Certifico S.r.l. IT 2019

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1 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

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4 Realizzazione Certifico S.r.l. Sede op.: A. De Curtis PERUGIA Sede amm.: Via Benedetto Croce Gubbio PERUGIA Tel Assistenza info@certifico.com Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Regolamento Europeo 852/2004 Testo consolidato 2019 del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 sull'igiene dei prodotti alimentari.(gu L 139/1 del ) Vedi modifiche/rettifiche Regolamento Europeo 853/2004 Testo consolidato 2019 del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 che stabilisce norme specifiche in materia di igiene per gli alimenti di origine animale (GU L 139/55 del ) Vedi modifiche/rettifiche Regolamento Europeo 854/2004 Testo consolidato 2019 del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 che stabilisce norme specifiche per l'organizzazione di controlli ufficiali sui prodotti di origine animale destinati al consumo umano. (GU L 139/206 del ) Vedi modifiche/rettifiche Regolamento Europeo 882/2004 Testo consolidato 2019 del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 relativo ai controlli ufficiali intesi a verificare la conformità alla normativa in materia di mangimi e di alimenti e alle norme sulla salute e sul benessere degli animali. (GU L 165/1 del ) Vedi modifiche/rettifiche Regolamento (UE) 178/2002 Testo consolidato 2019 del Parlamento europeo e del Consiglio del 28 gennaio 2002 che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare. (GU L 31/1 del ) Vedi modifiche/rettifiche Decreto Legislativo 6 novembre 2007 n. 193 Testo consolidato 2019 Attuazione della direttiva 2004/41/CE relativa ai controlli in materia di sicurezza alimentare e applicazione dei regolamenti comunitari nel medesimo settore. (GU n. 261 del SO n. 228) Vedi modifiche/rettifiche Accordo 29 aprile 2010 Accordo tra il Governo, le regioni e le province autonome relativo a «Linee guida applicative del regolamento (CE) n. 852/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio sull igiene dei prodotti alimentari». (Rep. Atti n. 59/CSR). (GU n. 121 del 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

5 ) Edizione: 3.0 Data: Settembre 2019 ISBN: Resp: Ing. Marco Maccarelli Copyright: Certifico S.r.l. 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

6 Indice Realizzazione 4 Disclaimer 6 Novità 7 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa Regolamento (CE) n. 852/2004 Testo consolidato Modifiche/rettifiche Regolamento (CE) n. 852/ Premessa 13 Capo I Norme generali 15 Articolo 1 Ambito di applicazione 15 Articolo 2 Definizioni 16 Capo II Obblighi degli operatori del settore alimentare 16 Articolo 3 Obblighi generali 16 Articolo 4 Requisiti generali e specifici in materia d'igiene 17 Articolo 5 Analisi dei pericoli e punti critici di controllo 17 Articolo 6 Controlli ufficiali, registrazione e riconoscimento 18 Capo III Manuali di corretta prassi operativa 18 Articolo 7 Elaborazione, diffusione e uso dei manuali 18 Articolo 8 Manuali nazionali 19 Articolo 9 Manuali comunitari 19 Capo IV Importazioni ed esportazioni 20 Articolo 10 Importazioni 20 Articolo 11 Esportazioni 20 Capo V Disposizioni finali 20 Articolo 12 Misure transitorie di portata generale intese a modificare elementi non essenziali del presente regolamento anche completandolo con nuovi elementi non essenziali, in particolare ulteriori specificazioni dei requisiti stabiliti nel presente regolamento, sono adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all'articolo 14, paragrafo 3. Articolo 13 Modifica e adattamento degli allegati I e II 20 Articolo 14 Procedura del comitato 21 Articolo 15 Consultazione dell'autorità europea per la sicurezza alimentare 21 Articolo 16 Relazione al Parlamento europeo e al Consiglio 22 Articolo 17 Abrogazione 22 Articolo 18 Entrata in vigore 22 Allegato I Produzione primaria 22 Allegato II Requisiti generali in materia di igiene applicabili a tutti gli operatori del settore alimentare (diversi da quelli di cui all'allegato I) Regolamento (CE) N. 853/2004 Testo consolidato Modifiche/rettifiche Regolamento (CE) n. 853/ Capo I Disposizioni generali 35 Articolo 1 Ambito d'applicazione 35 Articolo 2 Definizioni 36 Capo II Obblighi degli operatori del settore alimentare 36 Articolo 3 Obblighi generali 36 Articolo 4 Registrazione e riconoscimento degli stabilimenti 36 Articolo 5 Bollatura sanitaria e marchiatura di identificazione 37 Articolo 6 Prodotti di origine animale di provenienza esterna dalla Comunità

7 Capo III Scambi 38 Articolo 7 Documenti 38 Articolo 8 Garanzie speciali 38 Capo IV Disposizioni finali 39 Articolo 9 Misure transitorie di portata generale intese a modificare elementi non essenziali del presente regolamento anche completandolo con nuovi elementi non essenziali, in particolare ulteriori specificazioni dei requisiti stabiliti nel presente regolamento, sono adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all'articolo 12, paragrafo 3. Articolo 10 Modifica e adattamento degli allegati II e III 39 Articolo 11 Decisioni specifiche 41 Articolo 12 Procedura del comitato 42 Articolo 13 Consultazione dell'autorità europea per la sicurezza alimentare 42 Articolo 14 Relazione al Parlamento europeo e al Consiglio 42 Articolo Allegato I Definizioni 42 Allegato II Requisiti concernenti diversi prodotti di origine animale 45 Allegato III Requisiti specifici 48 Appendice dell ALLEGATO III 94 Regolamento (CE) n. 854/2004 Testo consolidato Modifiche/rettifiche Regolamento (CE) n. 854/ Capo I Disposizioni generali 100 Articolo 1 Campo di applicazione 100 Articolo 2 Definizioni 100 Capo II Controlli ufficiali in relazione agli stabilimenti comunitari 100 Articolo 3 Riconoscimento degli stabilimenti 100 Articolo 4 Principi generali dei controlli ufficiali in relazione a tutti i prodotti di origine animale che rientrano nel campo di applicazione del regolamento Articolo 5 Carni fresche 103 Articolo 6 Molluschi bivalvi vivi 104 Articolo 7 Prodotti della pesca 104 Articolo 8 Latte crudo e prodotti lattieri 104 Capo III Procedure di importazione 104 Articolo Articolo 11 Elenchi di paesi terzi o parti di paesi terzi dai quali sono consentite le importazioni di determinati prodotti di origine animale Articolo 12 Elenchi degli stabilimenti dai quali è consentito importare prodotti specifici di origine animale 105 Articolo 13 Molluschi bivalvi vivi, echinodermi, tunicati e gasteropodi marini 106 Articolo 14 Documenti 106 Articolo 15 Disposizioni speciali per i prodotti della pesca 107 Capo IV Disposizioni finali 108 Articolo 16 Misure transitorie di portata generale intese a modificare elementi non essenziali del presente regolamento anche completandolo con nuovi elementi non essenziali, in particolare ulteriori specificazioni dei requisiti stabiliti nel presente regolamento, sono adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all'articolo 19, paragrafo 3. Articolo 17 Modifica e adattamento degli allegati 108 Articolo 18 Decisioni specifiche 109 Articolo 19 Procedura del comitato permanente 110 Articolo 20 Consultazione dell'autorità europea per la sicurezza alimentare 110 Articolo 21 Relazione al Parlamento europeo e al Consiglio

8 Articolo 22 Entrata in vigore 110 Allegato I Carni fresche 111 Allegato II Molluschi bivalvi vivi 136 Allegato III Prodotti della pesca 139 Allegato IV Latte crudo, colostro, prodotti lattiero-caseari e prodotti ottenuti dal colostro 142 Allegato V Stabilimenti non soggetti al requisito dell'elenco di cui all'articolo 12, paragrafo Allegato VI Requisiti per i certificati che accompagnano le importazioni 142 Regolamento (CE) n. 882/2004 Testo consolidato Modifiche/rettifiche Regolamento (CE) n. 882/ Titolo I oggetto, campo di applicazione e definizioni 149 Articolo 1 Oggetto e campo di applicazione 149 Articolo 2 Definizioni 149 Titolo II Controlli ufficiali ad opera degli stati membri 150 Capo I Obblighi generali 150 Articolo 3 Obblighi generali in relazione all'organizzazione di controlli ufficiali 150 Capo II Autorità competenti 151 Articolo 4 Designazione delle autorità competenti e criteri operativi 151 Articolo 5 Delega di compiti specifici riguardanti i controlli ufficiali 152 Articolo 6 Personale che esegue controlli ufficiali 152 Articolo 7 Trasparenza e riservatezza 153 Articolo 8 Procedure di controllo e verifica 153 Articolo 9 Relazioni 153 Articolo 10 Attività, metodi e tecniche di controllo 154 Capo III Campionamento e analisi 154 Articolo 11 Metodi di campionamento e di analisi 154 Articolo 12 Laboratori ufficiali 155 Capo IV Gestione delle crisi 155 Articolo 13 Piani di emergenza per i mangimi e gli alimenti 155 Capo V Controlli ufficiali sull'introduzione di mangimi e alimenti provenienti da paesi terzi 156 Articolo 14 Controlli ufficiali sui mangimi e sugli alimenti di origine animale 156 Articolo 15 Controlli ufficiali sui mangimi e sugli alimenti di origine non animale 156 Articolo 16 Tipi di controlli sui mangimi e sugli alimenti di origine non animale 157 Articolo 17 Punti di entrata e notifica previa 157 Articolo 18 Azione in casi sospetti 157 Articolo 19 Azioni in seguito ai controlli ufficiali dei mangimi e degli alimenti provenienti da paesi terzi 157 Articolo 20 Trattamenti speciali 158 Articolo 21 Rinvio di partite 158 Articolo 22 Costi 159 Articolo 23 Approvazione dei controlli pre-esportazione ad opera dei paesi terzi 159 Articolo 24 Autorità competenti e servizi doganali 160 Articolo 25 Misure di attuazione 160 Capo VI Finanziamento dei controlli ufficiali 160 Articolo 26 Principi generali 160 Articolo 27 Tasse o diritti 160 Articolo 28 Spese derivanti da controlli ufficiali supplementari 161 Articolo 29 Livello delle spese 162 Capo VII Altre disposizioni 162 Articolo 30 Certificazione ufficiale 162

9 Articolo 31 Registrazione/riconoscimento degli stabilimenti del settore dei mangimi e degli alimenti 162 Titolo III Laboratori di riferimento 163 Articolo 32 Laboratori comunitari di riferimento 163 Articolo 33 Laboratori nazionali di riferimento 164 Titolo IV Assistenza e cooperazione amministrativa nei settori dei mangimi e degli alimenti 165 Articolo 34 Principi generali 165 Articolo 35 Organo di collegamento 165 Articolo 36 Assistenza a richiesta 165 Articolo 37 Assistenza spontanea 166 Articolo 38 Assistenza in caso di non conformità 166 Articolo 39 Relazioni con i paesi terzi 166 Articolo 40 Assistenza coordinata e follow-up della Commissione 166 Titolo V Piani di controllo 167 Articolo 41 Piani di controllo nazionali pluriennali 167 Articolo 42 Principi per l'elaborazione dei piani di controllo nazionali pluriennali 167 Articolo 43 Orientamenti per i piani di controllo nazionali pluriennali 168 Articolo 44 Relazioni annuali 168 Titolo VI Attività comunitarie 169 Capo I Controlli comunitari 169 Articolo 45 Controlli comunitari negli Stati membri 169 Articolo 46 Controlli comunitari nei paesi terzi 170 Capo II Condizioni di importazione 171 Articolo 47 Condizioni generali di importazione 171 Articolo 48 Condizioni specifiche di importazione 172 Articolo 49 Equivalenza 172 Articolo 50 Sostegno ai paesi in via di sviluppo 173 Capo III Formazione del personale preposto ai controlli 173 Articolo 51 Formazione del personale preposto ai controlli 173 Capo IV Altre attività comunitarie 174 Articolo 52 Controlli dei paesi terzi negli Stati membri 174 Articolo 53 Piani coordinati di controllo 174 Titolo VII Misure di attuazione 174 Capo I Misure nazionali di attuazione 174 Articolo 54 Azioni in caso di non conformità alla normativa 174 Articolo 55 Sanzioni 175 Capo II Misure comunitarie di attuazione 175 Articolo 56 Misure di salvaguardia 175 Titolo VIII Adattamento della normativa comunitaria 175 Articolo 57 Modifica della direttiva 96/23/CE 175 Articolo 58 Modifica della direttiva 97/78/CE 176 Articolo 59 Modifica della direttiva 2000/29/CE 176 Articolo 60 Modifica del regolamento (CE) n. 854/ Articolo 61 Abrogazione di atti comunitari 178 Titolo IX Disposizioni generali 178 Articolo 62 Procedura del comitato 178 Articolo 63 Misure transitorie e di attuazione 178 Articolo 64 Modifica degli allegati e riferimenti a norme europee 179 Articolo 65 Relazione al Parlamento europeo e al Consiglio 179

10 Titolo X DIsposizioni finali 179 Articolo 67 Entrata in vigore 179 Allegato I Territori di cui all articolo 2, paragrafo Allegato II Autorità competenti 180 Allegato III Caratterizzazione dei metodi di analisi 181 Allegato IV Attività e importi minimi delle tasse o degli oneri relativi ai controlli ufficiali concernenti gli stabilimenti comunitari Allegato V Attività e importi minimi delle tasse o degli oneri relativi ai controlli ufficiali concernenti le merci e gli animali vivi introdotti nella Comunità Allegato VI Criteri da prendere in considerazione per il calcolo delle tasse 185 Allegato VII Laboratori di riferimento dell Unione Europea (UE) 185 Allegato VIII Norme di attuazione che restano in vigore ai sensi dell'articolo Regolamento (CE) n. 178/2002 Testo consolidato Modifiche/rettifiche Regolamento (CE) n. 178/ Premessa 199 Capo I Campo di applicazione e definizioni 204 Articolo 1 Finalità e campo di applicazione 204 Articolo 2 Definizione di «alimento» 204 Articolo 3 Altre definizioni 205 Capo II Legislazione alimentare generale 206 Articolo 4 Campo di applicazione 206 Sezione 1 Principi generali della legislazione alimentare 206 Articolo 5 Obiettivi generali 206 Articolo 6 Analisi del rischio 207 Articolo 7 Principio di precauzione 207 Articolo 8 Tutela degli interessi dei consumatori 207 Sezione 1 bis comunicazione del rischio 207 Articolo 8 bis Obiettivi della comunicazione del rischio 207 Articolo 8 ter Principi generali della comunicazione del rischio 208 Articolo 8 quater Piano generale sulla comunicazione del rischio 208 Sezione 2 Principi di trasparenza 208 Articolo 9 Consultazione dei cittadini 208 Articolo 10 Informazione dei cittadini 209 Sezione 3 Obblighi generali del commercio alimentare 209 Articolo 11 Alimenti e mangimi importati nella Comunità 209 Articolo 12 Alimenti e mangimi esportati dalla Comunità 209 Articolo 13 Norme internazionali 209 Sezione 4 Requisiti generali della legislazione alimentare 209 Articolo 14 Requisiti di sicurezza degli alimenti 209 Articolo 15 Requisiti di sicurezza dei mangimi 210 Articolo 16 Presentazione 211 Articolo 17 Obblighi 211 Articolo 18 Rintracciabilità 211 Articolo 19 Obblighi relativi agli alimenti: operatori del settore alimentare 211 Articolo 20 Obblighi relativi ai mangimi: operatori del settore dei mangimi 212 Articolo 21 Responsabilità 212 Capo III Autorità europea per la sicurezza alimentare 212 Sezione 1 Funzione e compiti

11 Articolo 22 Funzione 213 Articolo 23 Compiti 213 Sezione 2 Organizzazione 214 Articolo 24 Organi 214 Articolo 25 Consiglio di amministrazione 214 Articolo 26 Direttore esecutivo 215 Articolo 27 Foro consultivo 216 Articolo 28 Comitato scientifico e gruppi di esperti scientifici 216 Sezione 3 Funzionamento 219 Articolo 29 Pareri scientifici 219 Articolo 30 Pareri scientifici discordanti 219 Articolo 31 Assistenza scientifica e tecnica 220 Articolo 32 Studi scientifici 220 Articolo 32 bis Orientamenti prima della presentazione 220 Articolo 32 ter Notifica degli studi 220 Articolo 32 quater Consultazione di terzi 221 Articolo 32 quinquies Studi di verifica 221 Articolo 33 Raccolta di dati 222 Articolo 34 Individuazione di rischi emergenti 222 Articolo 35 Sistema di allarme rapido 222 Articolo 36 Rete di organizzazioni attive nei settori di competenza dell'autorità 223 Sezione 4 Indipendenza, trasparenza, riservatezza e comunicazione 223 Articolo 37 Indipendenza 223 Articolo 38 Trasparenza 223 Articolo 39 Riservatezza 224 Articolo 39 bis Richiesta di riservatezza 225 Articolo 39 ter Decisione sulla riservatezza 225 Articolo 39 quater Revisione della riservatezza 226 Articolo 39 quinquies Obblighi in materia di riservatezza 226 Articolo 39 sexies Protezione dei dati personali 226 Articolo 39 septies Formati standard di dati 227 Articolo 39 octies Sistemi informatici 227 Articolo 40 Comunicazioni emanate dall'autorità 227 Articolo 41 Accesso ai documenti 228 Articolo 42 Consumatori, produttori e altre parti interessate 228 Sezione 5 Disposizioni finanziarie 228 Articolo 43 Bilancio dell'autorità 228 Articolo 44 Esecuzione del bilancio dell'autorità 229 Articolo 45 Diritti percepiti dall'autorità 230 Sezione 6 Disposizioni generali 230 Articolo 46 Personalità giuridica e privilegi 230 Articolo 47 Responsabilità 230 Articolo 48 Personale 230 Articolo 49 Partecipazione di paesi terzi 230 Capo IV Sistema di allarme rapido, gestione delle crisi e situazioni di emergenza 230 Sezione 1 Sistema di allarme rapido 230 Articolo 50 Sistema di allarme rapido 230 Articolo 51 Misure di applicazione 231

12 Articolo 52 Regole di riservatezza per il sistema di allarme rapido 231 Sezione 2 Situazioni di emergenza 232 Articolo 53 Misure urgenti per alimenti e mangimi di origine comunitaria o importati da un paese terzo 232 Articolo 54 Altre misure urgenti 232 Sezione 3 Gestione delle crisi 232 Articolo 55 Piano generale per la gestione delle crisi 232 Articolo 56 Unità di crisi 233 Articolo 57 Compiti dell'unità di crisi 233 Capo V Procedure e disposizioni finali 233 Sezione 1 Procedura del comitato e procedura di mediazione 233 Articolo 58 Comitato 233 Articolo 59 Compiti del comitato 233 Articolo 60 Procedura di mediazione 233 Sezione 2 Disposizioni finali 234 Articolo 61 Clausola di revisione 234 Articolo 61 bis Missioni di accertamento dei fatti 234 Articolo 62 Riferimenti all'autorità europea per la sicurezza alimentare e al comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali Articolo 63 Competenze dell'agenzia europea di valutazione dei medicinali 235 Articolo 64 Inizio delle attività dell'autorità 235 Articolo 65 Entrata in vigore 235 Decreto legislativo 6 novembre 2007 n. 193 Testo consolidato Modifiche Decreto legislativo 6 novembre 2007 n Premessa 239 Art. 1. Finalita' ed ambito di applicazione 240 Art. 2. Autorita' competenti 240 Art. 3. Abrogazioni 241 Art. 4. Macellazioni d'urgenza al di fuori del macello 241 Art. 5. Modifiche alla normativa in materia di scambi ed importazioni 242 Art. 6. Sanzioni 242 Art. 7. Disposizioni relative al riconoscimento degli stabilimenti 243 Art. 8. Clausola di invarianza finanziaria 243 Art. 9. Clausola di cedevolezza 243 Art. 10. Disposizioni transitorie 244 Allegato I (previsto all'art. 5) 244 Allegato A - Parte I 244 Accordo 29 aprile 2010 Linea guida applicativa del Regolamento CE n. 852/2004/CE 246 Premessa Ambito di applicazione ed esclusioni Registrazione/DIA Riconoscimento Deroghe Ambiti particolari di semplificazione Manuali di corretta prassi operativa Formazione 254 Allegato A 255 Realizzazione

13 Disclaimer Certifico S.r.l. non si assume responsabilità: 1. per inesattezze o non corretta applicazione delle informazioni riportate nell'ebook. 2. per la divulgazione/modifiche non autorizzate dell'ebook. Le uniche fonti ufficiali sono la Gazzetta Ufficiale dell'unione Europea e la Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana: GAZZETTA UE Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Si ringrazia per segnalazioni sull'ebook: info@certifico.com 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

14 Novità Ed. 3.0 Settembre Modifiche al Regolamento (CE) n. 178/2002 a seguito della pubblicazione del Regolamento (UE) 2019/1381 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 20 giugno 2019 relativo alla trasparenza e alla sostenibilità dell'analisi del rischio dell'unione nella filiera alimentare, e che modifica i regolamenti (CE) n. 178/2002, (CE) n. 1829/2003, (CE) n. 1831/2003, (CE) n. 2065/2003, (CE) n. 1935/2004, (CE) n. 1331/2008, (CE) n. 1107/2009, (UE) 2015/2283 e la direttiva 2001/18/CE (GU L 231/1 del ). Ed. 2.0 Marzo Testo consolidato 2019 Regolamento (CE) n. 854/ Testo consolidato 2019 Regolamento (CE) n. 882/ Testo consolidato 2019 Regolamento (CE) n. 178/2002 Ed. 1.0 Giugno /09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

15 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Regolamento Europeo 852/2004 Testo consolidato 2019 del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 sull'igiene dei prodotti alimentari.(gu L 139/1 del ) Vedi modifiche/rettifiche Regolamento Europeo 853/2004 Testo consolidato 2019 del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 che stabilisce norme specifiche in materia di igiene per gli alimenti di origine animale (GU L 139/55 del ) Vedi modifiche/rettifiche Regolamento Europeo 854/2004 Testo consolidato 2019 del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 che stabilisce norme specifiche per l'organizzazione di controlli ufficiali sui prodotti di origine animale destinati al consumo umano. (GU L 139/206 del ) Vedi modifiche/rettifiche Regolamento Europeo 882/2004 Testo consolidato 2019 del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 relativo ai controlli ufficiali intesi a verificare la conformità alla normativa in materia di mangimi e di alimenti e alle norme sulla salute e sul benessere degli animali. (GU L 165/1 del ) Vedi modifiche/rettifiche Regolamento (UE) 178/2002 Testo consolidato 2019 del Parlamento europeo e del Consiglio del 28 gennaio 2002 che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare. (GU L 31/1 del ) Vedi modifiche/rettifiche Decreto Legislativo 6 novembre 2007 n. 193 Testo consolidato 2019 Attuazione della direttiva 2004/41/CE relativa ai controlli in materia di sicurezza alimentare e applicazione dei regolamenti comunitari nel medesimo settore. (GU n. 261 del SO n. 228) Vedi modifiche/rettifiche Accordo 29 aprile 2010 Accordo tra il Governo, le regioni e le province autonome relativo a «Linee guida applicative del regolamento (CE) n. 852/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio sull igiene dei prodotti alimentari». (Rep. Atti n. 59/CSR). (GU n. 121 del 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

16 ) 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

17 Regolamento (CE) n. 852/2004 Testo consolidato 2019 Regolamento (CE) n. 852/2004 Del Parlamento Europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 sull'igiene dei prodotti alimentari Vedi modifiche/rettifiche Premessa Capo I Norme generali Articolo 1 Ambito di applicazione Articolo 2 Definizioni Capo II Obblighi degli operatori del settore alimentare Articolo 3 Obblighi generali Articolo 4 Requisiti generali e specifici in materia d'igiene Articolo 5 Analisi dei pericoli e punti critici di controllo Articolo 6 Controlli ufficiali, registrazione e riconoscimento Capo III Manuali di corretta prassi operativa Articolo 7 Elaborazione, diffusione e uso dei manuali Articolo 8 Manuali nazionali Articolo 9 Manuali comunitari Capo IV Importazioni ed esportazioni Articolo 10 Importazioni Articolo 11 Esportazioni Capo V Disposizioni finali 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

18 Articolo 12 Misure transitorie di portata generale intese a modificare elementi non essenziali del presente regolamento anche completandolo con nuovi elementi non essenziali, in particolare ulteriori specificazioni dei requisiti stabiliti nel presente regolamento, sono adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all'articolo 14, paragrafo 3. Articolo 13 Modifica e adattamento degli allegati I e II Articolo 14 Procedura del comitato Articolo 15 Consultazione dell'autorità europea per la sicurezza alimentare Articolo 16 Relazione al Parlamento europeo e al Consiglio Articolo 17 Abrogazione Articolo 18 Entrata in vigore Allegato I Produzione primaria Allegato II Requisiti generali in materia di igiene applicabili a tutti gli operatori del settore alimentare (diversi da quelli di cui all'allegato I) 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

19 Modifiche/rettifiche Regolamento (CE) n. 852/2004 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 sull'igiene dei prodotti alimentari (GU L 139, , p.1) Modificato da: Regolamento (CE) n. 1019/2008 della Commissione del 17 ottobre 2008 Regolamento (CE) N. 219/2009 del Parlamento Europeo e del Consiglio dell 11 marzo 2009 Rettificato da: Rettifica, GU L 226, , pag. 3 (852/04) 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

20 Regolamento (CE) N. 853/2004 Testo consolidato 2019 Regolamento (CE) N. 853/2004 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 che stabilisce norme specifiche in materia di igiene per gli alimenti di origine animale Vedi modifiche/rettifiche Capo I Disposizioni generali Articolo 1 Ambito d'applicazione Articolo 2 Definizioni Capo II Obblighi degli operatori del settore alimentare Articolo 3 Obblighi generali Articolo 4 Registrazione e riconoscimento degli stabilimenti Articolo 5 Bollatura sanitaria e marchiatura di identificazione Articolo 6 Prodotti di origine animale di provenienza esterna dalla Comunità Capo III Scambi Articolo 7 Documenti Articolo 8 Garanzie speciali Capo IV Disposizioni finali Articolo 9 Misure transitorie di portata generale intese a modificare elementi non essenziali del presente regolamento anche completandolo con nuovi elementi non essenziali, in particolare ulteriori specificazioni dei requisiti stabiliti nel presente regolamento, sono adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all'articolo 12, paragrafo 3. Articolo 10 Modifica e adattamento degli allegati II e III Articolo 11 Decisioni specifiche 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

21 Articolo 12 Procedura del comitato Articolo 13 Consultazione dell'autorità europea per la sicurezza alimentare Articolo 14 Relazione al Parlamento europeo e al Consiglio Articolo 15 Allegato I Definizioni Allegato II Requisiti concernenti diversi prodotti di origine animale Allegato III Requisiti specifici Appendice dell ALLEGATO III 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

22 Regolamento (CE) n. 854/2004 Testo consolidato 2019 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 che stabilisce norme specifiche per l'organizzazione di controlli ufficiali sui prodotti di origine animale destinati al consumo umano. (GU L 139 dell' , pag. 206) Vedi modifiche/rettifiche Capo I Disposizioni generali Articolo 1 Campo di applicazione Articolo 2 Definizioni Capo II Controlli ufficiali in relazione agli stabilimenti comunitari Articolo 3 Riconoscimento degli stabilimenti Articolo 4 Principi generali dei controlli ufficiali in relazione a tutti i prodotti di origine animale che rientrano nel campo di applicazione del regolamento Articolo 5 Carni fresche Articolo 6 Molluschi bivalvi vivi Articolo 7 Prodotti della pesca Articolo 8 Latte crudo e prodotti lattieri Capo III Procedure di importazione Articolo 10 Articolo 11 Elenchi di paesi terzi o parti di paesi terzi dai quali sono consentite le importazioni di determinati prodotti di origine animale Articolo 12 Elenchi degli stabilimenti dai quali è consentito importare prodotti specifici di origine animale Articolo 13 Molluschi bivalvi vivi, echinodermi, tunicati e gasteropodi marini Articolo 14 Documenti 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

23 Articolo 15 Disposizioni speciali per i prodotti della pesca Capo IV Disposizioni finali Articolo 16 Misure transitorie di portata generale intese a modificare elementi non essenziali del presente regolamento anche completandolo con nuovi elementi non essenziali, in particolare ulteriori specificazioni dei requisiti stabiliti nel presente regolamento, sono adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all'articolo 19, paragrafo 3. Articolo 17 Modifica e adattamento degli allegati Articolo 18 Decisioni specifiche Articolo 19 Procedura del comitato permanente Articolo 20 Consultazione dell'autorità europea per la sicurezza alimentare Articolo 21 Relazione al Parlamento europeo e al Consiglio Articolo 22 Entrata in vigore Allegato I Carni fresche Allegato II Molluschi bivalvi vivi Allegato III Prodotti della pesca Allegato IV Latte crudo, colostro, prodotti lattiero-caseari e prodotti ottenuti dal colostro Allegato V Stabilimenti non soggetti al requisito dell'elenco di cui all'articolo 12, paragrafo 1 Allegato VI Requisiti per i certificati che accompagnano le importazioni 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

24 Regolamento (CE) n. 882/2004 Testo consolidato 2018 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 29 aprile 2004 relativo ai controlli ufficiali intesi a verificare la conformità alla normativa in materia di mangimi e di alimenti e alle norme sulla salute e sul benessere degli animali (GU L 165 dell' , pag. 1) Vedi modifiche/rettifiche Titolo I oggetto, campo di applicazione e definizioni Articolo 1 Oggetto e campo di applicazione Articolo 2 Definizioni Titolo II Controlli ufficiali ad opera degli stati membri Capo I Obblighi generali Articolo 3 Obblighi generali in relazione all'organizzazione di controlli ufficiali Capo II Autorità competenti Articolo 4 Designazione delle autorità competenti e criteri operativi Articolo 5 Delega di compiti specifici riguardanti i controlli ufficiali Articolo 6 Personale che esegue controlli ufficiali Articolo 7 Trasparenza e riservatezza Articolo 8 Procedure di controllo e verifica Articolo 9 Relazioni Articolo 10 Attività, metodi e tecniche di controllo Capo III Campionamento e analisi Articolo 11 Metodi di campionamento e di analisi Articolo 12 Laboratori ufficiali Capo IV Gestione delle crisi Articolo 13 Piani di emergenza per i mangimi e gli alimenti Capo V Controlli ufficiali sull'introduzione di mangimi e alimenti provenienti da paesi terzi 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

25 Articolo 14 Controlli ufficiali sui mangimi e sugli alimenti di origine animale Articolo 15 Controlli ufficiali sui mangimi e sugli alimenti di origine non animale Articolo 16 Tipi di controlli sui mangimi e sugli alimenti di origine non animale Articolo 17 Punti di entrata e notifica previa Articolo 18 Azione in casi sospetti Articolo 19 Azioni in seguito ai controlli ufficiali dei mangimi e degli alimenti provenienti da paesi terzi Articolo 20 Trattamenti speciali Articolo 21 Rinvio di partite Articolo 22 Costi Articolo 23 Approvazione dei controlli pre-esportazione ad opera dei paesi terzi Articolo 24 Autorità competenti e servizi doganali Articolo 25 Misure di attuazione Capo VI Finanziamento dei controlli ufficiali Articolo 26 Principi generali Articolo 27 Tasse o diritti Articolo 28 Spese derivanti da controlli ufficiali supplementari Articolo 29 Livello delle spese Capo VII Altre disposizioni Articolo 30 Certificazione ufficiale Articolo 31 Registrazione/riconoscimento degli stabilimenti del settore dei mangimi e degli alimenti Titolo III Laboratori di riferimento Articolo 32 Laboratori comunitari di riferimento Articolo 33 Laboratori nazionali di riferimento Titolo IV Assistenza e cooperazione amministrativa nei settori dei mangimi e degli alimenti Articolo 34 Principi generali Articolo 35 Organo di collegamento Articolo 36 Assistenza a richiesta Articolo 37 Assistenza spontanea Articolo 38 Assistenza in caso di non conformità Articolo 39 Relazioni con i paesi terzi Articolo 40 Assistenza coordinata e follow-up della Commissione Titolo V Piani di controllo Articolo 41 Piani di controllo nazionali pluriennali 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

26 Articolo 42 Principi per l'elaborazione dei piani di controllo nazionali pluriennali Articolo 43 Orientamenti per i piani di controllo nazionali pluriennali Articolo 44 Relazioni annuali Titolo VI Attività comunitarie Capo I Controlli comunitari Articolo 45 Controlli comunitari negli Stati membri Articolo 46 Controlli comunitari nei paesi terzi Capo II Condizioni di importazione Articolo 47 Condizioni generali di importazione Articolo 48 Condizioni specifiche di importazione Articolo 49 Equivalenza Articolo 50 Sostegno ai paesi in via di sviluppo Capo III Formazione del personale preposto ai controlli Articolo 51 Formazione del personale preposto ai controlli Capo IV Altre attività comunitarie Articolo 52 Controlli dei paesi terzi negli Stati membri Articolo 53 Piani coordinati di controllo Titolo VII Misure di attuazione Capo I Misure nazionali di attuazione Articolo 54 Azioni in caso di non conformità alla normativa Articolo 55 Sanzioni Capo II Misure comunitarie di attuazione Articolo 56 Misure di salvaguardia Titolo VIII Adattamento della normativa comunitaria Articolo 57 Modifica della direttiva 96/23/CE Articolo 58 Modifica della direttiva 97/78/CE Articolo 59 Modifica della direttiva 2000/29/CE Articolo 60 Modifica del regolamento (CE) n. 854/2004 Articolo 61 Abrogazione di atti comunitari Titolo IX Disposizioni generali Articolo 62 Procedura del comitato Articolo 63 Misure transitorie e di attuazione Articolo 64 Modifica degli allegati e riferimenti a norme europee 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

27 Articolo 65 Relazione al Parlamento europeo e al Consiglio Titolo X DIsposizioni finali Articolo 67 Entrata in vigore Allegato I Territori di cui all articolo 2, paragrafo 15 Allegato II Autorità competenti Allegato III Caratterizzazione dei metodi di analisi Allegato IV Attività e importi minimi delle tasse o degli oneri relativi ai controlli ufficiali concernenti gli stabilimenti comunitari Allegato V Attività e importi minimi delle tasse o degli oneri relativi ai controlli ufficiali concernenti le merci e gli animali vivi introdotti nella Comunità Allegato VI Criteri da prendere in considerazione per il calcolo delle tasse Allegato VII Laboratori di riferimento dell Unione Europea (UE) Allegato VIII Norme di attuazione che restano in vigore ai sensi dell'articolo 61 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

28 Regolamento (CE) n. 178/2002 Testo consolidato 2019 Regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 28 gennaio 2002 che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare(gu L 031, , p.1). Vedi modifiche/rettifiche Premessa Capo I Campo di applicazione e definizioni Articolo 1 Finalità e campo di applicazione Articolo 2 Definizione di «alimento» Articolo 3 Altre definizioni Capo II Legislazione alimentare generale Articolo 4 Campo di applicazione Sezione 1 Principi generali della legislazione alimentare Articolo 5 Obiettivi generali Articolo 6 Analisi del rischio Articolo 7 Principio di precauzione Articolo 8 Tutela degli interessi dei consumatori Sezione 1 bis comunicazione del rischio Articolo 8 bis Obiettivi della comunicazione del rischio Articolo 8 ter Principi generali della comunicazione del rischio Articolo 8 quater Piano generale sulla comunicazione del rischio Sezione 2 Principi di trasparenza Articolo 9 Consultazione dei cittadini 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

29 Articolo 10 Informazione dei cittadini Sezione 3 Obblighi generali del commercio alimentare Articolo 11 Alimenti e mangimi importati nella Comunità Articolo 12 Alimenti e mangimi esportati dalla Comunità Articolo 13 Norme internazionali Sezione 4 Requisiti generali della legislazione alimentare Articolo 14 Requisiti di sicurezza degli alimenti Articolo 15 Requisiti di sicurezza dei mangimi Articolo 16 Presentazione Articolo 17 Obblighi Articolo 18 Rintracciabilità Articolo 19 Obblighi relativi agli alimenti: operatori del settore alimentare Articolo 20 Obblighi relativi ai mangimi: operatori del settore dei mangimi Articolo 21 Responsabilità Capo III Autorità europea per la sicurezza alimentare Sezione 1 Funzione e compiti Articolo 22 Funzione Articolo 23 Compiti Sezione 2 Organizzazione Articolo 24 Organi Articolo 25 Consiglio di amministrazione Articolo 26 Direttore esecutivo Articolo 27 Foro consultivo Articolo 28 Comitato scientifico e gruppi di esperti scientifici Sezione 3 Funzionamento Articolo 29 Pareri scientifici Articolo 30 Pareri scientifici discordanti Articolo 31 Assistenza scientifica e tecnica Articolo 32 Studi scientifici Articolo 32 bis Orientamenti prima della presentazione Articolo 32 ter Notifica degli studi Articolo 32 quater Consultazione di terzi Articolo 32 quinquies Studi di verifica 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

30 Articolo 33 Raccolta di dati Articolo 34 Individuazione di rischi emergenti Articolo 35 Sistema di allarme rapido Articolo 36 Rete di organizzazioni attive nei settori di competenza dell'autorità Sezione 4 Indipendenza, trasparenza, riservatezza e comunicazione Articolo 37 Indipendenza Articolo 38 Trasparenza Articolo 39 Riservatezza Articolo 39 bis Richiesta di riservatezza Articolo 39 ter Decisione sulla riservatezza Articolo 39 quater Revisione della riservatezza Articolo 39 quinquies Obblighi in materia di riservatezza Articolo 39 sexies Protezione dei dati personali Articolo 39 septies Formati standard di dati Articolo 39 octies Sistemi informatici Articolo 40 Comunicazioni emanate dall'autorità Articolo 41 Accesso ai documenti Articolo 42 Consumatori, produttori e altre parti interessate Sezione 5 Disposizioni finanziarie Articolo 43 Bilancio dell'autorità Articolo 44 Esecuzione del bilancio dell'autorità Articolo 45 Diritti percepiti dall'autorità Sezione 6 Disposizioni generali Articolo 46 Personalità giuridica e privilegi Articolo 47 Responsabilità Articolo 48 Personale Articolo 49 Partecipazione di paesi terzi Capo IV Sistema di allarme rapido, gestione delle crisi e situazioni di emergenza Sezione 1 Sistema di allarme rapido Articolo 50 Sistema di allarme rapido Articolo 51 Misure di applicazione Articolo 52 Regole di riservatezza per il sistema di allarme rapido 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

31 Sezione 2 Situazioni di emergenza Articolo 53 Misure urgenti per alimenti e mangimi di origine comunitaria o importati da un paese terzo Articolo 54 Altre misure urgenti Sezione 3 Gestione delle crisi Articolo 55 Piano generale per la gestione delle crisi Articolo 56 Unità di crisi Articolo 57 Compiti dell'unità di crisi Capo V Procedure e disposizioni finali Sezione 1 Procedura del comitato e procedura di mediazione Articolo 58 Comitato Articolo 59 Compiti del comitato Articolo 60 Procedura di mediazione Sezione 2 Disposizioni finali Articolo 61 Clausola di revisione Articolo 61 bis Missioni di accertamento dei fatti Articolo 62 Riferimenti all'autorità europea per la sicurezza alimentare e al comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali Articolo 63 Competenze dell'agenzia europea di valutazione dei medicinali Articolo 64 Inizio delle attività dell'autorità Articolo 65 Entrata in vigore 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

32 Decreto legislativo 6 novembre 2007 n. 193 Testo consolidato 2019 Decreto legislativo 6 novembre 2007 n. 193 Attuazione della direttiva 2004/41/CE relativa ai controlli in materia di sicurezza alimentare e applicazione dei regolamenti comunitari nel medesimo settore. (GU Serie Generale n.261 del Suppl. Ordinario n. 228) Vedi modifiche Premessa Art. 1. Finalita' ed ambito di applicazione Art. 2. Autorita' competenti Art. 3. Abrogazioni Art. 4. Macellazioni d'urgenza al di fuori del macello Art. 5. Modifiche alla normativa in materia di scambi ed importazioni Art. 6. Sanzioni Art. 7. Disposizioni relative al riconoscimento degli stabilimenti Art. 8. Clausola di invarianza finanziaria Art. 9. Clausola di cedevolezza Art. 10. Disposizioni transitorie Allegato I (previsto all'art. 5) Allegato A - Parte I 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

33 Modifiche Decreto legislativo 6 novembre 2007 n. 193 Aggiornamenti all'atto: Avviso di rettifica (in G.U. 06/02/2008, n.31) Decreto-Legge 25 settembre 2009, n. 135 (in G.U. 25/09/2009, n.223), convertito con modificazioni dalla L. 20 novembre 2009, n. 166 (in S.O. 215/L relativo alla G.U. 24/11/2009, n. 274) Decreto-Legge 6 luglio 2010, n. 102 (in G.U. 07/07/2010, n.156), convertito con modificazioni dalla L. 3 agosto 2010, n. 126 (in G.U. 11/08/2010, n. 186) 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed

34 Accordo 29 aprile 2010 Linea guida applicativa del Regolamento CE n. 852/2004/CE Premessa 1. Ambito di applicazione ed esclusioni 2. Registrazione/DIA 3. Riconoscimento 4. Deroghe 5. Ambiti particolari di semplificazione 6. Manuali di corretta prassi operativa 7. Formazione Allegato A 06/09/ di 264 Autocontrollo e HACCP Raccolta normativa 2019 Ed