PROCEDURA APERTA AGGREGATA, PER LA FORNITURA DI MATERIALE DI CONSUMO PER RADIOLOGIA

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1 Via Paderno, SERIATE (BG) Tel. 035/ Telefax 035/ C.F. e P.IVA n gare.provveditorato@bolognini.bg.it Internet: CAPITOLATO TECNICO PROCEDURA APERTA AGGREGATA, PER LA FORNITURA DI MATERIALE DI CONSUMO PER RADIOLOGIA per un periodo di ventiquattro mesi Indice: Art. n. 1: Oggetto della fornitura Art. n. 2: Quantità previste Art. n. 3: Caratteristiche tecniche e punteggi Art. n. 4: Rispondenza alle normative vigenti e controlli

2 Art. n. 1: OGGETTO DELLA FORNITURA Oggetto del presente Capitolato Tecnico è la FORNITURA DI MATERIALE DI CONSUMO PER RADIOLOGIA per un periodo di ventiquattro mesi. Art. n. 2: QUANTITA PREVISTE Le quantità approssimative biennali di materiale necessario sono quelle sotto indicate: LOTTO N. 1: Codice Identificativo Gara (CIG) n KIT PER BIOPSIA 1 CND A Guide per Aghi Bolognini di Seriate (BG) n. 200= Totale n. 200= Valore biennale a base d asta Euro 4.700,00= IVA esclusa. LOTTO N. 2: Codice Identificativo Gara (CIG) n CDF KIT PER BIOPSIA 2 CND T Guaine copristrumenti e apparecchi Bolognini di Seriate (BG) n. 200= Totale n. 200= Valore biennale a base d asta Euro 3.900,00= IVA esclusa LOTTO N. 3: Codice Identificativo Gara (CIG) n F58 KIT PER BIOPSIA 3 CND A Guide per aghi 2

3 Bolognini di Seriate (BG) n. 200= Totale n. 200= Valore biennale a base d asta Euro 3.500,00= IVA esclusa LOTTO N. 4: Codice Identificativo Gara (CIG) n E SIRINGA CON CORPO IN POLICARBONATO TRASPARENTE GRADUATO CND A deflussori per infusione altro Bolognini di Seriate (BG) n. 200= da 1 ml. Bolognini di Seriate (BG) n. 200= da 10 ml. Bolognini di Seriate (BG) n. 400= da 3 ml. Totale n. =800 Valore biennale a base d asta Euro 2.500,00= IVA esclusa LOTTO N. 5: Codice Identificativo Gara (CIG) n D60 SISTEMA DI INFUSIONE PER CHEMIOTERAPIA CND A Prolunghe a bassa pressione Bolognini di Seriate (BG) n. 50= Totale n. 50 = Valore biennale a base d asta Euro 3.500,00= IVA esclusa LOTTO N. 6: Codice Identificativo Gara (CIG) n FD9 PROLUNGA LATEX FREE CND A Prolunghe Bolognini di Seriate (BG) n. 80= Totale n. 80= 3

4 Valore biennale a base d asta Euro 1.200,00= IVA esclusa LOTTO N. 7: Codice Identificativo Gara (CIG) n KIT CATETERE PER DRENAGGIO PERCUTANEO CND A0602 sistemi di drenaggio percutaneo Bolognini di Seriate (BG) n. 50= Totale n. 50= Valore biennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 8: Codice Identificativo Gara (CIG) n C3B CATETERE PER DRENAGGIO PERCUTANEO BILIARE CND A0602 sistemi di drenaggio percutaneo Bolognini di Seriate (BG) n. 50= Totale n. 50= Valore biennale a base d asta Euro 6.700,00= IVA esclusa LOTTO N. 9: Codice Identificativo Gara (CIG) n CATETERE PER DRENAGGIO PERCUTANEO IDROFILO MULTI PURPOSE CND A0602 sistemi di drenaggio percutaneo Bolognini di Seriate (BG) n. 120= Totale n. 120= Valore biennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 10: Codice Identificativo Gara (CIG) n

5 CATETERE PER DRENAGGIO PERCUTANEO CND A0602 sistemi di drenaggio percutaneo Bolognini di Seriate (BG) n. 10= Totale n. 10= Valore biennale a base d asta Euro 1.880,00= IVA esclusa LOTTO N. 11: Codice Identificativo Gara (CIG) n CATETERE IN POLIURETANO CND A0602 sistemi di drenaggio percutaneo Bolognini di Seriate (BG) n. 50= Totale n. 50= Valore biennale a base d asta Euro 7.000,00= IVA esclusa LOTTO N. 12: Codice Identificativo Gara (CIG) n CBC RUBINETTO IN PLASTICA CND A0703 Rubinetti Bolognini di Seriate (BG) n. 500= Totale n. 500= Valore biennale a base d asta Euro 3.800,00= IVA esclusa LOTTO N. 13: Codice Identificativo Gara (CIG) n C KIT CATETERE VENOSO CENTRALE CND C Cateteri venosi centrali parzialmente tunnelizzabili monolume AA.OO. 5

6 Bolognini di Seriate (BG) n. 100= della Provincia di Pavia n. 60= Totale n. 160= Valore biennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 14: Codice Identificativo Gara (CIG) n E CATETERE GUIDA PER INSERIMENTO ENDOVASCOLARE CND C Cateteri guida per angiografia cardiaca Bolognini di Seriate (BG) n. 30= Totale n. 30= Valore biennale a base d asta Euro 4.500,00= IVA esclusa LOTTO N. 15: Codice Identificativo Gara (CIG) n CATETERE GUIDA PER ANGIOGRAFIE CND C Cateteri guida per angiografia cardiaca AA.OO. Bolognini di Seriate (BG) n. 30= della Provincia di Pavia n. 20= Totale n. 50= Valore biennale a base d asta Euro 2.350,00= IVA esclusa LOTTO N. 16: Codice Identificativo Gara (CIG) n B45 CATETERE PER ANGIOGRAFIA SELETTIVA CND C cateteri e microcateteri per angiografia periferica diagnostica, panoramica e selettiva AA.OO. Bolognini di Seriate (BG) n. 120= della Provincia di Pavia n. 160= 6

7 Totale n. 280= Valore biennale a base d asta Euro 4.700,00= IVA esclusa LOTTO N. 17: Codice Identificativo Gara (CIG) n F KIT CONTENENTE MICROCATETERE SUPER SELETTIVO PER INFUSIONE CND C cateteri e microcateteri per embolizzazione periferica Bolognini di Seriate (BG) n. 20= Totale n. 20= Valore biennale a base d asta Euro 8.450,00= IVA esclusa LOTTO N. 18: Codice Identificativo Gara (CIG) n E KIT CONTENENTE MICROCATETERE AD ALTO FLUSSO PER INDAGINI SUPER SELETTIVE CND C cateteri e microcateteri per embolizzazione periferica Bolognini di Seriate (BG) n. 14= Totale n. 14= Valore biennale a base d asta Euro 5.000,00= IVA esclusa LOTTO N. 19: Codice Identificativo Gara (CIG) n C99 MICROCATETERE PER INDAGINI SUPERSELETTIVE CND C cateteri e microcateteri per embolizzazione periferica Bolognini di Seriate (BG) n. 50= Totale n. 50= Valore biennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa 7

8 LOTTO N. 20: Codice Identificativo Gara (CIG) n MICROCATETERE PER INDAGINI SUPERSELETTIVE CND C cateteri e microcateteri per embolizzazione periferica Bolognini di Seriate (BG) n. 30= Totale n. 30= Valore biennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 21: Codice Identificativo Gara (CIG) n FB MICROCATETERE ARMATO AD ALTO FLUSSO CND C cateteri e microcateteri per embolizzazione periferica Bolognini di Seriate (BG) n. 15= Totale n. 15= Valore biennale a base d asta Euro 6.000,00= IVA esclusa LOTTO N. 22: Codice Identificativo Gara (CIG) n B MICROGUIDA PER ALTE PRESTAZIONE CND C cateteri e microcateteri per embolizzazione periferica Bolognini di Seriate (BG) n. 100= Totale n. 100= Valore biennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 23: Codice Identificativo Gara (CIG) n A CATETERE ANGIOGRAFICO IDROFILO CND C cateteri e microcateteri per embolizzazione periferica 8

9 Bolognini di Seriate (BG) n. 210= Totale n. 210= Valore biennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 24: Codice Identificativo Gara (CIG) n B22 MICROCATETERE COASSIALE CON GUIDA CND C cateteri e microcateteri per embolizzazione periferica Bolognini di Seriate (BG) n. 60= Totale n. 60= Valore biennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 25: Codice Identificativo Gara (CIG) n DE MICROSFERE BIOCOMPATIBILI CALIBRATE PER EMBOLIZZAZIONE CND C Dispositivi per angiografia periferica interventistica Bolognini di Seriate (BG) n. 75= da 1 ml. Bolognini di Seriate (BG) n. 25= da 2 ml. Totale n. 100= Valore biennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 26: Codice Identificativo Gara (CIG) n D49 CATETERE PORTANTE PER INTERVENTISTICA VASCOLARE PERIFIERICA CND C Cateteri guida per angiografia periferica Bolognini di Seriate (BG) n. 16= Totale n. 16= Valore biennale a base d asta Euro 2.900,00= IVA esclusa 9

10 LOTTO N. 27: Codice Identificativo Gara (CIG) n E6 VALVOLA EMOSTATICA A Y CND C Dispositivi per angiografia periferica - accessori AA.OO. Bolognini di Seriate (BG) n. 150= della Provincia di Pavia n. 40= Totale n. 190= Valore biennale a base d asta Euro 1.650,00= IVA esclusa LOTTO N. 28: Codice Identificativo Gara (CIG) n C24 Rif. 1: FILTRO PER VENA CAVA CND C filtri cavali rimovibili Rif. 2: SISTEMA DI RECUPERO FILTRO CND C Dispositivi di protezione intravascolare - accessori Quantitativi Quantitativi biennali rif. 1 biennali rif. 2 Bolognini di Seriate (BG) n. 10 n. 5= Totale n. 10 n. 5= Valore biennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 29: Codice Identificativo Gara (CIG) n SISTEMI PER RIMOZIONE DI CORPI ESTRANEI VASCOLARI CND C Sistemi per rimozione di corpi estranei vascolari Bolognini di Seriate (BG) n. 10= Totale n. 10= Valore biennale a base d asta Euro 3.100,00= IVA esclusa 10

11 LOTTO N. 30: Codice Identificativo Gara (CIG) n B3 SISTEMI PER RIMOZIONE DI CORPI ESTRANEI VASCOLARI CND C Sistemi per rimozione di corpi estranei vascolari Bolognini di Seriate (BG) n. 10= Totale n. 10= Valore biennale a base d asta Euro 2.400,00= IVA esclusa LOTTO N. 31: Codice Identificativo Gara (CIG) n C KIT PER SHUNT PERITONEO VENOSO PERCUTANEO CND C Shunt peritoneo venosi Bolognini di Seriate (BG) n. 20= Totale n. 20= Valore biennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 32: Codice Identificativo Gara (CIG) n F8 MICROGUIDA PER EMBOLIZZAZIONI E PER INTERVENTISTICA PERIFERICA CND C Guide vascolari periferiche diagnostiche idrofile Bolognini di Seriate (BG) n. 100= Totale n. 100= Valore biennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 33: Codice Identificativo Gara (CIG) n MICROGUIDA IN ACCIAIO CON RIVESTIMENTO IDROFILO CND C Guide vascolari periferiche interventistiche idrofile 11

12 Bolognini di Seriate (BG) n. 40= Totale n. 40= Valore biennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 34: Codice Identificativo Gara (CIG) n A6 GUIDA TEFLONATA EXTRA RIGIDA PER DIAGNOSTICA E INTERVENTISTICA VASCOLARE ED EXTRA VASCOLARE CND C Guide vascolari periferiche interventistiche non idrofile AA.OO. Bolognini di Seriate (BG) n. 50= della Provincia di Pavia n. 80= Totale n. 130= Valore biennale a base d asta Euro 7.800,00= IVA esclusa LOTTO N. 35: Codice Identificativo Gara (CIG) n C30 FILO GUIDA PER ANGIOGRAFIA DIAGNOSTICA CND C Guide vascolari periferiche interventistiche non idrofile Bolognini di Seriate (BG) n. 50= Totale n. 50= Valore biennale a base d asta Euro 1.200,00= IVA esclusa LOTTO N. 36: Codice Identificativo Gara (CIG) n CD GUIDA IDROFILA CND C0499 Guide per apparato cardiocircolatorio - altre AA.OO. Bolognini di Seriate (BG) n. 600= da 260 cm. 12

13 Bolognini di Seriate (BG) n. 300= da 180 cm. della Provincia di Pavia n. 100= da 260 cm. della Provincia di Pavia n. 100= da 180 cm. Totale n = Valore biennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 37: Codice Identificativo Gara (CIG) n EC INTRODUTTORE VASCOLARE PER INSERZIONE PERCUTANEA CND C0502 Introduttori valvolati per apparato cardiocircolatorio AA.OO. Bolognini di Seriate (BG) n. 40= della Provincia di Pavia n. 80= Totale n. 120= Valore biennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 38: Codice Identificativo Gara (CIG) n KIT PER ACCESSO PERCUTANEO STANDARD CND C0503 Introduttori peel away per apparato cardiocircolatorio Bolognini di Seriate (BG) n. 200= Totale n. 200= Valore biennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 39: Codice Identificativo Gara (CIG) n E34 KIT INTRODUTTORE VASCOLARE ARTERIOSO CND C0504 Set per introduzione arteriosa Bolognini di Seriate (BG) n. 200= Totale n. 200= 13

14 Valore biennale a base d asta Euro 2.400,00= IVA esclusa LOTTO N. 40: Codice Identificativo Gara (CIG) n D SET DA MICROPUNTURA PER IL POSIZIONAMENTO DI GUIDE CND C0599 Introduttori per apparato cardiocircolatorio - altri Bolognini di Seriate (BG) n. 300= Totale n. 300= Valore biennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa LOTTO N. 41: Codice Identificativo Gara (CIG) n EB5 VALVOLA DI CONTROLLO DEL REFLUSSO EMATICO CND C Valvole per emostasi Bolognini di Seriate (BG) n. 100= Totale n. 100= Valore biennale a base d asta Euro 1.600,00= IVA esclusa LOTTO N. 42: Codice Identificativo Gara (CIG) n D3 DISPOSITIVO INDICATO PER CHIUDERE IL SITO DI PERFORAZIONE DELL ARTERIA FEMORALE CND C sistemi percutanei per emostasi degli accessi arteriosi AA.OO. Bolognini di Seriate (BG) n. 100= della Provincia di Pavia n. 800= Totale n. 900= Valore biennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa 14

15 LOTTO N. 43: Codice Identificativo Gara (CIG) n EE4 SISTEMA DI CHIUSURA EMOSTATICA PER PROCEDURE ENDOVASCOLARI CND C sistemi percutanei per emostasi degli accessi arteriosi Bolognini di Seriate (BG) n. 100= Totale n. 100= Valore biennale a base d asta Euro 4.000,00= IVA esclusa LOTTO N. 44: Codice Identificativo Gara (CIG) n KIT CON SONDA IN MATERIALE PLASTICO CND G dispositivi per diagnostica colo rettale AA.OO. Bolognini di Seriate (BG) n = della Provincia di Pavia n. 200= Totale n = Valore biennale a base d asta Euro 5.400,00= IVA esclusa LOTTO N. 45: Codice Identificativo Gara (CIG) n C19 KIT CON SONDA IN MATERIALE PLASTICO CND G dispositivi per diagnostica colo rettale Bolognini di Seriate (BG) n = Totale n = Valore biennale a base d asta Euro 3.000,00= IVA esclusa LOTTO N. 46: Codice Identificativo Gara (CIG) n C DISCO IN SILICONE PER FISSAGGIO DRENAGGI CND M Medicazioni di fissaggio catetere ed altro - altre 15

16 Bolognini di Seriate (BG) n. 70= Totale n. 70= Valore biennale a base d asta Euro 1.500,00= IVA esclusa LOTTO N. 47: Codice Identificativo Gara (CIG) n B KIT CON INTRODUTTORE E DILATATORE CND U kit con cateteri di drenaggio con introduttore Bolognini di Seriate (BG) n. 50 = Totale n. 50= Valore biennale a base d asta Euro 9.000,00= IVA esclusa LOTTO N. 48: Codice Identificativo Gara (CIG) n E40 OCCLUSORE VASCOLARE PER PICCOLE EMBOLIZZAZIONI PERIFERICHE CND C Spirali e sistemi embolizzanti Bolognini di Seriate (BG) n. 20= Totale n. 20= Valore biennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa Le Ditte partecipanti potranno presentare offerta anche per singoli LOTTI. Le Aziende si riservano, inoltre, la facoltà di provvedere ad acquisti di particolari partite di prodotti di cui al presente Capitolato Tecnico, in deroga alle condizioni ed impegni contrattuali, in una proporzione non superiore al 20% del totale della fornitura. I quantitativi previsti nel presente Capitolato Tecnico sono puramente indicativi. I consumi ad essi correlati non costituiscono un impegno o una promessa dell Azienda, essendo l attività clinica non esattamente quantificabile, in quanto subordinata a fattori variabili ed ad altre cause e circostanze legate alla sua particolare natura, nonché ad 16

17 eventuali manovre di contenimento della spesa sanitaria disposte dallo Stato o dalla Regione Lombardia. Pertanto, la ditta aggiudicataria sarà tenuta a fornire, alle condizioni economiche risultanti in sede di gara, solo ed esclusivamente le quantità e/o i tipi di prodotti che verranno effettivamente richiesti, senza poter avanzare alcuna eccezione o reclamo qualora le quantità ordinate risultassero diverse da quelle sopra indicate dal presente disciplinare. Pertanto le effettive quantità da consegnarsi, in misura frazionata, su richiesta del Servizio Farmaceutico, saranno indicate nei buoni d ordine emessi. Per ogni buono d ordine dovrà rilasciarsi regolare fattura. E fatto divieto di aggregare più ordini in una sola fattura, e ciò, per esigenze contabili interne. L aggiudicatario non potrà pretendere alcun compenso aggiuntivo a motivo delle maggiori o minori quantità che dovessero venire richieste. Le Ditte aggiudicatarie, per i singoli lotti il cui valore di aggiudicazione di gara sia superiore a Euro ,00= (Diecimila/00) IVA esclusa, dovranno fornire i prodotti aggiudicati in contratto estimatorio secondo le procedure previste dall Allegato contratto estimatorio. ART. N. 3: CARATTERISTICHE TECNICHE E PUNTEGGI Tutti i prodotti dovranno rispondere ai requisiti previsti dalla Direttiva 93/42 CEE, recepita col Decreto Legislativo 46 del 24/2/97. Si richiede inoltre che le Ditte indichino per ogni Dispositivo Medico la relativa classe di appartenenza, secondo il D.Lgs suddetto, in relazione alla loro specifica destinazione d uso. Inoltre si richiede dichiarazione attestante possesso marchio CE (allegare copia certificazione). LOTTO N. 1: KIT PER BIOPSIA 1 CND A Guide per Aghi Il kit deve contenere 1 guida per ago e una o due coperture sterili per sonda in lattice, per procedure sotto guida ecografica, compatibile con le più comuni marche di sonde 17

18 ecografiche. La guida permette di guidare ecograficamente l ago assicurandone il giusto posizionamento durante la procedura bioetica. 1. Resistenza alla rottura 2. Adattabilità alla sonda ecografica 3. Possibilità di accettare aghi da 16G a 18G Max Punti 20 LOTTO N. 2: KIT PER BIOPSIA 2 CND T Guaine copristrumenti e apparecchi Coprisonda misure 14 x 140 cm circa arrotolato con elastici e gel. Latex free, apirogeno e sterile. Assenza di lubrificanti e polveri antiadesive. 1. Resistenza 2. Drappeggiabilità 3. Morbidezza 4. Efficacia protettiva LOTTO N. 3: KIT PER BIOPSIA 3 CND A Guide per aghi Kit composto da supporto da applicare sul bracket e passanti per ago di diversi calibri. 1. Invito per inserimento dei dispositivi 2. Disponibilità di gamma Gauge da 14 a Disponibilità di 8.5 F Max Punti 20 18

19 LOTTO N. 4: DEFLUSSORI PER INFUSIONE CND A deflussori per infusione altro Siringa con corpo in policarbonato trasparente graduato, raccordo LLM, stantuffo con estremità sigillante. Disponibili da 1 cc, 3cc, 10cc e 20cc. 1. Confezionamento singolo 2. Tenuta dello stantuffo all aria 3. Resistenza alla iniezione ad alta pressione in microcatetere Max Punti 20 LOTTO N. 5: PROLUNGHE A BASSA PRESSIONE CND A Prolunghe a bassa pressione Sistema di infusione per chemioterapia intrarteriosa loco regionale costituito da: due linee di estensione dotate di perforatore, camera di gocciolamento e filtro, tubo in PVC 3x4mm lunghezza 2 m circa raccordato a tubo in poliuretano; una linea di estensione costituita da sistema per evacuazione bolle d aria, tubo in PVC che va all iniettore, tubo in PVC che va al paziente; Siringhe vari volumi per dispensare diversi fluidi Bacinelle vari volumi per raccogliere diversi fluidi 1. Presenza di capsule di protezione su uscite di siringhe e linee 2. Presenza bacinella salvaguida 3. Linea di estensione con accesso laterale 4. Tenuta della clamp 5. Attacco Luer Lock 19

20 LOTTO N. 6: PROLUNGHE CND A Prolunghe Prolunga latex free con tubo di connessione per sacca di drenaggio e rubinetto aperto/chiuso removibile. Lunghezza 30 cm circa. 1. Resistenza al kinking 2. Flessibilità 3. Tenuta del rubinetto Max Punti 20 LOTTO N. 7: SISTEMI DI DRENAGGIO PERCUTANEO CND A0602 sistemi di drenaggio percutaneo Kit catetere per drenaggio percutaneo. Il kit deve contenere: Dilatatore 4F/introduttore 6 F Ago diagnostico Guida di sicurezza extra rigida.018 Guida da.038 x 145 cm circa Sistema di fissaggio del catetere alla cute Tubo di connessione alla sacca di drenaggio Dilatatore da 8F e/o 10 F Diametri da 6 a 14 Fr circa. Lunghezze da 20 a 25cm circa. 1. Possibilità di scelta fra catetere regular e firm (diverse consistenze) 2. Scorrevolezza e resistenza al kinking 3. Fori ovali laterali larghi per miglior drenaggio 4. Presenza di introduttore tipo accustick 20

21 LOTTO N. 8: SISTEMI DI DRENAGGIO PERCUTANEO CND A0602 sistemi di drenaggio percutaneo Catetere per drenaggio percutaneo biliare interno-interno ed interno-esterno. Diametri da 8 a 12 Fr, compatibilità con guide.035 e Possibilità di scelta fra catetere regular e firm (diverse consistenze) 2. Rivestimento idrofilo 3. Presenza di marker radiopaco distale 4. Fori ovali laterali larghi per miglior drenaggio LOTTO N. 9: SISTEMI DI DRENAGGIO PERCUTANEO CND A0602 sistemi di drenaggio percutaneo Catetere per drenaggio percutaneo idrofilo multi pourpose, disponibile nei calibri da 6 a 16 Fr, lunghezze da 20 a 25 cm circa con meccanismo di sblocco. Il set deve contenere: Catetere di drenaggio Stiletto raddrizzatore removibile Ago trocar autobloccante Filo di ritenzione del ricciolo possibilmente completamente staccabile 1. Ridotto effetto fisarmonica 2. Connettore atraumatico 3. Fori ovali laterali larghi per miglior drenaggio 4. Meccanismo di sblocco azionabile con una mano 21

22 sola LOTTO N. 10: SISTEMI DI DRENAGGIO PERCUTANEO CND A0602 sistemi di drenaggio percutaneo Catetere per drenaggio percutaneo mediante tecnica di accesso con trocar o metodo di seldinger. Ogni catetere è fornito in un kit che deve comprendere: uno stiletto trocar in acciaio inox una cannula irrigiditrice con otturatore un elemento di rinforzo flessibile per i cateteri di 8.5 Fr dispositivo di fissaggio del catetere alla cute del paziente Misure da 5 Fr a 14 Fr, lunghezza 15cm o 25 cm, compatibili con guide.018,.025 e Realizzati in poliuretano alifatico che conferisce al drenaggio un alto potere antikinking e idrofilico per ridurre il coefficiente di attrito. 2. Design Intro-Tip che contribuisce a impedire il ritirarsi del catetere in caso di resistenza. 3. Mac-Lock di facile utilizzo che fornisce un fissaggio del pig-tail da 10 mm preservando il confort del paziente 4. Sistema sutureless per il fissaggio del catetere alla cute incluso nel kit. 22

23 LOTTO N. 11: SISTEMI DI DRENAGGIO PERCUTANEO CND A0602 sistemi di drenaggio percutaneo Catetere in poliuretano, con parete ultra sottile, rivestimento idrofilo. Punta rastremata disponibile nelle configurazioni: Locking pig tail con filo di ritenzione, pigtail e J. Compatibilità con guida.035, diametri da 6 a 12 Fr circa e lunghezza fino a 30 cm circa. 1. Mantenimento drenaggio a lungo termine 2. Facilità posizionamento e rimozione 3. Capacità drenante con calibro inferiore 4. Radiopacità e capacità di controllo 5. Capacità di resistenza a piegamenti e/o inginocchiamenti LOTTO N. 12: RUBINETTI CND A0703 Rubinetti Rubinetto in plastica ad una via resistente ai chemoterapici, attacco a Luer Lock femmina a Luer Lock maschio. 1. Resistenza ai chemoterapici (allegare documentazione) 2. Maneggevolezza 3. Scorrevolezza di chiave della variazione di flusso 4. Predisposizione ai farmaci fotosensibili (allegare documentazione) Max Punti 20 23

24 LOTTO N. 13: KIT CATETERE VENOSO CENTRALE CND C Cateteri venosi centrali parzialmente tunnelizzabili monolume Kit catetere venoso centrale monolume ad introduzione periferica, tipo Groshong, 7 e 8 Fr. Il kit deve contenere: Ago/cannula introduttore 18Gx7 cm Stiletto removibile Filo a guida a J Aletta per sutura in silicone Connettore Luer Lock 1. Apice radiopaco 2. Presenza di valvola antireflusso all apice 3. Cuffia in dacron per il fissaggio al sottocute Max Punti 20 LOTTO N. 14: CATETERI GUIDA PER ANGIOGRAFIA CARDIACA CND C Cateteri guida per angiografia cardiaca Catetere guida per inserimento endovascolare di dispositivi interventistici/diagnostici nel sistema vascolare periferico, coronario e nervoso. Diametri esterni 5 o 6 Fr, diametro lume interno.056 circa, lunghezze 90 o 100 cm. 1. Rivestimento interno in PTFE e punta distale in poliuretano 2. Due tipi di supporti: normale e con più supporto 3. Armatura costituita da 16 fili d acciaio intrecciati sezione tonda e piatta 4. Disponibilità di curve (elencare) 24

25 LOTTO N. 15: CATETERI GUIDA PER ANGIOGRAFIA CARDIACA CND C Cateteri guida per angiografia cardiaca Catetere guida per angiografie con gamma di diametri esterni da 5 a 8 Fr, ampia gamma di curve per tutti gli approcci e anatomie, punta radiopaca. 1. Elevata risposta alla torsione, basso piegamento e resistenza al kinking 2. Tipo Brite Tip : stabilità e atraumaticità alla cannulazione 3. Maglia atraumatica con profilo ibrido per la massima manovrabilità 4. Ampiezza del lume interno costante e rivestimento interno in PTFE LOTTO N. 16: CATETERE PER ANGIOGRAFIA SELETTIVA CEREBRALE E VISCERALE CND C cateteri e microcateteri per angiografia periferica diagnostica, panoramica e selettiva Catetere per angiografia selettiva cerebrale e viscerale, infusione di farmaci e manipolazione di guide. Diametri 4, 5 e 6 Fr. 1. Punta rastremata, atraumatica e soffice 2. Controllo di torsione 3. Rivestimento anti attrito per garantire scorrevolezza 25

26 4. Gamma di forme (elencare) LOTTO N. 17: MICROCATETERE SUPER SELETTIVO PER INFUSIONE CND C cateteri e microcateteri per embolizzazione periferica Microcatetere super selettivo per infusione di liquido di contrasto, liquido di contrasto e farmaci. Lunghezze da 105 a 130cm circa, diametri 2.2 Fr e 2.6 Fr. La confezione deve contenere: microcatetere, stiletto, connettore a Y. 1. Stelo interamente radiopaco 2. Atraumaticità della punta 3. Scorrevolezza 4. Maneggevolezza LOTTO N. 18: MICROCATETERE AD ALTO FLUSSO PER INDAGINI SUPER SELETTIVE CND C cateteri e microcateteri per embolizzazione periferica Microcatetere ad alto flusso per indagini super selettive, calibro 2.8 Fr, dotato di marker radiopaco distale in platino. Il kit deve contenere: Introduttore metallico Microguida e dispositivo di torsione Valvola emostatica rotante a Y 1. Possibilità di scelta fra i modelli di microguida (elencare) 2. Spingibilità 3. Atraumaticità della punta 26

27 4. Scorrevolezza LOTTO N. 19: MICROCATETERE PER INDAGINI SUPER SELETTIVE CND C cateteri e microcateteri per embolizzazione periferica Microcateteri per indagini superselettive, infusione del mezzo di contrasto, materiali embolizzanti o agenti chemoterapici nei vasi periferici distali. Lunghezza da 105 a 150 cm. Compatibilità con introduttore 4 Fr. Lume interno da.021 Inch, pressione di infusione fino a 1000 psi. 1. Punta diritta e angolata 2. Presenza di repere radiopaco per visibilità in fluoroscopia 3. Flessibilità 4. Maneggevolezza LOTTO N. 20: MICROCATETERE AD ALTO FLUSSO PER INDAGINI SUPER SELETTIVE CND C cateteri e microcateteri per embolizzazione periferica Microcatetere ad alto flusso per indagini superselettive, infusione del mezzo di contrasto, materiali embolizzanti o agenti chemoterapici nei vasi periferici distali. Lunghezza da 105 a 150 cm. Compatibilità con introduttore 4 Fr. Lume interno da.027 Inch, pressione di infusione fino a 800 psi. 1. Rivestimento interno in PTFE 2. Scorrevolezza 3. Resistenza al kinking e all ovalizzazione del lume 4. Flessibilità 27

28 LOTTO N. 21: MICROCATETERE ARMATO AD ALTO FLUSSO PER INDAGINI SUPERSELETTIVE CND C cateteri e microcateteri per embolizzazione periferica Microcatetere armato ad alto flusso per indagini superselettive, infusione del mezzo di contrasto, materiali embolizzanti o agenti chemoterapici nei vasi periferici distali. Lunghezza da 105 a 135 cm circa. Compatibilità con introduttore 4 Fr. Pressione di infusione fino a 800 psi. 1. Lume interno Inch 2. Flessibilità 3. Navigabilità 4. Resistenza al kinking LOTTO N. 22: MICROGUIDA PER EMBOLIZZAZIONI E PER INTERVENTISTICA PERIFERICA CND C cateteri e microcateteri per embolizzazione periferica Microguida per embolizzazioni e per interventistica periferica, ad alte prestazioni. Calibro e Inch. Lunghezza fino a 190 cm circa. Punta preformabile e rimodellabile. 1. Flessibilità 2. Scorrevolezza all interno di vasi e cateteri 3. Anima in Scitanium 4. Punta radiopaca in platino LOTTO N. 23: CATETERE ANGIOGRAFICO IDROFILO 28

29 CND C cateteri e microcateteri per embolizzazione periferica Catetere angiografico idrofilo utilizzabile per iniettare mezzi di contrasto e agenti chemoterapici nei vasi più tortuosi. Misure da 4 e 5 Fr. Compatibilità con guida da Armatura interna in acciaio inox a 32 fili per il 4 Fr e a 16 fili per il 5 Fr 2. Marcatura interna in tungsteno per il 5 Fr e in solfato di bario per il 4 Fr 3. Punta morbida e priva di armatura 4. Punta distale idrofila differenziata LOTTO N. 24: MICROCATETERE COASSIALE CON GUIDA CND C cateteri e microcateteri per embolizzazione periferica Microcatetere coassiale con guida, per procedure angiografiche super selettive e terapie intravascolari ed extracraniche. Lunghezze da 110 a 150 cm circa. Disponibile anche senza guida. 1. Presenza di polimero idrofilo nei 30cm distali 2. Sistema monoblocco 3. Struttura a tre strati, PTFE, tungsteno e poliuretano 4. Punta preformabile LOTTO N. 25: MICROSFERE BIOCOMPATIBILI CALIBRATEPER EMBOLIZZAZIONE CND C Dispositivi per angiografia periferica interventistica 29

30 Microsfere biocompatibili calibrate per embolizzazione non precaricabili con farmaco, con diametri nel range µm. 1. Uniformità del calibro delle microsfere nella siringa/flacone 2. Capacità di mantenersi in sospensione 3. Capacità di non aggregarsi 4. Rivestimento esterno in materiale biocompatibile 5. Precaricate in siringa LOTTO N. 26: CATETERE PORTANTE PER INTERVENTISTICA VASCOLARE PERIFIERICA CND C Cateteri guida per angiografia periferica Catetere portante per interventistica vascolare periferica, diametri da 6 a 8 Fr, lunghezza fino a 90 cm circa. 1. Sostegno e resistenza alle piegature 2. Gamma di configurazioni di punta (elencare) 3. Controllo di torsione 4. Lume interno 0.070, 0.081, Inch LOTTO N. 27: VALVOLA EMOSTATICA A Y CND C Dispositivi per angiografia periferica - accessori Valvola emostatica a Y, latex free. 30

31 1. Membrana della valvola in silicone a 3 lembi 2. Telaio in PVC trasparente 3. Connettore rotante a Lume interno da Inch compatibile con microguide e con introduttori 9 Fr. LOTTO N. 28: Rif. 1: FILTRO PER VENA CAVA CND C filtri cavali rimovibili Filtro opzionale rimovibile in nitinol a memoria termica a forma di cono a doppio livello di filtraggio, design autocentrante per un facile posizionamento in vena cava, compatibilità con risonanza magnetica. 1. Gambe dello spessore con uncini di fissamento atraumatici 2. Sistema di rilascio con apice flessibile per evitare malposizionamenti 3. Certificazione di filtro permanente o rimovibile senza limiti di tempo 4. Sistema di rilascio che mantiene gambe separate per evitare accavallamenti durante l impianto Rif. 2: SISTEMA DI RECUPERO FILTRO CND C Dispositivi di protezione intravascolare - accessori Il sistema di rimozione deve presentare: Cono di rimozione connesso a catetere flessibile Catetere di introduzione da 10 Fr e 75 cm circa di lunghezza comprensivo di dilatatore 31

32 Latex free. 1. Cestello in acciaio e uretano 2. Compatibilità con guida Compatibilità con introduttori fino a 12 Fr Max Punti 20 LOTTO N. 29: SISTEMI PER RIMOZIONE DI CORPI ESTRANEI VASCOLARI CND C Sistemi per rimozione di corpi estranei vascolari Sistema composto da: Catetere di recupero Introduttore Dispositivo di torsione e bloccaggio Calibro da 5, 6 e 7 Fr, lunghezza 100 cm circa, marker in platino iridio. 1. Sistema a 3 anse autoconformanti e indipendenti 2. Controllo di torque 3. Catetere di recupero precurvato a Resistenza al kinking e alla deformazione LOTTO N. 30: SISTEMI PER RIMOZIONE DI CORPI ESTRANEI VASCOLARI CND C Sistemi per rimozione di corpi estranei vascolari Sistema composto da catetere precurvabile e snare in nitinol. Lunghezza del catetere 110cm circa e dello snare 125 cm circa. 1. Cappio atraumatico 32

33 2. Resistenza al kinking 3. Forza di strappo superiore alle 20 libbre 4. Introduttore da 4 e 5 Fr LOTTO N. 31: KIT PER SHUNT PERITONEO VENOSO PERCUTANEO CND C Shunt peritoneo venosi Kit per shunt peritoneo venoso percutaneo per il trattamento dell ascite refrattaria, composto da: una camera di pompaggio comprimibile dall esterno, disponibile sia a doppia valvola che a singola valvola; un catetere venoso eparinato da 11,5 Fr un catetere peritoneale multi fenestrato un kit per introduzione percutanea 1. Assenza di punti di connessione 2. Interamente in silicone 3. Presenza di banda radiopaca lungo i cateteri Max Punti 20 LOTTO N. 32: MICROGUIDA PER EMBOLIZZAZIONI E PER INTERVENTISTICA PERIFERICA CND C Guide vascolari periferiche diagnostiche idrofile Microguida per embolizzazioni e per interventistica periferica, ad alte prestazioni. Calibro Inch, lunghezze da 140 a 200 cm circa. Punta preformabile 1. Flessibilità 2. Rivestimento idrofilo distale per scorrimento in vasi e cateteri 33

34 3. Ipotubo in Nitinol microfissurato nella parte distale per controllo di torsione 4. Filo di platino e radiopacità LOTTO N. 33: MICROGUIDA IN ACCIAIO CON RIVESTIMENTO IDROFILO CND C Guide vascolari periferiche interventistiche idrofile Microguida in acciaio con rivestimento idrofilo con punta rivestita in platino, lunghezza 200cm circa, diametro circa. 1. Atraumaticità 2. Punta modellabile e rimodellabile 3. Controllo di torsione 4. Maneggevolezza LOTTO N. 34: GUIDA TEFLONATA EXTRA RIGIDA PER DIAGNOSTICA E INTERVENTISTICA VASCOLARE ED EXTRA VASCOLARE CND C Guide vascolari periferiche interventistiche non idrofile Guida teflonata extra rigida per diagnostica e interventistica vascolare ed extra vascolare. Calibri e 0.038, lunghezze fino a 260 cm circa, punta dritta e a J. 1. Anima interna a sezione rettangolare in acciaio 2. Punta floppy rastremata nella sezione distale 3. Assenza di punti di saldatura 4. Rivestimento esterno in PTFE 34

35 LOTTO N. 35: FILO GUIDA PER ANGIOGRAFIA DIAGNOSTICA CND C Guide vascolari periferiche interventistiche non idrofile Filo guida per angiografia diagnostica per cateteri agiografici rivestito in PTFE, punta atraumatica retta a J con raggio di curvatura da 1,3 mm a 15 mm circa. Diametro da.035 a.038 inch circa. Lunghezze da 145 a 260 cm circa. 1. Atraumaticità elevata 2. Grado di supporto 3. Scorrevolezza 4. Maneggevolezza LOTTO N. 36: GUIDA IDROFILA CND C0499 Guide per apparato cardiocircolatorio - altre Guida idrofila, lunghezza di 180 cm circa, diametri 0.018, 0.025, e Guida idrofila, lunghezza di 260 cm circa, diametri e Anima in nitinol 2. Assenza di saldature 3. Controllo di torsione 4. Punta flessibile e rastremata LOTTO N. 37: INTRODUTTORE VASCOLARE PER INSERZIONE PERCUTANEA CND C0502 Introduttori valvolati per apparato cardiocircolatorio 35

36 Introduttore vascolare per inserzione percutanea di dispositivi in vene e/o arterie nell ambito di varie tecnologie diagnostiche. Calibri da 5 a 11 Fr, lunghezze da 11 a 100 cm circa. La confezione deve contenere un introduttore con valvola emostatica e rubinetto a 3 vie, un dilatatore vascolare a scatto e un otturatore. 1. Resistenza al kinking 2. Doppio rivestimento in poliuretano 3. Flessibilità 4. Radiopacità LOTTO N. 38: KIT PER ACCESSO PERCUTANEO STANDARD CND C0503 Introduttori peel away per apparato cardiocircolatorio Kit per accesso percutaneo standard con una puntura iniziale ridotta. Il kit deve comprendere: Ago Echotip da 22 gauge Guida in acciao inox a mandrino lunghezza 50cm Guaina in peel away da 6.5, 7.5 e 8.5 Fr 1. Resistenza al kinking del peel away 2. Visibilità dell ago con eco-doppler 3. Scorrevolezza del sistema 4. Maneggevolezza LOTTO N. 39: KIT INTRODUTTORE VASCOLARE ARTERIOSO CND C0504 Set per introduzione arteriosa Il kit introduttore vascolare arterioso deve contenere: 36

37 Valvola emostatica con port laterale Rubinetto a 3 vie e aletta di sutura morbida Collare protettivo Lunghezze da 7 a 12 cm e calibro da 4 a 9 Fr. Presenza di guida metallica doppia punta J heavy duty 50cm circa. 1. Resistenza al kinking 2. Tenuta della valvola per procedure lunghe 3. Valvola emostatica a 3 pezzi 4. Atraumaticità della punta LOTTO N. 40: SET DA MICROPUNTURA PER IL POSIZIONAMENTO DI GUIDE CND C0599 Introduttori per apparato cardiocircolatorio - altri Set da micropuntura per il posizionamento di guide da.035 inch e.038 inch, composto da: Catetere da 4 o 5 Fr per 10 cm circa di lunghezza Ago Echotip da 21 gauge per 7 cm circa di lunghezza per adulto e 4 cm circa per uso pediatrico. Guida in acciaio con punta in platino da.018 inch per 40 cm di lunghezza circa 1. Atraumaticità dell ago 2. Rigidità della cannula 3. Visibilità dell ago con eco-doppler 4. Maneggevolezza LOTTO N. 41: VALVOLA DI CONTROLLO DEL REFLUSSO EMATICO CND C Valvole per emostasi 37

38 Valvola di controllo del riflusso ematico ad apertura automatica (lume interno.096 ) compatibile con guide di piccolo calibro e con dispositivi di diametro inferiore a 8 fr, dotata di due guarnizioni indipendenti. 1. Efficienza emostatica 2. Visualizzazione dell interno (bolle d aria) 3. Facilità nello scambio di catetere (senza perdere posizione guida) 4. Scorrevolezza LOTTO N. 42: DISPOSITIVO INDICATO PER CHIUDERE IL SITO DI PERFORAZIONE DELL ARTERIA FEMORALE CND C sistemi percutanei per emostasi degli accessi arteriosi Dispositivo indicato per chiudere il sito di perforazione dell arteria femorale in pazienti sottoposti a procedure diagnostiche o interventistiche per la chiusura di fori di accesso da 5 Fr, 6 Fr e 7 Fr. 1. Affidabilità dell emostasi 2. Presenza del sistema con tampone di materiale sintetico e riassorbibile 3. Presenza ed efficacia del sistema di chiusura dell accesso vascolare femorale extraluminale 4. Facilità di uso con sistema monopezzo LOTTO N. 43: SISTEMA DI CHIUSURA EMOSTATICA PER PROCEDURE ENDOVASCOLARI CND C sistemi percutanei per emostasi degli accessi arteriosi 38

39 Sistema di chiusura emostatica per procedure endovascolari, con tampone di garza emostatica intrisa di minerale inerte (caolino) che agisca per la formazione del coagulo; disponibile con e senza taglio centrale; comprensivo di cerotto adesivo per fissaggio del campione. 1. Efficacia nella formazione del coagulo 2. Materiale intrisione campione 3. Configurazione sistema di chiusura Max Punti 20 Max Punti 20 LOTTO N. 44: SONDA IN MATERIALE PLASTICO CND G dispositivi per diagnostica colo rettale Sonda in materiale plastico, latex free, morbido, flessibile e senza giunture. Il sistema deve comprendere: Sonda rettale in poliuretano con palloncino di ritenzione, tre raccordi: aria, MDC e gonfiaggio palloncino con raccordo conico per MDC; Tubo trasparente in poliuretano, diametro 1x2 mm circa, lunghezza circa 50 mm 1 connettore terminale cilindrico 1 tubo lineare in poliuretano, diametro 6x1mm circa, lunghezza 50cm circa per ingresso aria 1. Affidabilità rispetto al rischio di rottura 2. Flessibilità 3. Maneggevolezza Max Punti 20 LOTTO N. 45: SONDA IN MATERIALE PLASTICO CND G dispositivi per diagnostica colo rettale 39

40 Sonda in materiale plastico, in assenza di lattice, morbido, flessibile e senza giunture. Il sistema deve comprendere: Sonda rettale in poliuretano con palloncino di ritenzione in silicone, tre raccordi: aria, MDC e gonfiaggio palloncino con raccordo conico per MDC; Tubo trasparente in poliuretano, diametro 1x2mm circa, lunghezza circa 50 mm 1 connettore terminale cilindrico 1 tubo lineare in poliuretano, diametro 6x1mm circa, lunghezza 50 cm circa per ingresso aria 1. Affidabilità rispetto al rischio di rottura 2. Flessibilità 3. Maneggevolezza Max Punti 20 LOTTO N. 46: DISCO IN SILICONE PER FISSAGGIO DRENAGGI CND M Medicazioni di fissaggio catetere ed altro - altre Disco in silicone per fissaggio di drenaggi. Dotato di fessura radiale con foro circolare concentrico per accettare drenaggi da 3 Fr a 16 Fr e di fascetta di sicurezza per stabilizzare disco e drenaggio. 1. Identificazione numerica del calibro del foro 2. Assicura stabilità del drenaggio 3. Miglior manutenzione del drenaggio durante il tempo di permanenza dello stesso Max Punti 20 LOTTO N. 47: KIT CON INTRODUTTORE E DILATATORE CND U kit con cateteri di drenaggio con introduttore 40

41 Il kit deve comprendere: Ago da 21 Gauge per 15cm Filo guida da 0.18 lunghezza 60 cm circa in nitinol e acciaio Introduttore e dilatatore da 6/4 Fr lunghezza da 18 cm a 26 cm circa con marker radiopaco 1. Scorrevolezza del sistema 2. Disponibilità di ago con punta Chiba e Trocar 3. Pushability 4. Disponibilità di diametri dal 18G al 21G LOTTO N. 48: OCCLUSORE VASCOLARE PER PICCOLE EMBOLIZZAZIONI PERIFERICHE CND C Spirali e sistemi embolizzanti Occlusore vascolare per piccole embolizzazioni periferiche. 1. Disponibilità di diametri da 4 a 8 mm e lunghezze da 10 a 13mm 2. Autocentrante e riposizionabile 3. Sistema di rilascio con parte finale flessibile di 20cm 4. Multifilamento e a doppio o triplo disco 5. Compatibilità con cateteri diagnostici 4 e 5 Fr da.38 Inch 6. Autoespandibile Max Punti 5 Max punti 5 41

42 Art. n. 4: RISPONDENZA ALLE NORMATIVE VIGENTI E CONTROLLI Le Aziende Ospedaliere si riservano la facoltà d'eseguire o fare eseguire da laboratori e/o personale qualificato di propria fiducia, in qualunque momento, prima, dopo o durante l'esecuzione della fornitura, collaudi tecnico-qualitativi dei beni consegnati, ovvero verifiche atte ad evidenziare la rispondenza delle merci fornite a quanto previsto dal presente Capitolato Tecnico. Le spese inerenti la prima prova di verifica dei requisiti, qualunque sia l'esito della stessa, saranno sempre a carico dell Aggiudicatario. Per i controlli successivi, le spese saranno a carico delle Aziende Ospedaliere se il campione corrisponderà ai requisiti del presente Capitolato Tecnico, ovvero alle norme legislative e regolamentari vigenti, in caso contrario saranno a carico dell Aggiudicatario. 42