DELIBERAZIONE N. 172/2017 ADOTTATA IN DATA 01/02/2017 IL DIRETTORE GENERALE

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1 DELIBERAZIONE N. 172/2017 ADOTTATA IN DATA 01/02/2017 OGGETTO: Convenzione con l ASST Lariana per la condivisione del sistema chirurgico robotico Da Vinci SI IS 3000 Intuitive Surgical. IL DIRETTORE GENERALE Richiamate le deliberazioni n del 23 luglio 2014 e n del 29 dicembre 2015, con le quali l azienda ospedaliera Papa Giovanni XXIII (ora ASST Papa Giovanni XXIII) ha disposto di sottoscrivere con l ex azienda ospedaliera Sant Anna di Como (ora ASST Lariana), la convenzione per la condivisione del sistema chirurgico robotico Da Vinci SI IS 3000 Intuitive Surgical finalizzata all accrescimento e il trasferimento di conoscenza in materia di chirurgia robotica urologica; Ricordato che per effetto di tali convenzioni il sistema robotico chirurgico da Vinci SI IS 3000 Intuitive Surgical di proprietà della suddetta azienda è stato trasferito e reso operativo presso l azienda ospedaliera per un periodo di sei mesi non consecutivi, nell arco di validità annuale di ciascuna delle convenzioni sottoscritte; Evidenziato che le summenzionate convenzioni hanno consentito nella fase iniziale il training clinico delle équipe medico-infermieristiche e il trasferimento del know how indispensabili all avvio di un programma strutturato di chirurgia robotica in ambito urologico e ginecologico; Evidenziato, inoltre, che la condivisione tra le due aziende di tale sistema ha consentito di aumentare gli outcomes chirurgici rispetto agli approcci tradizionali per alcune tipologie di intervento, permettendo contestualmente - la concentrazione dei casi chirurgici su cui intervenire con la tecnica robotica nel periodo di presenza del sistema; - la disponibilità di tecnologia di alta specializzazione per più aziende; - la condivisione dei costi fissi di gestione ordinaria del sistema; - l aumento del numero di casi/anno eseguiti dal singolo sistema, con conseguente riduzione dei costi variabili legati al materiale di consumo; Ricordato che tale condivisione è stata oggetto di esame positivo da parte della commissione regionale per la valutazione dei progetti di riordino della rete di offerta, come da comunicazione della Direzione generale salute del 26 giugno 2015, prot. n. H ; Responsabile del procedimento: dr.ssa Mariagiulia Vitalini USC Affari generali MGV FIRMATA DIGITALMENTE: Direttore generale / Direttore sanitario / Direttore sociosanitario / Direttore amministrativo

2 Evidenziato, altresì, che la prosecuzione dell accordo di condivisione del sistema, oltre ai benefici sopra sintetizzati, potrebbe garantire ai pazienti di essere sottoposti a un trattamento chirurgico meno invasivo con conseguente riduzione della degenza media; Evidenziato, altresì, che per consentire la prosecuzione e lo sviluppo del programma di chirurgia robotica ritenuto di assoluto rilievo per un ASST riconosciuta a livello nazionale e internazionale quale azienda di alta specializzazione - è stata chiesta la disponibilità dell ASST Lariana di stipulare un nuovo accordo che consenta l utilizzo del sistema presso le due strutture per periodi continuativi stabiliti in base alle richieste di procedure chirurgiche di ciascuna; Preso atto della disponibilità manifestata dalla citata ASST, con nota del , prot. n. 3055; Visto il testo dell accordo a tal fine predisposto DELIBERA 1. di sottoscrivere con l ASST Lariana la convenzione per la condivisione del sistema chirurgico robotico Da Vinci SI IS 3000 Intuitive Surgical, nel testo allegato al presente provvedimento (allegato A); 2. di imputare la spesa derivante dall adozione del presente provvedimento, quantificato in ,00 oltre IVA 22% - da corrispondere all ASST Lariana - e ,00 oltre IVA 22% - da corrispondere ad Abmedica S.p.A. quale onere per due tratte di trasposto del sistema robotico - rispettivamente alle autorizzazioni n. 482 e n. 301 dei bilanci di competenza. IL DIRETTORE GENERALE dott. Carlo Nicora IL DIRETTORE SANITARIO dott. Fabio Pezzoli IL DIRETTORE SOCIOSANITARIO dr.ssa Donatella Vasaturo IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO dr. Vincenzo Petronella Responsabile del procedimento: dr.ssa Mariagiulia Vitalini USC Affari generali MGV FIRMATA DIGITALMENTE: Direttore generale / Direttore sanitario / Direttore sociosanitario / Direttore amministrativo

3 CONVENZIONE PER LA CONDIVISIONE DEL SISTEMA CHIRURGICO ROBOTICO DA VINCI SI IS 3000 INTUITIVE SURGICAL FINALIZZATA ALL ACCRESCIMENTO E TRASFERIMENTO DI CONOSCENZA IN MATERIA DI CHIRURGIA ROBOTICA Tra l Azienda Socio Sanitaria Territoriale Lariana, (di seguito brevemente denominata ASST Lariana) con sede legale in via Napoleona, 60, Como, con recapito PEC all indirizzo protocollo@pec.asst-lariana.it, C.F. e P. IVA n rappresentata dal Direttore Generale Dr. Marco Onofri, domiciliato per la carica presso la sede medesima e l Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII, (di seguito brevemente denominata ASST PG23) con sede legale e amministrativa in Piazza OMS, 1, Bergamo, con recapito PEC all indirizzo ufficioprotocollo@pec.asst-pg23.it, C.F. e P. IVA n rappresentata dal Direttore Generale dott. Carlo Nicora, domiciliato per la carica presso la sede medesima d'ora in poi definite congiuntamente anche Parti. Premesso che: - l Azienda Socio Sanitaria Territoriale Lariana è succeduta in tutti i rapporti attivi e passivi all'azienda Ospedaliera Ospedale Sant'Anna di Como in forza della L.R. n. 23/2015; - l Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII è succeduta in tutti i rapporti attivi e passivi all Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII in forza della L.R. n. 23/2015; Dato atto che: - l Azienda Ospedaliera Ospedale Sant Anna, ad oggi ASST Lariana, con deliberazione n. 537 del 30 luglio 2010, ha acquistato da AB Medica S.p.A. un sistema chirurgico robotico da Vinci SI IS 3000 Intuitive Surgical ; - tale sistema comprende come componenti principali di sistema: la console chirurgica, il carrello chirurgico, il carrello video; come componenti accessori di sistema sia quelli monouso che quelli pluriuso; - la chirurgia robotica consente di: aumentare gli outcomes chirurgici rispetto a quanto è stato ottenuto con gli approcci chirurgici tradizionali; guadagnare o mantenere un vantaggio competitivo e così incrementare o mantenere il volume di pazienti; attrarre e mantenere chirurghi formati e che possano esprimere un significativo interesse nei sistemi chirurgici laparoscopici assistiti da un robot; - l utilizzo dei sistemi robotici chirurgici è indicato per interventi in ambito urologico e ginecologico ed è andato ampliandosi nel tempo; - nel corso dell anno 2014 le parti hanno sottoscritto apposito accordo finalizzato all accrescimento e al trasferimento di conoscenza in materia di chirurgia robotica urologica e ginecologica, in scadenza il 31/08/2015 e, ulteriormente rinnovato con validità dal 01/09/2015 al 31/07/2016; - i Direttori Sanitari delle parti hanno convenuto sul consolidamento e prolungamento dell'accordo, finalizzato alla condivisione del sistema chirurgico robotico da Vinci SI IS 3000 Intuitive Surgical ; - AB Medica S.p.A. è distributrice in esclusiva per l Italia dei prodotti della società americana Intuitive Surgical Inc. ed in particolare del sistema robotico denominato da Vinci TM Surgical System modello IS 3000 single console e dispone al proprio interno di uno specifico ed esclusivo servizio di manutenzione e assistenza tecnica operante su tutto il territorio nazionale relativamente al sistema robotico; Tutto ciò premesso, le parti stipulano e convengono quanto segue: ART. 1 La presente convenzione è stipulata per condividere il sistema chirurgico robotico da Vinci SI IS 3000 Intuitive Surgical, quale consolidamento e prolungamento della collaborazione avviata nell anno 2014 tra l ASST Lariana e l ASST PG23, finalizzata all accrescimento e trasferimento di conoscenza in materia di chirurgia robotica urologica e ginecologica. ART. 2 1/3

4 Per quanto riguarda il trasporto del sistema robotico dall'asst Lariana all ASST PG23 e viceversa, lo stesso sarà effettuato da AB Medica S.p.A. alle condizioni di cui all'offerta del 4 agosto 2015, riconfermate nella nota del 12/01/ PR qui allegata e parte integrante della presente convenzione. Il materiale di consumo necessario sarà a carico di ciascuna ASST in base agli effettivi consumi. Per quanto riguarda la formazione delle équipe sarà a cura delle singole ASST individuarne i componenti e prevederne gli adeguati percorsi formativi e di affiancamento. Il robot chirurgico sarà operativo dal mese di febbraio 2017 presso l ASST PG23 per la durata di 3 mesi e sempre presso la medesima ASST dal mese di settembre 2017 per 3 mesi. Le parti, attraverso i rispettivi Direttori sanitari e Direttori dei rispettivi Dipartimenti Chirurgici, hanno condiviso un protocollo che affronta eventuali necessità per propri pazienti nei periodi in cui il robot si trova collocato presso l altra ASST. Detto protocollo prevede la proposta di ricovero del paziente presso l ASST ove trova il robot, garantendo la possibilità all équipe che ha seguito l arruolamento del paziente stesso di collaborare all atto operatorio. Parimenti le parti hanno provveduto alla stesura di un regolamento specifico e congiunto per consentire l utilizzo del robot in regime Libero Professionale e/o di solvenza. ART. 3 L assistenza tecnica (full-risk) è garantita da AB Medica S.p.A. per tutta la durata della presente convenzione alle condizioni stabilite nel contratto allegato. Eventuali interventi di manutenzione extra contratto saranno fatturati da AB Medica S.p.A. all'asst Lariana che chiederà il rimborso delle relative spese all'asst PG23. La copertura assicurativa full-risk è a carico dell'asst Lariana (intestataria del contratto di manutenzione). Per tutta la durata della presente convenzione l'asst PG23 corrisponderà all'asst Lariana un corrispettivo parametrato al tempo di utilizzo in convenzione del sistema chirurgico e pari a ,00 (eurocentoquarantasettemilacinquecento/00), oltre I.V.A. al 22%, comprendente l utilizzo, la manutenzione full risk dell apparecchiatura e gli oneri per due tratte di trasporto robot, garantite alle medesime condizioni nell ambito del contratto di manutenzione full risk. Il predetto corrispettivo verrà versato entro 60 (sessanta) giorni dal ricevimento delle fatture che devono essere distinte per periodo di competenza. Lo stesso corrispettivo non sarà soggetto a ripetizione, neanche parziale, in alcun caso. ART. 4 Il training clinico e il trasferimento del know how, al personale delle due ASST vedrà coinvolti: primo chirurgo, assistente chirurgo, strumentisti, infermieri di sala, responsabile della centrale di sterilizzazione. ART. 5 Nell esecuzione della presente convenzione le parti verranno a conoscenza di dati individuati ex art. 4, lettera d), del D.Lgs. n.196/03 che dovranno essere gestiti e custoditi secondo le disposizioni previste dal suddetto decreto. L'ASST Lariana, ai sensi dell art. 29 D.Lgs. n.196/03, nomina, ad ogni conseguente effetto, l'asst PG23 quale responsabile del trattamento dei dati connessi con l espletamento della presente convenzione, per quanto di specifica competenza. ART. 6 La presente convenzione ha validità dal 01/01/2017 al 31/12/2017 prevedendo i seguenti periodi di utilizzo e trasferimenti: - dal 01/02/2017 al 30/04/2017 trasferimento e utilizzo presso l'asst PG23; - dal 01/05/2017 al 31/08/2017 trasferimento e utilizzo presso l ASST Lariana; - dal 01/09/2017 al 30/11/2017 trasferimento e utilizzo presso l'asst PG23 con contestuale trasferimento all ASST Lariana entro n. 05 giorni dalla scadenza della convenzione. Le parti si riservano la possibilità di risoluzione unilaterale della presente convenzione garantendo un margine di preavviso di almeno 60 (sessanta) giorni da comunicarsi per iscritto a mezzo PEC all altro contraente. Qualora per cause di forza maggiore (quali, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, provvedimenti di Regione Lombardia, di pubbliche autorità e modifiche alla vigente normativa etc..) le attività realizzative poste in carico all'asst PG 23 con il presente atto non fossero esperibili, l'asst PG23 comunicherà per iscritto a mezzo PEC all'asst Lariana la rescissione della presente convenzione, nel rispetto dei tempi di preavviso sopra citati. 2/3

5 A norma dell art. 3 il contributo dovrà comunque essere versato e non potrà essere soggetto, in alcun caso, a ripetizione, neanche parziale. ART. 7 Ciascuna delle parti dichiara di conoscere il Codice Etico dell altra, impegnandosi al rispetto formale e sostanziale dei contenuti; le eventuali violazioni danno titolo a ciascuna delle parti di recesso dal contratto. Le parti danno atto e attestano che le motivazioni e le attività previste dalla presente convenzione sono compatibili con le reciproche attività di istituto. ART. 8 Per espresso accordo delle parti esse si ripropongono la bonaria e consensuale risoluzione delle eventuali controversie o difformi valutazioni interpretative e si impegnano in tal senso. Qualora non fosse possibile una bonaria composizione, tutte le controversie che dovessero insorgere in relazione al presente contratto, comprese quelle inerenti alla sua validità, interpretazione, esecuzione e risoluzione, saranno deferite alla competenza esclusiva del Foro di Como. ART. 9 La presente convenzione è soggetta a registrazione solo in caso d uso, ai sensi dell art. 5, 2 comma del D.P.R. 26 aprile 1986 n Letto, approvato e sottoscritto Firmata digitalmente da: Data, Data, Per l Azienda Socio Sanitaria Territoriale Lariana Per l Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII Il Direttore Generale Il Direttore Generale Dr. Marco Onofri Dott. Carlo Nicora 3/3

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16 CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Pubblicata all albo pretorio on-line dell azienda socio sanitaria territoriale Papa Giovanni XXIII Bergamo per 15 giorni