III CONVEGNO IL TRATTAMENTO CON L ORMONE SOMATOTROPO IN ITALIA 30 novembre 2011

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1 Mod. E2 Rev. 0 del 27/05/2011, Pagina 1 di 3 III CONVEGNO IL TRATTAMENTO CON L ORMONE SOMATOTROPO IN ITALIA 30 novembre 2011 organizzato da ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' N ID: 018D11 Origine della manifestazione L è incaricato dall Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) della farmacosorveglianza nazionale relativa alle prescrizioni di ormone della crescita attraverso lo strumento del Registro Nazionale degli Assuntori dell Ormone della Crescita. La terapia con ormone somatotropo rientra, infatti, fra le prescrizioni per cui sono previste precise indicazioni diagnostiche che vengono periodicamente aggiornate come Note AIFA e attualmente è in vigore la Determinazione AIFA pubblicata in G.U. il 18 novembre 2010 e, nello specifico, la nota 39 regola le prescrizioni di terapie a base di ormone della crescita. La normativa attualmente in vigore ribadisce l incarico all della sorveglianza epidemiologica nazionale mediante un Registro informatizzato, cui abbiano accesso i centri clinici e gli organismi di controllo regionali. Per questo motivo, nel 2007 è stato attivato, presso l ISS, un gruppo di lavoro del Registro Nazionale degli Assuntori dell Ormone della Crescita che si è avvalso della collaborazione del Gruppo di Coordinamento, costituito da esperti individuati dalle Società Scientifiche coinvolte nella tematica: Il Gruppo di Lavoro ha avuto lo scopo di progettare la scheda web di segnalazione della prescrizione di terapia a base di ormone somatotropo che è alla base del nuovo Registro informatizzato degli Assuntori dell Ormone della Crescita. Scopo e obiettivi In occasione di questo convegno verrà presentato lo stato di diffusione e attività della scheda web di segnalazione delle prescrizioni di terapie a base di ormone della crescita e la sua adozione da parte dei centri clinici autorizzati dalle Regioni. Il convegno sarà anche l occasione di aggiornare sul tema del trattamento con l ormone della crescita sia dal punto di vista clinico che riguardo l attuazione della nota 39. Metodo di lavoro (relazioni, tavola rotonda, gruppi di lavoro, sessioni parallele, sessioni poster etc.) Programma Mercoledì 30 novembre Registrazione 9.30 Saluto di benvenuto: Filippo Belardelli, Flavia Pricci I SESSIONE IL REGISTRO NAZIONALE DEGLI ASSUNTORI DELL ORMONE DELLA CRESCITA: 1 ANNO DEL REGISTRO WEB Moderatori: Carlo Tomino, Marco Cappa 9.40 Scheda Web di segnalazione: la versione 1.08 Flavia Pricci

2 Mod. E2 Rev. 0 del 27/05/2011, Pagina 2 di Aggiornamento sull accreditamento dei centri Elvira Agazio Prime elaborazioni dei dati Cristina Fazzini Discussione Intervallo II SESSIONE IL PROGETTO SAGHE: SAFETY AND APPROPRIATENESS OF GROWTH HORMONE TREATMENTS IN EUROPE Moderatori: Renato Lauro, Giorgio Radetti Il progetto europeo Jean-Claude Carel Il progetto SAGhE in Italia Stefano Cianfarani Studi osservazionali nella sorveglianza post marketing dei farmaci a livello europeo Giuseppe Traversa Discussione III SESSIONE I BIOSIMILARI: OPINIONI A CONFRONTO Moderatori: Mohamad Maghnie, Gaetano Lombardi Aspetti regolatori Lorenzo Montrasio Aspetti clinici Annalisa Campomori Discussione Intervallo IV SESSIONE TERAPIA CON ORMONE DELLA CRESCITA E SPESA FARMACEUTICA Moderatori: Susanna Ciampalini, Gianni Bona L esperienza della Regione Marche Luigi Patregnani L esperienza della Regione Lombardia Gedeone Baraldo Discussione V SESSIONE TAVOLA ROTONDA LE COMMISSIONI REGIONALI PER IL GH: MODALITÀ DI VALUTAZIONE DEI CASI DI RICHIESTA DI AUTORIZZAZIONE AL TRATTAMENTO PER DIAGNOSI FUORI NOTA 39 Moderatori: Laura Perrone, Gianluca Aimaretti Rappresentante Commissione Abruzzo Francesco Chiarelli Rappresentante Commissione Basilicata Giuseppe Citro Rappresentante Commissione Campania Laura Perrone

3 Mod. E2 Rev. 0 del 27/05/2011, Pagina 3 di Rappresentante Commissione Emilia Romagna Vincenzo De Sanctis Rappresentante Commissione Liguria Renata Lorini Rappresentante Commissione Lombardia Gedeone Baraldo Rappresentante Commissione Molise Maurizio Gasperi Rappresentante Commissione Piemonte Aldo Ravaglia Rappresentante Commissione Puglia Francesco Giorgino Rappresentante Commissione Sardegna Sandro Loche Rappresentante Commissione Sicilia Rosalia Traina Rappresentante Commissione Toscana Mario Del Tacca Rappresentante Commissione Umbria Daniela Galeazzi Rappresentante Commissione Veneto Nella A. Greggio Discussione Generale, Valutazione dell apprendimento e chiusura dei lavori RELATORI E MODERATORI Elvira Agazio -, Roma Gianluca Aimaretti Università A. Avogadro del Piemonte Orientale, Torino Gedeone Baraldo Direzione Generale Sanità, Regione Lombardia, Milano Gianni Bona - Università del Piemonte Orientale A. Avogadro, Vercelli Annalisa Campomori - Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Trento Marco Cappa - Ospedale Bambino Gesù, Roma Jean-Claude Carel - Department of Pediatric Endocrinology and Diabetes, Parigi Francesco Chiarelli - Università di Chieti, Chieti Susanna Ciampalini - Ministero della Salute, Roma Stefano Cianfarani - Università degli Studi di Tor Vergata, Roma Giuseppe Citro - Azienda Sanitaria Locale, Potenza Mario Del Tacca - Università di Pisa, Pisa Vincenzo De Sanctis - Ospedale Privato Accreditato Quisisana, Ferrara Cristina Fazzini -, Roma Daniela Galeazzi - ASL 4, Terni Maurizio Gasperi - Università del Molise, Campobasso Francesco Giorgino - Università degli Studi, Bari Nella Augusta Greggio- Università degli Studi, Padova Renato Lauro - Università degli Studi Tor Vergata, Roma Sandro Loche - Ospedale Microcitemico, Cagliari Gaetano Lombardi Università degli Studi di Napoli Federico II, Napoli Renata Lorini - Università degli Studi di Genova - IRCCS G. Gaslini, Genova Mohamad Maghnie - Università degli Studi di Genova, IRCCS G. Gaslini, Genova

4 Mod. E2 Rev. 0 del 27/05/2011, Pagina 4 di 3 Lorenzo Montrasio Agenzia Italiana del Farmaco, Roma Luigi Patregnani - Az.Osp. Riuniti di Ancona, Ancona Laura Perrone - Seconda Università degli Studi, Napoli Flavia Pricci -, Roma Giorgio Radetti - Ospedale di Bolzano, Bolzano Aldo Ravaglia - ASL To4 Chivasso - Torino Carlo Tomino - Agenzia Italiana del Farmaco, Roma Rosalia Traina Assessorato Regionale della Salute, Regione Sicilia, Palermo Giuseppe Traversa -, Roma Il programma è stato stilato in collaborazione con il Gruppo di esperti per la scheda web del Registro Nazionale degli Assuntori dell ormone della Crescita, costituito da: Gianluca Aimaretti, Sergio Bernasconi, Gianni Bona, Alberto Borraccino, Fabio Buzi, Marco Cappa, Franco Cavallo, Alessandro Cicognani, Ezio Ghigo, Gaetano Lombardi, Enio Martino, Claudio Panunzi, Aldo Ravaglia, Francesca Renda, Giuseppe Saggese, e con la Commissione Autorizzazioni Small for Gestational Age ISS costituita da Marco Cappa, Mohamad Maghnie, Pietro Panei, Stefano Cianfarani, Aldo Ravaglia, Paolo Giliberti, Gianni Bona, Brunetto Boscherini Responsabile Scientifico FLAVIA PRICCI Tel / flavia.pricci@iss.it Segreteria Scientifica ELVIRA AGAZIO, CRISTINA FAZZINI Tel / elvira.agazio@iss.it Segreteria Tecnica ed ECM MATILDE BOCCI, FRANCESCA LATINI, PAOLA SERGIAMPIETRI Tel / rnaoc@iss.it Registro Nazionale degli Assuntori dell Ormone della Crescita Sito Web: rnaoc@iss.it

5 Mod. E2 Rev. 0 del 27/05/2011, Pagina 5 di 3 INFORMAZIONI GENERALI Sede:, Aula Pocchiari Ingresso: Viale Regina Elena 299, Roma Destinatari e numero massimo partecipanti Il convegno è rivolto agli specialisti endocrinologi e pediatri interessati alle tematiche del trattamento con Ormone della Crescita, ai Servizi Farmaceutici delle Regioni e alle Commissioni Regionali del GH. Posti disponibili: 150 Modalità di iscrizione La domanda dovrà essere stampata dal sito dell ( sezione Convegni, o dal sito del Registro Nazionale degli Assuntori Ormone della Crescita ( compilata in ogni sua parte con inchiostro nero, firmata e trasmessa via fax al entro e non oltre il giorno 18/11/2011. Si ricorda che le domande illeggibili o incomplete non potranno essere considerate. Attestati: al termine della manifestazione sarà rilasciato un attestato di partecipazione a chi ne farà richiesta, previa verifica della presenza della firma di entrata-uscita. Accreditamento ECM È stato richiesto l accreditamento ECM presso il Ministero della Salute per le seguenti figure professionali: Medico Chirurgo (Discipline: Endocrinologia, Pediatria e Farmacologia e tossicologia clinica) e Farmacista (Discipline: Farmacia territoriale e Farmacia ospedaliera), per 4,5 crediti calcolati. Posti disponibili: 130 Iscrizione: si precisa che per richiedere l attribuzione dei crediti è necessario compilare, nella domanda di iscrizione, la casella Profilo sanitario ECM, specificando la figura professionale e la disciplina di appartenenza, e il campo Codice Fiscale. Dato il numero limitato di accreditamenti disponibili, il Responsabile scientifico si riserva di valutare le richieste di accreditamento tenendo conto della data di richiesta di iscrizione. Attribuzione crediti formativi: per conseguire i crediti relativi all evento ECM è necessario: 1) garantire la propria presenza in sala per il 100% dell evento, che verrà verificata attraverso orario e firma apposti sul foglio delle presenze (entrata-uscita); 2) aver risposto correttamente ad almeno il 75% dei quesiti del questionario di apprendimento; 3) aver consegnato la scheda di valutazione dell evento compilata in ogni parte. Attestati: l attestato con il numero dei crediti formativi verrà inviato per posta, all indirizzo indicato sulla domanda di iscrizione, a procedure di accreditamento espletate. Si prega comunicare l eventuale disdetta in caso d impossibilità di partecipazione Si precisa che sono previste anche iscrizioni senza accreditamento ECM Per motivi organizzativi, si prega di comunicare la propria adesione via o fax, alla Segreteria Tecnica. La partecipazione alla manifestazione è gratuita. Le spese di viaggio e soggiorno sono a carico del partecipante. Per ogni informazione riguardante aspetti organizzativi, si prega di contattare la Segreteria Tecnica: