N Del 2 9 I UG. 2019

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1 BA AZIENDA SANITARIA LOCALE DELLA PROVINCIA DI BARI DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N Del 2 9 I UG OGGETTO: A.G.P. Procedura negoziata, ex art. 63, comma 2, lett. b), punto 2) e lett. c) del D.Lgs. n.50/2016 e s.m.i. per la fornitura del farmaco esclusivo XELJANZ (Tofacitinib Citrato). Affidamento fornitura IL DIRETTORE GENERALE vista la deliberazione n. 1492/DG del 05/09/2018, con l'assistenza del Segretario, sulla base della istruttoria e della proposta formulata dal Direttore dell'area Gestione Patrimonio, con funzioni di RUP, che attesta la regolarità formale del procedimento ed il rispetto della legittimità, considera e determina quanto segue. PREMESSO che, con nota prot. n /UOR6 del 15/01/2019, agli atti dell'area Gestione Patrimonio, il Direttore dell'area Farmaceutica Territoriale ha richiesto con urgenza l'attivazione delle procedure necessarie alla formalizzazione dell'acquisto del farmaco esclusivo XELJANZ (Tofacitinib Citrato), ATC L04AA29, prodotto dalla ditta PFIZER srl, comunicando la stima del fabbisogno annuale, come di seguito riportato: Descrizione MC Consumo annuo stimato Base d'asta unitaria i.e. Valore annuale stimato i.e. XELJANZ fl 56 cpr riv 5mg conf. = cpr E 10,7494/cpr E ,95 che, nelle more della definizione degli Appalti Specifici Regionali, il Direttore dell'area Gestione Patrimonio, preso atto della urgenza evidenziata nella suddetta nota e al fine di consentire l'emissione degli ordini informatici, ha autorizzato l'acquisto del suddetto farmaco per un periodo di 12 mesi, avvalendosi anche dell'opzione di incremento del 20% del valore della fornitura, ai sensi dell'art. 106 comma 12 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i.; che, pertanto, in data 23/01/2019 I'AGP ha acquisito il CIG D per la suddetta Pagina I di 8

2 fornitura, calcolandone il valore come di seguito riportato: a) valore fornitura annuale: ,95 i.e. b) valore opzione di incremento fornitura (E ,95 x 20%) = e ,79 c) valore complessivo CIG D (a+b) = ,74 e lo ha comunicato contestualmente all'area Farmaceutica Territoriale, con nota prot /UOR5 del 23/01/2019, e al personale GPI per l'attivazione del contratto informatico all'interno del gestionale Eusis Magazzino, nelle more della formalizzazione del relativo provvedimento; CONSIDERATO che, con nota prot /UORS del 11/04/2019, inviata tramite la piattaforma telematica Empulia, la ditta Pfizer srl è stata invitata a partecipare alla procedura negoziata ex art. 63, comma 2, lett. b) punto 2 e lett. c) del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i. e a trasmettere, entro il giorno 07/05/2019, apposito preventivo per la fornitura del farmaco XELJANZ nel dosaggio e nella quantità annuale richiesta, prevedendo quale criterio di aggiudicazione quello del minor prezzo, ai sensi dell'art. 95 comma 4, lett. b) del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i; PRESO ATTO che, entro i termini stabiliti, la ditta Pfizer srl ha trasmesso sulla piattaforma Empulia la propria offerta, agli atti dell'area del Patrimonio, così come di seguito riportata: Descrizione XELJANZ Il 56 cpr riv 5mg MC Quantità annuale Prezzo unitario i.e. 10% Valore della fornitura i.e. (al netto dell' opzione di incremento del 20%) cpr E 10,7494/cpr E ,95 TOTALE E ,95 che la suddetta Ditta ha presentato tutta la documentazione richiesta, ai sensi del D.P.R. n. 445/2000 e s.m.i., compresa la dichiarazione di allineamento del prezzo offerto al miglior prezzo applicato alle altre Aziende del S.S.N., rilasciata ai fini della verifica della congruità dell'offerta; che, trattandosi di farmaco esclusivo, inequivocabilmente classificato da ATC, si è considerata acquisita la conformità dello stesso rispetto a quanto richiesto; CONSIDERATO che il farmaco in parola non è presente nella tabella dei prezzi di riferimento ANAC in corso di validità (aggiornata al 09/06/2017) e che, pertanto, non è possibile effettuare una comparazione tra il prezzo offerto e il relativo prezzo di riferimento; che il farmaco XELJANZ è presente nell'elenco delle specialità medicinali (aggiornato al 13/02/2019 e attualmente in vigore), trasmesso dall'alfa alla Regione Puglia e, da questa, alla ASL BA, contenente l'indicazione dei prezzi massimi di acquisto a cui devono attenersi le Strutture Pubbliche del S.S.N. e che il prezzo offerto per il farmaco in oggetto dalla ditta Pfizer srl è in linea con tali prezzi massimi; che l'aggiudicazione della procedura diventa efficace dopo la verifica, effettuata dalla Stazione Appaltante, del possesso dei requisiti di legge da parte della ditta aggiudicataria, ai sensi dell'art. 32, co. 7, del D.Lgs. n. 50/2016 e s.m.i.; che, nel caso specifico, questa Amministrazione si è avvalsa della facoltà, prevista dall'ai/. 32, co. 8, del D.Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., di dare avvio alla esecuzione anticipata del contratto prima della effettuazione delle suddette verifiche, tenuto conto che: a) la fornitura del farmaco in oggetto riveste carattere d'urgenza perché trattasi di Farmaco esclusivo prescrivibile da specialisti reumatologi presso le strutture individuate dalla Pagina 2 di 8

3 Regione Puglia con circolare prot. 5567/2018, come precisato dal Direttore dell'area Farmaceutica Territoriale nella nota di richiesta; b) la ditta Pfizer srl, essendo già fornitore della ASL Bari, viene periodicamente assoggettata ai controlli di legge; ACCERTATO che per la fornitura oggetto del presente provvedimento non risultano attive convenzioni CONSIP, né aggiudicazioni del Soggetto Aggregatore - Innova Puglia spa; RITENUTO di recepire gli esiti della procedura negoziata espletata sulla piattaforma telematica Empulia dall'area Gestione Patrimonio, finalizzata all'affidamento alla ditta Pfizer srl della fornitura del farmaco esclusivo XELJANZ, per la durata di 12 mesi (dal 23/01/2019 al 22/01/2020), nelle quantità indicate dal Direttore dell'area Farmaceutica Territoriale ed alle condizioni economiche e normative riportate nella richiesta di preventivo predisposta da questa ASL e nell'offerta economica presentata dalla ditta, allegata al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale dello stesso; L'Estensore Dott.ssa Tiziana Marseglia (5-1 Ou^/Z cy-c-i1efz, Il Titolare della P.O. Beni Dott.ssa Maria D. Pignataro i 5- - R- Il Dirigente U.O. Appalti e Contratti Dott.ssa Pia Paciello <fbx, A'et d'elto Il RUP Direttore dell'area Gestione Patrimonio Dott. Giovanni Molinari Visto il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario; Per i motivi espressi in narrativa, che qui si intendono integralmente richiamati: DELIBERA di prendere atto degli esiti della procedura negoziata telematica espletata sul portale Empulia dall'area Gestione Patrimonio, ai sensi dell'art. 63, comma 2, lett. b), punto 2 e lett. e) del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. per l'affidamento della fornitura del farmaco esclusivo XELJANZ (Tofacitinib Citrato); di aggiudicare alla ditta Pfizer srl (Via Isonzo, Latina, P.I ) la fornitura della specialità medicinale di cui sopra, nelle quantità stimate e comunicate dal Direttore dell'area Farmaceutica Territoriale all'agp e alle condizioni normative ed economiche specificate rispettivamente nella lettera invito predisposta dall'agp e nell'offerta presentata dalla ditta Pfizer srl, allegata al presente provvedimento quale parte integrante dello stesso; di dare atto che il presente provvedimento si riferisce alla fornitura per 12 mesi del farmaco Pagina 3 di 8

4 XELJANZ, relativamente al periodo dal 23/01/2019 al 22/01/2020, per una spesa complessiva ammontante ad ,95 i.e., pari ad ,35 i.i al 10%, al netto dell'opzione di incremento del 20% del valore della fornitura, da registrarsi sul conto economico n (Medicinali con AIC) dei Bilanci di competenza: che la Stazione Appaltante, tenuto conto delle motivazioni espresse in narrativa, si è avvalsa della facoltà di dare avvio all'esecuzione anticipata del contratto, ai sensi dell'art.32, comma 8, del D.Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. e che Direttore della Esecuzione del Contratto è il Direttore dell'area Farmaceutica Territoriale aziendale; di disporre che l'area Gestione Patrimonio comunichi l'adozione del presente provvedimento alla Ditta interessata e provveda alla pubblicazione dello stesso sul sito web aziendale nella sezione "Amministrazione Trasparente", ai sensi dell'ad. 29 del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i.; che l'ufficio Atti Deliberativi trasmetta il presente provvedimento al Dipartimento Aziendale Gestione del Farmaco, all'area Farmaceutica Territoriale e all'area Gestione Risorse Finanziarie, per gli adempimenti di rispettiva competenza. Pagina 4 di 8

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8 Pfizer S.r.l. Società diretto e coordinata da Pfizer Inc. Spett.le ASL BA GESTIONE RISORSE FINANZ 2 PIANO CTO LUNGOMARE STARITA BARI - BA CI Roma, 16/04/2019 Prot.N srl OGGETTO : PROCEDURA NEGOZIATA EX ART. 63, COMMA 2, LETT. B), PUNTO 2) E LETT. C), D.LGS.N. 50/2016 E S.M.I. FORNITURA FARMACO XELIANZ. RICHIESTA PREVENTIVO La sottoscritta Società PFIZER s.r.l. con sede e domicilio legale in Latina (LT) - Via Isonzo n.71, Sede Amministrativa in Roma, Via Valbondione n Codice Fiscale e Partita IVA Telefono 06/331821, Fax Ufficio Gare 06/ , Ufficio Gare: pfizersrl.gare@pfizer.com; PEC garepfizer@pec.it rappresentata dalla Signora Patrizia Fiorani nata a Roma il 14/7/1960 (C.F. FRN PRZ 60L54 H501V), residente per la carica presso la sede amministrativa, Via Valbondione 113 Roma, Ufficio Imposte Dirette competente per territorio Regione Lazio Ufficio Grandi Contribuenti - Via Corbusier Angolo via Vespucci Latina, Procuratore in virtù di Procura Speciale Rep.N rogito n del 13/10/2014 ai rogiti del Notaio Dr. Luca Amato, iscritto nel ruolo del Distretto Notarile di Roma, sottopone alla Vostra cortese attenzione la migliore offerta per: Lotto 1 Quantità offerta unità Principio attivo: tofacitinib Xeljanz 5 mg 56 cpr, -esente documento è cc.nfo.^...e cprr...osto ria paor. IL DIRI iviministrativo Sede Legale Latina Via Isonzo. 71 Sede Amministrativa Roma Via Valbondrone. 113 Captale Sociale E Lv. R.E.A. Latina n Cod fiscale. Partita Iva e Registro delle Imprese di Latina n ízer.rt

9 Pfizer S.r.l. Società diretto e coordinata da Pfizer Inc. Conf. da: 56 5MG Reg. Min. Sanità: ATC: L04AA29 Codice prodotto: F Fascia: H - IVA: 10,00% Prezzo al pubblico per confezione (IVA inclusa) 1.189,81 (millecentoottantanove,ottantuno) Prezzo al pubblico per confezione (IVA esclusa) 1.081,65 (milleottantuno,sessantacinque) Prezzo al pubblico unitario (IVA inclusa) 21,24661 (ventuno,ventiquattromilaseicentosessantuno) Prezzo al pubblico unitario (IVA esclusa) 19,3151 (diciannove,tremilacentocinquantuno) Percentuale di Ribasso praticata 44,35% (quarantaquattro,trentacinque %) Prezzo unitario offerto 10,7494 (dieci,settemilaquattrocentonovantaquattro) Prezzo unitario offerto (IVA inclusa) 11,82434 (undici,ottantaduemilaquattrocentotrentaquattro) Prezzo per confezione offerto (IVA inclusa) 662,16 (seicentosessantadue,sedici) Prezzo per confezione offerto (IVA esclusa) 601,9664 (seicentouno,novemilaseicentosessantaquattro) Totale prodotto (senza IVA) ,95 (centoottomilatrecentocinquantatre,novantacinque) Totale prodotto (con IVA) ,35 (centodiciannovemilacentoottantanove,trentacinque) Totali della fornitura (senza IVA): ,95 (centoottomilatrecentocinquantatre,novantacinque) (con IVA): ,35 (centodiciannovemilacentoottantanove,trentacinque) Vogliate gradire distinti saluti. PFIZER s.r.l. Sede legale Latina Via Isonzo, 71 Sede Amministrativa Roma Via Vollsondione. 113 Capitale Sociale E i.v. R.E.A. Latina n Cod fiscale, Partita Iva e Registro delle Imprese di Latina n ,. ww.pfizer.it

10 Parere del Direttore Amministrativo a i luca Capochiani Il Segretario Area Gestione Risorse Finanziarie Esercizio La spesa relativa al presente provvedimento è stata registrata sui seguenti conti: Conto economico n. per Conto economico n. per Conto economico n. per (rigo da utilizzare per indicare finanziamenti a destinazione vincolata) ll Funzionario Il Dirigente dell'area SERVIZIO ALBO PRETORIO Pubblicazione n Si attesa die p.resepl deliberazione è stata p BA in data LUU. U Bari: 3 0 LUG to Web di qu sta ASL me Ai sensi della vigente normativa, la presente deliberazione con nota n. del è stata/non è stata trasmessa alla Regione Puglia per gli adempimenti di competenza. Pagina 8 di 8