BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE MOLISE N. 6 PARTE PRIMA

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1 950 DELIBERAZIONE DELLA GIUNTA REGIONALE Seduta dell'11 gennaio 2008, n. 19. Accordo per la distribuzione dei farmaci di cui all'allegato 2 al D.M.S. del 22 dicembre 2000 e successive modificazioni ed integrazioni, ai sensi della Legge n. 405/2001 Art. 8, comma 1, lettera a) PROV- VEDIMENTI. VISTI: LA GIUNTA REGIONALE (omissis) il Decreto Legge n. 347 del 18 settembre 2001, convertito, con modificazioni, dalla Legge n. 405 del 16 novembre 2001, recante: "Interventi urgenti in materia di spesa sanitaria", che all'art. 5 stabilisce l'onere a carico del Servizio Sanitario Nazionale per l'assistenza farmaceutica territoriale, fissando il tetto di spesa, a decorrere dall'anno 2002, al 13% della spesa sanitaria complessiva, ed individua, tra l'altro, le misure di contenimento da adottarsi in ogni Regione per il conseguimento di tale obiettivo; il Decreto Legge n. 269 del 30 settembre 2003, convertito, con modificazioni, dalla Legge n. 326 del 24 novembre 2003 recante disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici che, al capo IV, art. 48, stabilisce, a decorrere dall'anno 2004, l'onere a carico del Servizio Sanitario Nazionale per l'assistenza farmaceutica complessiva, compresa quella attinente al trattamento dei pazienti in regime di ricovero ospedaliero, fissando il tetto di spesa, in sede di prima applicazione, al 16% come valore di riferimento a livello nazionale ed in ogni singola Regione; la Legge n. 405 del 16 novembre 2001, recante: "Conversione in legge, con modificazioni, del Decreto-Legge 18 settembre 2001 n. 347, recante interventi urgenti in materia di spesa sanitaria" pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 268 del 17 novembre 2001 che all'art. 8, lettera a) prevede che le Regioni hanno facoltà di stipulare accordi con le Associazioni sindacali delle farmacie convenzionate, pubbliche e private, per «consentire agli assistiti di rifornirsi delle categorie di medicinali che richiedono un controllo ricorrente del paziente anche presso le farmacie predette con le medesime modalità previste per la distribuzione attraverso le Strutture aziendali del Servizio Sanitario Nazionale, da definirsi in sede di convenzione»; il Decreto Legge n. 273 del 30 dicembre 2005, convertito con modificazioni dalla Legge n. 51 del 23 febbraio 2006, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 49 del 28 febbraio 2006 Supplemento Ordinario n. 47 recante: "Conversione in legge, con modificazioni, del Decreto Legge 30 dicembre 2005 n. 273, recante definizione e proroga dei termini, nonché conseguenti disposizioni urgenti Proroga di termini relativi all'esercizio di deleghe legislative", con particolare riguardo all'art. 38: "Disposizioni per il servizio farmaceutico"; il Decreto Legge del 1 ottobre 2007 n. 159, convertito, con modificazioni, dalla Legge n. 222 del 27 dicembre 2007: "Conversione in legge, con modificazioni, del Decreto-Legge 1 ottobre 2007 n. 159, recante interventi urgenti in materia economico-finanziaria, per lo sviluppo e l'equità sociale", pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 279 del 30 novembre 2007 Supplemento Ordinario n. 249, che all'art. 5 prevede: "Misure di governo della spesa e di sviluppo del settore farmaceutico"; RICHIAMATE le proprie deliberazioni: n. 884/2001, n. 946/2001, n. 1265/2002, n. 184/2003 e n. 942/2003, con le quali si è provveduto ad adottare le misure di contenimento previste dal Decreto Legge n. 347 del 18 settembre 2001; n del 17 ottobre 2003, di modifica ed integrazione delle misure adottate con i propri provvedimenti, innanzi citati, che al punto 8 del dispositivo, recante la misura: "doppio canale di distribuzione" prevede: 1. la distribuzione dei farmaci, di cui all'allegato 2 al decreto del Ministero della Sanità 22 ottobre 2000 e successive integrazioni e modificazioni, attraverso le farmacie convenzionate della Regione, con approvvigionamento diretto da parte della Struttura pubblica; 2. la stipula, in conformità ai dettami della Legge n. 405/2001 Art. 8, comma 1, lett. a) dell'accordo con le Associazioni sindacali di categoria, su proposta del Gruppo di Lavoro regionale per l'assistenza farmaceutica, costituito con propria deliberazione di Giunta Regionale n. 744/2003, per la disciplina di detto servizio, ivi compresa la definizione delle quote e- conomiche di spettanza per l'espletamento del servizio medesimo; VISTO il "Patto di servizio" intercorso tra il Ministro della Salute ed il Presidente dell'"associazione DISTRIBU- TORI FARMACI ADF", sottoscritto in data 25 giugno 2007, con particolare attenzione all'art. 2: "Distribuzione per conto (DPC)", che riconosce il ruolo dei distributori farmaceutici nell'ambito delle esperienze regionali di "distribuzione per conto"; VISTO l'accordo, sottoscritto in data 23 novembre 2004, dai Legali rappresentanti della REGIONE MOLISE e delle CATEGORIE INTERESSATE Federfarma Molise, Farmacie non aderenti a Federfarma, Distributori all'ingrosso dei medicinali dislocati sul territorio regionale per la distribuzione dei farmaci di cui all'allegato 2 al decreto del MI-

2 951 NISTERO della Sanità 22 dicembre 2000 e successive modificazioni ed integrazioni, ai sensi della Legge n. 405/2001, art. 8, comma 1, lettera a) secondo lo schema approvato con propria deliberazione n del 30 dicembre 2003 e successive modifiche deliberazioni di Giunta Regionale n. 109 del 16 febbraio 2004 e n del 15 novembre 2004; RICHIAMATE le proprie deliberazioni: n del 31 ottobre 2005, con la quale si è provveduto ad estendere temporalmente, con scadenza al 31 dicembre 2005, l'efficacia dell'accordo sottoscritto in data 23 novembre 2004, al fine di consentire la corretta e puntuale verifica dei risultati della sperimentazione, e ad affidare tale verifica ad apposito Gruppo di Lavoro regionale per l'assistenza farmaceutica, costituito con precedente deliberazione n. 744/2003; n. 277 del 6 marzo 2007, con la quale si è rinnovato l'accordo sottoscritto in data 23 novembre 2004, approvando, contestualmente, lo schema di Accordo tra la REGIONE MOLISE e le CATEGORIE INTERESSATE, e statuendo che detto nuovo Accordo dispiegasse i propri effetti a decorrere dal 1 gennaio 2006; DATO ATTO che la DIREZIONE GENERALE V SERVIZIO Programmazione ed Assistenza Farmaceutica ha provveduto ad emanare, in applicazione della su citata deliberazione di Giunta Regionale n. 277 del 6 marzo 2006 un apposito atto di indirizzo (recante protocollo n del 9 maggio 2007), con il quale sono stati individuati, su proposta della Commissione Tecnica Regionale costituita con deliberazione di Giunta Regionale n del 18 ottobre 2004, i farmaci dei PHT da riservare alla "distribuzione diretta"; ATTESO che in data 27 marzo 2007 è stato sottoscritto l'accordo tra il MINISTERO della Salute, il MINISTERO dell'economia e delle Finanze e la REGIONE MOLISE, concernente l'approvazione del "Piano di Rientro dai pregressi disavanzi e di individuazione degli interventi per il perseguimento dell'equilibrio economico, ai sensi dell'art. 1, comma 180 della Legge n. 311/2004"; RICHIAMATE, all'uopo, le proprie deliberazioni: n. 362 del 30 marzo 2007, recante: "Accordo tra il Ministro della Salute, il Ministro dell'economia e delle Finanze e la REGIONE MOLISE, sottoscritto in data 27 marzo 2007 Programma Operativo triennio 2007/2009, ai sensi dell'art. 1, comma 180 della Legge del 30 dicembre 2004, n. 311"; n. 429 del 30 aprile 2007, recante: «Accordo tra il Ministro della Salute, il Ministro dell'economia e delle Finanze e la REGIONE MOLISE sottoscritto in data 27 marzo 2007 Programma Operativo triennio 2007/2009, ai sensi dell'art. 1, comma 180 della Legge del 30 dicembre 2004, n. 311 OBIETTIVO OPERATIVO N. 10.6: "Inserimento nuove molecole del Prontuario Ospedale Territorio (PHT) nel regime della 'distribuzione per conto del Servizio Sanitario Nazionale'" Presa d'atto provvedimento del Direttore Generale A.S.Re.M. n. 253 del 17 marzo 2007: "Distribuzione per conto: Piano di Rientro - attuazione obiettivo operativo n. 10.6"», che ha previsto l'estensione, nell'ambito della distribuzione "per conto", di nuove molecole estrapolate dal Prontuario HT, che incidono in misura maggiore in termini di consumo e di spesa, recependo il provvedimento del Direttore Generale A.S.Re.M. n. 253 del 17 aprile 2007: "Distribuzione per conto: Piano di Rientro - attuazione obiettivo operativo n. 10.6", (CHE HA COSTITUITO, CONGIUNTAMENTE A TUTTI I SUOI ALLEGATI, PARTE INTEGRANTE E SOSTANZIALE DELLA STESSA DELIBERAZIONE DI GIUN- TA REGIONALE), da cui emerge la realizzazione di un risparmio presumibile, per l'anno 2007, pari ad ,00 in coerenza con quanto previsto nel succitato Piano per l'obiettivo in trattazione; PRESO ATTO delle risultanze di cui ai verbali del Gruppo di Lavoro regionale per l'assistenza farmaceutica redatti in esito alle sedute del 25 settembre, del 26 novembre e del 21 dicembre 2007, parte integrante e sostanziale del presente atto deliberativo, in base ai quali emerge la necessità della rinnovazione dell'accordo, sottoscritto in data 1 gennaio 2006 ed in scadenza al 31 dicembre 2007, quale strumento indispensabile per l'attuazione dell'anzidetto obiettivo operativo n. 10.6, nell'ottica del contenimento della spesa farmaceutica convenzionata; VISTO l'allegato schema di Accordo tra la REGIONE MOLISE e le CATEGORIE INTERESSATE Associazione Sindacale delle Farmacie convenzionate Federfarma e Farmacie non aderenti a Federfarma per la rinnovazione del servizio di distribuzione dei farmaci di cui all'allegato 2 al decreto del MINISTERO della Sanità 22 ottobre 2000 e successive modificazioni ed integrazioni, ai sensi della Legge n. 405/2001, art. 8, comma 1, lett. a), quale misura di contenimento della spesa farmaceutica convenzionata; RILEVATO che le quote di spettanza, dovute ai soggetti erogatori per l'espletamento del servizio di distribuzione "in nome e per conto" del Servizio Sanitario Nazionale, risultano ridotte di un valore pari al 26% rispetto a quelle dell'accordo in scadenza al 31 dicembre 2007 ed, inoltre, differenziate in relazione al fatturato annuo delle farmacie, calcolato ex Decreto Legge n. 273 del 30 dicembre 2005, convertito con modificazioni dalla Legge n. 51 del 23 febbraio 2006, e che le stesse risultano congrue alla luce della simulazione, all'uopo elaborata dalla MOLISE DATI dietro incarico del su menzionato Gruppo Tecnico, ai fini dell'analisi dell'impatto economico (CFR. il verbale del 21 dicembre 2007, di acquisizione della protocollo n del 19 dicembre 2007, con tutti i suoi allegati); RILEVATO, altresì, che la proposta di Accordo elaborata dal Gruppo prevede la negoziazione diretta tra REGIO- NE, FEDERFARMA e FARMACIE NON ADERENTI, al fine della semplificazione delle procedure amministrative attuative dell'accordo in parola, disponendo, altresì, l'inserimento della distribuzione intermedia nell'ambito di una spe-

3 952 cifica negoziazione con Federfarma; RITENUTO, pertanto, di dover provvedere all'approvazione del medesimo schema, per le finalità innanzi esplicitate; INOLTRATA la presente proposta di deliberazione ai DICASTERI interessati per la preventiva approvazione, ai sensi di quanto previsto dall'accordo tra il MINISTERO della Salute, il MINISTERO dell'economia e delle Finanze e la REGIONE MOLISE, indicato in premessa (deliberazione di Giunta Regionale n. 362/2007 cit.); VISTE: la Legge Regionale n. 9 del 1 aprile 2005: "Riordino del Servizio Sanitario Regionale", di istituzione dell'a.s.re.m. e messa in liquidazione delle disciolte AA.SS.LL.; le deliberazioni di Giunta Regionale n. 1867/2005: "Costituzione A.S.Re.M. Nomina Direttore Generale" e n. 1881/ 2005: "A.S.Re.M. Nomina Direttori di Zona"; SU PROPOSTA dell'assessore alle Politiche per la Salute; per quanto esposto in premessa: u n a n i m e d e l i b e r a DI PROCEDERE alla rinnovazione dell'accordo, sottoscritto in data 1 gennaio 2006 ed in scadenza al 31 dicembre 2007, dai Legali rappresentanti della REGIONE MOLISE e delle CATEGORIE INTERESSATE Federfarma Molise, Farmacie non aderenti a Federfarma, Distributori all'ingrosso di medicinali del territorio regionale per la distribuzione dei farmaci di cui all'allegato 2 al decreto del MINISTERO della Sanità 22 dicembre 2000 e successive integrazioni e modificazioni, ai sensi della Legge n. 405/2001, art. 8, comma 1, lettera a) secondo lo schema approvato con propria deliberazione n del 30 dicembre 2003 e successive modifiche delibere n. 109 del 16 febbraio 2004 e n del 15 novembre 2004 ; DI FARE PROPRIA la proposta di rinnovazione, con le integrazioni e modifiche apportate dal Gruppo di Lavoro regionale per l'assistenza farmaceutica, di cui ai verbali in data 25 settembre, 26 novembre e 21 dicembre 2007; DI APPROVARE lo schema di Accordo tra la REGIONE MOLISE e le CATEGORIE INTERESSATE Federfarma Molise, Farmacie non aderenti a Federfarma per la distribuzione dei farmaci di cui all'allegato 2 al decreto del MI- NISTERO della Sanità 22 dicembre 2000 e successive integrazioni e modificazioni, Prontuario Ospedale-Territorio, ai sensi della Legge n. 405/2001, art. 8, comma 1, lettera a); DI RISERVARSI di apportare al presente provvedimento eventuali integrazioni e/o modifiche necessarie, richieste per la valutazione istruttoria ministeriale, secondo quanto previsto dal citato Accordo tra REGIONE MOLISE, MEF e MINISTERO della Salute, di competenza delle suesposte Amministrazioni centrali; L'ACCORDO, approvato con la presente deliberazione, verrà sottoscritto dai Legali rappresentanti della REGIONE MOLISE e delle anzidette CATEGORIE INTERESSATE e dispiegherà i propri effetti relativamente alle ricette spedite dal mese di gennaio 2008; DI CONFERMARE quanto altro disposto con le proprie deliberazioni n. 1754/2003, n. 109/2004, n. 1461/2004 e n. 277/ 2006, in quanto compatibili con il presente atto deliberativo; DI INCARICARE la DIREZIONE GENERALE V e, per essa, il SERVIZIO Programmazione e Assistenza Farmaceutica per il seguito di competenza della presente deliberazione e tra la trasmissione alla A.S.Re.M., a tutti i soggetti interessati ed ai complessivi SERVIZI della DIREZIONE GENERALE V; DI DISPORRE la pubblicazione integrale del presente atto deliberativo nel Bollettino Ufficiale della Regione Molise. SEGUE ALLEGATO Schema di Accordo

4 953 S C H E M A D I A C C O R D O ALLA DELIBERA DI GIUNTA REGIONALE n. 19 dell'11 gennaio 2008 R E G I O N E I S E M O L

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