Presidi per Chirurgia Endovascolare e Radiologia Interventistica

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1 Presidi per Chirurgia Endovascolare e Radiologia Interventistica NUMERO CAPITOLATO: 1 CUFFIA CUFFIA PER INTENSIFICATORE DI BRILLANZA : IN POLIETILENE CON ELASTICO 75X75CM, STERILE, MONOUSO. CONSUMO ANNUO PREV. 300 NUMERO CAPITOLATO: 2 STRISCIA CENTIMETRATA STRISCIE CENTIMETRATE MONOUSO RADIOPACHE, AUTOADESIVE, RETTE E BIFORCATE PER PROCEDURE ENDOVASCOLARI CONSUMO ANNUO PREV. 100 NUMERO CAPITOLATO: 3 CATETERE CENTIMETRATO CATETERE ANGIOGRAFICO CENTIMETRATO PER LA MISURAZIONE DELLE LESIONI VASCOLARI. PUNTA PIGTAIL, 5FX90CM, 6 FORI LATERALI, FLUSSO 24ML/SEC, 21 MARKERS R.O. A DISTANZA DI 1 CM UNO DALL ALTRO. PUNTA DIRITTA, 5FX65CM, 10 FORI LATERALI, FLUSSO 26ML/SEC, 11 MARKERS R.O. A DISTANZA DI 1CM UNO DALL ALTRO. COMPATIBILE CON GUIDA.035. CONSUMO ANNUO PREV. 200 NUMERO CAPITOLATO: 4 SIRINGA PER PTA KIT COMPOSTO DA SISTEMA DI GONFIAGGIO FINO A 30 ATM, VALVOLA EMOSTATICA CON CHIUSURA A MOLLA E RIVESTIMENTO INTERNO IN TEFLON, TORQUER ED AGO PASSAGUIDA CONSUMO ANNUO PREV. 250 NUMERO CAPITOLATO: 5 RUBINETTI AD ALTO FLUSSO RUBINETTO A 1-VIA : AD ALTA PRESSIONE (NON INFERIORE A 1000PSI), CHIUSURA E APERTURA CON COMANDO A SLITTA TRASLANTE, DA USARSI CON UNA SOLA MANO. LARGO LUME INTERNO CHE ACCETTI GUIDE STERILE, MONOUSO. RUBINETTO A 3-VIE : AD ALTA PRESSIONE (NON INFERIORE A 1000PSI) CON CONNETTORE ROTANTE E ATTACCHI LUER LOCK. STERILE, MONOUSO. CONSUMO ANNUO PREV NUMERO CAPITOLATO: 6 GUANTI CHIRURGICI GUANTI CHIRURGICI ANTIRADIAZIONI : IN LATTICE DEPROTEINIZZATO ANALLERGICO ARRICCHITO DI OSSIDO DI PIOMBO, PRIVI DI POLVERE. SPESSORE NOMINALE NON SUPERIORE A 0.22MM. DEVONO GARANTIRE LE SEGUENTI ATTENUAZIONI : 45% A 60KVP; 35% A 80KVP; 26% A 100KVP; 23% A 120KVP. MISURE : DALLA 6 ALLA 9 (CON LE ½ TAGLIE). RISTERILIZZABILI A OSSIDO DI ETILENE E INDOSSABILI SOTTO GUANTI CHIRURGICI STERILI. CONSUMO ANNUO PREV. 100 NUMERO CAPITOLATO: 7 CATETERE A CAPPIO Capitolato Tecnico Pagina 1 di 18

2 Presidi per Chirurgia Endovascolare e Radiologia Interventistica GUIDA A CAPPIO IN NITILOL PER RIPOSIZIONAMENTO O RECUPERO DI STENT ENDOVASCOLARI, CATETERE ESTERNO IN POLIURETANO, CON MARKERS RADIOPACHI, CON CAPPIO IN TUGSTENO DORATO ANGOLATO A 90, DIAMETRO CAPPIO DA 5 A 35 MM, LUNGHEZZA DEL LACCIO 65 E 120 CM, DIAMETRO CORPO DEL CATETERE 4 E 6 FR, LUNGHEZZA CATETERE 48 E 102 CM. CONSUMO ANNUO PREV. 20 NUMERO CAPITOLATO: 8 CATETERE GUIDA INTRODUTTORE INTRODUTTORE IN NYLON MEDICALE (PARTE ESTERNA) ED IN PTFE (PARTE INTERNA), ARMATO PER TUTTA LA SUA LUNGHEZZA DA UNA SPIRALE IN ACCIAIO, CON MARKER RADIOPACO IN PUNTA, RIVESTIMENTO IDROFILO NELLA PARTE DISTALE, COMPATIBILE CON GUIDA 0,038, CON VALVOLA EMOSTATICA, DILATATORE E VIA LATERALE DI LAVAGGIO. DIAMETRI: 6 9 FR LUNGHEZZA: 45, 65 E 90 CM PROVVISTO DI UNA VALVOLA EMOSTATICA E DI DILATATORE IN MODO DA FUNGERE ANCHE DA INTRODUTTORE CURVE: STRAIGHT MULTI PURPOSE HOCKEY STICK LIMA, RDC CONSUMO ANNUO PREV. 100 NUMERO CAPITOLATO: 9 VALVOLA EMOSTATICA VALVOLA EMOSTATICA QUADRICUSPIDE, CON RUBINETTO A DUE VIE PER LAVAGGIO DI CATETERI IDROFILI, COMPATIBILE CON CATETERI PORTANTI SINO A 7 FR. CONSUMO ANNUO PREV. 150 NUMERO CAPITOLATO: 10 CATETERE PER PTRA E APPROCCI CONTROLATERALI : PALLONCINO ANELASTICO IN 2 STRATI COESTRUSI, RESISTENTE A INCISIONI E ABRASIONI, CON PRESSIONE MASSIMA DI ESERCIZIO NON INFERIORE A 15ATM. STELO A 2 LUMI PARALLELI, GRADUALMENTE RASTREMATO DA 4 A 3.4F, COMPATIBILE CON GUIDA 0.018, LUNGO 90 E 135CM. DIAMETRI DEL PALLONCINO : MM; LUNGHEZZA : CM. CONSUMO ANNUO PREV. 40 NUMERO CAPITOLATO: 11 PER ANGIOPLASTICA PERIFERICA A BASSISSIMO PROFILO, CON DIAMETRO RICHIESTO NON SUPERIORE A 3,5 F. PALLONCINO IN DURALYN A 4 ALI DOTATO DI 2 MARKERS RADIOPACHI LUNGHEZZE DEL CATETERE RICHIESTE : 80 E 120 CM DIAMETRI DEL PALLONCINO COMPRESI TRA 2 E 6 MM LUNGHEZZE DEL PALLONCINO COMPRESE TRA 2 E 10 CM GUIDA DA 0,018" INTRODUTTORE MASSIMO 5F CONSUMO ANNUO PREV. 40 NUMERO CAPITOLATO: 12 PER ANGIOPLASTICA PERIFERICA DEI GROSSI VASI. PALLONCINO IN DURALYN DOTATO DI 2 MARKERS RADIOPACHI Capitolato Tecnico Pagina 2 di 18

3 Presidi per Chirurgia Endovascolare e Radiologia Interventistica LUNGHEZZE DI CATETERE RICHIESTE : DA 65 A 110 CM CIRCA DIAMETRI DEL PALLONCINO COMPRESI TRA 14 E 25 MM. LUNGHEZZE DEL PALLONCINO COMPRESE TRA 2 E 8 CM GUIDA DA 0,035" INTRODUTTORE MASSIMO 9 Fr, ALMENO PER IL DIAMETRO FINO A 15 MM CONSUMO ANNUO PREV. 30 NUMERO CAPITOLATO: 13 USATO NELLE DILATAZIONI DELLE STENOSI DI VASI E NELLE FISTOLE ARTERO-VENOSE. CATETERE A DOPPIO LUME CON UN DIAMETRO DA 5 F, RIVESTITO NEI 30 CM DISTALI IN MDX. LUNGHEZZE DEL PALLONCINO IN DURALYN DISPONIBILI DA 1 A 10 CM, DIAMETRI DA 4 A 12 MM. PRESSIONE NOMINALE 10 ATM, MASSIMA 20 ATM. LUNGHEZZE DEL CATETERE DISPONIBILI DA 40 A 135 CM CIRCA, COMPATIBILI CON GUIDE DA 0,035" CONSUMO ANNUO PREV. 35 NUMERO CAPITOLATO: 14 CATETERE OVER THE WIRE 18, PROFILO INFERIORE A 5 FR., GUIDA ACCETTATA DA 0,18, PALLONCINO IN XCELON MULTICOMPLIANTE CHE CONSENTE LA SOVRAESTENDIBILITÀ CONTROLLATA, RIVESTIMENTO LUBRIFICANTE APPLICATO A DOPPIO STRATO. DIAMETRO MM. LUNGHEZZA 30 MM. CONSUMO ANNUO PREV. 30 NUMERO CAPITOLATO: 15 CATETERE PER PTA DEI PICCOLI VASI : PALLONCINO A BASSO PROFILO, ANELASTICO, CON STRATO ESTERNO MOLTO RESISTENTE A INCISIONI E ABRASIONI, CON 2 MARKERS RADIOPACHI E RIVESTIMENTO IDROFILO. STELO STANDARD E RIGIDO PER I DIVERSI APPROCCI, A LUMI PARALLELI, IDROFILO ALMENO DISTALMENTE, DI CALIBRO INFERIORE A 4F E PUNTA NON SUPERIORE A 3.5F, LUNGHEZZA 100 E 125CM +/- 10CM, COMPATIBILE CON GUIDA DIAMETRO PALLONCINO DA 2.0 A 6.0MM IN PASSI DA 0.5MM, LUNGHEZZA DEL PALLONCINO 2, 4 E 10CM, PRESSIONE MAX. DI GONFIAGGIO NON INFERIORE A 15ATM. CONSUMO ANNUO PREV. 40 NUMERO CAPITOLATO: 16 CATETERE MONORAIL PER PTA PICCOLI VASI : PALLONCINO IN NYLON PM300 A COMPLIANCE CONTROLLATA, CON 2 MARKERS RADIOPACHI, E PRESSIONE MASSIMA DI ESERCIZIO NON INFERIORE A 14ATM. CORPO CATETERE IN POLIAMMIDE 2.8F CON TRATTO DISTALE MONORAIL DA 22CM CIRCA E 3.3F. COMPATIBILE CON GUIDA.018 E INTRODUTTORE 4F, LUNGO 90 E 135CM. DIAMETRI DEL PALLONCINO : DA 2.0 A 6.0MM IN PASSI DA 0.5MM; LUNGHEZZA 2CM. CONSUMO ANNUO PREV. 60 NUMERO CAPITOLATO: 17 CATETERE PER ANGIOPLASTICA PERIFERICA A TECNOLOGIA IBRIDA CON CORPO CATETERE IN PEBAX IDROFILO E PALLONCINO A PUNTA CORTA IN ARNITEL, COMPLIANT FINO A 6 ATM E NON- COMPLIANT DA 6 ATM IN SU. DIAMETRI PALLONCINO : DA 3 A 12MM, LUNGHEZZE Capitolato Tecnico Pagina 3 di 18

4 Presidi per Chirurgia Endovascolare e Radiologia Interventistica 10CM. CATETERE CALIBRO 5.3/5.8F, VARIE LUNGHEZZE, COMPATIBILE CON GUIDA CONSUMO ANNUO PREV. 60 NUMERO CAPITOLATO: 18 PALLONCINO IN NYDEX PER PICCOLI VASI ( SOTTOGENICOLARI ). DESIGN A DOPPIO LUME, PUNTA CORTA RASTREMATA, PROFILO ESTREMAMENTE BASSO, TERMOSALDATURA DEL PALLONCINO. GUIDA DA 0,018", COMPATIBILE CON INTRODUTTORE 4 FR CONSUMO ANNUO PREV. 35 NUMERO CAPITOLATO: 19 CATETERE PER PTA DEI GROSSI VASI : PALLONCINO ANELASTICO CON STRATO ESTERNO MOLTO RESISTENTE A INCISIONI E ABRASIONI, CON 2 MARKERS RADIOPACHI. ALLE ESTREMITÀ. STELO DA 5.5F + 0.5F A 3 LUMI PER GUIDA.035, COMPATIBILE CON INTRODUTTORI DA 7 E 8F, LUNGHEZZA 80 E 125CM + 5CM. DIAMETRO PALLONCINO MM, LUNGHEZZA PALLONCINO 2-4-6CM, PRESSIONE MAX. DI GONFIAGGIO : PER DIAMETRI MM NON INFERIORE A 8ATM, PER DIAMETRI 16-18MM NON INFERIORE A 5ATM. CONSUMO ANNUO PREV. 30 NUMERO CAPITOLATO: 20 CATETERE DIAGNOSTICO CATETERE DIAGNOSTICO A 3 STRATI, A BASSISSIMO RAPPORTO TRA DIAMETRO INTERNO ED ESTERNO, TALE DA ASSICURARE DA UN LATO ALTI FLUSSI CON BASSO NUMERO DI FRENCH ( MAX 5 FR) E DALL'ALTRO STABILITA' POSIZIONALE E RESISTENZA ALLE ANGOLATURE. PARTE DISTALE DEL CATETERE PROVVISTA DI TRATTAMENTO IDROFILICO CHE NE ASSICURI LA FLESSIBILITA' E DI TRATTAMENTO CON MATERIALE RADIOPACO TIPO TUGSTENO CHE ASSICURI LA OTTIMA VISIBILITA' DURANTE IL TRATTAMENTO. IL CATETERE DEVE ACCETTARE GUIDE DA 0,035" E DA 0,038" E DEVE ESSERE FORNITO IN TUTTE LE CLASSICHE CONFIGURAZIONI PER LA ANGIOGRAFIA DIAGNOSTICA PANORAMICA E SELETTIVA. CONSUMO ANNUO PREV. 300 NUMERO CAPITOLATO: 21 CATETERE DIAGNOSTICO CATETERE DIAGNOSTICO IN NYLON ARMATO CON 16 FILI D'ACCIAIO INTRECCIATO: ESTREMITA' DISTALE RADIOPACA E SOFFICE. DISPONIBILE NELLE MISURE 4 E 5 F E A DIVERSE CONFIGURAZIONI PUNTALI. DISPONIBILE ANCHE CON TRATTAMENTO IDROFILICO NELLA PARTE DISTALE. DEVE SUPPORTARE PRESSIONI FINO A 1200 PSI CONSUMO ANNUO PREV. 300 NUMERO CAPITOLATO: 22 CATETERE DIAGNOSTICO IDROFILO Cateteri in poliuretano e poliammide con armatura interna del corpo catetere ad esclusione della punta, compatibile con guida da 0,038, punta distale idrofila. Cateteri dei seguenti tipi e curve: COBRA curva I CURVA J DRITTO rastremato DRITTO non rastremato SIMMONS SIDEWINDER HEADHUNTER Capitolato Tecnico Pagina 4 di 18

5 Presidi per Chirurgia Endovascolare e Radiologia Interventistica BENTSON HANAFEE WILSON VERTEBRALE CONSUMO ANNUO PREV. 300 NUMERO CAPITOLATO: 23 CATETERE GUIDA CATETERE PORTANTE PER PTA : CORPO CATETERE IN POLIESTERE A DUROMETRIA VARIABILE CON ARMATURA IN ACCIAIO INOX A 16 DOPPI FILI. LUME INTERNO TEFLONATO. PUNTA SOFFICE E ATRAUMATICA 4CM E 7CM LUNGHEZZA TOTALE : 40/55 CM E 90/100CM CIRCA. CALIBRO F CON LUMI INTERNI CONFIGURAZIONE PUNTE : ST, GEN, T1, RC2, RE-S, RE-L, RE-SS, MR-S, MR-L, MR-SS, C1, C2, CL1, CL2, MP1 E MP2, ANG CONSUMO ANNUO PREV. 80 NUMERO CAPITOLATO: 24 GUIDA DIAGNOSTICA GUIDA ANGIOGRAFICA IN ACCIAIO CON RIVESTIMENTO IN PTFE EPARINATA. ANIMA FISSA CALIBRO : " LUNGHEZZA 150CM + 5CM E 270 CM ± 30 CM CONFIGURAZIONE PUNTA : = DIRITTA = J-3MM CONSUMO ANNUO PREV. 500 NUMERO CAPITOLATO: 25 GUIDA DIAGNOSTICA IDROFILA Guide angiografiche con anima in lega superelastica di NITINOL in struttura monopezzo, strato esterno in poliuretano e sali di tungsteno, con rivestimento idrofilo esterno, nelle seguenti tipologie: Fornite in tutte le tipologie (a flessibilità standard, standard da cambio,rigide stiff,a punta preformabile, a punta flessibile floppy circa 6-8 cm,superselettive ), varie lunghezze ( da circa 150 ad almeno 260 cm ) e diametri ( da 0,018 a 0,038 ), varie conformazioni della punta ( flessibile di varia misura, dritta, angolata a 45, a J, preformabile) CONSUMO ANNUO PREV. 500 NUMERO CAPITOLATO: 26 GUIDA PER INTERVENTISTICA MICROGUIDA PER INTERVENTISTICA : ANIMA INTERNA GRADUALMENTE RASTREMATA IN SCITANIUM. PARTE PROSSIMALE RIVESTITA IN PTFE, PARTE DISTALE CON RIVESTIMENTO IDROFILO E RADIOPACO. PUNTA IN PLATINO DA 2CM, PREFORMABILE E RIMODELLABILE. CALIBRO.014 X 180CM CIRCA. PARTE PROSSIMALE MAGNETICA PER SCAMBIO CATETERE. COMPLETA DI MAGNETE. ( PER CAROTIDI ) CONSUMO ANNUO PREV. 70 NUMERO CAPITOLATO: 27 GUIDA PER INTERVENTISTICA GUIDA ANGIOGRAFICA DIREZIONALE PER ANGIOPLASTICA SU PICCOLI VASI, COSTITUITA DA UN PEZZO UNICO IN ACCIAIO INOX, DIAMETRO 0,018", CON RASTREMATURA DISTALE DA 5 A 15 CM CIRCA E RIVESTIMENTO PROSSIMALE IN PTFE. PUNTA DRITTA RADIOPACA, PREFORMABILE, CON LUNGHEZZE VARIABILI DA 5 A 10 CM CIRCA. LUNGHEZZE RICHIESTE 180 E 300 CM CIRCA CONSUMO ANNUO PREV. 80 Capitolato Tecnico Pagina 5 di 18

6 Presidi per Chirurgia Endovascolare e Radiologia Interventistica NUMERO CAPITOLATO: 28 STENT AUTOESPANDIBILE STENT VASCOLARE AUTOESPANDIBILE IN NITILOL A MEMORIA TERMICA, DISEGNO A MAGLIE ROMBOIDALI SENZA PUNTI DI SALDATURA. DOTATO DI 4 MARKERS ALTAMENTE RADIOPACHI IN TANTALIO SULLE ESTREMITA' DISTALI E PROSSIMALI DELLO STENT, SISTEMA DI RILASCIO A PISTOLA O A STANTUFFO DA 7 FR DI DIAMETRO, CATETERE INTRODUTTORE LUNGO 60 CM O 120 CM, COMPATIBILE CON GUIDA DA 0,035, CON UN MARKER MOBILE SUL CATETERE ESTERNO E MECCANISMO STENT-LOCK PER IL RILASCIO CONTROLLATO DELLO STENT. DIAMETRI DA 6 A 12 MM LUNGHEZZE DA 20 A 120 MM CONSUMO ANNUO PREV. 60 NUMERO CAPITOLATO: 29 STENT AUTOESPANDIBILE STENT AUTOESPANDIBILE IN NITILOL, INCISO A LASER, COSTITUITO DA UNA SERIE DI "V" COLLEGATE DA PONTI E SENZA PUNTI DI SALDATURA. SISTEMA DI RILASCIO 7 Fr COSTITUITO DA CATETERE DI PROTEZIONE IN NYLON E CANNULA INTERNA PER IL POSIZIONAMENTO. PRESENZA DI 3 MARKERS ( DISTALE, PROSSIMALE ED ESTERNO ). LUNGHEZZA DEL CATETERE 80 E 120 CM CIRCA. GUIDA RICHIESTA 0,035" LUNGHEZZE DELLO STENT RICHIESTE DA 2 A 8 CM DIAMETRI DELLO STENT RICHIESTI DA 6 A 14 MM CONSUMO ANNUO PREV. 30 NUMERO CAPITOLATO: 30 STENT AUTOESPANDIBILE STENT VASCOLARE AUTOESPANDIBILE : SISTEMA DI RILASCIO DELLA PROTESI CHE CONSENTE DI RECUPERARE TOTALMENTE E DI RIPOSIZIONARE LA PROTESI STESSA DOPO IL RILASCIO PARZIALE. PROTESI IN FILI DI ELGILOY BIOCOMPATIBILE INTRECCIATI CON FILO DI TANTALIO RADIOPACO. DIAMETRO MAX. DELLO STENT : DA 6 A 16MM. LUNGHEZZA DELLO STENT : DA 40 A 70MM. DIAMETRO DEL SISTEMA PORTANTE : 6, 7 E 9F, PER GUIDA DA /.038. CONSUMO ANNUO PREV. 60 NUMERO CAPITOLATO: 31 STENT AUTOESPANDIBILE STENT AUTOESPANDIBILE SUPER FLESSIBILE, RIPOSIZIONABILE, RICOPERTO DI FIBRA IN CARBONIO CONSUMO ANNUO PREV. 20 NUMERO CAPITOLATO: 32 STENT PREMONTATO STENT IN ACCIAIO INOSSIDABILE 316 L ELETTROPULITO. STRUTTURA COSTITUITA DA UN FILO CONTINUO A GEOMETRIA ELLITTO-RETTANGOLARE IN SEGMENTI ASSIALI CONNESSI DA SEI PUNTI CURVI CON ELEMENTI INTERCONNESSI TRAMITE FUSIONE LASER. PREMONTATO SU PALLONE. NEL MODELLO RENALE CON DIAMETRO MM E LUNGHEZZE DA 10 E 17MM.; NEL MODELLO ILIACO CON DIAMETRO DA MM. E LUNGHEZZE DA MM. CONSUMO ANNUO PREV. 30 NUMERO CAPITOLATO: 33 Capitolato Tecnico Pagina 6 di 18

7 Presidi per Chirurgia Endovascolare e Radiologia Interventistica STENT PREMONTATO IN ACCIAIO INOSSIDABILE RICAVATO DA UN SINGOLO CILINDRO, CON STRUTTURA AD ANELLI CORRUGATI CONGIUNTI. DIAMETRI DA 4 A 7 MM, LUNGHEZZE DA 12 E 18 MM LUNGHEZZA DEL CATETERE DI 80 E 135 CM. DIAMETRO PROSSIMALE CIRCA 3.5 FR, DISTALE 3 FR, COMPATIBILE CON CATETERI GUIDA 6/7 FR, INTRODUTTORI 5/6 FR E GUIDA DA MONTATO SU PALLONE MULTICOMPLIANTE IN XCELON MONORAIL. LUNGHEZZA DA 12 E 18 MM., E DIAMETRO DA 4 A 7 MM. SISTEMA A SCAMBIO RAPIDO. CONSUMO ANNUO PREV. 30 NUMERO CAPITOLATO: 34 STENT PREMONTATO CATETERE DILATATORE A DOPPIO LUME IN NYLON CON RIVESTIMENTO IN OLIO DI SILICONE SULLO SHAFT E NEL LUME INTERNO DELLA GUIDA. BASSO PROFILO E PUNTA RASTREMATA. PALLONE A COMPLIANZA MODERATA CAPACE DI RAGGIUNGERE ALTE PRESSIONI. LUNGHEZZA DEL CORPO CATETERE 75 CM. STENT PREMONTATO IN ACCIAIO 316 L CON MAGLIA A DOPPIO SPESSORE, MAGGIORE (0.22MM) NELLA PORZIONE PROSSIMALE E MINORE (0.15MM) IN QUELLA DISTALE. INDICATO PER IL TRATTAMENTO DELLE LESIONI OSTIALI DELL ARTERIA RENALE. LUNGHEZZE DELLO STENT 12 E 17 MM. LUNGHEZZE DEL PALLONE 15 E 20MM. DIAMETRO DELLO STENT DA 5 A 7 MM. PRESSIONE NOMINALE 8 ATM, MASSIMA 14. CONSUMO ANNUO PREV. 30 NUMERO CAPITOLATO: 35 INTRODUTTORI INTRODUTTORI PER ANGIOGRAFIA DIAGNOSTICA ED INTERVENTISTICA. CANNULA A DOPPIO LUME IN SILICONE, MORBIDA E ALLO STESSO TEMPO RESISTENTE: PROVVISTA DI TRATTAMENTO LUBRIFICANTE ED ANTITROMBIGENO E DI VALVOLA COSTITUITA DA 4 A 6 CUSPIDI. RADIOPACITA' DISTALE PER ASSICURARE UN BUON POSIZIONAMENTO. DILATATORE ANCH'ESSO PROVVISTO DI TRATTAMENTO LUBRIFICANTE ED ANTITROMBIGENO CON TRANSIZIONE TRA CANNULA E DILATATORE ASSOLUTAMENTE LISCIA. CONSUMO ANNUO PREV. 200 Capitolato Tecnico Pagina 7 di 18

8 Presidi per Chirurgia Endovascolare NUMERO CAPITOLATO: 36 KIT PER ANGIOPLASTICA CAROTIDEA -Stent carotideo autoespandibile in Nitinolo. Spessore della maglia 0,004. Diametri mm. Lunghezze mm. Dotato di valvola relief. -Filtro in nitinol a porosità variabile, con 4 aperture nella porzione prossimale. Non sono richiesti sistemi aggiuntivi di rilascio e di recupero. Diametro filo guida 0,014 in nitinol con coating siliconico. Profilo del dispositivo 0,036. Diametri e Si richiede il conto deposito. CONSUMO ANNUO PREV. 30 NUMERO CAPITOLATO: 37 KIT COPERTURA X INTERVENTISTICA STD KIT X COPERTURA IMPIANTO ENDOPROTESICO ( INTERVENTISTICO) COMPOSTO DA: N.2 Teli 75x90cm con lato adesivo; N.1 Telo madre cm 215x140; n.1 Camice in Polietetielene e poliestere ad alta traspirabilità mis.l N.2 Camici in Polietetielene e poliestere ad alta traspirabilità mis.xxl; N.3 Tovagliette assorbenti in 5 strati di cellulosa n.1 Mono telo con due fenestrature ovali cm6x9 con telini da incisione e rinforzo ; N.1 ciotola per guide da 5000cc; n.2 ciotole da 500cc; n.20 Garze in TNT 50gr mis.10x10cm; n.1 Cuffia trasparente con elastico diam.150mm; n.1 Guida da 0,035"; n.3 siringhe da 10ml L/L complete di ago da 21G; n.2 siringhe da 20ml L/L complete di ago da 21G; N.1 Bisturi Fig.11; N.2 Spugnette con manico; n.2 Fissatubi; n.1 Valvola emostatica monoparete in silicone con via laterale in PVC e rubinetto a 3 vie N.1 Introduttore lungo 10 cm in ETFE, con valvola quadricuspide in silicone monoparete, dilatatore, con miniguida in nitinol e poliuretano lunga 45 cm. N.2 Linee ad alta pressione per iniettore da 100cm; CONSUMO ANNUO PREV. 300 NUMERO CAPITOLATO: 38 SISTEMA DI SUTURA PERCUTANEO SISTEMA DI CHIUSURA MONORAIL SU GUIDA DA 0.038" CON 1 FILO DI SUTURA A NODO AUTOMATICO PER ARTERIOTOMIA NELLE PROCEDURE DI CATETERISMO FEMORALE ARTERIOSO EFFETTUATE CON INTRODUTTORI VASCOLARI DA 7 A 12 Fr DISPONIBILITA' DEL SISTEMA A 2 FILI DI SUTURA PER INTRODUTTORI VASCOLARI DA 11 A 24 Fr CONSUMO ANNUO PREV. 100 NUMERO CAPITOLATO: 39 INTRODUTTORI VALVOLATI Kit d Introduzione Vasale, composto da : - introduttore/dilatatore in teflon - lunghezza introduttore : 10cm circa - miniguida adulti a doppio distale (J-3mm/dritto) /0.038 x50cm circa - collare protettivo flessibile che consenta di piegare la camicia fino a 45 senza ostruire il flusso - aletta di sutura morbida - connessione Luer Lock o a scatto fra dilatatore e camicia Misure da 4 a 9F. Confezione in blister ispezionabile, sterile, monouso. CONSUMO ANNUO PREV. Capitolato Tecnico Pagina 8 di 18

9 Presidi per Chirurgia Endovascolare NUMERO CAPITOLATO: 40 MONORAIL 0,14, CON PALLONE IN XCELON COMPLIANTE CON PRESSIONE DI DILATAZIONE NOMINALE DI 8 ATM. IPOTUBO DI ACCIAIO RIVESTITO IN NYLON LUNGO 110 CM. 3,3 FR., STELO DISTALE IN NYLON COASSIALE DA 3,5 FR. DIAMETRO 4-4,5-5-5,5-6-6,5-7- MM., LUNGHEZZA 20 MM. CON STELO DA 75 E 135 CM. CONSUMO ANNUO PREV. 50 NUMERO CAPITOLATO: 41 AD ALTA PRESSIONE PER LA DILATAZIONE DI STENOSI VASCOLARI ALTAMENTE CALCIFICHE: PALLONCINO ANELASTICO CON 2 MARKERS RADIOPACHI ALLE ESTREMITÀ. STELO DA 5F E 6F PER GUIDA RIVESTIMENTO ANTI-ATTRITO DEL PALLONCINO. PUNTA ATRAUMATICA CORTA E RASTREMATA. LUNGHEZZA CATETERE : 45, 80 E 110CM +/- 10CM. DIAMETRO PALLONCINO: DA 4 A 10MM. LUNGHEZZA PALLONCINO : CM. PRESSIONE MAX. CONSUMO ANNUO PREV. 10 NUMERO CAPITOLATO: 42 PER MODELLAZIONE DA 6FR. PER GUIDA 0,035 INCH., LUNGO 100CM.CON PUNTA RETTA, PRESSIONE MASSIMA DI GONFIAGGIO 1.0 BAR DIAMETRO 30MM VOLUME PALLONCINO 20CC, STERILE E MONOUSO. CONSUMO ANNUO PREV. 100 NUMERO CAPITOLATO: 43 CATETERE GUIDA PER PTA Cateteri guida 7-8 Fr con lume interno pari a 0,091 costituiti da una miscela polimerica e coating siliconico. La sezione della maglia metallica deve essere rettangolare. Disponibilità di varie curve. CONSUMO ANNUO PREV. 50 NUMERO CAPITOLATO: 44 GUIDA PER INTERVENTISTICA GUIDA DI MEIER PER IL POSIZIONAMENTO DELLE ENDOPROTESI AORTICHE NEGLI ANEURISMI TORACICI. CALIBRO 0.035, LUNGHEZZA 185 E 300CM, CURVA A C. CONSUMO ANNUO PREV. 100 NUMERO CAPITOLATO: 45 GUIDA PER INTERVENTISTICA GUIDA EXTRA-RIGIDA PER DRENAGGIO TIPO AMPLATZ : ANIMA INTERNA METALLICA PIATTA E LARGA, SENZA SALDATURE, GRADUALMENTE RASTREMATA. RIVESTIMENTO ESTERNO IN PTFE PER TUTTA LA LUNGHEZZA. PUNTA DIRITTA CON SEZIONE DISTALE MORBIDA DA CM. PUNTA A J-3MM. CALIBRO : E LUNGHEZZA : CM +/- 5CM. CONSUMO ANNUO PREV. 100 NUMERO CAPITOLATO: 46 STENT AUTOESPANDIBILE Stent autoespandibile in nitinolo a memoria termica, caratterizzato da buona forza radiale. Costituito da maglie saldate al laser ed elettropulite. Il catetere di rilascio è dotato di un sistema molto semplice che permette il rilascio dello stent con una sola mano e Capitolato Tecnico Pagina 9 di 18

10 Presidi per Chirurgia Endovascolare quindi l impegno di un solo operatore. Il catetere è dotato di una speciale valvola che consente di fare contemporaneamente l emostasi del sistema nell introduttore e permette uno scorrimento libero del catetere all interno dello stesso minimizzando la frizione tra catetere e introduttore. Compatibile con guida 0.035, e disponibile in misure da 6 a 10 mm di diametro, e da 19 a 54 mm di lunghezza. Stent dotato di markers radiopachi solidali allo stent che permettono un accurato posizionamento e una migliore visibilità. CONSUMO ANNUO PREV. 20 NUMERO CAPITOLATO: 47 STENT PREMONTATO MONORAIL CON GUIDA DA 0,018", DA 4 A 7 MM, LUNGHEZZA 15 E 19 MM CONSUMO ANNUO PREV. 10 NUMERO CAPITOLATO: 48 STENT PREMONTATO STENT DA 15 E 18 MM PREMONTATO SU MONORAIL CON DIAMETRO DA 5 A 7 MM, COSTRUITO IN DURALYN A COMPLIANCE CONTROLLATA, USATO NELLE LESIONI OSTIALI E CALCIFICHE DELLE RENALI. LUNGHEZZA DEL CATERE 80 CM, DIAMETRO PROSSIMALE 2,8 F E DISTALE 3,5 F, COMPATIBILE CON GUIDE DA 0,014". INTRODUTTORE DA 6 F E CATETERE GUIDA DA 7 F CONSUMO ANNUO PREV. 10 NUMERO CAPITOLATO: 49 STENT PREMONTATO Stent periferico renale al cobalto a geometria ellitto rettangolare. Diametri da 4 e 7 mm. Lunghezze mm. CONSUMO ANNUO PREV. 5 NUMERO CAPITOLATO: 50 STENT PREMONTATO STENT PERIFERICO PREMONTATO IN ACCIAIO INOSSIDABILE 316L RICAVATO DA UN SINGOLO CILINDRO, CON STRUTTURA AD ANELLI CORRUGATI CONGIUNTI. DIAMETRI DA 6 A 9 MM,SOVRADILATABILE SINO A MM. LUNGHEZZE MM LUNGHEZZA DEL CATETERE DI 80 E 135 CM. DIAMETRO INFERIORE A 5 FR, COMPATIBILE CON CATETERI GUIDA 8/9 FR, INTRODUTTORI 6/7 FR E GUIDA DA 0.018" E 0.035". MONTATO SU PALLONE MULTICOMPLIANTE IN XCELON. SISTEMA OTW. CONSUMO ANNUO PREV. 10 NUMERO CAPITOLATO: 51 STENT PREMONTATO Stent endovascolare tubolare, rivestito con un film permanente ed integrale di carbonio turbostratico. Markers in platino. Disponibile nelle versioni iliaca renale infrapoplitea ed autoespandibile. Diametri da 2.5 a 12 mm. Lunghezze da 12 a 100 mm CONSUMO ANNUO PREV. 50 NUMERO CAPITOLATO: 52 STENT PREMONTATO STENT IN ACCIAIO 316LVM A MAGLIA TUBOLARE FESSURATA AL LASER SENZA SALDATURE. DISEGNO AD ONDA. PREMONTATO SU PALLONE IN NYLON SEMICOMPLIANTE, CON RIVESTIMENTO SILICONICO, IN GRADO DI RAGGIUNGERE ALTE PRESSIONI. COMPATIBILE CON INTRODUTTORE DA 6 F FINO A 7 MM DI DIAMETRO. GRANDE FLESSIBILITÀ E BUONA FORZA RADIALE. DIAMETRI DA 5 A 12 MM. LUNGHEZZE DA 12 A 58 MM. LUNGHEZZE UTILIZZABILI DELLO SHAFT 75 E 135 CM. Capitolato Tecnico Pagina 10 di 18

11 Presidi per Chirurgia Endovascolare CONSUMO ANNUO PREV. 50 NUMERO CAPITOLATO: 53 ATEROTOMO DISPOSITIVO PER ATERECTOMIA DIREZIONALE PERIFERICA COMPOSTO DA CATETERE CON CORPO FLESSIBILE COMPATIBILE CON GUIDA 0.014". ATEROTOMO INSERITO SULL'ESTREMITA' DISTALE. MOTORINO MONOUSO FUNZIONANTE A BATTERIA. LUNGHEZZA UTILE CIRCA. PUNTA CATETERE STANDARD ED EXTENDED CONSUMO ANNUO PREV. 10 Capitolato Tecnico Pagina 11 di 18

12 Presidi per Radiologia Interventistica 1. PER ARTERIE PERIFERICHE DI PICCOLO E MEDIO CALIBRO CALCIFICHE. PROFILO STANDARD Catetere per PTA non compliante ad altissima resistenza allo scoppio, RBP da 20 a 30 atm con palloncino in materiale composito multistrato, corpo catetere in Besno, per uso specifico nel trattamento delle lesioni occlusive a carico delle fistole arterovenose naturali o sintetiche a seguito di dialisi, con lume coassiale, punta in poliammide, diametro corpo da 5,5-5,8-6.5F, diametro palloncino da 6 a 12mm. lunghezza corpo catetere 50 e 75cm. 2. A BASSISSIMO PROFILO Profilo estremamente basso, minima compliance, palloncino a spalle rastremate, termosaldato,in nidex o materiale simile. Corpo del catetere rivestito da materiale che riduce il coefficiente d attrito. Corpo in Co-Polimero resistente ai piegamenti. Punta corta (2-3mm) rastremata. Compatibile con introduttore da 5F fino al diametro del palloncino di 8mm. diametro catetere 5F. lunghezza catetere da 75 a 120cm. CONSUMO ANNUO PREVISTO CATETERI A PALLONCINO CUTTING Palloncino non compliante munito di 3-4 aterotomi che si estroflettono a palloncino gonfio e incidono per uno spessore non superiore a 5-7 strati di cellule. Utilizzabili con guide da e diametri da 2 a 8mm (o minori o maggiori). 4. CATETERI A PALLONCINO A COMPLIANCE CONTROLLATA Doppio lume (over the wire) in materiale tipo zylite, rivestimento siliconico. Pressione di esercizio di 8 atm. Diametro palloncino mm, lunghezze almeno 20, 40, 80mm.dotato di 2 markers in oro. Montato su catetere armato da 5F in nylon ( con polietilene e pebax ), punta rastremata 2mm. Lunghezze circa 80 e 120 cm. 5. SEMI-COMPLIANTE Catetere per PTA con palloncino semi-compliant in Pebax a bassissimo profilo ( per esempio 8mm x 40cm compatibile con introduttore 4F ), nella versione OTW e MONORAIL. Compatibile con guide da.014 e.018. diametri e lunghezze OTW : mm x cm; diametri e lunghezze MONORAIL: 3-8mm in passi da 0,5mm x 1-1, cm. lunghezze catetere cm. lunghezza punta :< 6.5mm. Pressione nominale 6 ATM, pressione di rottura: da 10 a 14 ATM. 6. CATETERE PER PTA Catetere a palloncino per pta compatibile con introduttori da 4F, con punta blu ipervisibile in presenza di sangue e lume di gonfiaggio e gonfiaggio del palloncino a disegno semicircolare largo anticollabimento. Lunghezze palloni mm Diametri mm Shaft cm 7. CATETERE PER PTA PER INTRODUTTORE 5F Catetere a palloncino per PTA compatibile con introduttori 5 F, con punta blu ipervisibile in presenza di sangue e lume di gonfiaggio e gonfiaggio del palloncino a disegno semicircolare largo anticollabimento. Lunghezze palloni mm Diametri mm Shaft cm 8. CATETERE DIAGNOSTICO PER ARTERIOGRAFIE SUPERSELETTIVE Microcatetere con armatura radiotrasparente in fibra di vetro anti-inginocchiamento, preformabile, con 1e 2 markers r.o. distali. Lume interno e 0.027, rivestito in PTFE. Rivestimento idrofilo esterno. Diametro esterno prossimale 3.0f, distale 2.5f, lunghezza 130 e 150cm, con punta flessibile da cm, compatibile con catetere portante aventelume interno e con microguida da pressione massima d infusione non inferiore a 300psi (20atm). Capitolato Tecnico Pagina 12 di 18

13 Presidi per Radiologia Interventistica 9. MICROCATETERE ANGIOGRAFICO Sistema angiografico coassiale composto da nu catetere idrofilo di diametro decrescente da 3 a 2,6F ed una guida idrofila da con punta in oro flessibile da lunghezza catetere cm. 130 ca.; lunghezza della guida cm 137 circa; angolo della guida MICROCATETERE ANGIOGRAFICO ARMATO Microcatetere over the wire in pebax, connettore in polipropilene, camicia in PTFE, marker in platino iridio, rivestimento biocoat idrofilo, rinforzato con spirale ellittica in acciaio, due markers radiopache distali, Onyx compatibile, diametro esterno prossimale 2.8F, distale 2.3F, diametro interno 0.021, lunghezza 158, accetta guida CATETERE GUIDA PER RENALE Catetere guida per arterie renali composto da un introduttore da F e un dilatatore rastremato da 4F. Curve disponibili multipurpose,hochey stick, renal double curve, mammaria interna sinistra. Diametri interni da 0.068, 0.078, circa.lunghezza 50 cm. 12. GUIDA PER INTERVENTISTICA AD AMPIO SPETTRO Guide per interventistica costituiti da una unica anima in nitilon senza punti di giuntura,rivestimentoesterno in hydrogel, estremità distale costituita da una spirale rivestita icon oro e tungsteno o altro materiale radiopaco. Disponibile con 3 differenti gradi di rigidità della punta. Lunghezze approssimative (+/-5%) cm, con diametri CONSUMO ANNUO PREVISTO GUIDA RIGIDA PER INTERVENTISTICA Guida extra rigida per interventistica vascolare ed extra vascolare teflonata, con rivestimento idrofilo nella porzione distale. Diametro 0.035, lunghezza 180 e 260 cm+/-10 cm. punta preformabile in platino o equivalente da 3cm. possibilmente dotata di reperi radiopache sulla punta a 1cm di distanza l uno dall altro per la misurazione di stenosi, vasi e dotti. CONSUMO ANNUO PREVISTO MICROGUIDA PER INTERVENTISTICA Rivestimento in PTFE, parte distale molto radiopaca. Impugnatura rigida. Punta preformabile e rimodellabile, atraumatica. Calibro e 0.018, possibilità e Lunghezze circa 180 cm e 300 cm. CONSUMO ANNUO PREVISTO GUIDA NERA Con rivestimento idrofilo lubrificante saldato elettrostaticamente al teflon. Dritta e preformata a J. Diametri da a da 150 a 260 cm circa. 16. MICROGUIDA IDROFILICA Guida idrofilica per cateteri OTW ed accessi superselettivi, anima in acciaio, punta preformabile molto morbida a spirale in platino lunghezza 20 cm, diametro esterno , parte rastremata lunghezza 15-20cm, parte non ricoperta 30 cm, lunghezza totale cm 17. GUIDA PER ANGIOPLASTICA Guide per pta anima in acciaio ad elemento unico.si interrompe a 5 cm dalla punta ed è collegata con essa tramite un sottile filo di sicurezza, consente un elevato supporto, rivestimento lubrificante applicato a doppio strato nei 30 cm distali per una grande scorrevolezza. La punta ha un rivestimento in platino di 5 cm, la guida è preformabile, lungh. 190cm. estendibile tramite il sistema DOC di lungh. 145cm. 18. INTRODUTTORI VALVOLATI ADULTI E PEDIATRICI Kit d introduzione vasale adulti e pediatrico, composto da : - introduttore/dilatatore in teflon; - lunghezza introduttore adulti: 10cm circa; Capitolato Tecnico Pagina 13 di 18

14 Presidi per Radiologia Interventistica - lunghezza introduttore pediatrico : 6 cm circa; - miniguida adulti a doppio distale (J-3mm/dritto) 0035 /0.038 x 45 cm circa; - miniguida pediatrica da a secondo il calibro dell introduttore,x 40cm circa; - collare protettivo flessibile che consenta di piegare la camicia fino a 45 senza ostruire il flusso; - aletta di sutura morbida; - valvola emostatica quadricuspide in silicone preassemblata, con prolunga laterale e rubinetto; - conessione Luer Lock o a scatto fra dilatatore e camicia. Misure adulti da 4 a 11 F. Misure pediatriche da 4 a 6F. Confezione in blister ispezionabile, sterile, monouso. CONSUMO ANNUO PREVISTO INTRODUTTORI ARMATI Provvisti di armatura metallica a spirale e corpo in polimero.punta con rivestimento idrofilo. Provvisti di via laterale trasparente con rubinetto e valvola emostatica.varie lunghezze e vari diametri. CONSUMO ANNUO PREVISTO STENT VASCOLARE PREMONTATO SU PALLONCINO OTW Stent vascolari espandibili con palloncino in acciaio 316 sezionato al laser e le cui celle sono collegate da ponti flessibili. Lunghezze richieste tra 10 e 40 mm circa e diametri tra 4 e 8 mm. premontato su catetere a palloncino a punta morbida, basso profilo, elevata flessibilità. Fattore di preferenza l efficienza del crimpaggio dello stent che non deve scivolare durante le manovre di introduzione. 21. STENT AUTOESPANDIBILE PER ARTERIE PERIFERICHE DI MEDIO CALIBRO. PROFILO STANDARD Stent tubolare tagliato con laser, formato da 24 segmenti assiali, ciascuno della lunghezza di circa 2,5 mm. elementi connessi in 4 punti tramite fusione laser, in nitinol con spessore di lunghezza catetere 75 cm. dimensioni: diametri mm,lunghezze compatibilità introduttore 7F,compatibilità guida 0.035, markers radiopache in posizione prossimale e distale. Accorciamento max dopo espansione dal 3 al 10%. CONSUMO ANNUO PREVISTO STENT AUTOESPANDIBILE PER ARTERIE PERIFERICHE DI MEDIO CALIBRO Stent in nichel-titanio, disegno ad anelli corrugati senza saldature, a larghezza differenziata con 6 punti radiopache, in nitinol con bassa percentuale di platino, alle estremità dello stent. Sistema di rilascio ergonomico con rotella. Stent precaricato su un catetere triassiale a basso profilo da 6.3F, di tipo OTW da utilizzare con guida da disponibile nelle misure: diametro da mm., lunghezza da mm.,stelo di lunghezza 80 e 135 cm., compatibile con introduttore vascolare da 6F e catetere guida da 8F. CONSUMO ANNUO PREVISTO STENT AUTOESPANDIBILE PER UTILIZZO AD AMPIO SPETTRO Stent in nitinol autoespandibile, a maglie fisse stabilizzate con angolo del reticolo minore di 90, premontato su catetere da 7 o 8F ( o minore ). Lunghezze del catetere di cm, diametri dello stent da 6 a 12 mm. lunghezze da 30 a 200 mm circa. Accorciamento massimo 5%, no recoil, forza radiale elevata e pari o superiore a circa 900 mm Hg. Guida da STENT PREMONTATO ULTRAFLESSIBILE PER ARTERIE PERIFERICHE In acciaio inox a maglie aperte, composto da micro e macroelementi e con interconnessioni non in linea. Alta resistenza alla compressione, basso accorciamento. Premontato su catetere a palloncino non-compliant da 75 e 135cm circa, compatibile con guida diametro stent da 6 a 10 mm, lunghezza almeno mm. compatibile con introduttori da 6 e 7F. 25. STENT PREMONTATO PER ARTERIE RENALI. In acciaio inox a maglie aperte, composto da micro e macroelementi e interconnessioni non in linea, ed estremità rinforzate. Alta resistenza alla compressione, con recoil inferiore al 3%. Premontato su catetere a palloncino monorail lungo 90 e 150cm ca., compatibile con guida Diametro stent da 4 a 7 mm con possibilità di sovradilatazione a 8mm.lunghezza 12 e 18mm ca. compatibile con cateteri guida da 6 e 7F. Capitolato Tecnico Pagina 14 di 18

15 Presidi per Radiologia Interventistica 26. STENT PREMONTATO PER ARTERIE PERIFERICHE DI MEDIO CALIBRO. PROFILO BASSO In acciaio inox ricavato da un singolo cilindro, con struttura ad anelli corrugati congiunti. Diametri da 5 a 10mm, lunghezze mm. lunghezza del catetere di 80 e 135cm. diametro prossimale circa 4F, distale 3,5F, compatibile con cateteri guida 6/7F, introduttori 5/6F e guida da montato su pallone multicompliante in xcelon ( o materiale simile), monorail. CONSUMO ANNUO PREVISTO STENT PREMONTATO PER ARTERIE PERIFERICHE DI MEDIO CALIBRO. CARBONIO Stent trattato con film di carbonio che ne riduce la trombogenicità, premontato su catetere a palloncino con sistema monorail. Maglie sinusoidali unite da ponti, che assicurano oltre ad una ottima forza radiale, la massima flessibilità. Diametri dello stent da 5 a7 mm, lunghezze da 1,2 a 1,7 cm., lunghezze dello shaft 75 e 135, calibro 3,5F, guida compatibile 0.018, introduttore 5F. 28. STENT PREMONTATO PER ARTERIE RENALI. Endoprotesi vascolare/renale in acciaio 316L slotted tube ad anelli corrugati senza saldature a larghezza differenziata,premontato su palloncino multicompliante di tipo Rx da utilizzare con guida crossino profile.61 ( diametro di riferimento 4.o mm), disponibile nelle misure: diametro da 4 a 7 mm. lunghezza da 12 a 18mm.,lunghezza shaft da 80 e 135, compatibile con catetere guida da 6 F per tutte le misure. 29. STENT AUTOESPANDIBILE RICOPERTO Stent vascolare autoespandibile in nitinol con 4 markers radiopache in tantalio distali e prossimali, ricoperto con 2 strati di eptfe mediante tecnica a sandwich; lo strato interno di eptfe impregnato al carbonio; lo stent non è ricperto nei 2mm distali e prossimali. Sistema di rilascio SAFE, diametro F, lunghezza 80 e 117 cm, accetta guida da 0.035, diametro stent da 5 a 13,5mm, lunghezza stent mm. 30. STENT AUTOESPANDIBILE PRIVO DI ACCORCIAMENTO In phynox o materiale simile, maglia a lisca di pesce, nessun accorciamento post-espansione. Almeno 2 markers radiopache prossimale e distale da usare con introduttore minore o uguale a STENT AUTOESPANDIBILE AD ELEVATA FLESSIBILITA Ricavato da un tubo in nitinol fessurato al laser. Magli con disegno ad onda connessi da ponti o eventuale altro disegno che garantisca flessibilità e minimo accorciamento. Elevata flessibilità, la più elevata possibile, e conformabilità, senza rischio di inginocchiamenti. Diametri 6-14 mm.lunghezze mm ca.. lunghezze utilizzabili dello shaft 75 e 135 cm (+/- 5cm). 32. STENT AUTOESPANDIBILE SU CATETERE CON FORI LATERALI Stent autoespandibile in nitinol privo di accorciamento, catetere in resina poliammidica, armato, con flessibilità progressiva dalla parte prossimale alla distale. Provvisto di due fori nella parte distale per iniezione di m.d.c. markers radiopache in tantalio. 33. STENT SUPER FLESSIBILE SU DEVICE DA 5f Autoespandibile, in nitinol, riposizionabile, diametro device 5F,. privo di accorciamento durante la dilatazione. 34. STENT AUTOESPANDIBILE EXTRAVASCOLARE Stent biliare autoespandibile con filo di nitinol intrecciato, estremità arrotondate,tre markers radiopache su ciascuna estremità dello stent, possibilità di recupero fino al 60%, con e senza copertura in poliuretano chronoflex. Delivery sistem a spinta munito di connettore ad y e chiusura di sicurezza, marker per il punto di non ritorno e marker per il riposizionamento. Dimensioni: lunghezza delivery cm ( a richiesta 175 ); diametro stent da 6 a 16mm; lunghezza stent CONSUMO ANNUO PREVISTO STENT PREMONTATO MULTIUSO A BASSISSIMO PROFILO Stent in lega di acciaio chirurgico tagliato con laser di precisione, diametro 2,5mm in condizioni di non espansione, accorciamento max 6%. La superficie dopo l espansione oscila tra il 10 e il 18%. Premontato su catetere per pta da 5F basso profilo con palloncino in nidex ( o materiale Capitolato Tecnico Pagina 15 di 18

16 Presidi per Radiologia Interventistica simile), rivestito di Glissando, lunghezza catetere 75 e 120 cm. diametro stent mm; lunghezza stent mm.,compatibile con introduttori 6 F. 36. STENT PREMONTATO INERTE Su catetere a palloncino, non accorciato in apertura. Superficie inerte in carbonio dello stent, trattata a fasci di ioni con penetrazione di almeno 40 micron nel substrato. Misure: diametri da 5 a 8mm, e da 8 a 12 mm, lunghezze da 18 a 58mm, premontati su palloncini da 5 a 10 mm e compatibili con cateteri guida da 5F. lunghezza device 75 e 100 cm circa. CONSUMO ANNUO PREVISTO CATETERE DI SUPPORTO ALLA GUIDA In nylon multistrato armato, compatibile con cateteri guida da 6F e fili guida da 0.014, per il trattamento dei vasi tortuosi, con marcate angolazioni o di occlusioni totali croniche. Punta orientabile fino a 90, radiopaca in platino. Lunghezza totale: 158 cm. lunghezza utile: 140cm. diametro corpo catetere: inferiore a 4F. lunghezza punta: 8mm con corpo inferiore a 3F. CONSUMO ANNUO PREVISTO DISPOSITIVO PER EMOSTASI Composto da 3 elementi completamente assorbibili: -ancora intraarteriale; -spugna di collagene extraarteriale; -filo di sutura per l autoserraggio dei componenti: Il kit deve comprendere: introduttore, dilatatore con dispositivo di localizzazione dell arteria, guida, caricatore di elementi emostatici. Misure da 6F e 8F. CONSUMO ANNUO PREVISTO FILTRO CAVALE RECUPERABILE In acciaio aisi 316L 9 gambe di lunghezza diversa, non ferromagnetico, privo di saldature, conservato in posizione aperta,completo di introduttore 7F, guaina, spingitore, guida, ago, con possibilità di recupero, accesso giugulare, femorale, brachiale. 40. SISTEMA DI RECUPERO Idoneo per la voce precedente. CONSUMO ANNUO PREVISTO CATETERE PER TROMBOASPIRAZIONE A triplo lume con ugelo interno al catetere, che sfrutti l effetto Venturi per la rimozione di trombi all interno del sistema vascolare. Catetere armato di calibro F, compatibile con guida max.018 (6 e 8F) e.035 (10F). Il catetere 6F deve essere disponibile anche in versione non armata. Lunghezza utile: 60 e 100cm circa. Completo di accessori ( sacca di raccolta, valvola emostatica e rubinetto a 3 vie). Compatibile con qualsiasi iniettore automatico. Sterile, monouso. CONSUMO ANNUO PREVISTO CATETERE PER INFUSIONE INTRA-ARTERIOSA In nylon armato con punta morbida. Tratto d infusione da 5 a 15 cm delimitato da 2 reperi radiopache. Numero di fori laterali: 10/20. Calibro 5F per guida e Pressione massima d infusione non inferiore a 1000psi. Lunghezze : cm +/-5cm. 43. SFERE PER EMBOLIZZAZIONE VASALE Microsfere in polimero idrofilo per embolizzazione definitiva di vasi. In fiale da 1.0cc e 2.0cc, nelle seguenti dimensioni: micr.; micr.; micr.; micr.; micron. 44. MICROSFERE CARICABILI PER CHEMIOEMBOLIZZAZIONI Idrosfere per embolizzazioni in N-Fil Sulfonato colorato superelastico, non riassorbibile capaci di assorbire doxorubicina e di rilasciarla in maniera controllata. Indicate per il trattamento dei carcinomi epatocellulari. In fiale da 2 ml, dei seguenti calibri: micr.; micr.; micr.; micron. CONSUMO ANNUO PREVISTO 40 Capitolato Tecnico Pagina 16 di 18

17 Presidi per Radiologia Interventistica 45. SPIRALI PER EMBOLIZZAZIONE RMN-COMPATIBILI a) Microspirali in platino e fibre di poliestere, spessore 0.018, compatibili con microcatetere inferiore a 3F. configurazione a doppio vortice ed a elica complessa, varie misure. b) Spingitore per microspirali in acciaio inox, calibro x 175cm. c) Microspirali in platino, standard e soft, spessore 0.018, a rilascio controllato meccanico, compatibili con microcatetere inferiore a 3F, varie misure. d) Spirali in platino e fibre di poliestere, spessore 0.035, compatibili con catetere avente lume Configurazione isodiametrica e a vortice con rilascio apicale, varie misure. 46. COPRI PARATIA Telo per coprire la paratia: in polietilene con elastico, lungo almeno 90cm e largo 75cm,sterile, monouso. CONSUMO ANNUO PREVISTO CONNETTORE A Y Dotato di valvola emostatica siliconica. Disegno ergonomico, da usare con una sola mano, dotato di controllo di apertura della valvola, completo di linea di connessione in PVC e rubinetto a 3 vie. La struttura deve essere in policarbonato trasparente in modo tale da evidenziare con facilità eventuali bolle d aria interne. Deve accettare cateteri o devices fino a 9F almeno CONSUMO ANNUO PREVISTO AGO PER BIOPSIA Ago per biopsia con corpo in plastica, di forma conica, ago preconesso in acciaio inox, con meccanismo a molla in due tempi per azione rapida e atraumatica, cripta di prelievo di 17mm, da utilizzare con una sola mano, caricabile mediante doppia rotazione in senso orario dell apposita manopola posta alla base dello strumento. Unico pulsante d azione sulla parte posteriore dell impugnatura. Penetrazione 11 e 22mm, lunghezza cm con diametro G. possibilità di disporre di ago guida-coassiale diametro G. 49. KIT PER BIOPSIA Kit per biopsia istologica composto da: ago per biopsia istologica tipo menghini modificato, semiautomatico, utilizzabile con una sola mano, con molla interna, mandrino con punta piramidale e sezione a D con marker esogeno interno, cannula eserna sganciabile con cono luer lock trasparente. n 1 siringa da 10 o20 cc con ago filtrato premontato da 19G, aghi ipodermici da 21/25G, disinfettante per cute Neoxinal 0.05, salviette imbevute di betaseseptic, (iodopovidone), n 5 compresse di garza sterile, telini sterili con e senza foro, cerotto, bisturi, provetta con formalina, lidocaina 2% 10ml. Misure: 17G x mm; 17G x mm; 18G x mm; 19G x mm. 50. AGO PER PRELIEVO COASSIALE Ago per prelievo coassiale con punta tronca e mandrino a punta piramidale. Misure 18G x mm. 51. AGO SEMIAUTOMATICO PER BIOPSIA Ago semiautomatico per biopsia istologica tipo tru-cut, fermo di sicurezza in abs medicale, cannulaesterna sganciabile, preselezionatore di profondità, impugnatura ad anelli, distanziatore per stereotassi, mandrino a punta piramidale ( nei calibri 18 e 20G ). Misure 13G x 10cm; 14G x cm; 16G x cm; 18G x cm; 20G x cm. 52. KIT PER BIOPSIA OSSEA Kit per biopsia ossea composto da : _cannula esterna con estremità lanceolata dotata di filetto di preliev; - stiletto interno punta trocar; - otturatore in acciaio - siringa monouso da 10cc con fermo di aspirazione; Disponibile nelle misure da 17G a 14G di diametro e da 5cm a 15cm di lunghezza CONSUMO ANNUO PREVISTO 5 Capitolato Tecnico Pagina 17 di 18

18 Presidi per Radiologia Interventistica 53. KIT PER BIOPSIA OSTEOMIDOLLARE Ago per biopsia osteomidollare in acciaio, non rastremato, punta a bocca di pesce, cannula di intrappolamento priva di punta, assemblata dentro l ago che mediante attivazione a pressione intrappola il campione senza lussazione, mandrino in acciaio con punta piramidale. Misure: 8-11G x mm; 13G x 64mm. CONSUMO ANNUO PREVISTO CATETERE PER DRENAGGIO PERCUTANEO UNIVERSALE Catetere tipo ultraplay con armatura in nitinol all interno della parete ultrasottile, lume interno molto ampio, punta pigtail rastremata, ampi fori, diametro F, compatibile con guida da in tutti i diametri; lunghezza 30cm circa con dispositivo surelok per il posizionamento che eviti il gocciolamento; completo di cannula di raddrizzamento e stiletto trocar. CONSUMO ANNUO PREVISTO SET PER DRENAGGIO BILIARE INTERNO ESTERNO Catetere in poliuretano ( soft eo normale) radiopaco, idrofilico per drenaggio biliare percutaneo interno esterno con punta tipo pigtail con tirante,con ampi fori ellittici dai bordi smussati, con scalino interno in punta che consente di imprimere maggiore forza nell introduzione e che evita l incamiciamento della cannula, cannula flessibile, superficie con minimo coefficiente di frizione.misure : F x 500mm. Sistema di introduzione a doppia guida (.035 e.018 punta in platino), scambiatore di guide con cannula con repere radiopaco, ago 21G, dilatatori F. ( kit unico o con singoli prodotti separati ). 56. CATETERE IN POLIURETANO RADIOPACO PER DRENAGGIO BILIARE INTERNO-ESTERNO Con punta tipo pigtail con tirante, con ampi fori ellittici dai bordi smussati, cannula flessibile con punta piramidale, cannula in acciaio con marker esogeno, superficie con minimo coefficiente di frizione. Lume interno ampio. Fattori preferenziali: scorrevolezza, rapporto diametro esterno/diametro interno/resistenza all incamiciamento. Misure CONSUMO ANNUO PREVISTO COLLA CHIRURGICA SINTETICA Colla chirurgica sintetica a base cianoacrilica modificata, iniettabile, con marcate proprietà emostatiche ed adesive. Liquido pronto all uso, trasparente. Rapida polimerizzazione anche in ambiente umido, ed una volta solidificato si fa attraversare con facilità dagli aghi da sutura. Deve polimerizzare ad una temperatura di circa 45 C.confezionamento monodose da 1ml. 58. TUBO CONNETTORE Tubo connettore singolo, sterile monouso a T, a bassa pressione per TAC. CONSUMO ANNUO PREVISTO 500 Capitolato Tecnico Pagina 18 di 18