L evoluzione di AORFIX

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1 L evoluzione di AORFIX Endoprotesi vascolare AORFIX ora con il nuovo introduttore AORFLEX per AAA

2 La scelta di fiducia per l angolazione giusta AORFIX l unica endoprotesi per AAA approvata per tutte le angolazioni da 0 a 90, ora ancora più facile da usare con l introduttore AORFLEX Migliore navigazione nell anatomia tortuosa Minor rischio di lesioni vasali durante l inserimento e il ritiro dell introduttore AORFLEX Manovra migliore e minore attrito tra l introduttore e le pareti del vaso Minimo rischio di trauma e di abrasione alla parete dei vasi Maggior controllo durante l apertura e riduzione della forza applicata durante il rilascio Torsione, pushability e avanzamento ottimali Elevata resistenza al kinking ed alta flessibilità Minor rischio di estensione della guaina in anatomie complesse AORFLEX vanta un avanzamento agevole e consistente anche nei vasi iliaci più tortuosi e in elevate angolazioni del colletto Ottima visibilità angiografica Ottima torsione e resistenza ai kinking Minore attrito e migliore navigazione grazie al rivestimento idrofilo Lieve rastrematura per una maggiore trackability in vasi tortuosi Flessibilità ottimale con segmenti interconnessi Endoprotesi vascolare AORFIX con introduttore AORFLEX per AAA

3 NUOVO introduttore AORFLEX Miglior controllo per un rilascio efficiente, mirato ai pazienti affetti da AAA che presentano un anatomia complessa Posizionamento preciso e sicuro Marker radiopaco in platino-iridio dotato di eccezionale radiopacità, studiato per un ottima visibilità angiografica Maggiore affidabilità grazie al posizionamento più sicuro e preciso Indica la posizione esatta della guaina durante il rilascio Sistema di sblocco per separare l endoprotesi AORFIX dall introduttore Fermo distale Controllo dei tiranti per il posizionamento degli uncini di ancoraggio Il controllo della guaina consente il rilascio graduale dell estremità prossimale ( bocca di pesce ) e del corpo dell endoprotesi I primi 10 cm di guaina sono privi di rivestimento idrofilo, per una presa ottimale Minore perdita ematica grazie alle migliori prestazioni della valvola Impugnatura prossimale per la stabilizzazione dell introduttore Senza rivestimento idrofilo Marker di orientamento della saldatura, garantisce il corretto posizionamento anteriore prima dell inserimento La nuova generazione di introduttori, validi per tutte le anatomie

4 Progettato, testato, approvato e collaudato per tutte le angolazioni fino a 90 Normale angolazione del colletto Colletto molto angolato Vasi iliaci tortuosi Colletto molto angolato e vasi iliaci tortuosi Per gentile concessione del Musgrove Park Hospital, 2011 e del Milton Keynes Hospital, 2011 La pratica clinica è sempre più orientata verso la riparazione degli aneurismi endovascolari e si allontana dagli interventi chirurgici convenzionali. Per questo i dispositivi efficienti e flessibili, come AORFIX, svolgeranno un ruolo importante quale alternativa estremamente efficace per i pazienti che presentano un anatomia più complessa, e aumenteranno il numero di pazienti per i quali sarà possibile effettuare una riparazione non chirurgica dell aneurisma aortico addominale. Dr Gray, Cardiovascular Research Foundation, New York; Simposio ISET 2012 PRESTAZIONI CLINICHE BASATE SULL EVIDENZA Risultati retrospettivi del registro AORFIX Data Retrieval ( RADAR ) Complicanze segnalate Tutti i casi Angolazione del colletto <60 Angolazione del colletto 60 Casi eleggibili per il follow-up a 3 anni Migrazione dell endoprotesi 0.4% 0.4% 0.7% Frattura del filo 0.2% 0.0% 0.7% Endoleak tipo 1 0.0% 0.0% 0.0% Endoleak tipo 3 0.0% 0.0% 0.0% Numero di reinterventi 2.1% 0.7% 0.9% Il registro volontario internazionale contiene dati relativi a casi con un range di follow-up di fino a 9 anni (a marzo 2012). Il design flessibile del dispositivo permette l esclusione sicura e precisa della sacca aneurismatica nei pazienti che presentano un anatomia molto complessa Balasubramaniam, K., Hardman, J., Horrocks, M., Bulbulia, R The advantages of AORFIX for endovascular repair of abdominal aortic aneurysm. Journal of Cardiovascular Surgery, 50, 2, ECCELLENTE RIDUZIONE DELLA SACCA Da 30 giorni a 12 mesi % di pazienti 20% 10% 0% Tutti i pazienti Pazienti con angolazione elevata Variazione del diametro della sacca (mm) Perché scendere a compromessi? Scegliete AORFIX Il 62.4 % di tutti i pazienti ha riportato una riduzione della sacca di 5 mm o superiore* Il 59.2 % dei pazienti con colletti angolati > di 60 ha riportato una riduzione della sacca di 5mm o superiore* *Dati di archivio

5 Scelta delle dimensioni dell AORFIX Per maggiori informazioni sulla scelta delle dimensioni, visitare Gli utenti di smartphone possono accedere a queste informazioni eseguendo la scansione di questo codice. Misurare un range di diametri nel colletto. Sovrastimare il diametro maggiore di un valore compreso tra il 10% e il 30% D1 Prestare attenzione se l arteria mesenterica superiore (SMA) è situata a 10 mm dall arteria renale distale. Con una sovrastima del 10%, la bocca di pesce può estendersi di 7 12 mm in direzione prossimale dall arteria renale distale e potenzialmente urtare la SMA. Lunghezza dell endoprotesi dalla zona di atterraggio prossimale decisa alla biforcazione aortica L1meno circa mm Posizionare la sede di ancoraggio di incannulazione tra 10 e 30 mm sopra il livello della biforcazione aortica Il diametro alla sede di ancoraggio di incannulazione e alla biforcazione aortica deve essere 24 x 12 mm Posizione la sede di ancoraggio di incannulazione rispetto alla zona di atterraggio distale*l2 L3 atterraggio Posizione della sede di ancoraggio di incannulazione rispetto alla zona di distale* Diametro nella zona di atterraggio distale. Sovrastimare del 10% D2 D3 Sovrastimare Diametro nella zona di atterraggio distale. del 10% * Per la guida passo passo visitare LIBERATORIA: Il medico è responsabile della valutazione dell idoneità di AORFIX per il proprio paziente, previa consultazione delle Istruzioni per l uso. Le informazioni riportare nel presente stampato non devono essere utilizzate quale strumento di formazione alla riparazione endovascolare dell aneurisma (EVAR) e non sostituiscono l esperienza clinica. Prima di iniziare qualsiasi procedura EVAR, i medici devono comprendere i principi delle endoprotesi vascolari ed avere ricevuto la formazione nelle tecniche EVAR.

6 All avanguardia nel trattamento di casi complessi con la tecnica EVAR La prima ed unica endoprotesi per AAA approvata per l utilizzo con angolazioni da 0 a 90 * Efficace tenuta anche con angolazioni elevate, che ha dimostrato la riduzione degli endoleak tipo 1 1 Posizionamento preciso grazie ai marker radiopachi in tantalio ad elevata visibilità 0-90º Ancoraggio sicuro ancoraggio infrarenale di 8 mm e zona di chiusura con 8 uncini tipo artigli di gatto Assoluta flessibilità in angolazioni fino a 90 con la struttura elicoidale Minima occlusione di branca 2 grazie alle estremità ultraflessibili Ottima durabilità del filo in nitinolo elettrolucidato Profilatura eccezionale nelle zone di atterraggio con tessuto di poliestere woven Non destinato alla distribuzione negli USA. Lombard Medical Limited, Lombard Medical House 4 Trident Park, Didcot, Oxon, OX11 7HJ, UK Tel: +44 (0) Fax: +44 (0) Registrato in Inghilterra e nel Galles. Reg. n della Lombard Medical Limited. Tutti i diritti riservati. AORFIX e AORFLEX sono marchi registrati di Lombard Medical Limited. *Marchio CE, fare riferimento alle vigenti istruzioni per l uso dell AORFIX. Dati su file Lombard Medical Limited. PN01583 A 1. AbuRahma, A. F., Campbell, J., Stone, P. A., Nanjundappa, A., Scott Dean, L., Keiffer, T., & Emmett, M. (2010). Early and late clinical outcomes of endovascular aneurysm repair in patients with an angulated neck. Vascular, 18(2), Weale AR, Balasubramaniam K, Hardman J, Horrocks M. Use of the AORFIX stent graft in patients with tortuous iliac anatomy. J Cardiovasc Surg, 2010 Aug;51(4):461-6.