Zenith Alpha ABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT

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1 Pianificazione e determinazione delle dimensioni idonee Zenith Alpha ABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT D19676-IT-F

2 Pianificazione e determinazione delle dimensioni idonee Effettuare la scansione TC e l angiograa consigliati. Completare le cinque operazioni consigliate di seguito: 1. Selezionare il lato del corpo del paziente su cui si troveranno il sito di introduzione del corpo principale e i siti di fissaggio del corpo principale. 2. Eseguire le misurazioni anatomiche e annotarle sulla scheda. 3. Selezionare il corpo principale. 4. Selezionare la branca iliaca controlaterale. 5. Selezionare la branca iliaca ipsilaterale. Nota Il piano basato sui dati forniti deve essere interpretato unicamente come suggerimento. Resta di competenza del medico confermare le misure e decidere di procedere con questo piano, interamente o parzialmente, oppure di non considerarlo affatto.

3 Misurazioni necessarie Tre diametri D1, D2, D3 D1 Tre lunghezze L1, L2, L3 L3 IL L1 CL L2 ipsilaterale controlaterale D3 D2

4 Misurazione dei diametri D1, D2, D3 - Il diametro del colletto prossimale e quello dell arteria iliaca comune devono essere misurati sulle iagini TC assiali dalla parete esterna alla parete esterna in corrispondenza dell asse minore. da parete esterna a parete esterna

5 Misurazione dei diametri IE - I diametri delle iliache esterne sulle iagini TC assiali devono essere misurati da parete interna a parete interna per assicurarsi che il sistema di introduzione possa accedere al vaso. Il vaso deve essere compatibile con i sistemi di introduzione aventi il profilo di una guaina di introduzione da Fr. da parete interna a parete interna

6 Sovradimensionamento dei diametri I diametri dei componenti sono sovradimensionati. Scegliere i componenti correttamente sovradimensionati facendo riferimento alle apposite tabelle sulla scheda per la pianificazione e la determinazione delle dimensioni idonee.

7 Sovrapposizione Controlaterale Quando il primo marker d oro è allineato con il marker sulla biforcazione del corpo principale, la sovrapposizione è pari a 16 (sovrapposizione equivalente alla lunghezza di 2 stent). Quando il secondo marker d oro è allineato con il marker sulla biforcazione del corpo principale, la sovrapposizione è pari a 32 (sovrapposizione massima). Ipsilaterale Pianificare l avanzamento della branca ipsilaterale fino ad allinearne perfettamente il margine prossimale con il margine prossimale della branca iliaca controlaterale precedentemente posizionata. La sovrapposizione sul lato ipsilaterale può variare da un minimo di 40 a un massimo di 56.

8 Lunghezze Mediante una scansione TC o un angiografia (con catetere calibrato) determinare la lunghezza necessaria della branca. Non sovradimensionare le lunghezze. Usare le lunghezze effettive. Se necessario, scegliere una branca più corta.

9 Scheda per la pianificazione e la determinazione delle dimensioni idonee Zenith Alpha ABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT SCHEDA PER LA PIANIFICAZIONE E LA DETERMINAZIONE DELLE DIMENSIONI IDONEE DEL DISPOSITIVO Data: ID paziente: Ospedale: Nome del medico: Telefono del medico: del medico: Firma del medico: Numero dell ordine d acquisto: Misure anatomiche Sito di introduzione del corpo principale Iliaca destra Misura iliaca esterna (IE) Iliaca sinistra Misura iliaca esterna (IE) (Misurare i diametri minimi, da parete interna a parete interna, dal sito di introduzione all aorta. Il sistema di introduzione ha un diametro esterno di 6 per le protesi lunghe e di 6,5 per le protesi lunghe 36.) Posizione del lettino Arteria renale più bassa 15 sotto l arteria renale più bassa. Controllare che ci sia un aumento del 10% del diametro. Biforcazione aortica Origine dell iliaca interna CL Origine dell iliaca interna IL Corpo principale Diametri del corpo principale (ZIMB) D Codice di ordinazione del corpo principale = ZIMB - - Branca iliaca controlaterale meno = Lunghezze del corpo principale (ZIMB) CL/ lunghezza protesi L2 CL del vaso controlaterale Diametri della branca (ZISL) Lunghezze della branca (ZISL) del Diametri della D2 vaso controlaterale protesi Sovrapposizione richiesta di L CL IL D1 Codice di ordinazione della = ZISL - - branca controlaterale Branca iliaca ipsilaterale meno = L3 IL ipsilaterale L1 CL L2 controlaterale L3 Diametri della branca (ZISL) D3 IL vaso ipsilaterale Lunghezze della branca (ZISL) Diametri vaso ipsilaterale D3 D Diametri: D1 D2 D3 Lunghezze: L1 L2 L3 Pianificare l avanzamento della branca fino ad allinearne perfettamente il margine prossimale con il margine prossimale della branca iliaca controlaterale precedentemente posizionata Quando si usa la TC per la lunghezza, valutare approssimativamente la deviazione laterale (tortuosità) e soarla alla differenza nella posizione del lettino. Il piano basato sui dati forniti deve essere interpretato unicamente come suggerimento. Resta di competenza del medico confermare le misure e decidere di procedere con questo piano interamente o parzialmente, oppure di non considerarlo affatto. Codice di ordinazione della = ZISL - - branca ipsilaterale 1. Le protesi lunghe 110 e 125 sono disponibili solo nei diametri di Le lunghezze di 42 e 59 nelle branche di 16, 20 e 24 di diametro possono essere usate sul lato ipsilaterale solo quando la sovrapposizione è limitata al minimo. Nella sovrapposizione con il corpo principale, le lunghezze più corte del vaso ipsilaterale sopra indicate coinvolgerebbero il segmento di branca interessato dalla rastrematura inversa. MEDICAL COOK 04/2015 D19626-IT-F

10 Passaggio 1 Selezionare il lato del corpo del paziente su cui si troveranno il sito di introduzione del corpo principale e i siti di fissaggio del corpo principale della protesi. In generale, scegliere il lato che presenta il vaso di accesso più idoneo per il corpo principale. Fattori da considerare (secondo l uso previsto) al momento di selezionare un lato: tortuosità dell iliaca diametro del vaso (IE) angolazione del colletto distale orientamento della sacca aneurismatica presenza di un trombo murale all interno dell aneurisma sintomi di malattia ileo-femorale (per esempio stenosi o calcificazione) lunghezza dell iliaca (per esempio, un iliaca corta sul lato controlaterale) aneurisma iliaco (per esempio, l aneurisma si trova sul lato ipsilaterale)

11 Scheda Zenith Alpha Misure anatomiche Sito di introduzione del corpo principale Iliaca destra Misura iliaca esterna (IE) Iliaca sinistra Misura iliaca esterna (IE) (Misurare i diametri minimi, da parete interna a parete interna, dal sito di introduzione all aorta. Il sistema di introduzione ha un diametro esterno di 6 per le protesi lunghe e di 6,5 per le protesi lunghe 36.)

12 Passaggio 2 Ottenere le misurazioni anatomiche: D1: il diametro maggiore del colletto aortico all interno della lunghezza del colletto di 15 D2: il diametro iliaco maggiore all interno del sito distale di fissaggio controlaterale D3: il diametro iliaco maggiore all interno del sito distale di fissaggio ipsilaterale L1: la lunghezza tra l arteria renale più bassa e la biforcazione aortica, inclusa la deviazione laterale L2: la lunghezza tra l arteria renale più bassa e il sito distale di fissaggio controlaterale, inclusa la deviazione laterale L3: la lunghezza tra l arteria renale più bassa e il sito distale di fissaggio ipsilaterale, inclusa la deviazione laterale

13 Scheda Zenith Alpha Posizione del lettino Arteria renale più bassa 15 sotto l arteria renale più bassa. Controllare che ci sia un aumento del 10% del diametro. Biforcazione aortica Origine dell iliaca interna CL Origine dell iliaca interna IL D1 L3 IL L1 CL L2 ipsilaterale controlaterale D3 D2 Diametri: D1 D2 D3 Lunghezze: L1 L2 L3 Quando si usa la TC per la lunghezza, valutare approssimativamente la deviazione laterale (tortuosità) e soarla alla differenza nella posizione del lettino.

14 Passaggio 3 Selezionare il corpo principale. In base a D1, selezionare il diametro. La tabella include il sovradimensionamento. In base a L1, selezionare le lunghezze. La tabella indica le lunghezze controlaterale [CL] e ipsilaterale [IL] e include un minimo di 5 di scarto per l estremità CL. Se la selezione del diametro o della lunghezza è condizionata da altri fattori, regolare opportunamente il diametro o la lunghezza. Vedere le Istruzioni per l uso.

15 Scheda Zenith Alpha Corpo principale Diametri del corpo principale (ZIMB) D Lunghezze del corpo principale (ZIMB) L CL IL Codice di ordinazione del corpo principale = ZIMB - - CL/ lunghezza protesi

16 Passaggio 4 Selezionare la branca iliaca controlaterale. In base a D2, selezionare il diametro. La tabella include il sovradimensionamento. L2 CL = lunghezza del vaso controlaterale Usare la lunghezza del vaso controlaterale per selezionare la lunghezza. Considerare la sovrapposizione degli stent e un sito di fissaggio sicuro. Se la selezione del diametro o della lunghezza è condizionata da altri fattori, regolare opportunamente il diametro o la lunghezza.

17 Scheda Zenith Alpha Branca iliaca controlaterale meno = L2 CL Diametri della branca (ZISL) D Sovrapposizione richiesta di del vaso controlaterale Lunghezze della branca (ZISL) del vaso controlaterale Diametri della protesi Codice di ordinazione della branca controlaterale = ZISL - -

18 Passaggio 5 Selezionare la branca iliaca ipsilaterale. In base a D3, selezionare il diametro. La tabella include il sovradimensionamento. La lunghezza del vaso ipsilaterale è data dalla differenza fra L3 e la lunghezza IL. Selezionare la lunghezza usando la lunghezza ipsilaterale. Considerare la sovrapposizione degli stent e un sito di fissaggio sicuro. Se la selezione del diametro o della lunghezza è condizionata da altri fattori, regolare opportunamente il diametro o la lunghezza. Le lunghezze di 42 e 59 nelle branche di 16, 20 e 24 di diametro possono essere usate sul lato ipsilaterale solo quando la sovrapposizione è limitata al minimo. Nella sovrapposizione con il corpo principale, le lunghezze più corte del vaso ipsilaterale indicate nella scheda di pianificazione e determinazione delle dimensioni idonee coinvolgerebbero il segmento di branca interessato dalla rastrematura inversa.

19 Scheda Zenith Alpha Branca iliaca ipsilaterale L3 Diametri della branca (ZISL) D meno = Pianificare l avanzamento della branca fino ad allinearne perfettamente il margine prossimale con il margine prossimale della branca iliaca controlaterale precedentemente posizionata. IL Lunghezze della branca (ZISL) vaso ipsilaterale vaso ipsilaterale Diametri Codice di ordinazione della branca ipsilaterale = ZISL - -

20 Dispositivi da ordinare Codice di ordinazione del corpo principale = ZIMB - - CL/ lunghezza protesi Codice di ordinazione della branca controlaterale = ZISL - - Codice di ordinazione della branca ipsilaterale = ZISL - -