Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE. n.

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1 Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE n del O G G E T T O Fornitura di dispositivi per procedure interventistiche endovascolari: nuova assegnazione. Proponente: VI - Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 2017 Numero Proposta:

2 Il Direttore del Servizio Approvvigionamenti riferisce che: il Direttore dell U.O.C. di Neuroradiologia di questa Azienda-U.L.SS., a partire da maggio 2017, ha richiesto l autorizzazione all utilizzo di dispositivi medici non ricompresi nei contratti attivi, per l effettuazione di procedure di interventistica endovascolare, su pazienti individuati singolarmente, che presentano diagnosi di varia natura, come illustrato di seguito: in data : n. 1 catetere Headway DUO materiale fornito dalla ditta Pegasus Medical S.r.l., necessario per il paziente T.G. programmato per il giorno 07/03/2017 per: fistola arterovenosa durale ; in data : n. 1 microcatetere Headway 27 materiale fornito dalla ditta Pegasus Medical S.r.l., necessario per la paziente F.G. programmata per il giorno 16/03/2017 per: aneurisma del sifone carotideo di sinistra con importanti kingking della carotide ; in data : n. 5 microcatetere Headway 27 materiale fornito dalla ditta Pegasus Medical S.r.l., necessario per i pazienti B.S., M.M., M.I., N.P., L.L. usati in Emergenza nei mesi di marzo-aprile 2017 per: Trombolisi Meccanica di occlusione dell arteria cerebrale di grosso calibro ; in data : n. 5 microcatetere Headway 27 materiale fornito dalla ditta Pegasus Medical S.r.l., necessario per la paziente G.A.D. programmata per il giorno 25/05/2017 per: dilatazione aneurismatica di forma irregolare dell arteria vertebrale di destra con origine dal colletto dell arteria cerebellare postero-inferiore di destra ; in data : n. 1 Stent intracranico LVIS n. 1 Stent intracranico LVIS n. 1 microcatetere Headway 21 materiale fornito dalla ditta Pegasus Medical S.r.l., necessario per la paziente R.A. programmata per il giorno 22/06/2017 per: embolizzazione di aneurisma dissetivo carotideo sinistro Paziente con dissezione di carotide sinistra con permanenza di aneurisma dissetivo da trattare con stent si ritiene opportuno viste la localizzazione, l età del paziente e la morfologia dell aneurisma di utilizzare stent Lvis Blue che per le sue caratteristiche tecniche ed in particolare per il mach elevato di maglie intrecciate permette un tasso più alto di chiusura della sacca aneurismatica. Inoltre vista la localizzazione intraossea tale stent presenta una elevata visibilità radiologica permettendo un rilascio sicuro con apposizione sulle pareti vasali ; in data : n. 1 Stent P64 Flow Modulation Device materiale fornito dalla ditta AB Medica S.p.a., necessario per paziente programmata per il giorno 13/04/2017 per: aneurisma del sifone carotideo di sinistra in familiarità per ESA (madre morta per rottura di aneurisma cerebrale) ; 2

3 in data : n. 1 Dispositivo per trombectomia Embotrap materiale fornito dalla ditta AB Medica S.p.a., necessario per la paziente M.A. utilizzato in Emergenza il giorno 21/05/2017 per: Trombolisi Meccanica di occlusione dell arteria cerebrale di grosso calibro ; in data : n. 1 Dispositivo per trombectomia Embotrap materiale fornito dalla ditta AB Medica S.p.a., necessario per la paziente F.B. utilizzato in Emergenza il giorno 24/05/2017 per: Trombolisi Meccanica di occlusione dell arteria cerebrale di grosso calibro ; in data : n. 1 Stent P64 Flow Modulation Device materiale fornito dalla ditta AB Medica S.p.a., necessario per la paziente S.A. programmata per il giorno 20/06/2017 per: alterazioni di parete di natura dissettiva dell a. carotide interna destra. Necessario impianto di stent con masch di maglie elevato e a diversione di flusso per ottenere l occlusione dell aneurisma del tratto intrapetrosi di destra. La scelta del device ricade sulo stent P64 perché ha indicazione CE per l impianto in aneurismi cerebrali con origine dissettiva ; in data : n. 3 Liquido Embolizzante Squid 12 materiale fornito dalla ditta AB Medica S.p.a., necessario per la paziente P.F. programmata per il giorno 06/07/2017 per: paraganglioma giugulare Paziente già trattata chirurgicamente dai colleghi della Maxillo-Facciale. Necessario come nei precedenti casi l utilizzo del liquido embolizzante Squid che permette le penetrazione nei feeders di piccolo calibro e il riempimento completo della massa tumorale ; in data : n. 1 Microcatetere VIA materiale fornito dalla ditta Mass Medica S.r.l., necessario per la paziente N.D. programmata per il giorno 09/05/2017 per: dilatazione aneurismatica gigante ad ampio colletto dell apice di Basilare Si richiede l acquisto di WEB per la conformazione a campana dell aneurisma dove è indicato un sistema di embolizzazione intra-sacculare senza l utilizzo di stent. Tale sistema oggi è l unico in commercio ; a seguito dell acquisizione delle autorizzazioni rilasciate dalla Direzione Medica Ospedaliera, in calce alle richieste, sono state effettuate le procedure indicate. La spesa complessiva, come da offerte agli atti, è pari ad ,00 (I.V.A. esclusa), di cui ,00 (iva 4% esclusa) e ,00 (iva 22% esclusa) e risultano cosi dettagliate: Quantità Prezzo unitario ditta Pegasus Medical S.r.l. Cateteri Headway ,00 Stent intracranico LVIS ,00 ditta AB Medica S.p.a. 3

4 Sten P64 varie misure ,00 Embotrap ,00 Liquido embolizzante Squid ,00 ditta Mass Medica S.r.l. Via Microcatheter varie misure 1 500,00 nei file elaborati dall Osservatorio Prezzi della Regione Veneto relativi all anno 2016, trasmessi con nota della Giunta Regionale prot. n del , sono presenti, per alcuni dispositivi in argomento, sia prezzi OPRVE che prezzi di riferimento di altre aziende sanitarie, come illustrato nella seguente tabella: Descrizione Azienda Sanitaria Prezzo Cateteri Headway OPRVE 630,00 ULSS N. 8 Berica 630,00 ULSS 2 Marca Trevigiana 630,00 AO UniPD 630,00 AO UniVR 630,00 ULSS 3 Serenissima 630,00 Stent intracranico LVIS OPRVE - ULSS N. 8 Berica 3.000,00 ULSS 3 Serenissima 3.000,00 AO UniPD 3.000,00 Descrizione Azienda Sanitaria Prezzo Via Microcatheter varie misure OPRVE - ULSS N. 8 Berica 500,00 ULSS 3 Serenissima 500,00 Descrizione Azienda Sanitaria Prezzo Stent P64 varie misure OPRVE - ULSS N. 8 Berica ,00 ULSS 5 Polesana ,00 AO UniTO ,00 Azienda Sanitaria Torino ,00 Azienda Sanitaria Savona ,00 AO Statale UniMI ,00 Azienda Sanitaria Bari ,00 AO UniPG ,00 Azienda Sanitaria Taranto ,00 Embotramp OPRVE 3.450,00 ULSS N. 8 Berica 3.450,00 ULSS 3 Serenissima 3.450,00 Liquido Embolizzante Squid 12 OPRVE 975,00 ULSS N. 8 Berica 950,00 AO UniVR 1.000,00 pertanto, ai sensi dell art. 63, comma 2 lettera b), del D.Lgs. n. 50/2016, si ritiene di procedere all assegnazione delle forniture alle ditte Pegasus Medical S.r.l. per ,00 (iva esclusa), AB Media S.p.a. per ,00 (iva esclusa), Mass Medica S.r.l. per 500,00 (iva esclusa), per un totale di ,00 (I.V.A. esclusa); 4

5 non è applicabile quanto disposto dal D.L. 12 luglio 2004 n. 168 Interventi urgenti per il contenimento della spesa pubblica, in quanto trattasi di beni per i quali non risulta ancora attiva una convenzione nazionale da parte della C.O.N.S.I.P. S.p.a. ed il metaprodotto richiesto non è presente nel mercato elettronico. Il medesimo Responsabile ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Socio-Sanitari, hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di procedere, ai sensi dell art. 63, comma 2 lettera b) del D.Lgs. n. 50/2016, per le motivazioni espresse in premessa e qui integralmente richiamate, all acquisto dei seguenti materiali dalle ditte indicate, in fabbisogno all U.O.C. di Neuroradiologia dell Azienda-U.L.SS. n. 8 Berica per un importo di spesa pari a ,80 (I.V.A. 4% e 22% inclusa): Quantità Prezzo unitario ditta Pegasus Medical S.r.l. Cateteri Headway ,00 Stent intracranico LVIS ,00 ditta AB Medica S.p.a. Sten P64 varie misure ,00 Embotrap ,00 Liquido embolizzante Squid ,00 ditta Mass Medica S.r.l. Via Microcatheter varie misure 1 500,00 2. di dare atto che la spesa del presente Provvedimento sarà a carico del Bilancio Sanitario dell anno 2017, nel conto di contabilità generale relativo ai dispositivi medici ( /FAR) per ,80 e nel conto relativo al materiale protesico ( /FAR) per , di dare atto che ai sensi dell art. 113 del D.Lgs. 50/2016 il 2% dell importo di aggiudicazione, pari ad 888,80 deve essere accantonato per gli incentivi per funzioni tecniche relative all appalto, svolte da personale non dirigente dell ULSS; 4. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** 5

6 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Tiziano Zenere) Il Direttore Sanitario (App.to Dr.ssa Simona Aurelia Bellometti) Il Direttore dei Servizi Socio-Sanitari (App.to per il Dr. Salvatore Barra - Dr.ssa Chiara Francesca Marangon ) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 6