CAPITOLATO TECNICO. Procedura aperta per l affidamento del servizio di somministrazione

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1 CAPITOLATO TECNICO Procedura aperta per l affidamento del servizio di somministrazione a domicilio di prodotti per la nutrizione parenterale per gli assistiti residenti sul territorio della Regione Liguria per un periodo di 36 mesi (con opzione di rinnovo per ulteriore 24 mesi). Lotti n._3_. Numero gara:

2 2 di 22 ART. 1 OGGETTO DELL APPALTO Il presente Capitolato disciplina l affidamento del servizio di somministrazione di prodotti per la nutrizione le parenterale domiciliare in favore degli assistiti residenti nel territorio della Regione Liguria. Il servizio comprende la fornitura di prodotti per la nutrizione parenterale, la concessione in comodato d uso di apparecchiature, la consegna al domicilio e le attività di assistenza tecnica, come specificato negli articoli seguenti. Il servizio è suddiviso in n. 3 lotti, come meglio specificato nell Allegato a) Allegato Tecnico al presente Capitolato quale parte integrante e sostanziale, e precisamente: Lotto 1: Servizio al domicilio del paziente sottoposto a Nutrizione Parenterale per pazienti pediatrici. Lotto 2: Servizio al domicilio del paziente sottoposto a Nutrizione Parenterale pazienti adulti (NPD short term) Lotto 3: Servizio al domicilio del paziente sottoposto a Nutrizione Parenterale pazienti adulti (NPD long term) ART. 2 CARATTERISTICHE DEL SERVIZIO DI NUTRIZIONE PARENTERALE DOMICILIARE La nutrizione artificiale parenterale è indicata ogni qualvolta vi sia indicazione ad un trattamento di nutrizione artificiale, ma la nutrizione enterale sia sconsigliabile. I pazienti sono pertanto portatori di accessi venosi periferici o centrali (vena cava superiore, vena cava inferiore, ecc.). La gestione a domicilio di questi assistiti presenta notevoli criticità in termini di prevenzione di possibili complicanze (rischio di infezioni dell'accesso, complicanze metaboliche legate a non corretta somministrazione, ecc.). L'erogazione di tale servizio necessita pertanto di una serie di servizi ancillari rispetto alla fornitura dei prodotti per la nutrizione e, in particolare, di un servizio di training di formazione ai pazienti, familiari, caregiver e agli operatori sanitari coinvolti, un servizio di assistenza tecnica, un numero verde attivo. Si evidenzia che le caratteristiche dei prodotti e del servizio per le tre tipologie di pazienti sono significativamente differenti e verranno aggiudicate in tre lotti distinti Lotto 1: Servizio al domicilio del paziente sottoposto a Nutrizione Parenterale per pazienti pediatrici. Il servizio prevede la preparazione, fornitura e consegna di prodotti per nutrizione parenterale domiciliare (N.P.D.) ovvero di sacche premiscelate allestite su prescrizione personalizzata, per pazienti in età pediatrica, fornitura degli accessori necessari alla somministrazione dei prodotti e di eventuali servizi di training e di assistenza infermieristica domiciliare. L aggiudicatario dovrà preparare i prodotti utilizzando sacche in materiale plastico (EVA) atossico ed inerte dal punto di vista chimico, compatibile con le soluzioni nutritive e gli eventuali additivi, dotate di via di riempimento con camera di gocciolamento munita di filtro e di via di somministrazione protetta, punto di aggiunte integrative e scala volumetrica graduata. L allestimento delle sacche per NPD dovrà essere effettuato presso un laboratorio e/o stabilimento appositamente autorizzato alla preparazione di prodotti galenici e con processi di preparazione delle stesse certificati secondo le norme ISO 9001/2000 e succ. mod. ed in aree idonee alla produzione di medicinali sterili, definite di Grado A dall EC Guide to Good Manifactoring Practice (GMP) Revision to Annex 1 Manifacture of Sterile Medicinal Products dell European Commission, edizione corrente, indicazioni recepite dalle Norme di Buona Preparazione (NBP) della Farmacopea Italiana XII Edizione, e successive modificazioni. A garanzia della sicurezza e qualità delle sacche nutrizionali, le ditte concorrenti dovranno fornire in sede di gara (busta documentazione tecnica) documentazione in merito al sistema di tracciabilità delle sacche e certificazioni sulla metodologia dei test di sterilità, endotossine e conta particellare, specificando se i test stessi vengono effettuati su ogni sacca o con riferimento ad ogni singolo lotto o ad altre modalità. Inoltre, le ditte concorrenti dovranno attestare la produzione di sacche per un quantitativo almeno pari a quello oggetto di gara.

3 3 di 22 La composizione delle sacche è formulata dai Centri Prescrittori per ogni paziente all inizio della terapia e, ove necessario, riformulata periodicamente durante la terapia. Tale servizio dovrà comprendere la consegna a domicilio di sacche per la nutrizione parenterale, materiale per l infusione ed attrezzature come previsto al punto 2.5 Prodotti, attrezzature e materiale per NPD dell Allegato A Allegato Tecnico al presente Capitolato Tecnico quale parte integrante e a. sacca nutrizionale personalizzata allestita su specifica prescrizione medica. Le sacche di nutrizione parenterale per NPD pediatrica sono preparate su prescrizione ad personam eseguita dal Centro Prescrittore. In ogni caso la formulazione della sacca consegnata al paziente deve rispettare la prescrizione del Centro di Riferimento, la cui composizione quali-qualitativa dovrà essere conforme a quanto prescritto al punto 1.4 composizione quali-quantitativa di cui all Allegato A) Allegato Tecnico al presente Capitolato Tecnico quale parte integrante e Le norme necessarie alla preparazione corretta delle sacche per nutrizione parenterale con formulazione ad personam sono specificate al punto 2.5 Prodotti, attrezzature e materiali per NPD dell Allegato A) Allegato Tecnico al presente Capitolato Tecnico quale parte integrante e E comunque da prevedere che in alcuni casi sia possibile utilizzare sacche registrate, con AIC, a formulazione fissa. Al momento della consegna, i prodotti devono avere una validità pari almeno ai due terzi della validità del prodotto. A richiesta dovranno essere forniti, senza alcuna limitazione qualsiasi soluzione per uso parenterale in commercio sia che si tratti di prodotti da aggiungere nella sacca che prodotti da somministrare ev in doppia via contemporaneamente alla sacca. Inoltre la ditta dovrà fornire, secondo prescrizione del Centro Prescrittore, emulsioni lipidiche, sacche di soluzioni saline e idratanti, vitamine e microelementi iniettabili tutti provvisti di regolare autorizzazione all'immissione in commercio in quanto medicinali. Le ditte dovranno fornire schemi di stabilità delle miscele considerando l'eventuale aggiunta di alcuni componenti come emulsioni lipidiche, sacche di soluzioni saline e idratanti, vitamine e microelementi, indicando in ogni caso le quote limite ai fini di una sicura stabilità finale della miscela e rendersi disponibili a valutare la compatibilità con altri prodotti (es. farmaci). b. Materiale per l infusione Tutti materiali dovranno essere forniti di etichetta in lingua italiana riportante la descrizione del prodotto con data di scadenza e numero del lotto. Inoltre, tutti i dispositivi forniti devono essere provvisti di marcatura CE e devono essere conformi ad ogni disposizione vigente in materia o che entrerà in vigore durante il periodo di validità del contratto. b.1 Deflusssori dovranno essere conformi alle caratteristiche tecnico di cui punto 2.5 Prodotti, attrezzature e materiale per NPD dell Allegato A Allegato Tecnico al presente Capitolato Tecnico quale parte integrante e La fornitura dei deflussori dovrà corrispondere al numero di sacche infuse ed al numero di eventuali infusioni previste in seconda via. b.2 Materiale per la gestione della linea venosa Dovranno essere forniti kit pre-assemblati, contenenti il materiale necessario per l inizio e per il termine dell infusione che dovrà essere conforme caratteristiche tecnico di cui punto 2.5 Prodotti, attrezzature e materiale per NPD dell Allegato A Allegato Tecnico al presente Capitolato Tecnico quale parte integrante e Tali kit dovranno essere forniti in numero adeguato al numero di infusioni settimanali previsto. In caso di infusioni in seconda via, dovrà essere fornito un ulteriore kit di inizio infusione, per ogni somministrazione prevista. Dovranno inoltre essere forniti kit per la medicazione della cute. Di tali kit di medicazione dovranno essere forniti con cadenza bisettimanale nei pazienti portatori di cateteri con emergenza cutanea, ed

4 4 di 22 in numero pari a quello degli impianti di ago di Huber/ Gripper nei pazienti con catetere totalmente impiantato. Nel caso in cui il paziente dimostri reazione allergica nei confronti del materiale fornito, deve essere fornito materiale alternativo. Dovranno essere conformi caratteristiche tecnico di cui punto 2.5 Prodotti, attrezzature e materiale c. Attrezzature Tutte le attrezzature devono essere fornite al paziente con relativo libretto di istruzioni in lingua italiana. Le attrezzature dovranno essere fornite nuove o sanificate prima della consegna. Inoltre, tutti i dispositivi forniti devono essere provvisti di marcatura CE e devono essere conformi ad ogni disposizione vigente in materia o che entrerà in vigore durante il periodo di validità del contratto c.1 Pompa volumetrica dovrà essere conforme alle caratteristiche tecnico di cui punto 2.5 Prodotti, attrezzature e materiale c.2 Frigorifero dovrà essere conforme alle caratteristiche tecnico di cui punto 2.5 Prodotti, attrezzature e materiale c.3 Piantana dovrà essere conforme alle caratteristiche tecnico di cui punto 2.5 Prodotti, attrezzature e materiale La manutenzione ordinaria e straordinaria delle attrezzature fornite per il presente lotto (pompa volumetrica, piantana, frigorifero) è a carico della Ditta aggiudicataria. La riparazione e/o le eventuali sostituzioni della pompa e della piantana devono essere effettuate entro 24 ore solari dalla segnalazione di guasti o anomalie da parte del paziente o del Centro Prescrittore, anche nei giorni festivi. Il gestore delle attrezzature incaricato dalla Ditta aggiudicataria deve essere reperibile da parte del paziente 24 ore su 24 per 7 giorni/settimana. La pompa deve essere sottoposta ad interventi di manutenzione programmata alle scadenze previste dal Costruttore, ed in ogni caso almeno una volta ogni 12 mesi. d. Consegne I prodotti, materiali e attrezzature dovranno essere consegnati al domicilio del paziente, a cura della Ditta aggiudicataria. Al momento di programmare la consegna dovranno essere contattato il paziente per verificare il numero di sacche e la quantità di materiale ancora disponibile al domicilio. La fornitura dovrà essere effettuata, di norma, con cadenza quindicinale/mensile, ove non espressamente indicato. Nel corso della consegna delle sacche e dei materiali dovrà essere garantita la corretta conservazione, secondo nel rispetto della normativa prevista per la distribuzione dei medicinali. Inoltre dovrà essere garantita la catena del freddo in relazione sia al trasporto che allo stoccaggio in magazzini di sosta che dovranno essere provvisti di autorizzazione al depositi e distribuzione di farmaci. Il servizio di consegna dovrà prevedere un puntuale approvvigionamento del paziente di quanto necessario. In particolare la fornitura iniziale dovrà comprendere le attrezzature, le sacche, il materiale infermieristico ed i deflussori secondo la prescrizione del Centro Prescrittore e dovrà avvenire entro

5 5 di 22 quindici (15) giorni lavorativi dal ricevimento del primo ordine. La Ditta aggiudicataria dovrà assicurare che al domicilio di ogni paziente siano sempre presenti tutti i materiali e dispositivi necessari alla prosecuzione della terapia. La Ditta aggiudicataria si impegna a garantire la fornitura e ed i servizi connessi anche nelle eventuali località di soggiorno temporaneo dei pazienti su tutto il territorio nazionale. La merce dovrà essere consegnata con relativo documento di trasporto (DDT) o documento equivalente debitamente compilato. e. Addestramento alla corretta gestione della linea venosa (nursing) e suo monitoraggio L addestramento al nursing dovrà essere eseguito con le modalità indicate dal CENTRO PRESCRIT- TORE e riportate nell Allegato A) Allegato Tecnico al presente Capitolato Tecnico quale parte integrante e sostanziale e dovrà essere attivato in breve tempo dalla richiesta. I riferimenti e i recapiti telefonici dell infermiere, che esegue l addestramento e la monitorizzazione dovranno essere comunicati al paziente e al Centro Prescrittore CRITERI DI VALUTAZIONE DELLA QUALITA E CRITERI DI PONDERAZIONE Qualità : max 60 punti Prezzo : max 40 Elementi valutati Criterio di valutazione Punti max a. sacca nutrizionale personalizzata allestita su specifica prescrizione medica Metodologia di produzione delle sacche personalizzate di cui : 1. valutazione del processo produttivo (es. monitoraggio ambientale in continuo) e dei controlli di qualità eseguiti sul prodotto finito inviato ala paziente 2. valutazione della qualità e della sicurezza del prodotto finito attraverso l applicazione il rispetto delle norme più restrittive nei termini di produzione farmaceutica (GMP) r norme di buona preparzione (NBP) 3. valutazione delle modalità di esecuzione dei test di sterilità endotosine e conta particelle su tutte le sacche prima della consegna al domicilio, a garanzia della sicurezza e della qualità e della salute pubblica 4. valutazione dell esperienza del personale preposto alla produzione e all approvazione del prodotto finito (CV) 5. valutazione della metodologia utilizzata per la validità temporale e per la stabilità delle sacche 6. possesso di certificazioni di qualità e ambientali ISO, compresa quella del sito produttivo Punti max 1,5 Punti max 2,5 Punti max 5 Punti max 1,5 Punti max 1,5 Punti max 1 13 punti

6 6 di 22 Elementi valutati Criterio di valutazione Punti max b. qualità dei dispositivi composizione e qualità dei kits c. qualità delle apparecchiature caratteristiche della pompa d. qualità del servizio saranno valutati i seguenti elementi: modalità e tempi di attivazione del servizio migliorativi rispetto a quanto richiesto in capitolato l esistenza di protocolli/procedure per la risoluzione delle non conformità l organizzazione del customer service: modalità di acceso e tempi di risposta, protocolli/procedure di gestione utenti l esperienza del personale a contatto con l utenza (curriculum professionale) e. qualità dell assistenza sanitaria qualifica ed esperienze del personale infermieristico nella gestione della NPD (curriculum professionale) procedure, protocolli (ad esempio gestione del catetere venoso centrale) per la gestione del paziente in NPD modalità organizzative dei corsi di addestramento per i famigliari e di aggiornamento per il personale che supporta i pazienti domiciliari, possibilità di formulare dei quesiti ai farmacisti addetti all'allestimento delle sacche nutrizionali f. esperienza dell azienda e degli outcome dei servizi specifici per NPD 1. valutazione dei risultati dei sondaggi periodici al fine del miglioramento del servizio e frequenza con cui vengono eseguiti g. eventuali servizi migliorativi a quanto previsto. Tali servizi dovranno essere ircompresi nel prezzo di offerta ed in ogni caso non aver alcun onere per l azienda sanitaria e/o paziente h. sistema informatizzato verranno valutati:: 1. gestione del sistema informatizzato per la raccolta delle attività svolte a domicilio in NPD (sicurezza, semplicità d uso) Punti max 1 7 punti 5 punti 8 punti 14 punti 6 punti 2 punti 5 punti

7 7 di qualità del modulo di valutazione delle stato nutrizionale per il prescrittore e della metodologia di racolta dati e di comunicazione delle attività relative alla cartella elettronica informatizzata 3. gestione della reportistica informatizzata e condivisione delle attività infermieristiche eseguite presso il domicilio (addestrament, follow-up, complicanze) on-line e delle chiamate di emergenza del servizio di reperibilità h24 Punti max 2 Punti max 2 (*) Per a coppie si intende quanto indicato nell Allegato G al D.P.R. 207/2010 al punto a 2 : la trasformazione in coefficienti variabili tra zero e uno della somma dei valori attribuiti dai singoli commissari mediante il confronto a coppie, seguendo le linee guida sotto riportate... una volta terminati i confronti a coppie si sommano i valori attribuiti ad ogni offerta da parte di tutti i commissari. Tali somme provvisorie vengono trasformate in coefficienti definitivi, riportando ad 1 la somma più alta e proporzionando a tale somma massima le somme provvisorie prima calcolate. con la formula Coeff(i) = Somma(i) / Somma(massima) In presenza di un numero di offerte inferiore a tre non verrà applicato il confronto a coppie ; il punteggio verrà assegnato secondo quanto di seguito indicato la media dei coefficienti variabili tra zero e uno attribuiti discrezionalmente dai singoli commissari una volta terminata la procedura di attribuzione discrezionale dei coefficienti si procede a trasformare la media dei coefficienti attribuiti ad ogni offerta da parte di tutti i Commissari in coefficienti definitivi, riportando ad 1 la media più alta e proporzionando a tale media massima le medie provvisorie prima calcolate. con la formula Coeff(i) = Media(i) / Media(massima) Oltre a quelle esplicitamente sopra indicate e descritte non sono previste altre riparametrazioni a livello di Sub-Criteri e Sub-Pesi. La successiva riparametrazione sarà effettuata a livello di Criterio. RIPARAMETRAZIONE I punteggi attribuiti dalla Commissione Giudicatrice ad ogni offerta tecnica per ognuno dei 4 Criteri di valutazione e saranno oggetto di riparametrazione, secondo il metodo seguente: - verrà assegnato il coefficiente 1 all offerta che ha ottenuto il punteggio maggiore - verrà assegnato un coefficiente compreso tra 0 ed 1, calcolato proporzionalmente, a ciascuna della altre offerte con la formula Coeff(i) = Punteggio(i) / Punteggio(massimo) Prezzo Elementi valutati Criterio di valutazione Punti max Criterio di Valutazione PREZZO che verranno assegnati secondo all Allegato P Contratti relativi a forniture e a altri servizi: metodi di calcolo per l offerta economicamente 40 più vantaggiosa (*) (*) Criterio di Valutazione PREZZO max 40 punti che verranno assegnati secondo all Allegato P Contratti relativi a forniture e a altri servizi: metodi di calcolo per l offerta economicamente più vantaggiosa : Nel caso di: a) ribassi percentuali risultassero inferiori o uguali alla media aritmetica dei ribassi percentuali di tutte le offerte ammesse sarà applicata la seguente formula : p = 40*X* (Ai/ Asoglia) dove: p=punteggio Ai= valore dell offerta (ribasso) da valutare Asoglia= media aritmetica dei valori delle offerte ammesse X= 0,90

8 8 di 22 b) ribassi percentuali maggiori della media aritmetica dei ribassi percentuali di tutte le offerte ammesse: p = 40*[X+(1,00-X)*[(Ai-Asoglia)/(Amax-Asoglia)]] dove: p = punteggio X = 0,90 Ai = valore dell offerta (ribasso) da valutare Asoglia= media aritmetica dei valori delle offerte ammesse Amax = valore massimo dei ribassi utilizzando anche nei rapporti tre decimali dopo la virgola. Nel caso in cui le offerte da valutare (ammesse all apertura della busta economica) in un lotto fossero soltanto due, al fine di non frustrare la ratio del metodo di aggiudicazione adottato e garantire un idoneo rapporto ponderale tra gli elementi soggetti a valutazione, si utilizzerà per quel lotto la seguente formula PREZZO: massimo punti 40, secondo la seguente formula: p = 40 *Ra/Rmax dove: R = ribasso percentuale dell offerta presa in considerazione; Rmax = ribasso percentuale dell offerta con valore assoluto più alto; Lotto 2: Servizio al domicilio del paziente sottoposto a Nutrizione Parenterale pazienti adulti (NPD short term) Il servizio dovrà prevedere la fornitura e la consegna di prodotti per nutrizione parenterale domiciliare (N.P.D.) per pazienti adulti (Short Term) completo di tutti gli accessori necessari alla somministrazione e gli eventuali servizi di training infermieristico, nonché gli ulteriori prodotti occorrenti, contenuti nel listino di ciascuno degli aggiudicatari delle voci menzionate. Tale servizio dovrà comprendere la consegna a domicilio di sacche per la nutrizione parenterale, materiale per l infusione ed attrezzature come previsto al punto 3.5 Prodotti, attrezzature e materiale per NPD dell Allegato A Allegato Tecnico al presente Capitolato Tecnico quale parte integrante e Ogni fornitura avverrà a seguito di autorizzazione della competente struttura di ciascuna ASL al ricevimento della prescrizione del Centro Prescrittore in base ai fabbisogni dei singoli pazienti. La Ditta aggiudicataria della fornitura si impegnerà a consegnare entro 48 ore al domicilio dei pazienti dei prodotti per la nutrizione parenterale completo di tutti gli accessori necessari alla somministrazione. Tutti i prodotti forniti dovranno essere conformi alla normativa vigente. I prodotti dovranno possedere una validità pari ai 2/3 della validità complessiva del prodotto. La merce dovrà essere consegnata con relativo documento di trasporto (DDT) o documento equivalente debitamente compilato. In caso di necessità di forniture straordinarie o d urgenza, la Ditta aggiudicataria dovrà fornire i prodotti richiesti immediatamente non appena ricevuto l ordine che potrà essere effettuato anche via Fax o con altri sistemi di trasmissione informatizzati concordati. Si precisa che nulla sarà dovuto dall Asl in caso di annullamento dell ordine prima del ricevimento del materiale da parte del paziente. a. Sacche per nutrizione parenterale Le sacche per la NPD dovranno essere, nella grande maggioranza dei casi, prodotti registrati come medicinali, provviste di decreto autorizzativo per l immissione in commercio (AIC) e confezionate in sacche standard in EVA a triplo comparto e conservabili a temperatura ambiente e stabili per 24 mesi nel composizioni di seguito riportate:

9 9 di 22 Sacche TERNARIE con elettroliti Composizione VOCE AA g/sacca (range) Kcal Totali/ Sacca (range) Volume cc/sacca (range) Minor contenuto calorico Maggior contenuto calorico Maggior contenuto proteico Tutte le sacche ternarie registrate come specialità medicinale devono essere prive di emulsione lipidiche contenenti come fonte il 100% di olio di soia. Dovranno essere forniti a titolo gratuito se prescritti, preparati polivitaminici e/o di oligoelementi da aggiungere prima dell infusione. E comunque da prevedere che in alcuni casi sia necessario utilizzare sacche preparate su prescrizione ad personam eseguita dal Centro di riferimento. La formulazione della sacca deve quindi rispettare la prescrizione del Centro di riferimento. Sono riportate di seguito le più importanti norme necessarie alla preparazione corretta delle sacche per nutrizione parenterale con formulazione ad personam; che sono comunque richiamate nelle apposite disposizioni della Farmacopea Italiana XI Edizione b. Materiale per l infusione Tutti materiali dovranno essere forniti di etichetta in lingua italiana riportante la descrizione del prodotto con data di scadenza e numero del lotto. Inoltre, tutti i dispositivi forniti devono essere provvisti di marcatura CE e devono essere con-formi ad ogni disposizione vigente in materia o che entrerà in vigore durante il periodo di validità del contratto

10 10 di 22 b.1 Deflusssori dovranno essere conformi alle caratteristiche tecnico di cui punto 3.5 Prodotti, attrezzature e materiale per NPD dell Allegato A Allegato Tecnico al presente Capitolato Tecnico quale parte integrante e La fornitura dei deflussori dovrà corrispondere al numero di sacche infuse ed al numero di eventuali infusioni previste in seconda via. b.2 Materiale per la gestione della linea venosa Potranno essere forniti in kit pre-assemblati per facilitarne l uso da parte del paziente, e dovrà contenere il materiale necessario per l inizio e per il termine dell infusione che dovrà essere conforme caratteristiche tecnico di cui punto 3.5 Prodotti, attrezzature e materiale per NPD dell Allegato A Allegato Tecnico al presente Capitolato Tecnico quale parte integrante e Tali kit dovranno essere forniti in numero adeguato al numero di infusioni settimanali previsto. In caso di infusioni in seconda via, dovrà essere fornito un ulteriore kit di inizio infusione, per ogni somministrazione prevista. Dovranno inoltre essere forniti kit per la medicazione della cute. Di tali kit di medicazione dovranno essere forniti con cadenza bisettimanale nei pazienti portatori di cateteri con emergenza cutanea, ed in numero pari a quello degli impianti di ago di Huber/ Gripper nei pazienti con catetere totalmente impiantato. Nel caso in cui il paziente dimostri reazione allergica nei confronti del materiale fornito, deve essere fornito materiale alternativo. Dovranno essere conformi caratteristiche tecnico di cui punto 3.5 Prodotti, attrezzature e materiale c. Attrezzature Tutte le attrezzature devono essere fornite al paziente con relativo libretto di istruzioni in lingua italiana. Le attrezzature dovranno essere fornite nuove o sanificate prima della consegna. Inoltre, tutti i dispositivi forniti devono essere provvisti di marcatura CE e devono essere conformi ad ogni disposizione vigente in materia o che entrerà in vigore durante il periodo di validità del contratto c.1 Pompa volumetrica dovà essere conforme alle caratteristiche tecnico di cui punto 3.5 Prodotti, attrezzature e materiale c.2 Frigorifero dovà essere conforme alle caratteristiche tecnico di cui punto 3.5 Prodotti, attrezzature e materiale c.3 Piantana dovà essere conforme alle caratteristiche tecnico di cui punto 3.5 Prodotti, attrezzature e materiale La manutenzione ordinaria e straordinaria delle attrezzature fornite per il presente lotto (pompa volumetrica, piantana, frigorifero) è a carico della Ditta aggiudicataria. La riparazione e/o le eventuali sostituzioni della pompa e della piantana devono essere effettuate entro 24 ore solari dalla segnalazione di guasti o anomalie da parte del paziente o del Centro Prescrittore, anche nei giorni festivi. Il gestore delle attrezzature incaricato dalla Ditta aggiudicataria deve essere reperibile da parte del paziente 24 ore su 24 per 7 giorni/settimana.

11 11 di 22 La pompa deve essere sottoposta ad interventi di manutenzione programmata d. Addestramento alla corretta gestione della linea venosa (NURSING) e suo monitoraggio L addestramento al nursing dovrà essere eseguito con le modalità indicate dal CENTRO PRESCRIT- TORE e riportate nell Allegato Tecnico al presente Capitolato Tecnico quale parte integrante e sostanziale e dovrà essere attivato in breve tempo dalla richiesta. I riferimenti e i recapiti telefonici dell infermiere, che esegue l addestramento e la monitorizzazione dovranno essere comunicati al paziente e al Centro Prescrittore CRITERI DI VALUTAZIONE DELLA QUALITA E CRITERI DI PONDERAZIONE Qualità : max 60 punti Prezzo : max 40 punti Elementi valutati Criterio di valutazione Punti max a. sacca nutrizione parenterale, caratteristiche delle miscele pronte all uso così suddivisi: 1. valutazione delle formulazioni di sacche standard a tee comparti registrate come specialità medicinale sulla concentrazione calorica e aminoacida (range tra kcal NP/gN) 2. modalità di conservazione senza limite di temperatura e stabilità delle miscele all aggiunta di elettroliti, oligoelementi, vitamine 3. tipologia dei lipidi, delle vitamine e degli oligoelementi offerti 4. valutazione dell osmolarità delle sacche ternarie periferiche b. qualità dei dispositivi composizione e qualità dei kits c. qualità delle apparecchiature caratteristiche della pompa si valuteranno le caratteristiche di maneggevolezza, semplicità di utilizzo, lavabilità d. qualità del servizio saranno valutati i seguenti elementi: modalità e tempi di attivazione del servizio migliorativi rispetto a quanto richiesto in capitolato l esistenza di protocolli/procedure per la risoluzione delle non conformità l organizzazione del customer service: modalità di acceso e tempi di risposta, protocolli/procedure di gestione utenti a coppie a coppie Punti max 2 Punti max 3 Punti max 3 Punti max 5 13 punti 7 punti 5 punti 8 punti

12 12 di 22 l esperienza del personale a contatto con l utenza (curriculum professionale) e. qualità dell assistenza sanitaria qualifica ed esperienze del personale infermieristico nella gestione della NPD (curriculum professionale) procedure, protocolli (ad esempio gestione del catetere venoso centrale) per la gestione del paziente in NPD modalità organizzative dei corsi di addestramento per i famigliari e di aggiornamento per il personale che supporta i pazienti domiciliari, possibilità di formulare dei quesiti ai farmacisti addetti all'allestimento delle sacche nutrizionali f. esperienza dell azienda e degli outcome dei servizi specifici per NPD :valutazione dei risultati dei sondaggi periodici al fine del miglioramento del servizio e frequenza con cui vengono eseguiti g. eventuali servizi migliorativi a quanto previsto. Tali servizi dovranno essere ricompresi nel prezzo di offerta ed in ogni caso non aver alcun onere per l azienda sanitaria e/o paziente h. sistema informatizzato verranno valutati:: 1. gestione del sistema informatizzato per la raccolta delle attività svolte a domicilio in NPD (sicurezza, semplicità d uso) 2. qualità del modulo di valutazione delle stato nutrizionale per il prescrittore e della metodologia di racolta dati e di comunicazione delle attività relative alla cartella elettronica informatizzata 3. gestione della reportistica informatizzata e condivisione delle attività infermieristiche eseguite presso il domicilio (addestramento, followup, complicanze) on-line e delle chiamate di emergenza del servizio di reperibilità h24 Punti max 1 Punti max 2 Punti max 2 14 punti 6 punti 2 punti 5 punti (*) Per a coppie si intende quanto indicato nell Allegato G al D.P.R. 207/2010 al punto a 2 : la trasformazione in coefficienti variabili tra zero e uno della somma dei valori attribuiti dai singoli commissari mediante il confronto a coppie, seguendo le linee guida sotto riportate... una volta terminati i confronti a coppie si sommano i valori attribuiti ad ogni offerta da parte di tutti i commissari. Tali somme provvisorie vengono trasformate in coefficienti definitivi, riportando ad 1 la somma più alta e proporzionando a tale somma massima le somme provvisorie prima calcolate. con la formula Coeff(i) = Somma(i) / Somma(massima) In presenza di un numero di offerte inferiore a tre non verrà applicato il confronto a coppie ; il punteggio verrà assegnato secondo quanto di seguito indicato: la media dei coefficienti variabili tra zero e uno attribuiti discrezionalmente dai singoli commissari una volta terminata la procedura di attribuzione discrezionale dei coefficienti si procede a trasformare la media dei coefficienti

13 13 di 22 attribuiti ad ogni offerta da parte di tutti i Commissari in coefficienti definitivi, riportando ad 1 la media più alta e proporzionando a tale media massima le medie provvisorie prima calcolate. con la formula Coeff(i) = Media(i) / Media(massima) Oltre a quelle esplicitamente sopra indicate e descritte non sono previste altre riparametrazioni a livello di Sub-Criteri e Sub-Pesi. La successiva riparametrazione sarà effettuata a livello di Criterio. RIPARAMETRAZIONE I punteggi attribuiti dalla Commissione Giudicatrice ad ogni offerta tecnica per ognuno dei 4 Criteri di valutazione e saranno oggetto di riparametrazione, secondo il metodo seguente: - verrà assegnato il coefficiente 1 all offerta che ha ottenuto il punteggio maggiore - verrà assegnato un coefficiente compreso tra 0 ed 1, calcolato proporzionalmente, a ciascuna della altre offerte con la formula Coeff(i) = Punteggio(i) / Punteggio(massimo) Prezzo Elementi valutati Criterio di valutazione Punti max Criterio di Valutazione PREZZO che verranno assegnati secondo all Allegato P Contratti relativi a forniture e a altri servizi: metodi di calcolo per l offerta economicamente 40 più vantaggiosa (*) (*) Criterio di Valutazione PREZZO max 40 punti che verranno assegnati secondo all Allegato P Contratti relativi a forniture e a altri servizi: metodi di calcolo per l offerta economicamente più vantaggiosa : Nel caso di: a) ribassi percentuali risultassero inferiori o uguali alla media aritmetica dei ribassi percentuali di tutte le offerte ammesse sarà applicata la seguente formula : p = 40*X* (Ai/ Asoglia) dove: p=punteggio Ai= valore dell offerta (ribasso) da valutare Asoglia= media aritmetica dei valori delle offerte ammesse X= 0,90 b) ribassi percentuali maggiori della media aritmetica dei ribassi percentuali di tutte le offerte ammesse: p = 40*[X+(1,00-X)*[(Ai-Asoglia)/(Amax-Asoglia)]] dove: p = punteggio X = 0,90 Ai = valore dell offerta (ribasso) da valutare Asoglia= media aritmetica dei valori delle offerte ammesse Amax = valore massimo dei ribassi utilizzando anche nei rapporti tre decimali dopo la virgola. Nel caso in cui le offerte da valutare (ammesse all apertura della busta economica) in un lotto fossero soltanto due, al fine di non frustrare la ratio del metodo di aggiudicazione adottato e garantire un idoneo rapporto ponderale tra gli elementi soggetti a valutazione, si utilizzerà per quel lotto la seguente formula PREZZO: massimo punti 40, secondo la seguente formula: p = 40 *Ra/Rmax dove: R = ribasso percentuale dell offerta presa in considerazione; Rmax = ribasso percentuale dell offerta con valore assoluto più alto;

14 14 di 22 Lotto 3: Servizio al domicilio del paziente sottoposto a Nutrizione Parenterale pazienti adulti (NPD long term) Il servizio dovrà prevede la preparazione, fornitura e consegna di prodotti per nutrizione parenterale domiciliare (N.P.D.) ovvero di sacche premiscelate allestite su prescrizione personalizzata, per pazienti adulti, fornitura degli accessori necessari alla somministrazione dei prodotti e di eventuali servizi di training infermieristico. L aggiudicatario dovrà preparare i prodotti utilizzando sacche in materiale plastico (EVA) atossico ed inerte dal punto di vista chimico, compatibile con le soluzioni nutritive e gli eventuali additivi, dotate di via di riempimento con camera di gocciolamento munita di filtro e di via di somministrazione protetta, punto di aggiunte integrative e scala volumetrica graduata. L allestimento delle sacche per N.P.D. deve avvenire in aree idonee alla produzione di medicinali sterili, definite di Grado A dall EC Guide to Good Manifactoring Practice (GMP) Revision to Annex 1 Manifacture of Sterile Medicinal Products dell European Commission, edizione corrente, indicazioni recepite dalle Norme di Buona Preparazione (NBP) della Farmacopea Italiana XII Edizione, e successive modificazioni. A garanzia della sicurezza e qualità delle sacche nutrizionali, le ditte concorrenti dovranno fornire in sede di gara (busta documentazione tecnica) indicazioni inerenti la metodologia dei test di sterilità, endotossine e conta particellare, specificando se i test stessi vengono effettuati su ogni sacca o con riferimento ad ogni singolo lotto o ad altre modalità. La composizione delle sacche è formulata dai Centri Prescrittori per ogni paziente all inizio della terapia e, ove necessario, riformulata periodicamente durante la terapia. Tale servizio dovrà comprendere la consegna a domicilio di sacche per la nutrizione parenterale, materiale per l infusione ed attrezzature come previsto al punto 4.5 Prodotti, attrezzature e materiale per NPD dell Allegato A Allegato Tecnico al presente Capitolato Tecnico quale parte integrante e a. sacca nutrizionale personalizzata allestita su specifica prescrizione medica. Le sacche di nutrizione parenterale per NPD per pazienti adulti sono preparate su prescrizione ad personam eseguita dal Centro Prescrittore. In ogni caso la formulazione della sacca consegnata al paziente deve rispettare la prescrizione del Centro di Riferimento, la cui composizione quali-qualitativa dovrà essere conforme a quanto prescritto dall Allegato A) Allegato Tecnico al presente Capitolato Tecnico quale parte integrante e Le norme necessarie alla preparazione corretta delle sacche per nutrizione parenterale con formulazione ad personam sono specificate al punto 4.5 Prodotti, attrezzature e materiali per NPD dell Allegato A) Allegato Tecnico al presente Capitolato Tecnico quale parte integrante e E comunque da prevedere che in alcuni casi sia possibile utilizzare sacche registrate, con AIC, a formulazione fissa. Al momento della consegna, i prodotti devono avere una validità pari almeno ai due terzi della validità del prodotto. A richiesta dovranno essere forniti, senza alcuna limitazione qualsiasi soluzione per uso parenterale in commercio sia che si tratti di prodotti da aggiungere nella sacca che prodotti da somministrare ev in doppia via contemporaneamente alla sacca. Inoltre la ditta dovrà fornire, secondo prescrizione del Centro Prescrittore, emulsioni lipidiche, sacche di soluzioni saline e idratanti, vitamine e microelementi iniettabili tutti provvisti di regolare autorizzazione all'immissione in commercio in quanto medicinali. Le ditte dovranno fornire schemi di stabilità delle miscele considerando l'eventuale aggiunta di alcuni componenti come emulsioni lipidiche, sacche di soluzioni saline e idratanti, vitamine e microelementi, indicando in ogni caso le quote limite ai fini di una sicura stabilità finale della miscela e rendersi disponibili a valutare la compatibilità con altri prodotti (es. farmaci). b. Materiale per l infusione Tutti materiali dovranno essere forniti di etichetta in lingua italiana riportante la descrizione del prodotto con data di scadenza e numero del lotto. Inoltre, tutti i dispositivi forniti devono essere provvisti

15 15 di 22 di marcatura CE e devono essere conformi ad ogni disposizione vigente in materia o che entrerà in vigore durante il periodo di validità del contratto b.1 Deflusssori dovranno essere conformi alle caratteristiche tecnico di cui punto 4.5 Prodotti, attrezzature e materiale per NPD dell Allegato A Allegato Tecnico al presente Capitolato Tecnico quale parte integrante e La fornitura dei deflussori dovrà corrispondere al numero di sacche infuse ed al numero di eventuali infusioni previste in seconda via. b.2 Materiale per la gestione della linea venosa Dovranno essere forniti kit pre-assemblati, contenenti il materiale necessario per l inizio e per il termine dell infusione che dovrà essere conforme caratteristiche tecnico di cui punto 2.5 Prodotti, attrezzature e materiale per NPD dell Allegato A) Allegato Tecnico al presente Capitolato Tecnico quale parte integrante e Tali kit dovranno essere forniti in numero adeguato al numero di infusioni settimanali previsto. In caso di infusioni in seconda via, dovrà essere fornito un ulteriore kit di inizio infusione, per ogni somministrazione prevista. Dovranno inoltre essere forniti kit per la medicazione della cute. Di tali kit di medicazione dovranno essere forniti con cadenza bisettimanale nei pazienti portatori di cateteri con emergenza cutanea, ed in numero pari a quello degli impianti di ago di Huber/ Gripper nei pazienti con catetere totalmente impiantato. Nel caso in cui il paziente dimostri reazione allergica nei confronti del materiale fornito, deve essere fornito materiale alternativo. Dovranno essere conformi caratteristiche tecnico di cui punto 4.5 Prodotti, attrezzature e materiale c. Attrezzature Tutte le attrezzature devono essere fornite al paziente con relativo libretto di istruzioni in lingua italiana. Le attrezzature dovranno essere fornite nuove o sanificate prima della consegna. Inoltre, tutti i dispositivi forniti devono essere provvisti di marcatura CE e devono essere con-formi ad ogni disposizione vigente in materia o che entrerà in vigore durante il periodo di validità del contratto c.1 Pompa volumetrica dovrà essere conforme alle caratteristiche tecnico di cui punto 4.5 Prodotti, attrezzature e materiale c.2 Frigorifero dovrà essere conforme alle caratteristiche tecnico di cui punto 4.5 Prodotti, attrezzature e materiale c.3 Piantana dovrà essere conforme alle caratteristiche tecnico di cui punto 4.5 Prodotti, attrezzature e materiale La manutenzione ordinaria e straordinaria delle attrezzature fornite per il presente lotto (pompa volumetrica, piantana, frigorifero) è a carico della Ditta aggiudicataria. La riparazione e/o le eventuali sostituzioni della pompa e della piantana devono essere effettuate entro 24 ore solari dalla segnalazione di guasti o anomalie da parte del paziente o del Centro Prescrittore, anche nei giorni festivi. Il gestore delle attrezzature incaricato dalla Ditta aggiudicataria deve essere reperibile da parte del paziente 24 ore su 24 per 7 giorni/settimana.

16 16 di 22 La pompa deve essere sottoposta ad interventi di manutenzione programmata alle scadenze previste dal Costruttore, ed in ogni caso almeno una volta ogni 12 mesi. d. Consegne I prodotti, materiali e attrezzature dovranno essere consegnati al domicilio del paziente, a cura della Ditta aggiudicataria. Al momento di programmare la consegna dovranno essere contattato il paziente per verificare il numero di sacche e la quantità di materiale ancora disponibile al domicilio. La fornitura dovrà essere effettuata, di norma, con cadenza quindicinale/mensile, ove non espressamente indicato. Nel corso della consegna delle sacche e dei materiali dovrà essere garantita la corretta conservazione, secondo le norme di buona pratica di distribuzione dei medicinali. Il servizio di consegna dovrà prevedere un puntuale approvvigionamento del paziente di quanto necessario. In particolare la fornitura iniziale dovrà comprendere le attrezzature, le sacche, il materiale infermieristico ed i deflussori secondo la prescrizione del Centro Prescrittore e dovrà avvenire entro quindici (15) giorni lavorativi dal ricevimento del primo ordine. La Ditta aggiudicataria dovrà assicurare che al domicilio di ogni paziente siano sempre presenti tutti i materiali e dispositivi necessari alla prosecuzione della terapia. La Ditta aggiudicataria si impegna a garantire la fornitura e ed i servizi connessi anche nelle eventuali località di soggiorno temporaneo dei pazienti su tutto il territorio nazionale. La merce dovrà essere consegnata con relativo documento di trasporto (DDT) o documento equivalente debitamente compilato. e. Addestramento alla corretta gestione della linea venosa (nursing) e suo monitoraggio L addestramento al nursing dovrà essere eseguito con le modalità indicate dal CENTRO PRESCRIT- TORE e riportate nell Allega2to A) Allegato Tecnico al presente Capitolato Tecnico quale parte integrante e sostanziale e dovrà essere attivato in breve tempo dalla richiesta. I riferimenti e i recapiti telefonici dell infermiere, che esegue l addestramento e la monitorizzazione dovranno essere comunicati al paziente e al Centro Prescrittore. CRITERI DI VALUTAZIONE DELLA QUALITA E CRITERI DI PONDERAZIONE Qualità : max 60 punti Prezzo : max 40 punti Elementi valutati Criterio di valutazione Punti max a. sacca nutrizionale personalizzata allestita su specifica prescrizione medica Metodologia di produzione delle sacche personalizzate di cui : 1. valutazione del processo produttivo (es. monitoraggio ambientale in continuo) e dei controlli di qualità eseguiti sul prodotto finito inviato ala paziente 2. valutazione della qualità e della sicurezza del prodotto finito attraverso l applicazione il rispetto delle norme più restrittive nei termini di produzione farmaceutica (GMP) r norme di buona preparzione (NBP) Punti max 1,5 Punti max 2,5 13 punti

17 17 di 22 Elementi valutati Criterio di valutazione Punti max 3. valutazione delle modalità di esecuzione dei test di sterilità endotosine e conta particelle su tutte le sacche prima della consegna al domicilio, a garanzia della sicurezza e della qualità e della salute pubblica 4. valutazione dell esperienza del personale preposto alla produzione e all approvazione del prodotto finito (CV) 5. valutazione della metodologia utilizzata per la validità temporale e per la stabilità delle sacche 6. possesso di certificazioni di qualità e ambientali ISO, compresa quella del sito produttivo b. qualità dei dispositivi composizione e qualità dei kits c. qualità delle apparecchiature caratteristiche della pompa d. qualità del servizio saranno valutati i seguenti elementi: modalità e tempi di attivazione del servizio migliorativi rispetto a quanto richiesto in capitolato l esistenza di protocolli/procedure per la risoluzione delle non conformità l organizzazione del customer service: modalità di acceso e tempi di risposta, protocolli/procedure di gestione utenti l esperienza del personale a contatto con l utenza (curriculum professionale) e. qualità dell assistenza sanitaria qualifica ed esperienze del personale infermieristico nella gestione della NPD (curriculum professionale) procedure, protocolli (ad esempio gestione del catetere venoso centrale) per la gestione del paziente in NPD modalità organizzative dei corsi di addestramento per i famigliari e di aggiornamento per il personale che supporta i pazienti domiciliari, possibilità di formulare dei quesiti ai farmacisti addetti all'allestimento delle sacche nutrizionali Punti max 5 Punti max 1,5 Punti max 1,5 Punti max 1 7 punti 5 punti 8 punti 14 punti

18 18 di 22 Elementi valutati Criterio di valutazione Punti max f. esperienza dell azienda e degli outcome dei servizi specifici per NPD 1. valutazione dei risultati dei sondaggi periodici al fine del miglioramento del servizio e frequenza con cui vengono eseguiti g. eventuali servizi migliorativi a quanto previsto. Tali servizi dovranno essere ircompresi nel prezzo di offerta ed in ogni caso non aver alcun onere per l azienda sanitaria e/o paziente h. sistema informatizzato verranno valutati:: 4. gestione del sistema informatizzato per la raccolta delle attività svolte a domicilio in NPD (sicurezza, semplicità d uso) 5. qualità del modulo di valutazione delle stato nutrizionale per il prescrittore e della metodologia di racolta dati e di comunicazione delle attività relative alla cartella elettronica informatizzata 6. gestione della reportistica informatizzata e condivisione delle attività infermieristiche eseguite presso il domicilio (addestrament, follow-up, complicanze) on-line e delle chiamate di emergenza del servizio di reperibilità h24 Punti max 1 Punti max 2 Punti max 2 6 punti 2 punto 5 punti (*) Per a coppie si intende quanto indicato nell Allegato G al D.P.R. 207/2010 al punto a 2 : la trasformazione in coefficienti variabili tra zero e uno della somma dei valori attribuiti dai singoli commissari mediante il confronto a coppie, seguendo le linee guida sotto riportate... una volta terminati i confronti a coppie si sommano i valori attribuiti ad ogni offerta da parte di tutti i commissari. Tali somme provvisorie vengono trasformate in coefficienti definitivi, riportando ad 1 la somma più alta e proporzionando a tale somma massima le somme provvisorie prima calcolate. con la formula Coeff(i) = Somma(i) / Somma(massima) In presenza di un numero di offerte inferiore a tre non verrà applicato il confronto a coppie ; il punteggio verrà assegnato secondo quanto di seguito indicato: la media dei coefficienti variabili tra zero e uno attribuiti discrezionalmente dai singoli commissari una volta terminata la procedura di attribuzione discrezionale dei coefficienti si procede a trasformare la media dei coefficienti attribuiti ad ogni offerta da parte di tutti i Commissari in coefficienti definitivi, riportando ad 1 la media più alta e proporzionando a tale media massima le medie provvisorie prima calcolate. con la formula Coeff(i) = Media(i) / Media(massima) Oltre a quelle esplicitamente sopra indicate e descritte non sono previste altre riparametrazioni a livello di Sub-Criteri e Sub-Pesi. La successiva riparametrazione sarà effettuata a livello di Criterio. RIPARAMETRAZIONE I punteggi attribuiti dalla Commissione Giudicatrice ad ogni offerta tecnica per ognuno dei 4 Criteri di valutazione e saranno oggetto di riparametrazione, secondo il metodo seguente: - verrà assegnato il coefficiente 1 all offerta che ha ottenuto il punteggio maggiore - verrà assegnato un coefficiente compreso tra 0 ed 1, calcolato proporzionalmente, a ciascuna della altre offerte con la formula Coeff(i) = Punteggio(i) / Punteggio(massimo)

19 19 di 22 Prezzo Elementi valutati Criterio di valutazione Punti max Criterio di Valutazione PREZZO che verranno assegnati secondo all Allegato P Contratti relativi a forniture e a altri servizi: metodi di calcolo per l offerta economicamente 40 più vantaggiosa (*) (*) Criterio di Valutazione PREZZO max 40 punti che verranno assegnati secondo all Allegato P Contratti relativi a forniture e a altri servizi: metodi di calcolo per l offerta economicamente più vantaggiosa : Nel caso di: c) ribassi percentuali risultassero inferiori o uguali alla media aritmetica dei ribassi percentuali di tutte le offerte ammesse sarà applicata la seguente formula : p = 40*X* (Ai/ Asoglia) dove: p=punteggio Ai= valore dell offerta (ribasso) da valutare Asoglia= media aritmetica dei valori delle offerte ammesse X= 0,90 d) ribassi percentuali maggiori della media aritmetica dei ribassi percentuali di tutte le offerte ammesse: p = 40*[X+(1,00-X)*[(Ai-Asoglia)/(Amax-Asoglia)]] dove: p = punteggio X = 0,90 Ai = valore dell offerta (ribasso) da valutare Asoglia= media aritmetica dei valori delle offerte ammesse Amax = valore massimo dei ribassi utilizzando anche nei rapporti tre decimali dopo la virgola. Nel caso in cui le offerte da valutare (ammesse all apertura della busta economica) in un lotto fossero soltanto due, al fine di non frustrare la ratio del metodo di aggiudicazione adottato e garantire un idoneo rapporto ponderale tra gli elementi soggetti a valutazione, si utilizzerà per quel lotto la seguente formula PREZZO: massimo punti 40, secondo la seguente formula: p = 40 *Ra/Rmax dove: R = ribasso percentuale dell offerta presa in considerazione; Rmax = ribasso percentuale dell offerta con valore assoluto più alto; Per i lotti, il servizio a domicilio comprende, nei casi in cui si renda necessario, anche il ritiro dei prodotti non consumati da parte del paziente. Per tali prodotti, verificato lo stato di conservazione e l integrità, è richiesto o lo smaltimento secondo quanto stabilito dalle vigenti normative in materia o la consegna ad una struttura dell ASL, a seguito di accordi specifici presi con le singole aziende. Il ritiro deve avvenire entro 15 giorni dalla richiesta della competente struttura dell Asl. Art. 3 SISTEMA INFORMATIZZATO La Ditta dovrà mettere a disposizione per ciascun Centro Proscrittore un software compatibile con quelli più comunemente in uso presso le Aziende Sanitarie per la gestione clinica del paziente in terapia nutrizionale domiciliare (dalla cartella clinica alla prescrizione NPD) di cui una parte amministrativa per i Provveditorati delle Aziende Sanitarie.