BENEHEART D3 DEFIBRILLATORE/MONITOR (COD. 0652B-PA000XX) di stimolazione regolabili. ad onda esponenziale tronca (BTE) con

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1 BENEHEART D3 DEFIBRILLATORE/MONITOR (COD. 0652B-PA000XX) Breve descrizione del prodotto Defibrillatore compatto e leggero in cui sono integrate funzioni di defibrillazione manuale, monitoraggio, e AED. La rapidità di ricarica e la velocità di erogazione della scarica con livelli di energia personalizzati garantiscono una rianimazione efficace. La funzione intelligente per il monitoraggio dei segni vitali di ECG, SpO2 e respirazione migliora l efficienza diagnostica e indica rapidamente l efficacia della defibrillazione. Caratteristiche principali Schermo TFT a colori da 7 con visualizzazione sino a 3 tracce l erogazione di uno shock ed informa l utilizzatore tramite messaggi vocali e di testo. Design compatto (4 in 1) facile da trasportare e da Dotato di sistema di protezione per interdire la utilizzare. modalità di funzionamento manuale. Defibrillatore manuale, AED, monitor e Pacemaker Possibilità di effettuare la registrazione dei in un unico dispositivo. suoni ambientali. Robusto ai test d impatto da 0,75 m e dotato di un Piastre convertibili da uso adulto a pediatrico grado di protezione IP44 è ideale per ambienti di con comandi integrati per selezionare l intensità pronto soccorso e per l impiego al di fuori della dell energia, la carica e lo shock. struttura ospedaliera. Stimolatore trans-toracico con modalità Defibrillazione, cardioversione sincronizzata e AED sincrona ed asincrona con frequenza e corrente con tecnologia Bifasica IndAC TM (Mindray) di regolabili. ad onda esponenziale tronca (BTE) con Monitoraggio multi-parametrico di qualità compensazione di impedenza. diagnostica di ECG, RESP e SpO 2 (opzionale). Tempo di carica inferiore a 5 secondi (200 J). Memorizzazione di 100 profili paziente con Impostazione della scarica da 1 J a 360 per eventi per ogni paziente massimizzare gli effetti della defibrillazione. Memorizza fino a 24 ore di forme d onda ECG Predisposizione per l impiego di piastre per consecutivamente. defibrillazione interna di pazienti adulti e L utilizzatore può rivedere i dati, gli eventi e le pediatrici. forme d onda ECG del paziente, nonché In modalità AED analizza automaticamente il modificare e stampare i dati dal PC, grazie a un ritmo, determina quando è consigliata software di Gestione Dati. 180 minuti di registrazione vocale. Pagina 1

2 Sistema di alimentazione con ingressi multiplex CA/CC/VCC 12V Una batteria agli ioni di litio permette 2,5 ore monitoraggio, 100 shock e 2 ore di cardiaca. Gli indicatori di batteria a LED mostrano il livello di carica. Gancio per il fissaggio al letto incluso nella dotazione standard. Opzioni Borsa di protezione e porta-accessori. SpO 2 Mindray/ Masimo/ Nellcor, Registratore termico integrato a 3 tracce. Specifiche tecniche Norme e Certificazioni CE Direttiva 93/42 Classe II b Norma CEI 62.5 Repertorio dispositivi medici Resistenza ai solidi Classe Parti applicate Codice CND Codice RDM IP4X I Tipo CF (ECG, RESP, SpO 2 ) Tipo BF (Defibrillatore esterno) Resistenza all acqua Con alimentazione a batteria Con alimentazione elettrica CA IPX4 IPX1 Normative EN ISO 14971; EN 1041; EN 980; IEC/TR 60878; ISO 15223; ISO 1000; EN ISO ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; EN ; ANSI/AAMI EC13; EN ISO 9919; EN 62304; EN 62366; ANSI/AAMI DF80; EN 1789 Specifiche fisiche e ambientali Dimensioni Peso Temperatura Senza piastre esterne Con piastre esterne Unità principale Gruppo batteria (cad) Set piastre esterne Di funzionamento Di stoccaggio 288 mm (L) x 203 mm (P) x 275 mm (A) 295 mm (L) x 218 mm (P) x 323 mm (A) 4,7 kg (ECG, SpO 2, Resp, Defibrillatore e pacemaker) 0,5 kg 0,8 kg da 0 a 45 C da -30 a 70 C Umidità Di funzionamento / di stoccaggio da 10 a 95% (non condensazione) Altitudine Di funzionamento / di stoccaggio da 381 m a m Pagina 2

3 Specifiche elettriche Tensione di rete VCA (±10%) Frequenza Corrente 50 / 60 Hz (±3 Hz) 0,8 1,8 A Batteria 1 Ricaricabile Ioni Litio (3 Ah; 14,8 V) Voltaggio Consumo Tempo di carica Indicatore di carica 12 VCC 190 W Meno di 2 ore fino all 80% e meno di 3 ore fino al 100% a dispositivo spento. Indicatore led a 5 tacche per visualizzare rapidamente il livello di carica. Capacità Modalità monitoraggio Modalità defibrillatore Modalità 2,5 ore di monitoraggio continuo con ECG, SpO 2, e tutti i cavi/sensori collegati 100 scariche a 360 Joule con intervalli di un minuto senza registrazione 2 ore, impedenza di carico di 50 Ohm con frequenza di 80 bpm, e corrente di uscita di 60 ma. Schermo Tipo Dimensioni Tempo di visualizzazione dell onda LCD TFT a colori 7 pollici 800 x 480 pixel Max. 3 canali Max. 16 s (ECG) Pagina 3

4 Specifiche Defibrillazione Precisione Tempo di carica Erogazione shock Variazione impedenza paziente Modalità manuale Bifasica esponenziale tronca (BTE), con compensazione di impedenza ± 2 J o 15 % dell impostazione, a seconda del valore maggiore, a 50 Ohm 200 J in meno di 5 s con batteria nuova e completamente carica 360 J in meno di 8 s con batteria nuova e completamente carica Con elettrodi multifunzione o piastre Da 20 a 200 Ohm (defibrillazione esterna) Energia in uscita (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15,20,30,50, 70, 100, 150, 170, 200, 300, 360) Joule Cardioversione sincronizzata La scarica parte entro 60 ms dal picco QRS La scarica parte entro 25 ms dall impulso di sincronizzazione esterno Modalità AED Energia in uscita Configurabile dall utilizzatore Serie di shock AED Livello d energia: da (100 a 360) J, configurabile; Serie di shock: 1, 2, 3, configurabile; La configurazione di default è conforme alle Linee Guida AHA 2010 Sensibilità e Specificità Conformi a AAMI DF-80 Specifiche Pacemaker non invasivo Ampiezza dell impulso Periodo refrattario Modalità di Frequenza di Impulso a onda quadra monofasica 20ms, ±5% Da (200 a 300) ms, ±3% (in funzione della frequenza) Demand o Fissa Da 40 ppm a 170 ppm, ±1,5% Corrente di Da 0 ma a 200 ma, ±5% o 5 ma (a seconda del valore maggiore) Stimolazione 1:4 La frequenza di viene ridotta del fattore 4 (quando attivato) Pagina 4

5 Specifiche ECG Tipo di derivazioni ECG a 3 derivazioni, ECG a 5 derivazioni, elettrodi/piastre Selezione delle derivazioni Visualizzazione frequenza cardiaca Aritmia Allarmi 3 Derivazioni 5 Derivazioni Adulti Bambini Neonati 1 bpm Sì Sì I, II, III I, II, III, avr, avl, avf, V bpm bpm bpm Ampiezza ECG 2,5 mm/mv ( 0,25), 5 mm/mv ( 0,5), 10 mm/mv ( 1), 20 mm/mv ( 2), 40mm/mV ( 4) Velocità di scorrimento 12,5 mm/s, 25 mm/s, 50 mm/s Specifiche Respiro Tecnica Impedenza trans-toracica Gamma misurazioni Adulti Bambini e Neonati 1 rpm da 0 a 120 rpm da 0 a 150 rpm Specifiche Pulsossimetria (SpO2) SpO 2 Mindray SpO 2 Masimo SpO 2 Nellcor Gamma Gamma frequenza polso Gamma Gamma frequenza polso Gamma Gamma frequenza polso Da 0 a 100% 1% Da 20 a 254 bpm Da 1 a 100% 1% Da 25 a 240 bpm Da 1 a 100% 1% Da 20 a 300 bpm Pagina 5

6 Specifiche Registratore Tipo Velocità Larghezza carta Resoconti Reg. auto Stampante termica ad alta risoluzione integrata 3 canali (massimo) 25 mm/s, 50 mm/s 50 mm Riepilogo degli eventi, Trend tabulari, Forme d onda congelate, Revisione, Controllo operativo e Configurazione Eventi significativi, stato di carica, shock e allarmi (programmabili) Memorizzazione dati Profili pazienti Eventi F forme d onda Trend tabulari Registrazione vocale Esportazione dati Max. 100 pazienti Fino a 1000 eventi per paziente Fino a 24 ore di forme d onda ECG consecutive 72 ore, risoluzione: 1 min Max. 180 min in totale; max. 60 min per paziente I dati possono essere esportati su PC tramite dispositivo di memorizzazione USB Pagina 6