ESENZIONI per PATOLOGIA

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1 MEDICAL & PROFESSIONAL SERIES ESENZIONI per PATOLOGIA Codici di esenzione delle malattie croniche e invalidanti e delle malattie rare

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3 MEDICAL & PROFESSIONAL SERIES ESENZIONI per PATOLOGIA Codici di esenzione delle malattie croniche e invalidanti e delle malattie rare

4 INDICE PER MALATTIE CRONICHE E INVALIDANTI 5 ELENCO MALATTIE CRONICHE E INVALIDANTI E RELATIVI CODICI DI 6 ACROMEGALIA E GIGANTISMO 6 AFFEZIONI DEL SISTEMA CIRCOLATORIO (Escluso: Sindrome di Budd-Chiari) 6 ANEMIA EMOLITICA ACQUISITA DA AUTOIMMUNIZZAZIONE 7 ANORESSIA NERVOSA, BULIMIA 8 ARTRITE REUMATOIDE 8 ASMA 10 CIRROSI EPATICA, CIRROSI BILIARE 10 COLITE ULCEROSA E DI CROHN 11 DEMENZE 13 DIABETE INSIPIDO 14 DIABETE MELLITO 14 DIPENDENZA DA SOSTANZE STUPEFACENTI, PSICOTROPE E DA ALCOOL 15 EPATITE CRONICA (ATTIVA) 16 EPILESSIA (Escluso: Sindrome di Lennox-Gastaut) 17 FIBROSI CISTICA 18 GLAUCOMA 18 INFEZIONE DA HIV 19 INSUFFICIENZA CARDIACA (N.Y.H.A. classe III e IV) 19 INSUFFICIENZA CORTICOSURRENALE CRONICA (MORBO DI ADDISON) 20 INSUFFICIENZA RENALE CRONICA 20 INSUFFICIENZA RESPIRATORIA CRONICA 22 IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE ETEROZIGOTE TIPO IIA E IIB; IPERCOLESTEROLEMIA PRIMITIVA POLIGENICA; IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE COMBINATA; IPERLIPOPROTEINEMIA DI TIPO III 23 IPERPARATIROIDISMO, IPOPARATIROIDISMO 24 IPOTIROIDISMO CONGENITO, IPOTIROIDISMO ACQUISITO (GRAVE) 24 LUPUS ERITEMATOSO SISTEMICO 25 DI ALZHEIMER 26 DI SJÖGREN 27 IPERTENSIONE ARTERIOSA 28 O SINDROME DI CUSHING 28 MIASTENIA GRAVE 29

5 MORBO DI BASEDOW, ALTRE FORME DI IPERTIROIDISMO 30 MORBO DI BUERGER 31 MORBO DI PAGET 31 MORBO DI PARKINSON E ALTRE MALATTIE EXTRAPIRAMIDALI 31 NANISMO IPOFISARIO 32 NEONATI PREMATURI, IMMATURI, A TERMINE CON RICOVERO IN TERAPIA INTENSIVA NEONATALE 33 NEUROMIELITE OTTICA 33 PANCREATITE CRONICA 33 PSICOSI 34 PSORIASI (ARTROPATICA, PUSTOLOSA GRAVE, ERITRODERMICA) 35 SCLEROSI MULTIPLA 35 SCLEROSI SISTEMICA (PROGRESSIVA) 35 SOGGETTI AFFETTI DA PATOLOGIE NEOPLASTICHE MALIGNE E DA TUMORI DI COMPORTAMENTO INCERTO 37 SOGGETTI AFFETTI DA PLURIPATOLOGIE CHE ABBIANO DETERMINATO GRAVE ED IRREVERSIBILE COMPROMISSIONE DI PIÙ ORGANI E/O APPARATI E RIDUZIONE DELL AUTONOMIA PERSONALE CORRELATA ALL ETÀ RISULTANTE DALL APPLICAZIONE DI CONVALIDATE SCALE DI VALUTAZIONE DELLE CAPACITÀ FUNZIONALI 37 SOGGETTI NATI CON CONDIZIONI DI GRAVI DEFICIT FISICI, SENSORIALI E NEUROPSICHIATRICI 37 SOGGETTI IN ATTESA DI TRAPIANTO (RENE, CUORE, POLMONE, FEGATO, PANCREAS, CORNEA, MIDOLLO) 37 SOGGETTI SOTTOPOSTI A TRAPIANTO (RENE, CUORE, POLMONE, FEGATO, PANCREAS, MIDOLLO) 37 SOGGETTI SOTTOPOSTI A TRAPIANTO DI CORNEA 37 SPONDILITE ANCHILOSANTE 38 TUBERCOLOSI (ATTIVA BACILLIFERA) 39 TIROIDITE DI HASHIMOTO 39 PER MALATTIE RARE 40 ELENCO MALATTIE RARE E RELATIVI CODICI DI MALATTIE INFETTIVE E PARASSITARIE (cod. ICD9-CM da 001 a 139) - RA TUMORI (cod. ICD9-CM da ) - RB MALATTIE DELLE GHIANDOLE ENDOCRINE, DELLA NUTRIZIONE, DEL METABOLISMO E DISTURBI IMMUNITARI (cod. ICD9-CM da 240 a 279) - RC MALATTIE DEL SANGUE E DEGLI ORGANI EMATOPOIETICI (cod. ICD9-CM da 280 a 289) - RD 44

6 6. MALATTIE DEL SISTEMA NERVOSO E DEGLI ORGANI DI SENSO (cod. ICD9-CM da 320 a 389) - RF MALATTIE DEL SISTEMA CIRCOLATORIO (cod. ICD9-CM da 390 a 459) - RG MALATTIE DELL APPARATO DIGERENTE (cod. ICD9-CM da 520 a 579) - RI MALATTIE DELL APPARATO GENITO- URINARIO (cod. ICD9-CM da 580 a 629) - RJ MALATTIE DELLA PELLE E DEL TESSUTO SOTTOCUTANEO (cod. ICD9-CM da 680 a 709) - RL MALATTIE DEL SISTEMA OSTEOMUSCOLARE E DEL TESSUTO CONNETTIVO (cod. ICD9-CM da 710 a 739) - RM MALFORMAZIONI CONGENITE (cod. ICD9-CM da 740 a 759) - RN ALCUNE CONDIZIONI MORBOSE DI ORIGINE PERINATALE (cod. ICD9-CM da 760 a 779) - RP SINTOMI, SEGNI E STATI MORBOSI MAL DEFINITI (cod. ICD9-CM da 780 a 799) - RQ 58 LEGENDA Per ciascuna malattia o condizione esente nella prima riga sono indicati il codice identificativo dell'esenzione e la denominazione Le prestazioni sono individuate facendo riferimento alla definizione e ai relativi codici identificativi del D.M e successive modificazioni, ad eccezione di alcuni casi in cui sono previsti gruppi di prestazioni [radiografia (Rx) segmentaria del/i distretto/i interessato/i] Oppure è inserito tra due prestazioni consecutive prescrivibili in alternativa # È utilizzato per segnalare le prestazioni per le quali non è dovuto il pagamento della quota fissa in qualsiasi regime di erogazione

7 PER MALATTIE CRONICHE E INVALIDANTI L esenzione per malattie croniche deve essere richiesta all Azienda Sanitaria Locale di residenza, presentando un certificato medico che attesti la presenza di una o più malattie incluse nel D.M. 28 maggio 1999, n. 329 e successive modifiche. Il certificato deve essere rilasciato da un presidio ospedaliero o ambulatoriale pubblico. Sono validi ai fini del riconoscimento dell esenzione anche: la copia della cartella clinica rilasciata da una struttura ospedaliera pubblica la copia del verbale di invalidità la copia della cartella clinica rilasciata da una struttura ospedaliera privata accreditata, previa valutazione del medico del distretto sanitario della Azienda Sanitaria Locale di residenza i certificati delle commissioni mediche degli ospedali militari le certificazioni rilasciate da istituzioni sanitarie pubbliche di Paesi appartenenti all Unione Europea. L Azienda Sanitaria Locale rilascia, nel rispetto della tutela dei dati personali, un attestato che riporta la definizione della malattia con il relativo codice identificativo e le prestazioni fruibili in esenzione. Coloro che sono già esenti per le seguenti malattie: Angioedema ereditario, Dermatomiosite, Pemfigo e pemfigoidi, Anemie congenite, Fenilchetonuria ed errori congeniti del metabolismo, Miopatie congenite, Malattia di Hansen, Sindrome di Turner, Spasticità da cerebropatia, Retinite pigmentosa hanno diritto all esenzione ai sensi del regolamento sulle malattie rare (18 maggio 2001, n. 279) che prevede per queste condizioni una più ampia tutela. Per ottenere informazioni utili sul nuovo sistema di esenzione e sulla documentazione clinica idonea da presentare alla propria Azienda Sanitaria Locale, è opportuno che l assistito si rivolga al proprio medico di famiglia o al pediatra di libera scelta che saprà informarlo e indirizzarlo correttamente. Attualmente, ai fini dell esenzione sono individuate 56 malattie e condizioni, esenti ai sensi del D.M. n. 329/1999 e successive modificazioni (malattie croniche ed invalidanti). Il D.M. n. 329/1999 e successive modifiche non fissava a livello nazionale limiti temporali di validità per gli Attestati, tranne che per la condizione di cui al codice 040, ossia neonati prematuri, immaturi, a termine con ricovero in terapia intensiva neonatale (in questo caso, il diritto all esenzione viene espressamente limitato ai primi tre anni di vita). Per alcune malattie e condizioni, Regioni e Province autonome hanno previsto attestati di durata limitata, sulla base di criteri clinici e/o organizzativi. Successivamente, il cosiddetto "Decreto semplificazioni", convertito dalla Legge 4 aprile 2012, n. 35, ha stabilito che entro 60 giorni dall'entrata in vigore della Legge 35/2012 (pubblicata in Gazzetta Ufficiale il 6 aprile 2012) viene definito, con Decreto del Ministero della Salute in accordo con Regioni e Province Autonome, il periodo minimo di validità dell'attestato di esenzione dal ticket per le prestazioni sanitarie, "in relazione alle diverse patologie e alla possibilità di miglioramento, valutata in base alle evidenze scientifiche". In attuazione della Legge 35, i nuovi periodi di validità dell attestato di esenzione per le malattie croniche e invalidanti sono stati pubblicati con il Decreto 23 novembre 2012 "Definizione del periodo minimo di validità dell'attestato di esenzione dalla partecipazione al costo delle prestazioni sanitarie". Gli attestati di esenzione, rilasciati dalle ASL, quando vengono rinnovati o emessi per la prima volta dovranno avere una validità non inferiore a quella fissata nell allegato 1 del decreto.

8 6 CODICE ELENCO MALATTIE CRONICHE E INVALIDANTI IDENTIFICATIVO E RELATIVI CODICI DI CODICE IDENTIFICATIVO ACROMEGALIA E GIGANTISMO CALCIO TOTALE [S/U/dU] ORMONE SOMATOTROPO (GH) [P/U] TOMOGRAFIA COMPUTERIZZATA (TC) DEL CAPO, SENZA E CON CONTRASTO TC del cranio [sella turcica, orbite] TC dell encefalo ANAMNESI E VALUTAZIONE, DEFINITE COMPLESSIVE Visita radioterapica pretrattamento PRESTAZIONI RADIOTERAPICHE DEFINITE DALLO SPECIFICO PIANO DI TRATTAMENTO ;.395;.396;.397;.414;.416;.417;.424;.426;.427;.429.4;.433;.434;.437;.440;.441.2;.441.4;.441.7;.441.9;.442;.444;.447.0;.447.1;.447.6;.452;.453;.459.1;.557.1;.745;.746;.747;.V42.2;.V43.3;.V43.4;.V45.0 AFFEZIONI DEL SISTEMA CIRCOLATORIO (Escluso: Sindrome di Budd-Chiari) MALATTIE CARDIACHE E DEL CIRCOLO POLMONARE (.394;.395;.396;.397;.414;.416;.417;.424;.426;.427;.429.4;.745;.746;.V42.2;.V43.3;.V45.0) ELETTROCARDIOGRAMMA RADIOGRAFIA DEL TORACE DI ROUTINE, NAS Radiografia standard del torace [Teleradiografia, Telecuore] (2 proiezioni) ECOCOLORDOPPLERGRAFIA CARDIACA A riposo o dopo prova fisica o farmacologica TEST CARDIOVASCOLARE DA SFORZO CON CICLOERGOMETRO Escluso: Prova da sforzo cardiorespiratorio ( ) ELETTROCARDIOGRAMMA DINAMICO Dispositivi analogici (Holter) MALATTIE CEREBROVASCOLARI (.433;.434;.437)

9 CODICE IDENTIFICATIVO TOMOGRAFIA COMPUTERIZZATA (TC) DEL CAPO, SENZA E CON CONTRASTO TC del cranio [sella turcica, orbite] TC dell encefalo ECO(COLOR)DOPPLER DEI TRONCHI SOVRAAORTICI A riposo o dopo prova fisica o farmacologica MALATTIE DELLE ARTERIE, ARTERIOLE, CAPILLARI, VENE E VASI LINFATICI (.440;.441.2;.441.4;.441.7;.441.9;.442;.444;.447.0;.447.1;.447.6;.452;.453;.459.1;.557.1;.747;.V43.4) RADIOGRAFIA DEL TORACE DI ROUTINE, NAS Radiografia standard del torace [Teleradiografia, Telecuore] (2 proiezioni) ECO(COLOR)DOPPLER DEI RENI E DEI SURRENI ECOGRAFIA DI GROSSI VASI ADDOMINALI Aorta addominale, grossi vasi addominali e linfonodi paravasali ECO(COLOR)DOPPLERGRAFIA DEGLI ARTI SUPERIORI O INFERIORI O DISTRETTUALE, ARTERIOSA O VENOSA A riposo o dopo prova fisica o farmacologica In trattamento anticoagulante: TEMPO DI PROTROMBINA (PT) TEMPO DI TROMBOPLASTINA PARZIALE (PTT) ANEMIA EMOLITICA ACQUISITA DA AUTOIMMUNIZZAZIONE APTOGLOBINA BILIRUBINA TOTALE E FRAZIONATA FERRITINA [P/(Sg)Er] FERRO (S) TRANSFERRINA [S] AUTOANTICORPI ANTIERITROCITI [Test di Coombs diretto] EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L RETICOLOCITI (Conteggio) [(Sg)] 7

10 8 CODICE IDENTIFICATIVO ; ;.714.1;.714.2; ; ; ECOGRAFIA DELL ADDOME SUPERIORE Incluso: Fegato e vie biliari, pancreas, milza, reni e surreni, retroperitoneo Escluso: Ecografia dell addome completo ( ) ANORESSIA NERVOSA, BULIMIA Esame psicodiagnostico VISITA PSICHIATRICA DI CONTROLLO Visita neuropsichiatrica infantile di controllo CLORURO [S/U/dU] CREATININA CLEARANCE FERRO (S) GLUCOSIO [S/P/U/dU/La] POTASSIO [S/U/dU/(Sg)Er] PROTEINE (ELETTROFORESI DELLE) [S] Incluso: Dosaggio Proteine totali SODIO [S/U/dU/(Sg)Er] UREA [S/P/U/dU] URINE ESAME CHIMICO FISICO E MICROSCOPICO EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L PSICOTERAPIA INDIVIDUALE PSICOTERAPIA FAMILIARE Per seduta PSICOTERAPIA DI GRUPPO Per seduta e per partecipante ARTRITE REUMATOIDE ALANINA AMINOTRANSFERASI (ALT) (GPT) [S/U] ASPARTATO AMINOTRANSFERASI (AST) (GOT) [S] CREATININA CLEARANCE FERRITINA [P/(Sg)Er] FERRO [S]

11 CODICE IDENTIFICATIVO TRANSFERRINA [S] URINE CONTA DI ADDIS URINE ESAME CHIMICO FISICO E MICROSCOPICO COMPLEMENTO: C1Q, C3, C3 ATT., C4 (Ciascuno) EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L FATTORE REUMATOIDE PROTEINA C REATTIVA (Quantitativa) VELOCITÀ DI SEDIMENTAZIONE DELLE EMAZIE (VES) RADIOGRAFIA CONVENZIONALE (RX) SEGMENTARIA DEL/I DISTRETTO/I INTERESSATO/I SCINTIGRAFIA OSSEA O ARTICOLARE SEGMENTARIA ARTROCENTESI Aspirazione articolare Escluso: quella per: biopsia delle strutture articolari (80.30), iniezione di farmaci (81.92), artrografia (88.32) VALUTAZIONE PROTESICA RIEDUCAZIONE MOTORIA INDIVIDUALE IN MOTULESO GRAVE SEMPLICE Incluso: Biofeedback Per seduta di 30 minuti (Ciclo di dieci sedute) RIEDUCAZIONE MOTORIA INDIVIDUALE IN MOTULESO SEGMENTALE SEMPLICE Incluso: Biofeedback Per seduta di 30 minuti (Ciclo di dieci sedute) TRAINING DEAMBULATORI E DEL PASSO Incluso: Addestramento all uso di protesi, ortesi, ausili e/o istruzione dei familiari Per seduta di 30 minuti (Ciclo di dieci sedute) ESERCIZIO ASSISTITO IN ACQUA Per seduta di gruppo di 30 minuti max 5 pazienti (Ciclo di dieci sedute) MASSOTERAPIA DISTRETTUALE-RIFLESSOGENA Per seduta di 10 minuti (Ciclo di dieci sedute) ELETTROTERAPIA ANTALGICA Elettroanalgesia transcutanea (TENS, alto voltaggio) Per seduta di 30 minuti (Ciclo di dieci sedute) TERAPIA OCCUPAZIONALE Terapia delle attività della vita quotidiana Escluso: Training in attività di vita quotidiana per ciechi (93.78) Per seduta individuale (Ciclo di dieci sedute) 9

12 10 CODICE IDENTIFICATIVO Nella forma di poliartrite cronica giovanile (714.30; ; ): * FARMACI ANTIINFIAMMATORI Acetaminofene, Paracetamolo, Salicilati ASMA EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L IgE SPECIFICHE ALLERGOLOGICHE: QUANTITATIVO (Per pannello, fino a 12 allergeni) IgE SPECIFICHE ALLERGOLOGICHE: SCREENING MULTIALLERGENICO QUALITATIVO TEST PERCUTANEI E INTRACUTANEI A LETTURA IMMEDIATA (Fino a 12 allergeni) RADIOGRAFIA DEL TORACE DI ROUTINE, NAS Radiografia standard del torace [Teleradiografia, Telecuore] (2 proiezioni) ECOGRAFIA CARDIACA Ecocardiografia ELETTROCARDIOGRAMMA SPIROMETRIA GLOBALE TEST DI BRONCODILATAZIONE FARMACOLOGICA Spirometria basale e dopo somministrazione di farmaco ESERCIZI RESPIRATORI Per seduta individuale (Ciclo di dieci sedute) ALTRE PROCEDURE RESPIRATORIE Drenaggio posturale Per seduta (Ciclo di dieci sedute) ;.571.5; CIRROSI EPATICA, CIRROSI BILIARE ALANINA AMINOTRANSFERASI (ALT) (GPT) [S/U] ALFA 1 FETOPROTEINA [S/La/Alb] AMMONIO [P] ASPARTATO AMINOTRANSFERASI (AST) (GOT) [S] *La prestazione riguarda il dosaggio dei farmaci eventualmente utilizzati

13 CODICE IDENTIFICATIVO BILIRUBINA TOTALE E FRAZIONATA CLORURO [S/U/dU] COLESTEROLO TOTALE CREATININA CLEARANCE FERRITINA [P/(Sg)Er] FERRO [S] FOSFATASI ALCALINA GAMMA GLUTAMIL TRANSPEPTIDASI (gamma GT) [S/U] GLUCOSIO [S/P/U/dU/La] LATTATO DEIDROGENASI (LDH) [S/F] LIPASI [S] POTASSIO [S/U/dU/(Sg)Er] PROTEINE (ELETTROFORESI DELLE) [S] Incluso: Dosaggio Proteine totali SODIO [S/U/dU/(Sg)Er] TRANSFERRINA (Capacità ferrolegante) TRIGLICERIDI UREA [S/P/U/dU] URINE ESAME CHIMICO FISICO E MICROSCOPICO EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L TEMPO DI PROTROMBINA (PT) TEMPO DI TROMBOPLASTINA PARZIALE (PTT) RADIOGRAFIA DEL TORACE DI ROUTINE, NAS Radiografia standard del torace [Teleradiografia, Telecuore] (2 proiezioni) ECOGRAFIA DELL ADDOME SUPERIORE Incluso: Fegato e vie biliari, pancreas, milza, reni e surreni, retroperitoneo Escluso: Ecografia dell addome completo ( ) ESOFAGOGASTRODUODENOSCOPIA [EGD] Endoscopia dell intestino tenue Escluso: Endoscopia con biopsia ( ) ;.556 COLITE ULCEROSA E DI CROHN 11

14 12 CODICE IDENTIFICATIVO ALANINA AMINOTRANSFERASI (ALT) (GPT) [S/U] FERRO [S] GAMMA GLUTAMIL TRANSPEPTIDASI (gamma GT) [S/U] POTASSIO [S/U/dU/(Sg)Er] PROTEINE (ELETTROFORESI DELLE) [S] Incluso: Dosaggio Proteine totali SODIO [S/U/dU/(Sg)Er] EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L PROTEINA C REATTIVA (Quantitativa) VELOCITÀ DI SEDIMENTAZIONE DELLE EMAZIE (VES) CLISMA con doppio contrasto CLISMA DEL TENUE CON DOPPIO CONTRASTO ECOGRAFIA ADDOME COMPLETO ESOFAGOGASTRODUODENOSCOPIA [EGD] Endoscopia dell intestino tenue Escluso: Endoscopia con biopsia ( ) COLONSCOPIA CON ENDOSCOPIO FLESSIBILE Escluso: Colonscopia transaddominale o attraverso stoma artificiale, Sigmoidoscopia con endoscopio flessibile (45.24), Proctosigmoidoscopia con endoscopio rigido (48.23), Endoscopia transaddominale dell intestino crasso BIOPSIA ENDOSCOPICA DELL INTESTINO TENUE Brushing o washing per prelievo di campione Escluso: Esofagogastroduodenoscopia [EGD] con biopsia (45.16) BIOPSIA [ENDOSCOPICA] DELL INTESTINO CRASSO Biopsia di sedi intestinali aspecifiche Brushing o washing per prelievo di campione Colonscopia con biopsia Escluso: Proctosigmoidoscopia con biopsia (48.24) BIOPSIA [ENDOSCOPICA] DEL RETTO Brushing o washing per raccolta di campione Proctosigmoidoscopia con biopsia ES. ISTOCITOPATOLOGICO APP. DIGERENTE: Biopsia endoscopica (Sedi multiple)

15 CODICE IDENTIFICATIVO ;.290.1;.290.2;.290.4;.291.1; DEMENZE Storia e valutazione abbreviata,visita successiva alla prima Esame psicodiagnostico TERAPIA OCCUPAZIONALE Terapia delle attività della vita quotidiana Escluso: Training in attività di vita quotidiana per ciechi (93.78) Per seduta individuale (Ciclo di dieci sedute) oppure TERAPIA OCCUPAZIONALE Per seduta collettiva (Ciclo di dieci sedute) TRAINING PER DISTURBI COGNITIVI Riabilitazione funzioni mnesiche, gnosiche e prassiche Per seduta individuale (Ciclo di dieci sedute) oppure TRAINING PER DISTURBI COGNITIVI Riabilitazione funzioni mnesiche, gnosiche e prassiche Per seduta collettiva (Ciclo di dieci sedute) Limitatamente a sospetto diagnostico specifico, clinicamente motivato ed esplicitamente documentato e ad una prestazione per un anno: RISONANZA MAGNETICA NUCLEARE (RM) DEL CERVELLO E DEL TRONCO ENCEFALICO Incluso: relativo distretto vascolare In caso di trattamento dello stato psicotico eventualmente associato: * ACIDO VALPROICO * AMITRIPTILINA * BARBITURICI * BENZODIAZEPINE * CARBAMAZEPINA * DESIPRAMINA * IMIPRAMINA * LITIO [P] * NORTRIPTILINA 13 * La prestazione riguarda il dosaggio dei farmaci eventualmente utilizzati

16 14 CODICE IDENTIFICATIVO VISITA PSICHIATRICA DI CONTROLLO DIABETE INSIPIDO * ADIURETINA (ADH) CLORURO [S/U/dU] POTASSIO [S/U/dU/(Sg)Er] SODIO [S/U/dU/(Sg)Er] URINE ESAME CHIMICO FISICO E MICROSCOPICO DIABETE MELLITO ALANINA AMINOTRANSFERASI (ALT) (GPT) [S/U] ASPARTATO AMINOTRANSFERASI (AST) (GOT) [S] BILIRUBINA TOTALE E FRAZIONATA C PEPTIDE: Dosaggi seriati dopo test di stimolo (5) * COLESTEROLO HDL * COLESTEROLO TOTALE * CREATININA CLEARANCE GAMMA GLUTAMIL TRANSPEPTIDASI (gamma GT) [S/U] * GLUCOSIO [S/P/U/dU/La] * Hb - EMOGLOBINA GLICATA * MICROALBUMINURIA TRIGLICERIDI URATO (S/U/dU) * URINE ESAME CHIMICO FISICO E MICROSCOPICO EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L. * Prestazioni per le quali non è dovuto il pagamento della quota fissa; non è dovuto il pagamento della quota fissa per la prestazione ad essa associata

17 CODICE IDENTIFICATIVO ESAME COLTURALE DELL URINA [URINOCOLTURA] Ricerca completa microrganismi e lieviti patogeni. Incluso: conta batterica ECOGRAFIA DELL ADDOME SUPERIORE Incluso: Fegato e vie biliari, pancreas, milza, reni e surreni, retroperitoneo Escluso: Ecografia dell addome completo ( ) ECO(COLOR)DOPPLER DEI TRONCHI SOVRAAORTICI A riposo o dopo prova fisica o farmacologica ECO(COLOR)DOPPLERGRAFIA DEGLI ARTI SUPERIORI O INFERIORI O DISTRETTUALE, ARTERIOSA O VENOSA A riposo o dopo prova fisica o farmacologica ELETTROMIOGRAFIA SEMPLICE [EMG] Analisi qualitativa o quantitativa per muscolo Escluso: EMG dell occhio (95.25), EMG dello sfintere uretrale (89.23), quello con polisonnogramma (89.17) ESAME DEL FUNDUS OCULI STUDIO DEL CAMPO VISIVO Campimetria, perimetria statica/cinetica STUDIO DELLA SENSIBILITÀ AL COLORE Test di acuità visiva e di discriminazione cromatica TONOGRAFIA, TEST DI PROVOCAZIONE E ALTRI TEST PER IL GLAUCOMA *95.12 ANGIOGRAFIA CON FLUORESCEINA O ANGIOSCOPIA OCULARE *14.33 RIPARAZIONE DI LACERAZIONE DELLA RETINA MEDIANTE FOTOCOAGULAZIONE CON XENON (LASER) oppure RIPARAZIONE DI LACERAZIONE DELLA RETINA MEDIANTE FOTOCOAGULAZIONE CON ARGON (LASER) ELETTROCARDIOGRAMMA VALUTAZIONE DELLA SOGLIA DI SENSIBILITÀ VIBRATORIA TEST CARDIOVASCOLARI PER VALUTAZIONE DI NEUROPATIA AUTONOMICA ;.304 DIPENDENZA DA SOSTANZE STUPEFACENTI, PSICOTROPE E DA ALCOOL In trattamento di disassuefazione o in comunità di recupero: # LE PRESTAZIONI SANITARIE APPROPRIATE PER IL MONITORAGGIO DELLA PATOLOGIA, DELLE SUE COMPLICANZE E PER LA PREVENZIONE DEGLI ULTERIORI AGGRAVAMENTI * Prestazioni per le quali non è dovuto il pagamento della quota fissa; non è dovuto il pagamento della quota fissa per la prestazione ad essa associata # Prestazioni per le quali non è dovuto il pagamento della quota fissa 15

18 16 CODICE IDENTIFICATIVO ; ; ; ; EPATITE CRONICA (ATTIVA) ALANINA AMINOTRANSFERASI (ALT) (GPT) [S/U] ASPARTATO AMINOTRANSFERASI (AST) (GOT) [S] BILIRUBINA TOTALE E FRAZIONATA COLESTEROLO TOTALE FERRO [S] FOSFATASI ALCALINA GAMMA GLUTAMIL TRANSPEPTIDASI (gamma GT) [S/U] GLUCOSIO [S/P/U/dU/La] LATTATO DEIDROGENASI (LDH) [S/F] POTASSIO [S/U/dU/(Sg)Er] PROTEINE (ELETTROFORESI DELLE) [S] Incluso: Dosaggio Proteine totali RAME [S/U] SODIO [S/U/dU/(Sg)Er] URINE ESAME CHIMICO FISICO E MICROSCOPICO EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L IMMUNOGLOBULINE IgA, IgG o IgM (Ciascuna) VIRUS EPATITE B [HBV] ACIDI NUCLEICI IBRIDAZIONE (Previa reazione polimerasica a catena) VIRUS EPATITE B [HBV] ACIDI NUCLEICI IBRIDAZIONE DIRETTA VIRUS EPATITE B [HBV] ANTICORPI HBcAg VIRUS EPATITE B [HBV] ANTICORPI HBeAg VIRUS EPATITE B [HBV] ANTICORPI HBsAg VIRUS EPATITE B [HBV] ANTIGENE HBeAg VIRUS EPATITE B [HBV] ANTIGENE HBsAg VIRUS EPATITE C [HCV] ANALISI QUALITATIVA DI HCV RNA VIRUS EPATITE C [HCV] ANALISI QUANTITATIVA DI HCV RNA VIRUS EPATITE C [HCV] ANTICORPI VIRUS EPATITE DELTA [HDV] ANTICORPI

19 CODICE IDENTIFICATIVO ECOGRAFIA DELL ADDOME SUPERIORE Incluso: Fegato e vie biliari, pancreas, milza, reni e surreni, retroperitoneo Escluso: Ecografia dell addome completo ( ) BIOPSIA [PERCUTANEA] [AGOBIOPSIA] DEL FEGATO Aspirazione diagnostica del fegato ES. ISTOCITOPATOLOGICO APP. DIGERENTE: AGOBIOPSIA EPATICA Limitatamente ai soggetti di età inferiore a 40 anni: ALFA 1 ANTITRIPSINA [S] CERULOPLASMINA FERRITINA [P/(Sg)Er] In caso di trattamento con interferone TIREOTROPINA (TSH) TIROXINA LIBERA (FT4) TRIODOTIRONINA LIBERA (FT3) ANTICORPI ANTI ANTIGENI NUCLEARI ESTRAIBILI (ENA) ANTICORPI ANTI MICROSOMI EPATICI E RENALI (LKMA) ANTICORPI ANTI MITOCONDRI (AMA) ANTICORPI ANTI MUSCOLO LISCIO (ASMA) ANTICORPI ANTI MUSCOLO STRIATO (Cuore) ANTICORPI ANTI NUCLEO (ANA) ANTICORPI ANTI ORGANO ANTICORPI ANTI TIREOGLOBULINA (AbTg) EPILESSIA (Escluso: Sindrome di Lennox-Gastaut) * ACIDO VALPROICO * BARBITURICI * BENZODIAZEPINE * CARBAMAZEPINA * ETOSUCCIMIDE * FENITOINA * PRIMIDONE *La prestazione riguarda il dosaggio dei farmaci eventualmente utilizzati 17

20 18 CODICE IDENTIFICATIVO ALANINA AMINOTRANSFERASI (ALT) (GPT) [S/U] ASPARTATO AMINOTRANSFERASI (AST) (GOT) [S] EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L TEMPO DI PROTROMBINA (PT) TEMPO DI TROMBOPLASTINA PARZIALE (PTT) ELETTROENCEFALOGRAMMA Elettroencefalogramma standard e con sensibilizzazione (stimolazione luminosa intermittente, iperpnea) Escluso: EEG con polisonnogramma (89.17) ELETTROENCEFALOGRAMMA CON SONNO FARMACOLOGICO ELETTROENCEFALOGRAMMA CON PRIVAZIONE DEL SONNO ELETTROENCEFALOGRAMMA DINAMICO 24 Ore ELETTROENCEFALOGRAMMA DINAMICO 12 Ore ELETTROENCEFALOGRAMMA CON ANALISI SPETTRALE Con mappaggio ELETTROENCEFALOGRAMMA CON VIDEOREGISTRAZIONE POLISONNOGRAMMA Diurno o notturno e con metodi speciali TOMOGRAFIA COMPUTERIZZATA (TC) DEL CAPO, SENZA E CON CONTRASTO TC del cranio [sella turcica, orbite] TC dell encefalo RISONANZA MAGNETICA NUCLEARE (RM) DEL CERVELLO E DEL TRONCO ENCEFALICO Incluso: relativo distretto vascolare FIBROSI CISTICA Secondo le modalità previste dalla Legge 23 dicembre 1993, n. 548 # LE PRESTAZIONI SANITARIE APPROPRIATE PER IL MONITORAGGIO DELLA, DELLE SUE COMPLICANZE E PER LA PREVENZIONE DEGLI ULTERIORI AGGRAVAMENTI ;.365.3;.365.4;.365.5;.365.6; GLAUCOMA TONOGRAFIA, TEST DI PROVOCAZIONE E ALTRI TEST PER IL GLAUCOMA STUDIO DEL CAMPO VISIVO Campimetria, perimetria statica/cinetica # Prestazioni per le quali non è dovuto il pagamento della quota fissa.

21 CODICE IDENTIFICATIVO ; (cod.agg.) ;.v ESAME DEL FUNDUS OCULI ECOGRAFIA OCULARE Ecografia Ecobiometria INFEZIONE DA HIV # LE PRESTAZIONI SANITARIE APPROPRIATE PER IL MONITORAGGIO DELLA CONDIZIONE E PER LA PREVENZIONE DELLE EVENTUALI COMPLICANZE INSUFFICIENZA CARDIACA (N.Y.H.A. classe III e IV) ALANINA AMINOTRANSFERASI (ALT) (GPT) [S/U] ALBUMINA [S/U/dU] ASPARTATO AMINOTRANSFERASI (AST) (GOT) [S] CREATININA CLEARANCE * FARMACI DIGITALICI GAMMA GLUTAMIL TRANSPEPTIDASI (gamma GT) [S/U] GLUCOSIO [S/P/U/dU/La] POTASSIO [S/U/dU/(Sg)Er] SODIO [S/U/dU/(Sg)Er] URINE ESAME CHIMICO FISICO E MICROSCOPICO EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L RADIOGRAFIA DEL TORACE DI ROUTINE, NAS Radiografia standard del torace [Teleradiografia, Telecuore] (2 proiezioni) ECOGRAFIA CARDIACA Ecocardiografia ELETTROCARDIOGRAMMA TEST CARDIOVASCOLARE DA SFORZO CON PEDANA MOBILE Escluso: Prova da sforzo cardiorespiratorio ( ) oppure TEST CARDIOVASCOLARE DA SFORZO CON CICLOERGOMETRO Escluso: Prova da sforzo cardiorespiratorio ( ) RIABILITAZIONE CARDIOLOGICA # Prestazioni per le quali non è dovuto il pagamento della quota fissa. *La prestazione riguarda il dosaggio dei farmaci eventualmente utilizzati 19

22 20 CODICE IDENTIFICATIVO INSUFFICIENZA CORTICOSURRENALE CRONICA (MORBO DI ADDISON) ALDOSTERONE [S/U] CALCIO TOTALE [S/U/dU] CLORURO [S/U/dU] CORTICOTROPINA (ACTH) [P] CORTISOLO [S/U] FOSFORO GLUCOSIO [S/P/U/dU/La] POTASSIO [S/U/dU/(Sg)Er] PROTEINE (ELETTROFORESI DELLE) [S] Incluso: Dosaggio Proteine totali SODIO [S/U/dU/(Sg)Er] UREA [S/P/U/dU] EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L INSUFFICIENZA RENALE CRONICA ALBUMINA [S/U/dU] CALCIO TOTALE [S/U/dU] CLORURO [S/U/dU] COLESTEROLO HDL COLESTEROLO TOTALE CREATININA CLEARANCE FERRITINA [P/(Sg)Er] FERRO [S] FOSFORO GLUCOSIO [S/P/U/dU/La] MAGNESIO TOTALE [S/U/dU/(Sg)Er] PARATORMONE (PTH) [S]

23 CODICE IDENTIFICATIVO POTASSIO [S/U/dU/(Sg)Er] PROTEINE (ELETTROFORESI DELLE) [S] Incluso: Dosaggio Proteine totali PROTEINE URINARIE (ELETTROFORESI DELLE) Incluso: Dosaggio Proteine totali SODIO [S/U/dU/(Sg)Er] TRANSFERRINA [S] TRIGLICERIDI URATO [S/U/dU] UREA [S/P/U/dU] URINE ESAME CHIMICO FISICO E MICROSCOPICO EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L PRELIEVO DI SANGUE CAPILLARE EMOGASANALISI ARTERIOSA SISTEMICA Emogasanalisi di sangue capillare o arterioso RADIOGRAFIA DEL TORACE DI ROUTINE, NAS Radiografia standard del torace [Teleradiografia, Telecuore] (2 proiezioni) ELETTROCARDIOGRAMMA ECOGRAFIA DELL ADDOME SUPERIORE Incluso: Fegato e vie biliari, pancreas, milza, reni e surreni, retroperitoneo Escluso: Ecografia dell addome completo ( ) ECO(COLOR)DOPPLER DEI RENI E DEI SURRENI ESOFAGOGASTRODUODENOSCOPIA [EGD] Endoscopia dell intestino tenue Escluso: Endoscopia con biopsia ( ) Per i soggetti con insufficienza renale cronica per i quali è indicato il trattamento dialitico, in aggiunta: VIRUS EPATITE B (HBV) ANTICORPI HBcAg VIRUS EPATITE B [HBV] ANTICORPI HBeAg VIRUS EPATITE B (HBV) ANTICORPI HBsAg VIRUS EPATITE B [HBV] ANTIGENE HBeAg VIRUS EPATITE B (HBV) ANTIGENE HBsAg VIRUS EPATITE B [HBV] DNA-POLIMERASI VIRUS EPATITE C [HCV] ANALISI QUALITATIVA DI HCV RNA VIRUS EPATITE C (HCV) ANTICORPI 21

24 22 CODICE IDENTIFICATIVO VIRUS EPATITE C [HCV] IMMUNOBLOTTING (Saggio di conferma) VIRUS EPATITE DELTA [HDV] ANTICORPI VIRUS EPATITE DELTA [HDV] ANTIGENE HDVAg Per i soggetti in trattamento dialitico, secondo le condizioni cliniche individuali: # LE PRESTAZIONI SANITARIE APPROPRIATE PER IL MONITORAGGIO DELLE PATOLOGIE DI CUI SONO AFFETTI E DELLE LORO COMPLICANZE, PER LA RIABILITAZIONE E PER LA PREVENZIONE DEGLI ULTERIORI AGGRAVAMENTI INSUFFICIENZA RESPIRATORIA CRONICA ALANINA AMINOTRANSFERASI (ALT) (GPT) [S/U] ASPARTATO AMINOTRANSFERASI (AST) (GOT) [S] POTASSIO [S/U/dU/(Sg)Er] SODIO [S/U/dU/(Sg)Er] * TEOFILLINA URINE ESAME CHIMICO FISICO E MICROSCOPICO EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L EMOGASANALISI ARTERIOSA SISTEMICA Emogasanalisi di sangue capillare o arterioso PRELIEVO DI SANGUE ARTERIOSO PRELIEVO DI SANGUE CAPILLARE RADIOGRAFIA DEL TORACE DI ROUTINE, NAS Radiografia standard del torace [Teleradiografia, Telecuore] (2 proiezioni) ECOGRAFIA CARDIACA Ecocardiografia ELETTROCARDIOGRAMMA ESERCIZI RESPIRATORI Per seduta individuale (Ciclo di dieci sedute) ALTRE PROCEDURE RESPIRATORIE Drenaggio posturale Per seduta (Ciclo di dieci sedute) # Prestazioni per le quali non è dovuto il pagamento della quota fissa *La prestazione riguarda il dosaggio dei farmaci eventualmente utilizzati

25 CODICE IDENTIFICATIVO ;.272.2; IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE ETEROZIGOTE TIPO IIA E IIB; IPERCOLESTEROLEMIA PRIMITIVA POLIGENICA; IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE COMBINATA; IPERLIPOPROTEINEMIA DI TIPO III COLESTEROLO HDL COLESTEROLO TOTALE LIPOPROTEINA (a) TRIGLICERIDI In caso di complicanza cardiovascolare: ELETTROCARDIOGRAMMA ECOGRAFIA CARDIACA Ecocardiografia TEST CARDIOVASCOLARE DA SFORZO CON PEDANA MOBILE Escluso: Prova da sforzo cardiorespiratorio ( ) oppure TEST CARDIOVASCOLARE DA SFORZO CON CICLOERGOMETRO Escluso: Prova da sforzo cardiorespiratorio ( ) ECO(COLOR)DOPPLER DEI TRONCHI SOVRAAORTICI A riposo o dopo prova fisica o farmacologica ECOGRAFIA DI GROSSI VASI ADDOMINALI Aorta addominale, grossi vasi addominali e linfonodi paravasali ECO(COLOR)DOPPLERGRAFIA DEGLI ARTI SUPERIORI O INFERIORI O DISTRETTUALE, ARTERIOSA O VENOSA A riposo o dopo prova fisica o farmacologica In trattamento farmacologico ipocolesterolemizzante: ALANINA AMINOTRANSFERASI (ALT) (GPT) [S/U] ASPARTATO AMINOTRANSFERASI (AST) (GOT) [S] GAMMA GLUTAMIL TRANSPEPTIDASI (gamma GT) [S/U] LATTATO DEIDROGENASI (LDH) [S/F] CREATINCHINASI (CPK o CK) # PLASMAFERESI TERAPEUTICA (LDL AFERESI SELETTIVA) 23 # Prestazioni per le quali non è dovuto il pagamento della quota fissa

26 24 CODICE IDENTIFICATIVO ; IPERPARATIROIDISMO, IPOPARATIROIDISMO CALCIO TOTALE [S/U/dU] FOSFORO PARATORMONE (PTH) [S] RADIOGRAFIA CONVENZIONALE (RX) SEGMENTARIA OSSEA DEL/I DISTRETTO/I INTERESSATO/I ELETTROCARDIOGRAMMA TOMOGRAFIA COMPUTERIZZATA (TC) DEL CAPO, SENZA E CON CONTRASTO TC del cranio [sella turcica, orbite] TC dell encefalo ECOGRAFIA DELL ADDOME SUPERIORE Incluso: Fegato e vie biliari, pancreas, milza, reni e surreni, retroperitoneo Escluso: Ecografia dell addome completo ( ) ESAME COMPLESSIVO DELL OCCHIO Visita oculistica, esame dell occhio comprendente tutti gli aspetti del sistema visivo ;.244 IPOTIROIDISMO CONGENITO, IPOTIROIDISMO ACQUISITO (GRAVE) CORTICOTROPINA (ACTH) [P] TIREOTROPINA (TSH) TIROXINA LIBERA (FT4) TRIODOTIRONINA LIBERA (FT3) RADIOGRAFIA DEL TORACE DI ROUTINE, NAS Radiografia standard del torace [Teleradiografia, Telecuore] (2 proiezioni) DIAGNOSTICA ECOGRAFICA DEL CAPO E DEL COLLO Ecografia di: ghiandole salivari, collo per linfonodi, tiroide-paratiroidi In caso di complicanza cardiaca: ECOGRAFIA CARDIACA Ecocardiografia ELETTROCARDIOGRAMMA

27 CODICE IDENTIFICATIVO LUPUS ERITEMATOSO SISTEMICO ALANINA AMINOTRANSFERASI (ALT) (GPT) [S/U] ASPARTATO AMINOTRANSFERASI (AST) (GOT) [S] CREATININA CLEARANCE GAMMA GLUTAMIL TRANSPEPTIDASI (gamma GT) [S/U] GLUCOSIO [S/P/U/dU/La] PROTEINE (ELETTROFORESI DELLE) [S] Incluso: Dosaggio Proteine totali UREA [S/P/U/dU] URINE CONTA DI ADDIS URINE ESAME CHIMICO FISICO E MICROSCOPICO ANTICORPI ANTI DNA NATIVO ANTICORPI ANTI NUCLEO (ANA) COMPLEMENTO: C1Q, C3, C3 ATT., C4 (Ciascuno) CRIOGLOBULINE RICERCA EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L FATTORE REUMATOIDE PROTEINA C REATTIVA (Quantitativa) VELOCITÀ DI SEDIMENTAZIONE DELLE EMAZIE (VES) RADIOGRAFIA DEL TORACE DI ROUTINE, NAS Radiografia standard del torace [Teleradiografia, Telecuore] (2 proiezioni) ELETTROCARDIOGRAMMA ECOGRAFIA CARDIACA Ecocardiografia ECOGRAFIA DELL ADDOME SUPERIORE Incluso: Fegato e vie biliari, pancreas, milza, reni e surreni, retroperitoneo Escluso: Ecografia dell addome completo ( ) DENSITOMETRIA OSSEA CON TECNICA DI ASSORBIMENTO A FOTONE SINGOLO O DOPPIO Polso o caviglia oppure DENSITOMETRIA OSSEA CON TECNICA DI ASSORBIMENTO A RAGGI X Lombare, femorale, ultradistale 25

28 26 CODICE IDENTIFICATIVO DENSITOMETRIA OSSEA CON TECNICA DI ASSORBIMENTO A RAGGI X Total body ESAME COMPLESSIVO DELL OCCHIO Visita oculistica, esame dell occhio comprendente tutti gli aspetti del sistema visivo DI ALZHEIMER Esame psicodiagnostico TERAPIA OCCUPAZIONALE Terapia delle attività della vita quotidiana Escluso: Training in attività di vita quotidiana per ciechi (93.78) Per seduta individuale (Ciclo di dieci sedute) oppure TERAPIA OCCUPAZIONALE Per seduta collettiva (Ciclo di dieci sedute) TRAINING PER DISTURBI COGNITIVI Riabilitazione funzioni mnesiche, gnosiche e prassiche Per seduta individuale (Ciclo di dieci sedute) oppure TRAINING PER DISTURBI COGNITIVI Riabilitazione funzioni mnesiche, gnosiche e prassiche Per seduta collettiva (Ciclo di dieci sedute) Limitatamente a sospetto diagnostico specifico, clinicamente motivato ed esplicitamente documentato e ad una prestazione per un anno: TOMOGRAFIA COMPUTERIZZATA (TC) DEL CAPO, SENZA E CON CONTRASTO TC del cranio [sella turcica, orbite] TC dell encefalo oppure RISONANZA MAGNETICA NUCLEARE (RM) DEL CERVELLO E DEL TRONCO ENCEFALICO Incluso: relativo distretto vascolare Limitatamente a specifiche esigenze cliniche esplicitamente documentate: EVENTUALI ULTERIORI PRESTAZIONI SPECIALISTICHE INDICATE PER PATOLOGIE ASSOCIATE E CONSEGUENTI

29 CODICE IDENTIFICATIVO In caso di trattamento dello stato psicotico eventualmente associato: * ACIDO VALPROICO * AMITRIPTILINA * BARBITURICI * BENZODIAZEPINE * CARBAMAZEPINA * DESIPRAMINA * IMIPRAMINA * LITIO [P] * NORTRIPTILINA VISITA PSICHIATRICA DI CONTROLLO DI SJÖGREN ALANINA AMINOTRANSFERASI (ALT) (GPT) [S/U] ALBUMINA [S/U/dU] ALFA AMILASI ISOENZIMI (Frazione pancreatica) ASPARTATO AMINOTRANSFERASI (AST) (GOT) [S] CREATININA CLEARANCE GAMMA GLUTAMIL TRANSPEPTIDASI (gamma GT) [S/U] LATTATO DEIDROGENASI (LDH) [S/F] UREA [S/P/U/dU] URINE ESAME CHIMICO FISICO E MICROSCOPICO ANTICORPI ANTI MITOCONDRI (AMA) ANTICORPI ANTI NUCLEO (ANA) CRIOGLOBULINE RICERCA EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L IMMUNOGLOBULINE IgA, IgG o IgM (Ciascuna) VELOCITÀ DI SEDIMENTAZIONE DELLE EMAZIE (VES) 27 *La prestazione riguarda il dosaggio dei farmaci eventualmente utilizzati

30 28 CODICE IDENTIFICATIVO RADIOGRAFIA CONVENZIONALE (RX) DISTRETTO INTERESSATO ELETTROCARDIOGRAMMA ESAME COMPLESSIVO DELL OCCHIO Visita oculistica, esame dell occhio comprendente tutti gli aspetti del sistema visivo ;.402;.403;.404;.405 IPERTENSIONE ARTERIOSA CREATININA CLEARANCE POTASSIO [S/U/dU/(Sg)Er] URINE ESAME CHIMICO FISICO E MICROSCOPICO RADIOGRAFIA DEL TORACE DI ROUTINE, NAS Radiografia standard del torace [Teleradiografia, Telecuore] (2 proiezioni) ELETTROCARDIOGRAMMA MONITORAGGIO CONTINUO [24 Ore] DELLA PRESSIONE ARTERIOSA ESAME DEL FUNDUS OCULI In presenza di danno d organo, in aggiunta: COLESTEROLO HDL COLESTEROLO TOTALE GLUCOSIO [S/P/U/dU/La] SODIO [S/U/dU/(Sg)Er] TRIGLICERIDI URATO (S/U/dU) EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L FIBRINOGENO FUNZIONALE ECOGRAFIA CARDIACA Ecocardiografia ELETTROCARDIOGRAMMA DINAMICO Dispositivi analogici (Holter) O SINDROME DI CUSHING ALFA IDROSSIPROGESTERONE (17 OH-P)

31 CODICE IDENTIFICATIVO CHETOSTEROIDI [du] IDROSSICORTICOIDI [du] CALCIO TOTALE [S/U/dU] CLORURO [S/U/dU] CORTICOTROPINA (ACTH) [P] CORTISOLO [S/U] ESTRADIOLO (E2) [S/U] FOSFORO GLUCOSIO [S/P/U/dU/La] POTASSIO [S/U/dU/(Sg)Er] PROTEINE (ELETTROFORESI DELLE) [S] Incluso: Dosaggio Proteine totali SODIO [S/U/dU/(Sg)Er] TESTOSTERONE [P/U] EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L RADIOGRAFIA COMPLETA DELLA COLONNA (2 proiezioni) Radiografia completa della colonna e del bacino sotto carico ECOGRAFIA DELL ADDOME SUPERIORE Incluso: Fegato e vie biliari, pancreas, milza, reni e surreni, retroperitoneo Escluso: Ecografia dell addome completo ( ) TOMOGRAFIA COMPUTERIZZATA (TC) DEL CAPO, SENZA E CON CONTRASTO TC del cranio [sella turcica, orbite] TC dell encefalo ELETTROCARDIOGRAMMA STUDIO DEL CAMPO VISIVO Campimetria, perimetria statica/cinetica MIASTENIA GRAVE GLUCOSIO [S/P/U/dU/La] ELETTROMIOGRAFIA SINGOLA FIBRA DENSITOMETRIA OSSEA CON TECNICA DI ASSORBIMENTO A FOTONE SINGOLO O DOPPIO Polso o caviglia oppure 29

32 30 CODICE IDENTIFICATIVO DENSITOMETRIA OSSEA CON TECNICA DI ASSORBIMENTO A RAGGI X Lombare, femorale, ultradistale DENSITOMETRIA OSSEA CON TECNICA DI ASSORBIMENTO A RAGGI X Total body ESAME COMPLESSIVO DELL OCCHIO Visita oculistica, esame dell occhio comprendente tutti gli aspetti del sistema visivo Nella miastenia grave generalizzata o fulminante, refrattaria ad altre forme di trattamento: PLASMAFERESI TERAPEUTICA ;.242.1;.242.2; MORBO DI BASEDOW, ALTRE FORME DI IPERTIROIDISMO TIREOTROPINA (TSH) TIROXINA LIBERA (FT4) TRIODOTIRONINA LIBERA (FT3) RADIOGRAFIA DEL TORACE DI ROUTINE, NAS Radiografia standard del torace [Teleradiografia, Telecuore] (2 proiezioni) ECOGRAFIA CARDIACA Ecocardiografia ELETTROCARDIOGRAMMA SCINTIGRAFIA TIROIDEA CON CAPTAZIONE, CON O SENZA PROVE FARMACOLOGICHE ESAME COMPLESSIVO DELL OCCHIO Visita oculistica, esame dell occhio comprendente tutti gli aspetti del sistema visivo ESOFTALMOMETRIA ECOGRAFIA OCULARE Ecografia - Ecobiometria TOMOGRAFIA COMPUTERIZZATA (TC) DEL CAPO, SENZA E CON CONTRASTO TC del cranio [sella turcica, orbite] TC dell encefalo ANAMNESI E VALUTAZIONE, DEFINITE COMPLESSIVE Visita radioterapica pretrattamento PRESTAZIONI RADIOTERAPICHE DEFINITE DALLO SPECIFICO PIANO DI TRATTAMENTO

33 CODICE IDENTIFICATIVO MORBO DI BUERGER ARTERIOGRAFIA DELL ARTO INFERIORE ECO(COLOR)DOPPLERGRAFIA DEGLI ARTI SUPERIORI O INFERIORI O DISTRETTUALE, ARTERIOSA O VENOSA A riposo o dopo prova fisica o farmacologica VALUTAZIONE PROTESICA TRAINING DEAMBULATORI E DEL PASSO Incluso: Addestramento all uso di protesi, ortesi, ausili e/o istruzione dei familiari Per seduta di 30 minuti (Ciclo di dieci sedute) GINNASTICA VASCOLARE IN ACQUA Per seduta individuale di 30 minuti (Ciclo di dieci sedute) MORBO DI PAGET CALCIO TOTALE [S/U/dU] FOSFATASI ALCALINA ISOENZIMA OSSEO FOSFORO RADIOGRAFIA CONVENZIONALE (RX) OSSEA DEL DISTRETTO INTERESSATO SCINTIGRAFIA OSSEA O ARTICOLARE ESAME COMPLESSIVO DELL OCCHIO Visita oculistica, esame dell occhio comprendente tutti gli aspetti del sistema visivo ;.333.0;.333.1; MORBO DI PARKINSON E ALTRE MALATTIE EXTRAPIRAMIDALI Esame psicodiagnostico * LEVODOPA 31 *La prestazione riguarda il dosaggio dei farmaci eventualmente utilizzati

34 32 CODICE IDENTIFICATIVO TERAPIA OCCUPAZIONALE Terapia delle attività della vita quotidiana Escluso: Training in attività di vita quotidiana per ciechi (93.78) Per seduta individuale (Ciclo di dieci sedute) oppure TERAPIA OCCUPAZIONALE Per seduta collettiva (Ciclo di dieci sedute) TRAINING PER DISTURBI COGNITIVI Riabilitazione funzioni mnesiche, gnosiche e prassiche Per seduta individuale (Ciclo di dieci sedute) oppure TRAINING PER DISTURBI COGNITIVI Riabilitazione funzioni mnesiche, gnosiche e prassiche Per seduta collettiva (Ciclo di dieci sedute) VALUTAZIONE PROTESICA RIEDUCAZIONE MOTORIA INDIVIDUALE IN MOTULESO GRAVE SEMPLICE Incluso: Biofeedback Per seduta di 30 minuti (Ciclo di dieci sedute) RIEDUCAZIONE MOTORIA IN GRUPPO Per seduta di 30 minuti max. 5 pazienti (Ciclo di dieci sedute) TRAINING DEAMBULATORI E DEL PASSO Incluso: Addestramento all uso di protesi, ortesi, ausili e/o istruzione dei familiari Per seduta di 30 minuti (Ciclo di dieci sedute) ESERCIZIO ASSISTITO IN ACQUA Per seduta individuale di 30 minuti (Ciclo di dieci sedute) Limitatamente a sospetto diagnostico specifico, clinicamente motivato ed esplicitamente documentato e ad una prestazione per un anno: RISONANZA MAGNETICA NUCLEARE (RM) DEL CERVELLO E DEL TRONCO ENCEFALICO Incluso: relativo distretto vascolare NANISMO IPOFISARIO

35 CODICE IDENTIFICATIVO CALCIO TOTALE [S/U/dU] ORMONE SOMATOTROPO (GH) [P/U] TOMOGRAFIA COMPUTERIZZATA (TC) DEL CAPO, SENZA E CON CONTRASTO TC del cranio [sella turcica, orbite] TC dell encefalo STUDIO DELL ETÀ OSSEA (1 proiezione) polso-mano o ginocchia 040 NEONATI PREMATURI, IMMATURI, A TERMINE CON RICOVERO IN TERAPIA INTENSIVA NEONATALE Limitatamente ai primi tre anni di vita: LE PRESTAZIONI SANITARIE APPROPRIATE PER IL MONITORAGGIO DELLE PATOLOGIE DI CUI SONO AFFETTI E DELLE LORO COMPLICANZE, PER LA RIABILITAZIONE E PER LA PREVENZIONE DEGLI ULTERIORI AGGRAVAMENTI NEUROMIELITE OTTICA LE PRESTAZIONI SANITARIE APPROPRIATE PER IL MONITORAGGIO DELLA, DELLE SUE COMPLICANZE E PER LA PREVENZIONE DEGLI ULTERIORI AGGRAVAMENTI PANCREATITE CRONICA ALFA AMILASI [S/U] ALFA AMILASI ISOENZIMI (Frazione pancreatica) BILIRUBINA TOTALE E FRAZIONATA CALCIO TOTALE [S/U/dU] COLESTEROLO TOTALE FOSFATASI ALCALINA GAMMA GLUTAMIL TRANSPEPTIDASI (gamma GT) [S/U] GLUCOSIO [S/P/U/dU/La] LIPASI [S] TRIGLICERIDI ECOGRAFIA DELL ADDOME SUPERIORE Incluso: Fegato e vie biliari, pancreas, milza, reni e surreni, retroperitoneo Escluso: Ecografia dell addome completo ( ) 33

36 34 CODICE IDENTIFICATIVO ;.295.1;.295.2;.295.3;.295.5;.295.6;.295.7;.295.8;.296.0;.296.1;.296.2;.296.3;.296.4;.296.5;.296.6;.296.7;.296.8;.297.0;.297.1;.297.2;.297.3;.297.8;.298.0;.298.1;.298.2;.298.4;.298.8;.299.0;.299.1; TOMOGRAFIA COMPUTERIZZATA (TC) DELL ADDOME SUPERIORE, SENZA E CON CONTRASTO Incluso: Fegato e vie biliari, pancreas, milza, retroperitoneo, stomaco, duodeno, tenue, grandi vasi addominali, reni e surreni PSICOSI VISITA PSICHIATRICA DI CONTROLLO Visita neuropsichiatrica infantile di controllo * ACIDO VALPROICO * AMITRIPTILINA * BARBITURICI * BENZODIAZEPINE * CARBAMAZEPINA * DESIPRAMINA * IMIPRAMINA * LITIO [P] * NORTRIPTILINA 94.3 PSICOTERAPIA INDIVIDUALE PSICOTERAPIA FAMILIARE Per seduta TERAPIA OCCUPAZIONALE Terapia delle attività della vita quotidiana Escluso: Training in attività di vita quotidiana per ciechi (93.78) Per seduta individuale (Ciclo di dieci sedute) oppure TERAPIA OCCUPAZIONALE Per seduta collettiva (Ciclo di dieci sedute) COLLOQUIO PSICHIATRICO In trattamento farmacologico per le psicosi, qualora sia specificamente indicato o reso obbligatorio il controllo della funzionalità di specifici organi, in aggiunta: controllo ematologico EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L. * La prestazione riguarda il dosaggio dei farmaci eventualmente utilizzati

37 CODICE IDENTIFICATIVO controllo funzionalità renale CREATININA CLEARANCE URINE ESAME CHIMICO FISICO E MICROSCOPICO controllo funzionalità tiroidea TIREOTROPINA (TSH) TIROXINA LIBERA (FT4) TRIODOTIRONINA LIBERA (FT3) ; PSORIASI (ARTROPATICA, PUSTOLOSA GRAVE, ERITRODERMICA) EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L VELOCITÀ DI SEDIMENTAZIONE DELLE EMAZIE (VES) TERAPIA A LUCE ULTRAVIOLETTA Attinoterapia Fototerapia selettiva UV (UVA, UVB) Per ciclo di sei sedute Nella forma artropatica (696.0) anche: URATO [S/U/dU] RADIOGRAFIA CONVENZIONALE (RX) DEL DISTRETTO INTERESSATO SCLEROSI MULTIPLA LE PRESTAZIONI SANITARIE APPROPRIATE PER IL MONITORAGGIO DELLA PATOLOGIA E DELLE RELATIVE COMPLICANZE, PER LA RIABILITAZIONE E PER LA PREVENZIONE DEGLI ULTERIORI AGGRAVAMENTI SCLEROSI SISTEMICA (PROGRESSIVA) CREATININA [S/U/dU/La] PROTEINE (ELETTROFORESI DELLE) [S] Incluso: dosaggio proteine totali URINE ESAME CHIMICO FISICO E MICROSCOPICO ANTICOAGULANTE LUPUS-LIKE (LAC) 35

38 36 CODICE IDENTIFICATIVO ANTICORPI ANTI ANTIGENI NUCLEARI ESTRAIBILI (ENA) ANTICORPI ANTI NUCLEO (ANA) EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L PROTEINA C REATTIVA (Quantitativa) VELOCITÀ DI SEDIMENTAZIONE DELLE EMAZIE (VES) PRELIEVO DI SANGUE ARTERIOSO PRELIEVO DI SANGUE CAPILLARE DIFFUSIONE ALVEOLO-CAPILLARE DEL CO EMOGASANALISI ARTERIOSA SISTEMICA Emogasanalisi di sangue capillare o arterioso RADIOGRAFIA COMPLETA DEL TUBO DIGERENTE Pasto baritato (9 radiogrammi) Incluso: Radiografia dell esofago RADIOGRAFIA CONVENZIONALE (RX) DEL DISTRETTO INTERESSATO TOMOGRAFIA COMPUTERIZZATA (TC) DEL TORACE, SENZA E CON CONTRASTO TC del torace [polmoni, aorta toracica, trachea, esofago, sterno, coste, mediastino] SPIROMETRIA GLOBALE ELETTROCARDIOGRAMMA DINAMICO Dispositivi analogici (Holter) ECODOPPLERGRAFIA CARDIACA A riposo o dopo prova fisica o farmacologica ECO(COLOR)DOPPLER DEI RENI E DEI SURRENI ANGIOSCOPIA PERCUTANEA Capillaroscopia Escluso: Angioscopia dell occhio (95.12) ESERCIZI RESPIRATORI Per seduta individuale (Ciclo di dieci sedute) MASSOTERAPIA DISTRETTUALE-RIFLESSOGENA Per seduta di 10 minuti (Ciclo di dieci sedute) ESOFAGOGASTRODUODENOSCOPIA [EGD] Endoscopia dell intestino tenue Escluso: Endoscopia con biopsia ( ) PLASMAFERESI TERAPEUTICA

39 CODICE IDENTIFICATIVO 048 SOGGETTI AFFETTI DA PATOLOGIE NEOPLASTICHE MALIGNE E DA TUMORI DI COMPORTAMENTO INCERTO Secondo le condizioni cliniche individuali: LE PRESTAZIONI SANITARIE APPROPRIATE PER IL MONITORAGGIO DELLE PATOLOGIE DI CUI SONO AFFETTI E DELLE LORO COMPLICANZE, PER LA RIABILITAZIONE E PER LA PREVENZIONE DEGLI ULTERIORI AGGRAVAMENTI 049 SOGGETTI AFFETTI DA PLURIPATOLOGIE CHE ABBIANO DETERMINATO GRAVE ED IRREVERSIBILE COMPROMISSIONE DI PIÙ ORGANI E/O APPARATI E RIDUZIONE DELL AUTONOMIA PERSONALE CORRELATA ALL ETÀ RISULTANTE DALL APPLICAZIONE DI CONVALIDATE SCALE DI VALUTAZIONE DELLE CAPACITÀ FUNZIONALI Secondo le condizioni cliniche individuali: *LE PRESTAZIONI SANITARIE APPROPRIATE PER IL MONITORAGGIO DELLE PATOLOGIE DI CUI SONO AFFETTI E DELLE LORO COMPLICANZE, PER LA RIABILITAZIONE E PER LA PREVENZIONE DEGLI ULTERIORI AGGRAVAMENTI 050 SOGGETTI IN ATTESA DI TRAPIANTO (RENE, CUORE, POLMONE, FEGATO, PANCREAS, CORNEA, MIDOLLO) Secondo le condizioni cliniche individuali: *LE PRESTAZIONI SANITARIE APPROPRIATE PER IL MONITORAGGIO DELLE PATOLOGIE DI CUI SONO AFFETTI E DELLE LORO COMPLICANZE, PER LA RIABILITAZIONE E PER LA PREVENZIONE DEGLI ULTERIORI AGGRAVAMENTI 051 SOGGETTI NATI CON CONDIZIONI DI GRAVI DEFICIT FISICI, SENSORIALI E NEUROPSICHICI LE PRESTAZIONI SANITARIE APPROPRIATE PER IL MONITORAGGIO DELLE PATOLOGIE DI CUI SONO AFFETTI E DELLE LORO COMPLICANZE, PER LA RIABILITAZIONE E PER LA PREVENZIONE DEGLI ULTERIORI AGGRAVAMENTI 052.V42.0; V42.1; V42.6;.V42.7;.V42.8;.V42.9 SOGGETTI SOTTOPOSTI A TRAPIANTO (RENE, CUORE, POLMONE, FEGATO, PANCREAS, MIDOLLO) *LE PRESTAZIONI SANITARIE APPROPRIATE PER IL MONITORAGGIO DELLE PATOLOGIE DI CUI SONO AFFETTI E DELLE LORO COMPLICANZE, PER LA RIABILITAZIONE E PER LA PREVENZIONE DEGLI ULTERIORI AGGRAVAMENTI 053.V42.5 SOGGETTI SOTTOPOSTI A TRAPIANTO DI CORNEA *LE PRESTAZIONI SANITARIE APPROPRIATE PER IL MONITORAGGIO DELLA LORO CONDIZIONE E PER LA PREVENZIONE DELLE EVENTUALI COMPLICANZE 37 * Prestazioni per le quali non è dovuto il pagamento della quota fissa

40 38 CODICE IDENTIFICATIVO SPONDILITE ANCHILOSANTE RADIOGRAFIA DI PELVI E ANCA Radiografia del bacino, Radiografia dell anca RADIOGRAFIA COMPLETA DELLA COLONNA (2 proiezioni) Radiografia completa della colonna e del bacino sotto carico SCINTIGRAFIA OSSEA O ARTICOLARE ESAME COMPLESSIVO DELL OCCHIO Visita oculistica, esame dell occhio comprendente tutti gli aspetti del sistema visivo ELETTROCARDIOGRAMMA MOBILIZZAZIONE DELLA COLONNA VERTEBRALE Manipolazione della colonna vertebrale per seduta Escluso: Manipolazione di articolazione temporo-mandibolare MOBILIZZAZIONE DI ALTRE ARTICOLAZIONI Manipolazione incruenta di rigidità di piccole articolazioni Escluso: Manipolazione di articolazione temporo-mandibolare ESERCIZI RESPIRATORI Per seduta individuale (Ciclo di dieci sedute) ESERCIZI RESPIRATORI Per seduta collettiva (Ciclo di dieci sedute) ESERCIZI POSTURALI - PROPRIOCETTIVI Per seduta individuale di 60 minuti (Ciclo di dieci sedute) ESERCIZI POSTURALI - PROPRIOCETTIVI Per seduta collettiva di 60 minuti max. 5 pazienti (Ciclo di dieci sedute) ESERCIZIO ASSISTITO IN ACQUA Per seduta di gruppo di 30 minuti max 5 pazienti (Ciclo di dieci sedute) ELETTROTERAPIA ANTALGICA Elettroanalgesia transcutanea (TENS, alto voltaggio) Per seduta di 30 minuti (Ciclo di dieci sedute) TERAPIA OCCUPAZIONALE Terapia delle attività della vita quotidiana Escluso: Training in attività di vita quotidiana per ciechi (93.78) Per seduta individuale (Ciclo di dieci sedute)

41 CODICE IDENTIFICATIVO ;.011; TUBERCOLOSI (ATTIVA BACILLIFERA).012;.013;.014;.015;.016;.017; ALANINA AMINOTRANSFERASI (ALT) (GPT) [S/U] ASPARTATO AMINOTRANSFERASI (AST) (GOT) [S] BILIRUBINA TOTALE E FRAZIONATA GAMMA GLUTAMIL TRANSPEPTIDASI (gamma GT) [S/U] PROTEINE (ELETTROFORESI DELLE) [S] Incluso: Dosaggio Proteine totali EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L VELOCITÀ DI SEDIMENTAZIONE DELLE EMAZIE (VES) MICOBATTERI IN CAMPIONI BIOLOGICI DIVERSI ESAME COLTURALE (Met. radiometrico) MICOBATTERI IN CAMPIONI BIOLOGICI RICERCA MICROSCOPICA (Ziehl-Neelsen, Kinyiun) PRELIEVO MICROBIOLOGICO RADIOGRAFIA CONVENZIONALE (RX) DELL ORGANO O DISTRETTO INTERESSATO TIROIDITE DI HASHIMOTO ALANINA AMINOTRANSFERASI (ALT) (GPT) [S/U] ASPARTATO AMINOTRANSFERASI (AST) (GOT) [S] TIREOTROPINA (TSH) TIROXINA LIBERA (FT4) TRIODOTIRONINA LIBERA (FT3) EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L DIAGNOSTICA ECOGRAFICA DEL CAPO E DEL COLLO Ecografia di: ghiandole salivari, collo per linfonodi, tiroide-paratiroidi 39

42 COD. DEFINIZIONE PER MALATTIE E/O GRUPPO RARE MALATTIE AFFERENTI AL GRUPPO Le malattie rare sono patologie gravi invalidanti spesso prive di terapie specifiche, che presentano una bassa prevalenza, inferiore al limite stabilito a livello europeo di 5 casi su abitanti. Il Decreto Ministeriale 279/2001 (Regolamento di istituzione della rete nazionale delle malattie rare e di esenzione dalla partecipazione al costo delle relative prestazioni sanitarie) prevede che siano erogate in esenzione tutte le prestazioni appropriate ed efficaci per il trattamento e il monitoraggio della malattia rara accertata e per la prevenzione degli ulteriori aggravamenti. In considerazione dell onerosità e della complessità dell iter diagnostico per le malattie rare, l esenzione è estesa anche ad indagini volte all accertamento delle malattie rare ed alle indagini genetiche sui familiari dell assistito eventualmente necessarie per la diagnosi di malattia rara di origine genetica. Ai fini dell esenzione il Regolamento individua 284 malattie e 47 gruppi di malattie rare. Tale disposizione si basa sulla considerazione che la maggior parte delle malattie rare è di origine genetica e che il relativo accertamento richiede indagini, a volte sofisticate e ad elevato costo, da estendere anche ai familiari della persona affetta. 40

43 COD. ELENCO MALATTIE DEFINIZIONE RARE E E/O RELATIVI GRUPPO CODICI MALATTIE AFFERENTI DI AL GRUPPO COD. DEFINIZIONE E/O GRUPPO MALATTIE AFFERENTI AL GRUPPO 1. MALATTIE INFETTIVE E PARASSITARIE (cod. ICD9-CM da 001 a 139) - RA RA0010 DI HANSEN RA0020 DI WHIPPLE (LIPODISTROFIA INTESTINALE) RA0030 DI LYME 2. TUMORI (cod. ICD9-CM da ) - RB RB0010 TUMORE DI WILMS (NEFROBLASTOMA) RB0020 RETINOBLASTOMA RB0030 DI CRONKHITE-CANADA RB0040 SINDROME DI GARDNER RB0050 POLIPOSI FAMILIARE RB0060 LINFOANGIOLEIOMIOMATOSI (LINFOANGIOLEIOMATOSI POLMONARE) RBG010 NEUROFIBROMATOSI 3. MALATTIE DELLE GHIANDOLE ENDOCRINE, DELLA NUTRIZIONE, DEL METABOLISMO E DISTURBI IMMUNITARI (cod. ICD9-CM da 240 a 279) - RC RC0010 DEFICIENZA DI ACTH RC0020 SINDROME DI KALLMANN (IPOGONADISMO CON ANOSMIA) RCG010 IPERALDOSTERONISMI PRIMITIVI SINDROME DI BARTTER SINDROME DI CONN RCG020 SINDROMI ADRENOGENITALI CONGENITE IPERPLASIA ADRENALICA CONGENITA RC0030 SINDROME DI REIFENSTEIN (SINDROME DA INSENSIBILITÀ PARZIALE AGLI ANDROGENI) RCG030 POLIENDOCRINOPATIE AUTOIMMUNI SINDROME DI SCHMIDT (POLIENDOCRINOPATIA AUTOIMMUNE DI TIPO II) RC0040 PUBERTÀ PRECOCE IDIOPATICA RC0050 LEPRECAUNISMO (SINDROME DI DONOHOUE) RC0060 SINDROME DI WERNER RC0070 DEFICIENZA CONGENITA DI ZINCO (ACRODERMATITE ENTEROPATICA) 41

44 42 COD. DEFINIZIONE E/O GRUPPO MALATTIE AFFERENTI AL GRUPPO RCG040 DISTURBI DEL METABOLISMO E DEL TRASPORTO DEGLI AMINOACIDI CISTINOSI DI HARTNUP ALBINISMO ALCAPTONURIA IPERVALINEMIA DELLE URINE A SCIROPPO DI ACERO OMOCISTINURIA SINDROME DA MALASSORBIMENTO DI METIONINA IPERISTIDINEMIA ACIDEMIE ORGANICHE E ACIDOSI LATTICHE PRIMITIVE ALANINEMIA IMINOACIDEMIA RCG050 DISTURBI DEL CICLO DELL UREA CITRULLINEMIA IPERAMMONIEMIA EREDITARIA RCG060 DISTURBI DEL METABOLISMO E DEL TRASPORTO DEI CARBOIDRATI Escluso: Diabete mellito GLICOGENOSI GALATTOSEMIA FRUTTOSEMIA MALASSORBIMENTO CONGENITO DI SACCAROSIO ED ISOMALTOSIO RCG070 ALTERAZIONI CONGENITE DEL METABOLISMO IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE DELLE LIPOPROTEINE OMOZIGOTE TIPO IIa Escluso: Ipercolesterolemia familiare eterozigote tipo IIa e IIb; Ipercolesterolemia primitiva poligenica; Ipercolesterolemia familiare combinata; Iperlipoproteinemia di tipo III DEFICIT FAMILIARE DI LIPASI LIPOPROTEICA IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE OMOZIGOTE TIPO IIb IPOBETALIPOPROTEINEMIA

45 COD. DEFINIZIONE E/O GRUPPO MALATTIE AFFERENTI AL GRUPPO ABETALIPOPROTEINEMIA (SINDROME DI BASSEN KORNZWEIG) RCG070 ALTERAZIONI CONGENITE DEL METABOLISMO DELLE LIPOPROTEINE Escluso: Ipercolesterolemia familiare eterozigote tipo IIa e IIb; Ipercolesterolemia primitiva poligenica; Ipercolesterolemia familiare combinata; Iperlipoproteinemia di tipo III DI TANGIER (DEFICIT FAMILIARE DI ALFALIPOPROTEINA) DEFICIT DELLA LECITINCOLESTEROLOACILTRANSFERASI IPERTRIGLICERIDEMIA FAMILIARE XANTOMATOSI CEREBROTENDINEA DISTURBI DEL METABOLISMO INTERMEDIO DEGLI ACIDI GRASSI E DEI MITOCONDRI RC0080 LIPODISTROFIA TOTALE RCG080 DISTURBI DA ACCUMULO DI LIPIDI DI FABRY DI GAUCHER DI NIEMANN PICK RCG090 MUCOLIPIDOSI RC0090 DI DERCUM (ADIPOSI DOLOROSA) RC0100 DI FARBER (DEFICIENZA DI CERAMIDASI) RC0110 CRIOGLOBULINEMIA MISTA RC0120 ACERULOPLASMINEMIA CONGENITA RC0130 ATRANSFERRINEMIA CONGENITA RC0140 DI WALDMANN RCG100 ALTERAZIONI CONGENITE DEL METABOLISMO DEL FERRO (EMOCROMATOSI FAMILIARE) EMOCROMATOSI EREDITARIA SINDROME IPERFERRITINEMIA - CATARATTA CONGENITA RC0150 DI WILSON (DEGENERAZIONE LENTICOLARE O PUTAMINALE FAMILIARE; DEGENERAZIONE EPATOCEREBRALE) 43

46 44 COD. DEFINIZIONE E/O GRUPPO MALATTIE AFFERENTI AL GRUPPO RC0160 IPOFOSFATASIA (FOSFOETILAMINURIA) RC0170 RACHITISMO IPOFOSFATEMICO VITAMINA D RESISTENTE RCG110 PORFIRIE RCG120 DISORDINI DEL METABOLISMO DELLE PURINE E DELLE PIRIMIDINE DI LESCH-NYHAN XANTINURIA RCG130 AMILOIDOSI PRIMARIE E FAMILIARI RC0180 SINDROME DI CRIGLER-NAJJAR RCG140 MUCOPOLISACCARIDOSI SINDROME DI HUNTER SINDROME DI HURLER SINDROME DI MAROTEAUX-LAMY DI MORQUIO SINDROME DI SANFILIPPO SINDROME DI SCHEIE RC0190 ANGIOEDEMA EREDITARIO (EDEMA ANGIONEUROTICO EREDITARIO) RC0200 CARENZA CONGENITA DI ALFA-1 ANTITRIPSINA RCG150 ISTIOCITOSI CRONICHE ISTIOCITOSI X RCG160 IMMUNODEFICIENZE PRIMARIE AGAMMAGLOBULINEMIA SINDROME DI DI GEORGE SINDROME DI NEZELOF RC0210 DI BEHÇET 4. MALATTIE DEL SANGUE E DEGLI ORGANI EMATOPOIETICI (cod. ICD9-CM da 280 a 289) - RD RDG010 ANEMIE EREDITARIE SFEROCITOSI EREDITARIA FAVISMO TALASSEMIE ANEMIA A CELLULE FALCIFORMI ANEMIA DI BLACKFAN-DIAMOND (ANEMIA CONGENITA IPOPLASTICA) ANEMIA DI FANCONI (PANCITOPENIA DI FANCONI) ANEMIE SIDEROBLASTICHE

47 COD. DEFINIZIONE E/O GRUPPO MALATTIE AFFERENTI AL GRUPPO RD0010 SINDROME EMOLITICO UREMICA RD0020 EMOGLOBINURIA PAROSSISTICA NOTTURNA (SINDROME DI MARCHIAFAVA-MICHELI) RDG020 DIFETTI EREDITARI DELLA COAGULAZIONE EMOFILIA A EMOFILIA B DEFICIENZA CONGENITA DEI FATTORI DELLA COAGULAZIONE DI VON WILLEBRAND DISORDINI EREDITARI TROMBOFILICI RD0030 PORPORA DI HENOCH-SCHONLEIN RICORRENTE RDG030 PIASTRINOPATIE EREDITARIE SINDROME DI BERNARD SOULIER STORAGE POOL DEFICIENCY TROMBOASTENIA RDG040 TROMBOCITOPENIE PRIMARIE EREDITARIE IPOPLASIA MEGACARIOCITICA IDIOPATICA RD0040 NEUTROPENIA CICLICA RD0050 GRANULOMATOSA CRONICA (DISFAGOCITOSI CRONICA) RD0060 DI CHEDIAK-HIGASHI 6. MALATTIE DEL SISTEMA NERVOSO E DEGLI ORGANI DI SENSO (cod. ICD9-CM da 320 a 389) - RF RFG010 LEUCODISTROFIE DI ALEXANDER DI CANAVAN DI KRABBE LEUCODISTROFIA METACROMATICA DI PELIZAEUS-MERZBACHER RFG020 CEROIDO-LIPOFUSCINOSI DI BATTEN DI KUFS RFG030 GANGLIOSIDOSI RF0010 DI ALPERS RF0020 SINDROME DI KEARNS-SAYRE RF0030 DI LEIGH RF0040 SINDROME DI RETT RF0050 ATROFIA DENTATO RUBROPALLIDOLUYSIANA 45

48 46 COD. DEFINIZIONE E/O GRUPPO MALATTIE AFFERENTI AL GRUPPO RF0060 EPILESSIA MIOCLONICA PROGRESSIVA RF0070 MIOCLONO ESSENZIALE EREDITARIO RF0080 COREA DI HUNTINGTON RF0090 DISTONIA DI TORSIONE IDIOPATICA RFG040 MALATTIE SPINOCEREBELLARI ATASSIA DI FRIEDREICH PARAPLEGIA SPASTICA EREDITARIA ( DI STRUMPEL-LORRAINE) ATASSIA CEREBELLARE EREDITARIA DI MARIE (DEGENERAZIONE CEREBELLARE DI MARIE) DEGENERAZIONE CEREBELLARE SUBACUTA DEGENERAZIONE PARENCHIMATOSA CORTICALE CEREBELLARE DEGENERAZIONE SPINOCEREBELLARE DI HOLMES (ATROFIA CEREBELLO OLIVARE) DISSINERGIA CEREBELLARE MIOCLONICA DI HUNT (ATROFIA SPINODENTATA) ATASSIA PERIODICA (ATASSIA VESTIBULOCEREBELLARE) SINDROME DI MARINESCO-SJÖGREN ATASSIA FRIEDREICH-LIKE (DEFICIENZA FAMILIARE DI VITAMINA E) ATASSIA TELEANGECTASICA (SINDROME DI LOUIS BAR) RFG050 ATROFIE MUSCOLARI SPINALI DI WERDNIG-HOFFMAN DI KUGELBERG-WELANDER DI KENNEDY RF0100 SCLEROSI LATERALE AMIOTROFICA RF0110 SCLEROSI LATERALE PRIMARIA RF0120 ADRENOLEUCODISTROFIA ( DI SCHILDER) RF0130 SINDROME DI LENNOX GASTAUT RF0140 SINDROME DI WEST RF0150 NARCOLESSIA RF0160 SINDROME DI MELKERSSON-ROSENTHAL RFG060 NEUROPATIE EREDITARIE DI DEJERINE SOTTAS (NEUROPATIA PERIFERICA EREDITARIA TIPO III)

49 COD. DEFINIZIONE E/O GRUPPO MALATTIE AFFERENTI AL GRUPPO NEUROPATIA CONGENITA IPOMIELINIZZANTE DI CHARCOT MARIE TOOTH (ATROFIA MUSCOLARE PERONEALE) NEUROPATIA TOMACULARE (POLINEUROPATIA RICORRENTE FAMILIARE) NEUROPATIA SENSORIALE EREDITARIA DI REFSUM (EREDOPATIA ATASSICA POLINEURITIFORME) NEUROPATIA ASSONALE GIGANTE SINDROME DI ROSENBERG-CHUTORIAN SINDROME DI ROUSSY-LEVY RF0170 SINDROME DI STEELE-RICHARDSON- OLSZEWSKI (PARALISI SOPRANUCLEARE PROGRESSIVA) RF0180 POLINEUROPATIA CRONICA INFIAMMATORIA DEMIELINIZZANTE RF0190 SINDROME DI EATON-LAMBERT RFG070 MIOPATIE CONGENITE EREDITARIE MIOPATIA CENTRAL CORE MIOPATIA CENTRONUCLEARE MIOPATIA DESMIN STORAGE MIOPATIA NEMALINICA RFG080 DISTROFIE MUSCOLARI DISTROFIA DI BECKER DISTROFIA MUSCOLARE OCULO-GASTRO- INTESTINALE DISTROFIA DI DUCHENNE DISTROFIA DI ERB DISTROFIA DI LANDOUZY-DEJERINE RFG090 DISTROFIE MIOTONICHE DI STEINERT DI THOMSEN DI VON EULENBURG RFG100 PARALISI NORMOKALIEMICHE, IPO E IPERKALIEMICHE RF0200 VITREORETINOPATIA ESSUDATIVA FAMILIARE (SINDROME DI CRISWICK-SCHEPENS; DI COATS) RF0210 DI EALES 47

50 48 COD. DEFINIZIONE E/O GRUPPO MALATTIE AFFERENTI AL GRUPPO RF0220 SINDROME DI BEHR RFG110 DISTROFIE RETINICHE EREDITARIE DISTROFIA VITREO RETINICA (RETINOSCHISI GIOVANILE) RETINITE PIGMENTOSA (DISTROFIA PIGMENTOSA RETINICA) RETINITE PUNCTATA ALBESCENS (FUNDUS ALBIPUNCTATUS) DISTROFIA DEI CONI DI STARGARDT AMAUROSI CONGENITA DI LEBER DISTROFIA VITELLIFORME DI BEST (FUNDUS FLAVIMACULATUS) DISTROFIA IALINA DELLA RETINA ( DI GOLMAN-FAVRE) RFG120 DISTROFIE EREDITARIE DELLA COROIDE RF0230 CICLITE ETEROCROMICA DI FUCH RF0240 ATROFIA ESSENZIALE DELL IRIDE RF0250 EMERALOPIA CONGENITA RF0260 SINDROME DI OGUCHI RF0270 SINDROME DI COGAN RFG130 DEGENERAZIONI DELLA CORNEA DEGENERAZIONE NODULARE (DEGENERAZIONE NODULARE DI SALZMANN) DEGENERAZIONE MARGINALE (SINDROME DI TERRIEN) RFG140 DISTROFIE EREDITARIE DELLA CORNEA DISTROFIA DI MEESMANN (DISTROFIA CORNEALE EPITELIALE GIOVANILE) DISTROFIA DI COGAN (DISTROFIA CORNEALE ANTERIORE) DISTROFIA CORNEALE GRANULARE (DISTROFIA CORNEALE DI GROENOUW TIPO I; DISTROFIA CORNEALE PUNCTATA O NODULARE DI REIS-BUCKLER) DISTROFIA CORNEALE RETICOLARE (DISTROFIA LATTICE; AMILOIDOSI CORNEALE) DISTROFIA CORNEALE MACULARE (DISTROFIA CORNEALE DI GROENOUW TIPO II)

51 COD. DEFINIZIONE E/O GRUPPO MALATTIE AFFERENTI AL GRUPPO DISTROFIE STROMALI DELLA CORNEA CORNEA GUTTATA DISTROFIA COMBINATA DELLA CORNEA DISTROFIA ENDOTELIALE DI FUCHS DISTROFIA CORNEALE ENDOTELIALE POSTERIORE POLIMORFA RF0280 CHERATOCONO RF0290 CONGIUNTIVITE LIGNEA RF0300 ATROFIA OTTICA DI LEBER (NEUROPATIA OTTICA EREDITARIA) 7. MALATTIE DEL SISTEMA CIRCOLATORIO (cod. ICD9-CM da 390 a 459) - RG RG0010 ENDOCARDITE REUMATICA RG0020 POLIANGIOITE MICROSCOPICA (POLIARTERITE MICROSCOPICA) RG0030 POLIARTERITE NODOSA RG0040 SINDROME DI KAWASAKI RG0050 SINDROME DI CHURG-STRAUSS RG0060 SINDROME DI GOODPASTURE RG0070 GRANULOMATOSI DI WEGENER RG0080 ARTERITE A CELLULE GIGANTI ( DI HORTON) RGG010 MICROANGIOPATIE TROMBOTICHE COMPLESSO PORPORA TROMBOTICA TROMBOCITOPENICA-SINDROME EMOLITICO UREMICA PORPORA TROMBOTICA TROMBOCITOPENICA (SINDROME DI MOSCHOWITZ) RG0090 DI TAKAYASU RG0100 TELEANGECTASIA EMORRAGICA EREDITARIA ( DI RENDU-OSLER-WEBER) RG0110 SINDROME DI BUDD-CHIARI 9. MALATTIE DELL APPARATO DIGERENTE (cod. ICD9-CM da 520 a 579) - RI RI0010 ACALASIA RI0020 GASTRITE IPERTROFICA GIGANTE RI0030 GASTROENTERITE EOSINOFILA 49

52 50 COD. DEFINIZIONE E/O GRUPPO MALATTIE AFFERENTI AL GRUPPO RI0040 SINDROME DA PSEUDO-OSTRUZIONE INTESTINALE RI0050 COLANGITE PRIMITIVA SCLEROSANTE RI0060 SPRUE CELIACA RI0070 DA INCLUSIONE DEI MICROVILLI RI0080 LINFANGECTASIA INTESTINALE 10. MALATTIE DELL APPARATO GENITO-URINARIO (cod. ICD9-CM da 580 a 629) - RJ RJ0010 DIABETE INSIPIDO NEFROGENICO RJ0020 FIBROSI RETROPERITONEALE RJ0030 CISTITE INTERSTIZIALE 12. MALATTIE DELLA PELLE E DEL TESSUTO SOTTOCUTANEO (cod. ICD9-CM da 680 a 709) - RL RL0010 ERITROCHERATOLISI HIEMALIS RL0020 DERMATITE ERPETIFORME RL0030 PEMFIGO RL0040 PEMFIGOIDE BOLLOSO RL0050 PEMFIGOIDE BENIGNO DELLE MUCOSE RL0060 LICHEN SCLEROSUS ET ATROPHICUS 13. MALATTIE DEL SISTEMA OSTEOMUSCOLARE E DEL TESSUTO CONNETTIVO (cod. ICD9-CM da 710 a 739) - RM RM0010 DERMATOMIOSITE RM0020 POLIMIOSITE RM0030 CONNETTIVITE MISTA RMG010 CONNETTIVITI INDIFFERENZIATE RM0040 FASCITE EOSINOFILA RM0050 FASCITE DIFFUSA RM0060 POLICONDRITE 14. MALFORMAZIONI CONGENITE (cod. ICD9-CM da 740 a 759) - RN RN0010 SINDROME DI ARNOLD-CHIARI RN0020 MICROCEFALIA RN0030 AGENESIA CEREBELLARE RN0040 SINDROME DI JOUBERT RN0050 LISSENCEFALIA RN0060 OLOPROSENCEFALIA

53 COD. DEFINIZIONE E/O GRUPPO MALATTIE AFFERENTI AL GRUPPO RN0070 SINDROME DI CHIRAY FOIX (SINDROME DEL NUCLEO ROSSO SUPERIORE; SINDROME DI CHAVANY- MARIE) RN0080 DISAUTONOMIA FAMILIARE (SINDROME DI RILEY-DAY) RN0090 ANOMALIA DI AXENFELD- RIEGER RN0100 ANOMALIA DI PETER RN0110 ANIRIDIA RN0120 COLOBOMA CONGENITO DEL DISCO OTTICO RN0130 ANOMALIA DI MORNING GLORY RN0140 PERSISTENZA DELLA MEMBRANA PUPILLARE RN0150 BLUE RUBBER BLEB NEVUS RN0160 ATRESIA ESOFAGEA E/O FISTOLA TRACHEOESOFAGEA RN0170 ATRESIA DEL DIGIUNO RN0180 ATRESIA O STENOSI DUODENALE RN0190 ANO IMPERFORATO RN0200 DI HIRSCHSPRUNG RN0210 ATRESIA BILIARE RN0220 DI CAROLI RN0230 DEL FEGATO POLICISTICO RN0240 ERMAFRODITISMO VERO RNG010 PSEUDOERMAFRODITISMI RN0250 RENE CON MIDOLLARE A SPUGNA RNG020 ARTROGRIPOSI MULTIPLE CONGENITE RN0260 FOCOMELIA RN0270 DEFORMITÀ DI SPRENGEL RNG030 ACROCEFALOSINDATTILIA SINDROME DI APERT SINDROME DI GOODMAN RN0280 ACRODISOSTOSI RN0290 CAMPTODATTILIA FAMILIARE RNG040 ANOMALIE CONGENITE DEL CRANIO E/O DELLE OSSA DELLA FACCIA SINDROME C 51

54 52 COD. DEFINIZIONE E/O GRUPPO MALATTIE AFFERENTI AL GRUPPO CRANIOSINOSTOSI PRIMARIA DI CROUZON DISOSTOSI MAXILLOFACCIALE DISPLASIA FRONTO-FACIO-NASALE DISPLASIA MAXILLONASALE SINDROME DI HALLERMAN-STREIFF (DISOSTOSI OCULOMANDIBOLARE) SINDROME DI PIERRE ROBIN SINDROME DI TREACHER COLLINS RN0300 SINDROME DA REGRESSIONE CAUDALE RN0310 SINDROME DI KLIPPEL-FEIL RNG050 CONDRODISTROFIE CONGENITE ACONDROGENESI ACONDROPLASIA DISPLASIA EPIFISARIA EMIMELICA DISTROFIA TORACICA ASFISSIANTE ESOSTOSI MULTIPLA DISPLASIA KNIEST (DISPLASIA METATROPICA) SINDROME CAMPTOMELICA RNG060 OSTEODISTROFIE CONGENITE DISPLASIA CRANIOMETAFISARIA (OSTEOCONDROPLASIA) OSTEOGENESI IMPERFETTA OSTEOPETROSI DISPLASIA FIBROSA SINDROME DI ELLIS-VAN CREVELD DISPLASIA SPONDILOEPIFISARIA TARDA DI FAIRBANK (DISPLASIA EPIFISARIA MULTIPLA) SINDROME DI CONRADI-HUNERMANN DISCONDROSTEOSI DISPLASIA DIASTROFICA E PSEUDODIASTROFICA DI ENGELMANN SINDROME DI McCUNE-ALBRIGHT (OSTEITE FIBROSA DISSEMINATA)

55 COD. DEFINIZIONE E/O GRUPPO MALATTIE AFFERENTI AL GRUPPO RN0320 GASTROSCHISI RN0330 SINDROME DI EHLERS-DANLOS RN0340 SINDROME DI ADAMS-OLIVER RN0350 SINDROME DI COFFIN-LOWRY RN0360 SINDROME DI COFFIN-SIRIS RN0370 SINDROME DI DYGGVE-MELCHIOR-CLAUSEN (DMC) RN0380 SINDROME DI FILIPPI RN0390 SINDROME DI GREIG, CEFALOPOLISINDATTILIA RN0400 SINDROME DI JACKSON-WEISS (CRANIOSINOSTOSI-IPOPLASIA MEDIOFACCIALE-ANOMALIE DEI PIEDI) RN0410 SINDROME DI JARCHO-LEVIN (DISPLASIA SPONDILOCOSTALE) RN0420 SINDROME DI PALLISTER-W RN0430 SINDROME DI POLAND RN0440 SEQUENZA SIRENOMELICA RN0450 SINDROME CEREBRO-COSTO-MANDIBOLARE RN0460 SINDROME FEMORO-FACCIALE RN0470 SINDROME OTO-PALATO-DIGITALE RN0480 SINDROME TRISMA PSEUDOCAMPTODATTILIA RN0490 SINDROME DI WEAVER RNG070 ITTIOSI CONGENITE ITTIOSI CONGENITA ITTIOSI HYSTRIX, CURTH-MACKLIN TYPE ITTIOSI LAMELLARE RECESSIVA (ERITRODERMA ITTIOSIFORME CONGENITO NON BOLLOSO) ITTIOSI TIPO HARLEQUIN ITTIOSI X-LINKED SINDROME DI NETHERTON RN0500 CUTIS LAXA RN0510 INCONTINENTIA PIGMENTI RN0520 XERODERMA PIGMENTOSO 53

56 54 COD. DEFINIZIONE E/O GRUPPO MALATTIE AFFERENTI AL GRUPPO RN0530 RN0540 RN0550 RN0560 RN0570 RN0580 RN0590 RN0600 RN0610 RN0620 RN0630 RN0640 RN0650 RN0660 RN0670 RN0680 RN0690 RN0700 RN0710 RN0720 RN0730 RNG080 RNG090 CHERATOSI FOLLICOLARE ACUMINATA CUTE MARMOREA TELEANGECTASICA CONGENITA DI DARIER DISCHERATOSI CONGENITA EPIDERMOLISI BOLLOSA ERITROCHERATODERMIA SIMMETRICA PROGRESSIVA ERITROCHERATODERMIA VARIABILE IPERCHERATOSI EPIDERMOLITICA (ERITRODERMA ITTIOSIFORME CONGENITO BOLLOSO) IPOPLASIA FOCALE DERMICA PACHIDERMOPERIOSTOSI (SINDROME DI TOURAINE-SALENTE-GOLÈ) PSEUDOXANTOMA ELASTICO APLASIA CONGENITA DELLA CUTE SINDROME DI PARRY-ROMBERG (ATROFIA EMIFACCIALE PROGRESSIVA) SINDROME DI DOWN DEL CRI DU CHAT SINDROME DI TURNER SINDROME DI KLINEFELTER SINDROME DI WOLF-HIRSCHHORN SINDROME MELAS (MIOPATIA MITOCONDRIALE - ENCEFALOPATIA - ACIDOSI LATTICA - ICTUS) SINDROME MERRF (EPILESSIA MIOCLONICA E FIBRE ROSSE IRREGOLARI) SINDROME SHORT SINDROMI DA ANEUPLOIDIA CROMOSOMICA SINDROMI DA DUPLICAZIONE/ DEFICIENZA CROMOSOMICA

57 COD. DEFINIZIONE E/O GRUPPO MALATTIE AFFERENTI AL GRUPPO RN0740 SINDROME DI IVEMARK (ASPLENIA CON ANOMALIE CARDIOVASCOLARI) RN0750 SCLEROSI TUBEROSA (FACOMATOSI) RN0760 SINDROME DI PEUTZ-JEGHERS RN0770 SINDROME DI STURGE-WEBER RN0780 SINDROME DI VON HIPPEL-LINDAU RN0790 SINDROME DI AARSKOG RN0800 SINDROME DI ANTLEY-BIXLER RN0810 SINDROME DI BALLER-GEROLD RN0820 SINDROME DI BECKWITH-WIEDEMANN RN0830 SINDROME DI BLOOM RN0840 SINDROME DI BORJESON RN0850 ASSOCIAZIONE CHARGE RN0860 SINDROME DI DE MORSIER (DISPLASIA SETTO-OTTICA) RN0870 SINDROME DI DUBOWITZ RN0880 SINDROME EEC (ECTRODATTILIA - DISPLASIA ECTODERMICA - PALATOSCHISI) RN0890 SINDROME DI FREEMAN-SHELDON RN0900 SINDROME DI FRYNS RN0910 SINDROME DI GOLDENHAR RN0920 SINDROME DI HERMANSKY-PUDLAK RN0930 SINDROME DI HOLT-ORAM RN0940 SINDROME DELLA MASCHERA KABUKI RN0950 SINDROME DI KARTAGENER RN0960 SINDROME DI MAFFUCCI RN0970 SINDROME DI MARSHALL RN0980 SINDROME DI MECKEL RN0990 SINDROME DI MOEBIUS RN1000 SINDROME DI NAGER RN1010 SINDROME DI NOONAN RN1020 SINDROME DI OPITZ 55

58 56 COD. DEFINIZIONE E/O GRUPPO MALATTIE AFFERENTI AL GRUPPO RN1030 SINDROME DI PALLISTER- HALL RN1040 SINDROME DI PFEIFFER RN1050 SINDROME DI RIEGER RN1060 SINDROME DI ROBERTS RN1070 SINDROME DI ROBINOW RN1080 SINDROME DI RUSSELL-SILVER RN1090 SINDROME DI SCHINZEL-GIEDION RN1100 SINDROME DI SECKEL RN1110 SEQUENZA DA IPOCINESIA FETALE (SINDROME DI PENA-SHOKEIR I) RN1120 SINDROME DI SIMPSON-GOLABI-BEHMEL RN1130 SINDROME BRANCHIO-OCULO-FACCIALE RN1140 SINDROME BRANCHIO-OTO-RENALE RN1150 SINDROME CARDIO-FACIO-CUTANEA RN1160 SINDROME OCULO-CEREBRO-CUTANEA RN1170 SINDROME PROTEO RN1180 SINDROME TRICO-RINO-FALANGEA RN1190 SINDROME UNGHIA-ROTULA (ONICOOSTEODISPLASIA EREDITARIA) RN1200 SINDROME DI SMITH-LEMLI-OPITZ, TIPO 1 RN1210 SINDROME DI SMITH-MAGENIS RN1220 SINDROME DI STICKLER RN1230 SINDROME DI SUMMIT RN1240 SINDROME DI TOWNES-BROCKS RN1250 ASSOCIAZIONE VACTERL RN1260 SINDROME DI WILDERVANCK RN1270 SINDROME DI WILLIAMS RN1280 SINDROME DI WINCHESTER RN1290 SINDROME DI WOLFRAM RN1300 SINDROME DI ANGELMAN RN1310 SINDROME DI PRADER-WILLI RN1320 SINDROME DI MARFAN RN1330 SINDROME DA X FRAGILE

59 COD. DEFINIZIONE E/O GRUPPO MALATTIE AFFERENTI AL GRUPPO RN1340 RN1350 RN1360 RN1370 RNG100 RN1380 RN1390 RN1400 RN1410 RN1420 RN1430 RN1440 RN1450 RN1460 RN1470 RN1480 RN1490 RN1500 RN1510 RN1520 RN1530 RN1540 RN1550 RN1560 RN1570 SINDROME DI AASE-SMITH SINDROME DI ALAGILLE SINDROME DI ALPORT SINDROME DI ALSTRÖM ALTRE ANOMALIE CONGENITE MULTIPLE CON RITARDO MENTALE SINDROME DI BARDET-BIEDL (SINDROME DI LAWRENCE- MOON) SINDROME DI CARPENTER SINDROME DI COCKAYNE SINDROME DI CORNELIA DE LANGE DI DE SANCTIS CACCHIONE (IDIOZIA XERODERMICA) SINDROME DI DENYS-DRASH (TUMORE DI WILMS E PSEUDOERMAFRODITISMO) DISPLASIA OCULO-DIGITO-DENTALE DISPLASIA SPONDILOEPIFISARIA CONGENITA SINDROME DI FRASER SINDROME DI HAY-WELLS IPOMELANOSI DI ITO ( DI BLOCH-SULZBERGER) SINDROME DI ISAACS SINDROME KID (CHERATITE-ITTIOSI-SORDITÀ) SINDROME DI KLIPPEL-TRENAUNAY SINDROME DI LANDAU-KLEFFNER SINDROME LEOPARD SINDROME DI LEVY-HOLLISTER (SINDROME LACRIMO-AURICOLO-DENTO-DIGITALE) SINDROME DI MARSHALL-SMITH SINDROME DI NEU-LAXOVA NEUROACANTOCITOSI 57

60 58 COD. DEFINIZIONE E/O GRUPPO MALATTIE AFFERENTI AL GRUPPO RN1580 DI NORRIE RN1590 SINDROME DI PALLISTER-KILLIAN RN1600 SINDROME DI PEARSON RN1610 SINDROME POEMS RN1620 SINDROME DI RUBINSTEIN-TAYBI RN1630 SINDROME ACROCALLOSA RN1640 SINDROME CEREBRO-OCULO-FACIO- SCHELETRICA (SINDROME DI PENA-SHOKEIR II) RN1650 SINDROME DEL NEVO DISPLASTICO RN1660 SINDROME DEL NEVO EPIDERMALE RN1670 SINDROME PTERIGIO MULTIPLO RN1680 SINDROME TRICO-DENTO-OSSEA RN1690 SINDROME TROMBOCITOPENICA CON ASSENZA DI RADIO RN1700 SINDROME DI SJÖGREN-LARSONN RN1710 SINDROME DI TAY RN1720 SINDROME DI VOGT-KOYANAGI-HARADA RN1730 SINDROME DI WAGR (TUMORE DI WILMS - ANIRIDIA - ANOMALIE GENITOURINARIE - RITARDO MENTALE) RN1740 SINDROME DI WALKER-WARBURG RN1750 SINDROME DI WEILL-MARCHESANI RN1760 SINDROME DI ZELLWEGER 15. ALCUNE CONDIZIONI MORBOSE DI ORIGINE PERINATALE (cod. ICD9-CM da 760 a 779) - RP RP0010 EMBRIOFETOPATIA RUBEOLICA RP0020 SINDROME FETALE DA ACIDO VALPROICO RP0030 SINDROME FETALE DA IDANTOINA RP0040 SINDROME ALCOLICA FETALE RP0050 APNEA INFANTILE RP0060 KERNITTERO RP0070 FIBROSI EPATICA CONGENITA 16. SINTOMI, SEGNI E STATI MORBOSI MAL DEFINITI (cod. ICD9-CM da 780 a 799) - RQ RQ0010 SINDROME DI GERSTMANN

61 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LIBRADIN 10 mg capsule a rilascio modificato LIBRADIN 20 mg capsule a rilascio modificato. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA LIBRADIN contiene barnidipina cloridrato. Le capsule rigide a rilascio modificato di LIBRADIN 10 mg contengono 10 mg di barnidipina cloridrato, equivalenti a 9,3 mg di barnidipina per capsula. Eccipiente con effetti noti: saccarosio 95 mg. Le capsule rigide a rilascio modificato di LIBRADIN 20 mg contengono 20 mg di barnidipina cloridrato, equivalenti a 18,6 mg di barnidipina per capsula. Eccipiente con effetti noti: saccarosio 190 mg. Per l elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide a rilascio modificato. Le capsule a rilascio modificato di LIBRADIN 10 mg sono gialle e contrassegnate dal numero Le capsule a rilascio modificato di LIBRADIN 20 mg sono gialle e contrassegnate dal numero INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Ipertensione essenziale da lieve a moderata. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno, al mattino, ma può essere aumentata a 20 mg una volta al giorno, se necessario. La decisione di aumentare la dose deve essere presa solo dopo aver ottenuto una completa stabilità dei valori pressori con la dose iniziale, il che, di solito, richiede almeno 3-6 settimane. Popolazione pediatrica Poiché non sono disponibili dati nei bambini (al di sotto dei 18 anni), la barnidipina non deve essere somministrata ai bambini. Pazienti anziani La dose non deve essere aggiustata in pazienti anziani. È consigliabile una attenzione maggiore all inizio del trattamento. Pazienti con compromissione renale In pazienti con compromissione renale da lieve a moderata, bisogna fare attenzione quando si aumenta la dose da 10 a 20 mg una volta al giorno. Vedere i paragrafi Controindicazioni e Avvertenze speciali e precauzioni d impiego. Pazienti con compromissione epatica Vedere il paragrafo Controindicazioni. Metodo di somministrazione Assumere le capsule preferibilmente con un bicchiere d acqua. LIBRA- DIN può essere preso prima, durante o dopo i pasti. 4.3 Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo (o ad una qualsiasi altra diidropiridina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Compromissione epatica. Grave compromissione renale (clearance della creatinina <10 ml/min). Angina pectoris instabile ed infarto miocardico acuto (nelle prime 4 settimane). Insufficienza cardiaca non in trattamento. I livelli ematici di barnidipina possono aumentare quando viene usata in associazione con potenti inibitori del CYP3A4 (come risulta da studi di interazione in vitro). Pertanto non si devono associare antiproteasici, ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina e claritromicina. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d impiego LIBRADIN deve essere impiegato con cautela in pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (clearance della creatinina compresa fra 10 e 80 ml/min) (vedere il paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione ). L associazione di un calcio-antagonista con un farmaco che esercita un effet-

62 to inotropo negativo può provocare scompenso cardiaco, ipotensione o un (altro) infarto miocardico in pazienti ad alto rischio (ad es. pazienti con anamnesi di infarto miocardico). Come avviene con tutti i derivati diidropiridinici, LIBRADIN deve essere usato con cautela in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra, in pazienti con ostruzione del canale di efflusso del ventricolo sinistro ed in pazienti con scompenso isolato del cuore destro, ad es. cuore polmonare. La barnidipina non è stata studiata in pazienti di classe NYHA III o IV. Si raccomanda cautela anche quando barnidipina viene somministrata a pazienti con malattia del nodo del seno (in assenza di pacemaker). Studi in vitro indicano che barnidipina viene metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Non sono stati eseguiti studi di interazione in vivo sull effetto esercitato dai farmaci che inibiscono o inducono l enzima citocromo P450 3A4 sulla farmacocinetica della barnidipina. In base ai risultati di studi di interazione in vitro, bisogna fare attenzione quando barnidipina viene prescritta in concomitanza con deboli inibitori od induttori dell enzima CYP3A4 (vedere il paragrafo Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione ). Le capsule contengono saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio/galattosio o da insufficienza di isucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione La contemporanea somministrazione di barnidipina e di altri antipertensivi può determinare un effetto antipertensivo addizionale. LIBRADIN può essere impiegato in concomitanza con betabloccanti od ACE-inibitori. Il profilo delle interazioni farmacocinetiche della barnidipina non è stato studiato a fondo. Studi in vitro dimostrano che barnidipina viene metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Non sono stati eseguiti studi di interazione approfonditi in vivo sull effetto dei farmaci che inibiscono o inducono l enzima CYP3A4 sulla farmacocinetica della barnidipina. I dati ottenuti da studi in vitro dimostrano che la ciclosporina può inibire il metabolismo della barnidipina. Fino a quando non saranno disponibili informazioni da studi in vivo, barnidipina non deve essere prescritta in concomitanza con potenti inibitori del CYP3A4, come antiproteasici, ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina e claritromicina (vedi paragrafo 4.3 Controindicazioni ). Si consiglia cautela nell uso concomitante di deboli inibitori o induttori del CYP3A4. In caso di uso concomitante con inibitori del CYP3A4 si sconsiglia di aumentare il dosaggio di barnidipina a 20 mg. La somministrazione concomitante della cimetidina in uno studio di interazione specifico ha determinato, in media, un raddoppio dei livelli plasmatici di barnidipina. Si consiglia pertanto cautela nell uso concomitante di barnidipina e cimetidina. Una dose più elevata di barnidipina può essere necessaria quando barnidipina viene somministrata in concomitanza con farmaci induttori enzimatici, come fenitoina, carbamazepina e rifampicina. Qualora il paziente dovesse smettere di usare un farmaco induttore enzimatico, si deve prendere in considerazione la riduzione della dose di barnidipina. In base ai risultati di studi di interazione in vitro con (fra gli altri) simvastatina, metoprololo, diazepam e terfenadina, si ritiene improbabile che barnidipina abbia effetti sulla farmacocinetica di altri farmaci che vengono metabolizzati dagli isoenzimi del citocro-

63 mo P450. Uno studio di interazione in vivo ha dimostrato che barnidipina non influenza la farmacocinetica della digossina. In uno studio di interazione l alcool ha determinato un aumento dei livelli plasmatici di barnidipina (40%), che non viene considerato clinicamente rilevante. Come con tutti i vasodilatatori e gli antipertensivi, si deve prestare cautela nell assunzione concomitante di alcool poiché esso potrebbe potenziarne gli effetti. Nonostante la cinetica della barnidipina non sia stata modificata significativamente dalla somministrazione di succo di pompelmo, un modico effetto è stato osservato. 4.6 Fertilità, gravidanza ed allattamento Gravidanza Non esistono esperienze cliniche con barnidipina in gravidanza o durante l allattamento. Gli studi sull animale non suggeriscono effetti dannosi diretti sulla gravidanza né sullo sviluppo dell embrio/fetale o postnatale. Sono stati osservati soltanto effetti indiretti (vedere paragrafo 5.3). La classe delle diidropiridine ha mostrato la potenzialità di prolungare il travaglio e il parto, che non sono stati osservati con barnidipina. Pertanto barnidipina deve essere usata in gravidanza solo se il beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto. Allattamento I risultati di prove eseguite nell animale hanno dimostrato che barnidipina (od i suoi metaboliti) viene escreta nel latte umano. Pertanto l allattamento al seno non è consigliato durante l uso di barnidipina. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull uso di macchinari Non sono stati effettuati studi sugli effetti di LIBRADIN sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Si consiglia comunque cautela, in quanto capogiri o vertigini possono presentarsi durante un trattamento antipertensivo. 4.8 Effetti indesiderati Classificazione per sistemi e organi Disturbi del sistema immunitario Reazione anafilattoide Patologie del sistema nervoso Cefalea, Capogiri/vertigini Patologie cardiache Palpitazioni Tachicardia, tachicardia sinusale, aumento della frequenza cardiaca Dosaggio da 10 mg Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Comune ( 1/100, <1/10) Comune ( 1/100, <1/10) Comune ( 1/100, <1/10) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Dosaggio da 20 mg Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Molto comune ( 1/10) Comune ( 1/100, <1/10) Comune ( 1/100, <1/10) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

64 Classificazione per sistemi e organi Dosaggio da 10 mg Dosaggio da 20 mg Patologie vascolari Vampate di calore Comune ( 1/100, <1/10) Molto comune ( 1/10) Patologie epatobiliari Test di funzionalità epatica anomali Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Eruzione cutanea Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Edema periferico Comune ( 1/100, <1/10) Molto comune ( 1/10) I sintomi tendono a diminuire od a scomparire durante il trattamento (entro un mese l edema periferico ed entro due settimane le vampate di calore, la cefalea e le palpitazioni). Sebbene non sia stato mai osservato, il seguente evento avverso può essere rilevante, come avviene con l impiego di altre diidropiridine: iperplasia gengivale. Alcune diidropiridine possono raramente causare dolore precordiale ed angina pectoris. Molto raramente pazienti con preesistente angina pectoris potrebbero osservare aumentata frequenza, durata e gravità di tali attacchi. Potrebbero osservarsi casi isolati di infarto miocardico. 4.9 Sovradosaggio Sintomi di intossicazione In generale, i sintomi clinici dopo un sovradosaggio di calcio-antagonisti si sviluppano entro minuti dopo la somministrazione di una dose da 5 a 10 volte superiore alla dose terapeutica. Possono essere teoricamente previsti i seguenti effetti collaterali: ipotensione, effetti elettrofisiologici (bradicardia sinusale, prolungamento della conduzione AV, blocco AV di II e III grado, tachicardia), effetti sul sistema nervoso centrale (sonnolenza, confusione e, raramente, convulsioni), sintomi gastrointestinali (nausea e vomito) ed effetti metabolici (iperglicemia). Trattamento dell intossicazione Il trattamento ospedaliero è necessario nell eventualità di un intossicazione. Sono indicati il trattamento sintomatico ed il monitoraggio continuo dell ECG. Nell eventualità di un sovradosaggio, la lavanda gastrica deve essere eseguita il più presto possibile. Deve essere praticata un iniezione endovenosa (alla dose di 0.2 ml/kg di peso corporeo) di calcio (preferibilmente 10 ml di una soluzione di cloruro di calcio al 10%) nel corso di 5 minuti, fino ad una dose totale di 10 ml al

65 10%. La contrattilità del miocardio, il ritmo sinusale e la conduzione atrioventricolare verranno quindi migliorati. Il trattamento può essere ripetuto ogni minuti (fino ad un totale di 4 dosi) in base alla risposta del paziente. Devono essere controllati i livelli di calcio. 5. PROPRIE- TÀ FARMACOLOGICHE 5.1 Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: Antipertensivi. Codice ATC C08CA12. Meccanismo d azione: Barnidipina (isomero S,S puro) è un calcio-antagonista lipofilo 1,4-diidropiridinico che mostra un elevata affinità con i canali del calcio delle cellule muscolari lisce nella parete vasale. La cinetica dei recettori della barnidipina è caratterizzata da una comparsa d azione lenta e da un legame forte e duraturo. La riduzione delle resistenze periferiche determinata dalla barnidipina provoca un abbassamento della pressione arteriosa. Quando si usa LIBRADIN, l effetto antipertensivo persiste per l intero periodo di 24 ore. L impiego di LIBRADIN nel trattamento cronico non determina un aumento della frequenza cardiaca di base. L impatto di barnidipina sulla morbidità e mortalità cardiovascolare non è stata studiata. In ogni caso, studi controllati conclusi recentemente con altre diidropiridine a lunga durata d azione hanno indicato effetti benefici sulla morbidità e mortalità simili a quelli di altri antipertensivi nell ipertensione dell anziano. Effetti metabolici: Barnidipina non esercita alcun effetto negativo sul profilo lipemico, sulla glicemia o sugli elettroliti del sangue. 5.2 Proprietà farmacocinetiche Assorbimento: Dopo ripetuta somministrazione di LIBRADIN 20 mg a soggetti sani, il consumo concomitante di cibo non ha avuto alcun effetto statisticamente significativo su AUC, C max, T max o t ½. I massimi livelli plasmatici vengono ottenuti dopo 5-6 ore dalla somministrazione orale di LIBRADIN 20 mg. LIBRADIN presenta una biodisponibilità assoluta dell 1,1%. Le concentrazioni plasmatiche di barnidipina possono mostrare una notevole variabilità interindividuale. Distribuzione: Studi in vitro dimostrano che barnidipina si lega nella misura del 26-32% agli eritrociti umani e, in misura elevata (89-95%), alle proteine plasmatiche. L analisi in vitro delle componenti proteiche indica che barnidipina si lega principalmente alla sieroalbumina, seguita dalla α 1 glicoproteina acida e dalle lipoproteine ad alta densità. In misura assai minore avviene il legame alle γ-globuline. In studi in vitro non è stata osservata alcuna interazione farmacologica basata sull eliminazione del legame delle proteine plasmatiche. Biotrasformazione: Barnidipina viene metabolizzata in larga misura in metaboliti inattivi. Non avviene alcuna inversione chirale in vivo dell isomero puro S,S. Le reazioni principali sono la N-debenzilizzazione della catena laterale, l idrolisi dell estere della N-benzilpirrolidina, l ossidazione dell anello dell 1,4-diidropiridina, l idrolisi del metilestere e la riduzione del nitrogruppo. Il metabolismo della barnidipina sembra mediato principalmente dalla famiglia degli isoenzimi CYP3A. Eliminazione: L emivita di eliminazione terminale mediana dal plasma di LIBRADIN è risultata di 20 ore dopo somministrazione ripetuta, secondo un modello analitico a due compartimenti. L eliminazione avviene principalmente per metabolizzazione. Barnidipina e/o i suoi metaboliti vengono escreti nelle feci (60%), nelle urine (40%) e nell aria espirata (meno dell 1%). Nell urina non viene escreta barnidipina non metabolizzata. Gruppi speciali di pazienti: Dopo una dose singola, i livelli

66 plasmatici di barnidipina sono da 3 a 4 volte superiori nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata rispetto ai volontari sani. La variabilità dei livelli plasmatici è anch essa aumentata. I livelli plasmatici di barnidipina sono in media doppi nei pazienti con compromissione renale che non debbano essere sottoposti ad emodialisi rispetto a volontari sani. Il livello plasmatico medio in pazienti che devono essere sottoposti ad emodialisi è più di 3 volte superiore rispetto ai volontari sani, accompagnato da un aumentata variabilità. 5.3 Dati preclinici di sicurezza I dati non-clinici non rilevano rischi particolari per l uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva. 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Gli eccipienti delle capsule di LIBRADIN sono i seguenti: Contenuto della capsula: carbossimetiletilcellulosa, polisorbato 80, saccarosio, etilcellulosa, talco. Capsula: biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172) e gelatina. Inchiostro di stampa: shellac, glicole propilenico (E1520), ossido di ferro nero (E172), ammoniaca. 6.2 Incompatibilità Non pertinente. 6.3 Periodo di validità 2 anni. 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 25 C. 6.5 Natura e contenuto del contenitore LIBRADIN capsule a rilascio modificato sono confezionate in scatole contenenti 10,14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 o 100 capsule in blister di alluminio-alluminio (con rivestimento in PVC e poliammide). Un blister contiene 7, 10 o 14 capsule. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Non rimuovere i granuli dalle capsule. 7. TITOLARE DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Viale Shakespeare, Roma. 8. NUMERO DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COM- MERCIO LIBRADIN 10 mg capsule a rilascio modificato - 28 capsule AIC n /M. LIBRADIN 20 mg capsule a rilascio modificato - 28 capsule AIC n /M. 9. DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL AUTORIZZAZIONE Prima autorizzazione: Dicembre 2001 Rinnovo: Giugno DATA DI (PARZIALE) REVISIONE DEL TESTO Luglio Classe A/RR LIBRADIN 28 cps 10 mg 17,89 LIBRADIN 28 cps 20 mg 17,89 ST113

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68 Depositato presso AIFA in data 01/08/2016 Cod