME Nome... PARTECIPO PARTECIPO IN IN QUALITÀ QUALITÀ DI: DI: SPECIALIZZANDO (Scuola di di Specializzazione...)...) AZIENDALE (Azienda...)...) Indirizzo... Cap... Città Città... Prov. Prov.... Tel.... Cell.... Cell Informativa ex art. 13 D.lgs. 196/2003 (Codice in materia di protezione dei dati personali) Ai sensi del Decreto legislativo 196/03 La informiamo che i dati personali sopra richiesti verranno trattati per l adempimento degli atti relativi alla gestione dei meeting/corsi a cui Informativa ex art. 13 D.lgs. 196/2003 (Codice in materia di protezione dei dati personali) Ai sensi del Decreto legislativo 196/03 La informiamo partecipa che i dati personali e verranno sopra archiviati, richiesti custoditi verranno ed trattati eventualmente per l adempimento comunicati degli a atti terzi relativi esclusivamente alla gestione per dei lo meeting/corsi scopo sopra a indicato. cui partecipa Ai sensi e verranno dell art. 7 archiviati, del D.lgs. custoditi 196/2003 ed eventualmente potrà esercitare comunicati i Suoi diritti, a terzi in esclusivamente ogni momento, per contattando lo scopo sopra il titolare indicato. del Ai trattamento sensi dell art. NADIREX 7 del D.lgs. INTERNATIONAL 196/2003 potrà SRL, esercitare Via Riviera i Suoi diritti, n in Pavia, ogni momento, chiedendo contattando la rettifica o il titolare cancellazione del trattamento dei dati NADIREX stessi. Letta INTERNATIONAL l informativa SRL, acconsento Via Riviera al n. trattamento 39 - Pavia, chiedendo dei miei dati la rettifica personali o la cancellazione come sopra indicato. dei dati stessi. Letta l informativa acconsento al trattamento dei miei dati personali come sopra indicato. Data DATA... FIRMA... Firma ISCRIZIONE L iscrizione include: è gratuita ma obbligatoria e include: - Partecipazione ai lavori scientifici - Documentazione Partecipazione ai lavori scientifici - Kit congressuale - Attestato di frequenza di frequenza - Pernottamento in camera DUS (IN 21 - OUT 25 maggio) trattamento Crediti ECM pensione completa per le notti di Lunedì Pausa 21 Caffè Martedì e Colazione 22 Mercoledì di lavoro 23 Giovedì 24 maggio - Pause Caffè come da Programma - Viaggio in andata e ritorno - MODALITÀ Servizio transfer E TERMINI in arrivo e in DI partenza ISCRIZIONE - Assistenza per tutta la durata del Progetto Il Congresso è a numero chiuso e prevede un massimo di MODALITÀ 200 Partecipanti. E TERMINI Per DI iscriversi ISCRIZIONE compilare ed inviare la scheda 20 entro specializzandi il universitari La e Medici Segreteria FADOI si riserva di riconfer- Il Congresso è a numero chiuso e prevede un massimo di 28 Partecipanti: - - mare 8 componenti l avvenuta Direzioni iscrizione. Mediche. COME ISCRIVERSI La Iscrizione scheda di on-line: iscrizione dovrà essere inviata entro il 5 Aprile 2013, secondo entro il le seguenti modalità: La Segreteria si riserva di riconfermare POSTA l avvenuta Nadirex iscrizione. International Via Riviera Pavia FAX info@nadirex.com

Segreteria Organizzativa Nadirex International S.r.l. Via Riviera, 39-27100 Pavia Tel. +39.0382.

8 Segreteria Organizzativa Nadirex International S.r.l. Via Riviera, Pavia Tel Fax

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