E L EVOLUZIONE DEL QUADRO NORMATIVO TECNICO DI RIFERIMENTO

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1 ASSOCIAZIONE ITALIANA IMPIANTI GAS MEDICALI La realtà italiana che rappresenta progettisti, fabbricanti, installatori, utilizzatori e manutentori di impianti e dispositivi per gas medicali SECONDO CONVEGNO NAZIONAlE E L EVOLUZIONE DEL QUADRO NORMATIVO TECNICO DI RIFERIMENTO SEMINARIO PRE-CONVEGNO GIOVEDÌ 25 OTTOBRE 2012 ORE a seguire ORE CENA SOCIAlE AIIGM APERTA A TUTTI I PARTECIPANTI AL SEMINARIO E AL CONVEGNO VENERDÌ 26 OTTOBRE 2012 La partecipazione al convegno È gratuita GRAND HOTEL SALERNO via Lungomare clemente tafuri, 1 Salerno

2 ORGANIZZAZIONE INTRODUZIONE associazione italiana impianti gas medicali Via Torino, 24/ Cernusco S/Naviglio (MI) - info@aiigm.it con il supporto di: magaldi techno s.a.s. via Case Rosse 19/A Salerno Si svolge a Salerno il secondo convegno nazionale dell AIIGM, un luogo che fu colonia greca e che ebbe il suo massimo splendore e riconoscimento in tutto il mondo in quanto culla della medicina moderna, di quella famosa Scuola Medica Salernitana che fu la prima e più importante istituzione medica d Europa all inizio del Medioevo. Ancora oggi sono ben evidenti, attraverso ritrovamenti archeologici di valore internazionale, i segni del passato, prima fra tutti Paestum e Pompei. Nelle immediate vicinanze si trovano le rinomate località turistiche della Costiera Amalfitana e Sorrentina nonché il fascino paesaggistico del Parco nazionale del Cilento In questo spettacolare contesto, Patrimonio Mondiale dell UNESCO, hanno luogo i lavori congressuali dell AIIGM che intende così favorire l accesso e la partecipazione alla vita associativa dei professionisti e delle Aziende che operano nel sud Italia; la rete di collegamenti e le infrastrutture che la città offre, nonché la sede individuata per il meeting, agevolano altresì l adesione all iniziativa da parte di tutti coloro che giungono da fuori regione. Nella presente brochure è possibile reperire tutte le informazioni logistiche per raggiungere la sede congressuale e per la sistemazione alberghiera. Sono due i temi portanti su cui si focalizza l attenzione dell evento, da un lato la gestione operativa degli impianti gas medicali da parte delle strutture sanitarie; sono infatti ormai diverse le realtà ospedaliere e istituzionali (in termini di Regioni e di Asl) che hanno dato vita a propri sistemi di gestione, conformi all allegato G della norma UNI EN ; dall altro l attuale evoluzione degli standard di riferimento del settore, in primis la revisione della norma ISO relativa agli impianti gas medicali compressi e per vuoto, giunta alla seconda draft in ambito di comitato tecnico internazionale ISO TC 121, così come l aggiornamento della norma relativa alle unità di alimentazione ad uso medico, ISO (ormai prossima alla pubblicazione). La novità è costituita altresì da due nuovi standard, il primo relativo ai sistemi di evacuazione dei fumi generati dai dispositivi medici (che prevede soluzioni impiantistiche ad oggi non implementate nel nostro paese) ISO 16571, il cui rilascio è imminente, il secondo è una prima draft, ISO 13109, relativa alle tubazioni degli impianti gas medicali (negli intenti più specifica rispetto all attuale UNI EN a cui i fabbricanti fanno riferimento). In tale ambito sarà altresì presentata (e distribuita a tutti i partecipanti) la Guida AIIGM Prevenzione degli incendi nella progettazione, realizzazione ed esercizio degli impianti gas medicali nelle strutture sanitarie pubbliche e private. Al fine di favorire i contatti e le relazioni tra i partecipanti abbiamo pensato a un momento conviviale informale di incontro nella cena sociale AIIGM di Giovedì 25 Ottobre, a seguito del seminario preconvegno delle (per il quale si prega di consultare la specifica brochure per maggiori informazioni). Si prega di fare riferimento alla segreteria organizzativa e alle indicazioni presenti nella sezione iscrizione della presente locandina, per la partecipazione ai singoli eventi a cui ciascun partecipante è interessato (il seminario preconvegno, il convegno e la cena sociale) e per il pernottamento presso il Grand Hotel Salerno. Potranno altresì rivolgersi alla segreteria organizzativa tutti coloro che desiderassero prolungare la propria permanenza e trascorrere il week-end a Salerno. pagina 2

3 OBIETTIVI APPROFONDIMENTI IN MERITO ALLA GESTIONE OPERATIVA DEGLI IMPIANTI GAS MEDICALI: individuare gli aspetti salienti dell allegato g della norma uni en ; presentare i ruoli e le responsabilità di tutti gli attori coinvolti: fabbricanti, organismi di certificazione, strutture ospedaliere e istituzioni; valutare come siano stati applicati in particolari realtà sanitarie i principi della norma al fine di dare vita alla gestione operativa interna per la conduzione a regola d arte degli impianti gas medicali, del vuoto e di evacuazione dei gas anestetici; come inserire nell ambito di un sistema aziendale certificato il processo di gestione operativa degli impianti gas medicali presentare il processo di formazione aiigm delle funzioni previste dall allegato g della norma uni en ANALISI DELL EVOLUZIONE DELLE NORME TECNICHE ISO NEL SETTORE DEGLI IMPIANTI GAS MEDICALI: iso /Wd2 impianti di distribuzione dei gas medicali - parte 1: impianti di distribuzione dei gas medicali compressi e per vuoto medical gas pipeline systems - Part 1: Pipelines for compressed medical gases and vacuum iso/dis unità di alimentazione per uso medico Medical supply units iso/dis Systems for evacuation of plume generated by medical devices iso 13109/Wd Medical gas pipeline systems Essential safety requirements for tubes intended for compressed medical gases and vacuum in medical gas pipeline systems, anaesthetic gas scavenging disposal systems and plume evacuation system pipelines PRESENTARE L AZIONE DELLE ISTITUZIONI, SIA A LIVELLO NAZIONALE CHE A LIVELLO LOCALE, PER QUANTO ATTIENE L AZIONE DI SORVEGLIANZA DEGLI IMPIANTI E DEI DISPOSITIVI PER GAS MEDICALI COMMERCIALIZZATI E IN USO ILLUSTRARE E CONDIVIDERE LE NUOVE GUIDE PUBBLICATE DA AIIGM, IN PARTICOLARE QUELLA RELATIVA ALL APPLICAZIONE DEL DECRETO DEL MINISTERO DEGLI INTERNI DEL 18 SETTEMBRE DESTINATARI IL CONVEGNO È APERTO: agli ingegneri, a tutti i tecnici, ai farmacisti, ai direttori sanitari e al personale ospedaliero che, nelle strutture sanitarie, si occupano a vario titolo della gestione e della manutenzione degli impianti e dei dispositivi gas medicali; alle istituzioni interessate ai temi trattati; agli organismi di certificazione; al personale delle aziende specializzate nella progettazione, realizzazione e manutenzione di tali impianti; a quei soggetti che prestano servizio di global service nelle realtà ospedaliere e si occupano della gestione degli impianti e dei dispositivi per gas medicali. pagina 3

4 ISCRIZIONE LA PARTECIPAZIONE AL CONVEGNO È GRATUITA per motivi organizzativi, e per il numero limitato di posti disponibili, si richiede di compilare la scheda di adesione allegata (disponibile anche in formato pdf e come form on-line all indirizzo web e inviarla ai riferimenti di seguito riportati. L iscrizione dà diritto a: documentazione e atti del convegno; guida aiigm prevenzione degli incendi nella progettazione, realizzazione ed esercizio degli impianti gas medicali nelle strutture sanitarie pubbliche e private ; coffee break; colazione di lavoro; attestato di partecipazione. Nel modulo di iscrizione è possibile specificare: l adesione al convegno e/o al seminario preconvegno di giovedì 25 ottobre 2012, la partecipazione alla cena sociale aiigm di giovedì 25 ottobre 2012, la richiesta di prenotazione per il pernottamento presso il grand hotel salerno, l esigenza di trasferimento dall aeroporto internazionale di napoli alla sede congressuale (sino ad esaurimento posti e corse disponibili, verrà messo a disposizione un servizio navetta da e per l aeroporto nei giorni 25 e 26 ottobre) Le iscrizioni dovranno pervenire entro il Mercoledì 23 ottobre 2012 (salvo esaurimento anticipato posti disponibili) mediante registrazione elettronica oppure invio fax scheda cartacea per domande e chiarimenti segreteria@aiigm.it per informazioni e chiarimenti in merito alle prenotazioni alberghiere, i trasferimenti da e per l aeroporto internazionale di napoli, e le adesioni alla cena sociale aiigm è necessario fare riferimento alla: segreteria organizzativa MAGALDI TECHNO s.a.s. referente ANIELLO LA BRUNA tel. e fax aniello.labruna@magalditechno.it

5 SEDE DEL CONVEGNO il grand hotel salerno presenta una caratteristica forma a prua di nave che si estende sull incantevole scenario del golfo di salerno, orientandosi verso la costiera amalfitana. il prestigioso albergo, situato sul mare, si trova in una posizione privilegiata per godere delle bellezze della città e dei suoi famosi dintorni: a due passi dal lungomare alberato, poco distante dal centro storico e dai siti di rilevanza artistico-culturale, dalle principali vie dello shopping e dalle istituzioni cittadine. La vicinanza alla stazione ferroviaria (400 m), al porto turistico, ed alle arterie stradali di collegamento, offre, inoltre, la possibilità di visitare comodamente i territori circostanti. il grand hotel salerno garantisce i più avanzati supporti hi-tech e presenta l area congressuale più vasta e tecnologicamente attrezzata della città e della zona. L accogliente auditorium accessibile direttamente dalla hall, punta di diamante del centro congressi, ospiterà il secondo Convegno Nazionale AIIGM assicurando il massimo confort ed ergonomia ad ogni partecipante. COME RAGGIUNGERE LA SEDE DEL CONVEGNO: AUTO da Nord a1 napoli salerno: uscita salerno a30 caserta roma: uscita fratte/salerno centro da Sud a3 salerno-reggio calabria: uscita fratte/salerno centro TRENO stazione ferroviaria di salerno a 400 metri dall hotel. AEREO aeroporto internazionale di napoli-capodichino. Per i trasferimenti dall Aeroporto Internazionale di Napoli al centro di Salerno, è possibile fare riferimento ai servizi di trasporto pubblico (ad esempio L organizzazione garantirà il trasferimento dall aeroporto alla sede congressuale nel primo pomeriggio di Giovedì 25 Ottobre e il rientro il giorno successivo al termine del Convegno. Si prega di fare riferimento alla Segreteria Organizzativa per maggiori dettagli o per ulteriori esigenze. GRAND HOTEL SALERNO via Lungomare clemente tafuri, 1 - Salerno

6 PROGRAMMA MODERATORI: Ing. Daniele MEGNA (Presidente AIIGM) registrazione dei partecipanti apertura dei Lavori presentazione del convegno L EVOLUZIONE RECENTE DELLE NORME TECNICHE ISO NEL SETTORE DEGLI IMPIANTI GAS MEDICALI (prima parte). La nuova draft dello standard ISO /WD2: aspetti salienti del nuovo progetto di norma da parte dell iso. relazioni con l aggiornamento delle norme tecniche di riferimento correlate. Ing. Elio PATETTA (Vice Presidente AIIGM) La nuova norma ISO/DIS relativa ai sistemi di evacuazione dei fumi generati dai dispositivi medici, con particolare riferimento alle sale operatorie. Ing. Laura DONIZETTI (Segretario Nazionale AIIGM) CASE STUDY 1: L esperienza in italia dei fabbricanti di sistemi avanzati per elettrochirugia. Ing. Alfredo MENNILLO (Product Specialist Covidien S.p.A.) innovazioni nelle norme tecniche e marcatura ce degli impianti gas medicali: il punto di vista dell ente notificato. Ing. Marco MAGNI (Italcert S.r.l.) ASSESSMENT DELLA GESTIONE OPERATIVA DEGLI IMPIANTI GAS MEDICALI NELLE STRUTTURE OSPEDALIERE L importanza della gestione operativa da parte della struttura sanitaria: l allegato g della norma uni en iso , campo di applicazione, obiettivi, responsabilità e funzioni chiave coinvolte. Ing. Gian Carlo SCARPINI (consigliere SIAIS, RSPP A.O. della Provincia di Pavia) CASE STUDY 2: La cultura della sicurezza della struttura sanitaria associata agli impianti e ai dispositivi gas medicali: la procedura di gestione dei rischi e la lista di controllo correlata. Ing. Angelo FRASCAROLO (Responsabile Area Impiantistica SATP AOU Modena) CASE STUDY 3: procedure di gestione dell emergenza in un gruppo operatorio dell azienda ospedaliera della provincia di pavia. Isabella SANNA (Coordinatrice Infermieristica del Blocco Operatorio dell'ospedale di Vigevano A.O. della Provincia di Pavia) Coffee break il percorso formativo di aiigm: l albo interno nazionale delle persone autorizzate. Ing. Daniele MEGNA (Presidente AIIGM) come inquadrare e collocare la gestione operativa degli impianti gas medicali all interno del sistema di processi aziendali della struttura ospedaliera, con riferimento agli standard iso 9001 e ai requisiti di accreditamento: i suggerimenti dell organismo di certificazione, il punto di vista della direzione sanitaria. Ing. Alessandro SASSI (Certiquality S.r.l.) IMPIANTI GAS MEDICALI E DISPOSITIVI MEDICI: IL RUOLO DELLE ISTITUZIONI NELL AZIONE DI SORVEGLIANZA. La funzione delle regioni e delle asl nella verifica del mantenimento dei requisiti di accreditamento da parte delle strutture sanitarie. il monitoraggio del mercato e il controllo dei fabbricanti da parte del ministero della salute. Dott.ssa Marcella MARLETTA (Direttore Generale Direzione dei Farmaci e dei Dispositivi Medici Ministero della Salute) Pausa pranzo.

7 PROGRAMMA LA VIGILANZA DEL MERCATO DA PARTE DEI FABBRICANTI E DELLE ISTITUZIONI IN RELAZIONE AGLI AGGIORNAMENTI NORMATIVI TECNICI: IL PUNTO DI VISTA DEL LEGALE Avv. Silvia STEFANELLI (Studio Legale Stefanelli - Bologna) L EVOLUZIONE RECENTE DELLE NORME TECNICHE ISO NEL SETTORE DEGLI IMPIANTI GAS MEDICALI (seconda parte). edizione iso/dis della norma 11197: unità di alimentazione ad uso medico. CASE STUDY 4: sistemi pensili e travi testaletto a regola d arte per il comparto operatorio e gli ambienti di terapia intensiva: l esperienza di un fabbricante di riferimento nel settore. Ing. Matthias MÜHLE (Componente ISO TC 121, SC 6 Head of Business Development SBF Infrastructure Project, Dräger Medical GmbH) tubazioni per impianti gas medicali e sistemi di evacuazione fumi: il nuovo progetto di norma iso Ing. Francesco LANZILLO (Direttore Tecnico Magaldi Techno s.a.s.) presentazione della nuova guida aiigm Prevenzione degli incendi nella progettazione, realizzazione ed esercizio degli impianti gas medicali nelle strutture sanitarie pubbliche e private, con riferimento ai requisiti previsti dal decreto del ministero degli interni del 18 settembre Ing. Elio PATETTA (Vice Presidente AIIGM) DIBATTITO E CONCLUSIONE LAVORI. COMITATO SCIENTIFICO Ing. Daniele MEGNA (Presidente AIIGM, Direttore Tecnico M.B.E. s.r.l.) Dott. Arch. Gian Carlo SCARPINI (Consigliere SIAIS RSPP A.O. della Provincia di Pavia) Ing. Elio PATETTA (Vice Presidente AIIGM, Quality Manager Delta P s.r.l.) Ing. Alfredo GALASSINI (Presidente Collegio Probiviri AIIGM) Ing. Francesco LANZILLO (Direttore Tecnico Magaldi Techno s.a.s.) Dott.ssa Marcella MARLETTA (Direttore Generale Direzione dei Farmaci e dei Dispositivi Medici Ministero della Salute)

8 PATROCINI RICHIESTI CONFERENZA DELLE REGIONI E DELLE PROVINCE AUTONOME ministero della salute regione campania conferenza delle regioni e delle province autonome u.n.i. ente nazionale italiano di unificazione provincia di salerno ante associazione nazionale tecnici emodialisi associazione italiana ingegneri clinici camera di commercio di salerno a.n.m.d.o. associazione nazionale dei medici delle direzioni ospedaliere s.i.a.i.s società italiana dell architettura e dell ingegneria per la sanità s.i.a.r.e.d. società italiana di anestesia rianimazione emergenza e dolore Associazione Nazionale Tecnici Apparecchiature Biomediche A.N.T.A.B. a.n.t.a.b. associazione nazionale tecnici apparecchiature biomediche