Scheda di dati di sicurezza ai sensi del regolamento 1907/2006/CE, Articolo 31

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1 Pagina: 1/6 1 dentificazione della sostanza o della miscela e della società/impresa dentificatore del prodotto Denominazione commerciale: RM Powder Usi pertinenti identificati della sostanza o miscela e usi sconsigliati Utilizzazione della Sostanza / del Preparato Cemento allo zinco eugenolo nformazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza Produttore/fornitore: DENTSPLY DeTrey GmbH De-Trey-Str. 1 D Konstanz GERMANY Tel.: +49-(0) Fax: +49-(0) KonstanzDEU.info-sdb@dentsply.com nformazioni fornite da: - Departement Analytical Research / Research & Development for technical information - Departement Marketing & Sales for distribution of the safety data sheets Numero telefonico di emergenza: +49-(0) dentificazione dei pericoli Classificazione della sostanza o della miscela Classificazione secondo la direttiva 67/548/CEE o direttiva 1999/45/CE N; Pericoloso per l'ambiente R50/53: Altamente tossico per gli organismi acquatici, può provocare a lungo termine effetti negativi per l'ambiente acquatico. ndicazioni di pericolosità specifiche per l'uomo e l'ambiente: l prodotto ha l'obbligo di classificazione in base al metodo di calcolo della "direttiva generale della Comunità sulla classificazione dei preparati" nella sua ultima versione valida. Sistema di classificazione: La classificazione corrisponde alle attuali liste della CEE, è tuttavia integrata da dati raccolti da bibliografia specifica e da dati forniti dall'impresa. Elementi dell'etichetta Classificazione secondo le direttive CEE: l prodotto è classificato e codificato conformemente alle direttive CEE/norme sulle sostanze pericolose Sigla ed etichettatura di pericolosità del prodotto: N Pericoloso per l'ambiente Natura dei rischi specifici (frasi R): 50/53 Altamente tossico per gli organismi acquatici, può provocare a lungo termine effetti negativi per l'ambiente acquatico. Consigli di prudenza (frasi S): 57 Usare contenitori adeguati per evitare l'inquinamento ambientale. 60 Questo materiale e il suo contenitore devono essere smaltiti come rifiuti pericolosi. Altri pericoli Risultati della valutazione PBT e vpvb PBT: Non applicabile. vpvb: Non applicabile. (continua a pagina 2)

2 Pagina: 2/6 Denominazione commerciale: RM Powder (Segue da pagina 1) 3 Composizione/informazioni sugli ingredienti Caratteristiche chimiche: Miscele Descrizione: Miscela delle seguenti sostanze con additivi non pericolosi. Sostanze pericolose: CAS: ENECS: ossido di zinco N R50/53 GHS09 Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410 Ulteriori indicazioni: l testo dell'avvertenza dei pericoli citati può essere appreso dal capitolo % 4 Misure di primo soccorso Descrizione delle misure di primo soccorso nalazione: Portare in zona ben areata, in caso di disturbi consultare il medico. Contatto con la pelle: Generalmente il prodotto non è irritante per la pelle. Contatto con gli occhi Lavare con acqua corrente per alcuni minuti tenendo le palpebre ben aperte. ngestione: viene meno 5 Misure antincendio Mezzi di estinzione Mezzi di estinzione idonei: CO2, polvere o acqua nebulizzata. Estinguere gli incendi di grosse dimensioni con acqua nebulizzata o con schiuma resistente all'alcool. Raccomandazioni per gli addetti all'estinzione degli incendi Mezzi protettivi specifici: Non sono richiesti provvedimenti particolari. 6 Misure in caso di rilascio accidentale Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza Evitare la formazione di polvere ndossare abbigliamento protettivo personale Precauzioni ambientali: n caso di infiltrazione nei corpi d'acqua o nelle fognature avvertire le autorità competenti. Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica: Raccogliere con mezzi meccanici. Riferimento ad altre sezioni Per informazioni relative ad un manipolazione sicura, vedere capitolo 7. Per informazioni relative all'equipaggiamento protettivo ad uso personale vedere Capitolo 8. Per informazioni relative allo smaltimento vedere Capitolo Manipolazione e immagazzinamento Manipolazione: Solo per uso odontoiatrico. Precauzioni per la manipolazione sicura Rispettare le precauzioni nel lavoro con sostanze chimiche. ndicazioni in caso di incendio ed esplosione: Non sono richiesti provvedimenti particolari. Condizioni per l'immagazzinamento sicuro, comprese eventuali incompatibilità Stoccaggio: Requisiti dei magazzini e dei recipienti: Conservare solo nei fusti originali. ndicazioni sullo stoccaggio misto: Non necessario. Ulteriori indicazioni relative alle condizioni di immagazzinamento: Nessuno. (continua a pagina 3)

3 Pagina: 3/6 Denominazione commerciale: RM Powder (Segue da pagina 2) 8 Controllo dell'esposizione/protezione individuale Ulteriori indicazioni sulla struttura di impianti tecnici: Nessun dato ulteriore, vedere punto 7 Parametri di controllo Componenti i cui valori limite devono essere tenuti sotto controllo negli ambienti di lavoro ossido di zinco TLV 10 mg/m3 Ulteriori indicazioni: Le liste valide alla data di compilazione sono state usate come base. Controlli dell'esposizione Mezzi protettivi individuali Norme generali protettive e di igiene del lavoro: Osservare le misure di sicurezza usuali nella manipolazione di sostanze chimiche. Maschera protettiva: Non necessaria in ambienti ben ventilati. Guanti protettivi: l materiale dei guanti deve essere impermeabile e stabile contro il prodotto/ la sostanza/ la formulazione. A causa della mancanza di tests non può essere consigliato alcun tipo di materiale per i guanti con cui manipolare il prodotto / la formulazione / la miscela di sostanze chimiche. Scelta del materiale dei guanti in considerazione dei tempi di passaggio, dei tassi di permeazione e della degradazione. Materiale dei guanti La scelta dei guanti adatti non dipende soltanto dal materiale bensí anche da altre caratteristiche di qualità variabili da un produttore a un altro. Poiché il prodotto rappresenta una formulazione di più sostanze, la stabilità dei materiali dei guanti non è calcolabile in anticipo e deve essere testata prima dell'impiego Tempo di permeazione del materiale dei guanti Richiedere dal fornitore dei guanti il tempo di passaggio preciso il quale deve essere rispettato. Occhiali protettivi: Non necessario. Tuta protettiva: Tuta protettiva. 9 Proprietà fisiche e chimiche nformazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali ndicazioni generali Aspetto: Forma: Polvere Colore: bianco Odore: inodore Cambiamento di stato Temperatura di fusione/ambito di fusione: non definito Temperatura di ebollizione/ambito di ebollizione: non definito Punto di infiammabilità: non applicabile Autoaccensione: Prodotto non autoinfiammabile. Pericolo di esplosione: Prodotto non esplosivo. Densità: non definito Solubilità in/miscibilità con Acqua: insolubile (continua a pagina 4)

4 Pagina: 4/6 Denominazione commerciale: RM Powder (Segue da pagina 3) 10 Stabilità e reattività Reattività Stabilità chimica Decomposizione termica/ condizioni da evitare: l prodotto non si decompone se utilizzato secondo le norme. Possibilità di reazioni pericolose Non sono note reazioni pericolose. Prodotti di decomposizione pericolosi: Non sono noti prodotti di decomposizione pericolosi. 11 nformazioni tossicologiche nformazioni sugli effetti tossicologici Tossicità acuta: Valori LD/LC50 rilevanti per la classificazione: ossido di zinco Orale LD50 >5000 mg/kg (rat) rritabilità primaria: Sulla pelle: Non ha effetti irritanti Sugli occhi: Non irritante Sensibilizzazione: Non si conoscono effetti sensibilizzanti 12 nformazioni ecologiche Tossicità Tossicità acquatica: Non sono disponibili altre informazioni. Effetti tossici per l'ambiente: Osservazioni: Molto tossico per i pesci. Ulteriori indicazioni in materia ambientale: Ulteriori indicazioni: Pericolosità per le acque classe 2 (D) (Autoclassificazione): pericoloso Tossico per pesci e plancton. Molto tossico per gli organismi acquatici Risultati della valutazione PBT e vpvb PBT: Non applicabile. vpvb: Non applicabile. 13 Considerazioni sullo smaltimento Metodi di trattamento dei rifiuti Consigli: Non smaltire il prodotto insieme ai rifiuti domestici Non immettere nelle fognature mballaggi non puliti: Consigli: Smaltimento in conformità con le disposizioni amministrative. (continua a pagina 5)

5 Pagina: 5/6 Denominazione commerciale: RM Powder (Segue da pagina 4) 14 nformazioni sul trasporto Trasporto stradale/ferroviario ADR/RD (oltre confine): Classe ADR/RD-GGVSEB: 9 (M7) Materie ed oggetti pericolosi diversi Numero Kemler: 90 Numero ONU: 3077 Gruppo di imballaggio: Marcatura speciali: Simbolo (pesce e albero) Nome di spedizione dell'onu: Codice di restrizione in galleria E Trasporto marittimo MDG: Classe MDG: 9 Numero ONU: 3077 Label 9 Gruppo di imballaggio: Numero EMS: F-A,S-F Marine pollutant: Sì Simbolo (pesce e albero) Denominazione tecnica esatta: ENVRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLD, N.O.S. (zinc oxide) Trasporto aereo CAO-T e ATA-DGR: Classe CAO/ATA: 9 Numero ONU/D: 3077 Label 9 Marcatura speciali: Simbolo (pesce e albero) Gruppo di imballaggio: Denominazione tecnica esatta: ENVRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLD, N.O.S. (zinc oxide) Precauzioni speciali per gli utilizzatori Attenzione: Materie ed oggetti pericolosi diversi 15 nformazioni sulla regolamentazione Norme e legislazione su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela Disposizioni nazionali: Classe di pericolosità per le acque: Pericolosità per le acque classe 2 (WGK2) (Autoclassificazione): pericoloso Valutazione della sicurezza chimica: Una valutazione della sicurezza chimica non è stata effettuata. (continua a pagina 6)

6 Pagina: 6/6 Denominazione commerciale: RM Powder (Segue da pagina 5) 16 Altre informazioni dati sono riportati sulla base delle nostre conoscenze attuali, non rappresentano tuttavia alcuna garanzia delle caratteristiche del prodotto e non motivano alcun rapporto giuridico contrattuale. Le schede dati di sicurezza incluse riguardano i pericoli e le misura da adottare nel caso in cui possano essere liberati grossi quantitativi di materiale, per esempio a causa di incidenti durante il trasporto o durante la conservazione nel deposito. Per i quantitativi di materiale che si possono usare nella pratica clinica quotidiana, le informazioni necessarie per un uso sicuro e per la conservazione del prodotto sono riportate nelle struzioni per l'uso. Frasi rilevanti H400 Molto tossico per gli organismi acquatici. H410 Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. R50/53 Altamente tossico per gli organismi acquatici, può provocare a lungo termine effetti negativi per l'ambiente acquatico. Scheda rilasciata da: Analytical Research nterlocutore: HotLine for urgent technical support:

7 Pagina: 1/6 1 dentificazione della sostanza o della miscela e della società/impresa dentificatore del prodotto Denominazione commerciale: RM Liquid Usi pertinenti identificati della sostanza o miscela e usi sconsigliati Utilizzazione della Sostanza / del Preparato Cemento allo zinco eugenolo nformazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza Produttore/fornitore: DENTSPLY DeTrey GmbH De-Trey-Str. 1 D Konstanz GERMANY Tel.: +49-(0) Fax: +49-(0) KonstanzDEU.info-sdb@dentsply.com nformazioni fornite da: - Departement Analytical Research / Research & Development for technical information - Departement Marketing & Sales for distribution of the safety data sheets Numero telefonico di emergenza: +49-(0) dentificazione dei pericoli Classificazione della sostanza o della miscela Classificazione secondo la direttiva 67/548/CEE o direttiva 1999/45/CE Xn; Nocivo R22: Nocivo per ingestione. Xi; rritante R38: rritante per la pelle. Xi; Sensibilizzante R43: Può provocare sensibilizzazione per contatto con la pelle. ndicazioni di pericolosità specifiche per l'uomo e l'ambiente: l prodotto ha l'obbligo di classificazione in base al metodo di calcolo della "direttiva generale della Comunità sulla classificazione dei preparati" nella sua ultima versione valida. Sistema di classificazione: La classificazione corrisponde alle attuali liste della CEE, è tuttavia integrata da dati raccolti da bibliografia specifica e da dati forniti dall'impresa. Elementi dell'etichetta Classificazione secondo le direttive CEE: l prodotto è classificato e codificato conformemente alle direttive CEE/norme sulle sostanze pericolose Sigla ed etichettatura di pericolosità del prodotto: Xn Nocivo Componenti pericolosi che ne determinano l'etichettatura: Eugenolo Natura dei rischi specifici (frasi R): 22 Nocivo per ingestione. 38 rritante per la pelle. 43 Può provocare sensibilizzazione per contatto con la pelle. Consigli di prudenza (frasi S): 23 Non respirare i gas/fumi/vapori/aerosoli [termine(i) appropriato(i) da precisare da parte del produttore]. (continua a pagina 2)

8 Pagina: 2/6 Denominazione commerciale: RM Liquid 24/25 Evitare il contatto con gli occhi e con la pelle. 37 Usare guanti adatti. 60 Questo materiale e il suo contenitore devono essere smaltiti come rifiuti pericolosi. Altri pericoli Risultati della valutazione PBT e vpvb PBT: Non applicabile. vpvb: Non applicabile. (Segue da pagina 1) 3 Composizione/informazioni sugli ingredienti Caratteristiche chimiche: Miscele Descrizione: Miscela delle seguenti sostanze con additivi non pericolosi. Sostanze pericolose: CAS: ENECS: Eugenolo Xn R22; Xi R38; Xi R43 GHS07 Acute Tox. 4, H302; Skin rrit. 2, H315; Skin Sens. 1, H317 Ulteriori indicazioni: l testo dell'avvertenza dei pericoli citati può essere appreso dal capitolo % 4 Misure di primo soccorso Descrizione delle misure di primo soccorso nalazione: Portare in zona ben areata, in caso di disturbi consultare il medico. Contatto con la pelle: Lavare immediatamente con acqua e sapone sciacquando accuratamente. Contatto con gli occhi Lavare con acqua corrente per diversi minuti tenendo le palpebre ben aperte Se persiste il dolore consultare il medico. ngestione: Risciacquare la bocca e bere molta acqua. Provocare il vomito e chiamare il medico. 5 Misure antincendio Mezzi di estinzione Mezzi di estinzione idonei: CO², polvere, o acqua nebulizzata Estinguere gli incendi di grosse dimensioni con schiuma resistente all'alcool. Raccomandazioni per gli addetti all'estinzione degli incendi Mezzi protettivi specifici: Wear self-contained respiratory protective device 6 Misure in caso di rilascio accidentale Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza ndossare abbigliamento protettivo personale Garantire una ventilazione sufficiente. Precauzioni ambientali: mpedire infiltrazioni nella fognatura/nelle acque superficiali/nelle acque freatiche. Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica: Raccogliere il liquido con materiale assorbente (sabbia, tripoli, legante di acidi, legante universale, segatura). Smaltimento del materiale contaminato conformemente al punto 13 Provvedere ad una sufficiente areazione. Riferimento ad altre sezioni Per informazioni relative ad un manipolazione sicura, vedere capitolo 7. Per informazioni relative all'equipaggiamento protettivo ad uso personale vedere Capitolo 8. (continua a pagina 3)

9 Pagina: 3/6 Denominazione commerciale: RM Liquid Per informazioni relative allo smaltimento vedere Capitolo 13. (Segue da pagina 2) 7 Manipolazione e immagazzinamento Manipolazione: Solo per uso odontoiatrico. Precauzioni per la manipolazione sicura Rispettare le precauzioni nel lavoro con sostanze chimiche. Accurata ventilazione/aspirazione nei luoghi di lavoro. ndicazioni in caso di incendio ed esplosione: Non sono richiesti provvedimenti particolari. Condizioni per l'immagazzinamento sicuro, comprese eventuali incompatibilità Stoccaggio: Requisiti dei magazzini e dei recipienti: Conservare solo nei fusti originali. ndicazioni sullo stoccaggio misto: Non necessario. Ulteriori indicazioni relative alle condizioni di immagazzinamento: Mantenere i recipienti ermeticamente chiusi. Proteggere dal calore e dai raggi diretti del sole. 8 Controllo dell'esposizione/protezione individuale Ulteriori indicazioni sulla struttura di impianti tecnici: Nessun dato ulteriore, vedere punto 7 Parametri di controllo Componenti i cui valori limite devono essere tenuti sotto controllo negli ambienti di lavoro l prodotto non contiene quantità rilevanti di sostanze i cui valori limite devono essere tenuti sotto controllo negli ambienti di lavoro. Ulteriori indicazioni: Le liste valide alla data di compilazione sono state usate come base. Controlli dell'esposizione Mezzi protettivi individuali Norme generali protettive e di igiene del lavoro: Osservare le misure di sicurezza usuali nella manipolazione di sostanze chimiche. Maschera protettiva: Non necessaria in ambienti ben ventilati. Guanti protettivi: Guanti protettivi. l materiale dei guanti deve essere impermeabile e stabile contro il prodotto/ la sostanza/ la formulazione. A causa della mancanza di tests non può essere consigliato alcun tipo di materiale per i guanti con cui manipolare il prodotto / la formulazione / la miscela di sostanze chimiche. Scelta del materiale dei guanti in considerazione dei tempi di passaggio, dei tassi di permeazione e della degradazione. Materiale dei guanti La scelta dei guanti adatti non dipende soltanto dal materiale bensí anche da altre caratteristiche di qualità variabili da un produttore a un altro. Poiché il prodotto rappresenta una formulazione di più sostanze, la stabilità dei materiali dei guanti non è calcolabile in anticipo e deve essere testata prima dell'impiego Tempo di permeazione del materiale dei guanti Richiedere dal fornitore dei guanti il tempo di passaggio preciso il quale deve essere rispettato. Occhiali protettivi: Occhiali protettivi. Tuta protettiva: Tuta protettiva. (continua a pagina 4)

10 Pagina: 4/6 Denominazione commerciale: RM Liquid (Segue da pagina 3) 9 Proprietà fisiche e chimiche nformazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali ndicazioni generali Aspetto: Forma: Liquido Colore: giallognolo Odore: caratteristico Cambiamento di stato Temperatura di fusione/ambito di fusione: non definito Temperatura di ebollizione/ambito di ebollizione: non definito Punto di infiammabilità: 110 C Autoaccensione: Prodotto non autoinfiammabile. Pericolo di esplosione: Prodotto non esplosivo. Densità a 20 C: 1,07 g/cm³ Solubilità in/miscibilità con Acqua: poco e/o non miscibile 10 Stabilità e reattività Reattività Stabilità chimica Decomposizione termica/ condizioni da evitare: l prodotto non si decompone se utilizzato secondo le norme. Possibilità di reazioni pericolose Non sono note reazioni pericolose. Prodotti di decomposizione pericolosi: Non sono noti prodotti di decomposizione pericolosi. 11 nformazioni tossicologiche nformazioni sugli effetti tossicologici Tossicità acuta: Valori LD/LC50 rilevanti per la classificazione: Eugenolo Orale LD mg/kg (rat) rritabilità primaria: Sulla pelle: rrita la pelle e le mucose. Sugli occhi: rritante Sensibilizzazione: Può provocare sensibilizzazione a contatto con la pelle. Ulteriori dati tossicologici: l prodotto, in base al metodo di calcolo della direttiva generale della Comunità sulla classificazione dei preparati nella sua ultima versione valida, presenta i seguenti rischi: Nocivo rritante Sensibilizzazione Può provocare sensibilizzazione per contatto con la pelle. 12 nformazioni ecologiche Tossicità Tossicità acquatica: Non sono disponibili altre informazioni. Ulteriori indicazioni in materia ambientale: Ulteriori indicazioni: Pericolosità per le acque classe 1 (D) (Autoclassificazione): poco pericoloso (continua a pagina 5)

11 Pagina: 5/6 Denominazione commerciale: RM Liquid Non immettere nelle acque freatiche, nei corsi d'acqua o nelle fognature. Risultati della valutazione PBT e vpvb PBT: Non applicabile. vpvb: Non applicabile. (Segue da pagina 4) 13 Considerazioni sullo smaltimento Metodi di trattamento dei rifiuti Consigli: Non smaltire il prodotto insieme ai rifiuti domestici Non immettere nelle fognature mballaggi non puliti: Consigli: Smaltimento in conformità con le disposizioni amministrative. 14 nformazioni sul trasporto Trasporto stradale/ferroviario ADR/RD (oltre confine): Classe ADR/RD-GGVSEB: - Trasporto marittimo MDG: Classe MDG: - Marine pollutant: No Trasporto aereo CAO-T e ATA-DGR: Classe CAO/ATA: - Precauzioni speciali per gli utilizzatori Non applicabile. 15 nformazioni sulla regolamentazione Norme e legislazione su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela Disposizioni nazionali: Classe di pericolosità per le acque: Pericolosità per le acque classe 1 (WGK1) (Autoclassificazione): poco pericoloso Valutazione della sicurezza chimica: Una valutazione della sicurezza chimica non è stata effettuata. 16 Altre informazioni dati sono riportati sulla base delle nostre conoscenze attuali, non rappresentano tuttavia alcuna garanzia delle caratteristiche del prodotto e non motivano alcun rapporto giuridico contrattuale. Le schede dati di sicurezza incluse riguardano i pericoli e le misura da adottare nel caso in cui possano essere liberati grossi quantitativi di materiale, per esempio a causa di incidenti durante il trasporto o durante la conservazione nel deposito. Per i quantitativi di materiale che si possono usare nella pratica clinica quotidiana, le informazioni necessarie per un uso sicuro e per la conservazione del prodotto sono riportate nelle struzioni per l'uso. Frasi rilevanti H302 Nocivo se ingerito. H315 Provoca irritazione cutanea. H317 Può provocare una reazione allergica cutanea. R22 Nocivo per ingestione. (continua a pagina 6)

12 Pagina: 6/6 Denominazione commerciale: RM Liquid R38 rritante per la pelle. R43 Può provocare sensibilizzazione per contatto con la pelle. Scheda rilasciata da: Analytical Research nterlocutore: HotLine for urgent technical support: (Segue da pagina 5)