CAPITOLATO GENERALE PER LA FORNITURA DEL SERVIZIO DI DOSIMETRIA E SERVIZIO CONTROLLO QUALITA SULLE APPARECCHIATURE RADIOLOGICHE

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1 Ascoli Piceno San Benedetto del Tronto U.O.C. Acquisti e Logistica CAPITOLATO GENERALE PER LA FORNITURA DEL SERVIZIO DI DOSIMETRIA E SERVIZIO CONTROLLO QUALITA SULLE APPARECCHIATURE RADIOLOGICHE Art. 1 OGGETTO DELLA PROCEDURA DI GARA Oggetto della presente procedura è la fornitura del Servizio di Dosimetria Lotto n1 (CIG Z2F0A04F67) e Servizio Controllo di qualità sulle Apparecchiature Radiologiche Lotto n 2 ( CIG Z160A04F87) Art. 2 IMPORTO PRESUNTO L importo presunto complessivo biennale della fornitura è: Lotto n 1 servizio di dosimetria di ,00 + iva Lotto n 2 servizio controllo qualità sulle apparecchiature radiologiche ,00 + iva Art. 3 DURATA DELLA FORNITURA L esecuzione del servizio avrà inizio dalla data di esecutività della determina ed avrà durata biennale. L aggiudicazione potrà trovare scadenza anticipata in funzione di eventuali procedure di gara centralizzata o di convenzioni Consip relative ai servizi in oggetto. Art. 4 MODALITA DI PRESENTAZIONE E DI FORMULAZIONE DELLE OFFERTE L impresa che intende partecipare alla gara dovrà presentare offerta in busta chiusa recante all esterno la ragione sociale (con indicazione di fax e n. telefonico) e la dicitura LOTTO N 1 OFFERTA SERVIZIO DOSIMETRIA LOTTO N 2 OFFERTA SERVIZIO CONTROLLO QUALITA APPARECCHIATURE RADIOLOGICHE - Il plico deve pervenire al seguente indirizzo: Area Vasta n 5, Ufficio Protocollo, via Manara, S. Benedetto del Tronto, entro e non oltre il giorno 10 Giugno L ufficio protocollo effettua il seguente orario al pubblico: dal lunedì al venerdì ore 8,00-12,45 martedì e giovedì anche pomeriggio ore 15,00 17, 00 L offerta dovrà essere così articolata : OFFERTA ECONOMICA Dovrà essere formulata compilando lo schema riportato nell allegato capitolato tecnico. Nell offerta la ditta dovrà dichiarare: Per accettazione: timbro e firma.. 1/4

2 Ascoli Piceno San Benedetto del Tronto U.O.C. Acquisti e Logistica il prezzo a base d asta in base al quale sarebbe disponibile ad effettuare il servizio, iva esclusa. - l obbligo a mantenere i prezzi presentati in sede di offerta per tutto il periodo della fornitura del servizio - l accettazione di tutte le clausole indicate nel presente capitolato generale e nell allegato capitolato tecnico, copia dei quali, firmata per accettazione, dovrà essere restituita unitamente all offerta. DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA All offerta economica la ditta dovrà allegare: Dichiarazione ai sensi del DPR n. 445/2000, sottoscritta dal legale rappresentante della società, con allegata copia di un documento di identità in corso di validità del sottoscrittore, attestante: che la proposta è irrevocabile per un periodo non inferiore a gg. 150 a partire dalla data ultima fissata per la presentazione dell offerta ; che l offerta formulata è remunerativa ed adeguata alla fornitura del servizio richiesto Dichiarazione ai sensi del DPR n. 445/2000 attestante la sussistenza ed il possesso degli stati e fatti, qualità e requisiti alla data di presentazione dell offerta, successivamente verificabili ai sensi dell art. 38 del D. Lgs 163 / 2006 Dichiarazione, ai sensi del DPR 445/ 2000,ai sensi dell'articolo 17 della legge n. 68/1999, Copia del capitolato generale e del capitolato tecnico timbrati e debitamente firmati dal titolare o legale rappresentante in ogni facciata, in segno di piena conoscenza ed accettazione delle disposizioni in essi contenuti. L Amministrazione, in persona del Responsabile del Procedimento, in seduta pubblica, che si terrà il giorno 11 giugno 2013 alle ore 11,00, presso l Unità Operativa Acquisti e Logistica dell Area Vasta 5 sede di San Benedetto del Tronto, provvederà all apertura delle buste contenenti la Documentazione Amministrativa e l Offerta Economica. Di tutte le operazioni sarà redatto apposito verbale. Art. 5 PROCEDURA DI AGGIUDICAZIONE L'aggiudicazione avverrà per lotti a favore del prezzo più basso, tra le offerte dichiarate idonee da apposita commissione tecnica. L Amministrazione si riserva di procedere all aggiudicazione anche se sarà pervenuta una sola offerta valida, purché risulti vantaggiosa per l Ente. L aggiudicazione è approvata dall Amministrazione con apposito provvedimento in esito ai risultati di gara ed è comunicata alla ditta aggiudicataria a mezzo lettera raccomandata A.R. o fax o per via telematica e/o digitale purchè in quest ultimo caso il documento digitale e la firma digitale siano espresse nei modi stabiliti dalla legge. Il responsabile del procedimento è la Sig.ra Fanesi Maria Luisa alla quale la ditta si può rivolgere via fax al numero Tel L AREA VASTA N 5 si riserva la facoltà di non procedere ad alcuna aggiudicazione con provvedimento motivato. Qualora venga eventualmente attivata da parte di CONSIP una procedura di gara per la stipula della convenzione nazionale relativa ai servizi in gara, si precisa che qualora tale convenzione fosse conclusa prima della presente gara, sarà necessario verificare, prima dell aggiudicazione, Per accettazione: timbro e firma.. 2/4

3 Ascoli Piceno San Benedetto del Tronto U.O.C. Acquisti e Logistica che i prezzi proposti non risultino superiori ai prezzi indicati nella convenzione. Valutata la natura dell appalto, non è stato redatto il Documento unico di valutazione dei rischi per interferenze (DUVRI) per assenza di interferenze. Art. 6 MOTIVI DI ESCLUSIONE DALLA GARA Comporteranno l esclusione dalla gara le fattispecie previste dalla normativa vigente. ART. 7 RESPONSABILITÀ' PER DANNI La Ditta sarà responsabile di ogni danno che possa derivare all Area Vasta n.5 da terzi nell'espletamento del servizio oggetto del presente capitolato, anche in relazione all'operato dei dipendenti. Qualora la Ditta non dovesse provvedere al risarcimento o al ripristino nel termine fissato dalla stessa Area Vasta, questa potrà provvedervi direttamente a spese della Ditta stessa, trattenendo l'importo su quanto a questa dovuto. ART. 8 COORDINAMENTO Per la presente gara, la Ditta aggiudicataria dovrà indicare il nominativo del Responsabile per l Area Vasta 5 a cui rivolgersi per eventuali problematiche relative alla fornitura del servizio in oggetto. ART. 9 MODALITÀ' DI FATTURAZIONE E TRACCIABILITA DEI PAGAMENTI Le fatture emesse dovranno riportare il codice CIG e pervenire alle due differenti sedi in base al servizio svolto e precisamente all AREA VASTA 5 San Benedetto del Tronto Via L.Manara, 7 e all Area Vasta 5 Ascoli Piceno Via Degli Iris. La ditta fornitrice si obbliga ad assicurare la completa tracciabilità dei flussi finanziari derivanti dalla presente fornitura di servizio e all osservanza di quanto specificamente previsto dall art. 3 della Legge 13 agosto 2010, n. 136 e s.m.i. circa gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari. La ditta comunicherà alla stazione appaltante gli estremi identificativi del conto corrente dedicato alla presente fornitura entro sette giorni dall accensione, nonché, nello stesso termine, le generalità e il codice fiscale delle persone delegate ad operare su di esso. In difetto di alcuna comunicazione ovvero in caso di comunicazione incompleta o mancante dei requisiti richiesti, la stazione appaltante non effettuerà alcun pagamento, fermo restando l applicazione ad opera degli organi competenti delle relative sanzioni amministrative previste. Il contratto si intende risolto ai sensi dell art del codice civile in tutti i casi in cui le transazioni finanziarie ed i pagamenti di cui all art. 3 della Legge 13 agosto 2010 n. 136, connessi alla presente fornitura sono eseguiti dalla ditta fornitrice senza avvalersi della banca o della società Poste italiane Spa e non siano rispettate le modalità indicate dalla suddetta legge. Art. 10 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO Per accettazione: timbro e firma.. 3/4

4 Ascoli Piceno San Benedetto del Tronto U.O.C. Acquisti e Logistica L'Amministrazione si riserva la facoltà di risolvere immediatamente il contratto, ai sensi e per gli effetti dell'art dei Codice Civile, a tutto danno e rischio della ditta aggiudicataria. Art. 11 TRATTAMENTO DATI Ai sensi dell art. 13 (informativa) e 23 (consenso) del D. Lgs. n. 196/2003, il trattamento dei dati personali sarà improntato a liceità e correttezza, nella piena tutela dei diritti dei soggetti candidati e della loro riservatezza con i contemperamenti previsti dalla legge 7 agosto 1990 n. 241 e s. m. i.. In particolare il trattamento dei dati richiesti per la partecipazione alla presente gara ha la sola finalità di consentire l accertamento del possesso dei requisiti di idoneità e dell inesistenza di cause ostative. Art. 12 OSSERVANZA DELLE DISPOSIZIONI DI LEGGE Per tutto quanto non espressamente indicato nel capitolare generale e tecnico, si fa rinvio alla vigente normativa in materia. S. Benedetto del Tronto 28 maggio 2013 Per accettazione: timbro e firma.. 4/4

5 LOTTO 1 CAPITOLATO TECNICO DI GARA PER IL SERVIZIO DOSIMETRIA ASCOLI PICENO QUANTITÀ' Dosimetri a corpo intero n. 215 (frequenza mensile) Dosimetri estremità (anello o bracciale) n. 75.(frequenza mensile) Dosimetri ambientali (radiologia-medicina nucleare) n.20 (frequenza mensile) Dosimetri bracciali sigillati n.10..(frequenza mensile) Dosimetri per neutroni termici n (frequenza trimestrale) Dosimetri per neutroni veloci n. 5. (frequenza trimestrale) SAN BENEDETTO DEL TRONTO Dosimetri a corpo intero n. 120 (frequenza mensile) Dosimetri estremità (anello o bracciale) n. 60.(frequenza mensile) Dosimetri ambientali (radiologia-medicina nucleare) n.10 (frequenza mensile) I quantitativi non sono vincolanti e potrebbero subire delle oscillazioni per pensionamenti o assunzioni di dipendenti. FREQUENZA Mensile per i dosimetri personali ed ambientali. Trimestrale per i dosimetri per neutroni METODICA Film Badge o TLD TLD Anello, bracciale standard TLD Anello, bracciali sigillati CARATTERISTICHE DEI DOSIMETRI Personale al corpo intero: dosimetro a film inserito in badge o astuccio opportunamente filtrato in modo simmetrico da entrambi i lati al fine di consentire l'esatta lettura del dosimetro in qualsiasi posizione venga inserito; il badge resta presso l'ospedale in modo che vengano mensilmente inviate e restituite le sole pellicole o il sensore dosimetrico. L'invio del primo badge deve essere in uso gratuito a carico del fornitore. La Ditta dovrà fornire, in visione, almeno un campione del dosimetro oggetto dell offerta. Personale estremità : il dosimetro di tipo ad anello o bracciale. Si richiedono modelli Per accettazione: timbro e firma 1/7

6 normali con supporto rigido di diverse dimensioni, e se necessario a tenuta stagna per consentire la sterilizzazione o la disinfezione/sanificazione, con disinfettanti liquidi per l uso presso le sale operatorie. Per tale dosimetro, la Ditta dovrà fornire, in visione, almeno un campione del tipo oggetto dell offerta. Inoltre dovrà indicare con apposita relazione le procedure ritenute necessarie per la sua sterilizzazione o disinfezione/sanificazione Verranno escluse dalla selezione i dosimetri per estremità che verranno ritenuti non idonei per l uso nell ambiente delle sale operatorie. SPECIFICHE SPEDIZIONE I dosimetri devono essere inviati a colorazioni alternate mensili per agevolare le operazioni di distribuzione e ritiro, suddivisi per reparto secondo le indicazioni che verranno fornite alla ditta. Per ogni reparto dovranno essere allegati un modulo riepilogativo con l'elenco alfabetico del personale e degli ambienti esposti e una bolla di accompagnamento per la verifica amministrativa del conteggio dei dosimetri in fattura. IDENTIFICAZIONE DEI DOSIMETRI Oltre al colore alternato, le etichette dei dosimetri devono avere le indicazioni in chiaro del cognome e nome della persona o ambiente, il numero di riconoscimento univoco della persona, il codice di identificazione del reparto, il mese di utilizzo. RISPOSTE DOSIMETRICHE Le risposte dosimetriche devono contenere le dosi mensilmente rilevate dal laboratorio per ogni anno solare e devono essere espresse in µ-sievert o m-sievert. I tempi di risposta di routine devono essere inferiore a 30 gg. dalla data di ricezione dei dosimetri, con invio su supporto di carta alla Direzione Medica di Presidio e per posta elettronica all'esperto Qualificato per la valutazione di competenza. URGENZE La ditta deve dichiarare la propria disponibilità a letture urgenti entro il giorno successivo dalla richiesta con conferma scritta del valore di lettura. Deve essere inoltre disponibile a comunicare all'esperto qualificato ogni lettura che risulti al di sopra dei seguenti valori: Personale al corpo intero 1000 µ-sievert o 1 m-sievert Personale estremità 4000 µ-sievert o 4 m-sievert La ditta deve dichiarare inoltre la propria disponibilità ad inviare all'esperto qualificato, quanto tecnicamente possibile, la pellicola dosimetrica sviluppata quale documento dell'avvenuta irradiazione e lettura. TEST DI QUALITÀ' - CERTIFICAZIONI La ditta è tenuta ad indicare i tests di qualità effettuati di routine per la taratura del sistema dosimetrico e copie dei certificati di qualità, o simili, posseduti. Per accettazione: timbro e firma 2/7

7 La ditta deve dichiarare o attestare di ottemperare alla attuale normativa in materia di servizio di dosimetria. SCHEMA OFFERTA ECONOMICA L'offerta dovrà essere formulata compilando il seguente schema: Frequenza mensile Descrizione Prezzo Unitario Prezzo Mensile PREZZO ANNUALE 335 Dosimetro a corpo intero 135 Dosimetro estremità 30 Dosimetro ambientale 10 Dosimetri bracciali sigillati TOTALE Frequenza trimestrale Descrizione Prezzo Unitario Iva esclusa Prezzo trimestrale PREZZO ANNUALE 5 Dosimetro per neutroni termici 5 Dosimetro per neutroni veloci TOTALE Smarrimento film badge gratuito gratuito gratuito Smarrimento TLD standard o sigillati (NON FORMULARE OFFERTA) 5,65 **************** **************** Prezzo complessivo annuale iva compresa. Per accettazione: timbro e firma 3/7

8 LOTTO 2 CAPITOLATO TECNICO DI GARA PER IL SERVIZIO CONTROLLO DI QUALITÀ SULLE APPARECCHIATURE RADIOLOGICHE E PER LA SICUREZZA E QUALITÀ DELLA RISONANZA MAGNETICA NUCLEARE. OGGETTO DELL'APPALTO. Oggetto del presente capitolato è l'affidamento dell incarico e delle mansioni esecutive inerenti ai controlli di qualità sulle apparecchiature radiologiche e alla sicurezza e qualità sulle apparecchiature di risonanza magnetica. DURATA DEL CONTRATTO La durata del contratto è prevista in anni due a decorrere dalla data fissata nella determina di aggiudicazione. CARATTERISTICHE TECNICO-QUALITATIVE a) I controlli di qualità sulle apparecchiature radiologiche I controlli di qualità dovranno essere eseguiti da personale abilitato ai sensi del D.Lgs n. 187/2000. Il programma di Garanzia di qualità dovrà essere preventivamente concordato con il Responsabile dell impianto radiologico. Il programma esecutivo dei controlli di qualità dovrà corrispondere a quanto indicato dalle associazioni scientifiche di categoria, e comunque dovrà contenere almeno i seguenti punti: - alta tensione al tubo x - dose di uscita - tempi di esposizione - strato emivalente Al - esposimetro automatico - macchie focali - minima collimazione - disallineamento fascio x/area di formazione dell'immagine - differenza fascio x/ricettore d'immagine - ortogonalità fascio-x/ricettore d'immagine - minima distanza fuoco pelle Per accettazione: timbro e firma 4/7

9 - distanza fuoco /ricettore d'immagine - risoluzione spaziale - distorsione dell'immagine - risoluzione a basso contrasto - limitazione della emissione x - esposimetro automatico. Per ciascun apparecchio dovrà essere predisposto il registro manuale di qualità. b) Sicurezza e qualità della risonanza magnetica La Ditta dovrà indicare il professionista a cui verrà affidato l incarico di Esperto Responsabile dei 2 siti RMN, ovviamente tale incarico verrà attribuito ai sensi del D.M. del e s.m.i. Il programma dei controlli di sicurezza e qualità delle apparecchiature di RMN dovrà essere concordato preventivamente con il Direttore della U.O.C. di Radiologia. Il programma esecutivo dei controlli dovrà essere conforme a quanto indicato dal ex- ISPESL in materia di sicurezza e qualità sulle apparecchiature diagnostiche a RMN, e comunque dovrà contenere almeno i seguenti punti: - sistemi di ventilazione - canalizzazione gas criogeni - valvole di sicurezza per boil-off - rivelatore percentuale d ossigeno - sistema di aspirazione per emergenza resistenza elettrica di terra e correnti di dispersione - metal detector - sistema di disattivazione magnete - sistema di sicurezza degli amplificatori RF (radiofrequenza) - sistema di monitoraggio paziente durante l'esame - controlli di accesso al sito RM - controllo di accesso sala d'esame RM - tenuta della gabbia di Faraday - distribuzione delle curve isomagnetiche in sala d'esame, sul sito RM, esterno al sito RM Controllo sala emergenza: verifica della presenza di dispositivi di intervento previsti in sala emergenza dall'anestesista responsabile di cui all'elenco esposto nella sala emergenza. Controllo dosimetrico del personale con accesso alla sala d'esame mediante indicazione giornaliera della permanenza ai vari livelli di campo fornita dai singoli lavoratori; riassunto dei tempi di permanenza dei lavoratori sottoposti alla valutazione del Responsabile della sicurezza e qualità. Controlli di qualità: - uniformità dell'immagine - rapporto segnale rumore - distorsione geometrica dell'immagine - risoluzione spaziale - spessore e profilo - slice warp Per accettazione: timbro e firma 5/7

10 - linearità del segnale - artefatti e gosting SCHEMA OFFERTA ECONOMICA L'offerta dovrà essere formulata compilando il seguente schema: Tabella 1 - Controlli di qualità Identificazione sorgente Numero sorgenti previste Frequenza controlli* Prezzo annuale per sorgente Prezzo annuale per tutte le sorgenti Apparecchiature radiodiagnostica 15 Annuale* Apparecchiature mammografìche 1 Semestrale* Apparecchiatura TAC 2 Semestrale* Apparecchiatura di risonanza magnetica nucleare 2 Semestrale* Prezzo annuale iva compresa *Per ogni controllo effettuato si dovrà fornire la documentazione relativa ai risultati radiometrici ottenuti. Per accettazione: timbro e firma 6/7

11 Tabella 2- Programma di garanzia della qualità secondo le modalità previste dal D.Lgs. 187/2000 Descrizione Operazione Unità Stima della dose di esposizione delle persone esposte ad esami specialistici della radiodiagnostica indicati nel D,Lgs. 187/ Gratuita Nota 1 - Breve descrizione del programma di garanzia della qualità Nota 2 - Descrizione della strumentazione utile all'esecuzione dei controlli di qualità. Per accettazione: timbro e firma 7/7

12 Per accettazione: timbro e firma 8/7