Prot.n /2015 Milano,27 Novembre 2015 RICHIESTE DI CHIARIMENTI E RELATIVE RISPOSTE AGGIORNATI AL 26 NOVEMBRE 2015

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1 AZIENDA REGIONALE CENTRALE ACQUISTI - ARCA S.p.A. ARCA_2015_77 Gara per la fornitura di Dispositivi per Oftalmologia Prot.n /2015 Milano,27 Novembre 2015 RICHIESTE DI CHIARIMENTI E RELATIVE RISPOSTE AGGIORNATI AL 26 NOVEMBRE 2015 DOMANDA N. 1 (Prot del 23 ottobre) Lotto 32 in riferimento al lotto 32, nel capitolato tecnico si richiede Colorante tissutale per chirurgia vitreoretinica, tripan blu o equivalente: si chiede di specificare se si intende un colorante vitale che è in grado di colorare la membrana limitante interna. RISPOSTA N. 1 Si conferma che per colorante tissutale si intende un colorante vitale in grado di visualizzare i tessuti da asportare durante la chirurgia oftalmica. DOMANDA N. 2 (Prot del 23 ottobre) Lotto 31 in riferimento al lotto 31 nel capitolato tecnico All. 4 viene richiesto tripan blu o equivalente in fiala da 1 ml; tuttavia nell'all. 5 "Tabella prodotti in gara e valutazione", la caratteristica "precaticato in siringa" costituisce elemento per l'attribuzione di 25 punti. Si chiede di specificare se al lotto 31 è richiesto prodotto in fiala o in siringa. RISPOSTA N. 2 Trattasi di refuso all interno dell allegato 4 Capitolato Tecnico in quanto alla dicitura fiale da 1 ml bisogna sostituire Fiale o Precaricato in Siringhe da 1 ml. Dunque il prodotto richiesto può essere fornito o in fiale o in siringhe precaricate ed in quest ultimo caso è prevista l attribuzione di 25 punti, quale caratteristica preferenziale. DOMANDA N. 3 (Prot del 23 ottobre) Con la presente si segnala che: 1 - Al punto FORNITURA DI UNA CAMPIONATURA PER ESAME DEL PRODOTTO OFFERTO viene riportata la seguente dicitura da inserire sul plico della campionatura: "Campioni per la partecipazione alla gara con procedura aperta per la fornitura di pacemakers e defribillatori - ARCA ". Confermate che la dicitura corretta da riportare sul detto plico è: "Campioni per la partecipazione alla gara con procedura aperta per la fornitura di DISPOSITIVI PER OFTALMOLOGIA - ARCA 2015_77".

2 RISPOSTA N. 3 Trattasi di refuso; al punto FORNITURA DI UNA CAMPIONATURA PER ESAME DEL PRODOTTO OFFERTO la dicitura da inserire sul plico della campionatura deve essere sostituita dalla seguente: "Campioni per la partecipazione alla gara con procedura aperta per la fornitura di Dispositivi per Oftalmologia- ARCA ". DOMANDA N. 4 (Prot del 26 ottobre) Buongiorno, è possibile avere in formato word (al fine di una compilazione veloce)i seguenti Vostri modelli: - Allegato 1 Modello di Dichiarazione - Allegato 6 Dichiarazione standard sociali - Allegato 9 Dichiarazione sussistenza requisiti minimi? RISPOSTA N. 4 In Documentazione di gara sulla piattaforma Sintel è stata caricata una cartella contenente, ove opportuno, i file in formato word. DOMANDA N. 5 (Prot del 26 ottobre) Lotto 1 E indispensabile la presenza dei dispositivi di protezione lama? RISPOSTA N. 5 Costituisce caratteristica essenziale del lotto il meccanismo di sicurezza relativo alla lama per la protezione dell operatore, come espressamente disciplinato dalla documentazione di gara. Resta inteso che vige sempre il principio dell equivalenza secondo quanto espresso dall art. 68 del 163/06. DOMANDA N. 6 (Prot del 26 ottobre) Lotto 8 E' confermata la dicitura pluriuso? non si tratta di una inversione con il lotto n. 11, viste le quantita' richieste? RISPOSTA N. 6 E confermata la dicitura indicata all interno della documentazione di gara. DOMANDA N. 7 (Prot del 26 ottobre) Lotto 28 E' ammesso il confezionamento in siringa sterile preriempita? Pagina 2 di 16

3 RISPOSTA N. 7 Trattasi di refuso all interno dell allegato 4 Capitolato Tecnico in quanto alla dicitura fiale da 1 ml bisogna sostituire Fiale o Precaricato in Siringhe da 1 ml. Dunque il prodotto richiesto può essere fornito o in fiale o in siringhe precaricate ed in quest ultimo caso è prevista l attribuzione di 25 punti, quale caratteristica preferenziale. DOMANDA N. 8 (Prot del 26 ottobre) Lotto 29 Olio di silicone pesante cosa intendete per "pesante"? generalmente per olio pesante si intende olio di silicone con densita' maggiore di 1 g/cm3. le vostre specifiche fanno riferimento unicamente alla viscosita' 5000 mpas. RISPOSTA N. 8 Si confermano le caratteristiche tecniche riportate all interno del capitolato tecnico e si precisa che resta a discrezione del concorrente la scelta della densità dell olio di silicone, tenuto conto della destinazione d uso. DOMANDA N. 9 (Prot del 26 ottobre) Lotto 30 E' ammesso il confezionamento in siringa sterile preriempita? RISPOSTA N. 9 Trattasi di refuso all interno dell allegato 4 Capitolato Tecnico in quanto alla dicitura fiale da 1 ml bisogna sostituire Fiale o Precaricato in Siringhe da 1 ml. Dunque il prodotto richiesto può essere fornito o in fiale o in siringhe precaricate ed in quest ultimo caso è prevista l attribuzione di 25 punti, quale caratteristica preferenziale. DOMANDA N. 10 (Prot del 26 ottobre) Lotto 31 E' ammesso il confezionamento in siringa sterile preriempita? in considerazione del fatto che la colorazione della capsula anteriore richiede un quantitativo minimo di colorante la stragrande maggioranza dei fabbricanti propone fiale e/o siringhe da 0,5 ml. il contenuto deve essere necessariamente 1 ml o e' possibile anche proporre fiale e/o siringhe con contenuto 0,5 ml? RISPOSTA N. 10 Saranno considerate ammissibili offerte sia per fiale da 1ml che per precaricati in siringa da 1 ml ed in quest ultimo caso è prevista l attribuzione di 25 punti, quale caratteristica preferenziale. Pagina 3 di 16

4 DOMANDA N. 11 (Prot del 26 ottobre) Lotti Mancano totalmente i riferimenti dimensionali RISPOSTA N. 11 I riferimenti dimensionali sono a discrezione del concorrente, considerata la destinazione d uso. DOMANDA N. 12 (Prot del 26 ottobre) in relazione al lotto n. 17 si chiede conferma che la penna dermografica possa essere fornita anche separatamente (cioè non nella stessa confezione del punzone). In merito al lotto 15 invece se il materiale viene fornito sterile confezionato singolarmente si ha un punteggio di valutazione superiore, ma non è indispensabile che le mascherine siano sterili, confermate? RISPOSTA N. 12 Lotto 17 Se ne dà conferma. Lotto 15 Se ne dà conferma. DOMANDA N. 12 (Prot del 6 novembre) Buongiorno, la nostra società ha ricevuto l'abilitazione al bando istitutivo ARCA_2015_31 in data 23/10/2015. Per poter partecipare alla procedure ARCA_2015_77 dobbiamo attendere l'invito specifico oppure possiamo partecipare direttamente? RISPOSTA N. 12 La procedura di gara è una procedura aperta pertanto potete partecipare direttamente DOMANDA N. 13 (Prot del 6 novembre) Buongiorno, facendo riferimento alla gara in oggetto con la presente siamo a chiedervi il seguente chiarimento: 1) requisito relativo alla capacità tecnica: - pena l esclusione dalla procedura in quanto elemento essenziale dell offerta, il concorrente deve aver eseguito, negli ultimi tre anni, contratti per la fornitura di DISPOSITIVI PER OFTALMOLOGIA per i quali devono essere indicati gli importi, le date ed i committenti, pubblici o privati - per un importo complessivo, IVA esclusa, almeno pari al 50% della base d asta complessiva indicata nell Allegato 5 al presente Disciplinare. Domanda: basa d'asta complessiva di ogni singolo lotto alla quale si vuole partecipare o base d'asta complessiva di tutti i lotti cioè ,64? Pagina 4 di 16

5 RISPOSTA N. 13 Come espressamente indicato nella documentazione di gara, pena l esclusione dalla procedura in quanto elemento essenziale dell offerta, ciascun concorrente (in caso di R.T.I. o Consorzi si veda quanto stabilito al paragrafo 2.4 del Disciplinare di Gara) deve soddisfare la seguente condizione: aver eseguito, negli ultimi tre anni (solari) dalla pubblicazione del presente Bando, contratti per la fornitura di protesi e dispositivi per oftalmologia - per i quali devono essere indicati gli importi, le date ed i committenti, pubblici o privati - per un importo complessivo, IVA esclusa, almeno pari al 50% della base d asta complessiva indicata nell Allegato 5 del Disciplinare DEL/I LOTTO/I A CUI SI PARTECIPA. DOMANDA N. 14 (Prot del 6 novembre) Con riferimento alla gara in oggetto si chiede gentilmente: LOTTO 1: è possibile partecipare senza il microbisturi retto a 22.5? LOTTO 1,2,3 e 4: partecipando con bisturi e lance protetti (obbligatorio per il primo lotto e preferenziale per i restanti) siamo ampiamente fuori base d asta. Quanto impatta l offrire dispositivi non protetti ai fini della valutazione tecnica e in particolare nel primo lotto risulterebbe pena d esclusione? LOTTO 20: cosa si intende per viscoelastico adesivo ad alto PM? Si intende di natura coesiva o dispersiva? LOTTI 18, 19, 20: è possibile avere i range di valori in Dalton dei pesi molecolari corrispondenti alle diciture basso, medio e alto peso molecolare? LOTTI da 18 a 24: L origine NON animale dell acido ialuronico è una caratteristica da considerare al fine della valutazione tecnica dato che l origine animale potrebbe causare fenomeni allergici? LOTTO 20: si chiede di specificare separatamente la percentuale di acido ialuronico e condroitina, quest ultimo componente è sempre da considerarsi al 4% come per i lotti LOTTI 40 e 42: chiedere se è possibile offrire un CPK completo scegliendo una misura per microbisturi precalibrato, microbisturi tradizionale per paracentesi e poi aggiungere al di fuori del pak le restanti misure sterili. Inoltre da una prima analisi le basi d asta di quasi tutti i lotti sono ben al di sotto dei prezzi medi di vendita del mercato (ad esempio i prezzi medi dei bisturi ricalcano quelli non protetti e non i protetti che hanno un prezzo maggiore) potreste farci sapere quali sono stati i criteri per definirli? RISPOSTA N. 14 LOTTO 1: Si confermano le caratteristiche tecniche riportate all interno del capitolato tecnico e si precisa che tutte le caratteristiche essenziali dei lotti riportate all interno del capitolato tecnico sono da possedersi a pena di esclusione. LOTTO 1,2,3 e 4: Fermo restando che si confermano le basi d asta indicate all interno della documentazione di gara, le caratteristiche essenziali dei lotti riportate all interno del capitolato tecnico sono da possedersi a pena di esclusione e sono specifiche per ogni singolo lotto. LOTTO 20: Il viscoelastico adesivo ad alto PM è di natura dispersiva LOTTI 18, 19, 20: Baso PM da Dalton a Dalton, Medio PM da 1.5 mil Dalton a 4 mil di Dalton, Alto oltre i 4/5 mil Dalton. LOTTI da 18 a 24: L'origine animale è altrettanto sicura rispetto a quella non animale, quindi non è una caratteristica distintiva. LOTTO 20: La Condroitina solafato può avere diverse concentrazioni in base alle formulazioni dei diversi produttori. Pagina 5 di 16

6 LOTTI 40 e 42: Si possono offrire le misure rientranti all interno del range indicato ed a listino tutto il resto della gamma. Si conferma la correttezza delle basi d asta, il cui criterio di definizione nasce a seguito di uno studio strutturato che contempla un analisi multifattoriale. DOMANDA N. 15 (Prot del 6 novembre) Lotto n. 1 : Il dispositivo di sicurezza è indicato tra le caratteristiche essenziali ma nei criteri di valutazione si parla di 5 punti "On/Off": significa che si è ammessi anche senza dispositivo di sicurezza ma non vengono attribuiti i 5 punti? Lotto n. 2 : Il dispositivo di sicurezza NON è indicato tra le caratteristiche essenziali ma nei criteri di valutazione si parla di 5 punti "On/Off": significa che la presenza di detto dispositivo viene valutata 5 punti oppure 0? Lotto n. 3 : Il dispositivo di sicurezza NON è indicato tra le caratteristiche essenziali ma nei criteri di valutazione si parla di 5 punti "On/Off": significa che la presenza di detto dispositivo viene valutata 5 punti oppure 0? Lotto n. 12: 330 pz riteniamo siano pochi: ne ordinerete di più o il quantitativo si deve considerare fisso, dal momento che il valore massimo fissato è di un quinto al di sopra di quanto stabilito.? Lotto n. 27 : Si conferma la correttezza della composizione chimica richiesta? Si richiede in flacone o sacca? Lotto n. 40 : l telo paziente ed il copritavolo Mayo devono essere obbligatoriamente in SMS o possono anche essere di TNT tradizionale? La presenza di bisturi non protetti è motivo di esclusione? Il campione deve essere sterile o può non esserlo? Lotto n. 41: Il telo paziente ed il copritavolo Mayo devono essere obbligatoriamente in SMS o possono anche essere di TNT tradizionale?il campione deve essere sterile o può non esserlo? Lotto n. 42 : Il telo paziente ed il copritavolo Mayo devono essere obbligatoriamente in SMS o possono anche essere di TNT tradizionale?il campione deve essere sterile o può non esserlo? RISPOSTA N. 15 LOTTO 1: Si ribadisce che le caratteristiche essenziali dei lotti riportate all interno del capitolato tecnico sono da possedersi a pena di esclusione e sono specifiche per ogni singolo lotto. LOTTO 2: Per il lotto n. 2 la presenza del dispositivo di sicurezza è valutata secondo il criterio on/off che prevede l attribuzione di un punteggio pari a 5 punti (caratteristica preferenziale qualora fosse presente. LOTTO 3: Si faccia riferimento alla risposta data per il LOTTO N. 2 LOTTO 12: Si precisa che le quantità poste in gara sono quantità stimate come espressamente indicato al punto 1.1 del Disciplinare di gara e dunque ARCA si riserva di richiederne al Fornitore, entro il termine di durata della Convenzione medesima, l incremento, alle stesse condizioni, fino a concorrenza di un quinto del predetto Importo massimo contrattuale ai sensi dell'art. 11 del R.D. 18/11/1923, n ed in conformità all art. 311 del D.P.R. 207/2010. LOTTO 27: Come espressamente indicato all interno dell allegato 4 Capitolato Tecnico il prodotto è richiesto in sacca da 500 ml LOTTI e 42: Si confermano le caratteristiche tecniche riportate all interno del capitolato tecnico e comunque resta inteso che vige sempre il principio dell equivalenza secondo quanto Pagina 6 di 16

7 espresso dall art. 68 del 163/06, inoltre tutte le caratteristiche essenziali dei lotti riportate all interno del capitolato tecnico sono da possedersi a pena di esclusione e sono specifiche per ogni singolo lotto. DOMANDA N. 16 (Prot del 6 novembre) In merito alla "Fornitura di dispositivi per Oftalmologia - Gara ARCA_2015_77" si chiede per il lotto 28 di esplicitare la viscosità dell'olio di silicone, poiché non è espressa nell'allegato 5 (tabella prodotti). RISPOSTA N. 16 Si confermano le caratteristiche tecniche riportate all interno del capitolato tecnico e si precisa che resta a discrezione del concorrente la scelta della viscosità dell olio di silicone, tenuto conto della destinazione d uso. DOMANDA N. 17 (Prot del 6 novembre) Con la presente siamo a chiedervi i seguenti chiarimenti: Lotto 18 e lotto 19: basi d'asta troppo alte rispetto ai prezzi di mercato di tali percentuali. Vista la presenza del requisito di capacità tecnica impostato sul valore dei singoli lotti, in questo modo i valore di tali lotti contribuiscono per un ammontare non realistico riducendo le possibilità di partecipazione. RISPOSTA N. 17 Si conferma la correttezza delle basi d asta, il cui criterio di definizione nasce a seguito di uno studio strutturato che contempla un analisi multifattoriale. DOMANDA N. 18 (Prot del 6 novembre) LOTTO 40: 1. siringa da 2.5ml può andare bene anche da 3ml? 2. telo paziente ad una o due sacche?; l archetto è della sacca o del telo? 3. viene indicato un foro "minimo" ma non è indicata la misura 4. la sigla smss per cosa sta? la compressa oculare è adesiva? 5. le garze sono in tnt o cotone? 6. microbisturi per faco è bevel up o double bevel? LOTTO 41: 1. il telo paziente è a due sacche? 2. viene indicato un foro "minimo" ma non è indicata la misura la compressa oculare è adesiva? 3. le garze sono in tnt o cotone? LOTTO 42: 1. siringa da 2.5ml può andare bene anche da 3ml? 2. il telo paziente è a due sacche? 3. viene indicato un foro "minimo" ma non è indicata la misura la compressa oculare è adesiva? 4. le garze sono in tnt o cotone? 5. microbisturi per faco è bevel up o double bevel? Pagina 7 di 16

8 RISPOSTA N. 18 LOTTO 40: 1. Saranno considerate ammissibili offerte di siringhe da 2,5 ml 2. Scelta discrezionale del concorrente 3. L archetto è della sacca 4. I riferimenti dimensionali sono a discrezione del concorrente, considerata la destinazione d uso. 5. La sigla si riferisce al telo in TNT SMS Sontara. Resta inteso che vige sempre il principio dell equivalenza secondo quanto espresso dall art. 68 del 163/ Scelta discrezionale del concorrente 7. Scelta discrezionale del concorrente 8. Saranno considerati ammissibili tutti i prodotti rientranti nel range di riferimento, fermo restando che la scelta resta a discrezione del concorrente tenuto conto della destinazione d uso LOTTO 41: 1. Scelta discrezionale del concorrente 2. I riferimenti dimensionali sono a discrezione del concorrente, considerata la destinazione d uso. 3. Scelta discrezionale del concorrente LOTTO 42: 1. Saranno considerate ammissibili offerte di siringhe da 2,5 ml 2. Scelta discrezionale del concorrente 3. I riferimenti dimensionali sono a discrezione del concorrente, considerata la destinazione d uso. 4. Scelta discrezionale del concorrente 5. Scelta discrezionale del concorrente 6. La scelta è a discrezione del concorrente, considerata la destinazione d uso. DOMANDA N. 19 (Prot del 6 novembre) In merito a quanto in oggetto chiediamo se il bisturi 45 nei lotti 40 e 42 è corretto in quanto i bisturi stab protetti vanno fino al 30, mentre quelli senza sistema di sicurezza fino a 45. chiediamo di correggere e/o chiarire questo punto. RISPOSTA N. 19 Si conferma la correttezza della documentazione di gara e si precisa che si accettano prodotti rientranti nel range che va da 15 a 45. DOMANDA N. 20 (Prot del 6 novembre) Si verifica incongruenza tra capitolato e disciplinare di gara. Il parametro "Precaricato in siringa " comporta l'assegnazione di 25 Punti, secondo una modalità di assegnazione punti on/off. Ciò significa che l'eventuale presentazione di un prodotto in fiala (così come è invece descritto dal capitolato tecnico), implica in automatico l'esclusione del prodotto stesso dalla gara. Il punteggio tecnico minimo ottenuto per accedere alle fasi successive, è infatti di 30 punti sui 50 disponibili (Così come definito dal disciplinare di gara al punto 4.1) e i 25 punti ottenuti al pieno soddisfacimento del II parametro, non sarebbero comunque sufficienti, pena l'esclusione. Pagina 8 di 16

9 RISPOSTA N. 20 Per la risposta si rimanda alla nota prot. n. 9460/2015 del 06 novembre 2015, pubblicata in piattaforma Sintel all interno della Documentazione di Gara DOMANDA N. 21 (Prot del 6 novembre) La presente per chiedere se la campionatura può essere anche non sterile RISPOSTA N. 21 Si conferma che la campionatura in conto visione può anche essere trasmessa non sterile DOMANDA N. 22 (Prot del 6 novembre) Si chiede per il lotto 28 di esplicitare la viscosità dell'olio di silicone, poiché non è espressa nell'allegato 5 (tabella prodotti). RISPOSTA N. 22 Si precisa che resta a discrezione del concorrente la scelta della viscosità dell olio di silicone, tenuto conto della destinazione d uso. DOMANDA N. 23 (Prot dell 11 novembre) In merito ai lotti sospesi 28, 29, 30, 31, 32 e 33: quando verrà comunicato se sarà possibile partecipare alla procedura per questi lotti? Vista anche la mole di documenti da predisporre e la scadenza per la presentazione delle offerte fissata al 30/11/2015. RISPOSTA N. 23 I lotti indicati sono sospesi e non saranno oggetto di aggiudicazione con la procedura ARCA_2015_77 Dispositivi per Oftalmologia, ma si provvederà a valutare la possibilità di reindizione degli stessi con nuova e separata procedura. DOMANDA N. 24 (Prot dell 11 novembre) Facendo riferimento alla gara in oggetto, con la presente sono a chiedervi il seguente chiarimento: Allegato 6 Modello di Dichiarazione di conformità agli standard sociali minini, in quale busta va inserito? Amministrativa, Tecnica o Economica e in quale punto? RISPOSTA N. 24 L allegato Dichiarazione di conformità agli standard sociali non è richiesto ai fini della presentazione della domanda di partecipazione. Come specificato al punto 7.1 del Disciplinare il suddetto allegato dovrà essere reso, firmato digitalmente, dall aggiudicatario di ciascun singolo Lotto nel termine di 10 (dieci) giorni dalla Comunicazione di aggiudicazione definitiva, ai fini della stipula della Convenzione e pena l annullamento dell aggiudicazione stessa. Pagina 9 di 16

10 DOMANDA N. 25 (Prot dell 11 novembre) Facendo riferimento al file allegato a questa comunicazione chiediamo cortesemente i seguenti chiarimenti: - Lotti indicati saranno momentaneamente sospesi o tolti dalla gara? - Voi nella lettera indicate due volte il lotto 32, intendete 32 e 33? RISPOSTA N. 25 I lotti sospesi (lotto n e 33) in quanto sospesi non faranno più parte della procedura attualmente in corso. Trattasi di mero errore, è incluso anche il lotto n.33. DOMANDA N. 26 (Prot dell 11 novembre) Crediamo di non aver ricevuto la lettera di invito alla partecipazione della gara in oggetto. Possiamo partecipare anche se non invitati? I prodotti oftalmici di ns. commercializzazione sono stati elencati nella ns. domanda di ammissione nell'offerta indicativa alla voce VARIE. Si attende conferma con urgenza RISPOSTA N. 26 Come già indicato alla RISPOSTA N.12, la procedura di gara è una procedura aperta pertanto potete partecipare direttamente senza dover attendere la ricezione di alcuna lettera d invito, facendo riferimento ai documenti pubblicati su Sintel (ID della procedura n ) DOMANDA N. 27 (Prot dell 11 novembre) Con riferimento alla gara in oggetto si richiede di voler specificare quanto segue: 1)relativamente al Lotto 24, la descrizione del lotto richiede viscoelastico con condroitina sodio solfato 4% in una confezione con 2 siringhe. A nostra conoscenza solo un prodotto nel mercato risponde a tale requisito. Si chiede pertanto di modificare tale specifica essendo richiesta già nel lotto 20. 2)Il lotto 18 prevede tra le caratteristiche valutate il confezionamento sterile con ago cannula corrispondente. Si chiede di voler specificare cosa si intende per ago cannula corrispondente. 3)con riferimento alla richiesta di cauzione provvisoria, al punto 4.2.1, lettera C) del disciplinare si richiede una cauzione del 2% del valore a base d'asta complessiva. Al punto viene invece richiesto un importo del 2% del valore della base d'asta complessiva del lotto a cui si partecipa. Si chiede di voler chiarire quale importo debba essere considerato per la cauzione provvisoria. 4) si chiede di verificare gli importi complessivi a base d'asta indicati nell'allegato 5 del disciplinare in quanto, da nostri calcoli, non risultano corretti. 5) relativamente alla comprova dei requisiti in ordine alla capacità tecnica, si chiede se sia possibile presentare, alternativamente ai certificati delle Amministrazione, le fatture relative alla fornitura effettuata. Pagina 10 di 16

11 RISPOSTA N. 27 1) Relativamente al lotto 24, costituisce caratteristica essenziale del lotto il prodotto indicato (viscoelastico con condroitina sodio solfato 4% in una confezione con 2 siringhe), come espressamente disciplinato dalla documentazione di gara. Resta inteso che vige sempre il principio dell equivalenza secondo quanto espresso dall art. 68 del 163/06. 2) Il lotto 18 prevede la valutazione della presenza di un ago cannula compreso nel confezionamento sterile del device in oggetto. 3) Si faccia riferimento al punto dove viene richiesto un importo del 2% del valore della base d'asta complessiva del lotto a cui si partecipa 4) Trattasi di mero errore dovuto all arrotondamento per eccesso dei prezzi unitari a base d asta presenti all interno dell allegato 5 Tabella prodotti durante il passaggio dal formato excell al formato word. Si precisa che sempre e comunque fanno fede i valori imputati all interno della piattaforma sintel 5) Come espressamente riportato alla lettera a comma 1 art. 42 del D.Lgs. n.163/2006, se trattasi di servizi e forniture prestati a favore di amministrazioni o enti pubblici, esse devono essere provate da certificati rilasciati e vistati dalle amministrazioni o dagli enti medesimi, ecc. Dunque non risulterebbero sufficienti le sole fatture relative alla fornitura effettuata. DOMANDA N. 28 (Prot del 17 Novembre) Relativamente al lotto n. 39, vi preghiamo di verificare il valore complessivo del lotto, il quale risulta errato. Restiamo pertanto in attesa di vs comunicazione circa il corretto importo della cauzione provvisoria al 2%.? RISPOSTA N. 28 Come già risposto alla domanda n. 27, trattasi di mero errore dovuto all arrotondamento per eccesso dei prezzi unitari a base d asta presenti all interno dell allegato 5 Tabella prodotti durante il passaggio dal formato excell al formato word. Si precisa che sempre e comunque fanno fede i valori imputati all interno della piattaforma sintel. Nello specifico la base d asta complessiva per il lotto n. 39 è pari a 8.335,72 e dunque la cauzione provvisoria al 2% risulta essere di 166,71 DOMANDA N. 29 (Prot del 17 Novembre) Buongiorno, si chiede una ulteriore proroga di almeno 40 giorni in relazione alla mole di lavoro per preparare i Kit individuali richiesti sterilmente e il reperimento dei componenti richiesti. Se la richiesta non potrà essere accettata almeno una proroga di 20 giorni per poter consegnare dei campioni NON STERILI e in una seconda fase campionatura sterile (ulteriori 20 giorni). Restiamo in attesa di un positivo riscontro. Pagina 11 di 16

12 RISPOSTA N. 29 Si confermano i termini di scadenza previsti dalla documentazione di gara pubblicata in data 20 ottobre DOMANDA N. 30 (Prot del 17 Novembre) Buongiorno, relativamente alla campionatura: Andrà fornito n. 1 pz. singolo per ciascun lotto offerto, oppure n.1 confezione? relativamente al lotto 23: È' corretto il quantitativo triennale indicato RISPOSTA N. 30 Viene presentato il pezzo singolo se questo permette la valutazione di tutte le caratteristiche essenziali e preferenziali richieste dalla documentazione di gara. Pertanto viene lasciata discrezionalità all operatore economico nella scelta della modalità di presentazione del campione. Relativamente al lotto n. 23 si confermano le quantità indicate all interno della documentazione di gara. DOMANDA N. 31 (Prot del 17 Novembre) In riferimento alle capacità tecniche richieste al punto III.2.3 del Bando di gara, il nostro prodotto risulta essere immesso in commercio nell'anno 2014, con fatturato registrato largamente superiore al 50% del base d'asta complessivo. Pertanto, possiamo elencare importi di fornitura che fanno riferimento al solo anno 2014 soddisfando ugualmente la vs richiesta? RISPOSTA N. 31 Si, purché venga rispettato il requisito di capacità tecnica almeno pari al 50% della base d asta complessiva. DOMANDA N. 32 (Prot del 17 Novembre) Facendo riferimento alla gara in oggetto, con la presente siamo a chiedere il seguente chiarimento in merito alla capacità economico finanziaria. In base al punto 2.4 del disciplinare i requisiti di capacità economico finanziaria devono essere indicati nell'allegato 1. Siamo a chiedere se la comprova dei requisiti di cui sopra in base alla lettera a) comma1 art. 42 del d.lgs 163/2006, debba essere fornita in sede di offerta oppure solo se richiesta in seguito all'estrazione successiva alla verifica delle buste amministrative? RISPOSTA N. 32 Il possesso dei requisiti di capacità tecnica dovrà, altresì, essere dimostrato e comprovato in sede di offerta, secondo quanto stabilito al paragrafo 5.2 del Disciplinare di gara. Tuttavia Il concorrente ha facoltà di fornire, in sede di presentazione dell offerta economica, le giustificazioni relative alle voci di prezzo che concorrono a formare l importo complessivo posto a base di gara, nonché eventualmente relative agli altri elementi di valutazione dell offerta le quali Pagina 12 di 16

13 saranno valutate nel caso in cui l offerta presentata appaia anormalmente bassa ex art. 86 del D.Lgs. 163/2006. Pertanto, qualora il concorrente intenda esercitare tale facoltà di anticipazione della documentazione sopra citata dovrà completare il Modello di Dichiarazione di Offerta Economica di cui al punto c), con le relative informazioni e, se del caso, allegare eventuale documentazione atta a fornire le giustificazioni in ottemperanza a quanto disposto dall art. 87 del D.Lgs. 163/2006, il tutto come meglio espresso al punto lettera c) del disciplinare di gara. DOMANDA N. 33 (Prot del 17 Novembre) Relativamente alla cauzione provvisoria richiesta, cosa si intende per formato elettronico? E qualora il garante non fosse in grado di fornire la documentazione nel suddetto formato, si può provvedere in altra maniera, come per esempio l'autentica notarile? RISPOSTA N. 33 Per Cauzione provvisoria rilasciata in modalità elettronica si intende la fideiussione ORIGINALE rilasciata in formato elettronico ( in genere per i files di testo, si utilizza il formato Adobe PDF) da un istituto bancario o compagnia assicurativa o intermediario finanziario, il tutto come meglio specificato al punto lettera c) del disciplinare di gara. Tale documento va firmato in digitale solo da parte del soggetto garante; qualora il soggetto non fosse dotato di firma digitale, il concorrente ha la facoltà, in alternativa a quanto stabilito nel predetto paragrafo, di presentare la cauzione provvisoria in formato cartaceo, secondo le modalità stabilite nel paragrafo In tale caso, tuttavia, il concorrente dovrà necessariamente inserire/allegare a Sistema nel medesimo campo Sintel dedicato alla cauzione elettronica una copia scannerizzata della fideiussione (cartacea) originale. DOMANDA N. 34 (Prot del 17 Novembre) Buongiorno, facendo riferimento alla gara di oftalmologia con la presente sono a chiedervi se la nostra offerta economica non deve superare la base d'asta? Altrimenti pena esclusione? RISPOSTA N. 34 Come espressamente indicato al punto 5.1 ULTERIORI REGOLE E VINCOLI del disciplinare di gara, sono considerati elementi essenziali e, pertanto, saranno, altresì, esclusi dalla procedura i concorrenti che presentino offerte superiori alla base d asta unitaria di cui all Allegato 5 DOMANDA N. 35 (Prot del 17 Novembre) Con riferimento al documento "All 9 dichiarazione sussistenza requisiti minimi", siamo a richiedere quanto segue: 1) se per FORNITORE del prodotto si intende il fornitore rispetto ad ARCA o rispetto alla ditta offerente. 2) dove debba essere allegata l'eventuale dichiarazione presentata in conformità al principio di equivalenza espresso dall'art. 68 del D.Lgs. 163/06. Pagina 13 di 16

14 RISPOSTA N. 35 Per Fornitore del prodotto si intende il fornitore rispetto ad ARCA. L eventuale dichiarazione di conformità al principio di equivalenza e tutta la documentazione facente parte di essa va allegata a sistema nell apposito campo Scheda tecnica, in un unico file compresso (non firmato digitalmente) in formato elettronico.zip ovvero.rar ovvero.7z ovvero equivalenti software di compressione dati. Tutti i documenti inseriti all interno dello.zip dovranno essere sottoscritti singolarmente con firma digitale dal legale rappresentante del concorrente o persona munita da comprovati poteri di firma (la cui procura dovrà essere allegata nell apposito campo Procura ) DOMANDA N. 36 (Prot del 24 Novembre) Con la presente chiediamo l'indirizzo dove inviare la campionatura richiesta. RISPOSTA N. 36 La campionatura di riferimento va inviata al seguente indirizzo: ARCA Azienda Centrale Regionale Acquisti - Via Fabio Filzi n. 22, Milano. DOMANDA N. 37 (Prot del 24 Novembre) Relativamente alla richiesta di fatturato, non inferiore al 50% degli importi dei lotti a cui si intende partecipare, la nostra ditta fino al novembre del 2014 ha lavorato in regime di agenzia, ed esclusivamente per la regione Lazio, siamo distributori nazionali da un anno e non abbiamo il fatturato sufficiente, possiamo documentare in qualche modo la nostra situazione e partecipare ugualmente a questa procedura? Magari allegando un'autocertificazione dell'amministratore? RISPOSTA N. 37 La ditta concorrente deve essere in possesso dei requisiti previsti dal bando o in caso di carenza degli stessi può far ricorso agli istituti previsti dal D.Lgs. 163/2006 come ad esempio l avvalimento, la riunione temporanea d imprese etc. DOMANDA N. 38 (Prot del 26 Novembre) In riferimento al PASSOE richiesto nel Disciplinare di gara, confermate di dover menzionare soltanto il nr identificativo del PASSOE generato, sito sotto il codice a barre dello stesso, e di NON dover allegare fisicamente il suddetto documento alla documentazione di gara richiesta? In caso di risposta negativa, vi preghiamo di comunicarvi dove allegare il suddetto PASSOE. Vi ringraziamo anticipatamente per l'attenzione, restiamo in attesa di vs riscontro. RISPOSTA N. 38 Si precisa che non è necessario allegare il documento contenente il PASSOE alla documentazione di gara, ma, qualora lo si volesse inserire, questo dovrà essere allegato in Sintel all interno della sezione Busta Amministrativa al campo denominato Si prega di allegare il documento attestante il versamento del contributo all Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture attraverso la funzionalità Invia offerta. Si precisa, altresì, che, qualora l operatore necessiti di allegare più di un documento per l apposito campo Sintel, essi dovranno essere aggregati in un unico file compresso (non firmato digitalmente) in formato elettronico.zip Pagina 14 di 16

15 ovvero.rar ovvero.7z ovvero equivalenti software di compressione dati, come meglio precisato nelle Modalità tecniche per l utilizzo della Piattaforma Sintel. DOMANDA N. 39 Dopo aver letto la vs risposta alle richieste di chiarimento del 26/11, vorremmo aver conferma di quanto segue: la nostra aziende ha allegato il PASSOE insieme all'allegato 1 - Dichiarazione di partecipazione, lo ritenete ugualmente accettabile? Vi ringraziamo per l'attenzione, restiamo in attesa di vs conferma. RISPOSTA N. 39 Si ritiene ugualmente accettabile. DOMANDA N. 40 In fase di inserimento offerta economica sulla piattaforma, abbiamo trovato un campo denominato LISTINO PREZZI (inserire quanto indicato dal disciplinare di gara). Trattasi di giustificativo dell'offerta economica (all.2)? Altrimenti non sapremmo dove altro inserire questo allegato RISPOSTA N. 40 Si conferma di allegare i Giustificativi dell Offerta Economica nel campo denominato LISTINO PREZZI. DOMANDA N. 41 In merito alla procedura in oggetto si richiedono i seguenti chiarimenti: in fase di caricamento della parte economica ci viene chiesto, da capitolato, di caricare l'allegato 2 nel campo "giustificativo" che però non è presente e invece è presente il campo "Listino Prezzi". confermate che l'allegato di cui sopra va caricato in quest'ultimo campo? Inoltre avremmo bisogno di sapere cosa indicare nel campo Costi relativi alla sicurezza afferenti all esercizio dell attività svolta dal concorrente? e cosa indicare nel campo Valore complessivo dei costi non soggetti a ribasso (Oneri della sicurezza e Costo del personale) offerto. Confermate che in entrambi i campi va indicato il valore dei costi della sicurezza relativi al lotto in questione? Oppure nel primo campo va indicato il valore globale che si è sostenuto nell anno 2014 per la sicurezza aziendale? RISPOSTA N. 41 Si rimanda alla risposta n. 40. Si precisa che il campo denominato Valore complessivo dei costi non soggetti a ribasso (Oneri della sicurezza e Costo del personale) offerto è un campo precompilato dalla Stazione Appaltante e come precisato al punto 1.7 del Disciplinare di gara: Ai sensi del combinato disposto degli art. 86, comma 3bis e 3ter, del D.Lgs. n. 163/2006 e dell'art. 26, comma 3, del D.Lgs. n. 81/2008, ed in considerazione di quanto indicato con determina dall'autorità di Vigilanza sui contratti pubblici di Pagina 15 di 16

16 lavori, servizi e forniture del 5 marzo 2008 Sicurezza nell esecuzione degli appalti relativi a servizi e forniture, si ritiene che i costi della sicurezza derivanti da "interferenze" siano pari a zero. Resta fermo che il concorrente dovrà indicare, nella Dichiarazione di Offerta Economica i costi relativi alla sicurezza afferenti all esercizio dell attività svolta dal concorrente medesimo, compilando il relativo campo predisposto sulla piattaforma Sintel. Il Facente Funzione del Direttore Generale Dott. Carmen Schweigl Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del testo unico D.P.R. 28 dicembre 2000, n. 445, del D.Lgs. 7 marzo 2005, n. 82 e norme collegate Pagina 16 di 16