Art. 2 - Finalità della Scuola

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1 Regolamento Didattico della Scuola di Specializzazione in dell Università degli Studi di Camerino (emanato con decreto rettorale n. 218 del 20 settembre 2016) Art. 1 - Istituzione della Scuola di Specializzazione in 1. Vista il D.M. 1 agosto 2005 relativo al riassetto delle Scuole di Specializzazione di area sanitaria e del D.M. 29 marzo 2006, concernente la definizione degli standard e dei requisiti minimi delle Scuole di Specializzazione di area sanitaria, e vista la nota Ministeriale prot. n del 12 dicembre 2008, con la quale il MIUR ha trasmesso il Decreto Direttoriale di autorizzazione all istituzione e all attivazione delle Scuole di Specializzazione di area sanitaria a decorrere dall a.a. 2008/2009, è stata attivata, presso la Facoltà di dell Università degli Studi di Camerino (UNICAM), la Scuola di Specializzazione in (d'ora in poi denominata soltanto Scuola di Specializzazione) con Decreto Rettorale n. 75 del 18/12/ La Scuola di Specializzazione, come da Statuto UNICAM, afferisce alla Scuola di Ateneo di Scienze del Farmaco e dei Prodotti della Salute, la quale svolge le funzioni ed i compiti propri della Facoltà di ed assicura l ottimale funzionamento della Scuola di Specializzazione destinando alla stessa i fondi che l Ateneo mette a disposizione. 3. La Scuola di Specializzazione svolge la propria attività con autonomia didattica e gestionale, nei limiti della legislazione vigente e delle disposizioni come previsto dall art.33 dello Statuto di Ateneo. 4. Il percorso didattico della Scuola di Specializzazione ha la durata di 4 anni, non suscettibili di abbreviazione, e prevede l acquisizione complessiva di 240 crediti. 5. Il corso formativo prevede un numero minimo di iscritti pari a 3 mentre il numero degli ammessi viene stabilito con decreto rettorale. La copertura di posti che si rendano liberi a seguito della rinuncia agli studi di uno o più specializzandi puo avvenire tramite trasferimenti di specializzandi da altre sedi. Non e previsto il trasferimento dalla sede UNICAM. 6. La Scuola di Specializzazione conferisce il diploma di "Specialista in. 7. La Scuola di Specializzazione ha sede (polo didattico, direzione e segreteria didattica) nel Palazzo delle Esposte (primo piano) in via Camillo Lili n. 55 di Camerino. 8. Il presente regolamento didattico della Scuola di Specializzazione viene redatto in seguito al Decreto Interministeriale n. 68 del 4 febbraio 2015, emanato dal MIUR di concerto con il Ministero della Salute e riguardante il nuovo riordino delle Scuole di Specializzazione di area sanitaria, classe Farmaceutica e recepito dal Decreto Rettorale n. 112 del 29 febbraio 2016 di questa Universita. Art. 2 - Finalità della Scuola La Scuola di Specializzazione provvede alla formazione di laureati in discipline farmaceutiche attraverso l approfondimento teorico e pratico finalizzato all espletamento della professione nell ambito delle strutture farmaceutiche ospedaliere e territoriali del Servizio Sanitario Nazionale e/o Internazionale. Sono specifici ambiti di competenza la gestione dei farmaci e dei dispositivi medici, la produzione di farmaci anche a carattere sperimentale, l informazione e documentazione sul farmaco, la vigilanza sui prodotti sanitari, la vigilanza sull esercizio farmaceutico. Art. 3 - Requisiti per l accesso alla Scuola L accesso al primo anno di corso della Scuola di Specializzazione avviene tramite concorso pubblico ed è riservato, senza limitazioni di età e di cittadinanza, a coloro che siano in possesso di laurea specialistica

2 (Classe 14/S) o magistrale (Classe LM-13) in e Industriale, ovvero a coloro che siano in possesso di diploma di laurea conseguito secondo l ordinamento previgente il D.M. 509/1999 e successive modificazioni, in o Chimica e Tecnologia Farmaceutiche. Per l iscrizione è richiesta l abilitazione all esercizio della professione di Farmacista. I laureati che non hanno ancora conseguito l abilitazione possono partecipare sotto condizione alle prove di ammissione, con obbligo di superare l esame di stato entro la data di immatricolazione. Sono ammessi al concorso per l ammissione alla Scuola di Specializzazione anche coloro che siano in possesso del titolo di studio di cui sopra conseguito presso Università straniere e riconosciuto da una Facoltà di di un Ateneo italiano. Per l iscrizione è richiesta, altresì, l abilitazione all esercizio della professione di Farmacista conseguita in Italia. Le tasse ed i contributi universitari per l iscrizione alla Scuola di Specializzazione sono determinati annualmente dall Ateneo.

3 Art. 4 Norme concorsuali per accesso alla Scuola 1. Il concorso di ammissione alla Scuola di Specializzazione e indetto dal Rettore dell Universita 2. Il concorso pubblico per l ammissione alla Scuola è per titoli ed esami. La valutazione complessiva è espressa in centesimi, così suddivisi: ai titoli è riservato un punteggio complessivo pari al 30% del punteggio totale mentre il restante 70% e viene acquisito con le prove di esame per un totale complessivo di 100 punti. 3. I titoli dei candidati saranno valutati solo nel caso di superamento delle prove d esame. Il contenuto, la durata e le modalità delle prove d esame vengono stabilite dal Consiglio della Scuola di Specializzazione e indicate nel bando di concorso per l ammissione alla Scuola emanato con proprio decreto dal Rettore dell Università. La valutazione del voto di laurea e del curriculum avviene in conformità ai seguenti criteri: a. voto di laurea - max 5 punti i. per voto di laurea inferiore a 99 punti 0 ii. per ciascun punto da 99 a 110 punti 0,30 iii. per 110/110 con lode punti 5 b. esami - max 5 punti: per i voti riportati negli esami di profitto del corso di laurea nelle materie concernenti la specializzazione di cui al seguente elenco, così attribuibili: 0,30 per esame superato con voti da 27/30 a 29/30; 0,50 per esame superato con voto 30/30; 0,75 per esame superato con voto 30/30 e lode; c. qualità e attinenza della tesi di laurea, dottorato, perfezionamento e master alla tipologia di specializzazione max 10 punti: d. pubblicazioni a stampa o lavori in extenso, attinenti la specializzazione, che risultano accettati da riviste scientifiche max 10 punti: ogni pubblicazione o lavoro in extenso fino a un massimo di punti 0,50, secondo criteri definiti dalla Commissione giudicatrice del concorso; Non possono essere presi in considerazione lavori dattiloscritti o in corso di stampa non ancora accettati da riviste scientifiche. Di seguito e riportato l elenco degli esami di profitto valutabili ai fini del concorso di ammissione, suddivisi per i corsi di laurea. - Corso di laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche: - Biochimica-Biochimica Applicata - Microbiologia-Patologia Generale - Chimica Farmaceutica e Tossicologica I e II (il voto migliore) - Farmacologia e Tossicologia - Analisi dei Farmaci I e II (il voto migliore) - Tecnologia, Socio-Economia e Legislazione Farmaceutiche - Chimica Farmaceutica Applicata - Corso di laurea in : - Biochimica-Biochimica Applicata - Patologia Generale-Microbiologia (il voto migliore) - Chimica Farmaceutica e Tossicologica I e II (il voto migliore)

4 - Farmacologia e Farmacoterapia I, II (il voto migliore) - Analisi dei Medicinali I, II (il voto migliore) - Tecnologia, Socio-economia e Legislazione Farmaceutiche I e II (il voto migliore) - Igiene 4. I candidati sono ammessi a sostenere la prova di ammissione previa esibizione obbligatoria di un idoneo documento di riconoscimento in corso di validità: carta d identità, passaporto, patente di guida, tessera postale, porto d armi, tessera personale di riconoscimento rilasciata da amministrazioni statali. Tutti i cittadini stranieri comunitari (laureati all'estero) devono aver superato la prova di conoscenza della lingua italiana che si tiene in data antecedente alla prima prova scritta. 5. La Commissione per l'esame di ammissione è nominata con decreto rettorale, su proposta del Consiglio della Scuola di Specializzazione. 6. Sono ammessi al primo anno di corso coloro i quali, in relazione al numero dei posti disponibili, si siano collocati in posizione utile nella graduatoria compilata sulla base del punteggio complessivo riportato. In caso di ex-aequo precede chi ha ottenuto il punteggio più alto nel voto del Diploma di Laurea e solo in caso di ulteriore parità precede il candidato anagraficamente più giovane di età. La graduatoria degli idonei viene comunicata dodici giorni lavorativi successivi all espletamento della prova di ammissione, mediante affissione all albo dell Ufficio di Segreteria della Scuola di Specializzazione e pubblicata sul sito web della stessa. 7. L ufficialità dei risultati finali e comunque comprovata dall emanazione del Decreto Rettorale di approvazione della graduatoria di merito. Art. 5 - Organi della Scuola di Specializzazione e loro funzioni 1) Sono organi della Scuola di Specializzazione: a) il Consiglio; b) il Direttore. 2) Il Consiglio è composto: a) dal Direttore; b) dai docenti UNICAM con incarico di insegnamento nella Scuola di Specializzazione e da eventuali docenti a contratto; c) da un rappresentante degli specializzandi per ogni anno di corso; d) da un referente SIFO. 3) Il Consiglio della Scuola di Specializzazione esercita, per quanto di sua competenza, le funzioni di cui alle norme legislative e regolamenti vigenti e ne definisce l ordinamento secondo la normativa nazionale.

5 4) Il Consiglio della Scuola di Specializzazione è convocato dal Direttore mediante lettera contenente l'ordine del giorno, spedita o consegnata a mano o trasmessa via telefax o mediante posta elettronica almeno sette giorni prima della data fissata per la riunione. Quando vi siano motivi di urgenza il termine di convocazione può essere ridotto fino a tre giorni. Di ogni riunione deve essere redatto apposito verbale sottoscritto dal Direttore e dal Segretario. Le funzioni di Segretario possono essere attribuite dal Consiglio della Scuola ad uno dei suoi membri o all impiegato amministrativo che cura la segreteria didattica della Scuola di Specializzazione. 5) Il Direttore rappresenta la Scuola di Specializzazione, ne assicura il buon funzionamento e presiede il Consiglio. Sono, inoltre, compiti del Direttore: - promuovere l'attività della Scuola di Specializzazione; - curare l'esecuzione delle deliberazioni del Consiglio della Scuola di Specializzazione; - vigilare sull'attuazione dei programmi didattici e sul rispetto dell'ordinamento didattico della Scuola di Specializzazione; - istruire le decisioni da sottoporre alla deliberazione del Consiglio della Scuola di Specializzazione; - tenere i rapporti con la Scuola di Ateneo di afferenza; - comunicare all'università e quindi all'osservatorio nazionale tutte le variazioni dei presupposti, delle condizioni e degli standard che avevano consentito l'accreditamento della Scuola di Specializzazione; - esercitare ogni altra attribuzione che gli sia demandata dalla legge e dai regolamenti; - nominare, su proposta del Consiglio della Scuola di Specializzazione, la Commissione di diploma di specializzazione. 6) Il Direttore è eletto tra i professori di ruolo dei settori scientifico-disciplinari caratterizzanti specifici CHIM/08, CHIM/09, CHIM/10 e BIO/14 con incarico di insegnamento nella Scuola di Specializzazione. L elettorato attivo è costituito da tutti i componenti del Consiglio. Per l elezione si applicano le disposizioni dell art. 31, comma 7 dello Statuto di Ateneo. 7) Il Direttore è nominato con decreto del Rettore e dura in carica 4 anni ed è immediatamente rieleggibile una sola volta. 8) Nel caso di assenza o di impedimento del Direttore le sue funzioni sono esercitate dal Direttore Vicario, designato dal Direttore stesso e nominato con decreto del Rettore. 9) Gli iscritti a ciascun anno di corso eleggono il proprio rappresentante, il cui mandato ha durata biennale. Le elezioni sono indette dal Direttore, che provvede alla nomina degli eletti e ne dà comunicazione al Rettore. Art. 6 Ordinamento didattico della Scuola di Specializzazione Gli studenti dei corsi di specializzazione della classe di Farmaceutica dovranno acquisire 240 CFU. Pertanto, tenuto conto della specificità di accesso e della peculiarità di profilo professionalizzante da svolgere, la specializzazione in, nell ambito della classe di Farmaceutica, si articola su 4 anni di corso per 240 CFU, di cui almeno 168 CFU sono riservati ad attività professionalizzanti volte alla maturazione di specifiche capacità professionali nell ambito delle attività elettive pratiche e di tirocinio di ospedaliera e Farmaceutica territoriale.

6 Le restanti attività formative (72 CFU) sono articolate in attività di base, attività caratterizzanti, attività affini o integrative, attività elettive a scelta dello studente ed attività finalizzate alla prova finale. A loro volta le attività sono articolate in ambiti omogenei di sapere caratterizzati dai rispettivi settori scientifico disciplinari. È comunque riservato nell ambito specifico corrispondente alla figura professionale, cui è finalizzato il corso di specializzazione, il 70 % dei crediti presenti nelle attività caratterizzanti. Gli ordinamenti didattici delle singole Scuole determinano la frazione dell impegno orario complessivo riservato allo studio individuale e/o alle altre attività formative individuali che vanno comunque svolte nelle strutture della Scuola, riservando a tali attività di norma il 30% in funzione degli obiettivi specifici della formazione. Tale percentuale varierà in funzione della graduale acquisizione di autonomia da parte dello specializzando e sarà modulata in funzione dello svolgimento di attività formative ad elevato contenuto pratico. La Scuola di Specializzazione riserva un numero di: 15 CFU alle attività di base. 195 CFU alle attività caratterizzanti, fino a 15 CFU alle altre attività multidisciplinari affini, non meno di 5 CFU alle altre attività 10 CFU alla preparazione della prova finale sono riservati. Il profilo di apprendimento della classe della Farmaceutica (articolata in quattro anni di corso), è il seguente: lo specialista in deve aver maturato conoscenze teoriche, scientifiche e professionali nel campo della farmacia clinica, della farmacoterapia e dell utilizzo delle tecnologie sanitarie, della farmaco economia nonché della legislazione sanitaria, con particolare riferimento al settore farmaceutico, utili all espletamento della formazione nell ambito delle strutture farmaceutiche ospedaliere e territoriali del Servizio Sanitario Nazionale. Sono specifici ambiti di competenza la gestione dei farmaci e dei dispositivi medici, la produzione di farmaci anche a carattere sperimentale, l informazione e documentazione sul farmaco, la vigilanza sui prodotti sanitari, la vigilanza sull esercizio farmaceutico. Per quanto concerne gli obbiettivi formativi si fa riferimento al D.I. 68 del Art. 7 Piano di studi Gli insegnamenti del piano di studio e le attività di tirocinio, elaborati ai sensi del D.I. 68 del 4 febbraio 2015 dalla Giunta dei Direttori di Scuola di Specializzazione in delle varie sedi italiane, vengono inseriti nel presente Regolamento Didattico come allegati A e B. Art. 8 Frequenza ai corsi 1. La frequenza ai corsi ed alle attività pratiche di laboratorio e del tirocinio professionalizzante è obbligatoria. Le assenze superiori al 10 % delle ore di attività didattiche comportano l'esclusione

7 dalla Scuola di Specializzazione. Le assenze devono essere sempre giustificate ed autorizzate dal Direttore. Art. 9 - Prove di verifica delle attività formative 1. Ai fini delle periodiche verifiche di profitto la Scuola di Specializzazione può predisporre prove in itinere in accordo con i propri obiettivi formativi. Il monitoraggio interno e la documentazione delle attività formative, con particolare riguardo alle attività professionalizzanti, deve essere documentato dal libretto-diario delle attività formative nel quale vengono annotate le attività svolte dallo specializzando. Le attività devono essere certificate mediante la firma apposta dal tutor aziendale identificato nell ambito delle strutture della rete formativa. Il giudizio sulle capacità e le attitudini dello specializzando, espresso dal tutor aziendale, attribuisce l avvenuto o il mancato superamento del corso professionalizzante in oggetto. 2. Alla fine di ciascun anno accademico, lo specializzando deve superare tutti gli esami previsti dall ordinamento didattico. Gli esami vengono condotti da apposite Commissioni nominate dal Direttore della Scuola di Specializzazione e composte dai docenti delle discipline interessate o affini. Le singole Commissioni sono composte da due membri, uno dei quali svolge le funzioni di Presidente. Gli specializzandi che non superano gli esami previsti per ogni anno di corso, o che non frequentano i relativi corsi, saranno tenuti ad effettuare l iscrizione in qualità di ripetenti e perderanno il godimento dell'eventuale borsa di studio (vedi in seguito). Detta iscrizione, ai sensi dell art. 11 del D.P.R. 162/82, è consentita una sola volta per ogni anno di corso, pena la decadenza dalla qualità di studente. Art. 10 Tirocinio professionalizzante (stage) 1. Gli specializzandi dovranno svolgere un periodo di tirocinio svolgendo tutte le ore di tirocinio previste dal D.I. 68 del Lo stage previsto dal nuovo ordinamento didattico si configura come attività curriculare della Scuola di Specializzazione. 3. All inizio del primo anno di corso gli specializzandi riceveranno un libretto-diario dove il tutor aziendale annoterà mensilmente l attività svolta dagli stessi apponendo la propria firma; tale attivita sara succevivamente controfirmata dal Direttore della Scuola di Specializzazione. 4. All inizio di ogni anno, dopo l assegnazione delle sedi di tirocinio, lo specializzando e un referente della struttura a lui assegnata dovranno seguire tramite web la procedura amministrativa richiesta da UNICAM per formalizzare il proprio tirocinio formativo. La rete formativa della Scuola di Specializzazione è composta dalle Farmacie Ospedaliere, dai Servizi Territoriali Farmaceutici e dai Centri di Alta Specializzazione convenzionati con UNICAM. 5. Sono previsti stage presso strutture ospedaliere internazionali, previa deliberazione da parte del Consiglio della Scuola di Specializzazione, per consentire agli specializzandi l acquisizione di competenze in ambito internazionale. 6. Per la frequenza alla Scuola di Specializzazione non sono previste borse di studio ministeriali. 7. Le eventuali borse di studio finanziate da parte di Enti pubblici e/o privati saranno assegnate in base alla graduatoria di merito risultante dall esame di ammissione. Per il mantenimento delle stesse, lo specializzando deve superare, ogni anno, tutti gli esami previsti con una media complessiva non inferiore a 27/30 e dichiarare che nell anno di effettivo godimento della borsa non ha goduto di un reddito lordo complessivo superiore a 7.746,85 (D.I ). Art Modalità di svolgimento della prova finale 1. La prova finale consiste nella discussione di una tesi sperimentale. Il voto assegnato a tale prova tiene conto dei risultati derivanti dagli esami di profitto, nonché dei giudizi dei tutori. La tesi deve

8 essere discussa pubblicamente nel corso della seduta di diploma di specializzazione davanti ad una apposita Commissione, composta da 7 docenti, compresi i relatori ed il presidente, nominata dal Direttore della Scuola di Specializzazione e da egli preseduta o da un suo delegato. Gli eventuali correlatori, individuati nei tutor aziendali, potranno partecipare come invitati alla seduta di diploma. 2. Lo studente sceglie l argomento della tesi con la guida di un relatore. Il relatore viene scelto dallo specializzando tra i docenti della Scuola di Specializzazione. Il correlatore è il tutor aziendale assegnato allo specializzando o comunque un professionista che abbia contribuito a seguire lo specializzando nella stesura della tesi. 3. Per l ammissione alla prova finale lo studente deve aver conseguito tutti i crediti formativi previsti dall ordinamento didattico per le attività diverse dalla prova finale e deve avere svolto le attività professionalizzanti richieste. 4. Lo studente sceglie l argomento della tesi con la guida di un relatore che viene scelto tra i docenti UNICAM con incarico didattico nella Scuola di Specializzazione. Il correlatore è il tutor aziendale assegnato allo specializzando o un suo delegato. 5. La domanda di ammissione alla prova finale viene redatta on-line, improrogabilmente almeno 30 giorni prima della data fissata per la seduta di diploma, utilizzando le proprie credenziali di accesso al portale UNICAM nella pagina web di UNICAM dove sara possibile anche scaricare il bollettino per il pagamento delle tasse. 6. La domanda on-line dovrà essere corredata dai seguenti documenti: a) libretto universitario interamente scannerizzato; b) frontespizio cartaceo (scannerizzato) della tesi con indicazione della Scuola di Specializzazione e dell indirizzo prescelto (ospedaliero o territoriale). Sono esclusi da questo gli iscritti all ordinamento in vigore con il D.M. 68 del 2015 in cui non sono previsti i due indirizzi). Esso dovra altresi contenere il titolo della tesi, la dizione che si tratta di tesi sperimentale, nome e cognome dello specializzando e dei relatori e correlatori e relative firme, l anno accademico di riferimento; 7. Dichiarazione dell Ufficio Assistenza dell E.R.S.U., attestante la regolarità della posizione amministrativa dello specializzando nei riguardi dell Ente, da far inviare dall ufficio alla Segreteria studenti. 8. Gli originali del libretto di iscrizione e del frontespizio cartaceo della tesi dovranno essere consegnati alla Segreteria Studenti - Sportello della Scuola di Scienze del Farmaco e dei Prodotti della Salute - almeno 10 giorni feriali prima della seduta di diploma di specializzazione. 9. L originale ed una copia del libretto di tirocinio dovranno essere consegnati, almeno 10 giorni feriali prima della seduta di diploma, alla Direzione della Scuola di Specializzazione in via Camillo Lili n. 55 di Camerino. Il libretto deve essere debitamente compilato, timbrato e firmato da tutti i soggetti interessati, incluso il Direttore. 10. Una copia della tesi in formato elettronico pdf, corredata da dichiarazione sottoscritta dallo specializzando che essa è conforme a quella presentata al primo relatore, dovra essere consegnata 10 giorni feriali prima della seduta di diploma alla Segreteria Studenti. Sul CD/DVD dovra essere riportato tutto quanto presente nel frontespizio della tesi. 11. Non potranno essere ammessi all esame finale gli studenti che non abbiano superato l ultimo esame di profitto almeno 25 giorni prima della data fissata per la seduta di diploma di specializzazione. 12. I seguenti files dovranno essere inviati, almeno cinque giorni feriali prima della prova finale, tramite posta elettronica ( segreteria.ssfo@unicam.it) o consegnati direttamente alla Direzione della Scuola di Specializzazione: a) abstract della tesi sperimentale in formato elettronico (max 1 pagina); b) una seconda copia della tesi in formato elettronico; c) il power point (o PDF) di presentazione della tesi per la seduta di specializzazione 13. La composizione della Commissione, l ora di inizio ed il luogo di svolgimento della seduta di diploma verranno comunicati con almeno 10 giorni feriali di anticipo

9 14. La Commissione valuta in centodecimi (110) il candidato, tenendo conto del curriculum degli studi e dello svolgimento della prova finale e puo attribuire fino ad un massimo di dieci punti che saranno assegnati in relazione ai seguenti parametri: a) qualità della presentazione orale (punti 1); b) qualità del contenuto della parte compilativa della tesi (punti 1); c) qualità del contenuto sperimentale della tesi (punti 2); d) rilevanza dell argomento oggetto di studio ai fini professionali (punti 1); e) rilevanza dei risultati ottenuti ai fini professionali (punti 2); f) dimensione locale, nazionale o internazionale dello studio (punti 3). 15. La votazione minima di specializzazione è di 66/110 e la votazione massima è di 110/110. La Commissione può concedere la lode ed anche l encomio solenne, su decisione unanime, qualora la valutazione complessiva superi largamente la votazione di 110/ La Commissione redige un verbale sullo svolgimento della prova con indicazione dell esito finale. Art. 12 Disposizioni transitorie Gli specializzandi iscritti ai primi tre anni del vecchio ordinamento, disciplinato dal Regolamento didattico della Scuola emanato con D.R. n. 130 del 5 maggio 2014, possono chiedere il passaggio al nuovo ordinamento. Art. 13 Disposizioni finali Per quanto non espressamente previsto dal presente Regolamento, vale quanto disposto dallo Statuto, dal Regolamento Didattico di Ateneo e dalla normativa specifica in materia.

10 ALLEGATO A INSEGNAMENTI NUOVO PIANO DI STUDIO ELABORATO AI SENSI DEL D.I. 68 DEL 4 FEBBRAIO 2015 I ANNO Denominazione discipline di corso integrato SSD TAF CFU ORE Ambito Obiettivi e Requisiti Assistenziali INGLESE Verifica: Si Idoneità L-LIN/12 F 1 8 Altre attivita presentare in lingua inglese un argomento riguardante la professione in contesti nazionali ed internazionali DIETETICA E NUTRZIONE I Verifica: Si Voto BIO/10 Bio/09 A Attività di Base specializzando ha acquisito elementi di dietetica e nutrizione centrata sulla persona, affinché possa migliorare e implementare prestazioni sanitarie di qualità umana e valore professionale. BIOFARMACEUTICA METODOLOGIE ANALITICHE DEI FARMACI Chim 08 B 5 40 Specifico specializzando ha acquisito elementi di Biofarmaceutica e delle metodologie analitiche dei farmaci Verifica: Si voto STRUMENTI DI GESTIONE OPERATIVA, ED ECONOMICA Verifica: Si voto Diritto Sanitario MED/01 C 4 32 Discipline Integrative applicare le conoscenze del diritto sanitario nell ambito della gestione del servizio farmaceutico. E in grado di interrogare in modo corretto le fonti informative. Organizzazione aziendale SECS- P/10 C 4 32 Discipline Integrative specializzando acquisisce le basi per una organizzazione del servizio farmaceutico nell'ambito ospedaliero e territoriale. E' in grado di eseguire analisi dei fabbisogni ed elaborare capitolati tecnici e conosce l organizzazione del servizio di farmacia ospedaliera. Infine, ha cognizione dei fondamenti del management sanitario e le strategie ed i sistemi di acquisto di farmaci e dei

11 dispositivi medici ed ha svolto attività di programmazione e pianificazione del budget aziendale. Informatica INF/01 F 2 16 Altro specializzando acquisisce gli elementi di informatica da applicare all analisi di studi clinici sui farmaci e conosce e sa impiegare le metodologie di statistica in ambito epidemiologico. II ANNO Attività formativa (denominazione discipline di corso integrato) SSD TAF CFU ORE Ambito Obiettivi e Requisiti Assistenziali BIOETICA I Verifica: Si voto Economia e gestione delle imprese SECS- P/08 C 3 24 Discipline Integrative applicare le conoscenze del la bioetica nell ambito della gestione del servizio farmaceutico. IGIENE E IMMUNOLOGIA CLINICA Verifica: Si voto Igiene MED/42 A 3 24 Base specializzando acquisisce le nozioni essenziali di metodologia epidemiologica e le conoscenze necessarie per la prevenzione delle malattie da infezione e non; le conoscenze di igiene ambientale, di igiene ospedaliera, di educazione alla salute. Infine, lo specializzando è anche in grado di identificare i rischi per la salute negli ambienti di lavoro e conosce le principali norme e disposizioni di legge in tema di igiene e sicurezza negli ambienti di lavoro Immunologia clinica MED/09 A 2 16 Base specializzando acquisisce le nozioni essenziali di patologia con particolare riferimento alla immunologia clinica DIETETICA E NUTRIZIONE II CHIM/10 B 3 24 Specifico Obiettivi: alla fine del modulo lo specializzando conosce i

12 Verifica: Si voto fondamenti relativi alla nutrizione umana e in particolare a quella artificiale.. È in grado di comprendere la spesa farmaceutica ospedaliera/territoriale. MECCANISMO DI AZIONE DEI FARMACI E FARMACOCINETICA Verifica: Si voto BIO/14 B 6 48 Specifico specializzando acquisisce la conoscenza delle formule matematiche necessarie per il calcolo della clearance renale necessario per il calcolo del dosaggio farmacologico. STRUMENTI DI GESTIONE OPERATIVA ED ECONOMICA II Verifica: Si voto SECS- P/08 C 2 16 Discipline Integrative applicare le conoscenze del diritto sanitario nell ambito della gestione del servizio farmaceutico. E in grado di interrogare in modo corretto le fonti informative. III ANNO Denominazione discipline di corso integrato SSD TAF CFU ORE Ambito Obiettivi e Requisiti Assistenziali ELEMENTI DI BIOETICA II Verifica: Si - voto Comitati etici Med 43 F 2 16 Altro specializzando conosce in modo approfondito la regolamentazione dei comitati etici e delle sperimentazioni, al fine di partecipare alle attività della segreteria tecnico-scientifico. SPERIMENTAZIONE CLINICA Verifica: Si - voto Oncologia Medica MED/06 Bio14 B B Interdisciplinare Specifico specializzando dovrà conoscere le basi delle terapie innovative in oncoematologia, specialmente per quanto riguarda gli aspetti biomolecolari e la sicurezza d impiego dei nuovi farmaci, sia nelle sperimentazioni cliniche controllate che nella pratica clinica real life. TERAPIA ANTIBIOTICA, DEL SNC, CARDIOLOGICA, ONCOLOGICA, DEL DOLORE E RADIOTERAPIA Verifica: Si - voto Terapia del dolore, oncologica, antibiotica CHIM/08 B 7 56 Specifico specializzando acquisisce le conoscenze per migliorare la gestione del paziente ospedalizzato con infezione comunitaria o nosocomiale e per un corretto utilizzo della terapia antibiotica e una maggiore aderenza alle linee guida internazionali che permetterà di contenere il fenomeno della resistenza antimicrobica e migliorare la gestione delle complicanze infettive in ospedale.

13 Terapia cardiologica, Radioterapia, SNC BIO/14 B 2 16 Specifico Obiettivi: Lo studente alla fine del corso ha approfondito gli aspetti clinici e farmacologici delle terapie in esame ed è in grado di interagire con il personale medico ed infermieristico. Inoltre conosce le tecniche di allestimento e di personalizzazione secondo quanto prescritto dalle NBP. FARMACOTERAPIA E FARMACOVIGILANZA Verifica: Si - voto BIO/14 B 2 16 Specifico Obiettivi. Alla fine del corso lo specializzando è a conoscenza delle nuove terapie farmacologiche ospedaliere ed è in grado di valutare la loro efficacia in un più ampio scenario. Inoltre ha conoscenza delle tematiche della farmacovigilanza. DISPOSITIVI MEDICI E DIAGNOSTICI Verifica: Si - Voto Classificazione ed impieghi dei dispositivi medici e diagnostici CHIM/09 B 2 16 Specifico Obiettivi. Alla fine del corso lo specializzando:-sa valutare le tecnologie sanitarie secondo criteri di efficacia, sicurezza, costi;-sa condurre analisi utilizzo e costi delle terapie in relazione ad indicatori di attività; - è in grado di partecipare in modo autonomo alle attività di analisi della prescrizione dei dispositivi medici e diagnostici in ambito ospedaliero con elaborazione di dell'impiego clinico di dispositivi medici ad elevata tecnologia. Possiede rudimenti sui materiali e le tecnologie impiegate per la preparazione dei dispositivi medici ad elevata tecnologia. IV ANNO Denominazione discipline di corso integrato SSD TAF CFU ORE Ambito Obiettivi e Requisiti Assistenziali STRUMENTI DI GESTIONE OPERATIVA, CLINICO- TERAPEUTICA ED ECONOMICA III Verifica: Si - Voto Farmaceutico Tecnologico Applicativo. L Healt Technology Assessment (HTA) CHIM/09 B 2 16 Specifico specializzando possiede competenze informatiche, utili alla gestione dei sistemi informativi dei servizi farmaceutici e conosce in modo approfondito le norme legislative che regolano l'organizzazione sanitaria. Partecipazione alle attività di approvvigionamento e alla predisposizione di capitolati tecnici per l acquisizione dei materiali

14 sanitari ed alle successive fasi di valutazione dei prodotti nell ambito delle procedure d acquisto, per un totale di almeno 80 ore. (30 ore) Chimica Farmaceutica CHIM/08 B 2 16 Specifico specializzando: a) conosce i fondamenti nell'ambito del management sanitario, con particolare riguardo alla gestione delle risorse; b) possiede competenze informatiche, utili alla gestione dei sistemi informativi dei servizi farmaceutici; c) conosce le norme legislative che regolano l'organizzazione sanitaria, con particolare approfondimento sulle norme che regolano l'esercizio farmaceutico. Attività di monitoraggio finalizzata al controllo direzionale per centri di costo (200 ore e 3 reports) (30 ore e 1 report) Diritto amministrativo JUS/10 C 2 16 Discipline Integrative svolgere le attività di programmazione e pianificazione, correlate al processo di definizione del budget aziendale. MONITORAGGIO PRESCRIZIONI OSPEDALIERE Verifica: Si Voto Microbiologia e Microbiologia clinica MED/42 A 4 32 Base specializzando possiede specifiche competenze ben approfondite finalizzate alla applicazione di metodologie della Evidence-Based Medicine per il monitoraggio delle prescrizioni, di antibiotici ed antivirali Monitoraggio delle terapie MED/09 A 4 32 Base specializzando possiede specifiche competenze ben approfondite finalizzate alla applicazione di metodologie della Evidence-Based Medicine per il monitoraggio delle prescrizioni, incluse quelle dei farmaci pediatrici ed off-label.

15 Monitoraggio dei dati di prescrizione attraverso l interrogazione di banche dati. Analisi mirate, orientate alla verifica di appropriatezza dei comportamenti prescrittivi in Medicina generale Valutazione delle richieste dei prodotti in fase di distribuzione, con particolare riferimento alle prescrizioni di farmaci personalizzate e gestione in fase di distribuzione delle richieste/prescrizioni personalizzate e dei farmaci stupefacenti e psicotropi. TECNOLOGIA FARMACEUTICA E RADIOTERAPIA Verifica: Si - Voto CHIM/09 B 4 32 Specifico Obiettivo: Alla fine del corso lo specializzando ha acquisito elementi di tecnologia e legislazione farmaceutiche relativi alle preparazioni galeniche ed alla manipolazione (compounding) di medicinali, funzionali alla personalizzazione delle terapie farmacologiche di pazienti speciali (es., pazienti pediatrici e geriatrici). Verranno illustrate le problematiche farmacocinetiche, farmacodinamiche e biofarmaceutiche che rendono necessarie terapie personalizzate per queste categorie di pazienti, i possibili approcci tecnologicofarmaceutici per la preparazione di formulazioni a loro adeguate ed i risvolti normativi della manipolazione di medicinali industriali. Una parte del corso sarà dedicata alla descrizione delle metodiche di preparazione dei radiofarmaci, alle loro problematiche formulative ed alla manipolazione di questi ultimi. Alla fine del corso lo specializzando ha acquisito rudimenti riguardo la manipolazione di radiofarmaci.

16 ALLEGATO B ATTIVITÀ DI TIROCINIO PRIMO ANNO SSFO UNICAM ATTIVITÀ PROFESSIONALIZZANTI AREA GESTIONALE E DI GOVERNO CLINICO I (C.I.) Verifica: Si Idoneità Organizzazione e gestione dei servizi farmaceutici e gestione delle prescrizioni personalizzate CHIM/09 B Specifico specializzando conosce le modalità di approvvigionamento, con analisi dei fabbisogni, dei sistemi di acquisto ed elaborazione capitolati tecnici. Inoltre, sa gestire le richieste/prescrizioni personalizzate e dei farmaci stupefacenti e psicotropi. Compie verifiche ispettive nelle unità operative. Partecipazione alle attività di approvvigionamento e alla predisposizione di capitolati tecnici per l acquisizione dei materiali sanitari ed alle successive fasi di valutazione dei prodotti nell ambito delle procedure d acquisto (20 ore) Gestione dei beni sanitari e aspetti logistici CHIM/08 B Specifico specializzando conosce la dispensazione con valutazione delle richieste, delle modulistiche e della gestione di particolari prodotti (RMP, PT, Registro AIFA). Ha, inoltre, acquisito conoscenze necessarie alla gestione dei gas medicinali. Valutazione delle richieste dei prodotti in fase di distribuzione, con particolare riferimento alle prescrizioni di farmaci personalizzate e gestione in fase di distribuzione delle richieste/prescrizioni personalizzate e dei farmaci stupefacenti e psicotropi (80 ore Partecipazione alle attività di gestione del Prontuario Terapeutico e del Repertorio dei Dispositivi medici e applicazione principi HTA (Health Technology Assessment) comprendenti le

17 valutazioni di almeno 10 richieste di inserimento di nuovi farmaci e 5 dispositivi medici, per un totale di almeno 110 ore. Verifiche ispettive alle unità operative CHIM/09 B 2 60 Discipline Specifiche della svolgere verifiche ispettive alle unità operative. Partecipazione ad interventi di vigilanza ispettiva nell armadio farmaceutico del reparto e degli stupefacenti (10 interventi; 60 ore) ATTIVITÀ PROFESSIONALIZZANTI FARMACEUTICA TERRITORIALE I (C.I.) Verifica: Si Idoneità Elaborazione di reports di analisi di pazienti trattati con classi terapeutiche ad elevato impatto sulla spesa BIO/14 B 2 60 Specifico elaborare report per analizzare i dati riferiti a pazienti trattati con terapie personalizzate riferite alle classi terapeutiche ad elevato impatto sulla spesa. Analisi di alcuni esempi della costruzione e monitoraggio dei progetti obiettivo per il miglioramento dell appropriatezza prescrittiva e la razionalizzazione della spesa farmaceutica in Medicina generale (60 ore) Partecipazione a interventi di vigilanza ispettiva CHIM/09 B Discipline Specifiche della Territoriale svolgere interventi di vigilanza ispettiva presso le farmacie. Partecipazione a interventi di vigilanza ispettiva, inerenti il servizio prestato dalle farmacie e il commercio dei medicinali, con particolare riferimento a ispezioni ordinarie, straordinarie, commercio dei medicinali veterinari, distribuzione all ingrosso dei medicinali (10 ispezioni; 70 ore) Partecipazione ad attività inerenti l erogazione agli utenti del SSN di medicinali ed altro materiale sanitario afferenti alle aree della continuità assistenziale, ADI, assistenza protesica integrativa. Monitoraggio delle prescrizioni e verifiche di appropriatezza, 20 ore) ATTIVITA PROFESSIONALIZZANTI FARMACOVIGILANZA E Monitoraggio di reazioni avverse e valutazione BIO/14 B Specifico monitorare le reazioni avverse e di valutare le schede di segnalazione

18 DISPOSITIVOVIGILANZA I Verifica: Si Idoneità ATTIVITÀ PROFESSIONALIZZANTI GALENICA I (C.I.) Verifica: Si - Idoneità della scheda segnalazioni avverse Preparazioni galeniche non sterili ADR. Conosce il vocabolario MEDRA per la classificazione di eventi avversi. Partecipazione alle attività di raccolta, analisi e monitoraggio delle segnalazioni di reazioni avverse da farmaci, incidenti/mancati incidenti conseguenti all impiego di dispositivi medici (210 ore) CHIM/09 B Specifico specializzando: - è in grado di effettuare la programmazione e la produzione di preparati magistrali e officinali non sterili citotossici e non, di medicinali sperimentali; comprendente la valutazione della prescrizione medica, della formulazione tecnica (studio di fattibilità, scelta dei materiali e delle metodiche di allestimento) e dei controlli di qualità da effettuare sui lotti; - è capace di compilare e di procedere all' archiviazione della documentazione relativa alle attività del processo di produzione di medicinali riguardante ambienti, attrezzature, materie prime e preparazioni magistrali ed officinali non sterili; - è in grado di procedere alla stesura, revisione ed applicazione di procedure e protocolli operativi relativi alle diverse fasi dei processi di produzione di preparati non sterili, in accordo con le norme di buona preparazione ed il Sistema Qualità. Programmazione e produzione di preparati magistrali e officinali non sterili, comprendente la valutazione della prescrizione medica, della formulazione tecnica (studio di fattibilità, scelta dei materiali e delle metodiche di allestimento) e dei controlli di qualità (100 preparazioni/lotti) Controlli di qualità CHIM/08 B Specifico eseguire controlli di qualità idonei secondo le norme di buona preparazione.

19 Compilazione ed archiviazione ai fini della tracciabilità e documentazione relativa alle attività dei processi di produzione di medicinali riguardante ambienti, attrezzature, materie prime e preparazioni magistrali ed officinali. (10 lotti; 120 ore) ATTIVITÀ DI TIROCINIO SECONDO ANNO SSFO UNICAM ATTIVITA PROFESSIONALIZZANTI FARMACOVIGILANZA E DISPOSITIVOVIGILANZA II (C.I.) Verifica: Si Idoneità Gestione dei flussi informativi di farmacovigilanza e di dispositivovigilanza BIO/14 B Specifico gestire i flussi informativi di farmacovigilanza e dispositivo-vigilanza. Gestione dei flussi informativi inerenti il sistema di farmacovigilanza, quali la segnalazione spontanea delle ADRS, il sistema nazionale di registrazione, i principali siti informativi, il sistema di allerta nazionale e locale (120 ore) Raccolta dati e produzione di reports informativi destinati a sanitari CHIM/08 B Discipline Specifiche della e Territoriale fare una valutazione critica della letteratura, una sintesi strutturata e ragionata dei risultati di ricerca per la produzione di report informativi e feed-back destinati ai medici. Produzione di reports informativi di feed-back destinati ai medici ed operatori sanitari (120 ore; 2 report) ATTIVITÀ PROFESSIONALIZZANTI GALENICA CLINICA (C.I.) Verifica: Si - Idoneità Produzione, tracciabilità e documentazione di preparati magistrali sterili CHIM/09 B Specifico partecipare alla produzione di preparati magistrali obbligatoriamente sterili, per terapie nutrizionali, antiblastiche e di supporto, di medicinali sperimentali e radiofarmaci; eseguiti per il singolo paziente su indicazione medica, quali miscelazioni, diluizioni, ripartizioni di terapie nutrizionali, antiblastiche, antinfettive, antidolorifiche e

20 di supporto alla cura del paziente, comprendente la valutazione dei dati della prescrizione, la valutazione della fattibilità tecnica della preparazione, l'elaborazione della formulazione, la conoscenza delle tecniche di allestimento anche mediante l'utilizzo di sistemi automatizzati ed altre attrezzature dedicate, le operazioni di verifica sul prodotto finito previste dalla FU. Inoltre, è in grado di compilare ed archiviare la documentazione relativa alle attività del processo di produzione di medicinali riguardante ambienti, attrezzature, materie prime e preparazioni magistrali ed officinali. Produzione di preparati magistrali obbligatoriamente sterili, terapie nutrizionali, antiblastiche e di supporto, medicinali sperimentali e radiofarmaci, comprendente la valutazione dei dati della prescrizione, la valutazione della fattibilità tecnica della preparazione, l elaborazione della formulazione, la conoscenza delle tecniche di allestimento anche mediante l utilizzo di sistemi automatizzati ed altre attrezzature dedicate, le operazioni di verifica sul prodotto finito previste dal- la FU. (250 preparazioni) Controlli di qualità di preparati sterili CHIM/08 B Discipline Specifiche della eseguire appropriati controlli di qualità su preparati sterili. Compilazione ed archiviazione della documentazione relativa alle attività dei processi di produzione di medicinali riguardante ambienti, attrezzature, materie prime e preparazioni magistrali ed officinali, per almeno n. 50 preparazioni/lotti. (90 ore; 30 lotti)

21 Interrogazione di banche dati ed altre fonti informative, reperimento di voci bibliografiche, interpretazione dei dati di lavori clinici, revisioni sistematiche, metanalisi, per almeno 100 ore. (80 ore) Attività di informazione passiva: 100 ore con elaborazione di almeno 50 risposte a 50 quesiti specifici. (100 ore e risposta a 50 quesiti) Partecipazione alla gestione del prontuario terapeutico e del repertorio dei dispositivi medici I CHIM/09 B Discipline Specifiche della e Territoriale partecipare alle attività di gestione del Prontuario Terapeutico e del Repertorio dei dispositivi medici, applicando i principi del Tecnology Assessment e per gestire il prontuario terapeutico. Partecipazione alle attività di gestione del Prontuario Terapeutico e del Repertorio dei Dispositivi medici e applicazione principi HTA (Health Technology Assessment) comprendenti le valutazioni di almeno 10 richieste di inserimento di nuovi farmaci e 5 dispositivi medici, per un totale di almeno 350 ore. (180 ore) Partecipazione ad attività inerenti l erogazione agli utenti del SSN di medicinali ed altro materiale sanitario afferenti alle aree della continuità assistenziale, ADI, assistenza protesica integrativa. Monitoraggio delle prescrizioni e verifiche di appropriatezza, per almeno n. 300 ore. (270 ore) Analisi atti amministrativi per farmacie, parafarmacie e distribuzione all ingrosso dei farmaci e gas CHIM/09 B 2 60 Discipline Specifiche della Territoriale specializzando conosce le procedure per eseguire atti amministrativi per farmacie e distributori di farmaci all ingrosso.

22 medicinali Analisi di atti amministrativi per almeno 100 ore. ATTIVITÀ DI TIROCINIO TERZO ANNO SSFO UNICAM ATTIVITÀ PROFESSIONALIZZANTI STRUMENTI DI GESTIONE OPERATIVA, CLINICO- TERAPEUTICA ED ECONOMICA III (C.I.) Partecipazione alla gestione del prontuario terapeutico e del repertorio dei dispositivi medici CHIM/09 B 3 90 Discipline Specifiche della gestire in modo autonomo il prontuario terapeutico ed il repertorio dei dispositivi medici e sa applicare le norme di HTA. Verifica: Si - Idoneità Partecipazione alle attività di gestione del Prontuario Terapeutico e del Repertorio dei Dispositivi medici e applicazione principi HTA (Health Technology Assessment) comprendenti le valutazioni di almeno 10 richieste di inserimento di nuovi farmaci e 5 dispositivi medici. (90 ore) Attività di counseling al paziente in sede di dispensazione dei medicinali BIO/14 B Discipline Specifiche della svolgere in modo autonomo attività di counseling ai pazienti in fase di dispensazione dei medicinali. Attività di counseling al paziente in sede di dispensazione dei medicinali (120 ore) Partecipazione a progetti con la produzione di testi rivolti a sanitari e pazienti CHIM/08 B 2 60 Discipline Specifiche della collaborare alla produzione di testi rivolti a sanitari e pazienti. Attività di informazione attiva: partecipazione a progetti con la produzione di testi rivolti a sanitari e pazienti. ( 2 testi)

23 Partecipazione a riunioni della commissione terapeutica locale e delle commissioni per i dispositivi medici CHIM/09 B 2 60 Discipline Specifiche della partecipare alle riunioni di una Commisiome terapeutica o Commissione per Dispositivi Medici. ATTIVITA PROFESSIONALIZZANTI PREPARAZIONI DI MEDICINALI E TERAPIE PERSONALIZZATE (C.I.) Verifica: Si - Idoneità Tracciabilità, documentazione processi di preparazione dei medicinali e controlli connessi CHIM/09 B 2 60 Discipline Specifiche della Partecipazione a riunioni della commissione terapeutica e delle commissioni per i dispositivi medici per almeno 6 riunioni (60 ore) specializzando conosce le problematiche inerenti la galenica clinica, in particolare per quanto riguarda la formulazione dei medicinali e le tecniche di allestimento di terapie iniettabili in dose unitaria personalizzata, secondo i principi delle norme di buona preparazione. Sa valutare ed interpretare i dati della prescrizione, la fattibilità tecnica della preparazione, l elaborazione della formulazione, la conoscenza delle tecniche di allestimento anche mediante l utilizzo di sistemi automatizzati ed altre attrezzature dedicate, le operazioni di verifica sul prodotto finito previste dalla FU. Lo specializzando, inoltre, è in grado di eseguire dei controlli su ambienti, attrezzature ed eventuali punti critici delle operazioni di preparazione, in rispondenza a quanto prescritto dalla FU. Tracciabilità e documentazione processi di produzione dei medicinali (50 preparazioni per 60 ore). Monitoraggio delle terapie personalizzate ed elaborazione di reports BIO/14 B 2 60 Specifico svolgere un monitoraggio dei pazienti trattati con terapie personalizzate ed è in grado di partecipare ad audit, riunioni di commissioni e di gruppi di lavoro. Partecipazione all attività di monitoraggio delle terapie dei pazienti trattati con terapie personalizzate ed elaborazione di reports. (10 pazienti/casi; 1 report) ATTIVITÀ PROFESSIONALIZZANTI Monitoraggio dei dati di prescrizione CHIM/08 B Discipline Specifiche della

24 FARMACEUTICA TERRITORIALE Verifica: Si - Idoneità attraverso l interrogazione di banche dati Territoriale monitorare ed analizzare i dati di prescrizione, in ambito territoriale, attraverso l'interrogazione di banche dati anche in relazione ai programmi di farmacovigilanza. Monitoraggio dei dati di prescrizione attraverso l interrogazione di banche dati (180 ore) Partecipazione ad attività inerenti i controlli tecnici svolti sulle prestazioni rese dalle farmacie aperte al pubblico CHIM/09 B 3 90 Discipline Specifiche della Territoriale svolgere adeguati controlli tecnici nelle farmacie aperte al pubblico. Partecipazione ad attività inerenti i controlli tecnici svolti sulle prestazioni rese dalle farmacie aperte al pubblico, in regime convenzionale SSN, con riferimento all assistenza farmaceutica, protesica/integrativa ed ai compiti assegnati alle commissioni arbitrali previste dall Accordo nazionale. (90 ore) ATTIVITA PROFESSIONALIZZANTI SPERIMENTAZIONE CLINICA I (C.I.) Valutazione dei protocolli di sperimentazione BIO/14 B 3 90 Discipline Specifiche della Territoriale specializzando sa valutare gli aspetti farmacoterapeutici e normativi dei protocolli di sperimentazione. Verifica: Si - Idoneità Valutazione di almeno 50 protocolli di sperimentazione, comprendenti la valutazione metodologica dello studio, la valutazione della documentazione necessaria ai fini della valutazione da parte dei comitati etici, le modalità di inserimento dei dati nell osservatorio dell AIFA. (90 ore; 30 protocolli) Sperimentazione clinica: aspetti patologici MED/05 B 1 30 Interdisciplinare specializzando sa valutare l'appropriatezza prescrittiva dei farmaci, avendo cognizione delle loro basi patologiche. Valutazione di almeno 50 protocolli di sperimentazione, comprendenti la valutazione metodologica dello studio, la valutazione della documentazione necessaria ai fini della valutazione da parte dei comitati etici, le