REGIONE SICILIANA AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA VITTORIO EMANUELE FERRAROTTO S.BAMBINO. CATANIA CAPITOLATO SPECIALE D APPALTO

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1 REGIONE SICILIANA AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA VITTORIO EMANUELE FERRAROTTO S.BAMBINO. CATANIA CAPITOLATO SPECIALE D APPALTO FORNITURA A SOMMINISTRAZIONE BIENNALE DI SISTEMI PER STERILIZZAZIONE A VAPORE SATURO PER LE SALE OPERATORIE DELL AZIENDA. Il presente capitolato speciale consta di n 9 fogli numerati progressivamente. Esso deve essere restituito timbrato e firmato per accettazione dal legale rappresentante della ditta. 1

2 ART.1: OGGETTO E DURATA DELLA FORNITURA Il presente Capitolato disciplina la gara ad asta pubblica per la fornitura a somministrazione continuata per due anni salvo proroga di sei mesi, di Sistemi di sterilizzazione a vapore saturo per le sale operatorie dell Azienda, analiticamente descritti al successivo art. 2. e per l importo annuo presunto di ,00 iva inclusa; La normativa che regolamenta la presente gara è quella scaturente dal combinato disposto del D.Lvo N 358/92, così come modificato dal D.Lvo N 402/98 ART.2: QUALITA E QUANTITA PRESCRITTA REQUISITI DI LEGGE La fornitura è riferita per l intero lotto ed aventi le seguenti CARATTERISTICHE TECNICHE 1.a DISPOSITIVO TEST IN METALLO PER BOWIE-DICK (Simulatore programma test di Bowie-Dick): consistente in un tubo PTFE (teflon) di lunghezza 4 metri, diametro interno max 2 mm, diametro esterno 3 mm ed avente una capsula di metallo che chiude un estremità, all interno della quale viene alloggiata la striscia test con un indicatore chimico in grado di distinguere tra vapore e gas non condensabili, indipendentemente dalla loro origine. Fabbisogno: n 8 1.b TEST DI BOWIE-DICK (Indicatore chimico): costituito dal reagente di indicazione ed avente sei campi di colore. Inoltre, il sistema indicatore deve presentare una differenza nella densità di indice di riflessione relativa maggiore di 0,6 tra il colore di substrato e l indicatore virato. Il sistema indicatore deve essere dotato di adesivo per consentire di essere successivamente attaccato alla scheda di documentazione. Fabbisogno presuntivo: n 2 indicatori / die x n 1 ciclo / die x n 365 gg (1 anno) x n 8 autoclavi = totale n c SISTEMA DI MONITORAGGIO DELLA STERILITA DEL LOTTO per il controllo individuale di ogni ciclo di sterilizzazione: consistente in un tubo in PTFE (teflon) lungo 1,5 metri e di 2 mm di diametro interno avente una estremità del tubo chiusa da un dispositivo di metallo all interno del quale viene alloggiato l indicatore chimico in grado di differenziare il vapore dei gas non condensabili. Fabbisogno: n 8 1.d INDICATORE CHIMICO DI PROCESSO (o test per il monitoraggio lotto): avente 4 campi di colore in grado di produrre pronunciati contrasti cromatici tra un atmosfera di vapore e di aria calda (da giallo in nero). L indicatore chimico di processo deve essere dotato di adesivo che ne consenta l applicazione sulla cartella clinica del paziente. Fabbisogno presuntivo: n 8 indicatori / die x n 8 cicli / die x n 365 gg (1 anno) x n 8 autoclavi = totale n e ETICHETTATRICE A MANO CON STAMPA SU 3 LINEE: necessaria per la registrazione dei cicli di sterilizzazione relativi ad ogni singolo lotto ed alla documentazione del paziente; costituita da: 2

3 a. dispositivo dotato di pulsante, posto sul coperchio, per liberare la parte superiore dello stesso ed aprire completamente l etichettatrice, al cui interno vi si trova l alloggiamento del rotolo delle etichette; b. tre pomoli posti sulla parte superiore del dispositivo, per la stampigliatura delle lettere sulle etichette; c. impugnatura rigida dotata, nella parte interna, di un sistema mobile che alla pressione favorisce l avanzamento delle etichette. Fabbisogno: n 4 1.f ETICHETTE A DOPPIA ADESIVITA : dotate di indicatore di processo di sterilizzazione a vapore, e di refil con inchiostro di diversi colori (verde, blu, rosso e giallo) per l identificazione e differenziazione dei pacchi sottoposti a sterilizzazione. Fabbisogno presuntivo: n 8 indicatori / ciclo + n 2 per scheda x n 8 cicli / die x n 365 gg (1 anno) x n 8 autoclavi = totale n g SIGILLO PER CONTAINER: costituito da un etichetta autoadesiva delle dimensioni di circa 7 cm x 2,9 cm, completata da una striscia della lunghezza di 7 cm o di 13,5 cm all estremità distale che ne consenta la chiusura a braccialetto. Sull etichetta deve essere disponibile un area per la stampa dei dati logistici, del contenuto, del numero del lotto e delle iniziali dell operatore; deve essere dotata, inoltre, di un indicatore di processo al fine di evidenziare se il container è stato sottoposto a sterilizzazione. Fabbisogno presuntivo: n 8 sigilli / die x n 8 ci cli / die x n 365 gg (1 anno) x n 8 autoclavi = totale n SI RICHIEDE, PENA ESCLUSIONE, LA CONFORMITA DEI TESTS DI SIMULAZIONE BOWIE DICK AGLI STANDARDS EUROPEI EN 285, EN E ISO I quantitativi descritti, hanno valore meramente indicativo, dipenderanno esclusivamente dalle effettive esigenze dei Complessi Operatori, quindi l entità della somministrazione sarà pertanto correlata dal reale fabbisogno senza alcun limite minimo e massimo, tenendo anche conto delle disponibilità finanziarie. Per quanto sopra la ditta aggiudicataria non potrà sollevare eccezione alcuna o pretendere compensi o indennità di sorta. I prodotti da fornire dovranno corrispondere ai requisiti previsti dalle leggi e dai regolamenti in vigore all'atto dell'offerta e a tutti quelli che venissero emanati durante la fornitura e dovranno, inoltre, essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio. Se nel corso della somministrazione dovessero intervenire nuove norme di legge, la Ditta fornitrice, a pena di decadenza dall'aggiudicazione è tenuta ad uniformarsi a tali prescrizioni. Per quei prodotti la cui descrizione di capitolato dovesse individuare una produzione esclusiva, deve intendersi esplicitamente applicata la clausola o Equivalente ai sensi dell articolo 7 comma 6 del D.Legislativo 402/98. In tal caso, la equivalenza sarà accertata, a giudizio insindacabile, dalla Commissione incaricata di valutare la conformità tecnica dei prodotti offerti. 3

4 Per ogni singola voce, la ditta offerente, pena esclusione, dovrà fornire la documentazione tecnica, dalla quale possano evincersi le specifiche dei prodotti proposti in relazione a quanto previsto nel presente Capitolato. Ove in sede di valutazione la Commissione tecnica dovesse accertare la mancata produzione della/e scheda/e la ditta sarà dichiarata non valutabile. In particolare le schede tecniche dovranno essere redatte in lingua italiana o corredate da apposita traduzione se in altre lingue e, specificare: nome della ditta produttrice. numero progressivo a cui si riferisce. caratteristiche e requisiti dei prodotti offerti ART.3 CONFEZIONAMENTO I prodotti devono essere confezionati in modo tale da garantire la corretta conservazione, anche durante le fasi di trasporto. Il confezionamento e l etichettatura dei prodotti devono essere tali da consentire la lettura di tutte le diciture richieste dalla vigente normativa. Dette diciture devono figurare sia sul condizionamento primario, sia sull imballaggio esterno come previsto dal D.Lvo 540/92. Eventuali avvertenze e precauzioni particolari da attuare per la conservazione dei prodotti in gara devono essere chiaramente leggibili, come pure la data di scadenza ART.4 SVOLGIMENTO ED AMMISSIONE ALLA GARA La gara avrà luogo presso gli uffici amministrativi di questa Azienda Ospedaliera Via G. Clementi 36 Catania alle ore 9.30 del giorno 18 FEBBRAIO 2005 La gara si svolge in seduta pubblica aperta all intervento di chiunque voglia assistervi, ma hanno diritto di parlare e formulare dichiarazioni a verbale, soltanto i rappresentanti legali delle ditte partecipanti o persone munite di procura speciale. L Autorità che presiede la gara è il Capo Settore Provveditorato o persona da Egli delegata, in presenza del Notaio di fiducia dell Azienda. Nell ora e nel giorno fissati dal bando di gara e dal presente Capitolato, il Presidente della gara, dopo aver accertato che i plichi siano stati predisposti conformemente alle prescrizioni del seguente art. 5, procede all apertura degli stessi ed alla verifica della documentazione presentata a corredo dell offerta, ai fini dell ammissione formale della gara. Le operazioni di gara, riprenderanno, in seduta pubblica, dopo che la Commissione Tecnica all uopo nominata, avrà accertato la conformità dei prodotti offerti dalle ditte partecipanti. L Amministrazione comunicherà alle ditte interessate, il giorno e l'ora in cui si procederà all'apertura delle buste contenenti le offerte economiche e procedere infine all aggiudicazione dell appalto. Per quanto non previsto nel presente articolo, valgono le disposizione contenute nel Capitolato Generale d Oneri. ART. 5 MODALITA PER LA PRESENTAZIONE DELL OFFERTA Per partecipare alla gara, le ditte devono presentare offerta in carta legale, redatta in lingua italiana e riportare gli estremi di riferimento alle schede tecniche, che potrà essere consegnata anche a mano, ed in plico sigillato che dovrà pervenire entro e non oltre le ore 8,30 del giorno 18 FEBBRAIO 2005 (termine perentorio). 4

5 Il plico contenente le offerte, deve essere indirizzato all Azienda Ospedaliera Universitaria Vittorio Emanuele - Ferrarotto S.Bambino via G. Clementi N 36 Catania. Si precisa che il plico esterno, siglato sui lembi di chiusura, deve essere chiuso con ceralacca o qualsiasi mezzo idoneo ad evitare eventuali manomissioni; inoltre sul plico, deve essere chiaramente indicato l oggetto della gara, nonché la denominazione sociale della ditta concorrente. La ditta offerente deve indicare il prezzo unitario, in cifre ed in lettere, di ogni singolo prodotto, per merce resa franco di ogni rischio o spesa, tassa o imposta, IVA esclusa, nei Presidi ospedalieri dell'azienda. In caso di discordanza tra il prezzo indicato in cifre e quello indicato in lettere sarà ritenuto valido quello più vantaggioso per l Amministrazione. Nell'offerta, dovrà inoltre essere indicato il prezzo complessivo dell intera fornitura, iva esclusa. L'offerta deve essere sottoscritta, con firma leggibile e per esteso dal titolare della ditta individuale o dal legale rappresentante (o da taluno dei soci ed amministratori che ne abbiano facoltà in caso di società). L offerta economica dovrà essere inserita in una busta piccola sigillata e siglata come il plico grande con l'indicazione della ditta offerente e con la scritta "contiene offerta economica. Il plico dovrà contenere oltre la busta contenente l offerta economica chiusa e sigillata, anche la seguente documentazione: 1 - Materiale illustrativo ed illustrato,schede tecniche, depliant, etc. dei prodotti offerti. 2 Copia dell offerta senza l indicazione dei prezzi. 3 - Dichiarazione resa dal Legale Rappresentante, ai sensi degli artt.46 e 47 del DPR 28 dicembre 2000 n 445, come da allegato ed inoltre d ovrà dichiarare: 3.1 L importo globale delle forniture e l importo relativo alle forniture identiche a quelle oggetto della gara, realizzate negli ultimi tre esercizi finanziari: anni ; La ditta dovrà astenersi dall operare riferimenti economici da cui possano desumersi le quotazioni indicate nell offerta per i generi per i quali concorre, dovrà, inoltre, astenersi dal proporre offerte in alternative. 4 - Scheda A Fornitore debitamente compilata in tutte le sue parti. 5 - Copia del Capitolato Speciale d appalto firmato per accettazione dal Legale Rappresentante, su ciascun foglio; 6 - Copia del Capitolato Generale D oneri firmato per accettazione dal Legale Rappresentante, su ciascun foglio; Sull esterno delle buste, devono essere chiaramente indicati l oggetto della gara e la denominazione della Ditta concorrente. Non sono ammesse offerte condizionate semplice riferimento ad altra offerta. o espresse in modo indeterminato e con 5

6 In caso di Imprese temporaneamente raggruppate, l offerta deve essere sottoscritta da tutte le imprese raggruppate e deve specificare le parti della fornitura che saranno eseguite dalle singole imprese e contenere l impegno che, in caso di aggiudicazione della gara, le stesse imprese si conformeranno alla disciplina prevista dall art.10 del Decreto L.vo 358/92. L offerta congiunta comporta la responsabilità solidale nei confronti dell Amministrazione di tutte le imprese raggruppate. Le singole imprese, facenti parte del gruppo, nel caso di aggiudicazione della gara, devono conferire con unico atto, mandato speciale con rappresentanza ad una di esse, designata quale capogruppo. Tale mandato deve contenere espressamente le prescrizioni previste dall art. 10 del D.L.vo 358/92 e risultare da scrittura privata autenticata, secondo la formula prevista dal Paese in cui il relativo atto è redatto. Al fine della gestione, degli adempimenti fiscali e degli oneri sociali, ognuna delle imprese riunite può conservare la propria autonomia senza che il rapporto di mandato debba determinare organizzazione o associazione fra esse. In caso di fallimento dell impresa mandataria, l Amministrazione ha facoltà di proseguire il contratto con altre imprese del gruppo ovvero di recedere dal contratto. In caso di fallimento di un impresa mandante l impresa mandataria, qualora non indichi altra impresa, subentrante in possesso dei prescritti requisiti di idoneità, è tenuta all esecuzione del contratto direttamente o per mezzo di altre imprese mandanti. Saranno escluse dalla gara, le ditte o nel caso, le imprese appositamente e temporaneamente raggruppate, che non siano in grado di fornire tutti i componenti di ciascun lotto unico ed inscindibile. Sono ammesse le offerte per procura; la procura in originale o in copia autenticata va allegata all'offerta i mandati di procura generale non sono validi per la ammissione alla gara. Le ditte sono invitate ad astenersi dalla partecipazione alla presente gara, pena le sanzioni previste dalla Legge n.55 e seguenti (norme antimafia), ove le stesse non si trovassero nelle condizioni volute dalla legge. ART.6 : MODALITA' DI ESPLETAMENTO E DI AGGIUDICAZIONE DELLA GARA La gara, che si svolgerà con le modalità previste dal D.L.VO 358/92 e successive modifiche ed integrazioni, sarà aggiudicata per singola voce e ove previsto per singolo lotto secondo la descrizione dell allegato tecnico con il criterio stabilito dall'art. 16 comma 1 lett. a del predetto decreto cioè all offerta pi ù bassa purchè dichiarata conforme. L Azienda si riserva di procedere all aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta valida. Nel caso siano state presentate, più offerte vantaggiose, uguali fra loro, si procederà all'aggiudicazione a norma dell art.77 del R.D.23/05/1924, n.827 e cioè mediante richiesta di offerta migliorativa ed eventualmente, nel caso di ulteriore parità o mancanza di offerta migliorativa, ricorrendo al sorteggio. L'Amministrazione si riserva il diritto insindacabile di non assegnare la fornitura, in tutto od in parte, qualora le offerte pervenute non siano ritenute congrue o convenienti per l'azienda 6

7 L'Azienda si riserva, inoltre, di disporre in autotutela, con provvedimento motivato, ove ne ricorra la necessità, la riapertura della gara, già conclusa e l' eventuale ripetizione delle operazioni di essa. Ai sensi e per gli effetti dell'art. 19 del R.D.23/05/24 n.827, la ditta aggiudicataria sarà immediatamente impegnata nei confronti dell'azienda dal momento dell'aggiudicazione provvisoria, mentre questa, sarà impegnata nei confronti della ditta, solo quando saranno stati approvati tutti gli atti di gara, saranno stati espletati positivamente i controlli previsti dalle leggi e sarà divenuto esecutivo il relativo contratto. La ditta aggiudicataria è responsabile dell'esatto adempimento delle condizioni contrattuali e della perfetta riuscita della fornitura riferita questa, ad un complesso inscindibile di prodotti e prestazioni sotto l'aspetto della obbligazione contrattuale avendo l'articolazione del prezzo per referto solamente la funzione di strumento per la necessaria corrispondenza tra prodotti, prestazioni fornite e relativo singolo corrispettivo. La ditta aggiudicataria è, inoltre, responsabile dell' osservanza delle leggi e regolamenti vigenti in materia "Igienico - Sanitaria" e di "Commercio" relativi ai prodotti da fornire, nonché, degli eventuali danni comunque arrecati sia alle persone che alle cose dell Azienda che a terzi, attribuibili al mancato rispetto delle norme di sicurezza vigenti. ART. 7: OFFERTE ANOMALE A termine del 3 comma dell'art 16 del T.U. 358/199 2, qualora talune offerte presentino un prezzo manifestamente e anormalmente basso rispetto alla prestazione, l'amministrazione, prima di procedere all'aggiudicazione, può chiedere all'offerente le necessarie giustificazioni e, qualora queste non siano ritenute valide, I' Amministrazione ha facoltà di rigettare l'offerta, stessa, con provvedimento motivato escludendola dalla gara. ART.8: CONSEGNE Le consegne dei prodotti dovranno essere effettuate, entro giorni 7 dal ricevimento della commessa d'ordine, presso i Servizi di Farmacia dell'azienda dalle ore 9,00 alle ore 13,00 di tutti i giorni feriali e, nei casi di emergenza, gli stessi debbono essere consegnati entro 48 ore. Nel caso che non venga rispettato il termine indicato, per ogni giorno di ritardo sarà applicata una penale pari allo 0,5% dell'importo della merce non consegnata. All'atto della consegna, la merce dovrà essere accompagnata da una distinta con l'esatta indicazione delle quantità, del tipo e con riferimento agli estremi dell'ordinazione. L'accettazione dei prodotti da parte della Farmacia, non solleva la ditta aggiudicataria dalla responsabilità in ordine ai difetti ed imperfezioni, vizi apparenti ed occulti, dei prodotti consegnati e non potuti accertare all'atto della consegna, ma accertati e contestati successivamente. ART. 9: CAUZIONE 7

8 A garanzia dell'esatto adempimento degli obblighi assunti, la Ditta aggiudicataria dovrà costituire un deposito cauzionale a mezzo di assegno circolare intestato all'azienda o mediante polizza assicurativa o fidejussoria, pari ad 5% dell'importo della fornitura aggiudicata al netto di IVA. In caso di fidejussione bancaria o polizza fidejussoria, la garanzia dovrà avere validità biennale, nonché per l eventuale periodo di proroga. ART.10: VALIDITA' DEI PREZZI I prezzi offerti valgono quali prezzi contrattuali e non potranno subire alcuna variazione in aumento per tutto il periodo della somministrazione. ART.11: INADEMPIENZE Le inadempienze contrattuali verranno contestate dall'azienda a mezzo lettera raccomandata A.R. con assegnazione di 15 giorni come termine per le controdeduzioni. Trascorso il termine assegnato, l Azienda prenderà visione delle eventuali controdeduzioni, dopodicchè, applicherà la sanzione pecuniaria nella misura indicata al successivo art. 12. ART.12: PENALITA' La misura della penalità per ogni inadempienza è pari al 2% dell importo contrattuale riferito al periodo di inadempienza. La penale sarà applicata con semplice provvedimento amministrativo. La penalità, nella misura come sopra stabilita, verrà prelevata dall importo delle fatture emesse dalle ditte nel corso della fornitura. ART.13: RISOLUZIONE DEL CONTRATTO La Ditta aggiudicataria può essere dichiarata decaduta dall aggiudicazione durante l'esecuzione dell appalto e quindi risolto il contratto nei seguenti casi: cessione o sub-appalto non autorizzato dall'azienda; dopo due richiami, ove la Ditta non rispetti il termine di consegna della merce di cui all'art.8; ove la ditta non provveda alla sostituzione parziale o totale di una partita di merce difettosa; quando i prodotti sostituiti, danno luogo a ulteriori reclami; ART.14: ONERI A CARICO DELLA DITTA Restano a carico della ditta, tutte le spese inerenti il trasporto e tutte le spese notarili per la stipula del contratto e per la partecipazione al seggio di gara celebrato da un notaio nominato dall Azienda, nonchè, bolli, tasse di registro, copie ed ogni altra spesa, presente o futura, accessoria, eventuale e consequenziale, tutte incluse e nessuna esclusa dipendenti dalla presente fornitura sono a carico della Ditta assuntrice. ART.15: PAGAMENTO DELLE FATTURE. 8

9 I pagamenti delle forniture effettuate verranno eseguiti entro 60 giorni dalla data di presentazione delle relative fatture, subordinatamente alla regolarità dei relativi riscontri amministrativi. La Ditta può richiedere che i pagamenti avvengano in tempi più ristretti a fronte di sconti. ART.16: AVVERTENZE Il recapito del plico contenente l'offerta ed i documenti per la partecipazione alla gara in oggetto rimane ad esclusivo rischio del mittente. L'Azienda, pertanto, declina ogni eventuale responsabilità ove per qualsiasi motivo, anche di forza maggiore, lo stesso non giunga entro il termine perentorio stabilito. ART.17: NORME DI RINVIO Per quanto non espressamente previsto dal presente Capitolato Speciale, si fa riferimento alla vigente normativa in materia di contratti di fornitura per le Pubbliche Amministrazioni ed al Capitolato Generale d'onere. Per qualsiasi controversia si elegge foro competente quello di Catania. Ai sensi e per gli effetti dell art. 16 della Legge l0/l2/8l n.741 è esclusa la competenza arbitrale. Ulteriori informazioni possono essere richieste al Settore Provveditorato di questa Azienda Via G. Clementi n.36 Catania tel. N. 095/ fax N. 095/3l7844. IL DIRETTORE GENERALE (Dott.Ambrogio Mazzeo) 9