SOFTWARE PER DATA LOGGER VACQ

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1 SOFTWARE PER DATA LOGGER VACQ I software a disposizione sono stati sviluppati appositamente per ogni prodotto, esaltandone le specifiche tecniche senza tuttavia risultare incomprensibili all utente. Non necessitano, grazie alla loro intuitività, di training formativi o personale specializzato. Possono essere così classificati: - xvacq basic - xvacq extended - xvacq pharma - ValiVACQ (per la validazione di autoclave) - xvacq Xetal (per la calibrazione automatica dei logger) - QLever Ogni software necessita dei seguenti requisiti minimi : - sistema operativo Windows Me-NT-XP con un processore Pentium - ingresso USB - Monitor a colori 800x600 pixels (consigliato) Il software di gestione consente, oltre alla programmazione ed alla gestione del logger, di organizzare uno storico dei processi monitorati, di validare ogni singolo lotto prodotto e poter rispondere ad eventuali contestazioni. I calcoli di settore (F0, Up, A0) che vengono fatti automaticamente dal software, hanno come base matematica non formule approssimate, ma le integrazioni e i logaritmi che tali formule richiedono, il che consente un accuratezza di calcolo superiore. La programmazione La fase comuni a tutti i software riguarda la gestione del logger, dalla sua programmazione allo scarico dei dati. Essa avviene in modo molto semplice ed intuitivo; E possibile stabilire la durata della registrazione, espressa in giorni, ore, minuti; successivamente l utente imposta la frequenza di campionamento, espressa in minuti, secondi. Automaticamente viene visualizzato il numero dei campioni che lo strumento acquisirà e la percentuale di memoria utilizzata. Inoltre è possibile impostare più sequenze di registrazione, qualora fosse necessario monitorare più processi senza avere la possibilità di scaricare lo strumento tra un processo e l altro. Il via alla registrazione può essere dato anche dal valore della temperatura raggiunto (per il logger P/T è possibile un campionamento a 4 Hz).

2 XVacq Basic La versione basic consente la gestione di un logger alla volta. Permette di evidenziare sul grafico diversi step di processo in modo da poter individuare immediatamente le varie fasi e l andamento delle temperature in esse. Vengono evidenziate le statistiche principali (numero di campioni, temperatura massima, minima, media valore di F0 e tempo di F0) relative alla finestra grafica visualizzata (ciò significa che facendo uno zoom su una singola parte del grafico le statistiche cambiano in base all are del grafico stesso selezionata) Ovviamente consente di visualizzare l andamento numerico del processo; selezionando un punto del grafico automaticamente viene evidenziato il campionamento corrispondente ad esso.

3 Il calcolo di F0 / Up ha i parametri impostabili dall utente (Tr, z) ed in più dispone di due opzioni per tralasciare i dati che non risultano essere significativi per il calcolo (il cui contributo è nullo). Caratteristica innovativa rispetto a tutti gli altri software di gestione di strumenti atti alla registrazione dati è la possibilità di visualizzare in tempo reale lo stato della batteria: non è una stima effettuata in base alle ore di lavoro dello strumento, ma una lettura reale del voltaggio. Ciò consente di avere sempre sottocontrollo la vita utile dello strumento (intesa come capacità di registrare); nel caso in cui il voltaggio registrato dal software non consenta di portare a termine il lavoro programmato il software non consente il lancio della registrazione. Ozione Brick Work In dotazione con lo strumento Ceridry, consente di visualizzare la percentuale di contrazione del materiale durante il processo di essiccazione. Il valore viene calcolato in base all andamento registrato dal sensore potenziometrico presente nello strumento

4 XVacq Enhanced Consiste nello step successivo al software Basic, in quanto consente la gestione simultanea di più logger e quindi la rappresentazione grafica, numerica e statistica dell intero processo nella sua totalità, ovvero in più punti. Caratteristica aggiuntiva (e a volte indispensabile) è il poter calcolare il delta tra due curve diverse (nell immagine è la curva fucsia)

5 XVacq Pharma E il software dedicato al settore farmaceutico, utilizzato per lo più nella validazione di processi o di strumenti. La peculiarità del software è il rispetto punto per punto della normativa CFR 21 parte 11, la quale prevede che ogni operazione venga fatta sia registrata. Le caratteristiche principali sono: poter costruire un ordine gerarchico di accesso al software, eliminando la possibilità che non autorizzati compiano operazioni diverse da quelle per cui hanno l accesso creare audit di verifica contenenti data, chi ha avuto accesso al software, l operazione effettuata, se sono intervenute modifiche i valori nuovo e vecchio del parametro modificato (ove possibile modificare)

6 la creazione di due report distinti, uno standard che visualizza tutti i parametri (T, P, UR,..), ed uno di sola temperatura più accurato e gestibile la possibilità di validare i differenti report e, una volta validati, garantire l inattaccabilità del file. C è inoltre la possibilità di avere (opzionale) la documentazione IQ/OQ dedicata, in modo da semplificare le operazioni allo staff di validazione.

7 ValiVACQ E stato sviluppato un software apposito per la validazione delle autoclavi tramite la gestione di più logger in simultanea. Permette infatti un posizionamento virtuale in fase di programmazione degli strumenti di registrazione (fino ad un massimo di 27) e l inserimento dei parametri da validare. Le versioni disponibili del sistema sono due, suddivise in base alla capacità dell autoclave da validare: la versione per piccole autoclavi (modello base) comprende: 2 logger temperatura/pressione, 4 logger temperatura, un interfaccia multipla ed il software di gestione dedicato la versione per autoclavi di grandi dimensioni (modello base + set opzionale di espansione) comprende: quanto compreso nel modello base, 6 logger di temperatura ed un interfaccia multipla per una lettura totale di 12 logger in contemporanea. La gestione ovviamente avviente tramite interfaccia multipla con cavo USB Il software ValiVacq e stato sviluppato seguendo le normative di riferimento, in particolare risulta conforme alla ISO 11134, alle norme UNI 550 e UNI 554.

8 Il risultato di tutte queste operazioni è la validazione del ciclo che avviene automaticamente confrontando i parametri impostati con quelli registrati. Il Measuramente Report finale mostra tutti i dati relativi al cliente, al tipo di strumento da validare, al volume dello strumento, all operatore che ha effettuato la validazione, (1 parte del report) nonché la effettiva comparazione dei valori significativi del processo seguiti dal numero seriale del logger che li ha registrati. La nomenclatura e i dati evidenziati dal report finale sono in accordo con le normative vigenti, facilitando le operazioni.

9 XEtal È il software che permette la calibrazione automatica delle sonde di temperatura, rilasciando come risultato, un nuovo file di calibrazione. Il processo prevede la comunicazione con un IRTD e un bagno ad olio (ad alta precisione e stabilità) che inviano segnali al software, il quale gestisce la stabilità ed invia un segnale al logger per riallineare la misura. Gli step sono personalizzabili a seconda del punto critico di lavoro (da 1 a 16 punti) È possibile inoltre gestire due diversi tipi di procedura: - Adjustment che è la calibratura vera e propria dello strumento, ovvero la scrittura di un nuovo polinomio col quale lo strumento convertirà il segnale analogico in digitale - Calibration che è un processo di verifica delle specifiche tecniche degli strumenti con cui si sta operando.

10 QLever È il software dedicato a chi necessita di utilizzare data logger per la ricerca, in quanto è completo di gestione statistica, parametri storici e un accurata analisi del processo in corso. È più difficoltoso e non così immediato rispetto agli altri software, quindi per attività di controllo produttivo non è consigliato.