Mezzi di fissazione per chirurgia pre-protesica e cranio facciale

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1 ALLEGATO A Capitolato materiali specialistici occorrenti alle U.U.O.O. MAXILLO FACCIALE ed OTORINO suddiviso in 13 lotti indivisibili LOTTO 1 Mezzi di fissazione per chirurgia pre-protesica e cranio facciale A) Placche di spessore 0.6mm di varie forme e viti da 1,0mm circa di diametro con lunghezze varie Al fine delle aggiudicazioni si chiede campionatura del materiale indicato ad esempio: 1 PLACCA RETTA a 4 FORI,1 VITE 1mm x 5 mm B) Placche 0.6mm di spessore di varie forme e viti da 1.5mm circa di diametro e lunghezze varie; Al fine della aggiudicazione si chiede campionatura del materiale indicato ad esempio : 1 PLACCA RETTA 6 FORI,1 PLACCA L dx C) Placche 1.0mm circa di spessore di varie forme e viti da 2.0mm -comprese viti di emergenza. Al fine delle aggiudicazioni si chiede campionatura del materiale indicato ad esempio: 1 PLACCA RETTA a 16 FORI,1 VITE 2.0x 9mm - LOTTO 1 Minimi requisiti tecnici Materiale in titanio con viti con testa a croce e/o a brucola. Strumentario in uso gratuito Ampia gamma di misure e forme delle placche Ampia gamma di misure delle viti -L offerta dei prodotti indicati come impianto tipo deve essere formulata applicando una unica percentuale di sconto al prezzo di listino, la stessa percentuale di sconto deve essere praticata per tutto il listino dei prodotti inerenti al lotto, parte integrante dell offerta. LOTTO 1 Sub A N:4 Viti 1.0mm x5mm,n1placca retta 4 fori Sub B N 1 Placca retta 6 fori,n 6 Viti 1,5mm x 9 mm Sub C Placca retta 16 fori, N 16 viti Viti 2.0mmx 7mm 1

2 LOTTO 2 MEZZI DI FISSAZIONE per Traumatologia A) Placche 0.5mm di spessore di varie forme e viti da 0.9mm ed 1.2mm di diametro varie lunghezze; Al fine delle aggiudicazioni si chiede Campionatura del materiale indicato ad esempio: 1 PLACCA RETTA a 6 FORI,1 PLACCA CURVA a 8 FORI,1 VITE da 0,9x4mm,1 VITE 1.2x6mm. B) Placche 0.6mm di spessore di varie forme e viti corticali da 1.5mm ed 1.8mm di diametro; Al fine della aggiudicazione si chiede Campionatura del materiale indicato ad esempio : 1 PLACCA RETTA a 6 FORI,1 PLACCA L dx a 5 FORI,1 VITE da 1.5x5mm,1 VITE 1.8X5mm. C) Placche 1.0mm-1.3mm-1.5mm di spessore di varie forme e viti da 2.0mm-2.3mm-2.5mm di diametro per le quali la testa delle viti deve essere semplice,con la possibilità di angolazione +/- 15 e con sistema di bloccaggio alla placca.le viti devono avere anche spire di differente altezza e testa esagonale Al fine delle aggiudicazioni si chiede Campionatura del materiale indicato ad esempio: 1 PLACCA RETTA a 6 FORI spessore 1.0mm, 1 VITE 2.3x8mm D) Mesh per pavimento orbitale di 0.1mm-0.2mm-0.3mm di spessore modellabili e premodellate,di almeno due misure,fornite di adeguati strumenti modellanti e che utilizzano le viti del sistema di placche di cui sopra. Al fine delle aggiudicazioni si chiede Campionatura del materiale indicato ad esempio: 1 MESH da 0.1mm,1 MESH da 0.2mm,1 MESH da 0.3mm,1 VITE da 2.0x8mm,1 VITE 2.3x8mm,1 VITE da 2.5x8mm. E) RICOSTRUZIONE Mascellare Il sistema deve avere placche di 2.5mm 12/16 fori,di varie forme e viti da 2.5mm e 2.8mm di diametro con varie lunghezze. Al fine della aggiudicazione si chiede Campionatura del materiale indicato ad esempio: 1 PLACCA RETTA a 12 FORI,1 VITE 2.5 x11mm LOTTO 2 minimi requisiti tecnici Materiale in titanio con viti autobloccanti al giravite. strumentario in uso gratuito Ampia gamma di misure e forme delle placche Ampia gamma di misure delle viti -L offerta dei prodotti indicati come impianto tipo deve essere formulata applicando una unica percentuale di sconto al prezzo di listino, la stessa percentuale di sconto deve essere praticata per tutto il listino dei prodotti inerenti al lotto, parte integrante dell offerta. LOTTO 2 Sub A 30 casi N 8 viti 0,9mm x5mm,n 1 placca curva 8 fori Sub B Sub C 25 casi N 1 Placca ad L 5 fori destra,n 1 Placca ad L 5 fori sinistra,n 10 Viti 1,5mm x 7 mm N 1 Placca retta 6 fori 1,3mm N 6 Vite 2.3mm x 8 mm Sub D 30 casi N 10 Vite 2.0m x 8mm,N 1 Mesh 0,2mm Sub E 2

3 20 casi N 1 Placca retta 12 fori,n 12 viti 2,5mm x 11mm LOTTO 3 Sistema Modulare a lotto indivisibile per oncologia, malformativa ed Otorino A). indicato per chirurgia oncologica in titanio CP - Spessore Placche 0,6mm e 1mm, Diametro Viti standard 2.0mm ed emergenza 2.3mm.devono essere sia con testa a croce che a brucola anche autofilettanti e autopenetranti con codice colore Le Placche devono essere sia bidimensionali sia tridimensionali sia precurvate che a scalino Le Placche rette devono essere a 2, 4,6( anche con spazio intermedio ),8,16 e 40 fori. Si richiede Campionatura del materiale indicato ad esempio :1 placca 3D 2x8 fori curva 2.0; 1 placca a scalino mm2;1 vite 2.0mm x 9 mm autofilettante con foro passante. B). indicato per osteosintesi del terzo medio e superiore dello scheletro facciale, Spessore Placche 0.6mm e 0,3mm, diametro viti 1.5mm anche in caricatori sequenziali sterili con lunghezza viti 3,5mm, 4mm, 5mm. Le Placche devono essere sia bidimensionali sia tridimensionali compresi pannelli preformati e precurvati di spessore 0,3mm per orbita e 0,6mm per massiccio facciale Le Placche rette devono essere a 2,4,6,8,16,20,40 fori Le Placche da orbita devono avere almeno 3 lunghezze diverse. Si richiede Campionatura del materiale indicato ad esempio: 1 caricatore sterile da 5 pz viti autopenetranti e perforanti 3,5mm; 1 kit composto da n:1 placca L 7 fori spessore 0.3mm e n:7 viti 1,5mm x 4mm C). indicato per chirurgia condilare - Spessore Placche 1.0mm e 1.8mm, Diametro Vite diametro 2.0mm e 2.4mm standard,emergenza 2.3mm e 2.7mm. Le Placche devono avere almeno 10 diverse configurazioni ( sinistre e destre ), tra cui placche per la ricostruzione totale della mandibola/condilo in titanio e della fossa in polietilene in varie misure. Si richiede Campionatura del materiale indicato ad esempio : 1 Preformato per fossa media in polietilene; D). indicato per chirurgia del terzo medio e superiore dello scheletro facciale in polilattide riassorbibile ad un anno - Spessore Placche < 1mm, Diametro Vite mm con teste a rottura programmata, ad attacco diretto ed a pressione anche con foro passante.il sistema deve prevedere distrattori pediatrici, preformati orbitali e placche a doppia elica Si richiede Campionatura del materiale indicato ad esempio : 1 distrattore riassorbibile; E) indicato per piccoli frammenti spessore placche 0,6mm e 1.0mm applicabili con viti diametro 1,2mm e lunghezze da 4mm a 15mm e con viti diametro 1,7mm lunghezza da 5 a 25mm Si richiede Campionatura del materiale indicato ad esempio : 1 vite 1,7mm x 5mm LOTTO 3: minimi requisiti tecnici placche con caratteristiche di rigidita e resistenza alle sollecitazioni biomeccaniche Placche e viti in titanio C.P. Placche e viti in materiale riassorbibile in un termine non superiore ad un anno I sistemi devono essere forniti di codifica colore per tipologia di impianti e frese per un più facile riconoscimento. Strumentario in uso gratuito -L offerta dei prodotti indicati come impianto tipo deve essere formulata applicando una unica percentuale di sconto al prezzo di listino, la stessa percentuale di sconto deve essere praticata per tutto il listino dei prodotti inerenti al lotto, parte integrante dell offerta. 3

4 .3 LOTTO SUB A 20 casi N 16 viti 2.0mm x5mm,n 1 Placca 3D 2x 8 fori SUB B SUB C SUB D 30 casi 10 casi 10 casi N 1 Pannello 85x50x0.2mm circa,n 1 Kit sterile placca 7 fori 0,3mm di spessore completo di viti 7sis 1.5mmx4mm,N 1 Caricatore sequenziale di 5 viti 1,5mmx 5mm N 12 Viti 2,4 mmx 12 mm,n 1 Placca per fossa media 50 mm,n 1 Preformato per fossa media in polietilene N 1 Distrattore pediatrico,n 4 Vite 2.5mm x 7 mm SUB E 20 casi N 10 viti 1,7mm x 5mm LOTTO 4 Sistema Mezzi di osteosintesi in confezione sterile per traumatologia A) Sistema in titanio per chirurgia della mandibola con placche,di spessore 0,6mm e 1,0mm e viti diametro 2,0mm e 2,4mm varie lunghezze in Kit sterili. Si richiede Campionatura del materiale indicato ad esempio N 1 Kit composto da: n 1 placca in titanio,retta senza ponte,4 fori,di spessore 1.0mm; n 4 viti in titanio autoperforanti con testa a croce,di diam 2.0mm lunghezza 5mm. B) Sistema in titanio per chirurgia dello zigomo con placche,di spessore 0,6mm e viti con testa a croce diametro 1,5mm e 1,8 mm varie lunghezze in Kit sterili.si richiede Campionatura del materiale indicato ad esempio: N 1 Kit composto da: n 1 placca in titanio a J,ponte intermedio,spessore 0.6mm,4fori;n 1 placca in titanio ad L,ponte intermedio,spessore 0.6mm,4fori;n 8 viti in titanio,autoperforanti con testa a croce,di diam 1.5mm lungh. 5mm,n 1 vite di emergenza in titanio,autofilettante,diam 1.8,lungh 5mm. LOTTO 4: minimi requisiti tecnici Placche con caratteristiche di rigidita e resistenza alle sollecitazioni biomeccaniche Ampia gamma di Kit Sterili Set Strumentario in uso gratuito -L offerta dei prodotti indicati come impianto tipo deve essere formulata applicando una unica percentuale di sconto al prezzo di listino, la stessa percentuale di sconto deve essere praticata per tutto il listino dei prodotti inerenti al lotto, parte integrante dell offerta.. 4

5 LOTTO 4 Sub A 40 casi -- Kit composto da: n 1 placca in titanio a J,ponte intermedio,spessore 0.6mm,4fori; n 1 placca in titanio ad L,ponte intermedio,spessore 0.6mm,4fori; n 8 viti in titanio,autoperforanti con testa a croce,di diam 2.0mm lungh. 5mm, n 1 vite di emergenza in titanio,autofilettante,diam 2.4,lungh 5mm. Sub B 10 casi -- Kit composto da: n 1 placca in titanio a J,ponte lungo,spessore 0.6mm,4fori; n 1 placca in titanio ad L, ponte lungo,spessore 0.6mm,4fori; n 8 viti in titanio,autoperforanti con testa a croce,di diam 1.5mm lungh. 5mm, n 1 vite di emergenza in titanio,autofilettante,diam 1.8,lungh 5mm. LOTTO 5 IMPIANTI DENTALI DEDICATI ALLE SELLE LIBERE impianti dentali in titanio commercialmente puro -molteplici diametri e lunghezze con codice colore -con forma cilindrica, a vite e radicolari in funzione delle particolari esigenze chirurgiche -rivestimento in plasma per i cilindrici sabbiati, mordenzati rugosi per quelli a vite e radicolari -attacco tube-in-tube di elevata precisione con meccanismo antirotazionale a camme simmetriche -connessioni ad accoppiamento dinamico e geometrico -rapporto di profondità superiore a 1:1,4mm. LOTTO 5 SUB 1 10 PZ -impianti dentali in titanio 3,8mmx 9mm SUB 2 10 pz -viti di guarigione per impianto 3,8mm 5

6 LOTTO 6 LOTTO 7 LOTTO 8 Granuli per riempimento delle cisti mascellari in conf da 0,5 gr Membrana di collagene per rigenerazione durale misura 25mmx25mm Pasta di riempimento delle cavità cistiche dei mascellari 30 pz Osso eterologo spongioso di origine bovina granulometria 0,25-1mm in confezione sterile da 0,5gr con doppio blister 10 pz Membrana riassorbibile di origine suina bi-strato con una parte liscia ed una parte rugosa in doppio blister 100 pz. Solfato di Ca in gel a rapido indurimento confezioni sterili in siringhe monouso LOTTO 9 Preformati in polietilene poroso varie misure e forme Caso tipo 38mmx 50mm 10pz Fogli in polietilene varie misure e forme per ricostruzione del massiccio facciale LOTTO 10 Tamponi nasali sintetici bioframmentabili 50 pz Tamponi bioframmentabili con vari gradi di assorbimento, misure varie LOTTO 11 LOTTO 12 Kit sterile per artroscopia diagnostica ed operativa Matrice sterile di gelatina riassorbibile pre-caricata in siringa da 9 ml circa 10 pz Kit monouso composto da : Trocar introduttore,otturatore,ottica rigida monouso da 1,2mm,copritelecamera. La ditta aggiudicataria dovra lasciare in uso gratuito l apparecchiatura necessaria all utilizzo del kit sterile su richiesta della U.O. competente 10 pz Matrice sterile di gelatina riassorbibile pre-caricata in siringa di origine suina per il trattamento di patologie degenerative dei seni paranasali LOTTO 13 Lamina di osso Eterologo misura 35x35x1mm 5 pz Fogli di osso deantigenato di origine eterologa per ricostruzione pavimento orbitarlo Requisiti minimi tecnici: Conformità certificata alle normative vigenti Certificazioni ISO, EN.. Disponibilità di ampia gamma di misure (dove richiesto) Conto deposito per il materiale impiantabile 6