PROCEDURA AZIENDALE PER L ASSEGNAZIONE DEI NUOVI PITTOGRAMMI DI PERICOLO

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1 PS.DF di 7 PROCEDURA AZIENDALE PER L ASSEGNAZIONE DEI NUOVI PITTOGRAMMI DI PERICOLO Data Redazione Verifica Approvazione 28/03/2017 Referente Gruppo di redazione Irene Ruffino Processo Direttore del Dipartimento del Farmaco Azienda USL Toscana Centro Teresa Brocca Direttore Sanitario ff Roberto Biagini SGQ Area Governo Clinico Leonello Guidi Gruppo di redazione Erika Bray (SOS Laboratorio Galenico) Francesco Mandò Tacconi (SOS Laboratorio Galenico) Elena Nicolai (SOS Laboratorio Galenico) Parole chiave: cannabinoidi, allestimento, galenica, laboratorio.

2 PS.DF di 7 Indice 1. Premessa Scopo/ Obiettivi Campo di applicazione Glossario e Definizioni Responsabilità e descrizione delle attività Diffusione/conservazione/consultazione/archiviazione Monitoraggio e controllo Revisione Riferimenti Indice revisioni Lista di diffusione Premessa Il REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele è entrato in vigore negli Stati membri dal 20 gennaio Il nuovo Regolamento è una revisione ed un aggiornamento del sistema di classificazione ed etichettatura dei prodotti chimici, basato sulle direttive 67/548/CEE sulle sostanze se e 1999/45/CE sui preparati si. Il Regolamento riprende i principi del Globally Harmonized System (GHS) precedentemente definito dal Consiglio economico e sociale delle Nazioni Unite indirizzato verso una classificazione ed etichettatura armonizzate a livello mondiale. Il Regolamento si riferisce a tutte le sostanze chimiche e le miscele, anche ai biocidi e gli antiparassitari, che dovranno quindi essere classificati ed etichettati secondo i nuovi criteri. Il Regolamento prevede che le sostanze,siano riclassificate e rietichettate entro il 1 dicembre 2010, e le miscele entro il 1 giugno Il periodo transitorio prevede la classificazione obbligatoria delle sostanze secondo il sistema vigente (Direttiva 67/548/CE) fino al 1 dicembre 2010 e opzionale secondo le norme CLP. Dal 1 dicembre 2010 le sostanze dovranno essere obbligatoriamente classificate e etichettate secondo CLP, mentre per le miscele sarà obbligatoria la classificazione secondo il sistema vigente e volontaria quella secondo CLP fino al 1 giugno I simboli di attualmente in uso scompariranno gradualmente dalle etichette dei prodotti chimici per essere sostituiti dai nuovi pittogrammi. All interno dei locali del LG, in luogo ben visibile a tutti gli operatori, è presente la lista di tutte le sostanze in giacenza nel laboratorio con i relativi pittogrammi di. 2. Scopo/ Obiettivi Ha lo scopo di definire il significato e la corretta modalità di assegnazione dei nuovi pittogrammi di. 3. Campo di applicazione Tutto il personale del Laboratorio Galenico di Santa Maria Nuova. L applicazione si estende al personale tirocinante eventualmente presente all interno del laboratorio.

3 PS.DF di 7 4. Glossario e Definizioni SGQ: Sistema di Gestione per la Qualità = attività di coordinamento, guida e controllo di un'organizzazione in termini di qualità che stabilisce: la politica, la pianificazione, il controllo, l'assicurazione ed il miglioramento (cfr UNI EN ISO 9000). RSQ: Referente Sistema Qualità è un operatore tecnico, sanitario o amministrativo referente per la gestione del Sistema Qualità a livello di Struttura Organizzativa. SOS: Struttura Operativa Semplice LG: Laboratorio Galenico ASF: Azienda Sanitaria di Firenze RLG: Responsabile Laboratorio Galenico NBP: Norme di Buona Preparazione DPI: Dispositivi di protezione individuale 5. Responsabilità e descrizione delle attività Gas sotto pressione Sono prodotti chimici conservati nella forma di gas compressi, liquefatti o disciolti che possono provocare un esplosione. - Simbolo: cilindro di gas - Cosa indica: Contiene gas sotto pressione; può esplodere se riscaldato. - Contiene gas refrigerato; può provocare ustioni o lesioni criogeniche. - Dov è possibile trovarlo: Bombole del gas. - Consigli di prudenza: Proteggere dai raggi solari. Utilizzare guanti termici/schermo facciale/proteggere gli occhi. Consultare immediatamente un medico. - Non esiste alcun simbolo per questo pittogramma di. Infiammabile Sono prodotti chimici che possono facilmente infiammarsi (a contatto con una fiamma, una scintilla, per elettricità statica, in alcuni casi con l aria e a temperatura ambiente) oppure sono in grado di sprigionare gas facilmente infiammabili. - Simbolo: fiamma. - Cosa indica: Gas altamente infiammabile, Gas infiammabile, - Aerosol altamente infiammabile, Aerosol infiammabile; - Liquido e vapori altamente infiammabili; Liquido e vapori infiammabili; Solido infiammabili. - Dov è possibile trovarlo: Olio per lampade, benzina, acetone. - Consigli di prudenza: Non vaporizzare su una fiamma libera o altra fonte di accensione; Tenere lontano da fonti di calore/scintille/fiamme libere/superfici riscaldate; non fumare; Tenere il recipiente ben chiuso; Conservare in luogo fresco; Proteggere dai raggi solari. -

4 PS.DF di 7 Esplosivo Sono prodotti chimici che possono esplodere a contatto con una fiamma, una scintilla o per effetto di calore, urto, sfregamento. Simbolo: bomba che esplode. Cosa indica: Esplosivo instabile. Esplosivo; di esplosione di massa Esplosivo; grave di protezione Esplosivo; di incendio, di spostamento d aria o di proiezione Pericolo di esplosione di massa in caso d incendio. Dov è possibile trovarlo: Fuochi d artificio e munizioni. Consigli di prudenza: Procurarsi istruzioni specifiche prima dell'uso; Non manipolare prima di avere letto e compreso tutte le avvertenze; Tenere lontano da fonti di calore/scintille/fiamme libere/superfici riscaldate. Non fumare; Indossare guanti/indumenti protettivi/proteggere gli occhi/il viso; Utilizzare il dispositivo di protezione individuale richiesto; Rischio di esplosione in caso d'incendio. Ossidanti Sono prodotti chimici che possono provocare un grave incendio oppure un esplosione in presenza di altre sostanze, soprattutto se infiammabili. Simbolo: cerchio infiammato. Cosa indica: Può provocare o aggravare un incendio; comburente. Può provocare un incendio o un'esplosione; molto comburente. Dov è possibile trovarlo: Decolorante, ossigeno a scopi medici. Consigli di prudenza: Tenere lontano da fonti di calore/scintille/fiamme libere/superfici riscaldate. Non fumare; Indossare guanti/indumenti protettivi/proteggere gli occhi/il viso, Sciacquare immediatamente e abbondantemente gli indumenti contaminati e la pelle prima di togliersi gli indumenti. Corrosivo Sono prodotti chimici che possono esercitare un azione distruttiva sui tessuti umani vivi (corrosione della pelle o gravi ustioni oculari) oppure possono corrodere i metalli. Simbolo: corrosione. Cosa indica: Può essere corrosivo per i metalli; Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. Dov è possibile trovarlo: Prodotti disgorganti, acido acetico, acido cloridrico, ammoniaca. Consigli di prudenza: Non respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol; Lavare accuratamente dopo l'uso; Indossare guanti/indumenti protettivi/proteggere gli occhi/il viso; Conservare sotto chiave; Conservare soltanto nel contenitore originale.

5 PS.DF di 7 Pericolo per la salute Sono prodotti chimici che possono essere nocivi e provocare effetti a lungo termine in caso di inalazione, ingestione, assorbimento attraverso la pelle; oppure possono essere irritanti in caso di inalazione, ingestione o assorbimento attraverso la pelle; oppure possono provocare allergie cutanee. Simbolo: punto esclamativo. Cosa indica: Può irritare le vie respiratorie; Può provocare sonnolenza o vertigini; Può provocare una reazione allergica cutanea; Provoca grave irritazione oculare; Provoca irritazione cutanea; Nocivo se ingerito; Nocivo per contatto con la pelle; Nocivo se inalato; Nuoce alla salute e all'ambiente distruggendo l'ozono dello strato superiore dell'atmosfera. Dov è possibile trovarlo: Detersivi, detergente per bagno, fluido refrigerante. Consigli di prudenza: Evitare di respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol; Utilizzare soltanto all'aperto o in luogo ben ventilato; In caso di inalazione: trasportare l'infortunato all'aria aperta e mantenerlo a riposo in una posizione che favorisca la respirazione; In caso di ingestione: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico se ci sente male, Indossare guanti/indumenti protettivi/proteggere gli occhi/il viso; In caso di contatto con la pelle: lavare abbondantemente con acqua e sapone; In caso di contatto con gli occhi: sciacquare accuratamente per parecchi minuti; Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare; Non mangiare, né bere, né fumare durante l'uso. Pericolo per l ambiente Sono prodotti chimici che, qualora si diffondano nell ambiente, presentano o possono presentare rischi immediati o differiti nel tempo per una o più componenti ambientali e per gli organismi acquatici. Simbolo: ambiente. Cosa indica: Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata; Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Dov è possibile trovarlo: Pesticidi, biocidi, benzina, trementina. Consigli di prudenza: Non diperdere nell ambiente; Raccogliere il materiale fuoriuscito.

6 PS.DF di 7 Tossicità acuta Sono prodotti chimici che possono essere letali, oppure tossici con effetti immediati o a lungo termine in caso di inalazione, ingestione o assorbimento attraverso la pelle. Simbolo: teschio e ossa. Cosa indica: Letale se ingerito; Letale per contatto con la pelle; letale se inalato; Tossico se ingerito; Tossico per contatto con la pelle, Tossico se inalato. Dov è possibile trovarlo: Pesticidi, biocidi, metanolo. Consigli di prudenza: Lavare accuratamente dopo l'uso; Non mangiare, né bere, né fumare durante l'uso; In caso di ingestione accompagnata da malessere: contattare un centro antiveleni o un medico; Sciacquare la bocca; Conservare in un recipiente chiuso; Evitare il contatto con gli occhi, la pelle o gli indumenti; Indossare guanti/indumenti protettivi/proteggere gli occhi/il viso; In caso di contatto con la pelle: lavare delicatamente e abbondantemente con acqua e sapone; Togliersi di dosso immediatamente tutti gli indumenti contaminati; Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente; Non respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol; Utilizzare soltanto all'aperto o in luogo ben ventilato; Utilizzare un apparecchio respiratorio; In caso di inalazione: trasportare l'infortunato all'aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione; Conservare sotto chiave. Grave per la salute Sono prodotti chimici che per inalazione, ingestione o assorbimento attraverso la pelle possono provocare il cancro (cancerogeni); oppure possono produrre difetti genetici (mutageni); oppure possono provocare effetti nocivi per la prole o a carico delle capacità riproduttive (tossici per la riproduzione); oppure possono modificare la funzionalità di certi organi come il fegato o il sistema nervoso; oppure possono provocare gravi effetti sui polmoni in caso di aspirazione o allergie respiratorie. Simbolo: per la salute. Cosa indica: Può essere letale in caso di ingestione e di penetrazione nelle vie respiratorie; Provoca danni agli organi; Può provocare danni agli organi; Può nuocere alla fertilità o al feto; Sospettato di nuocere alla fertilità o al feto; Può provocare il cancro; Sospettato di provocare il cancro; Può provocare alterazioni genetiche; Sospettato di provocare alterazioni genetiche; Può provocare sintomi allergici o asmatici o difficoltà respiratorie se inalato. Dov è possibile trovarlo: Trementina, benzina, olio per lampade. Consigli di prudenza: In caso di ingestione: contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico; NON provocare il vomito; Conservare sotto chiave; Non respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol; Lavare accuratamente dopo l'uso; Non mangiare, né bere, né fumare durante l'uso; In caso di malessere, consultare un medico; In caso di esposizione, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico; Procurarsi istruzioni specifiche prima dell'uso; Non manipolare prima di avere letto e compreso tutte le

7 PS.DF di 7 avvertenze; Utilizzare il dispositivo di protezione individuale richiesto; In caso di esposizione o di possibile esposizione, consultare un medico; Evitare di respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol; In caso di ventilazione insufficiente utilizzare un apparecchio respiratorio e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione; In caso di inalazione: se la respirazione è difficile, trasportare l'infortunato all'aria aperta. 6. Diffusione/conservazione/consultazione/archiviazione Per il presente documento il RLG provvede a : diffondere ai destinatari indicati nella lista di diffusione conservare l originale all interno dei locali del LG 7. Monitoraggio e controllo Il Direttore del Laboratorio Galenico effettua il monitoraggio dell applicazione della presente procedura. 8. Revisione Il presente documento verrà sottoposto a revisione dopo il definitivo riassetto tecnico organizzativo dell Azienda Sanitaria a cura del Direttore del Laboratorio Galenico. 9. Riferimenti Normativa: Regolamento Europeo n. 1272/ Indice revisioni Revisione Data Tipo modifica Titolo n emissione 0 28/03/2017 PRIMA EMISSIONE Assegnazione dei nuovi pittogrammi di 11. Lista di diffusione Dipartimento del farmaco Tutto il personale della SOS Laboratorio galenico