Zenith Alpha ABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT

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1 Descrizione del dispositivo Zenith Alpha ABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT

2 Struttura flessibile La misura ottimale degli stent e la distanza tra gli stent del segmento prossimale del corpo principale consentono al dispositivo di conformarsi meglio alle anatomie angolate. Gli stent autoespandibili in nitinol sono elettrolucidati per garantirne la durevolezza e una finitura ultra-levigata.

3 Struttura modulare Adattamento preciso Il sistema modulare in tre componenti consente al medico di personalizzare la protesi in base all anatomia individuale del paziente.

4 Bassa biforcazione aortica Il lungo corpo principale e la bassa biforcazione protesica forniscono entrambi resistenza longitudinale (colonnare).

5 Fissaggio soprarenale Gli uncini di ancoraggio sfalsati fissano la protesi alla parete soprarenale, riducendo il rischio di migrazione e migliorando il grado di fissaggio tra protesi e vaso. Il posizionamento sfalsato degli uncini di ancoraggio sugli stent soprarenali varia il livello di aderenza all aorta.

6 Tessuto poliestere Dacron Il fitto tessuto poliestere Dacron della protesi è leggero ma resistente alla contrazione e allo stiramento. È più sottile e più denso del materiale protesico utilizzato con la Zenith Flex. Questo materiale è anche impiegato convenzionalmente nelle procedure di riparazione chirurgica a cielo aperto degli aneurismi dell aorta addominale.

7 Materiali e struttura del corpo principale La protesi Zenith Alpha Abdominal abbina le proprietà esclusive del nitinol alla comprovata piattaforma strutturale Zenith. La protesi Zenith Alpha Abdominal: può essere sottoposta a RM in presenza di condizioni specifiche produce elevata forza radiale con un profilo ridotto ha dimostrato eccellente durevolezza durante le prove di resistenza alla fatica in laboratorio

8 Sistema di introduzione del corpo principale La guaina del sistema di introduzione del corpo principale della protesi Zenith Alpha Abdominal è dotata di una cannula interna in nitinol, d ausilio nell inserimento e posizionamento. La straordinaria elasticità del nitinol rende la guaina estremamente flessibile. Le capacità di avanzamento filoguidato della cannula offrono una guida durante l attraversamento dell anatomia. Cannula interna

9 Marker radiopachi in oro Corpo principale Estremità controlaterale Quattro marker d oro situati all interno della protesi (a 2 mm dal margine prossimale) identificano il margine più prossimale del materiale di rivestimento della protesi stessa. Un marker d oro è posizionato in corrispondenza della biforcazione della protesi. Un marker d oro a V ( ) identifica il corretto orientamento dell estremità controlaterale, semplificando l accesso a quest ultima da parte della guida.

10 Marker radiopachi in oro Corpo principale Estremità ipsilaterale Due marker d oro (a 2 mm dal segmento più distale del materiale della protesi) identificano il margine più distale del materiale della protesi sul corpo principale.

11 Rilascio agevole e preciso Il sistema di inserimento è progettato senza un top cap per semplificare il rilascio, consentendo di avere la consueta precisione Zenith. Vantaggi: - non richiede l innesto del top cap - punta del dilatatore liscia a rastrematura inversa - rilascio semplificato - Il manicotto Captor riduce notevolmente la forza di ritiro della guaina

12 Zenith Alpha Abdominal Diametri di mm: guaina di introduzione con Ø interno di 16 Fr e Ø esterno di 18 Fr (6,0 mm) Diametri di 36 mm: guaina di introduzione con Ø interno di 17 Fr e Ø esterno di 19 Fr (6,5 mm) La guaina è lunga 43 cm; includendo la valvola, è lunga 54 cm. Il sistema a profilo ridotto riduce il trauma ai vasi e la necessità di condotti iliaci. La guaina di introduzione è caratterizzata da ottima flessibilità e resistenza agli attorcigliamenti. Il rivestimento idrofilo favorisce le capacità di avanzamento riducendo notevolmente l attrito superficiale.

13 Marker radiopachi d oro sulla branca iliaca Su ciascuna branca iliaca della protesi ci sono tre marker d oro, come spiegato sotto: (1) (2) Sede Sovrapposizione della protesi (1) Marker prossimale 1 Margine prossimale Quando il marker è allineato con il marker sulla biforcazione del corpo principale, la sovrapposizione sul lato controlaterale è pari a 16 mm (sovrapposizione minima consigliata). (2) Marker prossimale 2 16 mm dal margine prossimale Quando questo marker è allineato con il marker sulla biforcazione del corpo principale, la sovrapposizione sul lato controlaterale è pari a 32 mm (sovrapposizione massima consigliata). Marker distale Margine distale

14 Doppio meccanismo di bloccaggio Il doppio meccanismo di bloccaggio è fissato ai fili in nitinol. Quando si ruota l impugnatura rotante azzurra, il dispositivo viene rilasciato dal sistema di introduzione. I fili corrono all interno dell introduttore e sono fissati alla protesi, consentendo: la stabilizzazione dell endoprotesi durante il rilascio il rilascio controllato dell endoprotesi dal sistema di inserimento la manipolazione dell endoprotesi semi-rilasciata

15 Impugnatura rotante azzurra L impugnatura rotante azzurra controlla il rilascio dei fili in nitinol in posizione sia prossimale che distale rispetto al sistema del corpo principale. Impugnatura rotante azzurra

16 Fili prossimali e distali I fili prossimali sono realizzati in nitinol poiché seguono un percorso più tortuoso e traggono quindi vantaggio dalle qualità superelastiche di questo materiale. Il filo fissato all estremità distale della protesi è anch esso in nitinol.

17 Fili di fissaggio dell estremità prossimale (soprarenale) Lo stent prossimale non rivestito è fissato al sistema di introduzione mediante quattro, cinque o sei fili in nitinol. I dispositivi da mm hanno quattro fili in nitinol. I dispositivi da mm hanno cinque fili in nitinol. I dispositivi da 36 mm hanno sei fili in nitinol. Questi fili agevolano: la stabilizzazione dell endoprotesi durante il rilascio il rilascio controllato dell endoprotesi dal sistema di inserimento la manipolazione dell endoprotesi semi-rilasciata (come mostrato)

18 Perché la struttura prevede gli stent interni? Gli stent interni creano la giusta aderenza tra protesi e vaso, nonché tra protesi e protesi nel caso di sovrapposizione tra i componenti.

19 Dati tecnici della protesi Lunghezza del corpo principale: 70 mm Distanza di 6 mm tra il primo e il secondo stent Lunghezza del corpo principale: 84 mm Distanza di 6 mm tra il primo e il secondo stent, e tra il secondo e il terzo stent Lunghezze del corpo principale: 98, 108, 118 e 128 mm Distanza di 6 mm tra il primo e il secondo, il secondo e il terzo, e il terzo e il quarto stent Nota - Tutte le lunghezze degli stent sono in mm Distanza di 6 mm

20 Branca per endoprotesi addominale Zenith Alpha Spiral-Z Le branche per endoprotesi addominale Zenith Alpha Spiral-Z hanno le seguenti caratteristiche: alti livelli di flessibilità e resistenza agli attorcigliamenti senza compromettere la pervietà elevata resistenza alle forze di estrazione nei punti di sovrapposizione tra la branca e il corpo principale Z-stent esterni realizzati con filo continuo in nitinol Diametri della branca: 9-24 mm Lunghezze della branca: mm

21 Guaina di introduzione Flexor La lunghezza della guaina di introduzione per branche iliache è pari a 71 cm. La lunghezza della guaina di introduzione più valvola per branche iliache è pari a 82 cm. Le branche iliache da 9-16 mm di diametro sono fornite in guaina da 12 Fr. Le branche iliache da mm di diametro sono fornite in guaina da 14 Fr.

22 Sovrapposizioni dei componenti Branca iliaca controlaterale e branca iliaca ipsilaterale La sovrapposizione all interno del corpo principale deve rientrare fra un minimo di 16 mm e un massimo di 32 mm sul lato controlaterale. Questi punti sono contrassegnati dai marker radiopachi d oro.

23 Dimensioni della protesi Componenti Diametro (mm) Lunghezza (mm) Corpo principale 22, 24, 26, 28, 30, 32, 36 Estremità controlaterale/ipsilaterale 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152 Branca iliaca della protesi Estensione del corpo principale 9, 11, 13 42, 59, 77, 93, 110, , 20, 24 42, 59, 77, 93 22, 24, 26, 28, 30, 32, 36 45, 58 Convertitore 24, 28, 32, Dispositivo di occlusione iliaca 14, 16, 20, 24 30