AGHI ATRALOC SUTURE ADESIVI CUTANEI DRENAGGI ALTRI PRODOTTI RETI E SISTEMI DI FISSAGGIO SUTURE E PRODOTTI PER CHIRURGIA MININVASIVA

Transcript

1 AGHI ATRALOC SUTURE SUTURE SUTURE E PRODOTTI PER CHIRURGIA MININVASIVA ADESIVI CUTANEI E DISPOSITIVI DI CHIUSURA DELLA CUTE RETI E SISTEMI DI FISSAGGIO DRENAGGI ALTRI PRODOTTI

2

3 Materiali da sutura assorbibili* SUTURA TIPO COLORE MATERIALE VICRYL Rapide (Polyglactin 910) trattato Intrecciato Non colorato Viola Copolimero di lattide e glicolide rivestito con Polyglactin 370, stearato di calcio, caprolattone e glicolide. RESISTENZA TENSILE IN VIVO Dopo 5 giorni rimane il 50% della resistenza originale. Dopo giorni la resistenza è completamente perduta. VELOCITÀ DI ASSORBIMENTO L assorbimento è completo entro 42 giorni. sutura antibatterica (Poliglecaprone 25) Monofilamento Non colorato Viola Copolimero in glicolide (75%) Epsilon caprolattone (25%) con aggiunta dell agente antibatterico Irgacare MP*. Dopo una settimana rimane circa il 50% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 20%. Dopo una settimana rimane circa il 60% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 30%. Viene assorbito per via idrolitica tra il 90 /120 giorno. (Poliglecaprone 25) Monofilamento Non colorato Viola Copolimero in glicolide (75%) Epsilon caprolattone (25%). Dopo una settimana rimane circa il 50% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 20%. Dopo una settimana rimane circa il 60% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 30%. Viene assorbito per via idrolitica tra il 90 /120 giorno. VICRYL sutura antibatterica (Polyglactin 910) Intrecciato Viola Non colorato Copolimero di lattide e glicolide rivestito con Polyglactin 370 e stearato di calcio con aggiunta dell agente antibatterico Irgacare MP*. Dopo 14 giorni rimane il 75% circa della resistenza originale; dopo 21 giorni rimane il 50% circa per USP 6-0 e calibri sup. e il 40% circa per USP 7-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 25% circa per USP 6-0 e calibri sup. Essenzialmente completa tra il 56 e il 70 giorno. L assorbimento avviene per idrolisi. VICRYL (Polyglactin 910) Intrecciato Viola Non colorato Copolimero di lattide e glicolide rivestito con Polyglactin 370 e stearato di calcio. Dopo 14 giorni rimane il 75% circa della resistenza originale; dopo 21 giorni rimane il 50% circa per USP 6-0 e calibri sup. e il 40% circa per USP 7-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 25% circa per USP 6-0 e calibri sup. Essenzialmente completa tra il 56 e il 70 giorno. L assorbimento avviene per idrolisi. PDS sutura antibatterica (Polidiossanone) Monofilamento Viola Non colorato Omopolimero in polidiossanone con aggiunta dell agente antibatterico Irgacare MP*. Dopo 14 giorni rimane il 60% circa della resistenza originale per USP 4-0 e calibri inf. e l 80% circa per USP 3-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 40% circa per USP 4-0 e calibri inf. e il 70% circa per USP 3-0 e calibri sup.; dopo 42 giorni rimane il 35% circa per USP 4-0 e calibri inf. e il 60% circa per USP 3-0 e calibri sup. Minima fino al 90 giorno circa; essenzialmente completa tra i 182/238 giorni. L assorbimento avviene per lenta idrolisi. PDS II (Polidiossanone) Monofilamento Viola Non colorato Omopolimero in polidiossanone. Dopo 14 giorni rimane il 60% circa della resistenza originale per USP 4-0 e calibri inf. e il 75% circa per USP 3-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 50% circa per USP 4-0 e calibri inf. e il 70% circa per USP 3-0 e calibri sup.; dopo 42 giorni rimane il 35% circa per USP 4-0 e calibri inf. e il 50% circa per USP 3-0 e calibri sup. Minima fino al 90 giorno circa; essenzialmente completa tra i 180/210 giorni. L assorbimento avviene per lenta idrolisi. * Fare riferimento al foglio illustrativo per informazioni complete su indicazioni, controindicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, reazioni avverse. REAZIONE TISSUTALE Da minima a moderata. CONTROINDICAZIONI AVVERTENZE USI PIÙ FREQUENTI Non dovrebbe essere usato su tessuti che non cicatrizzano rapidamente e che richiedono un prolungato supporto. Viene assorbito relativamente presto. Chirurgia della cute, chirurgia pediatrica, urologica, plastica ed ostetrico-ginecologica. Minima. Non dovrebbe essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento dei tessuti specie sotto tensione. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci, in chirurgia oftalmica e sul tessuto nervoso. - Chirurgia ostetrico-ginecologica - Chirurgia urologica - Chirurgia plastica - Chirurgia addominale (anastomosi intestinali) Minima. Non dovrebbe essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento dei tessuti specie sotto tensione. - Chirurgia ostetrico-ginecologica - Chirurgia urologica - Chirurgia plastica - Chirurgia addominale (anastomosi intestinali) Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento di tessuti sotto stress e/o lenta cicatrizzazione. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci, in chirurgia oftalmica e sul tessuto nervoso. Per la sutura o legatura di tessuti che richiedono una sutura assorbibile esclusi i casi in cui si richiede un prolungato accostamento di tessuti sottostress. Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento di tessuti sotto stress e/o lenta cicatrizzazione. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci. Per la sutura o legatura di tessuti che richiedono una sutura assorbibile esclusi i casi in cui si richiede un prolungato accostamento di tessuti sottostress. Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un accostamento di tessuti sotto-stress veramente prolungato. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci, in chirurgia oftalmica e sul tessuto nervoso. Chirurgia addominale e toracica, chirurgia del colon e del retto. Chirurgia pediatrica, plastica, oncologica, fascia della parete addominale. Ortopedia (tenoraffie). Minima. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un accostamento di tessuti sotto-stress veramente prolungato. Chirurgia addominale e toracica, chirurgia del colon e del retto. Chirurgia pediatrica cardiovascolare, plastica, oncologica, fascia della parete addominale. Ortopedia (tenoraffie). 21

4 Materiali da sutura non assorbibili* SUTURA TIPO COLORE MATERIALE SETA chirurgica Intrecciata rivestita con cere sintetiche Nera Fibra proteica naturale di seta grezza ricavata dal baco. RESISTENZA TENSILE IN VIVO Le fibre della seta sono degradate in vivo con perdita graduale della resistenza tensile fino al valore zero tra 3 e 6 mesi dall'impianto. VELOCITÀ DI ASSORBIMENTO REAZIONE TISSUTALE Non assorbibile. Moderata. Non dovrebbe essere usata laddove è richiesta una resistenza tensile permanente. CONTROINDICAZIONI AVVERTENZE USI PIÙ FREQUENTI Completa perdita di resistenza tensile. Possibilità di allergia o sensibilizzazione ai componenti. Per la legatura e sutura della maggior parte dei tessuti. Chirurgia Generale, Oftalmica e Cute. ACCIAIO chirurgico Monofilamento Multifilamento Argento Lega metallica di ferro - carbonio - nichel - cromo (componenti principali). Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non dovrebbe essere usato in soggetti con allergia o sensibilità ai componenti. Può indebolirsi e talvolta spezzarsi nei punti in cui si piega e si torce. Suture di ritenzione, riparazione di tendini, sutura dello sterno. ETHILON (Nylon) Monofilamento Nero, Blu, non colorato (trasparente) Polimero Poliammide. Perdita graduale della resistenza tensile nel tempo. Non assorbibile. Minima. Non dovrebbe essere usato nei casi che richiedono un mantenimento permanente della resistenza tensile. Fare attenzione a non danneggiare le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Sutura della cute, Plastica, Oftalmica, e Microchirurgia. PROLENE (Polipropilene) Monofilamento Blu, non colorato (trasparente) Polimero Propilene. Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Chirurgia Generale, Oftalmica, Plastica, Cardiovascolare e Chiusura della Cute. PRONOVA Poli (vinilidene fluoruro) e Poli (vinilidene fluorurocoesafluoropropilene) Monofilamento Blu, non colorato (trasparente) Poli (vinilidene fluoruro) e Poli (vinilidene fluorurocoesafluoropropilene) Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Chirurgia Cardiovascolare, Plastica e Oftalmica. MERSILENE Fibra poliestere Intrecciato non rivestito Verde Bianco Polimero dell acido tereftalico e del polietilene. Nessun cambiamento significativo dopo 180 giorni dall'impianto. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici Chirurgia Generale, Suture di ritenzione, Ortopedia. ETHIBOND Excel Fibra poliestere rivestita Intrecciato rivestito con polibutilato Verde Bianco Polimero dell acido tereftalico e del polietilene rivestito con polibutilato. Indefinita. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Minima. Non sono note. Fare attenzione a non danneggaire le suture durante l'uso di strumenti chirurgici. Chirurgia Generale, Cardiovascolare, Plastica, Suture di ritenzione. * Fare riferimento al foglio illustrativo per informazioni complete su indicazioni, controindicazioni, avvertenze, 22

5 Sutura Antibatterica

6 Sutura Antibatterica TIPO COLORE MATERIALE CARATTERISTICHE INDICAZIONI RESISTENZA TENSILE IN VIVO ASSORBIMENTO METODO DI STERILIZZAZIONE CALIBRI VALIDITÀ Sutura sintetica assorbibile monofilamento antibatterica Viola o non colorato (ambra) Poliglecaprone, copolimero realizzato mediante sintesi di glicolide (75%) ed e- caprolattone (25%) con formula empirica (C 2 H 2 O 2 ) m (C 6 H 10 O 2 ) n. Nella sutura è presente IRGACARE* MP (forma più pura del TRICLOSAN), agente antibatterico ad ampio spettro, in quantità non superiore a 2360 µg/m. L IRGACARE* MP è assorbito e fissato nel filo da sutura durante il processo di sterilizzazione. Il copolimero, oltre a rendere la sutura estremamente maneggevole e con basso effetto memoria, assicura un elevata resistenza tensile iniziale. La struttura monofilamento garantisce, inoltre, un ottima scorrevolezza e le caratteristiche di elasticità migliorano le proprietà di annodamento. L IRGACARE* MP genera attorno alla sutura impiantata una zona batteriostatica in grado di inibire la colonizzazione del filo di sutura da parte di Staphyiloccus Aureus, Staphyilococcus Epidermidis, ceppi derivati resistenti alla meticillina (MRSA e MRSE), Escherichia Coli e Klebsiella Pneumoniae. è indicato per suture e legature di vasi e dei tessuti molli, nei casi in cui sia indicato l uso di materiali assorbibili. In considerazione del profilo di assorbimento, è particolarmente indicato per suture e anastomosi dei tratti gastroenterico e bilio-pancreatico, del rene, del bacinetto renale, dell uretere, dell uretra, della vescica, dell utero e dell ovaio. E, inoltre, adatto alla sutura del tessuto sottocutaneo e della cute. Per ognuna di queste applicazioni sono disponibili specifiche combinazioni ago-filo. E suggerita la consultazione del foglietto illustrativo. Non colorato: dopo una settimana rimane circa il 50% della resistenza originale; dopo due settimane ne rimane circa il 20%. Viola: dopo una settimana rimane circa il 60% della resistenza originale; dopo due settimane ne rimane circa il 30%. Avviene per idrolisi del copolimero che si degrada ad acido adipico che, successivamente, viene assorbito e metabolizzato dall organismo. L assorbimento si completa in giorni. Ossido di etilene; i gas residui sono in quantità conforme a quanto previsto dalla normativa EP da 0,7 a 4; USP da 6-0 a 1. 2 anni Marchio CE0086

7 CURVAT URA SURF CALIBRO USP EP FILO lungh. (cm) CONFEZIONE n fili x bustina n bustine x scatola CARATTERISA TICHE CODICE CODICE VISI-BLACK JB-1 mm MCP3100H MCP3110H MCP3120H Y3100H Y3110H Y3120H VISI-BLACK JB-1 mm MCP3219H T42330H 1/2 VISI-BLACK JB mm MCP3160H MCP3170H Y3160H Y3170H VISI-BLACK JB mm MCP3416H T45270H MCP3417H T45280H Perdita resistenza tensile 21 giorni (non colorato) 28 giorni (viola) giorni Tempo di assorbimento 33

8 CURVATURA CILINDRICO RB-1 mm 17 CALIBRO USP EP FILO lungh. (cm) CONFEZIONE n fili x bustina n bustine x scatola CARATTERISTICHE CODICE CODICE MCP3435G W MCP215H W3437 SH-1 mm MCP218H W MCP219G W MCP220H W3662 SH mm 26 CT-2 mm MCP4150H T4415H MCP4160H W MCP242H T4242H MCP4170H W MCP418H T4418H MCP4269H T4269H MCP4270H T4270H 1/2 MH-1 mm MCP3200H W MCP3441G W MCP247H T4247H MH mm MCP227H T4227H MCP228H T4228H 5/8 CT-1 mm 36 CT mm 40 UR-6 mm MCP4258H T4258H MCP4259H T4259H MCP4945H T4945H MCP260H T4260H MCP946H T4946AH MCP4946H T4946H MCP4261H T4261H MCP4947H T4947H MCP3758H W MCP4958H T4958H MCP3759G W MCP4959H T4959H MCP3625H W MCP6050H Y605H Perdita resistenza tensile 21 giorni (non colorato) 28 giorni (viola) giorni Tempo di assorbimento 34

9 CURVATURA 1/2 TAPERCUT V-34 mm 36 CALIBRO USP EP FILO lungh. (cm) CONFEZIONE n fili x bustina n bustine x scatola CARATTERISTICHE CODICE MCP3488G MCP918H CODICE C917 C918 CURVATURA PUNTA DI PRECISIONE DORSO TAGLIENTE P-1 mm11 CALIBRO USP EP FILO lungh. (cm) CONFEZIONE n fili x bustina n bustine x scatola CARATTERISTICHE CODICE CODICE MCP489H T4302H MCP490H T4490H 3/8 P-3 mm 13 PS-3 mm 16 PS-2 mm 19 PS-1 mm MCP492H MCP494H MPY492H Y492H MPY493H MCP493H Y493H* Y491H* MPY494H Y494H* MCP500H MPY500H W3204* MCP3205G MPY501H* W3205* MCP495H MPY495H T4495H* MPY496H MCP496H Y496H* W3206* MCP4260H MCP497H MPY497H* W3207* MCP4271H MCP6820H T4682H MCP9350H MCP683H MPY683H Y683H* MCP684H MPY684H Y684H* * aghi serie PRIME Perdita resistenza tensile 21 giorni (non colorato) 28 giorni (viola) giorni Tempo di assorbimento 35

10 CURVATURA DORSO TAGLIENTE FS-3 mm 16 CALIBRO USP EP FILO lungh. (cm) CONFEZIONE n fili x bustina n bustine x scatola CARATTERISTICHE CODICE CODICE MCP4394H C394 FS-2 mm MCP3209G W MCP4422H Y422H MCP4423H Y423H 3/8 FS-1 mm MCP291H Y291H MCP442H Y442H MCP4443H Y443H FSL mm MCP589H C589 X-1 mm MCP458H T4458H 1/2 CP-1 mm MCP2660H W3600 RETTO KS mm MCP3650G Y523G MCP3651G W3651 Perdita resistenza tensile 21 giorni (non colorato) 28 giorni (viola) giorni Tempo di assorbimento 36