AGHI ATRALOC SUTURE ADESIVI CUTANEI DRENAGGI ALTRI PRODOTTI RETI E SISTEMI DI FISSAGGIO SUTURE E PRODOTTI PER CHIRURGIA MININVASIVA

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1 AGHI ATRALOC SUTURE SUTURE SUTURE E PRODOTTI PER CHIRURGIA MININVASIVA ADESIVI CUTANEI E DISPOSITIVI DI CHIUSURA DELLA CUTE RETI E SISTEMI DI FISSAGGIO DRENAGGI ALTRI PRODOTTI

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3 Materiali da sutura assorbibili* SUTURA TIPO COLORE MATERIALE Rapide (Polyglactin 910) trattato Intrecciato Non colorato Viola Copolimero di lattide e glicolide rivestito con Polyglactin 370, stearato di calcio, caprolattone e glicolide. RESISTENZA TENSILE IN VIVO Dopo 5 giorni rimane il 50% della resistenza originale. Dopo giorni la resistenza è completamente perduta. VELOCITÀ DI ASSORBIMENTO L assorbimento è completo entro 42 giorni. MONOCRYL Plus sutura antibatterica (Poliglecaprone 25) Monofilamento Non colorato Viola Copolimero in glicolide (75%) Epsilon caprolattone (25%) con aggiunta dell agente antibatterico Irgacare MP*. Dopo una settimana rimane circa il 50% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 20%. Dopo una settimana rimane circa il 60% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 30%. Viene assorbito per via idrolitica tra il 90 /120 giorno. MONOCRYL (Poliglecaprone 25) Monofilamento Non colorato Viola Copolimero in glicolide (75%) Epsilon caprolattone (25%). Dopo una settimana rimane circa il 50% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 20%. Dopo una settimana rimane circa il 60% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 30%. Viene assorbito per via idrolitica tra il 90 /120 giorno. Plus sutura antibatterica (Polyglactin 910) Intrecciato Viola Non colorato Copolimero di lattide e glicolide rivestito con Polyglactin 370 e stearato di calcio con aggiunta dell agente antibatterico Irgacare MP*. Dopo 14 giorni rimane il 75% circa della resistenza originale; dopo 21 giorni rimane il 50% circa per 6-0 e calibri sup. e il 40% circa per 7-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 25% circa per 6-0 e calibri sup. Essenzialmente completa tra il 56 e il 70 giorno. L assorbimento avviene per idrolisi. (Polyglactin 910) Intrecciato Viola Non colorato Copolimero di lattide e glicolide rivestito con Polyglactin 370 e stearato di calcio. Dopo 14 giorni rimane il 75% circa della resistenza originale; dopo 21 giorni rimane il 50% circa per 6-0 e calibri sup. e il 40% circa per 7-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 25% circa per 6-0 e calibri sup. Essenzialmente completa tra il 56 e il 70 giorno. L assorbimento avviene per idrolisi. PDS Plus sutura antibatterica (Polidiossanone) Monofilamento Viola Non colorato Omopolimero in polidiossanone con aggiunta dell agente antibatterico Irgacare MP*. Dopo 14 giorni rimane il 60% circa della resistenza originale per 4-0 e calibri inf. e l 80% circa per 3-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 40% circa per 4-0 e calibri inf. e il 70% circa per 3-0 e calibri sup.; dopo 42 giorni rimane il 35% circa per 4-0 e calibri inf. e il 60% circa per 3-0 e calibri sup. Minima fino al 90 giorno circa; essenzialmente completa tra i 182/238 giorni. L assorbimento avviene per lenta idrolisi. PDS II (Polidiossanone) Monofilamento Viola Non colorato Omopolimero in polidiossanone. Dopo 14 giorni rimane il 60% circa della resistenza originale per 4-0 e calibri inf. e il 75% circa per 3-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 50% circa per 4-0 e calibri inf. e il 70% circa per 3-0 e calibri sup.; dopo 42 giorni rimane il 35% circa per 4-0 e calibri inf. e il 50% circa per 3-0 e calibri sup. Minima fino al 90 giorno circa; essenzialmente completa tra i 180/210 giorni. L assorbimento avviene per lenta idrolisi. * Fare riferimento al foglio illustrativo per informazioni complete su indicazioni, controindicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, reazioni avverse. REAZIONE TISSUTALE Da minima a moderata. CONTROINDICAZIONI AVVERTENZE USI PIÙ FREQUENTI Non dovrebbe essere usato su tessuti che non cicatrizzano rapidamente e che richiedono un prolungato supporto. Viene assorbito relativamente presto. Chirurgia della cute, chirurgia pediatrica, urologica, plastica ed ostetrico-ginecologica. Minima. Non dovrebbe essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento dei tessuti specie sotto tensione. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci, in chirurgia oftalmica e sul tessuto nervoso. - Chirurgia ostetrico-ginecologica - Chirurgia urologica - Chirurgia plastica - Chirurgia addominale (anastomosi intestinali) Minima. Non dovrebbe essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento dei tessuti specie sotto tensione. - Chirurgia ostetrico-ginecologica - Chirurgia urologica - Chirurgia plastica - Chirurgia addominale (anastomosi intestinali) Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento di tessuti sotto stress e/o lenta cicatrizzazione. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci, in chirurgia oftalmica e sul tessuto nervoso. Per la sutura o legatura di tessuti che richiedono una sutura assorbibile esclusi i casi in cui si richiede un prolungato accostamento di tessuti sottostress. Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento di tessuti sotto stress e/o lenta cicatrizzazione. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci. Per la sutura o legatura di tessuti che richiedono una sutura assorbibile esclusi i casi in cui si richiede un prolungato accostamento di tessuti sottostress. Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un accostamento di tessuti sotto-stress veramente prolungato. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci, in chirurgia oftalmica e sul tessuto nervoso. Chirurgia addominale e toracica, chirurgia del colon e del retto. Chirurgia pediatrica, plastica, oncologica, fascia della parete addominale. Ortopedia (tenoraffie). Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un accostamento di tessuti sotto-stress veramente prolungato. Chirurgia addominale e toracica, chirurgia del colon e del retto. Chirurgia pediatrica cardiovascolare, plastica, oncologica, fascia della parete addominale. Ortopedia (tenoraffie). 21

4 Materiali da sutura non assorbibili* SUTURA TIPO COLORE MATERIALE SETA chirurgica Intrecciata rivestita con cere sintetiche Nera Fibra proteica naturale di seta grezza ricavata dal baco. RESISTENZA TENSILE IN VIVO Le fibre della seta sono degradate in vivo con perdita graduale della resistenza tensile fino al valore zero tra 3 e 6 mesi dall'impianto. VELOCITÀ DI ASSORBIMENTO REAZIONE TISSUTALE Non assorbibile. Moderata. Non dovrebbe essere usata laddove è richiesta una resistenza tensile permanente. CONTROINDICAZIONI AVVERTENZE USI PIÙ FREQUENTI Completa perdita di resistenza tensile. Possibilità di allergia o sensibilizzazione ai componenti. Per la legatura e sutura della maggior parte dei tessuti. Chirurgia Generale, Oftalmica e Cute. ACCIAIO chirurgico Monofilamento Multifilamento Argento Lega metallica di ferro - carbonio - nichel - cromo (componenti principali). Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non dovrebbe essere usato in soggetti con allergia o sensibilità ai componenti. Può indebolirsi e talvolta spezzarsi nei punti in cui si piega e si torce. Suture di ritenzione, riparazione di tendini, sutura dello sterno. ETHILON (Nylon) Monofilamento Nero, Blu, non colorato (trasparente) Polimero Poliammide. Perdita graduale della resistenza tensile nel tempo. Non assorbibile. Minima. Non dovrebbe essere usato nei casi che richiedono un mantenimento permanente della resistenza tensile. Fare attenzione a non danneggiare le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Sutura della cute, Plastica, Oftalmica, e Microchirurgia. PROLENE (Polipropilene) Monofilamento Blu, non colorato (trasparente) Polimero Propilene. Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Chirurgia Generale, Oftalmica, Plastica, Cardiovascolare e Chiusura della Cute. PRONOVA Poli (vinilidene fluoruro) e Poli (vinilidene fluorurocoesafluoropropilene) Monofilamento Blu, non colorato (trasparente) Poli (vinilidene fluoruro) e Poli (vinilidene fluorurocoesafluoropropilene) Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Chirurgia Cardiovascolare, Plastica e Oftalmica. MERSILENE Fibra poliestere Intrecciato non rivestito Verde Bianco Polimero dell acido tereftalico e del polietilene. Nessun cambiamento significativo dopo 180 giorni dall'impianto. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici Chirurgia Generale, Suture di ritenzione, Ortopedia. ETHIBOND Excel Fibra poliestere rivestita Intrecciato rivestito con polibutilato Verde Bianco Polimero dell acido tereftalico e del polietilene rivestito con polibutilato. Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Chirurgia Generale, Cardiovascolare, Plastica, Suture di ritenzione. * Fare riferimento al foglio illustrativo per informazioni complete su indicazioni, controindicazioni, avvertenze, 22

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6 TIPO COLORE MATERIALE TIPO DI RIVESTIMENTO INDICAZIONI RESISTENZA TENSILE IN VIVO Sutura sintetica assorbibile intrecciata o monofilamento. Viola o non colorato (bianco). Copolimero di acido glicolico ed acido lattico (Polyglactin 910). Nel processo di polimerizzazione è stato aggiunto il Dodecanolo un componente della famiglia degli alcool. Questo componente consente un aumento della resistenza tensile in vivo del 25%. Polyglactin 370 e stearato di calcio. La presenza dell acido lattico e del dodecanolo nel processo di sintesi garantiscono la massima resistenza tensile nei primi giorni d impianto. Il particolare rivestimento conferisce alla sutura un ottima scorrevolezza attraverso i tessuti ed una ideale capacità di annodamento apprezzabile soprattutto in campi ristretti e profondi. La particolare struttura degli intrecci garantisce una elevata resistenza tensile ed una estrema maneggevolezza. è indicato per l approssimazione e/o la legatura dei tessuti molli, incluso l utilizzo in chirurgia oftalmica, l anastomosi dei nervi periferici e la microchirurgia dei vasi di diametro inferiore a 2 mm. La sicurezza e l efficacia delle suture di nel tessuto cardiovascolare non sono state definite. ASSORBIMENTO Per via idrolitica, minimo fino al 40 giorno; completo tra il 56 ed il 70 REAZIONE TISSUTALE METODO DI STERILIZZAZIONE giorno Blanda Ossido di Etilene CALIBRI E. P. da 0,2 a 5; U. S. P. da 10-0 a 2 VALIDITÀ GIORNI DOPO L IMPIANTO 14 giorni 21 giorni ( 6-0 e calibri sup.) 21 giorni ( 7-0 e calibri inf.) 28 giorni ( 6-0 e calibri sup.) 5 anni Registrazione numero Marchio CE % APPROSSIMATA DELLA RESISTENZA RESIDUA 75% 50% 40% 25% RESISTENZA TENSILE PRO DI ASSORBIMENTO % di resistenza tensile residua AMBRA VIOLA PDS II Plus 20 Rapide MONOCRYL GIORNI 90 % di massa residua Rapide Plus MONOCRYL PDS II GIORNI

7 VISI-BLACK ago nero JRB-1 mm 17 SURF n fili n bustine Viola Intrecc. V3030H Viola Intrecc. V3040H Viola Intrecc. V3050H VISI-BLACK ago nero JB-1 mm Viola Intrecc. chir. laparo MIC563H Viola Intrecc. Ago a distacco contr. V7940E Viola Intrecc. V3100H Viola Intrecc. Ago a distacco contr. V7980E Viola Intrecc. Ago a distacco contr. V7930E Viola Intrecc. V3110H Viola Intrecc. Ago a distacco contr. V7950E Viola Intrecc. Ago a distacco contr. V7920E Viola Intrecc. V3120H Viola Intrecc. Ago a distacco contr. V7910E VISI-BLACK ago nero JB mm Viola Intrecc. Ago a distacco contr. V7730E Viola Intrecc. V3150H Viola Intrecc. Ago a distacco contr. V7830E Viola Intrecc. chir. laparo MIC561H Viola Intrecc. Ago a distacco contr. V7740E Viola Intrecc. V3160H Viola Intrecc. Ago a distacco contr. V7840E Viola Intrecc. Ago a distacco contr. V7750E Viola Intrecc. V3170H Viola Intrecc. Ago a distacco contr. V7850E SLITTA VISI-BLACK ago nero JBT mm Viola Intrecc. chir. laparo MIC582H Viola Intrecc. chir. laparo MIC586H Viola Intrecc. chir. laparo MIC581H Viola Intrecc. chir. laparo MIC585H 57

8 CILINDRICO BV V970G 3/8 BB TF MIC101H JV V133H RB-2 TF W PZ2571H V433H V434H V797E RB-1 SH-1 SH SH V302H V303H V734E V304H V733E V305H V306H V794E V310H V793E V311H V792E V312H V773E V315H V774E V316H V784E V775E V317H V785E V318H PF2577H JV V528H 58

9 CILINDRICO CT-2 mm V332H V333H V744E V334H V747G V330H V745E V335H V748G V336H SUPER MO-6 mm V237H MH-1 mm 31 MH-1 mm V245H V246H V247H W W9636 ex V319H SUPER MO-5 mm W V253H CT-1 mm 36 MH mm V338H V339H V945H V836G V340H V346H V741G V736G V341H V347H V742G V737G V348H V322H V786G V323H V324H V325H V103H 59

10 SUPER CILINDRICO MO-4 mm V435H V436H V437H V432H ex V438H CT mm 40 CT mm PM2544YG V351H V357H V352H V358H V753G V353H V766G V359H V754G V767G V360H * 1 24 V1407E * 1 24 V1408E CTX mm 48 CTX mm PN2545YG W V765G V365H V371H V755G PN2577YG V372H * 1 24 V1428E * 1 12 V1430G TP-1 mm V584AG V585G ex V584G XLH mm V581G V582G V583G * l 60

11 CILINDRICO UR-6 mm V601H V602H V603H VC2575H MF mm V308H V309H 5/8 UR-5 mm V375H V376H UR-5 mm VAA2594H UR-4 mm V381H T TN mm MIC515H VISI-BLACK SKI-22 mm E9903S E9902S T SHT * 1 36 MIC540H VISI-BLACK ST-4 mm MIC103H MIC573H RETT ST mm V399H * o 61

12 Aghi a punta smussa di sicurezza contro le punture accidentali ETHIGUARD MHB-1 mm 31 n fili n bustine W9984 CTB-1 mm 36 CTB mm 40 BT-3 mm W W W W W W W W W W W9999 CTXB mm W

13 TAPERCUT V-5 mm 17 n fili n bustine V994H V272H ex V271H V-7 mm 26 V-34 mm 36 V-37 mm V998H V999H V279H ex V275H W V517H V518H V519H JV W W9468 V-37 mm * 1 12 JV1932G * 1 12 JV1935G V-39 mm 45 V-40 mm W W W * 1 12 JV1936G * 1 12 JV1937G * lunghezza totale del filo 63

14 TAPERCUT DT-6 mm 20 n fili n bustine Viola Intrecc. Endo Suture System chir. laparo EB Viola Intrecc. Endo Suture System chir. laparo EB13 VARIABILE VISI-BLACK ago nero EN-3 mm 24 DA mm Viola Intrecc. Chir. laparo E9930S Viola Intrecc. Endo Suture System chir. laparo EB Viola Intrecc. Endo Suture System chir. laparo EB Viola Intrecc G Viola Intrecc G SLITTA ROV. UNCINO EN-4 mm 24 J mm Viola Intrecc. Endo Suture System chir. laparo EB Viola Intrecc. chir. laparo MIC518H 3/8 PUNTA DI PRECISIONE DORSO TAGLIENTE P-1 mm 11 P-3 mm 13 PC-3 mm MPV489H V489H V490H V492 H MPV493H V493H MPV494H V494H W9834T PS-3 mm JV500 ex V500G 64

15 PUNTA DI PRECISIONE DORSO TAGLIENTE PS-2 mm JV MPV496H V496H MPV497H V497H 3/8 PS-1 mm MPV683H V683H PSL mm V687H PS-4 mm V507G VARIABILE PS-4C mm W W9437 ex V656G DORSO TAGLIENTE C-3 mm V384H V385H V386H JV390 FS-3 mm JV JV395 3/8 FS-2 mm V396H V397H V422H V398H JV423 FS-1 mm V451H V452H V442H V453H FSL mm V588H V586H JV V520H 65

16 SUPER DORSO TAGLIENTE OS J694H J708C J695H X V460H V461H CP MF2543YE V869H CP-1 CP V465H V466H V467H V468H V474H V482H V479H V480H V471H SUPER OS J699H RETTO CPX KS V1057H W9296 ex V472H V1058H ex JV W9297 ex V473H JV V662H V663H V664H 66

17 ENDOLOOP ENDO SUTURE SYSTEM Sutura a filo libero con cappio premontato n fili n bustine Viola Intrecc. Endo Suture System EJ11 Chir. laparo ENDOLOOP Sutura con cappio premontato con introduttore in plastica n fili n bustine Viola Intrecc. Chir. laparo EJ10C RETTO ENDOKNOT Sutura con ago retto con introduttore in plastica ST-3 mm 22 n fili n bustine Viola Intrecc. Chir. laparo JK10C SUTUPAK Suture pretagliate sterili n fili n bustine Viola Intrecc. V1224H Viola Intrecc. V1225H Viola Intrecc. V1226H Viola Intrecc. V1227E Viola Intrecc. V1228E Viola Intrecc. V1229H ex SV118H Bianco Intrecc. V962E Bianco Intrecc. V963E Bianco Intrecc. V964E Bianco Intrecc. V965E Viola Intrecc. V1218H Bianco Intrecc. V967H LIGAPAK Tagli standard su bobina n fili n bustine Viola Intrecc. LV613M Viola Intrecc. LV614M Viola Intrecc. LV615M Viola Intrecc. LV616M Viola Intrecc. LV617M Viola Intrecc. LV618M ex LV613 ex LV614 ex LV615 ex LV616 ex LV617 ex LV618 67

18 Chirurgia Oftalmica G-6 mm 8 MICRO-POINT DORSO TAGLIENTE 10 mm V551G 3/8 G-1 mm mm V554G G-3 mm 13 Curvatura 155 Diametro mm V557G JV559 ex V559G G-7 mm 8 Curvatura 165 Diametro mm V561G VISI-BLACK S-14 mm 8 SABRELOC SPATOLA Curvatura 112 Diametro mm X943H V575G S-14 mm 8 S-29 Curvatura 112 Diametro mm Curvatura 110 Diametro mm W V570G W V579G V571G W V555G S-4 mm 8 Curvatura 112 Diametro mm V572G S-22 Curvatura 170 mm 8 Diametro mm W W W

19 Chirurgia Oftalmica 3/8 CS140-6 mm 6.5 CS ULTIMA SPATOLA 40 mm V960G 1/4 TG100-8 mm 6.5 MICRO-POINT SPATOLA 97 mm V544G TG140-6 mm mm W1702 3/8 TG140-8 mm 6.5 GS-9 mm mm JV W9559 ex V547G W V600G 37 mm V120G V119G GS-9 mm 6.5 GS-14 mm mm 60 mm V440G V439G V548G V546G V450G TG160-8 (TG-14) mm mm V577AG ex V577G JV7576 ex V576G 69