FORNITURA DI MEDICAZIONI SPECIALI IN FABBISOGNO ALLE AZIENDE SANITARIE E ALL IRCCS IOV DELLA REGIONE VENETO. Bozza CAPITOLATO TECNICO

Transcript

1 FORNITURA DI MEDICAZIONI SPECIALI IN FABBISOGNO ALLE AZIENDE SANITARIE E ALL IRCCS IOV DELLA REGIONE VENETO Bozza CAPITOLATO TECNICO L indicazione della CND è orientativa e non vincolante ai fini della presentazione dell offerta, è invece vincolante la rispondenza delle caratteristiche del prodotto offerto alla descrizione e alle caratteristiche tecniche indicate per ciascun prodotto nel presente capitolato. Tutti i prodotti devono essere latex free, ad eccezione del lotto n. 28; tale caratteristica si deve ritenere relativa al solo prodotto e non al confezionamento. Alle Ditte viene in ogni caso richiesto di fornire dichiarazione circa la presenza o meno di lattice anche per il confezionamento primario. All atto della consegna i prodotti dovranno presentare un periodo di validità non inferiore a ¾ dell intero periodo di validità. REQUISITI TECNICI DEI PRODOTTI 1) CARATTERISTICHE TECNICHE GENERALI COMUNI I prodotti oggetto della presente fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per i dispositivi medici; dovranno inoltre rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all atto della fornitura e in particolare devono essere rispondenti ai saggi tecnologici, chimici, fisici, biologici indicati dalla F.U. vigente e relativi supplementi ed aggiornamenti, nonché essere conformi a quanto previsto dalla Direttiva CE 93/42/CEE sui dispositivi Medici recepita con D.Lgs. 46 del 24/02/1997 e s.m.i. 2) CONFEZIONAMENTI Ogni confezione primaria e secondaria dovrà riportare i dati necessari ad individuare il prodotto contenuto, la quantità, il nome dello stesso, il nome e la ragione sociale ed indirizzo del fabbricante, la dicitura monouso (o simbolo relativo) ove previsto, la marchiatura CE, il lotto di produzione, la scadenza. Per i prodotti sterili la confezione dovrà inoltre riportare: tipo di sterilizzazione e la dicitura sterile. 1

2 Tutte le diciture sui vari involucri devono essere riportate in lingua italiana e con colori indelebili. Sulla confezione devono essere riportate, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie per garantire un utilizzo corretto e sicuro del dispositivo nonché la sua corretta conservazione. Nella confezione, ove previsto, dovrà essere presente il foglietto illustrativo con relative indicazioni d uso. Per i prodotti sterili, il confezionamento dovrà garantire la sterilità per il periodo indicato. Per i prodotti sterili la confezione secondaria in cui è collocata la confezione primaria deve essere idonea allo stoccaggio negli armadi di reparto e dovrà garantire agli operatori un facile prelievo del reparto. 3) SPECIFICHE TECNICHE DEL MATERIALE OGGETTO DELLA FORNITURA LOTTO N. 1 GARZA NON ADERENTE CON PARAFFINA O SOSTANZE SIMILI Codice CND M LOTTO N. 1 SUB) A GARZA NON ADERENTE CON PARAFFINA O SOSTANZE SIMILI (confezione singola) Codice CND M Unità di misura per prezzo: Garza cm 10 x cm 10, più o meno 25% Medicazione sterile non aderente costituita da idoneo tessuto impregnato di paraffina o sostanze simili. Dispositivo medico per medicazione di ferite. La medicazione deve essere in confezione+ singola, resistente alla rottura tale da garantire il contenuto da eventuali inquinamenti, facilmente apribile e maneggiabile. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 50 LOTTO N. 1 SUB) B GARZA NON ADERENTE CON PARAFFINA O SOSTANZE SIMILI (confezione multipla) Codice CND M Unità di misura per prezzo: Garza 2

3 cm 10 x cm 10, più o meno 25% Medicazione sterile non aderente costituita da idoneo tessuto impregnato di paraffina o sostanze simili. Dispositivo medico per medicazione di ferite. La medicazione, in confezione multipla, deve essere facilmente separabile. La confezione deve essere resistente alla rottura tale da garantire il contenuto da eventuali inquinamenti, facilmente apribile e maneggiabile. Le medicazioni dovranno essere raccolte in confezioni da 50 LOTTO N. 2 MEDICAZIONE PRIMARIA SOTTILE NON ADERENTE Codice CND M cm 8 x cm 10, più o meno 25% Medicazione sterile non aderente, non assorbente, composta da uno strato di TNT o altro idoneo materiale e avente lo strato di contatto in silicone. Dispositivo medico per medicazione di lesioni cutanee che consenta la totale non aderenza e atraumaticità al cambio della medicazione. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 50 LOTTO N. 3 MEDICAZIONE PREPARATA POST-OPERATORIA ADESIVA CON TAMPONE Codice CND M a) cm 7 x cm 5, più o meno 25% b) cm 10 x cm 8, più o meno 25% c) cm 15 x cm 8, più o meno 25% d) cm 20 x cm 10, più o meno 25% e) cm 25 x cm 10, più o meno 25% f) cm 35 x cm 10, più o meno 25% 3

4 Medicazione sterile costituita da un supporto in idoneo materiale estensibile, da massa adesiva ipoallergenica, da tampone centrale non aderente alla ferita e da carta di protezione della medicazione facilmente asportabile senza contaminare l integrità del tampone. Permeabile all ossigeno e al vapore acqueo. La medicazione deve essere rimovibile in modo atraumatico. Dispositivo medico per medicazione di ferite. Le medicazioni sterili, in singola confezione, dovranno essere raccolte in confezioni da 100 LOTTO N. 4 MEDICAZIONE TRASPARENTE PER FISSAGGIO CATETERI Codice CND M a) cm 7 x cm 8 (con taglio per introduzione facilitata del catetere), più o meno 20% b) cm 10 x cm 12 (con taglio per introduzione facilitata del catetere), più o meno 20% c) cm 10 x cm 12 (non tagliato), più o meno 20% Medicazione trasparente adesiva sterile in poliuretano estensibile, con massa adesiva ipoallergenica, provvista di carta di protezione facilmente asportabile senza contaminare l integrità della medicazione. Impermeabile all acqua e permeabile al vapore acqueo e all ossigeno. La medicazione deve essere rimovibile in modo atraumatico. Dispositivo medico per fissaggio cateteri centrali e periferici. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 100 LOTTO N. 5 MEDICAZIONE ASSORBENTE TRACHEOSTOMICA IN ALLUMINIO O ALTRA SOSTANZA ANTISETTICA Codice CND M cm 8 x cm 9 con foro e taglio, più o meno 25% Medicazione sterile assorbente costituita da un supporto in idoneo materiale contenente alluminio o altra sostanza antisettica, non aderente alla ferita. Permeabile all ossigeno e al vapore acqueo. La medicazione deve essere rimovibile in modo atraumatico. 4

5 Dispositivo medico per medicazioni tracheostomiche. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 200 LOTTO N. 6 MEDICAZIONE ASSORBENTE TRACHEOSTOMICA Codice CND M cm 9 x cm 9 pretagliata più o meno 25% Medicazione sterile non aderente alla ferita, composta da almeno uno strato di poliuretano assorbente. Permeabile all ossigeno e al vapore acqueo. Impermeabile a liquidi e batteri. La medicazione deve essere rimovibile in modo atraumatico. Dispositivo medico per medicazioni tracheostomiche. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 200 LOTTO N. 7 MEDICAZIONE IN ALGINATO PURI O IN ASSOCIAZIONE Codice CND M M a) cm 5 x cm 5, più o meno 10% b) cm 10 x cm 10, più o meno 10% c) nastro cm 2/2,5 x cm 30/45, più o meno 20% Medicazione sterile assorbente costituita da alginati puri o in associazione, non aderente alla ferita La medicazione deve essere rimovibile in modo atraumatico, deve essere sia nel formato a nastro che in compressa. Dispositivo medico per medicazione di ferite superficiali e profonde essudanti. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 100 5

6 LOTTO N. 8 MEDICAZIONE IN ALGINATO CON ARGENTO PER FERITE INFETTE ED ESSUDANTI Codice CND M M M a) cm 5 x cm 5, più o meno 10% b) cm 10 x cm 10, più o meno 10% c) nastro cm 2/2,5 x cm 30/45, più o meno 20% Medicazione sterile assorbente costituita da alginati puri o in associazione, non aderenti alla ferita, con argento. La medicazione deve essere rimovibile in modo atraumatico. Dispositivo medico per medicazione di ferite superficiali e profonde infette ed essudanti. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 100 LOTTO N. 9 MEDICAZIONE IN CARBOSSIMETILCELLULOSA Codice CND M M a) cm 5 x cm 5, più o meno 10% b) cm 10 x cm 10, più o meno 10% c) nastro cm 2/2,5 x cm 30/45, più o meno 20% Medicazione sterile assorbente in carbossimetilcellulosa (in % minima dell 80%) non aderente alla ferita. La medicazione deve essere rimovibile in modo atraumatico, deve essere sia nel formato a nastro che in compressa. Dispositivo medico per medicazione di ferite superficiali e profonde molto essudanti. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 100 LOTTO N. 10 MEDICAZIONE IN CARBOSSIMETILCELLULOSA CON ARGENTO, PER FERITE INFETTE ED ALTAMENTE ESSUDANTI Codice CND M

7 a) cm 5 x cm 5, più o meno 10% b) cm 10 x cm 10, più o meno 10% c) nastro cm 2/2,5 x cm 30/45, più o meno 20% Medicazione sterile assorbente in carbossimetilcellulosa (in % minima dell 80%) con argento, non aderenti alla ferita. La medicazione deve essere rimovibile in modo atraumatico. Dispositivo medico per medicazione di ferite superficiali e profonde infette e altamente essudanti. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 100 LOTTO N. 11 MEDICAZIONE A RILASCIO DI ARGENTO Codice CND M cm 10 x cm 10, più o meno 20% Medicazione di contatto non assorbente, drenante, flessibile, a rilascio d argento, a lunga durata d azione. Medicazione per il trattamento di ferite con elevata carica batterica. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 15 LOTTO N. 12 MEDICAZIONE IN IDROCOLLOIDI Codice CND M M a) cm 10 x cm 10 (superficie attiva), più o meno 10% b) cm 15 x cm 15 (superficie attiva), più o meno 10% c) cm 20 x cm 20 (superficie attiva), più o meno 10% Medicazione sterile assorbente costituita da idrocolloidi, non aderente alla ferita. 7

8 Permeabile all ossigeno e al vapore acqueo. La medicazione deve essere rimovibile in modo atraumatico, deve essere nel formato compressa. Dispositivo medico per medicazione di ferite superficiali ed essudanti. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 20 LOTTO N. 13 MEDICAZIONE IN IDROCOLLOIDI EXTRASOTTILE Codice CND M a) cm 10 x cm 10, più o meno 10% b) cm 15 x cm 15, più o meno 10% Medicazione sterile assorbente costituita da idrocolloidi extrasottile, non aderente alla ferita. Permeabile all ossigeno e al vapore acqueo. La medicazione deve essere rimovibile in modo atraumatico, deve essere nel formato compressa. Dispositivo medico per medicazione di ferite superficiali ed essudanti. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 20 LOTTO N. 14 MEDICAZIONE IN IDROCOLLOIDI TALLONE Codice CND M Unità di misura per prezzo: Medicazioni cm 15 x cm 18 con bordo, più o meno 20% Medicazione sterile assorbente costituita da idrocolloidi conformata per tallone, non aderente alla ferita. Permeabile all ossigeno e al vapore acqueo. La medicazione deve essere rimovibile in modo atraumatico, deve essere nel formato compressa. Dispositivo medico per medicazione di ferite superficiali ed essudanti. 8

9 Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni fino da 20 LOTTO N. 15 MEDICAZIONE IN GEL IDROFILO Codice CND M M Unità di misura per prezzo: Tubi Medicazione in gel idrofilo da 15 a 25 grammi circa. Medicazione in gel idrofilo sterile, eventualmente dotata di applicatore o altro dispositivo che ne favorisca l applicazione, non aderente alla ferita, assorbente ed idratante con contenuto in acqua compreso tra 70% e 97%. La medicazione deve essere rimovibile in modo atraumatico. Dispositivo medico per medicazione di ferite superficiali e profonde con tessuto necrotico. La medicazione deve essere in confezione singola, tale da consentire un applicazione semplice e direzionabile, in grado di garantire il contenuto da eventuali inquinamenti. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 10 LOTTO N. 16 MEDICAZIONE PER DETERSIONE E SBRIGLIAMENTO ENZIMATICO Codice CND M Tubo Medicazione per la detersione/sbrigliamento di ferita e favorente la cicatrizzazione formulata in unguento. Medicazione per il trattamento di ferite con presenza di fibrina e necrosi. LOTTO N. 17 MEDICAZIONE IN POLIURETANO TRASPARENTE Codice CND M Unità di misura per prezzo: Medicazioni 9

10 a) cm 10 x cm 12, più o meno 20% b) cm 12 x cm 20, più o meno 20% c) cm 15 x cm 25, più o meno 20% Medicazione adesiva sterile in poliuretano estensibile trasparente, con massa adesiva ipoallergenica, provvista di carta di protezione facilmente asportabile senza contaminare l integrità della medicazione. Impermeabile all acqua e permeabile al vapore acqueo e all ossigeno. La medicazione deve essere rimovibile in modo atraumatico. Dispositivo medico per piaghe da decubito, ustioni superficiali e abrasioni superficiali. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 200 LOTTO N. 18 MEDICAZIONE IN POLIURETANO NON TRASPARENTE Codice CND M LOTTO N. 18 SUB) A MEDICAZIONE IN POLIURETANO NON TRASPARENTE CON BORDO Unità di misura per prezzo: Medicazioni a.1) cm 10 x cm 12, più o meno 20% a.2) cm 17,5 x cm 17,5, più o meno 20% Medicazione sterile in poliuretano non trasparente. La medicazione deve essere impermeabile a virus e batteri, assorbente e permeabile al vapore acqueo e all ossigeno. La superficie a contatto con la ferita, non deve essere aderente. La medicazione deve essere rimovibile in modo atraumatico. Dispositivo medico per il trattamento di lesioni da essudanti ad altamente essudanti. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 20 LOTTO N. 18 SUB) B MEDICAZIONE IN POLIURETANO NON TRASPARENTE SENZA BORDO b.1) cm 10 x cm 12, più o meno 25% 10

11 b.2) cm 17,5 x cm 17,5, più o meno 25% Medicazione sterile in poliuretano non trasparente con bordi adesivi. La medicazione deve essere impermeabile a virus e batteri, assorbente e permeabile al vapore acqueo e all ossigeno. La superficie, a contatto con la ferita, non deve essere aderente. La medicazione deve essere rimovibile in modo atraumatico. Dispositivo medico per il trattamento di lesioni da essudanti ad altamente essudanti. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 20 LOTTO N. 19 MEDICAZIONE IN POLIURETANO NON TRASPARENTE PLURISTRATIFICATA Codice CND M Unità di misura per prezzo: Medicazioni a) cm 10 x cm 12, più o meno 20% b) cm 17,5 x cm 17,5, più o meno 20% Medicazione sterile in poliuretano non trasparente con almeno tre strati. La medicazione deve essere impermeabile a virus e batteri, permeabile al vapore acqueo e all ossigeno con strato intermedio altamente assorbente e la superficie a contatto con la ferita deve essere in silicone o altro idoneo materiale che garantisca la non aderenza, confermabile al letto di ferita. La medicazione deve essere rimovibile in modo atraumatico. Dispositivo medico per il trattamento di lesioni da essudanti ad altamente essudanti. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 20 LOTTO 20 MEDICAZIONE IN POLIURETANO NON TRASPARENTE NON ADESIVA CON ARGENTO a) cm 10 x cm 12, più o meno 20% b) cm 17,5 x cm 17,5, più o meno 20% Codice CND M Medicazione sterile in poliuretano non trasparente, con argento. La medicazione deve essere impermeabile a virus e batteri, assorbente e permeabile al vapore acqueo e 11

12 all ossigeno. La superficie, a contatto con la ferita, non deve essere aderente. La medicazione deve essere rimovibile in modo atraumatico. Dispositivo medico per il trattamento di lesioni essudanti e infette. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 20 LOTTO N. 21 MEDICAZIONE IN POLIURETANO NON TRASPARENTE SACRALE sacro cm 20 x cm 20, più o meno 20% Codice CND M Medicazione sterile in poliuretano non trasparente adesiva per medicazione sacrale. La medicazione deve essere impermeabile a virus e batteri, assorbente e permeabile al vapore acqueo e all ossigeno. La superficie, a contatto con la ferita, non deve essere aderente. La medicazione deve essere rimovibile in modo atraumatico. Dispositivo medico per il trattamento di lesioni da essudanti ad altamente essudanti. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 20 LOTTO N. 22 MEDICAZIONE IN POLIURETANO NON TRASPARENTE NON ADESIVA PER TALLONE Codice CND M Medicazione sterile in poliuretano non trasparente non adesiva per tallone. La medicazione deve essere impermeabile a virus e batteri, assorbente e permeabile al vapore acqueo e all ossigeno. La superficie, a contatto con la ferita, non deve essere aderente. La medicazione deve essere rimovibile in modo atraumatico. Dispositivo medico per la prevenzione e il trattamento di lesioni essudanti. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 20 12

13 LOTTO N. 23 MEDICAZIONE NON TRASPARENTE CAVITARIA Codice CND M a) compresse cm 10 x cm 10, più o meno 20% b) rotoli lunghezza almeno 2 m, più o meno 20% Medicazione sterile non trasparente non adesiva per medicazione cavitaria, con capacità antimicrobica ( non contenente antisettici a base di iodio). La medicazione deve avere capacità drenante e permeabile al vapore acqueo e all ossigeno. La medicazione deve essere rimovibile in modo atraumatico. Dispositivo medico per il trattamento di lesioni contaminate ed essudanti. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 50 LOTTO N. 24 MEDICAZIONE IN COLLAGENE PURO Codice CND M a) cm 5 x cm 5, più o meno 20% Medicazione di contatto sterile e interattiva in collagene puro, bioriassorbibile, altamente conformabile. Dispositivo medico per il trattamento di ferite con perdita di sostanza favorente i processi di riparazione, in grado di favorire il processo di emostasi. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 10 LOTTO N. 25 MEDICAZIONE IN COLLAGENE IN ASSOCIAZIONE Codice CND M M

14 a) cm 25 cmq più o meno 20% Medicazione di contatto sterile e interattiva che accelera i processi di riparazione, bioriassorbibile, altamente conformabile. Dispositivo medico per il trattamento di lesioni croniche, acute, non infette e prive di necrosi. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 15 LOTTO N. 26 ARGENTO IN FORMULAZIONE SPRAY Codice CND M Unità di misura per prezzo: Flacone Flacone da 125 ml più o meno 10% Medicazione in polvere spray con argento eventualmente associato con altre sostanze. Dispositivo medico per le lesioni superficiali associati o meno a segni di macerazione. LOTTO N. 27 BENDA ELASTICA DI FISSAGGIO NON ADESIVA MONOESTENSIBILE LONGITUDINALMENTE Codice CND M Unità di misura per prezzo: Benda a) cm 6 x m 5 (tesa), più o meno 20% b) cm 8 x m 5 (tesa), più o meno 20% c) cm 10 x m 5 (tesa), più o meno 20% d) cm 12 x m 5 (tesa), più o meno 20% Benda di garza elastica con bordi tessuti monoestensibile longitudinalmente. Dispositivo medico per il bendaggio e il fissaggio di medicazioni. La benda deve essere in confezione singola, resistente alla rottura tale da garantire il contenuto da eventuali inquinamenti, facilmente apribile e maneggiabile. 14

15 Le bende, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 100 pezzi massimo. LOTTO N. 28 BENDA ELASTICA DI FISSAGGIO AUTOADESIVA MONOESTENSIBILE LONGITUDINALMENTE Codice CND M Unità di misura per prezzo: Benda a) cm 4 x m 4 (tesa), più o meno 10% b) cm 6 x m 4 (tesa), più o meno 10% c) cm 8 x m 4 (tesa), più o meno 10% d) cm 10 x m 4 (tesa), più o meno 10% e) cm 12 x m 4 (tesa), più o meno 10% f) cm 6 x m 20 (tesa), più o meno 10% g) cm 8 x m 20 (tesa), più o meno 10% h) cm 10 x m 20 (tesa), più o meno 10% i) cm 12 x m 20 (tesa), più o meno 10% Benda elastica autoaderente monoestensibile longitudinalmente, coesiva per mezzo di microparticelle di lattice (o altro idoneo materiale) sulla superficie. La benda non deve aderire a pelle, peli e vestiti. Dispositivo medico per il bendaggio compressivo leggero e il fissaggio di traumi distorsivi e contusivi di piccola e media entità. La benda deve essere in confezione singola, resistente alla rottura tale da garantire il contenuto da eventuali inquinamenti, facilmente apribile e maneggiabile. Le bende, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 150 pezzi massimo. LOTTO N. 29 BENDA ELASTICA DI FISSAGGIO AUTOADESIVA MONOESTENSIBILE LONGITUDINALMENTE Codice CND M Unità di misura per prezzo: Benda j) cm 4 x m 4 (tesa), più o meno 10% k) cm 6 x m 4 (tesa), più o meno 10% l) cm 8 x m 4 (tesa), più o meno 10% m) cm 10 x m 4 (tesa), più o meno 10% n) cm 12 x m 4 (tesa), più o meno 10% o) cm 6 x m 20 (tesa), più o meno 10% p) cm 8 x m 20 (tesa), più o meno 10% q) cm 10 x m 20 (tesa), più o meno 10% r) cm 12 x m 20 (tesa), più o meno 10% 15

16 Benda elastica autoaderente monoestensibile longitudinalmente, coesiva. La benda non deve aderire a pelle, peli e vestiti. Dispositivo medico per il bendaggio compressivo leggero e il fissaggio di traumi distorsivi e contusivi di piccola e media entità. La benda deve essere in confezione singola, resistente alla rottura tale da garantire il contenuto da eventuali inquinamenti, facilmente apribile e maneggiabile. Le bende, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 150 pezzi massimo. LOTTO N. 30 BENDA ELASTICA COMPRESSIVA AUTOADESIVA A DEBOLE ELASTICITÀ (INFERIORE A 100%) MONOESTENSIBILE LONGITUDINALMENTE Codice CND M M Unità di misura per prezzo: Benda a) cm 6 x m 4,5 (tesa), più o meno 16% b) cm 8 x m 4,5 (tesa), più o meno 16% c) cm 10 x m 4,5 (tesa), più o meno 16% Benda elastica compressiva monoestensibile longitudinalmente in grado di aderire su se stessa, l estensibilità deve essere inferiore al 100%. La benda deve essere ipoallergenica. Dispositivo medico per il bendaggio e compressione. La benda deve essere in confezione singola, resistente alla rottura tale da garantire il contenuto da eventuali inquinamenti, facilmente apribile e maneggiabile. Le bende, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 20 pezzi massimo. LOTTO N. 31 BENDA ELASTICA DI SOSTEGNO NON ADESIVA AD ALTA ESTENSIBILITÀ MONOESTENSIBILE Codice CND M Unità di misura per prezzo: Benda a) cm 8 x m non inferiori a 5 (tesa), più o meno 10% b) cm 10 x m non inferiori a 5 (tesa), più o meno 10% c) cm 12 x m non inferiori a 5 (tesa), più o meno 10% d) cm 20 x m non inferiori a 5 (tesa), più o meno 10% 16

17 Benda elastica di sostegno monoestensibile longitudinalmente, estensibilità maggiore del 140%. Deve essere permeabile all aria, lavabile, sterilizzabile in autoclave a vapore. Dispositivo medico per il bendaggio di supporto e sostegno. La benda deve essere in confezione singola, resistente alla rottura tale da garantire il contenuto da eventuali inquinamenti, facilmente apribile e maneggiabile. Le bende, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 20 pezzi massimo. LOTTO N. 32 BENDA ELASTICA DI SOSTEGNO NON ADESIVA AD ALTA ESTENSIBILITÀ BIESTENSIBILE Codice CND M Unità di misura per prezzo: Benda a) cm 10 x m 7 (tesa), più o meno 10% b) cm 12 x m 7 (tesa), più o meno 10% Benda bielastica di sostegno estensibile longitudinalmente e trasversalmente, estensibilità maggiore del 140%. Deve essere permeabile all aria, lavabile, sterilizzabile in autoclave a vapore. Dispositivo medico per il bendaggio di supporto e sostegno. La benda deve essere in confezione singola, resistente alla rottura tale da garantire il contenuto da eventuali inquinamenti, facilmente apribile e maneggiabile. Le bende, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 20 pezzi massimo. LOTTO N. 33 CALZA COMPRESSIVA ANTITROMBO Codice CND M Unità di misura per prezzo: Paio Compressione mm Hg alla caviglia: almeno 3 diverse taglie. Calza tubolare senza cuciture elastica in larghezza a compressione graduata progressivamente decrescente dalla caviglia alla coscia, con tallone anatomico. La banda alla coscia deve essere stabile e ben tollerata, per assicurare la corretta posizione impedendo la discesa. La calza deve essere dotata di un sistema di ispezione sul piede. Le calze devono essere lavabili. Dispositivo medico per la profilassi della trombosi in pazienti costretti all immobilizzazione. 17

18 Il singolo paio deve essere in confezione multipla, resistente alla rottura tale da garantire Il singolo paio dovrà essere raccolto in confezioni da 20 paia massimo. LOTTO N. 34 CALZA COMPRESSIVA TERAPEUTICA Codice CND M Unità di misura per prezzo: Paio a) Compressione mm Hg alla caviglia (Classe 1):almeno 3 diverse taglie b) Compressione mm Hg alla caviglia (Classe 2): almeno 3 diverse taglie c) Compressione mm Hg alla caviglia (Classe 3): almeno 3 diverse taglie Calza tubolare senza cuciture elastica in larghezza a compressione graduata progressivamente decrescente dalla caviglia alla coscia, con tallone anatomico. La banda alla coscia deve essere stabile e ben tollerata, per assicurare la corretta posizione impedendo la discesa. La calza deve essere dotata di un sistema di ispezione sul piede. Le calze devono essere lavabili. Dispositivo medico per la compressione di arti. Il singolo paio deve essere in confezione multipla, resistente alla rottura tale da garantire Il singolo paio dovrà essere raccolto in confezioni da 20 paia massimo. LOTTO N. 35 CEROTTO A NASTRO IN SETA Codice CND M Unità di misura per prezzo: Rocchetto a) cm 2,5, più o meno 10% b) cm 5, più o meno 10% Cerotto adesivo con supporto in seta artificiale e con massa adesiva ipoallergenica, permeabile all aria e al vapore acqueo, con possibilità di strappo manuale, rimovibile dalla cute in modo atraumatico. Il cerotto deve essere avvolto su rocchetto con lunghezza non inferiore a 9 metri. Dispositivo medico per fissaggio di medicazioni, sonde, tubi e cateteri. Ogni singolo rocchetto deve essere raccolto in confezioni multiple, resistenti alla rottura tale da garantire il contenuto da eventuali inquinamenti, facilmente apribili e maneggiabili. Il singolo rocchetto dovrà essere raccolto in confezioni primarie da 36 18

19 LOTTO N. 36 CEROTTO A NASTRO IN TELA Codice CND M Unità di misura per prezzo: Rocchetto a) cm 1,25, più o meno 10% b) cm 2,5, più o meno 10% c) cm 5, più o meno 10% Cerotto adesivo con supporto in tela di cotone o viscosa e con massa adesiva ipoallergenica, permeabile all aria e al vapore acqueo, con facilità di strappo manuale, rimovibile dalla cute in modo atraumatico. Il cerotto deve essere avvolto su rocchetto con lunghezza non inferiore a 5 metri. Dispositivo medico per fissaggio di medicazioni, sonde, tubi e cateteri. Ogni singolo rocchetto deve essere raccolto in confezioni multiple, resistenti alla rottura tale da garantire il contenuto da eventuali inquinamenti, facilmente apribili e maneggiabili. Il singolo rocchetto dovrà essere raccolto in confezioni primarie da 24 LOTTO N. 37 CEROTTO A NASTRO IN TNT Codice CND M Unità di misura per prezzo: Rocchetto a) cm 2,5, più o meno 10% b) cm 5, più o meno 10% Cerotto adesivo con supporto in fibre di tessuto non tessuto e con massa adesiva ipoallergenica, permeabile all aria e al vapore acqueo, con possibilità di strappo manuale, rimovibile dalla cute in modo atraumatico. Il cerotto deve essere avvolto su rocchetto con lunghezza non inferiore a 9 metri. Dispositivo medico per fissaggio di medicazioni, sonde, tubi e cateteri. Ogni singolo rocchetto deve essere raccolto in confezioni multiple, resistenti alla rottura tale da garantire il contenuto da eventuali inquinamenti, facilmente apribili e maneggiabili. Il singolo rocchetto dovrà essere raccolto in confezioni primarie da 40 LOTTO N. 38 CEROTTINO MEDICATO STERILE 19

20 Codice CND M Unità di misura per prezzo: Cerotto cm 2 x cm 7, più o meno 10% Cerotto adesivo sterile pronto in strip costituito da un supporto in plastica, tela o in fibra di tessuto non tessuto. Con massa adesiva ipoallergenica ai lati, tampone centrale non aderente alla ferita e da carta di protezione della medicazione facilmente asportabile senza contaminare l integrità del cerotto. Permeabile all ossigeno e al vapore acqueo. Il cerotto deve essere rimovibile in modo atraumatico. Dispositivo medico per medicazione di piccole ferite. Il cerotto deve essere in confezione singola, resistente alla rottura tale da garantire il contenuto da eventuali inquinamenti, facilmente apribile e maneggiabile. Il cerotto sterile, in confezione singola, dovrà essere raccolto in confezioni da 1000 pezzi massimo. LOTTO N. 39 MEDICAZIONE DI FISSAGGIO IN POLIURETANO TRASPARENTE IN ROTOLO Codice CND M Unità di misura per prezzo: Rotolo a) cm 5 x m 10, più o meno 20% b) cm 10 x m 10, più o meno 20% c) cm 15 x m 10, più o meno 20% Medicazione adesiva non sterile in poliuretano trasparente in rotolo, con massa adesiva ipoallergenica, provvista di carta di protezione facilmente asportabile senza contaminare l integrità della medicazione. Impermeabile all acqua e permeabile al vapore acqueo e all ossigeno. La medicazione deve essere rimovibile in modo atraumatico. Dispositivo medico di fissaggio. Il rotolo deve essere in confezione singola tale da garantire la protezione del contenuto da eventuali inquinamenti, facilmente apribile e maneggiabile. Il rotoli non sterili, devono essere raccolte in confezione da 15 LOTTO N. 40 CEROTTO PER SUTURA Codice CND H Unità di misura per prezzo: Striscia 20

21 a) mm 6 x mm 75, più o meno 10% b) mm 12 x mm 100, più o meno 10% Cerotto adesivo sterile pronto in strip costituito da un supporto in tessuto non tessuto (o altro idoneo materiale) rinforzato, con massa adesiva ipoallergenica non aderente alla ferita e idonea protezione della medicazione facilmente asportabile senza contaminare l integrità del cerotto. Permeabile all ossigeno e al vapore acqueo. Il cerotto deve essere rimovibile in modo atraumatico. Dispositivo medico per sutura cutanea. Le strisce di cerotto devono essere in confezione singola, resistente alla rottura tale da garantire Ogni singola busta dovrà essere raccolta in confezioni da 50 LOTTO N. 41 CEROTTO PER FISSAGGIO AREA ESTESA ESTENSIBILE NON TRASPARENTE Codice CND M Unità di misura per prezzo: Rotolo a) cm 5 x 10 m b) cm 10 x 10 m c) cm 15 x 10 m d) cm 20 x 10 m Cerotto adesivo con supporto in fibre di tessuto non tessuto e con massa adesiva ipoallergenica, permeabile all aria e al vapore acqueo, rimovibile dalla cute in modo atraumatico. Il cerotto deve essere avvolto su carta di protezione facilmente asportabile senza contaminare l integrità del cerotto. Dispositivo medico per fissaggio di medicazioni, sonde, tubi e cateteri. Ogni singolo rotolo deve essere confezionato singolarmente e raccolto in confezioni multiple, resistenti alla rottura tale da garantire il contenuto da eventuali inquinamenti, facilmente apribili e maneggiabili. Il singolo rotolo dovrà essere raccolto in confezioni da 200 LOTTO N. 42 SISTEMA DI FISSAGGIO SENZA SUTURA Codice CND M M M Unità di misura per prezzo: 1 pezzo. Sistema di fissaggio senza sutura, composto da sistema di ancoraggio per la stabilizzazione delle alette di PICC/CVC con chiusura e apertura in velcro o equivalente, sede adesiva preformata tale da adattarsi al catetere. 21

22 Dispositivo medico per fissaggio e stabilizzazione del catetere venoso. Il dispositivo deve essere in confezione singola, resistente alla rottura tale da garantire il contenuto da eventuali inquinamenti, facilmente apribile e maneggiabile. I dispositivi sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolti in confezioni da 50 Misura: 10 x 10 cm più o meno 10%. LOTTO N. 43 MEDICAZIONE IN CARBONE E ARGENTO Codice CND M Medicazione sterile al carbone attivo e argento per ferite infette maleodoranti, flessibile, conformabile per lesioni cutanee. Dispositivo medico lesioni infette e maleodoranti. Le medicazioni sterili, in confezione singola, dovranno essere raccolte in confezioni da 20 22