Placche angolate cannulate 3.5 e 4.5, a 90.

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1 Placche angolate cannulate 3.5 e 4.5, a 90. Tecnica chirurgica Non è prevista la distribuzione di questa pubblicazione negli USA. Strumenti e impianti approvati dalla AO Foundation.

2 Controllo con intensificatore di brillanza Questa descrizione non è sufficiente, da sola, per l utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell uso di questo prodotto. Trattamento, riprocessamento, cura e manutenzione Per le direttive generali, il controllo della funzione, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul trattamento degli impianti, si prega di contattare il rappresentante di vendita locale oppure fare riferimento a: Per informazioni generali sul riprocessamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes, dei portastrumenti e delle custodie degli strumenti, oltre che sul trattamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l opuscolo Informazioni importanti (SE_023827) o fare riferimento a:

3 Sommario Introduzione Placche angolate cannulate 3.5 e 4.5 a 90 2 Indicazioni e controindicazioni 4 Tecnica chirurgica Tecnica chirurgica 5 Rimozione dell impianto 12 Pulizia degli strumenti 13 Informazioni sul prodotto Impianti 14 Strumenti 15 Informazioni sulla RMI 16 Placche angolate cannulate 3.5 e 4.5 a 90 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

4 Placche angolate cannulate 3.5 e 4.5 a 90 Placca angolata cannulata 3.5 a 90 La lama cannulata permette l inserimento preciso e il posizionamento esatto della placca La geometria della lama e la vite obliqua di trazione forniscono una buona stabilità rotazionale Lunghezze disponibili delle lame: 30, 35, 40 e 45 mm Numeri di fori delle viti: 4, 5, 6, 8 o 10 I tre fori circolari delle viti in prossimità della lama sono adatti per le viti B 3.5 mm da corticale o per le viti B 4.0 mm da osso spongioso Fori nella placca LC-DCP per viti da corticale B 3.5 mm I sottosquadri nella placca LC-DCP garantiscono un adeguata irrorazione sanguigna a livello periostale Disponibile in titanio puro o acciaio 2 DePuy Synthes Placche angolate cannulate 3.5 e 4.5 a 90 Tecnica chirurgica

5 Placca angolata cannulata 4.5 a 90 La lama cannulata permette l inserimento preciso e il posizionamento esatto della placca La geometria della lama e la vite obliqua di trazione forniscono una buona stabilità rotazionale Lunghezze disponibili delle lame: 30, 40, 50 e 60 mm Numeri di fori delle viti: 4, 5, 6, 8, 10 o 12 I tre fori circolari delle viti in prossimità della lama sono adatti per le viti B 4.5 mm da corticale o per le viti B 6.5 mm da osso spongioso Fori nella placca LC-DCP per viti da corticale B 4.5 mm I sottosquadri nella placca LC-DCP garantiscono un adeguata irrorazione sanguigna a livello periostale Disponibile in titanio puro o acciaio Placche angolate cannulate 3.5 e 4.5 a 90 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3

6 Indicazioni e controindicazioni Indicazioni Le placche angolate cannulate 3.5 e 4.5 a 90 presentano le seguenti indicazioni per pazienti con uno scheletro maturo: Omero Fratture in 2 parti dell omero prossimale Mancato consolidamento dell omero prossimale Tibia Fratture delle metafisi della tibia prossimale e distale Mancata consolidazione e vizi di consolidazione delle metafisi Osteotomie delle metafisi/diafisi tibiali vincolate Controindicazioni Non vi sono controindicazioni specifiche 4 DePuy Synthes Placche angolate cannulate 3.5 e 4.5 a 90 Tecnica chirurgica

7 Tecnica chirurgica Si usa una frattura prossimale dell omero per dimostrare la seguente tecnica chirurgica per le placche angolate cannulate 3.5 e 4.5 a 90. Nota: Utilizzare il filo di guida per determinare la lunghezza della lama durante l intervento. I modelli dei raggi X non sono necessari. 1 Posizionamento del paziente Posizionare il paziente in posizione decubito supina, semiassisa (Beach-Chair). 2 Riduzione della frattura Ridurre la frattura sotto controllo con intensificatore di brillanza. 3 Approccio Utilizzare un approccio deltopettorale. Placche angolate cannulate 3.5 e 4.5 a 90 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5

8 Tecnica chirurgica 4 Determinare il punto di inserimento della lama e inserire il filo di guida Guida per placca angolata cannulata 3.5 o Guida per placca angolata cannulata Filo di guida da B 2.0 mm con punta filettata a trequarti, lunghezza 230 mm, acciaio Posizionare la guida sulla metafisi laterale dell omero prossimale Inserire il filo di guida attraverso il foro centrale della guida. Posizionare la punta del filo di guida in posizione subcondrale. Usare l intensificatore di brillanza per controllare la posizione del filo di guida. La posizione del filo di guida indica la posizione finale della lama con un angolo di 90 rispetto alla diafisi. Nota: Non è necessario utilizzare il centrapunte per inserire il filo di guida. Controllare la posizione con l intensificatore di brillanza. 6 DePuy Synthes Placche angolate cannulate 3.5 e 4.5 a 90 Tecnica chirurgica

9 5 Determinare la lunghezza della lama Strumenti Misuratore di profondità per viti cannulate da B 7.0 mm Rimuovere la guida. Far scorrere il dispositivo di misurazione diretta sul filo di guida e servirsi dei marcatori per leggere la lunghezza della lama. L estensione della frattura determinerà la lunghezza dell asta della placca. Placche angolate cannulate 3.5 e 4.5 a 90 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7

10 Tecnica chirurgica 6 Allargare il punto di ingresso della lama Strumenti Guida per placca angolata cannulata 3.5 o Guida per placca angolata cannulata Punta elicoidale cannulata da B 4.5/2.1 mm, calibrata, lunghezza 230/210 mm, con tre scanalature, per mandrino di Jacobs Far scorrere nuovamente il centrapunte sul filo di guida e allinearlo con la metafisi dell omero. Usare una punta elicoidale da B 3.5 o 4.5 mm per praticare un foro vicino alla sinistra dell osso corticale e alla destra del foro del filo di guida (1;2). Successivamente, utilizzare una punta elicoidale da B 2.5 o 3.2 mm per praticare un foro nel vicino osso corticale, facendo passare la punta attraverso i due fori obliqui del centrapunte, in posizione da distale a prossimale (3;4). Rimuovere la guida. Far scorrere la punta elicoidale cannulata sul filo di guida e forare il restante osso corticale. Nota: Ogni osso corticale nel punto di ingresso della lama deve essere rimosso al fine di facilitare l inserimento della lama e permettere il posizionamento ottimale della placca sulla metafisi. 8 DePuy Synthes Placche angolate cannulate 3.5 e 4.5 a 90 Tecnica chirurgica

11 7 Modellamento della placca Strumenti Sagoma modellabile per placca angolata cannulata 3.5, 4 fori, lunghezza 80 mm Sagoma modellabile per placca angolata cannulata 3.5, 10 fori, lunghezza 158 mm o Sagoma modellabile per placca angolata cannulata 4.5, 5 fori, lunghezza 94 mm Sagoma modellabile per placca angolata cannulata 4.5, 8 fori, lunghezza 148 mm Sagoma modellabile per placca angolata cannulata 4.5, 12 fori, lunghezza 220 mm Leva per piegare placche 2.4 a 3.5, lunghezza 145 mm e Leva per piegare placche 2.4 a 3.5, lunghezza 145 mm Posizionare la sagoma modellabile in posizione distale sotto il punto di ingresso della lama per adattarla all osso. Utilizzare la pinza piegaplacche o la leva per piegare le placche per sagomare la placca e adattarla al modello. Assicurarsi della perfetta aderenza della placca sull osso. Nota: se la placca è sagomata, è possibile che l orientamento tra la placca laterale e la lama non rimanga di 90. Si raccomanda che il filo di guida sia inserito senza il centrapunte (a mano libera), approssimando il nuovo angolo della lama. Precauzione: la piegatura inversa oppure l uso delle strumentario non corretto per la piegatura possono indebolire la placca e comportare un guasto prematuro della placca (ad esempio la rottura). Non piegare la placca oltre il punto richiesto per adattarsi alla struttura anatomica. Placche angolate cannulate 3.5 e 4.5 a 90 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9

12 Tecnica chirurgica 8 Inserzione della placca Far scorrere la placca sul filo di guida. Spingere la placca manualmente attraverso la corticale e l osso spongioso fino al raggiungimento della posizione finale. Togliere il filo di guida e gettarlo. Procedura per osso denso Strumenti Impattatore/estrattore per placche angolate cannulate 3.5 e Martello a diapason piccolo, per placche angolate cannulate 3.5 e 4.5 Opzionale Tenditore di placche articolato, corsa da 20 mm Collegare l impattatore/estrattore ad un angolo il più vicino possibile alla placca. Far scorrere la lama sul filo di guida. Spingerla manualmente nell osso corticale attraverso l apertura. Con dei colpi leggeri del martello a diapason sull impattatore/estrattore spostare la placca nella sua posizione finale e completare l inserimento. Nota: Usare il tenditore di placche per raggiungere la compressione addizionale tra il frammento prossimale della testa dell omero e la metafisi. Precauzione: i fili di riduzione della placca e i fili di Kirschner sono articoli monouso e non devono essere riutilizzati. 11 DePuy Synthes Placche angolate cannulate 3.5 e 4.5 a 90 Tecnica chirurgica

13 9 Fissare la placca Inserire una vita da corticale B 3.5 o 4.5 mm o una vite per osso spongioso B 4.0 o 6.5 mm in direzione obliqua come una vite di trazione attraverso il foro nell angolo della placca. Allargare la larghezza del foro fino alla rima di frattura, della stessa dimensione del diametro esterno della filettatura della vite. Questo funzionerà da foro eccentrico. Per raggiungere la compressione tra il frammento prossimale della testa dell omero e la metafisi, inserire la vite di trazione nella parte distale dell osso corticale lontano dalla frattura. Inserire le viti da corticale B 3.5 o 4.5 mm o le viti da osso spongioso B 4.0 o 6.5 mm nei fori rotondi prossimali e le viti da corticale B 3.5 o 4.5 mm nei fori distali della placca LC-DCP per assicurarsi che la placca sia in posizione finale. Assicurarsi che le viti siano saldamente posizionate in entrambe le corticali per ottenere una fissazione stabile. Placche angolate cannulate 3.5 e 4.5 a 90 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

14 Rimozione dell impianto Rimuovere la placca Strumenti Impattatore/estrattore per placche angolate cannulate 3.5 e Martello a diapason piccolo, per placche angolate cannulate 3.5 e 4.5 Dopo l estrazione di tutte le viti, collegare l impattatore/ estrattore vicino all angolo tra l asse della placca e la lama ed estrarre la placca con dei colpetti leggeri del martello a diapason. 11 DePuy Synthes Placche angolate cannulate 3.5 e 4.5 a 90 Tecnica chirurgica

15 Pulizia degli strumenti Strumento Filo di pulizia da B 2.0 mm, per strumenti cannulati Per mantenere il corretto funzionamento degli strumenti pulirli con attenzione. Pulire la cannulazione delle punte elicoidali B 4.5/2.1 durante l intervento con il filo di pulizia. Placche angolate cannulate 3.5 e 4.5 a 90 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

16 Impianti Placche angolate cannulate 3.5* X Placca angolata cannulata 3.5 a 90, 10 fori, lunghezza della lama 30 mm X Placca angolata cannulata 3.5 a 90, 10 fori, lunghezza della lama 35 mm X Placca angolata cannulata 3.5 a 90, 10 fori, lunghezza della lama 40 mm X Placca angolata cannulata 3.5 a 90, 10 fori, lunghezza della lama 45 mm X Placca angolata cannulata 3.5 a 90, 4 fori, lunghezza della lama 30 mm X Placca angolata cannulata 3.5 a 90, 4 fori, lunghezza della lama 35 mm X Placca angolata cannulata 3.5 a 90, 4 fori, lunghezza della lama 40 mm X Placca angolata cannulata 3.5 a 90, 4 fori, lunghezza della lama 45 mm X Placca angolata cannulata 3.5 a 90, 5 fori, lunghezza della lama 30 mm X Placca angolata cannulata 3.5 a 90, 5 fori, lunghezza della lama 35 mm X Placca angolata cannulata 3.5 a 90, 5 fori, lunghezza della lama 40 mm X Placca angolata cannulata 3.5 a 90, 5 fori, lunghezza della lama 45 mm X Placca angolata cannulata 3.5 a 90, 6 fori, lunghezza della lama 30 mm X Placca angolata cannulata 3.5 a 90, 6 fori, lunghezza della lama 35 mm X Placca angolata cannulata 3.5 a 90, 6 fori, lunghezza della lama 40 mm X Placca angolata cannulata 3.5 a 90, 6 fori, lunghezza della lama 45 mm X Placca angolata cannulata 3.5 a 90, 8 fori, lunghezza della lama 30 mm X Placca angolata cannulata 3.5 a 90, 8 fori, lunghezza della lama 35 mm Le placche angolate cannulate 3.5 sono disponibili solamente in confezione non sterile. X Placca angolata cannulata 3.5 a 90, 8 fori, lunghezza della lama 40 mm Placca angolata cannulata 3.5 a 90, Placche angolate cannulate 4.5* 8 fori, lunghezza della lama 45 mm Placca angolata cannulata 4.5 a 90, 4 fori, lunghezza della lama 30 mm Placca angolata cannulata 4.5 a 90, 4 fori, lunghezza della lama 40 mm Placca angolata cannulata 4.5 a 90, 5 fori, lunghezza della lama 30 mm Placca angolata cannulata 4.5 a 90, 5 fori, lunghezza della lama 40 mm Placca angolata cannulata 4.5 a 90, 6 fori, lunghezza della lama 30 mm Placca angolata cannulata 4.5 a 90, 6 fori, lunghezza della lama 40 mm Placca angolata cannulata 4.5 a 90, 8 fori, lunghezza della lama 30 mm Placca angolata cannulata 4.5 a 90, 8 fori, lunghezza della lama 40 mm Placca angolata cannulata 4.5 a 90, 10 fori, lunghezza della lama 40 mm Placca angolata cannulata 4.5 a 90, 10 fori, lama 50 mm Placca angolata cannulata 4.5 a 90, 12 fori, lama 40 mm Le placche angolate cannulate 4.5 sono disponibili in confezione sterile e non sterile. Per gli impianti sterili aggiungere il suffisso S al numero dell articolo è disponibile solamente non sterile. * X = 2: Acciaio X = 4: titanio puro 11 DePuy Synthes Placche angolate cannulate 3.5 e 4.5 a 90 Tecnica chirurgica

17 Strumenti Strumenti generali Strumenti di pulizia Guida per placca angolata cannulata Guida per placca angolata cannulata Filo di guida da B 2.0 mm con punta filettata a trequarti, lunghezza 230 mm, acciaio Misuratore di profondità per viti cannulate da B 7.0 mm Tenditore di placche articolato, corsa da 20 mm Impattatore/estrattore per placche angolate cannulate 3.5 e Martello a diapason piccolo, per placche angolate cannulate 3.5 e Punta elicoidale cannulata da B 4.5/2.1 mm, calibrata, lunghezza 230/210 mm, con tre scanalature, per mandrino di Jacobs Impattatore per placca angolata cannulata Ripiano per impattatore no Impattatore per placca angolata cannulata Ripiano per impattatore no , singolo Filo di pulizia da B 2.0 mm, per strumenti cannulati Leve per piegare Leva per piegare placche 2.4 a 3.5, lunghezza 145 mm Leva per piegare placche 2.4 a 3.5, lunghezza 145 mm Sagome modellabili Sagoma modellabile per placca angolata cannulata 4.5, 5 fori, lunghezza 94 mm Sagoma modellabile per placca angolata cannulata 4.5, 8 fori, lunghezza 148 mm Sagoma modellabile per placca angolata cannulata 4.5, 12 fori, lunghezza 220 mm Sagoma modellabile per placca angolata cannulata 3.5, 4 fori, lunghezza 80 mm Sagoma modellabile per placca angolata cannulata 3.5, 10 fori, lunghezza 158 mm Placche angolate cannulate 3.5 e 4.5 a 90 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

18 Informazioni sulla RM Coppia di torsione, spostamento e artefatti di immagine secondo le norme ASTM F , ASTM F e1 e ASTM F Test non clinici basati sullo scenario più pessimistico in un sistema RM a 3 T non hanno evidenziato alcuna coppia o spostamento rilevante della struttura per un gradiente spaziale locale del campo magnetico misurato sperimentalmente di 3.69 T/m. Il maggiore artefatto di immagine aveva un estensione approssimativa di 169 mm dalla struttura, se scansionato usando la Gradient Echo (GE). Il test è stato condotto su un sistema di RMI a 3 T. Riscaldamento indotto dalla radiofrequenza (RF) secondo la norma ASTM F a Test elettromagnetici e termici non clinici basati sullo scenario più pessimistico registrano aumenti della temperatura di picco di 9.5 C con un aumento medio della temperatura di 6.6 C (1.5 T) e un aumento della temperatura di picco di 5.9 C (3 T) in dispositivi per RMI che utilizzano bobine RF [con un tasso di assorbimento specifico (SAR) mediato su corpo intero di 2 W/kg per 6 minuti (1.5 T) e per 15 minuti (3 T)].. Precauzioni: Il test summenzionato si basa su prove non cliniche. L effettivo aumento di temperatura nel paziente dipenderà da una serie di fattori, oltre al SAR e al tempo di applicazione RF. Pertanto, si raccomanda di prestare particolare attenzione ai seguenti punti: Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti sottoposti a RM in relazione alla percezione di un aumento di temperatura e/o a sensazioni di dolore. I pazienti con problemi di termoregolazione e di percezione della temperatura devono essere esclusi dalle procedure di scansione con RM. Generalmente si raccomanda di utilizzare un sistema di RM con bassa intensità di campo in presenza di impianti conduttivi. Il tasso di assorbimento specifico (SAR) impiegato dovrebbe essere ridotto il più possibile. Utilizzando il sistema di ventilazione si può ulteriormente contribuire a ridurre l aumento della temperatura del corpo. 11 DePuy Synthes Placche angolate cannulate 3.5 e 4.5 a 90 Tecnica chirurgica

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20 DSEM/TRM/0714/0112(3)d 10/16 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Non tutti i prodotti sono attualmente disponibili su tutti i mercati. Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina DePuy Synthes Trauma, una divisione di Synthes GmbH Tutti i diritti riservati