DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE. del
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2 COMMISSIONE EUROPEA Bruxelles, C(2011)1787 def. DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE del che accorda a norma del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio l autorizzazione ad immettere in commercio il "CaniLeish - Proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum", un medicinale veterinario (IL TESTO IN LINGUA FRANCESE È IL SOLO FACENTE FEDE)
3 DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE del che accorda a norma del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio l autorizzazione ad immettere in commercio il "CaniLeish - Proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum", un medicinale veterinario (Testo rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell'unione europea, visto il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l autorizzazione e la vigilanza dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce l Agenzia europea per i medicinali 1, in particolare l articolo 35, paragrafo 2, vista la domanda presentata il 17 marzo 2010 dalla VIRBAC S.A. ai sensi dell'articolo 4, paragrafo 1 del regolamento (CE)n. 726/2004, visto il/i parere/i dell'agenzia europea per i medicinali, formulato/i il 12 gennaio 2011 dal comitato per i medicinali veterinari, considerando quanto segue: (1) Il medicinale "CaniLeish - Proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum" risponde alle prescrizioni della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 6 novembre 2001 recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari 2. (2) È pertanto opportuno rilasciare l autorizzazione all immissione in commercio per tale medicinale. (3) Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per i medicinali veterinari, HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Articolo 1 Al medicinale "CaniLeish - Proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum", le cui caratteristiche sono riepilogate nell allegato I asella presente decisione, è concessa l autorizzazione all immissione in commercio di cui all articolo 3 del regolamento (CE) n. 726/2004. Il "CaniLeish - Proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum" viene iscritto nel registro comunitario dei medicinali coi numeri 1 2 GU L 136 del , pag. 1. GU L 311 del , pag. 1. 2
4 EU/2/11/121/001 EU/2/11/121/002 EU/2/11/121/003 EU/2/11/121/004 EU/2/11/121/005 EU/2/11/121/006 EU/2/11/121/007 EU/2/11/121/008 EU/2/11/121/009 solvente - 1 dose - Scatola contenente 1X 1 dose solvente, 1 siringa ed 1 ago - 1 dose - Scatola contenente 1 X 1 dose solvente - 1 dose - Scatola contenente 3 X 1 dose solvente - 1 dose - Scatola contenente 5 X 1 dose solvente - 1 dose - Scatola contenente 10 X 1 dose solvente - 1 dose - Scatola contenente 15 X 1 dose solvente - 1 dose - Scatola contenente 25 X 1 dose solvente - 1 dose - Scatola contenente 30 X 1 dose solvente - 1 dose - Scatola contenente 50 X 1 dose 3
5 Articolo 2 L autorizzazione all immissione in commercio del medicinale di cui all articolo 1 è subordinata al rispetto delle condizioni, segnatamente in tema di fabbricazione e d'importazione, di controllo e di fornitura, riportate nell allegato II. Articolo 3 L etichettatura ed il foglietto illustrativo relativi al medicinale di cui all articolo 1 devono essere conformi a quanto stabilito nell allegato III. Articolo 4 L'autorizzazione ha una validità di cinque anni dalla data di notificazione della presente decisione. Articolo 5 VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D Carros - France è destinatario della presente decisione. Fatto a Bruxelles, Per la Commissione Paola TESTORI COGGI Direttore generale 4
DECISIONE DELLA COMMISSIONE. del
COMMISSIONE EUROPEA Bruxelles, 16.9.2010 C(2010)6439 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 16.9.2010 che accorda a norma del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio l autorizzazione
COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE DECISIONE DELLA COMMISSIONE. del 15-IX-2008
COMMISSIONE DELLE COMUNÀ EUROPEE Bruxelles, 15-IX-2008 C(2008)5216 NON DESTINATO ALLA PUBBLICAZIONE DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 15-IX-2008 che accorda a norma del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento
COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE DECISIONE DELLA COMMISSIONE. del
COMMISSIONE DELLE COMUNÀ EUROPEE Bruxelles, 16.12.2008 C(2008)8731 NON DESTINATO ALLA PUBBLICAZIONE DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 16.12.2008 che accorda a norma del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento
Si trasmette in allegato, per le delegazioni, il documento della Commissione D014779/01.
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18.10.2018 A8-0063/16 Emendamento 16 Adina-Ioana Vălean a nome della commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare Relazione Giovanni La Via Ubicazione della sede dell'agenzia
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Consiglio dell'unione europea Bruxelles, 21 settembre 2017 (OR. en) 12412/17 ENV 762 NOTA DI TRASMISSIONE Origine: Commissione europea Data: 19 settembre 2017 Destinatario: n. doc. Comm.: D052916/02 Oggetto:
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28.12.2011 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 344/59 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 22 dicembre 2011 che autorizza l immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti da o ottenuti a partire
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L 344/64 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 28.12.2011 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 22 dicembre 2011 che autorizza l immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti da o ottenuti a partire
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CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA Bruxelles, 31 ottobre 2007 (OR. en) 14044/07 FISC 138 ATTI LEGISLATIVI ED ALTRI STRUMENTI Oggetto: DECISIONE DEL CONSIGLIO che autorizza il Regno dei Paesi Bassi ad applicare
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DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE
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Consiglio dell'unione europea Bruxelles, 16 maggio 2018 (OR. en) 8976/18 NOTA DI TRASMISSIONE Origine: Commissione europea Data: 8 maggio 2018 Destinatario: n. doc. Comm.: D055248/04 Oggetto: Segretariato
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18.4.2013 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 108/1 II (Atti non legislativi) REGOLAMENTI REGOLAMENTO (UE) N. 348/2013 DELLA COMMISSIONE del 17 aprile 2013 recante modifica dell allegato XIV del regolamento
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Consiglio dell'unione europea Bruxelles, 30 luglio 2014 (OR. en) 12310/14 DENLEG 141 AGRI 524 SAN 308 NOTA DI TRASMISSIONE Origine: Commissione europea Data: 29 luglio 2014 Destinatario: n. doc. Comm.:
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