D R. F A B R I Z I O D E B I A S I O

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1 MASTOPLASTICA ADDITIVA Questo documento di consenso informato è stato preparato per informarla circa l intervento di mastoplastica additiva, i possibili risultati, i suoi rischi ed i trattamenti alternativi. E 'importante leggere completamente e attentamente queste informazioni. Si prega di siglare ogni pagina con le proprie iniziali in modo tale da indicare di averla letta e di firmare il consenso informato per l intervento chirurgico concordato con il Dr. F. De Biasio. L intervento E' l'intervento che consente di ottenere l'aumento di volume del seno grazie al posizionamento di protesi mammarie. Le indicazioni all intervento sono costituite da un volume mammario che la paziente ritiene insufficiente in relazione alla sua conformazione fisica, dallo svuotamento del seno dopo una gravidanza o da una sua discesa moderata (ptosi mammaria) e da un asimmetria fra i due seni. In caso di mammelle non solo piccole ma anche cadenti con eccesso cutaneo significativo, può essere opportuno associare all'inserimento della protesi anche un rimodellamento cutaneo ed un sollevamento del complesso areola-capezzolo (mastopessi). Le protesi mammarie sono costituite da un involucro esterno di silicone e da un contenuto interno in gel di silicone. Le protesi attuali contengono un gel di silicone cosiddetto coesivo, vale a dire più viscoso e per questo meno incline alla fuoriuscita. Esistono protesi di forma rotonda e protesi di forma anatomica "a goccia" di diametri e proiezioni differenti e la scelta dipende dalle caratteristiche fisiche e dai desideri della paziente. La grande varietà nella scelta ha ovviamente molti vantaggi che devono essere sfruttati al meglio dal chirurgo esperto al fine di scegliere la protesi più adeguata nel singolo caso; è bene sottolineare che non esiste la "protesi migliore" in senso assoluto. E' necessario ricordare che le protesi non sono pericolose, non causano tumori, non aumentano l'incidenza di tumori e consentono i normali controlli preventivi delle patologie mammarie. In caso contrario, non sarebbero regolarmente usate per interventi chirurgici correttivi o ricostruttivi. Per quanto concerne la durata delle protesi va detto che una protesi non è "eterna" anche se certamente ha una durata di molti anni; l utilizzo del cosiddetto gel coesivo per riempirle ha eliminato il problema delle protesi mammarie della generazione precedente che venivano sostituite, su consiglio delle ditte produttrici, dopo circa anni per evitare fenomeni di fuoriuscita di gocce di silicone e conseguente infiammazione dei tessuti. Recentemente, alcune ditte produttrici hanno introdotto una garanzia a vita per le protesi con possibilità di sostituirle gratuitamente in caso di rottura. La ricerca tecnologica è fondamentale in Pagina 1 di 10

2 questo settore con investimenti economici molto significativi ed è importante tener presente che le più importanti aziende per poter vendere i prodotti in tutto il mondo devono superare prove e test rigorosi e rispettare standard qualitativi molti alti: tutto ciò deve indurre le donne ad una scelta serena e consapevole. L intervento non deve essere eseguito in pazienti gravide o in allattamento ed è preferibile, anche se non obbligatorio, evitare l epoca coincidente con le mestruazioni. In preparazione dell intervento viene richiesto di compilare un questionario sul proprio stato di salute e di sottoporsi ad alcuni esami: gli esami richiesti per l intervento di mastoplastica additiva sono un esame del sangue, un elettrocardiogramma ed un ecografia mammaria/mammografia. L intervento di mastoplastica additiva viene eseguito in regime ambulatoriale o in day hospital associando un anestesia locale alla sedazione, vale a dire addormentando farmacologicamente la paziente consentendole, però, di respirare autonomamente senza la necessità di un intubazione. Ciò permette un recupero molto rapido alla fine dell intervento. L intervento ha una durata variabile tra l ora e le due ore a seconda della tecnica utilizzata. L'incisione per introdurre la protesi può essere posta a livello del solco sottomammario o della regione periareolare inferiore o superiore o, infine della regione ascellare. La scelta dipende dalla situazione anatomica, dalla sede di inserimento della protesi, dal tipo di protesi nonché dalle preferenze del chirurgo. La protesi può essere alloggiata in posizione retroghiandolare subito sopra al muscolo pettorale, in posizione sottofasciale, vale a dire sotto la fascia del muscolo pettorale o profondamente al muscolo stesso. Recentemente è stata descritta la possibilità d'inserire le protesi in un doppio piano secondo la tecnica cosiddetta "dual plane", liberando la ghiandola dal muscolo sottostante al fine di far risalire in parte l'areola e la ghiandola stessa ed inoltre di espandere meglio i quadranti inferiori del seno. In tal modo la protesi viene alloggiata nella metà superiore sotto al muscolo mentre nella metà inferiore si trova al di sotto della sola ghiandola. La scelta della sede d'inserimento della protesi e la tecnica specifica adottata dipendono dal singolo Non sempre vengono inseriti dei drenaggi aspirativi che comunque vengono rimossi dopo ore. caso. La decisione sulla tecnica più opportuna da utilizzare e, soprattutto, sulle dimensioni della protesi dipendono dalle caratteristiche della mammella, in particolare dalla larghezza della base del seno, dall elasticità della cute e dal volume mammario pre-operatorio. Pagina 2 di 10

3 Trattamenti alternativi Oltre alla possibilità di non sottoporsi ad intervento di mastoplastica additiva, esistono trattamenti alternativi in particolari casi: per aumenti modesti del volume mammario è possibile utilizzare il tessuto adiposo prelevato mediante lipoaspirazione in aree del corpo di accumulo dello stesso. Le mammelle possono essere aumentate di volume anche con l inserimento di acido ialuronico prodotto sinteticamente o l utilizzo di un dispositivo esterno a pressione negativa. L utilizzo di queste tecniche alternative, tuttavia, è ancora dibattuto nella comunità scientifica internazionale. Rischi e possibili complicanze Ogni intervento chirurgico comporta un certo grado di rischio ed è importante comprendere questi rischi e le possibili complicanze ad essi associate. Inoltre, ogni procedura ha dei limiti. La scelta di un individuo di sottoporsi ad un intervento chirurgico si dovrebbe basare sul confronto tra i rischi e i potenziali benefici. La mastoplastica additiva generalmente è un intervento gravato da un tasso di complicanze piuttosto limitato, soprattutto se eseguito da un chirurgo esperto. Le possibili complicanze che si possono verificare sono: Ematoma: è possibile, anche se insolito, che vi sia un sanguinamento durante o dopo l intervento; tale sanguinamento si può verificare nella tasca allestita per l alloggiamento della protesi. L accumulo di sangue viene avvertito come un dolore accompagnato ad un senso di tensione. Il trattamento dell ematoma consiste nell evacuazione dello stesso e nella cauterizzazione dei vasi sanguinanti. Sieroma : consiste nell accumulo, attorno alla protesi, di variabili quantità di liquido giallognolo e trasparente, chiamato siero. Raccolte di modesta entità si riassorbono spontaneamente, mentre raccolte più cospicue possono richiedere l evacuazione chirurgica, come sopra specificato a proposito degli ematomi Infezione: è una complicanza insolita della mastoplastica additiva e può richiedere il ricorso a terapie antibiotiche o, nei casi più gravi, nella rimozione della protesi. Cicatrici : in alcuni casi le cicatrici si possono rendere evidenti per una differente tonalità rispetto alla cute circostante o possono essere esuberanti ed apparire arrossate e rilevate. In alcuni casi, oltre alla terapia medica delle cicatrici, può esser necessario un intervento di correzione delle stesse. Contrattura della capsula periprotesica: la protesi mammaria viene percepita dell organismo come un corpo estraneo e di conseguenza si forma attorno alla stessa una capsula di tessuto fibroso, una specie di cicatrice, con lo scopo di isolarla. Ciò rappresenta un evento fisiologico che accade in tutte le pazienti, senza che vi sia una percettibilità della presenza di tale capsula. In alcuni casi, tuttavia, essa può diventare particolarmente spessa e alterare la consistenza del seno aumentato; in una piccola percentuale di pazienti ci Pagina 3 di 10

4 può essere una fastidiosa deformazione della mammella che può anche richiedere il re- intervento chirurgico. L incidenza di tale complicanza dipende dal tipo di protesi utilizzata e dalla tecnica di posizionamento adottata. Alterazioni della sensibilità del capezzolo: vi possono essere delle alterazioni della sensibilità del capezzolo sia nel senso dell ipersensibilità che nel senso della diminuzione della stessa. Solitamente tali alterazioni sono transitorie, ma possono richiedere un periodo di tempo variabile da qualche settimana a qualche mese per risolversi. Rotazione o dislocamento delle protesi: è possibile, soprattutto nei casi di posizionamento sottomuscolare delle protesi, che come conseguenza della contrazione del muscolo pettorale, vi sia una spostamento o una rotazione delle protesi anche dopo alcuni mesi dall intervento. La correzione di tali complicanze richiede un nuovo intervento di riposizionamento della protesi. Fumo di sigaretta I pazienti fumatori o che fanno uso di prodotti a base di nicotina (cerotti, gomme, o spray nasale) presentano un rischio superiore di avere delle complicanze dell intervento quali necrosi cutanee, ritardata guarigione e cicatrici supplementari. Anche gli individui esposti al fumo passivo sono a rischio potenziale di complicanze in maniera simile ai fumatori. Il fumo, inoltre, può avere un effetto negativo rilevante sulla anestesia e sul recupero dall anestesia stessa causando episodi di tosse e conseguente aumentato sanguinamento. Gli individui che non sono esposti al fumo di tabacco o prodotti contenenti nicotina hanno un rischio significativamente più basso di avere questo tipo di complicanze. E pregato di indicare il Suo stato attuale di: non-fumatore e non consumatore di prodotti alla nicotina; ho compreso l aumentato rischio di complicanze chirurgiche provocato dal fumo passivo. fumatore di tabacco o consumatore di prodotti a base di nicotina; ho compreso l aumentato rischio di complicanze chirurgiche provocato dal fumo o dall'uso di prodotti alla nicotina. E 'importante astenersi dal fumare per almeno 3 settimane prima dell'intervento chirurgico programmato e riprendere, se lo si desidera, quando il medico afferma che è sicuro. Pagina 4 di 10

5 Aspetto psicologico della chirurgia plastica E 'importante che tutti i pazienti che desiderano sottoporsi ad un intervento di chirurgia plastica abbiano delle aspettative realistiche nei confronti dell intervento stesso e che abbiano come obiettivo un miglioramento ma non la perfezione. Le complicanze e i risultati non soddisfacenti sono talvolta inevitabili e possono richiedere ulteriori interventi chirurgici di correzione che possono essere fonte di stress emotivo. E bene discutere apertamente con il Dr. F. De Biasio le eventuali implicazioni psicologiche (ad esempio se un paziente ha dei trascorsi di depressione o ansia) prima di sottoporsi all intervento chirurgico. Sebbene la maggior parte dei pazienti beneficino psicologicamente dei risultati della chirurgia plastica, gli effetti dei cambiamenti corporei sull equilibrio psicologico non possono essere previsti con precisione. Cicatrici All'intervento residuano inevitabilmente delle cicatrici cutanee la cui qualità non può essere sempre prevedibile. Alcuni/e pazienti, a causa di una eccessiva reattività cutanea, possono sviluppare cicatrici arrossate o rilevate e perciò facilmente visibili, che durano diversi mesi o sono permanenti (cicatrici ipertrofiche) o cicatrici allargate di colore normale (cicatrici ipotrofiche). Cicatrici inestetiche e di cattiva qualità possono essere corrette con trattamento medico o con un intervento dopo un congruo periodo di tempo (6-12 mesi dall'intervento). In casi di particolare predisposizione individuale le cicatrici si estendono oltre i limiti dell incisione chirurgica (cheloidi) e rappresentano un processo patologico di difficile trattamento. Eventuali interventi chirurgici secondari La pratica della medicina e della chirurgia non è una scienza esatta e non è possibile fornire nessuna garanzia espressa o implicita in merito ai risultati che possono essere ottenuti, infatti, a volte, ci sono condizioni variabili che possono rendere il risultato non ottimale per l insorgenza di una complicanza o per una guarigione problematica. Anche se tale condizioni sono piuttosto improbabili e i risultati che si ottengono sono solitamente soddisfacenti, può essere necessario ricorrere ad interventi chirurgici addizionali per correggere i difetti conseguenti alle complicanze. Per tali interventi secondari, non è previsto nessun onorario per il Dr. F. De Biasio ma una copertura delle spese di sala operatoria e di anestesista a carico del paziente. Pagina 5 di 10

6 Istruzioni per l intervento di mastoplastica additiva Due settimane prima dell'intervento: Alcuni farmaci possono interferire con l'anestesia e causare effetti collaterali indesiderati che potrebbero influenzare la buona riuscita dell'intervento chirurgico. Si prega di comunicare al dr. De Biasio o ai suoi collaboratori qualsiasi terapia si stia assumendo o si sia assunta recentemente. L'aspirina o i farmaci che la contengono non deve essere assunta 2 settimane prima e dopo l'intervento chirurgico. Se si sviluppa un raffreddore, mal di testa, o qualsiasi altra malattia prima dell'intervento, si prega di avvisare il Dr. De Biasio. Il fumo incide sulla capacità di guarigione delle ferite. E 'molto importante sospendere il fumo di sigaretta per almeno 2-3 settimane prima dell'intervento chirurgico. Si prega di assicurarsi di aver richiesto ad una persona adulta di accompagnarla alla clinica e di riprenderla al termine dell intervento nonché a rimanere con Lei per le prime 24 ore. Sera prima dell'intervento: In preparazione del periodo post-operatorio posizionare 2 cuscini sul letto per elevare la testa e le spalle. Preparare per la sera dell intervento una cena leggera a base di minestra o zuppa. Cercare di riposare tutta la notte. Non mangiare o bere nulla dopo la mezzanotte, se l intervento chirurgico deve essere eseguito in sedazione ed è programmato prima di mezzogiorno. Giorno dell intervento: Non mangiare o bere nulla dopo la mezzanotte, se l intervento chirurgico deve essere eseguito in sedazione ed è programmato prima di mezzogiorno, se l intervento è programmato per il pomeriggio può prendere un caffè o un tè con delle fette biscottate alla mattina non più tardi di 6 ore prima dell orario previsto per l intervento chirurgico programmato. Non fumare. Non utilizzare lenti a contatto, parrucche, forcine per capelli o gioielli. E importante rimuovere lo smalto colorato o il gel dalle unghie. Pagina 6 di 10

7 E importante farsi accompagnare alla clinica e farsi venire a prendere da qualcuno che potrà rimanere con Lei per le prime 24 ore. Metta un cuscino e una coperta in macchina per il viaggio di ritorno. A casa dopo l intervento A letto, mantenere la testa e le spalle elevate aggiungendo 2 cuscini per le prime 24 ore. E consigliabile farsi accompagnare per andare in bagno. E consigliabile una dieta leggera nella giornata dell intervento, cominciando ad assumere liquidi (ad esempio del te zuccherato) e progredendo verso una minestra o una zuppa. Si può riprendere una dieta regolare il giorno successivo. Se si avverte dolore o fastidio, si può assumere il farmaco antidolorifico prescritto ogni 3-4 ore. È meglio assumere tali farmaci per il dolore a stomaco pieno. Alcol e farmaci antidolorifici non dovrebbero essere assunti assieme. Per le prime 48 ore limitare i movimenti delle braccia al minimo. Queste non dovrebbero essere utilizzate per sostenere il peso del corpo o per sollevare oggetti pesanti. Dei piccoli drenaggi possono essere utilizzati per raccogliere il liquido (siero e sangue) che si può accumulare in sede di intervento. Il liquido deve essere rimosso dal contenitore di raccolta quando questo risultasti pieno. E necessario annotare con precisione il quantitativo di liquido svuotato. Di solito, i drenaggi vengono rimossi ore dopo l'intervento chirurgico. E necessario mantenere le medicazioni applicate pulite ed asciutte. Non è, quindi possibile fare la doccia o il bagno nei primi giorni dopo l intervento. E necessario indossare un reggiseno sportivo con l allacciatura nella parte anteriore per il primo mese dopo l intervento. Il reggiseno va portato alla prima visita dopo l intervento, vale a dire alla rimozione dei drenaggi. Altre istruzioni post-operatorie: Le attività fisiche impegnative e la ginnastica vanno evitate per 2 settimane dopo l'intervento chirurgico. Si può gradualmente riprendere le normali attività quotidiane dopo 48 ore, avendo cura di evitare qualsiasi attività che provoca dolore o fastidio. Pagina 7 di 10

8 Si può riprendere a guidare quando si ritiene di non provare alcun dolore in caso di una brusca virata. Il massaggio del seno dovrebbe iniziare non appena si è in grado di eseguirlo senza provare dolore. Questo avviene di solito 7-10 giorni dopo l'intervento chirurgico. Le istruzioni sul massaggio del seno vengono date durante l ultima medicazione. L'importanza di tale pratica, che va eseguita per i primi 6 mesi dopo l intervento, è fondamentale per mantenere un seno morbido e naturale Lividi e gonfiore sono normali e scompaiono con il tempo. Sensazioni insolite, come intorpidimento o ipersensibilità specie a carico del capezzolo sono comuni durante il processo di guarigione. scomparire. Queste sensazioni possono durare diverse settimane e gradualmente Nel caso di comparsa di dolore improvviso, febbre o rossore in sede di intervento è importante contattare immediatamente il dr. F. De Biasio. Se compare nausea, vomito, eruzioni cutanee, mancanza di respiro, o diarrea dopo assunzione di uno dei Farmaci prescritti, è importante contattare immediatamente il dr. F. De Biasio. L attività fisica intensa e il sollevamento di oggetti pesanti dovrebbero essere evitati per 1 mese circa. E importante massaggiare le cicatrici con una crema idratante per 5 minuti due volte al giorno (come illustrato in sede di ultima medicazione) per 3 mesi dopo l intervento. Tutte le cicatrici sono estremamente sensibile alla luce del sole durante la fase di guarigione (circa 3 mesi) potendo rimanere iperpigmentate. E, quindi, importante utilizzare una crema antisolare a schermo totale quando ci si espone al sole o alle lampade UVA durante tale periodo. Pagina 8 di 10

9 CONSENSO INFORMATO A INTERVENTO DI MASTOPLASTICA ADDITIVA Io sottoscritta dichiaro di aver letto attentamente tutto il documento di consenso informato unito alla presente scheda che mi è stato consegnato dal dr. F. De Biasio in data In particolare dichiaro di essere stata informata : sul tipo di intervento, che mi è stato spiegato verbalmente e in forma scritta consegnandomi il presente opuscolo informativo, che consiste nella mastoplastica additiva; sugli obiettivi e sulle potenzialità concrete dell intervento; sui limiti dell intervento stesso, che potrebbe, sia pure in via di eccezione, non determinare il conseguimento del risultato auspicato in premessa; sulle modalità di esecuzione dell intervento già spiegate precedentemente in questo documento; sul fatto che l intervento sarà eseguito in regime ambulatoriale e richiederà un anestesia locale con sedazione; sulle metodiche alternative a quelle propostemi per il trattamento del mio problema; sulle possibili complicanze descritte precedentemente in questo documento(ad esempio la possibile insorgenza di ematomi, versamenti sierosi, infezioni, la retrazione della capsula periprotesica, lo spostamento della protesi e le alterazioni della sensibilità della pelle ), che peraltro saranno oggetto di tempestivo ed adeguato trattamento, secondo le buone regole di clinica chirurgica e su cui, parimenti, esprimo consenso; sui rischi di possibili reinterventi secondari in particolare, ma non solo, per revisione delle cicatrici e per revisione delle protesi, infezione o per contrattura capsulare; sulle sequele temporanee: ossia ecchimosi, edemi e gonfiori, dolori, anestesie o ipoestesie e su quelle permanenti: cicatrici normali e patologiche. Autorizzo il dr. F. De Biasio ad eseguire su di me l intervento di mastoplastica additiva e a modificare secondo scienza e coscienza e secondo le contingenti necessità le tecniche programmate, sia nel corso dell intervento stesso che in periodo post-operatorio. Accetto, nell ottica di una migliore risposta sanitaria, di eseguire le terapie mediche e fisiche, che mi verranno suggerite, le medicazioni prescritte e di attenermi ai comportamenti ed alle indicazioni fissate durante il decorso post-operatorio. Pagina 9 di 10

10 Acconsento ad essere fotografata e/o filmata prima, durante e dopo l intervento a scopo di documentazione clinica edotto che il Chirurgo si impegna ad utilizzare le immagini solo in ambito scientifico o didattico e per informazione clinica o giudiziaria con assoluta garanzia di anonimato. Sono a conoscenza della possibilità di revocare il seguente consenso in qualsiasi momento prima dell atto sanitario. Del pari confermo che mi è stato lasciato tempo sufficiente per riflettere sulle informazioni ricevute, così da assumere una decisione consapevole., (luogo e data) (Il/La Paziente) (Il Medico) Pagina 10 di 10