Bollettino ufficiale della Regione Puglia n. 126 del 11/09/2014

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1 Bollettino ufficiale della Regione Puglia n. 126 del 11/09/2014 DETERMINAZIONE DEL DIRIGENTE SERVIZIO ACCREDITAMENTO E PROGRAMMAZIONE SANITARIA 3 settembre 2014, n. 213 Laboratorio di analisi Centro Clinico Medico srl - Viale Virgilio n Taranto. Integrazione della D.O. n. 14 del 29/01/2007, con estensione dell accreditamento istituzionale al settore specializzato di Chimica Clinica e Tossicologia. Il Dirigente di Servizio Vista la Legge 25 marzo 1974 n Ordinamento degli uffici e stato giuridico del personale; Vista la Legge regionale 4 febbraio 1997, n. 7 - Norme di Organizzazione dell Amministrazione Ragionale; Vista la Deliberazione G.R. n del 28/7/98 e s.m.i.; Visti gli artt. 4 e 16 del D.Lgs. 165/01 e s.m.i.; Vista la deliberazione di Giunta Regionale n del 4/10/2005; Visto il Decreto del Presidente della Giunta Regionale 22 febbraio 2008 n. 161; Vista la Deliberazione di Giunta Regionale n del 30 luglio 2008; Vista la Determinazione del Direttore di Area n. 3 del 09 settembre Istituzione degli Uffici afferenti ai Servizi dell Area di coordinamento Politiche per la Promozione della Salute, delle Persone e delle Pari Opportunità; Vista la Determinazione n. 292 del 20 ottobre Atto di assegnazione del personale agli Uffici del Servizio PGS; Vista la nota n. A00/005/372 dell 8/07/11 del Direttore dell Area Politiche per la Promozione della Salute, delle Persone e delle Pari Opportunità; Vista la Deliberazione di Giunta Regionale n del 5/8/ Servizio Accreditamento e Programmazione Sanitaria. Disposizioni conseguenti alla cessazione del dirigente; Vista la Determinazione del Direttore dell Area Organizzazione e Riforma dell Amministrazione n. 47 del 1

2 25/10/2012, come rettificata dalla Determinazione n. 49 del 30/10/2012, di conferimento della Direzione dell Ufficio 1 Accreditamenti. In Bari presso la sede del Servizio Accreditamento e Programmazione Sanitaria, riceve la seguente relazione. Con D.D. n. 14 del 29/01/2007, il Dirigente del Settore PGS di questo Assessorato ha conferito, ai sensi dell art. 24, comma 6 della L.R. n. 8/2004 s.m.i., l accreditamento istituzionale quale laboratorio generale di base con settore specializzato di Microbiologia al Centro Clinico Medico s.r.l., sito in Taranto in Viale Virgilio n. 93. Con nota trasmessa tramite PEC il 29/10/2013, indirizzata al Direttore Generale della ASL TA, al Direttore del Dipartimento di Prevenzione della medesima ASL e p.c. a questo Servizio, l Avv. Luigi Nilo, nell interesse e per conto del legale rappresentante del Laboratorio di analisi Centro Clinico Medico s.r.l., ritenendo esservi una contraddizione tra: - le premesse della D.D. n. 14 del 29/01/2009, nella parte in cui si fa riferimento all esito delle verifiche effettuate dal Dipartimento di Prevenzione della ASL FG/1, che con nota prot SAN/1/9 del 20/12/06 aveva comunicato la conformità ai requisiti ulteriori generali e specifici previsti dal R.R. n. 3/2005 per il riconoscimento dell accreditamento istituzionale quale Struttura di Laboratorio generale di base con i settori specializzati di Microbiologia e Sieroimmunologia e Chimica clinica e tossicologia; - ed il dispositivo della stessa, nella parte in cui viene testualmente disposto di conferire, per quanto contenuto in narrativa e che qui si intente integralmente riportato con decorrenza dalla notifica del presente provvedimento, l accreditamento istituzionale al Centro Medico Clinico Srl quale laboratorio di base con settore specializzato di Microbiologia in Taranto in Viale Virgilio 93 ; ritenendo che alla luce della dizione letterale contenuta nella determina regionale in oggetto il Laboratorio in questione debba ritenersi, ad ogni effetto di legge accreditato istituzionalmente come laboratorio generale di base con due settori specializzati dal D.P.C.M e precisamente Microbiologia e Sieroimmunologia e Chimica Clinica e Tossicologia ; ha invitato La Azienda Sanitaria di Taranto in indirizzo e per essa il Dirigente Responsabile Servizio Convenzioni e Direttore Dipartimento di Prevenzione a prendere atto di quanto sopra evidenziato e considerare, ad ogni effetto, il Laboratorio de quo come. Laboratorio Generale di Base con due settori specializzati anziché uno e la Regione Puglia - Assessorato alle Politiche della Salute a prendere atto e procedere, se del caso, alle integrazioni e/o rettifiche della Determina in oggetto.. Con successiva nota trasmessa tramite PEC del 22/11/2013 allo scrivente Servizio, l Avv. Luigi Nilo: - ha allegato la nota della ASL TA prot. n del 14/11/2013, con cui il Dirigente Referente Dipartimentale Strutture Sanitarie - Dipartimento di Prevenzione ASL TA aveva comunicato allo stesso Avv. Nilo che dovrà essere la Regione Puglia - Assessorato alle Politiche dello Salute, o definire la questione relativa alla Determina Dirigenziale n. 14 del circa l attribuzione dei settori specializzati del Laboratorio di Analisi Centro Clinico Medico s.r.l. ubicato in Taranto al Viale Virgilio n. 93 ; - ha quindi chiesto, in nome e per conto del legale rappresentante del Laboratorio di Analisi Centro Clinico Medico s.r.l. con sede in Viale Virgilio n. 95a Taranto, di assumere il provvedimento di integrazione e/o chiarimento della D.D. n. 14 del 29/01/2007 circa l accreditamento istituzionale del settore specializzato di Chimica Clinica e Tossicologia in aggiunta a quello di Microbiologia e Sieroimmunologia annesso al laboratorio generale di base, e di voler procedere, nelle more della assunzione della eventuale determina, a fornire alla ASL TA indicazioni affinché, in armonia con gli atti esistenti, vogliano procedere e riconoscere al Laboratorio scrivente i Settori Specializzati.. Con nota prot. n. A00_081/59/APS1 del 09/01/2014 questo Servizio ha rilevato che, sebbene il Dipartimento di Prevenzione della ASL FG/1 incaricato delle verifiche per il rilascio dell accreditamento istituzionale, avesse trasmesso con nota 1378 SAN/1/9 del 20/12/2006 l esito favorevole delle stesse, dichiarando che il Centro Medico Clinico s.r.l. è conforme ai requisiti ulteriori generali e specifici 2

3 previsti dal Regolamento Regionale 13/01/2005, n. 3 per il riconoscimento dell accreditamento istituzionale quale Strutturo di Laboratorio generale di base con i seguenti settori specializzati: - Microbiologia e Sieroimmunologia (DPCM 10/02/1984) - Chimica clinica e tossicologia (DPCM 10/02/1984), il Settore PGS, con O.O. n. 14 del 29/01/2007, ha conferito l accreditamento istituzionale al Centro Clinico Medico di Taranto solo quale laboratorio generale di base con settore specializzato di Microbiologia, con esclusione del settore di Chimica clinica e Tossicologia, in quanto, alla data dell istanza di accreditamento, l autorizzazione sindacale all esercizio non ricomprendeva anche il settore specializzato di Chimica Clinica e Tossicologia, come si rileva chiaramente dalla lettura della stessa determina dirigenziale: tenuto conto che l Autorizzazione Sindacale rilasciato al centra in oggetto in data 29/12/2013 prot. n. 7875/03, allegato all istanza presentata a questo Settore in data 10/05/2006, è relativa all attività di laboratorio di analisi per l esecuzione di esami chimico clinici con settore specializzato di Microbiologia. Pertanto, posto che: - condizioni per l accreditamento del settore specializzato di Chimica clinica e Tossicologia sono il possesso della relativa autorizzazione all esercizio nonché dei relativi requisiti alla data dell istanza di accreditamento (commi 2, lett. d) e 4 dell art. 21 L.R. 8/04 e s.m.i.); - a partire dal 1 gennaio 2008, fino a diversa disposizione della Giunta Regionale, sono sospesi i nuovi accreditamenti, come stabilito dall art. 3, comma 32 della Legge Regionale n. 40 del 31/12/2007, modificato dall art. 5, comma 1, lett. q) della Legge Regionale n. 1/2008; con la medesima nota, da intendersi, ai sensi dell art. 10 bis della L. n. 241/1990, quale preavviso di rigetto del riconoscimento dell accreditamento istituzionale al settore specializzato di Chimica Clinica e Tossicologia, questo Servizio ha comunicato che l istanza trasmessa da codesto studio legale, in nome e per conta del legale rappresentante del Centro Clinico Medico s.r.l. di Taranto, di integrazione e/o chiarimento della determina dirigenziale n. 14 del 29/01/2007, volta al riconoscimento dell accreditamento del settore specializzato di Chimica clinica e Tossicologia, non può essere accolta, assegnando al riguardo un termine di dieci giorni per presentare le proprie osservazioni e controdeduzioni. Con posta certificata del 15/01/2014, l Avv. Luigi Nilo ha presentato le osservazioni e controdeduzioni richieste fornendo ulteriori elementi di valutazione in ordine alla posizione del laboratorio di analisi Centro Medico Clinico s.r.l. di Taranto, come esposti di seguito: ln parte motivazionale alla Vostra nota, viene rilevato che il C.M.C. s.r.l. non avrebbe ottenuto l autorizzazione sanitaria per l esecuzione degli esami clinici relativi al settore specializzato in questione, antecedentemente al 01/01/08, dato in cui finirono sospesi i nuovi accreditamenti dalla Giunta Regionale. Con la autorizzazione, che si allega alla presente, del 15 Giugno 2006 protocollo 3217, il Sindaco di Taranto procedeva, ad aggiungere, al precedente settore di microbiolagia, anche quello di chimica con indirizzo tossicologico e ambientale oggetto della presente questione. Poiché dalla copia dell autorizzazione sanitaria trasmessa dall Avv. Nilo, non del tutto leggibile, non si evinceva quale autorità comunale avesse adottato tale atto, lo scrivente Servizio, con nota prot. n. A00_081/967/APS1 del 11/03/2014 trasmessa p.c. anche all Avv. Luigi Nilo, ha richiesto al Sindaco del Comune di Taranto di fornire chiarimenti in merito a detto atto autorizzativo, nonché di trasmettere copia conforme all originale della medesima autorizzazione. Con nota prot. n del 09/06/2014, il Dirigente della Direzione Ambiente Salute e Qualità della Vita del Comune di Taranto ha trasmesso copia conforme all originale del provvedimento prot, n del 15/06/2006 con cui il Dirigente della Direzione Ambiente e Qualità della Vita - Sanità del Comune di Taranto ha autorizzato La S.r.l. Centro Clinico Medica, in persona del Sig. Pietro Carratta, quale Amministratore unico della predetta società, in premessa generalizzato, a proseguire la gestione dell attività di laboratorio di Analisi per l esecuzione di esami chimica-clinici aperto al pubblico con 3

4 annessa sezione di Microbiologia, nei locali siti in Taranto V.le Virgilio n. 93, così come descritti e riportati nelle planimetrie, che fanno parte integrante del presente atto autorizzativo, e l attivazione, all interno dello stesso, in aggiunta al settore precedente di Microbiologia, di due settori specializzati di Biologia Molecolare, e di Chimica con indirizzo Tossicologico ed Ambientale. ( ). Posto quanto sopra, considerato che: - con nota circolare prot. n. A00_151/2632 del 20/03/2012 trasmessa ai Direttori Generali delle Aziende Sanitarie Regionali, con riferimento all accreditamento delle sezioni specializzate dei laboratori generali di base già transitoriamente accreditati ai sensi dell art. 6, comma 6 della L. n. 724/94, per i quali la fase di provvisorio accreditamento è cessata il 31/12/2010, il Dirigente del Servizio PAOS di questo Assessorato ha comunicato che è sufficiente che le sezioni in parola, siano state autorizzate e convalidate in sede di verifica da parte dei Dipartimenti di prevenzione in ottemperanza alla D.G.R. n. 1398/2007. L autorizzazione deve risultare da decreto autorizzativo rilasciato dal Sindaco, in data certa ed antecedente alla data del 31/12/2010, e potrò riguardare solo le sezioni previste dai R.R. n. 3/2005 e 3/2010 ; - i nuovi accreditamenti di strutture private non accreditate transitoriamente alla data di entrata in vigore della legge n. 40 dei 31/12/2007, tra le quali rientra il laboratorio di cui trattasi, sono invece stati sospesi a partire dal 1 gennaio 2008, fino a diversa disposizione della Giunta Regionale; - analogamente a quanto consentito per i laboratori di analisi già transitoriamente accreditati, per i quali l accreditamento istituzionale dei settori specializzati è stato consentito nei caso di autorizzazione e convalida prima del termine di cessazione della fase di provvisorio accreditamento (31/12/2010), l accreditamento istituzionale dei laboratori di analisi non accreditati transitoriamente può essere esteso ai settori specializzati autorizzati e convalidati in sede di verifica prima del termine di sospensione dei nuovi accredita menti (01/01/2008); - il settore in parola è stato autorizzato all esercizio dal Comune territorialmente competente, e convalidato in sede di verifica da parte del Dipartimento di Prevenzione della ASL FG/1, precedentemente alla data di sospensione dei nuovi accreditamenti; - il settore specializzato di Chimica clinica e Tossicologia rientra fra quelli previsti dai R.R. nn. 3/2005 e 3/2010; si propone di integrare la D.D. n. 14 del 29/01/2007, di accreditamento istituzionale quale laboratorio generale di base con settore specializzato di Microbiologia dei Centro Clinico Medico s.r.l. sito in Taranto ai Viale Virgilio n. 93, estendendo l accreditamento al settore specializzato di Chimica clinica e Tossicologia annesso alio stesso laboratorio. VERIFICA AI SENSI DEL D.Lgs. 196/03 Garanzie alla riservatezza La pubblicazione dell atto all Albo, salve le garanzie previste dalla legge 241/90 in tema di accesso ai documenti amministrativi, avviene nei rispetto della tutela alla riservatezza dei cittadini, secondo quanto disposto dai Digs 196/03 in materia di protezione dei dati personali, nonché dal vigente regolamento regionale n. 5/2006 per il trattamento dei dati sensibili e giudiziari. Ai fini della pubblicità legale, l atto destinato alla pubblicazione è redatto in modo da evitare la diffusione di dati personali identificativi non necessari ovvero il riferimento a dati sensibili, qualora tali dati fossero indispensabili per l adozione dell atto, essi sono trasferiti in documenti separati, esplicitamente richiamati. ADEMPIMENTI Dl CUI ALLA L.R. 28/01 e successive modificazioni ed integrazioni. Il presente provvedimento non comporta alcun mutamento qualitativo o quantitativo di entrata o di spesa né a carico del Bilancio della Regione né a carico degli Enti per i cui debiti i creditori potrebbero rivalersi sulla Regione e che è escluso ogni ulteriore onere aggiuntivo rispetto a quelli già autorizzati a valere sullo 4

5 stanziamento previsto dal bilancio regionale. Il Dirigente Ufficio Accreditamenti Mauro Nicastro IL DIRIGENTE RESPONSABILE DEL SERVIZIO ACCREDITAMENTO E PROGRAMMAZIONE SANITARIA sulla base delle risultanze istruttorie innanzi illustrate, che qui si intendono integralmente riportate; vista la sottoscrizione posta in calce al presente provvedimento dal Dirigente dell Ufficio Accreditamenti; ritenuto di dover provvedere in merito; DETERMINA di integrare la D.D. n. 14 del 29/01/2007, di accreditamento istituzionale quale laboratorio generale di base con settore specializzato di Microbiologia del Centro Clinico Medico s.r.l. sito in Taranto al Viale Virgilio n. 93, estendendo l accreditamento al settore specializzato di Chimica clinica e Tossicologia annesso allo stesso laboratorio; di notificare il presente provvedimento: - al Legale Rappresentante del Centro Medico Clinico 5r1, con sede in Taranto al Viale Virgilio 95; - allo Studio Legale Avv. Luigi Nilo - PEC luiginilo@legalmai.it; - al Direttore Generale dell ASL TA; - al Dirigente dell Ufficio Convenzioni dell ASL TA; - al Sindaco del Comune di Taranto. Il presente provvedimento: a) sarà pubblicato all Albo del Servizio Accreditamento e Programmazione Sanitaria/all Albo Telematico (ove disponibile); b) sarà trasmesso al Servizio Comunicazione Istituzionale della Regione Puglia per gli adempimenti di cui all art. 23 del D.Lgs. n. 33/2013; c) sarà trasmesso in copia conforme all originale alla Segreteria della Giunta Regionale ed in copia al Servizio Bilancio e Ragioneria; d) sarà disponibile nel sito ufficiale della Regione Puglia (ove disponibile l albo telematico); e) il presente atto, composto da n. 7 facciate, e adottato in originale; f) viene redatto in forma integrale. Il Dirigente del Servizio APS Silvia Papini 5