PRECISAZIONE DEL 06/04/2016

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1 GARA A PROCEDURA APERTA PER LA STIPULA DI UNA CONVENZIONE PER L AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI FULL SERVICE EMOGLOBINA GLICATA + HB VARIANTI ID.15REA010 DOMANDE: 1) PRECISAZIONE DEL 06/04/ Punto «Specifiche tecniche del lotto unico», pag «Capitolato Speciale per l affidamento della fornitura full service emoglobina glicata + hb varianti». Ai sensi del Punto sopra indicato «si precisa che, ai fini dell ammissione alla gara, la presentazione della voce c (test per varianti emoglobiniche neonati) non è obbligatoria. La ditta, qualora non sia in grado di fornire, per mancanza di produzione ovvero assenza di riferimento a catalogo, la voce c, può partecipare ugualmente alla gara. Ai fini della comparazione delle offerte per l individuazione del valore complessivo del lotto, per la voce c eventualmente non offerta, sarà imputato il valore dato dal prodotto delle quantità in gara per il prezzo unitario più alto tra quelli offerti dai concorrenti per la voce c. Tali valori verranno sommati all importo complessivo offerto». In merito a quanto sopra si chiede di voler chiarire: (i) le specifiche modalità con le quali la Stazione appaltante procederà alla comparazione - sul piano economico e tecnico - tra l offerta presentata da un impresa che è in grado di fornire la voce c e l impresa che, invece, non è in grado di fornire la medesima voce; (ii) se, nel caso in cui la somma tra (i) il «prodotto delle quantità in gara per il prezzo unitario più alto tra quelli offerti dai concorrenti per la voce c» e (ii) l «importo complessivamente offerto» dall impresa non in grado di fornire la voce c dovesse determinare il superamento dell importo a base d asta, l amministrazione procederà all esclusione dell impresa offerente; (iii) se, nel caso in cui l impresa non sia in grado di fornire la voce c, sia possibile ricorrere al subappalto per la voce medesima e, in caso positivo, entro quali limiti; (iv) in caso di ricorso al subappalto, le modalità con le quali verrà calcolato l importo complessivamente offerto dall impresa. 2. Nelle caratteristiche indispensabili, si chiede iscrizione a programmi VEQ separata per test per emoglonina glicata, test per varianti emoglobiniche adulti, test per varianti emoglobiniche neonati che comprendano almeno valutazione dell emoglobina A2, F, C ed S. E corretto estrapolare che per test emoglobina glicata il programma VEQ dovrà valutare solo HbA1c, mentre per i test per varianti emoglobiniche adulti e neonati i programmi dovranno valutare almeno l emoglobina A2, F, C ed S?

2 3. A tutt oggi non ci risulta reperibile sul mercato un programma EQAS in grado di garantire la valutazione della HbC ad ogni campione inviato. Al massimo le società fornitrici ne prevedono una presenza saltuaria di campioni con HbC nel loro programma. Può essere accettato quindi un programma VEQ che garantisca la sola valutazione di HbA2, HbF, HbS? 4. Qualora la ditta offerente non sia in grado di offrire la voce c come deve comportarsi per il programma VEQ relativo richiesto? 5. Relativamente alla dichiarazione che la Ditta ha preso visione dei locali dove dovranno essere installate le apparecchiature, dell organizzazione e si è resa conto delle circostanza nelle quali dovranno svolgersi le procedure si richiede di esplicitare le modalità organizzative e logistiche nelle quali dovranno svolgersi le procedure di analisi per ognuna delle AOU e AAS interessate, al fine di rendere univoche e indiscutibili le informazioni per definire l offerta più adeguata. 6. Si chiede di indicare il nominativo delle Software House per ciascuna delle AOU e AAS interessate, che effettueranno interfacciamento al sistema informatico in uso presso i Laboratori. 2) Chiarimento 1 Facendo riferimento a quanto riportato nelle Specifiche Tecniche del Capitolato Speciale (pag 50) relativamente alla voce c, test per varianti emoglobiniche neonati :?Si precisa che, ai fini dell ammissione alla gara, la presentazione della voce c) (test per varianti emoglobiniche neonati) non è obbligatoria. La ditta, qualora non sia in grado di fornire, per mancanza di produzione ovvero assenza di riferimento a catalogo, la voce c), può partecipare ugualmente alla gara...? la scrivente chiede di specificare se la precisazione sopra riportata è da intendersi come una Richiesta di Fornitura di strumentazione e reagenti certificati e dedicati al solo screening neonatale su dry spot. Chiarimento 2 Facendo riferimento a quanto riportato nelle Specifiche Tecniche del Capitolato Speciale (pag 50) ed ai Fabbisogni presunti per 36 mesi (pag. 51) relativamente alla voce c) test per varianti emoglobiniche neonati per non penalizzare oltremodo il prezzo finale a determinazione che deriva dal mix numero di strumenti più il numero di determinazioni richieste, la scrivente chiede se è possibile fornire strumentazione e reattivi dedicati allo screening neonatale solo per le Aziende Ospedaliere riportanti un fabbisogno presunto per 36 mesi superiore a 6000 test. Chiarimento 3 Facendo riferimento a quanto riportato nelle Specifiche Tecniche del Capitolato Speciale (pag 50) relativamente alla voce c, test per varianti emoglobiniche neonati, data la breve durata dell appalto la scrivente chiede la possibilità di fornire per il solo screening neonatale strumentazione non necessariamente nuova di fabbrica, cosi da non penalizzare il prezzo finale a determinazione.

3 3) In merito alla gara in oggetto e, nello specifico, nel documento "Norme Capitolato15REA010.doc" pag. 50 "Specifiche Tecniche Del Lotto Unico" Paragrafo: Descrizione del lotto, Caratteristiche tecniche indispensabili della strumentazione, pena esclusione, punto quinto: 1 sistema analitico (costituito da strumenti e altro materiale necessario per eseguire i test specificati con le caratteristiche e la tempistica indicate); non rileviamo in alcun documento evidenze tecniche relative a tempistiche da rispettare nell'esecuzione dei test o routine giornaliere da eseguire in tempi determinati. 4) Relativamente all importo da versare per la contribuzione dovuta all Autorità di vigilanza sui contratti pubblici, qui di seguito quanto il sistema genera a seguito dell inserimento del codice CIG. 5) Relativamente all Allegato D dove viene chiesta iscrizione alla WHITE LIST PROVINCIALE: ISCRITTA NON ISCRITTA SE ISCRITTA INDICARE SEDE DI COMPETENZA ( PROVINCIA): ; Le attività imprenditoriali per le quali è possibile l'iscrizione nell'elenco prefettizio, indicate all'articolo 1, comma 53, della citata L. 190/2012, sono le seguenti: trasporto di materiali a discarica per conto di terzi; trasporto, anche transfrontaliero, e smaltimento di rifiuti per conto di terzi; estrazione, fornitura e trasporto di terra e materiali inerti; confezionamento, fornitura e trasporto di calcestruzzo e di bitume; noli a freddo di macchinari; fornitura di ferro lavorato; noli a caldo; autotrasporto per conto di terzi; guardiania dei cantieri. Si precisa che l attività posseduta, per partecipare alla fornitura oggetto di gara, non può essere accumunata a nessuna delle attività per cui è richiesta l iscrizione alla lista stessa.

4 6) Relativamente all offerta economica alla voce D (iscrizione programma VEQ) dove bisogna indicare la percentuale di sconto su listino, si chiede chiarimento in quanto trattandosi di Valutazione Esterna di Qualità non è tra i prodotti quotati su nostro listino, pertanto impossibile indicare la percentuale di sconto. Chiediamo la possibilità di barrare la voce corrispondente e avere la possibilità di offrirla a costo 0,00. RISPOSTE: 1) 1. (i) Sul piano economico le offerte verranno comparate con le modalità già indicate all art. 5 delle Norme di partecipazione alla gara. Sul piano tecnico le offerte verranno comparate sulla base dei criteri di valutazione qualità già previsti al riguardo dal Capitolato Speciale. (ii) No, nel caso da Voi esemplificato non si procederà all esclusione, in quanto la presentazione della voce c non è obbligatoria e la clausola in argomento è stata inserita soltanto per una corretta comparazione delle offerte economiche. (iii) Il subappalto è previsto nelle modalità e nei limiti già indicati all art. 13 dello Schema di convenzione della gara. (iv) Le modalità di calcolo dell importo complessivo offerto sono quelle riportate all art. 5 delle Norme di partecipazione alla gara. 2. Si conferma quanto già indicato in merito nel Capitolato Speciale di gara: il/i programma/i VEQ dovrà/dovranno valutare sia l emoglobina glicata che le varianti emoglobiniche. 3. Nel caso esemplificato, si conferma che può essere accettato un programma VEQ che garantisca la sola valutazione di HbA2, HbF, HbS. 4. Qualora la ditta non sia in grado di offrire la voce c, il relativo programma VEQ non deve essere fornito. 5. Si confermano le informazioni già indicate in merito nella documentazione ufficiale di gara. 6. La software house è DNLab di NoemaLife S.p.A.

5 2) 1. L indicazione è da intendersi come richiesta di fornitura (non obbligatoria) di test per varianti emoglobiniche neonati e di quanto eventualmente necessario per il loro utilizzo. Si evidenzia che, ai fini della comparazione economica delle offerte, ogni eventuale costo direttamente imputabile alla voce c (non obbligatoria) deve essere indicato in maniera chiara ed inequivocabile nell offerta economica della ditta. 2. Premesso che la presentazione della voce c non è obbligatoria, si confermano i fabbisogni presunti già indicati nel Capitolato Speciale. 3. Si conferma che la strumentazione offerta per l esecuzione dei test di cui alle voci a e b deve essere nuova di fabbrica, in quanto la presentazione di tali voci è obbligatoria, pena esclusione. Strumentazione ulteriore eventualmente offerta per l esecuzione dei test di cui alla voce c (la cui presentazione non è obbligatoria, come già indicato nel Capitolato Speciale) può anche essere non nuova di fabbrica. 3) Nel Capitolato non vengono specificate tempistiche da rispettare nell esecuzione dei test o routine giornaliere da eseguire in tempi determinati, in quanto a pag. 54 della documentazione di gara tra i criteri di valutazione qualità viene stressata l importanza della produttività oraria, che sarà quindi oggetto di valutazione da parte della Commissione Giudicatrice. Si confermano peraltro le tempistiche già indicate nel Capitolato Speciale ( le sedute sono giornaliere per Hb glicata e bi settimanali per Hb patologiche ), così come precisate in data ( 6 sedute settimanali di Hbglicata ). 4) Si conferma quanto indicato nel Capitolato speciale di gara: Il pagamento dei CIG (e l ottenimento dei PASSOE ) potrà essere effettuato, con le modalità indicate nell allegato B delle Norme di partecipazione alla gara, non prima di 15 giorni del termine ultimo per la ricezione delle offerte indicato dal bando di gara. Ad oggi il pagamento del codice CIG risulta effettuabile. 5) Allegato D iscrizione alla WHITE LIST PROVINCIALE: se la ditta non risulta iscritta alla white list provinciale deve barrare la casella non iscritta. 6) Si conferma che è possibile procedere come da Voi indicato.