IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO ECONOMATO

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1 ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2017 Deliberazione n del 10/10/ Atti U.O. Provveditorato Oggetto: ASSEGNAZIONE, IN ADESIONE POSTUMA ALLA GARA ESPLETATA DALL'AO "SPEDALI CIVILI DI BRESCIA" ALLA SOCIETA' U.C.B. PHARMA S.P.A., DELLA FORNITURA DELLA SPECIALITA' MEDICINALE "CIMZIA" OCCORRENTE AL PRESIDIO SAN PAOLO DELL'ASST SANTI PAOLO E CARLO DAL AL , PER L'IMPORTO COMPLESSIVO LORDO DI ,02=. CIG DERIVATO IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO ECONOMATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del , è stata costituita l' Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell , a decorrere dall , è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la Deliberazione n. 1 dell , esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto Presa d atto della DGR n. X/4473 del Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - il Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d appalto degli enti erogatori nei settori dell acqua, dell energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture e successive modificazioni e integrazioni; Preso atto della deliberazione del Direttore Generale n. 263 del 14 febbraio 2017 avente per oggetto: Approvazione proposta di Bilancio Preventivo Economico Esercizio V1 ; Vista la nota in data (Allegato n. 1, composto da n.1 pagina), con la quale l's.c. Farmacia ha richiesto la fornitura della specialità medicinale Cimzia (principio attivo Certolizumab pegol ) mg soluzione iniettabile sc 1 ml 2 siringhe preriempite + 2 salviettine, commercializzata in esclusiva alla ditta U.C.B. Pharma S.p.a., indicando contestualmente il fabbisogno presunto relativo al periodo ottobre 2017 dicembre 2019, occorrente al Presidio San Paolo; Accertato che, alla data odierna, non risultano Convenzioni attive da parte di ARCA/Consip per la fornitura della specialità medicinale oggetto del presente provvedimento; Preso atto che, come si evince dagli allegati alla deliberazione n. 736 del relativa all'aggiudicazione dell'appalto specifico in forma aggregata per la fornitura quadriennale dei farmaci, emoderivati, mezzi di contrasto, viscoelastici e prodotti dietetici, espletato dalla ex A.O. Spedali Civili di Brescia, su delega del Soggetto Aggregatore Regionale Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A., la fornitura della specialità medicinale Cimzia (principio attivo Certolizumab pegol ) 200 mg soluzione iniettabile sc 1 ml 2 siringhe preriempite + 2 salviettine (lotto 1070 sub lotto 1070A), è stata aggiudicata alla società U.C.B. Pharma S.p.A., al prezzo unitario di Euro 341,525= IVA al 10% esclusa; Pag.: 1/7

2 Richiamate: - le deliberazioni n. 21 del e n. 341 del , esecutive ai sensi di legge, con le quali è stata, a seguito di presa d'atto della sopra citata deliberazione n. n. 736 del , è stata assegnata, a varie società, la fornitura quadriennale dei farmaci, emoderivati, mezzi di contrasto, viscoelastici e prodotti dietetici, corrispondenti ai lotti per i quali le ex Aziende Ospedaliere San Paolo e San Carlo Borromeo, ora confluite nell ASST Santi Paolo e Carlo, avevano comunicato i propri fabbisogni all ex Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia; - la deliberazione n. 939 del , esecutiva ai sensi di legge, con la quale è stata assegnata a società varie la fornitura di farmaci, emoderivati, mezzi di contrasto, viscoelastici e prodotti dietetici in adesione postuma alla gara aggiudicata dall ex Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia con la deliberazione n. 736 del ; Dato atto che, per il su citato farmaco, occorrente al Presidio San Paolo, non erano stati comunicati all'ex Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia i relativi fabbisogni presunti, né si è successivamente proceduto, con la su richiamata deliberazione n. 939 del , all'adesione postuma al lotto 1070 (sublotto 1070A) Certolizumab pegol dell'appalto aggiudicato da detta Azienda; Considerato che l art. 3 Appalto Specifico in forma aggregata e clausola di adesione del disciplinare dell appalto specifico di che trattasi prevede che qualora alcune aziende sanitarie, tra le 34 partecipanti alla presente procedura, non abbiano indicato i fabbisogni per determinati lotti, potranno richiedere all aggiudicatario dei predetti lotti l estensione della fornitura anche per la propria azienda. L estensione opera esclusivamente dietro consenso del fornitore fino ad un ammontare massimo di adesioni complessive pari al 300% del valore di ciascun lotto. Le aziende già in aggregazione preventiva sul lotto oggetto di adesione non rientrano nel conteggio, tant è che la possibilità di adesione risulta limitata ai soli lotti per i quali non tutte le aziende aggregate abbiano espresso il loro fabbisogno. Viste: la nota del (agli atti d'ufficio), con la quale il Servizio Provveditorato Economato comunicava alla Società U.C.B. Pharma S.p.A. l'intenzione di avvalersi della sopra citata clausola di adesione, chiedendo alla stessa la disponibilità ad eseguire la fornitura della specialità medicinale Cimzia alle medesime condizioni giuridiche ed economiche previste dalla suddetta procedura di affidamento; - la comunicazione del (agli atti d'ufficio) con la quale la Società U.C.B. Pharma S.p.A. restituiva all'azienda Socio Sanitaria Territoriale ASST Santi Paolo e Carlo la nota del 25/09/2017 sopra richiamata, sottoscritta per accettazione; Accertato che alla data odierna, la specialità medicinale di cui trattasi, risulta coperta da brevetto di esclusiva; Visto l'art. 1 del Disciplinare dell'appalto specifico sopra menzionato, il quale prevede che per i soli farmaci aggiudicati e coperti da brevetto (esclusivi) è possibile esercitare un'opzione di estensione della durata fino ad un massimo di 48 mesi applicabile anche di anno in anno. Il tutto fatta salva la clausola di risoluzione inerente l'eventuale scadenza brevettuale e la contestuale immissione in commercio di farmaci generici ; Ritenuto, pertanto, di avvalersi della clausola di adesione successiva prevista dall'art. 3 del disciplinare dell'appalto specifico di che trattasi e, conseguentemente, di affidare dal al , alla società U.C.B. Pharma S.p.A., la fornitura della specialità medicinale Cimzia (principio attivo Certolizumab pegol ) 200 mg soluzione iniettabile sc 1 ml 2 siringhe preriempite + 2 salviettine, occorrente al Presidio San Paolo dell'asst Santi Paolo e Carlo, nelle quantità e ai prezzi unitari, indicati nell'allegato Prospetto riepilogativo (Allegato n.1 composto da n.1 pagina), nonché alle condizioni previste Pag.: 2/7

3 dal capitolato speciale di gara, con possibilità di rinnovo per ulteriori 48 mesi, applicabile anche di anno in anno, qualora il farmaco di che trattasi, alla data di scadenza del contratto, dovesse risultare ancora coperto da brevetto di esclusiva, fatta salva la clausola di risoluzione anticipata inerente l'eventuale scadenza brevettuale ; Accertato che il costo complessivo netto annuo per la fornitura di che trattasi ammonta ad Euro ,65=oltre IVA al 10% pari ad Euro 6.352,37= per un totale di Euro ,02=, dal al , data di scadenza del contratto stipulato dall Azienda capofila; Individuato nella Dr.ssa Domenica Di Benedetto, Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Farmacia il Direttore dell'esecuzione del contratto relativo all' Azienda Socio-Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Tutto quanto premesso, propone l adozione della conseguente deliberazione. IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di avvalersi della clausola di adesione prevista dall'art. 3 del disciplinare dell'appalto specifico per la fornitura quadriennale dei farmaci, emoderivati, mezzi di contrasto, viscoelastici e prodotti dietetici, espletato, su delega del Soggetto Aggregatore Regione, Azienda Regionale Centrale Acquisti SpA, dall'azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, e da quest'ultima aggiudicato con deliberazione n. 736 del ; 2. di affidare, conseguentemente, la fornitura della specialità medicinale Cimzia (principio attivo Certolizumab pegol ) mg soluzione iniettabile sc 1 ml 2 siringhe preriempite + 2 salviettine occorrente al Presidio San Paolo, alla società U.C.B. Pharma S.p.A., con sede in Milano, Via Varesina n. 162, P.IVA: alle condizioni economiche e contrattuali previste dall'appalto specifico aggiudicato dall'ex Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, dal al (data di scadenza del contratto stipulato dalla succitata ex Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia ) per l'importo complessivo netto di Euro ,65=, oltre IVA al 10% pari ad Euro 6.352,37=, per un importo complessivo lordo di Euro ,02=, e per le quantità presunte e per gli importi unitari e complessivi indicati nell'allegato prospetto riepilogativo (Allegato n. 1 composto da n. 1 pagina) CIG (derivato) ; 3. di riservarsi la risoluzione anticipata del contratto qualora, nel corso di periodo di vigenza dello stesso, si verificasse la scadenza brevettuale e la contestuale immissione in commercio di farmaci generici, nonché, nel caso in cui l'azienda Regionale Centrale Acquisti S.p.A. dovesse attivare specifica convenzione relativa all'acquisto della specialità medicinale di che trattasi; 4. di riservarsi, altresì, la possibilità di rinnovo del contratto per ulteriori 48 mesi, applicabile anche di anno in anno, qualora la specialità medicinale oggetto del presente provvedimento, alla data di scadenza del contratto, sia ancora coperto da brevetto di esclusiva; 5. di imputare il costo complessivo lordo di Euro ,02= IVA al 10% inclusa, per la fornitura delle specialità medicinali Cimzia dal al , al CDR FAR - conto economico 3B Pag.: 3/7

4 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, dei bilanci d'esercizio 2017, 2018, 2019, come di seguito indicato e come da autorizzazioni in calce alla presente: - Euro 9.767,62= IVA al 10% inclusa, dal al , al bilancio di esercizio CIG (derivato) ; - Euro ,20= IVA al 10% inclusa, dal al , al bilancio di esercizio 2018, - CIG (derivato) ; - Euro ,20= IVA al 10% inclusa dal al , al bilancio di esercizio CIG (derivato) ; 6. d'individuare nella Dr.ssa Domenica Di Benedetto, Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Farmacia, il Direttore dell'esecuzione del contratto relativo all' Azienda Socio-Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; 7. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Provveditorato Economato, Dott. Roberto Daffinà, in qualità di Responsabile Unico del Procedimento, e che la sua esecuzione è affidata al Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Farmacia, Dr.ssa Domenica Di Benedetto, in qualità di Direttore dell Esecuzione del Contratto, fermo restando la responsabilità del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 8. di trasmettere copia del presente provvedimento al Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Farmacia, per il seguito di competenza; 9. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, e verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii. Pag.: 4/7

5 Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno 9.767,62 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,20 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,20 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Per il Direttore Socio Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Generale Dott. Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Alessandro Guerriero Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Roberto Daffina' Il presente atto si compone di n. 7 pagine, di cui n. 2 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 5/7

6 U.O.SERVIZIO FARMACIA Direttore Dr.ssa Domenica Di Benedetto Tel Fax Milano, venerdì 22 settembre 2017 Prot. 0081/2017/F ALLA CORTESE ATTENZIONE DEL U.O. PROVVEDITORATO ECONOMATO LORO SEDI Oggetto Richiesta d'acquisto farmaco CIMZIA 200 mg Poichè è giunta in data odierna alla farmacia una richiesta urgente del farmaco Cimzia, certolizumab pegol 200 mg soluz. iniett. sc 1 ml 2 siringhe preriempite + 2 salviettine, in esclusiva alla ditta UCB Pharma S.p.A. per il trattamento della spondilite alchilosante, si richiede autorizzazione all'acquisto del suddetto farmaco. I fabbisogni per 2 anni e tre mesi sono pari a 186 fiale (2 pazienti nuovi e 1 già in trattamento) per il presidio San Paolo. Il presidio San Carlo ha già un contratto in essere per il suddetto farmaco Ringraziando per la collaborazione, porgo cordiali saluti Coordinatore Unico S.C. Farmacia ASST Santi Paolo e Carlo Dr.ssa Domenica Di Benedetto MILANO - Via A. di Rudinì, 8 - Tel (Centralino) - Fax (Protocollo Generale) - Cod. Fisc P. IVA Pag.: 6/7

7 Foglio1 NOME PRINCIPIO DITTA LOTTO CIG LOTTO CPV PREZZO UNITARIO PRODOTTO ATTIVO FABBISOGNI SAN PAOLO SPESA COMPLESSIVA SAN PAOLO TOTALE SAN PAOLO ATC CONTO ECONOMICO CIG DERIVATO U.C.B. PHARMA S.P.A. Lotto 1070 Certolizumab B CIMZIA , , , , ,65 L04AB05 3B pegol Pagina 1 Pag.: 7/7