CARATTERISTICHE TECNICHE

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1 1 CARATTERISTICHE TECNICHE VOCE :1 Kit per stenting carotideo in lega d'acciaio Kit per stenting carotideo composto da : - Stent autoespandibile a maglie chiuse in elgiloy radiopaco. Premontato su catetere portante monorail da 5/6F lungo circa 135cm. Possibilità di recupero totale e riposizionamento dello stent parzialmente aperto. Misure nominali : da 5 a 9mm di diametro; da 30 a 50mm di lunghezza. mpatibile con guida e catetere guida 7/8F. - Filtro per protezione anti-embolia con sistema monorail, composto da ansa in nitinol di misura unica adattabile al calibro di vasi fino a 5.5mm, basket in poliuretano microporoso con pori da 100 micron, catetere per trasporto e recupero da 3.2F, guida da Lo stent è adatto per carotidi non coniche e poco tortuose e per placche particolarmente calcifiche e resistenti. CONSUMO ANNUO PREVISTO : 30 VOCE :2 Kit per stenting carotideo Kit per stenting carotideo composto da: - Stent carotideo autoespandibile in Nitinolo. Spessore della maglia 0, Diametri mm Lunghezze mm. Dotato di valvola relief. - Filtro in Nitinol a porosità variabile, con 4 aperture nella porzione prossimale. - Non sono richiesti sistemi aggiuntivi di rilascio e di recupero. - Diametro filo guida 0,014 in Nitinol con coating siliconico. - Profilo del dispositivo 0,036. Diametri e Catetere guida 7-8 Fr. Con maglia metallica a sezione rettangolare. Sistema di stenting e filtro particolarmente indicato nelle carotidi con tortuosità e con significativa differenza di calibro tra carotide comune ed interna. CONSUMO ANNUO PREVISTO : 25 VOCE :3 Kit per stenting carotideo Kit per stenting carotideo composto da: - stent carotideo in nichel-titanio, disegno ad anelli corrugati senza saldature, a larghezza differenziata. Precaricato su un catetere a basso profilo da circa 6 Fr di tipo monorail. Disponibile in versione tronco-conico e retto. Guida 0.014" ed introduttore da 7 Fr - sistema di protezione cerebrale monorail 0.014" a guida libera. Filtro in poliuretano montato su una struttura in nitinol con 4 marker. Cestello in teflon da 0.115" micron e diametri da 4.5 mm a 7.5 mm. Questo sistema è particolarmente adatto a vasi tortuosi e possiede un sistema di rilascio a manipolo che permette una millimetrica gradualità di rilascio.

2 2 CONSUMO ANNUO PREVISTO : 15 VOCE :4 Endoprotesi per aneurisma dell'aorta addominale in PTFE Endoprotesi per biforcazione aortica addominale composta da una porzione aortica, da un ramo controlaterale iliaco e da un eventuale estensione aortica ed illiaca in PTFE con supporto esterno integrato in Nitinol nella parete della protesi,complete di introduttore, composta da: - Ramo aortico disponibile da diam.23 a diam.31 lungh. da 14 a 17cm - Ramo controlaterale ilaco disponibile da diam.12 a diam.20mm lungh. da 9,5 a 14cm: - Estensione iliaca disponibile da diam.10 a 14,5mm lungh.7cm - Estensione aortica disponibile da diam.23 a 32mm lungh.3,3 e 4,5cm; - Introduttore da 12Fr lungh.30cm - Introduttore da 18Fr lungh.30cm - Introduttore da 20Fr lungh.30cm CONSUMO ANNUO PREVISTO : 25 VOCE :5 Endoprotesi per aneurisma/dissezione dell'aorta toracica in PTFE Endoprotesi per aorta toracica in PTFE con supporto esterno integrato nella parete della protesi composto da uno stent in nitinol autoespandibile, diam. da 26 a 40mm, lungh. da 10 a 20cm, completa di introduttore e Catetere a palloncino. Disponibile nei seguenti diametri: - diam e 40mm lungh.10cm; - diam e40mm lungh.15cm; - diam e 40mm lungh.20cm; - Introduttore per aorta toracica da 20Fr; - Introduttore per aorta toracica da 22Fr; - Introduttore per aorta toracica da 24Fr; - Catetere a palloncino da 26mm 40mm VOCE :6 Endoprotesi per aneurisma dell'aorta addominale Endoprotesi autoespandibile costituita da uno stent esterno al nitinolo termoespandibile e da una protesi in poliestere woven al suo interno. La parte metallica in nitinolo deve essere solo sulla parte esterna e per tutta la lunghezza della endoprotesi, e deve essere costituita da tanti segmenti circolari suturati l uno all altro ed alla protesi garantendo al sistema flessibilità. La parte relativa alla biforcazione deve essere costituita da un corpo unico in maglia di nitinolo e la

3 separazione delle due branche è garantita da un setto di circa 2.5 cm. L endoprotesi non deve presentare parti scoperte di poliestere, e deve essere dotata di markers radio-opachi sia prossimali che distali. Il rilascio delle endoprotesi deve avvenire mediante un dispositivo che ne consenta il bloccaggio nel punto desiderato ed il rilascio in modo agevole e controllato. Il ritiro della guaina che ricopre la endoprotesi è facilitato dalla presenza di lamine metalliche flessibili e sottili che si interpongono tra la guaina e l endoprotesi stessa. Disponibile in diversi diametri e lunghezze( 13,5 cm e 16,5 cm), deve essere possibile aggiungere estensioni sia a livello prossimale che distale. Questo sistema possiede uno stent in ninol totalmente esterno al tessuto ed esteso a tutta la protesi: ciò conferisce una grande flessibilità e la rende adatta a percorsi particolarmente tortuosi. 3 VOCE :7 Endoprotesi per aneurisma dell'aorta addominale e/o toracica Endoprotesi disponibile sia per il trattamento dell aorta addominale che toracica. In Dacron a profilo ridotto deve essere supportata esternamente da uno stent di Nitinolo autoespandibile e precaricata in un catetere di inserzione. Markers radiopachi che permettono il corretto orientamento della biforcata. Disponibile nella configurazione standard e nella configurazione Custom Made che consente la progettazione e la produzione della protesi in funzione di particolari esigenze anatomiche del paziente. Deve essere fornita con palloni in PTE. Endoprotesi addominale: diametro aortico da 18 a 36mm diametro iliaco da 8 a 18mm Lunghezza mm Endoprotesi toracica: diametro da 26 a 46 mm con lunghezza di 100mm circa. Comprovata esperienza triennale di impianti. CONSUMO ANNUO PREVISTO : 30 VOCE :8 Endoprotesi per aneurisma dell'aorta addominale ad impianto soprarenale Endoprotesi aortica in acciaio inox con rivestimento in woven poliestere a maglie indipendenti distanziate da circa 1 mm, con corpo principale biforcato e precaricato su sistemi di introduzione, stent dotato di un approccio infra e sopra-renale da 25 mm, marker radiopachi all'inizio del colletto e sul gate della controlaterale. Diametro dello stent da 22 a 32 mm, con lunghezza da 80 a 155 mm. Lo stent è dotato di estensioni iliache precaricate su sistema d'introduzione, con diametro nella parte distale da 8 a 24 mm e lunghezza da 37 a 122 CONSUMO ANNUO PREVISTO : 2 VOCE :9 Endoprotesi periferica

4 4 Endoprotesi periferica femorale superficiale ed illiaca composta da una protesi a parete sottile in PTFE e supporto esterno, integrato nella parete della protesi, composto da uno stent in nitinol autoespandibile, disponibile nelle seguenti mis. diam. da lungh. da 2,5 diam. da lungh. 5 cm diam. da lungh 10 cm diam. da lungh 15 cm VOCE :10 Sistema di protezione cerebrale a doppio palloncino Sistema di protezione cerebrale per impianto di stent carotideo, a doppio palloncino ( uno per la carotide comune ed uno per l'esterna ) che esclude il flusso nell'interna. Adatto in tutti i casi in cui non è possibile posizionare il filtro in carotide interna. VOCE :11 Sistema di protezione cerebrale trattato con eparina x vasi molto tortuosi Dispositivo di protezione embolica composto da: Filtro in nitinol rivestito in eparina, con anello prossimale in oro, 2 marker radiopachi, montato su guida in acciaio inox rivestita di PTFE da.014, lunghezza 320 cm trasformabile in guida a scambio rapido da 175 cm. Catetere portante a basso profilo (2.9F), con marker radiopaco distale, lunghezza 140 cm. Stiletto in materiale plastico. Catetere per recupero filtro. Misure: mm VOCE :12 Sistema di protezione cerebrale a palloncino Sistema di occlusione temporanea e di aspirazione composto da : - filo guida dotato di palloncino distale espandibile - adattatore EZ - siringa di gonfiaggio - siringa di aspirazione - filtro Lunghezza cm

5 Diametri palloncino da 2,0 a 6,0 5 VOCE :13 Filtro cavale definitivo Filtro cavale definitivo ad ombrello tipo Greenfield, premontato su catetere portante 12F. In titanio e in acciaio 316L, compatibile con RMN. Configurazione a 6 steli corrugati con uncini di fissaggio angolati. Filoguidato e non. Completo di introduttore/dilatatore per approccio giugulare e femorale. CONSUMO ANNUO PREVISTO : 10 VOCE :14 Protesi vascolare chirurgica x infezione protesica Protesi vascolare chirurgica in poliestere trattato con collagene. Permeabilità all'acqua < 5 ml / cm3, disponibile nella versione knitted ed woven. La protesi deve essere trattata con componenti dell'argento, noti per le proprietà antimicrobiche verso una ampia gamma di batteri gram-positivi e gram-negativi. Ampia disponibilità di misure: - da 5 a 24 rette knitted - da 8 a 38 rette woven - ad 12-6 a biforcate VOCE :15 Protesi in PTFE trattata al carbonio con cuffia distale Protesi in PTFE trattata al carbonio, che unisce ai vantaggi delle protesi in PTFE ( facilità d'impianto, assenza di preclotting, rapida crescita tissutale, varietà di configuazioni ) quelli del carbonio ( ridotta trombogenicità e quindi aumentata pervietà a distanza. L'offerta deve essere accompagnata da dati della letteratura che dimostrino la ridotta tromgenicità, la ridotta deposizione piastrinica, la pervietà primaria a 24 mesi di almeno il 30% e secondaria di almeno il 35%. La protesi deve avere sulla superficie interna una coestrusione di particelle di PTFE e di carbonio: l'estremità distale deve essere conformata a cuffia per un miglior adattamento ai piccoli vasi distali sotto genicolari. Disponibile in varie misure da 6 a 8 e lunghezze da 40 ad 80 mm e con o senza armatura esterna. CONSUMO ANNUO PREVISTO : 10

6 6 VOCE :16 Stent autoespandibile in carbonio Stent autoespandibile endovascolare in nitinol, ricoperto da pellicola in carbonio. Sistema OTW Almeno 4 marker radiopachi Diametri dello stent da 6 a 12 mm Lunghezze dello stent da 20 a 100 mm CONSUMO ANNUO PREVISTO : 20 VOCE :17 Endoprotesi toracica a becco di flauto Endoprotesi in dacron e stent in nitinol, retta e conica, con possibilità del free-flow in posizione sia prossimale che distale e taglio a becco di flauto. Palloncino integrato nel sistema di rilascio. Sistema di fissaggio prossimale che consente il riposizionamento prima del rilascio. Disponibilità di design particolari, a richiesta, per l adattamento all anatomia specifica del paziente. Disponibilità di misure di diametro da 24 a 44 mm e lunghezze da circa 15, 20 e 25 coperti. CONSUMO ANNUO PREVISTO : 3 VOCE :18 Kit per il trattamento d emergenza degli aneurismi rotti dell aorta addominale Kit composto da endoprotesi aorto-uniliache modulari costituite da stent in nitinolo senza uncini o barbs ricoperto da tessuto in dacron. Le conformazioni necessarie per poter trattare tutte le varianti anatomiche che si dovessero presentare sono le seguenti: Configurazione prossimale : diametri da mm Configurazione distale : diametri da mm lunghezza 80 mm diametri da mm lunghezza 140 mm Estensioni : diametri da mm Cuffie aortiche : diametri da mm Occlusori : diametri da mm Palloni per occlusione e dilatazione aortica: diametro max 46 mm CONSUMO ANNUO PREVISTO : 1

7 7 VOCE : 19 Kit per stenting carotideo Kit composto da : stent autoespansibile in nitinolo con struttura a multisegmento costituita da una serie di V collegate da ponti senza saldature Profilo 5,5 fr,lunghezza utile del catetere 135 cm, guida compatibile 0,014 Lunghezza dello stent mm.diametri da 5 a 10 mm Presenza di 3 marker radiopachi, distale, prossimale ed esterno Sistema di protezione embolica dotato di autoespansibile ed autorecuperabile a forma di cestello in poliuretano, che garantisca un flusso di almeno Timi 2 Diametri del filtro da 5,6,7, ed 8 mm con profilo da 3,3 fr. a 4 fr. Doppio marcher di posizionamento Completo sistema di recupero del filtro Consumo annuo previsto:10 VOCE : 20 Endoprotesi per aneurisma aorta addominale Protesi biforcata a corpo lungo ( In Elgiloy e rivestimento esterno in ptfe ultrasottile ) che consente il posizionamento vicino o sopra la biforcazione Ancoraggio sottorenale e soprarenale con stent libero senza uncini Richiede un solo approccio chirurgico o uno per cutaneo Disponibilità a catalogo di diverse configurazioni di cuffie ed estensioni Disponibile anche la versione retta,solo con calibro da 25mm. E lunga 100 mm. Consumo annuo previsto : 5 VOCE : 21 Endoprotesi per aneurisma dissezione aortica Corpo protesico in dracon chirurgico con stent ad anelli in nitinolo suturati alla protesi esternamente Stent libero con bassa forza radicale con struttura di supporto spirale che fornisce il supporto colonnaro e la configurazione anatomica dell arco aortico Stent distale con alta forza radiale per assicurare l ancoraggio Disponibile nelle lunghezze da 10/15/20 cm e con diametro da 22 a 46 mm. con aumento di 2 mm. per taglia Consumo annuo previsto: 3

8 8 VOCE: 22 Kit per angioplastica carotidea composto da Stent autoespandibile carotideo in nitinol tagliato a laser, tronco conico e retto, catetere di 6F lungo 125 cm sistema di rilascio con manipolo di appoggio, filtro antiembolico di varie misure con 4 markers, autocentrante e sistema di rilascio peel away; e catetere a palloncino a scambio rapido per guida da CONSUMO PREVISTO ANNUO 20 VOCE : 23 Sistema di protezione carotidea a blocco di flusso con doppio palloncino compliante, catetere portante da 10F CONSUMO PREVISTO ANNUO 5 VOCE : 24 Stent autoespandibile carotideo a maglia chiusa, in Elgiloy, per guida da 0,014 CONSUMO PREVISTO ANNUO 30 VOCE : 25 Dispositivo di protezione embolica a scambio rapido composto da: Filtro in nitinol rivestito in eparina, con anello prossimale in oro, 2 marker radiopachi, montato su guida in acciaio inox rivestita di PTFE da.014, lunghezza 320 cm trasformabile in guida a scambio rapido da 190 cm, premontato su catetere portante in pebax da 180 cm a 2 estremità (rilascio e cattura), rivestimento esterno idrofilico distale (20 cm), rivestimento interno in PTFE, compatibile con catetere guida 6F e filo guida.014 e.018. Misure: mm CONSUMO PREVISTO ANNUO 20 pezzi VOCE: 26 Sistema completo per vertebroplastica con siringa a pistola intercambiabile Optimed e cemento osseo CONSUMO PEVISTO ANNUO 10 VOCE:27 Sistema per termoablazione a radiofrequenza con aghi a punta fredda, raffreddati a liquido. Disponibile sia con ago singolo che con cluster multiaghi. Generatore di radiofrequenza in comodato d uso gratuito VOCE :28 CONSUMO PREVISTO ANNUO 15 Sistema per termoablazione a radiofrequenza con possibilità di accesso con tecnica coassiale e agocatetere flessibile. Generatore RF fornito in comodato d uso gratuito CONSUMO PRVISTO ANNUO 10 VOCE: 29 Cateteri guida introduttori in nylon per interventistica, armati, varie lunghezze, diametri e curve, rivestimento idrofilo nei 5 cm distali, marker radiopaco in oro, valvola quadricuspide CONSUMO PREVISTO ANNUO 100 VOCE :30 Sistema di chiusura per accesso arterioso percutaneo con clip in nitinol CONSUMO PREVISTO ANNUO 200

9 9 VOCE : 31 Stent carotideo autoespandibile in nitinol a forma tubolare o a tronco di cono, senza accorciamento, con sistema prossimale di ritenzione, marker radiopachi in tantalio, porzioni distali e prossimali arrotondate, sezione interna a stella per possibilità di iniezione contrasto attraverso via laterale, 4 fori distali, impugnature di rilascio ergonomiche, catetere con diverse zone di transizione, punta flessibile e atraumatica. Misure: mm x mm (versione dritta) 10x7 8x6 mm x mm (versione rastremata) CONSUMO PREVISTO ANNUO 15