REGIONE CAMPANIA AZIENDA SANITARIA LOCALE CASERTA Via Unità Italiana, CASERTA

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1 ${id=115071} REGIONE CAMPANIA AZIENDA SANITARIA LOCALE CASERTA Via Unità Italiana, CASERTA Determinazione Dirigenziale Competenza/Funzione: X Propria Delegata Provvedimento con Eseguibilità: Ordinaria X Immediata Motivazione: NESSUNA OGGETTO Convenzione con il punto di vendita Vira 2 con sede in Nola per erogazione di prodotti per celiaci Conto Economico/i n.: C.I.G.: IMPORTO: ${v_paragrafo_detpro}

2 IL DIRIGENTE DELLA STRUTTURA PREMESSO che il D.M. 8 giugno 2001 Assistenza sanitaria integrativa relativa ai prodotti destinati ad una alimentazione particolare all art. 1, comma 1 - lett. C, sancisce l inclusione nei livelli essenziali di assistenza dell erogazione dei prodotti destinati all alimentazione delle persone affette da Morbo celiaco, compresa la variante della Dermatite erpetiforme, previsione successivamente confermata nel D.P.C.M. 29 novembre 2001 Definizione dei livelli Essenziali di Assistenza ; - che l art. 31, comma 35, della L.R. n.1 del 19/01/2007, ad integrazione e modifica della L.R. n.2 dell 11/02/2003, stabilisce che sono erogabili direttamente dalle AA.SS.LL. sia attraverso le farmacie convenzionate, ai sensi del D.P.R. 371/98, che i punti vendita convenzionati i prodotti dietoterapici riportati nel Registro nazionale - sezione 2 Celiachia, art. 7 DM. 8 giugno 2001; - che la Giunta Regionale della Campania, ravvisata la necessità di ampliare la rete distributiva dei suddetti prodotti al fine di favorire il normale inserimento nella vita sociale dei soggetti affetti da Celiachia, compresa la variante della dermatite erpetiforme, e con l intento anche di valorizzare ed adeguare la prestazione assicurata da Servizio Sanitario Regionale, con DGRC n.1244 del 13/07/2007 ha istituito l Elenco Regionale dei punti vendita abilitati alla vendita dei prodotti dietoterapici a carico del SSR; CONSIDERATO che i prodotti senza glutine vengono erogati ai pazienti celiaci, individuati dai centri prescrittori di questa ASL, residenti nel territorio di pertinenza di questa ASL Caserta a seguito di sottoscrizione di apposita convenzione con il punto vendita iscritto nel citato Elenco istituito e tenuto dalla Regione Campania, nel rispetto di tutta la normativa inerente la tutela della privacy, analogamente alle farmacie convenzionate; - che i prodotti senza glutine vengono erogati ai pazienti dietro presentazione di tessera magnetica, rilasciata dall ASL CE, ove è caricata la spesa annua per ciascun paziente determinata in base alla patologia, età e sesso dello stesso paziente; non è consentita l erogazione di prodotti eccedenti il fabbisogno mensile e, pertanto, resta a carico del cittadino l eventuale differenza rispetto al valore spendibile; PRESO ATTO che il punto vendita Vira 2, con sede in Saviano, è iscritto nell Elenco Regionale di cui sopra in virtù del Decreto Dirigenziale n. 53 del 09/02/2018, allegato, del Dipart Dir. 4 - U.O.D. 6; - che, con nota acquisita in data 14/11/2018 al prot. ASL n , che si unisce in copia, il titolare di detto punto vendita ha richiesto la stipula di apposita convenzione per la somministrazione dei prodotti dietoterapici; DATO ATTO che con deliberazione n del veniva approvato lo schema di convenzione da sottoscriversi con i titolari dei punti vendita richiedenti l erogazione dei prodotti dietoterapici e veniva delegato il Direttore dell U.O.C. Affari Generali a sottoscrivere, in nome e per conto dell ASL CASERTA, i relativi rapporti convenzionali; Determina Approvare la narrativa, da intendersi qui per integralmente trascritta e riportata, e per l effetto: 1. sottoscrivere la convenzione, come da bozza che alla presente si allega per formarne parte integrante e sostanziale, con il punto vendita Vira 2, con sede in Saviano, ad oggetto la distribuzione dei prodotti dietoterapici a favore dei cittadini celiaci residenti nel territorio di competenza di questa ASL Caserta; 2. disporre che il presente atto venga pubblicato nell Albo Pretorio on line aziendale ai sensi dell art. 32, comma 1, della legge 18/06/2009 n.69, ad eccezione degli allegati che contengono dati personali; ${v_paragrafo_detpro}

3 3. di precisare che la spesa annua derivante dal presente atto trova copertura sul competente conto economico del Bilancio; 4. trasmettere la presente al Servizio Farmaceutico Territoriale per i connessi adempimenti; 5. dare alla presente immediata eseguibilità; Disporre che il presente documento sull Albo Pretorio on-line aziendale Trasmettere notifica della pubblicazione di tale atto a COLLEGIO SINDACALE DIREZIONE AMMINISTRATIVA DIREZIONE GENERALE DIREZIONE SANITARIA IL DIRIGENTE/DIRETTORE AFFARI GENERALI ${v_paragrafo_detpro}

4 CONVENZIONE ASL CE PUNTI VENDITA DI PRODOTTI DIETOTERAPICI SENZA GLUTINE A CARICO DEL S.S.R. PREMESSA La presente convenzione ha l obbiettivo di regolare i rapporti con i punti vendita di prodotti dietoterapici senza glutine a carico del SSR; essa nasce da una esigenza ravvisata dall Assessorato alla Sanità della Regione Campania di ampliare la rete distributiva dei suddetti prodotti al fine di favorire il normale inserimento nella vita sociale dei soggetti affetti da Celiachia, compresa la variante della dermatite erpetiforme, e con l intento anche di va1orizzare ed adeguare la prestazione assicurata da Servizio Sanitario Regionale sotto due profili: maggiore accessibilità e uniformità delle modalità di acquisto degli alimenti rispetto alla generalità della popolazione atteso che il DPR 371/98 nel riconoscere la possibilità per le farrmacie di erogare prodotti dietoterapici a carico del Servizio Sanitario Nazionale, non individua tale canale distributivo come unico. QUADRO NORMATIVO DI RIFERIMENTO - D.M. 8 giugno 2001 Assistenza sanitaria integrativa relativa ai prodotti destinati ad una alimentazione particolare e nello specifico: ART 1, comma 1 lett. C, che sancisce l inclusione nei livelli essenziali dì assistenza dell erogazione dei prodotti destinati all alimentazione delle persone affette da Morbo celiaco, compresa la variante della Dermatite erpetiforme, previsione successivamente confermata nel D.P.C.M. 29 novembre 2001 Definizione dei livelli Essenziali di Assistenza ; ART. 6 che dispone che i prodotti alimentari per celiaci siano erogati direttamente dai Centri di riferimento presso i quali sono in cura i pazienti, dai presidi delle Aziende Sanitarie Locali, dalle farmacie convenzionate o secondo direttive all uopo emanate dalle Regioni, da altri fornitori incaricati dalle Aziende Sanitarie Locali; ART. 7, comma 1, che definisce il Registro nazionale dei prodotti destinati ad un alimentazione particolare, periodicamente aggiornato dal Ministaio della Salute nella Sezione che riguarda gli alimenti senza glutine; - DGRC 6262 del 20/12/02 avente ad oggetto DM O8/06/2001 art. 1 lett. C «Morbo celiaco compresa la Dermatite erpetiforme. Regolamentazione e successive integrazioni si è provveduto a regolamentare le modalità di accertamento, certificazioni del morbo celiaco e di erogazione gratuita di prodotti dietoterapeutici senza glutine ed in particolare ad: 1. individuare quali centri di riferimento regionale per il morbo celiaco compresa la variante della dermatite erpetiforme dì cui all art. 1 lett C le UUOO. di Gastranterologia e di Pediatria delle AAOO. di rilievo nazionale e delle AA.UU.PP. e le strutture delle AA.SS.LL. rispondenti ai requisiti previsti dal DM 8/6/2001 all uopo identificate; 2. individuare quale Centro Regionale di Coordinamento, l Università degli Studi di Napoli Federico II, Dipartimento di Pediatria per la Celiachia del bambino e Dipartimento di Medicina Sperimentale Gastroenterologia per la Celiachia dell adulto, con i compiti di monitoraggio e di formazione/aggiornamento; 3. stabilire la valenza regionale del documento di credito che è spendibile su tutto il territorio regionale presso le farmacie convenzionate che dovranno richiedere il pagamento della fattura direttamente all ASL di provenienza del paziente; 1

5 - L.R. n.2 dell 11/02/2003 Intolleranze alimentari - ristorazione differenziata nella Pubblica Amministrazione- Istituzione Osservatorio Regionale - DGRC 3734 del Recepimento della Legge Regionale n.2 dell 11 febbraio 2003 ; - L.123 del Norme per la protezione dei soggetti malati di Celiachia che riconosce la malattia celiaca, come malattia sociale e prevede interventi posti in essere dalle regioni e dalle articolazioni del Servizio Sanitario Nazionale diretti a favorire il normale inserimento nella vita sociale dei soggetti affetti da Celiachia; - DGRC 163 del Approvazione Progetto Rete Regionale dl Assistenza per i bambini e gli adolescenti affetti da malattia celiaca ; - D.M Limiti massimi di spesa per l erogazione dei prodotti senza glutine di cui all art.4, commi 1 e 2, della L. 4 luglio 2005 n123; - L.R. n.1 del dove all art.31, comma 35, stabilisce che All art.3 della L.R. n.2 dell concernente intolleranze alimentari - ristorazione differenziata nella pubblica amministrazione - Istituzione Osservatorio Regionale, è aggiunto il seguente comma 2.1 i prodotti di cui al comma 1 sono erogabili direttamente dalle ASL o attraverso le farmacie convenzionate e i punti vendita convenzionati ; - DGRC 1244 del Morbo celiaco compresa la variante dermatite erpetiforme - Regolamentazione integrazione e modifica DGCR 6262 del e DGRC n del Ciò premesso TRA L Azienda Sanitaria Locale Caserta, di seguito denominata A.S.L., rappresentata, per delega, dal Direttore dell U.O.C. Affari Generali Dott.ssa Ruffo Annamaria, nata a Caserta il 30 novembre 1954, autorizzata alla stipula della presente convenzione in virtù della deliberazione n del 15 settembre 2017, domiciliata, per la carica, presso la sede dell ASL, sita in Via Unità Italiana n Caserta - Partita Iva n ; E La soc. Vira s.r.l.s., con sede legale in Saviano, - Cap Via Cosimo Luigi Miccoli n. 21, titolare del punto vendita denominato Vira 2, (di seguito punto vendita ), con sede operativa in Nola Cap Via On. Francesco Napolitano 149/151, in persona del rappresentante legale Sig. Vairo Vincenzo, nato a Nola il 17 gennaio 1985, domiciliato, per la carica, presso la sede dell impresa. Partita Iva n Si conviene e stipula quanto segue: ART. 1 L iscrizione nell Elenco Regionale del punto vendita che eroga alimenti privi di glutine a carico del S.S.R., è condizione necessaria ed indispensabile per la stipula della presente convenzione. Il punto vendita Vira 2 è iscritto nell elenco regionale di cui sopra in virtù del Decreto Dirigenziale n. 53 del 09/02/2018, allegato, del Dipart Dir. 4 - U.O.D. 6; ART. 2 2

6 I prodotti dietoterapici rimborsabili dal SSR ed erogabili dalle farmacie convenzionate, ai sensi dei D.P.R. 371/98 e dai punti vendita convenzionati, ai sensi della L.R. n.1 del , sono quelli riportati nel Registro nazionale - sezione 2 Celiachia, art. 7 DM. 8 giugno ART. 3 Sono vietati i concorsi, le operazioni a premio e le vendite sotto costo degli stessi prodotti. Allo stesso modo i prodotti dietetici rimborsati dal SSR non possono essere utilizzati ai finì di ristorni, tessere socio-fidelizzanti ed iniziative analoghe. ART. 4 Il punto vendita, come sopra rappresentato, che sottoscrive la presente convenzione si impegna e si obbliga: a) al fine di garantire una corretta erogazione della prestazione, rendere disponibile un numero congruo di referenze delle tipologie dei prodotti per categoria merceologica presente nell elenco nazionale: - farina senza glutine - pane, pizza e alimenti affini senza glutine - pasta senza glutine - secondi e affini senza glutine - prodotti dolci senza glutine. b) a garantire nei propri locali, le condizioni ambientali idonee alla corretta conservazione: - collocazione in apposita sezione di reparto per eliminare ogni rischio di contaminazione; - conservazione dei prodotti surgelati all interno di frigoriferi su ripiani separati, per eliminare ogni rischio di contaminazione, - vita residua del prodotto pari ad almeno il 50% della sua vita totale, - adeguata segnalazione e chiara indicazione di prodotti dietoterapici senza glutine e di concedibilità a carico del SSR. c) ad erogare i prodotti senza glutine ai pazienti celiaci residenti nella ASL con la quale il punto vendita sottoscrive la presente convenzione, nel rispetto di tutta la normativa inerente la tutela della privacy, analogamente alle farmacie convenzionate. d) ad erogare i prodotti senza glutine dietro presentazione da parte dei pazienti celiaci di una tessera magnetica, rilasciata dall ASL CE, ove sono caricati i fabbisogni annui; resta a carico del cittadino l eventuale differenza rispetto al valore dei prodotti acquistati. e) a produrre mensilmente distinta riepilogativa di tutte le transazioni effettuate per ogni singolo paziente, corredata delle fustelle relative ai prodotti erogati; tale distinta nonché la relativa fattura elettronica viene consegnata all ASL titolare della convenzione e di pertinenza del paziente entro e non oltre i dieci giorni successivi al mese di riferimento; la fattura deve Contenere i seguenti dati: - codice punto vendita (rilasciato dalla Struttura App. Ass. farmaceutica) - codice paziente - data di presentazione della tessera - mese di riferimento e valore dei buoni - descrizione e grammatura di ogni articolo acquistato 3

7 - codice referenza di ogni articolo acquistato - quantità acquistate - importo speso per ogni articolo. f) a sostenere gli oneri economici relativi alla realizzazione di un sistema informativo in grado di produrre, a partire dalla lettura di codici a barre, la reportistica di cui necessita il S.S.R., per monitorare l appropriatezza della prestazione erogata. ART. 5 La tessera magnetica costituisce documento di credito, viene rilasciata dalla ASL e consegnata ai cittadini celiaci; su di essa viene caricata la spesa annua, spendibile presso i punti vendita, determinata in base alla patologia, età e sesso dello stesso paziente; ART. 6 L ASL CE si impegna ad adottare le stesse condizioni economiche utilizzate per le farmacie convenzionate e a dare adeguata pubblicizzazione dell Elenco dei punti vendita convenzionati. ART. 7 L ASL CE si impegna e si obbliga al pagamento delle somme dovute al punto vendita, in virtù della presente convenzione, entro 90 giorni dalla data di ricevimento della documentazione necessaria per il pagamento. In caso di ritardo nei pagamenti, avvalendosi di quanto stabilito dal 1 periodo, art. 5 del D.L.vo n.231/2002, il saggio degli eventuali interessi moratori sarà pari, in ragione d anno, al saggio degli interessi legali stabilito dall art.1284, 1 comma, cod. civ. La sottoscrizione della presente comporta, quindi, per il punto vendita anche l accettazione della previsione di cui sopra, ai sensi e per gli effetti dell art. 1341, 2 comma, codice civile. ART. 8 La presente convenzione ha validità annuale a decorrere dalla data di sottoscrizione e può essere tacitamente rinnovata nelle forme di legge, salvo disdetta di una delle parti da effettuarsi almeno tre mesi prima della scadenza a mezzo raccomandata con ricevuta di ritorno o comunicazione equivalente e salvo eventuali e successive diverse modifiche regolamentari. ART. 9 IL foro competente è quello di Caserta ART. 10 La presente convenzione sarà registrata, in caso d uso, a spese ed a carico del punto vendita. Consta la presente di n. 4 facciate numerate dal n.1 al n.4. Caserta, lì Azienda Sanitaria Locale Caserta Il punto vendita Vira 2 Il Direttore U.O.C. AA. GG Il Legale Rappresentante Dott. ssa Ruffo Annamaria Sig. Vairo Vincenzo 4