HCS 2.4/3.0. Vite di compressione con testa a scomparsa.
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1 HCS 2.4/3.0. Vite di compressione con testa a scomparsa. Tecnica chirurgica Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation.
2 Controllo con amplificatore di brillanza Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell impianto di questi prodotti. Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e Manutenzione Per le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a: Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare riferimento a:
3 Sommario Introduzione Caratteristiche e vantaggi 2 Principio funzionale 3 Indicazioni 4 Tecnica chirurgica Mano scafoide 5 Piede Osteotomia Chevron per alluce valgo 14 Uso del centrapunte opzionale con fine corsa 21 Estrazione della vite 22 Informazioni sul prodotto Impianti HCS Impianti HCS Strumenti HCS 2.4 e Strumenti opzionali per HCS 2.4 e Lista dei set HCS 2.4 e Informazioni sulla RM 31 HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1
4 Caratteristiche e vantaggi Punta con scanalature autoforanti e autofilettanti Tecnica chirurgica veloce ed efficace Cannulazione Per una tecnica mininvasiva e inserimento guidato Testa con scanalature autofilettanti Facilitano l affondamento della vite Due lunghezze diverse di filettatura della vite L impianto ottimale per ogni caso, grazie alle diverse lunghezze di filetti disponibili P1 P1 Passo della testa e filetti della vite identici Per chiusura e compressione controllata della rima di frattura Disponibili in acciaio e titanio Tutte le viti da compressione senza testa Synthes sono disponibili sia in acciaio inossidabile per impianti sia in lega di titanio biocompatibile di alta qualità (TAN) 2 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica
5 Principio funzionale Tecnica a vite mordente con manicotto da compressione Fase 1: Inserimento della vite Inserimento della vite nell osso con il manicotto da compressione. Fase 2: Chiusura e compressione della rima di frattura Quando la punta del manicotto da compressione si trova a contatto con l osso, la rima di frattura viene chiusa e compressa ruotando ulteriormente il manicotto. Fase 3: Affondamento Una volta raggiunto il grado di compressione desiderato, la testa della vite viene affondata nell osso con il cacciavite mentre si mantiene fermo il manicotto da compressione. Durante l affondamento non si genera un ulteriore compressione. HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3
6 Indicazioni Fissazione di fratture intra ed extrarticolari e mancate unioni di ossa piccole e piccoli frammenti ossei Artrodesi delle piccole articolazioni Escissioni di borsiti dell alluce e osteotomie Tra gli esempi rientrano, senza limitarsi unicamente a questi: scafoide e altre ossa carpali, ossa metacarpali, ossa tarsali, ossa metatarsali, patella, stiloide ulnare, capitello, testa del radio e stiloide radiale. 4 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica
7 Mano scafoide Le seguente tecnica chirurgica semplificata per scafoide serve come esempio dell uso della vite HCS 2.4 o 3.0 nella mano. 1 Inserire il filo guida Strumenti Filo di guida da B 1.1 mm con punta a trequarti, lunghezza 150 mm, acciaio oppure Filo di guida da B 1.1 mm con punta filettata a trequarti, lunghezza 150 mm, acciaio Centrapunte doppio 2.0/1.1 Monitorando con l amplificatore di brillanza, far avanzare il filo guida nell osso attraverso il centrapunte fino ad ancorare la punta filettata nella corticale distale. Precauzione: Non inserire il filo guida forzandolo, altrimenti potrebbe piegarsi. HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5
8 Mano scafoide 2 Opzione: fresare il trapezio Strumenti Fresa per osso trapezio, per HCS vite di compressione senza testa B 2.4/3.0 mm Boccola di protezione per HCS vite di compressione senza testa B 2.4/3.0 mm per fresa per osso trapezio Impugnatura con innesto rapido Per facilitare l inserimento della vite, la parte di trapezio in conflitto con l inserimento della vite, può essere rimossa con la fresa dedicata. Far scivolare la fresa per l osso trapezio con la boccola di protezione sopra il filo guida e fresare con attenzione. Con l amplificatore di brillanza, verificare che la fresa per osso trapezio non danneggi lo scafoide. Nota: Non inserire la fresa per osso trapezio forzandola per evitare di danneggiare il filo guida. 6 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica
9 3 Determinare la lunghezza della vite e del filetto Strumenti Misuratore di profondità per HCS Vite di compressione senza testa da B 2.4/3.0 mm Filo di guida da B 1.1 mm con punta a trequarti, lunghezza 150 mm, acciaio oppure Filo di guida da B 1.1 mm con punta filettata a trequarti, lunghezza 150 mm, acciaio Far scivolare l estremità stretta del misuratore di profondità sopra il filo guida fino all osso. La misura indicata sul misuratore di profondità mostra la profondità del filo guida nell osso in millimetri e, quindi, la lunghezza della vite adeguata. Se la vite deve essere affondata sotto la superficie dell osso, sottrarre la lunghezza della vite corretta. Se è necessario chiudere una rima di frattura ampia o se la vite viene inserita in posizione angolata nella superficie ossea, sottrarre una lunghezza maggiore. Nota: Usare solo il filo guida nella sua lunghezza originale per garantire una misurazione corretta. HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7
10 Mano scafoide La posizione della linea di frattura determina la lunghezza del filetto Lunghezza corretta del filetto Il filetto della vite viene a trovarsi completamente dentro il frammento distale durante la compressione. É quindi possibile comprimere i frammenti. Lunghezza errata del filetto Se il filetto della vite non oltrepassa completamente la rima di frattura non è possibile comprimere i frammenti. Nota: Se la qualità dell osso non è buona nella parte distale, il filetto della vite distale può rovinarsi se si applica una pressione eccessiva. 8 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica
11 4 Preforatura Strumenti Punta elicoidale da B 2.0/1.15 mm, cannulata, lunghezza 150/50 mm, con 3 scanalature, per innesto rapido Centrapunte doppio 2.0/1.1 La preforatura rende molto più facile l inserimento della vite nell osso denso. Far scivolare il centrapunte con la punta elicoidale sopra il filo guida ed effettuare una preforatura alla profondità desiderata. Rimuovere il centrapunte e verificare la profondità di foratura effettiva con l amplificatore di brillanza. Precauzione: Evitare di far avanzare a forza o piegare la punta elicoidale onde evitare di causarne la rottura. Non fare avanzare la punta del trapano oltre il filo. Al completamento della foratura, estrarre la punta del trapano tenendola in asse con la direzione di foratura facendo funzionare il power tool nel «modo avanti» per assicurarsi che il filo di guida rimanga in posizione. HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9
12 Mano scafoide 5 Prelevare la vite Strumenti Per HCS Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 2.4 mm Per HCS Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 3.0 mm Avvitare il manicotto da compressione sopra il filetto della testa della vite per toglierla dalla rastrelliera. 11 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica
13 6 Inserire la vite e comprimere i frammenti Strumenti Impugnatura per manicotto da compressione, per HCS vite di compressione senza testa da B mm Per HCS Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 2.4 mm Per HCS Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 3.0 mm Far scivolare l impugnatura nel manicotto da compressione scelto. Inserire la vite nell osso fino a chiudere e comprimere la rima di frattura o l osteotomia. Nota: Verificare la posizione corretta del filetto della vite nel frammento prossimale usando l amplificatore di brillanza. Se il filetto si trova a cavallo della rima di frattura o dell osteotomia la rima non può essere compressa. Precauzioni: Serrare con cautela la vite con il manicotto di compressione. Un serraggio forzato può provocare la perdita di presa del filetto della vite. Se il filetto non ha più presa, si perderà tutta o parte della compressione. Se la vite viene affondata correttamente, il filetto guadagnerà presa riducendo il rischio di allentamento della vite nel postoperatorio. Nota: Se è necessario estrarre la vite a causa di una perdita di compressione, seguire le istruzioni relative all estrazione delle viti a pag. 22. HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11
14 Mano scafoide 7 Affondare la vite Strumenti Asta rigida per cacciavite, cannulata, Stardrive, SD8, con contrassegno colorato, per HCS vite di compressione senza testa da B 2.4/3.0 mm Impugnatura con innesto rapido Per HCS Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 2.4 mm Per HCS Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 3.0 mm Rimuovere l impugnatura per manicotto da compressione e far scivolare il cacciavite cannulato attraverso il manicotto da compressione. Affondare la vite ruotando l asta del cacciavite tenendo contemporaneamente fermo il manicotto da compressione. Verificare la posizione della vite con l amplificatore di brillanza. Assicurarsi che la punta della vite non penetri nella corticale prossimale. Togliere il filo guida e gettarlo. 11 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica
15 Contrassegni colorati I contrassegni colorati presenti sull asta del cacciavite indicano la posizione della punta del cacciavite e del filetto della testa della vite. Contrassegno verde sulla parte superiore del manicotto di compressione La punta del cacciavite è posizionata correttamente nell intaglio Stardrive della vite. Contrassegno giallo sull estremità superiore del manicotto di compressione L estremità superiore del filetto della testa si trova allo stesso livello della super ficie dell osso. Contrassegno rosso sull estremità superiore del manicotto di compressione L estremità superiore del filetto della testa si trova a circa 2 mm sotto la super ficie dell osso. Nota: Se la vite viene inserita in posizione angolata è necessario affondarla di più del contrassegno giallo in modo che non sporga dalla superficie. HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11
16 Piede Osteotomia Chevron per alluce valgo Le seguente tecnica chirurgica semplificata per osteotomia Chevron serve come esempio dell uso della vite HCS 2.4 o 3.0 nel piede. 1 Rimuovere la borsite ed eseguire l osteotomia a «V» Monitorando con amplificatore di brillanza, rimuovere la borsite sul lato mediale del primo metatarso con una lama seghettata. Eseguire un osteotomia a «V» (angolo interno circa 55 ), con l apice a circa 2 mm distalmente dal centro della testa del primo metatarso. 11 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica
17 2 Spostare lateralmente il frammento distale Spostare il frammento distale in direzione laterale per correggere l allineamento. 3 Inserire il filo guida Strumenti Filo di guida da B 1.1 mm con punta a trequarti, lunghezza 150 mm, acciaio oppure Filo di guida da B 1.1 mm con punta filettata a trequarti, lunghezza 150 mm, acciaio Centrapunte doppio 2.0/1.1 Monitorando con l amplificatore di brillanza, far avanzare il filo guida nell osso attraverso il centrapunte doppio dalla posizione prossimale dorsale verso quella distale plantare attraverso l osteotomia fino ad ancorare la punta del filetto nella corticale distale. Precauzione: Non inserire il filo guida forzandolo, per evitare che si pieghi. HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11
18 Piede Osteotomia Chevron per alluce valgo 4 Determinare la lunghezza della vite e del filetto Strumento Misuratore di profondità per HCS Vite di compressione senza testa da B 2.4/3.0 mm Far scivolare l estremità stretta del misuratore di profondità sopra il filo guida fino all osso. La misura indicata sul misuratore di profondità mostra la profondità del filo guida nell osso in millimetri. Se la vite deve essere affondata sotto la superficie dell osso, sottrarre la lunghezza della vite corretta. Se è necessario chiudere una rima di frattura ampia o se la vite viene inserita in posizione angolata nella superficie ossea, sottrarre una lunghezza maggiore. Nota: La posizione della linea di osteotomia determina la lunghezza del filetto (vedere pag. 8). 11 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica
19 5 Preforatura Strumenti Punta elicoidale da B 2.0/1.15 mm, cannulata, lunghezza 150/50 mm, con 3 scanalature, per innesto rapido Centrapunte doppio 2.0/1.1 La preforatura rende molto più facile l inserimento della vite nell osso denso. Far scivolare il centrapunte doppio con la punta elicoidale sopra il filo guida ed effettuare una preforatura alla profondità desiderata. Verificare la profondità di foratura effettiva con l amplificatore di brillanza. Precauzione: Evitare di far avanzare a forza o piegare la punta elicoidale onde evitare di causarne la rottura. Non fare avanzare la punta del trapano oltre il filo. Al completamento della foratura, estrarre la punta del trapano tenendola in asse con la direzione di foratura facendo funzionare il power tool nel «modo avanti» per assicurarsi che il filo di guida rimanga in posizione. HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11
20 Piede Osteotomia Chevron per alluce valgo 6 Inserire la vite e comprimere l osteotomia Strumenti Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 3.0 mm Impugnatura per manicotto da compressione, per HCS vite di compressione senza testa da B mm Per HCS Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 2.4 mm Per HCS Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 3.0 mm Piegare il manicotto da compressione scelto sopra il filetto della testa della vite per toglierla dalla rastrelliera. Far scivolare l impugnatura nel manicotto da compressione. Inserire la vite nell osso fino a chiudere e comprimere l osteotomia. Nota: Verificare la posizione corretta del filetto della vite nel frammento distale usando l amplificatore di brillanza. Se il filetto si trova a cavallo dell osteotomia la rima non può essere compressa. Precauzioni: Serrare con cautela la vite con il manicotto di compressione. Un serraggio forzato può provocare la perdita di presa del filetto della vite. Se il filetto non ha più presa, si perderà tutta o parte della compressione. Se la vite viene affondata correttamente, il filetto guadagnerà presa riducendo il rischio di allentamento della vite nel postoperatorio. Nota: Se è necessario estrarre la vite a causa di una perdita di compressione, seguire le istruzioni relative all estrazione delle viti a pag DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica
21 7 Affondare la vite Strumenti Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 3.0 mm Asta rigida per cacciavite, cannulata, Stardrive, SD8, con contrassegno colorato, per HCS - vite di compressione senza testa da B 2.4/3.0 mm Impugnatura con innesto rapido Per HCS Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 2.4 mm Per HCS Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 3.0 mm Rimuovere l impugnatura per manicotto da compressione e far scivolare il cacciavite cannulato attraverso il manicotto da compressione. Affondare la vite ruotando l asta del cacciavite tenendo contemporaneamente fermo il manicotto da compressione. Verificare la posizione della vite con l amplificatore di brillanza. Assicurarsi che la punta della vite non penetri nella corticale distale. Togliere il filo guida e gettarlo. Nota: I contrassegni colorati presenti sull asta del cacciavite mostrano la posizione della punta del cacciavite e del filetto della vite (vedi pag. 13). HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11
22 Piede Osteotomia Chevron per alluce valgo 8 Rimuovere l osso sporgente Rimuovere l osso sporgente del frammento prossimale. 22 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica
23 Uso del centrapunte opzionale con fine corsa Il centrapunte con fine corsa consente di controllare la profondità di foratura e può essere usato in sostituzione del centra punte doppio ( ) per la foratura. Strumenti Punta elicoidale da B 2.0/1.15 mm, cannulata, lunghezza 150/50 mm, con 3 scanalature, per innesto rapido Centrapunte con finecorsa per punte elicoidali B 2.0/1.15 mm no Anello di bloccaggio Punta del centrapunte Misuratore di profondità per centrapunte con finecorsa no Per impostare la profondità di foratura inserire la punta elicoidale nel centrapunte con finecorsa e far scivolare il misuratore di profondità sopra la punta elicoidale fino a innestare il dispositivo di bloccaggio. Rilasciare l anello di bloccaggio e impostare la profondità di foratura ruotando la punta del centrapunte. La misura riportata sul misuratore di profondità indica la profondità di foratura in millimetri. Serrare l anello di bloccaggio per fissare la profondità di foratura. HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22
24 Estrazione della vite Strumenti Asta rigida per cacciavite, Stardrive, SD8, autobloccante oppure Asta rigida per cacciavite, cannulata, Stardrive, SD8, con contrassegno colorato, per HCS vite di compressione senza testa da B 2.4/3.0 mm Impugnatura con innesto rapido Per HCS Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 2.4 mm Per HCS Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 3.0 mm Per l estrazione del HCS usare un cacciavite Stardrive o un asta rigida per cacciavite in combinazione con l impugnatura. Nota: Se il filetto della vite si rovina, usare la seguente procedura. Avvitare il manicotto da compressione sopra il filetto della testa e inserire il cacciavite attraverso il manicotto da compressione nell intaglio Stardrive della vite. Rimuovere la vite tirando sul manicotto da compressione e ruotando contemporaneamente in senso antiorario sia il cacciavite sia il manicotto da compressione. Nota: Se necessario, esporre l intaglio e la parte del filetto della testa con una fresa cava (ad es ) o con il metodo che si preferisce. 22 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica
25 Impianti HCS 2.4 HCS 2.4 mm Vite da compressione senza testa, filettatura corta Art. No. Lunghezza Lunghezza del filetto vite (mm) dello stelo (mm) L S S L 2 mm 0X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X = 2: Acciaio X = 4: lega in titanio (TAN) Tutti gli impianti sono disponibili anche in confezione sterile. Aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo. HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22
26 Impianti HCS 2.4 HCS 2.4 mm Vite da compressione senza testa, filettatura corta Art. No. Lunghezza Lunghezza del filetto vite (mm) dello stelo (mm) L S S L 2 mm 0X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X = 2: acciaio X = 4: lega in titanio (TAN) Tutti gli impianti sono disponibili anche in confezione sterile. Aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo. 22 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica
27 Impianti HCS 3.0 HCS 3,0 mm Vite da compressione senza testa, filettatura corta Art. No. Lunghezza Lunghezza del filetto vite (mm) dello stelo (mm) L S S L 2 mm 0X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X = 2: acciaio X = 4: lega in titanio (TAN) Tutti gli impianti sono disponibili anche in confezione sterile. Aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo. HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22
28 Impianti HCS 3.0 HCS 3.0 Vite da compressione senza testa, filettatura lunga Art. no. Lunghezza Lunghezza del filetto vite (mm) dello stelo (mm) L S S L 2 mm 0X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X = 2: acciaio X = 4: lega in titanio (TAN) Tutti gli impianti sono disponibili anche in confezione sterile. Aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo. 22 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica
29 Strumenti HCS 2.4 e Filo di guida da B 1.1 mm con punta a trequarti, lunghezza 150 mm, acciaio Centrapunte doppio 2.0/1.1 Per proteggere i tessuti molli durante l inserimento dei fili guida e la preforatura Misuratore di profondità per HCS Vite di compressione senza testa da B 2.4/3.0 mm Punta elicoidale da B 2.0/1.15 mm, cannulata, lunghezza 150/50 mm, con 3 scanalature, per innesto rapido Per preforatura Impugnatura per manicotto da compressione, per HCS vite di compressione senza testa da B mm Impugnatura con innesto rapido Per aste per cacciavite Stardrive SD8 ( e ) Asta rigida per cacciavite, cannulata, Stardrive, SD8, con contrassegno colorato, per HCS vite di compressione senza testa da B 2.4/3.0 mm Per affondare la vite, con contrassegni colorati per controllare la profondità di affondamento HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22
30 Strumenti HCS 2.4 e Asta rigida per cacciavite, Stardrive SD8, autobloccante Per estrarre la vite con punta autobloccante Pinzetta afferraviti, autobloccante, lunghezza 85 mm Filo di pulizia da Ø 1.1 mm, per strumenti cannulati Per la pulizia intraoperatoria di strumenti cannulati Per HCS Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 2.4 mm Per chiudere la rima di frattura e comprimere i frammenti d osso Per HCS Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 3.0 mm Per chiudere la rima di frattura e comprimere i frammenti d osso 22 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica
31 Strumenti opzionali per HCS 2.4 e Filo di guida da B 1.1 mm con punta filettata a trequarti, lunghezza 150 mm, acciaio Fresa per osso trapezio, cannulata Per liberare l approccio palmare sul polo distale dello scafoide Boccola di protezione per HCS vite di compressione senza testa B 2.4/3.0 mm per fresa per osso trapezio Per proteggere i tessuti molli durante l uso della fresa per osso trapezio Centrapunte con finecorsa per punte elicoidali B 2.0/1.15 mm no Per una foratura controllata Misuratore di profondità per centrapunte con finecorsa no Per determinare la lunghezza di foratura Staccaperiostio, lama leggermente curva, punta rotonda, larghezza 5 mm. Per la manipolazione di ossa piccole e frammenti ossei Uncino di riduzione appuntito, graduato Per sollevare le ossa carpali HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22
32 Lista dei set HCS 2.4 e 3.0 HCS Set per strumenti e impianti per HCS Vite di compressione senza testa da B 2.4 mm (acciaio) per Vario Case Set per strumenti e impianti per HCS Vite di compressione senza testa da B 2.4 mm (lega in titanio) per Vario Case I seguenti articoli per l uso con HCS 3.0 devono essere ordinati separatamente: Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 3.0 mm Ripiano per modulo per rastrelliera per viti, per HCS vite di compressione senza testa B 3.0 mm HCS Set per strumenti e impianti per HCS Vite di compressione senza testa da B 3.0 mm (acciaio), per Vario Case Set per strumenti e impianti per HCS Vite di compressione senza testa da B 3.0 mm (lega di titanio), per Vario Case I seguenti articoli per l uso con HCS 2.4 devono essere ordinati separatamente: Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 2.4 mm Ripiano per modulo per rastrelliera per viti, per HCS vite di compressione senza testa B 2.4 mm 33 DePuy Synthes HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica
33 Informazioni sulla RM Coppia di torsione, spostamento e artefatti di immagine secondo le norme ASTM F , ASTM F e1 e ASTM F Test non clinici basati sullo scenario più pessimistico in un sistema RM a 3T non hanno evidenziato alcuna coppia o spostamento rilevante della struttura per un gradiente spaziale locale del campo magnetico misurato sperimentalmente di 3.69 T/m. Il maggiore artefatto di immagine aveva un estensione approssimativa di 169 mm dalla struttura, se scansionato usando la Gradient Echo (GE). Il test è stato condotto su un sistema di RM a 3T. Radio Frequenza (RF) riscaldamento indotto conforme allo standard ASTM F a Test elettromagnetici e termici non clinici basati sullo scenario più pessimistico registrano aumenti della temperatura di picco di 9.5 C con un aumento medio della temperatura di 6.6 C (1.5 T) e un aumento della temperatura di picco di 5.9 C (3 T) in condizioni di RM con utilizzo di bobine RF (con un tasso di assorbimento specifico [SAR] mediato su corpo intero di 2 W/kg per 6 minuti [1.5 T] e per 15 minuti [3 T]). Precauzioni: il test summenzionato si basa su prove non cliniche. L effettivo aumento di temperatura nel paziente dipenderà da una serie di fattori, oltre al SAR e al tempo di applicazione RF. Pertanto, si raccomanda di prestare particolare attenzione ai seguenti punti: Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti sottoposti a RM in relazione alla percezione di un aumento di temperatura e/o a sensazioni di dolore. I pazienti con termo-regolazione compromessa o sensazione di «calore» devono essere esclusi dalle procedure di scansione con RM. Generalmente si raccomanda di utilizzare un sistema di RM con bassa intensità di campo in presenza di impianti conduttivi. Il tasso di assorbimento specifico (SAR) impiegato dovrebbe essere ridotto il più possibile. Utilizzando il sistema di ventilazione si può ulteriormente contribuire a ridurre l aumento della temperatura del corpo. HCS 2.4/3.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 33
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36 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Non tutti i prodotti sono attualmente disponibili su tutti i mercati. Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina DePuy Synthes Trauma, una divisione di Synthes GmbH Tutti i diritti riservati DSEM/TRM/0714/0117(3)d 03/16
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